Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Наименование действующего вещества (или веществ):
В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида — 1,5 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Фармацевтические свойства» настоящего приложения.
Симптоматическое местное лечение воспаления и боли при воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза — 4 распыления 2-6 раз в день.
Не превышать назначенной дозы.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию гиперчувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных изъязвление слизистой ротоглотки может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата ОРО-спрей с другими лекарственными средствами.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
— очень частые (≥1/10),
— частые (от ≥1/100 до <1/10),
— нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);
— редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);
— очень редкие (<1/10 000);
— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
| Редко | Очень редко | Нечасто | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности |
Анафилактические реакции | ||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Ларингоспазм | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ощущение жжения и сухость во рту |
|||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек | Фоточувствительность |
Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом должно быть прекращено.
Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (>300 мг). Передозировка бензидамином в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота, после перорального приема бензидамина в дозе, приблизительно в 100 раз выше, чем в пастилках по 3 мг.
В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX: A01AD02
Перечень вспомогательных веществ
Этиловый спирт 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)), сахарин натрий, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Отпускается без рецепта врача.
По 30 мл спрея во флаконы пластиковые из полиэтилена высокого давления, с насадкой распыляющий полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504-62-87
www.fortiva.by
Аргетт спрей
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Фарбил Вальтроп ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№019395
Информация о регистрации в РК:
10.10.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аргетт
спрей
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г
Состав
1 г спрея содержит
активное вещество: натрия
диклофенак — 40 мг,
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол,
натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия
эдетат, масло мяты перечной,
аскорбилпальмитат, вода очищенная,
кислота хлороводородная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачный раствор золотисто-желтого цвета с запахом
спирта изопропилового и мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для
местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается
быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения
на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл.
Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются
приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака
приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после
перорального приема эквивалентных количеств диклофенака.
Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на
эффективность препарата.
Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы
(приблизительно 99 %).
Фармакодинамика
Аргетт спрей
– нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает
обезболивающее и противовоспалительное действие. Основным механизмом
действия диклофенака является подавление циклооксигеназы (ЦОГ) –
фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в
простагландины, участвующие в генезе воспаления, боли, лихорадки.
Показания к применению
— локальное симптоматическое облегчение легкой и
умеренной боли, а также воспаления при острой, тупой травме малых и
средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше
Следует нанести достаточное количество спрея на
пораженное место на коже. В зависимости от размера пораженного места,
необходимо обработать поверхность кожи 4-5 нажатиями (0.8-1.0 г
спрея, содержащего 32-40 мг натрия диклофенака) три раза в день с
регулярными интервалами. Не следует превышать максимальную разовую
дозу 1.0 г препарата. Максимальная суточная доза составляет 15
нажатий (3.0 г спрея, содержащего 120 мг натрия диклофенака).
У подростков в возрасте 14 лет и старше, если этот
препарат необходим для использованья более чем на 7 дней для
облегчения боли или если симптомы пациента ухудшаются, рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
Препарат следует осторожно втирать в кожу, после чего
необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда руки являются
обрабатываемым участком. После нанесения на кожу, препарат должен
высохнуть в течение нескольких минут.
Лечение препаратом может быть прекращено при уменьшении
симптомов (боли и отека). Лечение не должно продолжаться свыше 7 дней
без консультации врача. Следует проконсультироваться с врачом, если
улучшение не наступает после 3-х дней лечения.
Подростки от 14 лет и старше
В случае применения у подростков в возрасте 14 лет и
старше, более чем 7 дней для облегчения боли или если симптомы
пациента ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты
Способ применения и дозы у пожилых пациентов такие же,
как у взрослых пациентов.
Пациенты c
печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функций почек и печени
препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе
контактный дерматит), зуд
Редко
— дерматит буллезный
Очень редко
— астма, повышенная чувствительность
(в том числе крапивница), ангионевротический отек, гнойничковая сыпь,
реакции фоточувствительности
Неизвестны
— реакция на месте аппликации, сухая кожа, ощущение
жжения
Побочные реакции могут быть уменьшены с помощью
минимальной эффективной дозы до самой короткой продолжительности.
Общая разовая доза препарата не должна превышать 1,0 г (эквивалентно
5-ти нажатиям дозатора) спрея.
Во время длительного лечения до трёх недель или при
обработке больших областей (более 600 см² поверхности тела)
существует возможность системных побочных реакций таких как, боли в
животе, диспепсия, желудочные и почечные расстройства.
Противопоказания
— повышенная чувствительность
к действующему веществу, арахису, сое или любому из вспомогательных
веществ, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП)
—
бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные
приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
— нанесение на область молочных желез
— третий
триместр
беременности и период
лактации
— детский и подростковый возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Системная абсорбция диклофенака в данной лекарственной
форме очень низкая, поэтому риск взаимодействия с другими
лекарственными препаратами невелик.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Возможны системные побочные реакции после применения
спрея, если препарат применяется на больших участках кожи и в течение
длительного периода. Не следует допускать попадания препарата в глаза
и на слизистые оболочки. Необходимо наносить только на неповрежденную
кожу, избегая попадания на открытые раны или поврежденные участки
кожи.
