Ронколейкин 50 000 ед цена инструкция для кошек

Домашние животные и пушные звери

Лечебное применение

Вирусные, бактериальные и грибковые заболевания: 2-5 инъекций в/в или п/к из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 ч.

Онкологические заболевания: 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактическое применение

Для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений: одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 ч до вакцинации.

Профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве: до и/или после операции — 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 ч.

Снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке: за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг.

С целью нормализации иммунитета старых и ослабленных животных: 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади

Респираторные заболевания (эмфизема легких, бронхиты, пневмонии): вводят п/к, в/в в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 24-72 часа; перорально вводят в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 24-72 ч.

Для предотвращения рецидивов хронической патологии органов дыхания: вводят ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч.

Кожные заболевания (фотоэкзантемы, многоформная эритема): 2 инъекции в/в в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 ч в сочетании с местной противовоспалительной терапией. Дерматиты: в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозе.

Нарушения минерального обмена: двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 ч, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца.

При травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях: 2-3 инъекции (первая — в/в капельно, последующие — п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях (меланосаркома): 3-5 инъекций из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч: первое введение — в/в капельно, второе – п/к, далее — 1-2 п/к инъекции в месяц.

Для коррекции иммунитета жеребят: 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение — на 3-4 день, а второе — на 10-14 день после рождения.

Для предотвращения распространения вирусных инфекций: 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными.

Для профилактики транспортного стресса: однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 ч до погрузки лошади.

Старым и ослабленным животным: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма: 1 раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.

Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 ч.

Крупный рогатый скот (КРС)

Для стимуляции иммунитета у новорожденных телят: однократно п/к по 100 000 МЕ на одного теленка.

Для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний: 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг.

При некробактериозе: 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней.

При хламидиозе: трехкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг.

Для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией: двукратно 500 000 МЕ/кг с интервалом 36 ч.

Мелкий рогатый скот

Те же показания и дозы, что и у КРС.

Свиньи

Для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят: однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;

Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Сельскохозяйственная птица

Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений: однократно п/к, перорально из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные

Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций из расчета 1000-10 000 МЕ/кг (в зависимости от размера и вида животного) с интервалом 24-72 ч.

Парнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей.

При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный метод введения.

Рыбы

Осетровым и их гибридам при хирургическом вмешательстве: до операции — однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции — двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 ч. В качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трехкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л.

Лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание: 15-минутные ванны из расчета 250 000 МЕ/100 л воды, однократно. Для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний – перорально вместе с кормом 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней).

Форели производителям в посленерестовый период — трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней.

Аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды.

Способы приготовления и введения растворов

П/к введение

К содержимому ампулы или флакона добавляют 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0.65% раствора натрия хлорида.

В/в введение

Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0.65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Интраназальный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Наружный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0.9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его эффективности.

Цена указана за 1 ампулу.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор – D-маннит и восстановитель – дитиотреитол (ДТТ).  По внешнему виду препарат является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для инъекций расфасовывают в дозах: 0,5 см3 (500 000 МЕ), 0,25 см3 (250 000 МЕ), 0,1 см3 (100 000 МЕ), 0,05 см3 мг (50 000 МЕ) – в ампулы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Интерлейкин -2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т-и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т -лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов α, β, γ. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Подкожно (п/к): растворить содержимое ампулы в 2-5 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций.
Внутривенно (в/в): содержимое ампулы с Ронколейкином перенести в 100 – 400 мл 0,9% натрия хлорида для инъекций.
Интраназально: растворить содержимое ампулы в 4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Закапывать в нос из расчета: для животных весом до пяти килограмм использовать ампулу 100 000 МЕ, для животных весом до 20 килограмм использовать ампулу 250 000 МЕ, для животных весом свыше 20 килограмм использовать ампулу 500 000 МЕ. Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день.
Наружно: растворить содержимое ампулы в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и использовать в виде аппликаций или орошения поверхности.
Интерцистиально (внутрипузырно): растворить содержимое ампулы 100 000 – 250 000 МЕ в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводить через катетер.
Перорально: растворить содержимое ампулы в 2-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций (в зависимости от размера животного) и произвести выпойку животного.
Аэрозольно: развести содержимое ампулы в необходимом количестве 0,9% растворе натрия хлорида или воды для инъекций и распылить на установке или непосредственно в ротовую полость животного.
При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Подкожная инъекция Ронколейкина может сопровождаться кратковременной, до 1 минуты, болевой реакцией «жжением». С целью уменьшения данного эффекта для разведения препарата следует использовать воду для инъекций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
КРС и Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. Инфаркт миокарда у КРС и Лошадей является противопоказанием для применения Ронколейкина.  Ронколейкин не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. При злокачественных заболеваниях крови и лимфы Ронколейкин следует применять с осторожностью. Не рекомендуется использовать Ронколейкин одновременно с кортикостероидными препаратами местного или системного назначения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Ронколейкин совместим с большинством других лекарственных препаратов, но при его применении следует соблюдать некоторые правила: нежелательно введение Ронколейкина с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (кроме вакцинации птиц), не вводить Ронколейкин в растворах содержащих глюкозу, так как снижается уровень активности препарата. Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин можно использовать в пищевых целях без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Открытый флакон препарата не подлежит хранению. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) дней при температуре 25 °С.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Ронколейкин® (Roncoleukin®).Международное непатентованное наименование (МНН): Интерлейкин-2.

2.Лекарственная форма – раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения. Ронколейкин® содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.
1 ампула (1 мл) содержит: интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 МЕ); додецилсульфат натрия; D-маннит; дитиотреитол; аммоний углекислый кислый; вода для инъекций.
1 флакон (10 мл) содержит: интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1, 2, 5 или 10 млн. МЕ); додецилсульфат натрия; D-маннит; дитиотреитол; аммоний углекислый кислый; вода для инъекций.

3. По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
Срок годности – 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия – не более 4 часов.
По истечении срока годности к применению не пригоден.

4. Ронколейкин® стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.

5. Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.

Дата согласования: 24.03.2022

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1,0 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин^® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин^®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин^® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин^® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин^® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин^®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин^® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин^® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин^® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

— с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

— от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

— от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

— старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

— старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Производитель (все стадии). ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.

В случае участия ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» в производстве:

Производитель/упаковщик (вторичная упаковка)/выпускающий контроль качества. ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-кт Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.

Производитель/фасовщик (первичная упаковка). ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия. Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, 6а.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «СТРАТЕГИЯ», Россия, Санкт-Петербург.

Организация, принимающая претензии. ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.

Тел./факс: (812) 331-43-91.