Препарат нельзя применять с окклюзионной повязкой.
Необходимо избегать избыточного воздействия солнечного
света во время лечения препаратом для уменьшения риска появления
реакции фоточувствительности.
При возникновении сыпи, лечение следует прекратить.
Следует с осторожностью применять
препарат
в сочетании с другими пероральными НПВП, так как частота системных
побочных реакций
может увеличиться.
Препарат нельзя наносить на обширные участки кожи (более
600 см² поверхности тела) и использовать в течение
продолжительного периода времени (более четырех недель) из-за
возможности развития системных побочных реакций (повышенной
чувствительности, астматических реакций или побочных реакций со
стороны почек). У пациентов, страдающих от
бронхиальной астмы, или имеющих ее в анамнезе,
а также
аллергических реакций,
приступ бронхоспазма может быть ускорен.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с
пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью, или
геморрагическим диатезом, а также воспалительными заболеваниями
кишечника.
Пропиленгликоль
может вызывать раздражение кожи, а масло
мяты перечной – аллергические реакции.
Беременность и лактация
Возможно применение
препарата во время первого и второго
триместра беременности с осторожностью, но доза должна быть как
можно ниже и продолжительность лечения как
можно короче.
Диклофенак противопоказан во время третьего триместра
беременности, так как ингибиторы синтеза простагландинов могут
привести к:
— сердечной токсичности (с преждевременным закрытием
артериального протока и легочной гипертензии);
— почечной дисфункции, которая может прогрессировать до
почечной недостаточности с недостаточностью околоплодных вод;
— возможно увеличение продолжительности кровотечения,
эффект анти-агрегирования, который может произойти даже при очень
низких дозах;
— торможение сократительной функции матки, в результате
задержки или затяжных родов.
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко
в небольших количествах. Препарат в терапевтических дозах не влияет
отрицательно на плод. Из-за отсутствия контролируемых исследований у
кормящих женщин, препарат следует использовать в период лактации
только после консультации с врачом, поэтому препарат не должен
применяться ни в области груди кормящей, ни на больших участках кожи
в течение длительного периода времени.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортом и другими потенциально опасными
механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при наружном
применении диклофенака, системная абсорбция низкая, передозировка
маловероятна.
При случайном проглатывании содержимого флакона,
возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для
НПВП.
Лечение: необходимо
промывание желудка, прием активированного угля, особенно в течение
короткого периода времени после случайного приема внутрь.
Форма выпуска и упаковка
По 12.5 г или 25 г препарата во флаконах из темного
стекла (тип III Евр.Фарм.) с номинальным объемом наполнения 15 мл или
30 мл, оснащенных распылителем и защитным колпачком из пластиковых
материалов.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного
средства
на
государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в
оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия флакона — 6
месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарбил Вальтроп ГмбХ, Им Вирриген
25, 45731, Вальтроп, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Дельта Медикел Промоушнз АГ,
Отенбахгассе 26, Цюрих 8001, Швейцария
Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средства от
потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ»
(Швейцария), 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова,
д. 280, тел./факс: +7 (727) 332 20 79, электронная почта:
DrugSafety@deltaswiss.eu
| Аргетт_спрей_каз.doc | 0.06 кб |
| Аргетт_спрей_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Оралсепт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002669 от 22.10.2014
Торговое название:
ОРАЛСЕПТ®
Международное непатентованное название:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав на одну дозу препарата:
Активное вещество
Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.
Описание:
прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
- Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
- Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
- Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.
Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Наименование
Оро-спрей спрей для местного применения 1,5мг/мл 30мл №1.
Международное название
Benzydamine.
Лекарственная форма
Спрей.
Дозировка
1,5 мг/мл.
КОД ATX : А01AD02
Назначение
Симптоматическое местное лечение воспаления и боли при воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию гиперчувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных изъязвление слизистой ротоглотки может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результата теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза 4 распыления 2-6 раз в день.
Не превышать назначенной дозы.
Курс лечения:
-при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР- органов (различной этиологии): 3-5 дней;
-при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.
По 30 мл спрея во флаконы пластиковые из полиэтилена высокого давления, с насадкой распыляющий полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Купить Оро-спрей спрей для местного применения 1,5мг/мл 30мл №1
Цена на Оро-спрей спрей для местного применения 1,5мг/мл 30мл №1
Инструкция по применению для Оро-спрей спрей для местного применения 1,5мг/мл 30мл №1
5 апреля 2022
Спрей от фарингита
Дискомфорт в горле – одно из самых неприятных проявлений фарингита. Першение, ощущение дискомфорта при глотании и боль – результат воспаления слизистой оболочки глотки, которое требует безотлагательного лечения. Особенно важно приступить к терапии при остром фарингите, вызванном инфекцией. Без лечения это заболевание может вызвать осложнения, которые развиваются по причине распространения микробов на здоровые участки слизистой. Спрей для лечения фарингита Тантум® Верде – одно из средств в комплексном лечении, которое может помочь справиться с симптомами и причинами болезни.
Необходимость комплексного лечения
С учетом симптомов, которыми сопровождается воспаление слизистой глотки, комплексное лечение должно быть направлено на все аспекты этого заболевания.
- Боль
- Воспаление и отек
- Инфекция
Боль
Неприятные или выраженные болезненные ощущения в горле – не просто симптом, который осложняет жизнь. Боль негативно отражается на общем состоянии здоровья и даже может стать препятствием для правильного лечения. Любые процедуры на слизистой горла и глотки, или даже проглатывание таблетки, усиливают этот симптом, что может стать причиной отказа от лечения, особенно у детей. Поэтому облегчение боли – обязательное направление в терапии фарингита.
Воспаление и отек
Это два взаимосвязанных понятия: воспаление вызывает отек слизистой, а отек нарушает в ней ряд процессов, что замедляет ее восстановление. Снижение интенсивности воспалительного процесса и его полное прекращение устраняют причину образования отека. А отсутствие последнего как облегчает состояние больного, так и помогает слизистой быстрее восстановиться.
Инфекция
Острый фарингит может развиться в присутствии вирусов, бактерий или грибов. Но даже, если заболевание вызвано другими обстоятельствами, болезнетворные возбудители могут в любой момент присоединиться к патологическому процессу в слизистой, усугубляя как состояние больного, так и течение болезни. Поэтому антимикробные препараты должны не просто входить в комплекс лечения, но и обладать широким спектром действия, направленным на различные виды патогенов, чаще всего провоцирующих инфекционный фарингит или вторичные инфекции.
Форма выпуска препарата – еще один важный критерий, так как средство должно быть удобным в использовании и иметь возможность применения при первой необходимости. С этой точки зрения спрей для горла при фарингите является оптимальным выбором.
Особенности применения спрея при фарингите
Эта форма выпуска препарата позволяет легко и быстро распылить средство на воспаленную слизистую и доставить на неё действующее вещество. Одно из преимуществ спрея заключается в удобстве его использования, например, по сравнению с полосканием раствором. Кроме того, спрей при фарингите Тантум® Верде обеспечивает высокую эффективность распыления1,2 за счет его капельного типа, равномерного орошения и широкого угла распыла.
Как действует спрей при фарингите
Спреи для горла могут обладать различным действием: от обезболивающего до антибактериального. Но оптимальным выбором будет препарат комплексного действия, который позволяет избежать приема нескольких средств с разнонаправленными эффектами. Одним из таких препаратов, позволяющих воздействовать на основные нежелательные эффекты при фарингите, является Тантум® Верде, который:
- оказывает местное обезболивающее3 и противовоспалительное4 действие
- обладает активностью по отношению к широкому спектру микроорганизмов4
- накапливается в воспаленных участках, создавая в них концентрации, необходимые для борьбы с воспалением и инфекцией, не влияя при этом на здоровые ткани
Правильное применение спрея
При использовании спрея, как и любой другой формы выпуска лекарственных препаратов, следует соблюдать инструкцию и ряд правил:
- не превышать указанные в инструкции дозировки, которые различаются у взрослых и детей разных возрастов, и не увеличивать количество суточного применения препарата
- стараться воздерживаться от приема пищи и питья в течение некоторого времени после распыления препарата
- если, по каким-либо причинам, использование спрея невозможно, в комплексном лечении фарингита можно употреблять таблетки для рассасывания или раствор для полоскания Тантум® Верде
Применять таблетки и раствор также следует в соответствии с перечисленными правилами: перед их использованием внимательно ознакомиться с инструкцией и учитывать возрастные ограничения к каждой форме выпуска.
Спрей Тантум® Верде при лечении фарингита
Препарат Тантум® Верде, выпускаемый в форме спрея, отличается следующими преимуществами:
Широкий угол распыления.
Благодаря конструкции дозатора обеспечивается равномерное покрытие большой площади слизистой за одно распыление1,2.
Удобство использования.
Для облегчения симптомов и борьбы с причинами фарингита достаточно 2–6 применений спрея в сутки (количество распылений в ходе одной процедуры определяется инструкцией по применению препарата)4.
Облегчение симптомов.
Уже через 1 минуту3 после распыления Тантум® Верде проявляется местный обезболивающий эффект препарата, который сохраняется на протяжении нескольких часов. А признаки воспаления и отечность снижаются в течение первых суток от начала лечения.
Комплексное действие.
Комплексное действие Тантум® Верде (антимикробное4,5,6, противовоспалительное4, обезболивающее4) позволяет бороться с местными причинами и симптомами фарингита с помощью одного препарата.
Литература: