Ротавит роял инструкция по применению цена отзывы

Молочко маточное лиофилизированное	33,3 мг
Диметиламиноэтанола битартрат	25 мг
Витамины
Витамин А	2000 МЕ
Витамин В1	15 мг
Витамин В2	4 мг
Витамин В5	4 мг
Витамин В6	1 мг
Витамин В9	25 мкг
Витамин В10	50 мг
Витамин В12	5 мкг
Витамин D3	200 МЕ
Витамин Е	30 МЕ
Витамин РР	15 мг
Витамин Н	3 мкг
Макро- и микроэлементы
Железо	10 мг
Кальций	90 мг
Фосфор	70 мг
Медь	1 мг
Калий	2 мг
Марганец	1 мг
Цинк	1 мг
Растительные компоненты
Экстракт женьшеня концентрированный	40 мг
Пыльца	50 мг
Лецитин соевый 45%	32 мг
Аминокислоты
L-лизина гидрохлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: кальция L-аскорбат, масло проростков пшеницы, соя, масло соевое гидрогенизированное, масло растительное частично гидрогенизированное, воск пчелиный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, анидрисорб, железа оксид черный, железа оксид коричневый, железа оксид желтый, титана диоксид, кошинель красный 62,5%, этилванилин.

Продолговатые капсулы желтого/темно-коричневого цвета, содержащие однородную жидкую массу желто-коричневого цвета.
Ротавит Ройал представляет собой комплекс витаминов и минеральных веществ, необходимых для нормального обмена веществ, роста и развития организма, защиты от болезней и вредных факторов внешней среды, надежного обеспечения всех жизненных функций, также повышает сопротивляемость организма к различным заболеваниям.
Витамины участвуют в обмене веществ как катализаторы и регуляторы биохимических и физиологических процессов. Минеральные вещества являются жизненно необходимыми элементами для обменных процессов в организме человека. Участвуют в построении клеток и тканей организма, деятельности ферментных систем.
Молочко маточное лиофилизированное — легкоусвояемый организмом натуральный пчелиный продукт, содержащий аминокислоты, комплекс витаминов группы В, в том числе пантотеновую, фолиевую кислоты, усиливающие обмен веществ и обладающие мощным кроветворным действием.
Диметиламиноэтанола битартрат увеличивает выработку ацетилхолина, повышает способность к обучению, улучшает память (или уменьшает ее потерю у пожилых людей). Обладает антиоксидантным действием.
Витамин А участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран; необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения.
Витамин В1 представляет собой клеточный энергетик, способствующий росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие, а также улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях. Недостаток тиамина приводит к развитию синдромов бери-бери (специфический полиневрит) и Вернике (полиневрический психоз).
Витамин В2 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.
Витамин В5 входит в состав кофермента А (органического соединения небелковой природы, необходимого для проявления активности ферментов). Играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Участвует в углеводном и жировом обмене и в синтезе ацетилхолина.
Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, является антидепрессантом.
Витамин В9 необходим для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.
Витамин В10 активизирует кишечную флору, что приводит к выработке фолиевой кислоты, которая, в свою очередь, производит большое количество пантотеновой кислоты. Участвует в процессе усвоения белка, а также в производстве красных кровяных телец, снабжающих клетки кислородом.
Витамин В12 обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим, антиатеросклеротическим действием, нормализует артериальное давление, восстанавливает структуру нервной ткани, улучшает репродуктивную функцию, повышает аппетит. Витамин В12 участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.
Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальций-связывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Витамин Е является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует мышечную деятельность и функцию половых желез, участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Витамин РР входит в состав ферментов, участвующих в клеточном дыхании и обмене белков, регулирующих высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения.
Витамин Н входит в состав ферментов, регулирующих обмен аминокислот и жирных кислот.
Железо — микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессах кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме. Кальций является незаменимым пищевым макроэлементом, необходимым для обеспечения нормальной жизнедеятельности организма. Кальций (вместе с фосфором) составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.
Фосфор — важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатин-фосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.
Медь способствует анаболическим процессам в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромоксидазы, тирозиназы и других), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, влияет на функции желез внутренней секреции.
Калий регулирует кислотно-щелочное равновесие крови. Участвует в передаче нервных импульсов, активизирует работу ряда ферментов, мышечную работу сердца, благотворно влияет на работу кожи и почек. Калий обладает защитным действием против нежелательного влияния избытка натрия и нормализует давление крови.
Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК).
Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека, он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции.
Экстракт женьшеня концентрированный — природный компонент, обладающий стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Пыльца — природный концентрат, содержащий белки, полный набор незаменимых свободных аминокислот, витамины, а также различные гормоноподобные вещества.
Лецитин соевый 45% — важнейший для организма фосфолипидный комплекс. Ускоряет окислительные процессы, обеспечивает нормальный обмен жиров, улучшает работу мозга и сердечно-сосудистой системы, повышает сопротивляемость организма к воздействию токсических веществ, стимулирует желчеотделение и образование эритроцитов и гемоглобина.
L-лизина гидрохлорид — аминокислота, которая необходима для роста, восстановления тканей, производства антител, гормонов и ферментов.

В качестве, биологически активной добавки к пище источник витаминов, макро и микроэлементов, растительных компонентов и аминокислот.

— предупреждение гипоавитаминоза, недостаточности минералов;
— нормализация обменных процессов;
— период выздоровления после перенесенных заболеваний, в т.ч. в послеоперационный период;
— повышенные физические и умственные нагрузки;
— коррекция последствий стресса;
— предупреждение снижения потенции у мужчин на фоне астенических состояний.

Ротавит Ройал принимают внутрь по 1 капсуле в день или через день во время или сразу после еды в течение 2-3 недель.

При одновременном применении антацидных препаратов, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также колес-тирамин, происходит уменьшение абсорбции железа, входящего в состав продукта Ротавит Ройал.
При применении продукта с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии. Ротавит Ройал усиливает действие аналептиков (кофеин, камфора и др.) и является антагонистом средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Продукт не рекомендуется принимать во второй половине дня. Во время приема Ротавит Ройал не рекомендуется применение других поливитаминных препаратов с целью предотвращения передозировки.
При появлении аллергических реакций продукт следует отменить.
Продукт можно применять больным с сахарным диабетом.

Мягкие желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Производитель
Ротавит Ройал является продуктом и торговой маркой компании «РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Изготовлено: «СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Египет
Уполномоченное лицо или организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара): ТОО «Трока-С Фарма», РК, г. Алматы, ул. Суюнбая 222 Б, тел/факс: +7(727)2529090

Молочко маточное лиофилизированное33,3 мг
Диметиламиноэтанола битартрат25 мг
Витамины
Витамин А2000 МЕ
Витамин В115 мг
Витамин В24 мг
Витамин В54 мг
Витамин В61 мг
Витамин В925 мкг
Витамин В1050 мг
Витамин В125 мкг
Витамин D3200 МЕ
Витамин Е30 МЕ
Витамин РР15 мг
Витамин Н3 мкг
Макро- и микроэлементы
Железо10 мг
Кальций90 мг
Фосфор70 мг
Медь1 мг
Калий2 мг
Марганец1 мг
Цинк1 мг
Растительные компоненты
Экстракт женьшеня концентрированный40 мг
Пыльца50 мг
Лецитин соевый 45%32 мг
Аминокислоты
L-лизина гидрохлорид5 мг
Вспомогательные вещества кальция L-аскорбат, масло проростков пшеницы, соя, масло соевое гидрогенизированное, масло растительное частично гидрогенизированное, воск пчелиный. t

Состав
оболочки капсулы желатин, глицерин, вода очищенная, анидрисорб, железа оксид черный, железа оксид коричневый, железа оксид желтый, титана диоксид, кошинель красный 62,5%, этилванилин.

Описание

Продолговатые капсулы желтого/темно-коричневого цвета, содержащие однородную жидкую массу желто-коричневого цвета.

Ротавит Ройал представляет собой комплекс витаминов и минеральных веществ, необходимых для нормального обмена веществ, роста и развития организма, защиты от болезней и вредных факторов внешней среды, надежного обеспечения всех жизненных функций, также повышает сопротивляемость организма к различным заболеваниям.

Витамины участвуют в обмене веществ как катализаторы и регуляторы биохимических и физиологических процессов. Минеральные вещества являются жизненно необходимыми элементами для обменных процессов в организме человека. Участвуют в построении клеток и тканей организма, деятельности ферментных систем.

Молочко маточное лиофилизированное — легкоусвояемый организмом натуральный пчелиный продукт, содержащий аминокислоты, комплекс витаминов группы В, в том числе пантотеновую, фолиевую кислоты, усиливающие обмен веществ и обладающие мощным кроветворным действием.

Диметиламиноэтанола битартрат увеличивает выработку ацетилхолина, повышает способность к обучению, улучшает память (или уменьшает ее потерю у пожилых людей). Обладает антиоксидантным действием.

Витамин А участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран; необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения.
Витамин В1 представляет собой клеточный энергетик, способствующий росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие», а также улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, одобенно в нервных и мышечных тканях. Недостаток тиамина приводит к развитию синдромов бери-бери (специфический полиневрит) и Вернике (полиневрический психоз).
Витамин В2 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и у/леводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках. Витамин В5 входит в состав кофермента А (органического соеди-нения небелковой природы, необходимого для проявления актив-^ ности ферментов). Играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Участвует в углеводном и жировом обмене и в синтезе ацетилхолина.
Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует’уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, являет-ся антидепрессантом.
Витамин В9 необходим для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке. Витамин В10 активизирует кишечную флору, что приводит к выработке фолиевой кислоты, которая, в свою очередь, производит большое количество пантотеновой кислоты. Участвует в процессе усвоения белка, а также в производстве красных кровяных телец, снабжающих клетки кислородом.
Витамин В12 обладает йммуномодулирующим, противоаллергическим, антиатеросклеротическим действием, нормализует артериальное давление, восстанавливает структуру нервной ткани, улучшает репродуктивную функцию, повышает аппетит. Витамин В12 участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.
Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах.
Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Витамин Е является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует мышечную деятельность и функцию половых желез, участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.
Витамин РР входит в состав ферментов, участвующих в клеточном дыхании и обмене белков, регулирующих высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения.
Витамин Н входит в состав ферментов, регулирующих обмен аминокислот и жирных кислот.
Железо — микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессах кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме. Кальций является незаменимым пищевым макроэлементом, необходимым для обеспечения нормальной жизнедеятельности организма. Кальций • (вместе с фосфором) составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.
Фосфор — важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатин-фосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.
Медь способствует анаболическим процессам в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромокси-дазы, тирозиназы и других), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, влияет на функции желез внутренней секреции. Калий регулирует кислотно-щелочное равновесие крови. Участвует в передаче нервных импульсов, активизирует работу ряда ферментов, мышечную работу сердца, благотворно влияет на работу кожи и почек. Калий обладает защитным действием против нежелательного влияния избытка натрия и нормализует давление крови. Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК).
Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека, он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции. Экстракт женьшеня концентрированный — природный компонент, обладающий стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Пыльца — природный концентрат, содержащий белки,полный набор незаменимых свободных аминокислот, витамины, а также различные гормоноподобные вещества.
Лецитин соевый 45% — важнейший для организма фосфолипидный комплекс. Ускоряет окислительные процессы, обеспечивает нормальный обмен жиров, улучшает работу мозга и сердечнососудистой системы, повышает сопротивляемость организма к воздействию токсических веществ, стимулирует желчеотделение и образование эритроцитов и гемоглобина.

L-лизина гидрохлорид — аминокислота, которая необходима для роста, восстановления тканей, производства антител, гормонов и ферментов.

Область применения

В качестве, биологически активной добавки к пище источник витаминов, макро и микроэлементов, растительных компоненетов и аминокислот.

Показания

-предупреждение гипоавитаминоза, недостаточности минералов;
-нормализация обменных процессов;
-период выздоровления после перенесенных заболеваний, в т.ч. в послеоперационный период;
-повышенные физические и умственные нагрузки;
-коррекция последствий стресса;
-предупреждение снижения потенции у мужчин на фоне астенических состояний.

Способ применения и дозы

Ротавит Ройал принимают внутрь по 1 капсуле в день или через день во время или сразу после еды в течение 2-3 недель.

Взаимодействия

При одновременном применении антацидных препаратов, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также колес-тирамин, происходит уменьшение абсорбции железа, входящего в состав продукта Ротавит Ройал.
При применении продукта с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.
Ротавит Ройал усиливает действие аналептиков (крфеин, камфора и др.) и является антагонистом средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Особые указания

Продукт не рекомендуется принимать во второй половине дня. Во время приема Ротавит Ройал не рекомендуется применение других поливитаминных препаратов с целью предотвращения передозировки.
При появлении аллергических реакций продукт следует отменить.
Продукт можно применять больным с сахарным диабетом.

Форма выпуска
и упаковка

Мягкие желатиновые капсулы.
10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Свидетельство о государственной регистрации № KZ. 16.01.78.003. Е.002818.10.13. Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Ротавит Ройал является продуктом и торговой маркой компании «РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Изготовлено «СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Египет * Уполномоченное лицо или организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)
ТОО «Трока-С Фарма», РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б, тел/факс +7(727)2529090

Состав

• молочко маточное лиофилизированное 33
• 3 мг

  диметиламиноэтанола битартрат 25 мг

  Витамины

  витамин A (в форме ретинола пальмитата) 2000 МЕ

  витамин B1 (в форме тиамина мононитрата) 15 мг

  витамин B2 (рибофлавин) 4 мг

  витамин В5 (в форме кальция пантотената) 4 мг

  витамин B6 (в форме пиридоксина гидрохлорида) 1 мг

  витамин В9 (кислота фолиевая) 25 мкг

  витамин В10 (кислота парааминобензойная) 50 мг

  витамин B12 (цианокобаламин) 5 мкг

  витамин D3 (холекальциферол) 200 МЕ

  витамин E (в форме α-токоферола ацетата) 30 МЕ

  витамин PP (никотинамид) 15 мг

  витамин Н (биотин) 3 мкг

  Макро- и микроэлементы

  железо (в форме железа фумарата) 10 мг

  кальций (в форме кальция гидрофосфата) 90 мг

  фосфор (в форме кальция гидрофосфата) 70 мг

  медь (в форме меди сульфата) 1 мг

  калий (в форме калия сульфата) 2 мг

  марганец (в форме марганца сульфата) 1 мг

  цинк (в форме цинка сульфата) 1 мг

  Растительные компоненты

  экстракт женьшеня концентрированный 40 мг

  пыльца 50 мг

  лецитин соевый 45% 32 мг

  Аминокислота

  L-лизина гидрохлорид 5 мг

  Вспомогательные вещества: кальция L-аскорбат

• масло проростков пшеницы
• соя
• масло соевое гидрогенизированное
• масло растительное частично гидрогенизированное
• воск пчелиный

Состав оболочки капсулы:

• желатин
• глицерин
• вода очищенная
• анидрисорб
• железа оксид черный
• железа оксид коричневый
• железа оксид желтый
• титана диоксид
• кошинель красный 62
• 5%
• этилванилин

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, нарушение сна.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

• Состав и инструкция по применению Ротавит ройал.
• Купить Ротавит ройал в аптеке в Алматы с доставкой.
• Цена на Ротавит ройал — 2954.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Ротавит Кальциум Rotavit Calcium
Инструкция по применению

Состав: 1 шипучая таблетка содержит

Активные вещества: кальций (в форме кальция карбоната) 1000 мг,
витамин Д3 (холекальциферол) 200 ME.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, яблочная кислота, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор «Апельсин», полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Шипучие таблетки. Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с апельсиновым запахом. Действие Ротавита Кальциума определяется эффектом входящих в состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выра-ботки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Область применения

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник кальция и витамина Д.

Показания

-профилактика дефицита или высоких рисков развития дефицита витамина Д3 и кальция;

-профилактика остеопороза (менопаузапьного, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина Д3 и кальция; -в качестве дополнительного источника кальция и витамина Д3 при переломах костей, замедлении процессов посттравматической регенерации костной ткани.

Способ применения и дозы

Ротавит Кальциум принимают внутрь, независимо от приема пищи. Одну таблетку следует растворить в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры и выпить сразу после приготовления. Для профилактики остеопороза — взрослым по 1 таблетке 1 раз в день.

В качестве профилактического средства — взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в день.
Детям с 5 до 12 лет — прием от неполной дозы (половина приготовленного раствора) до 1 таблетки вдень.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для профилактики остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.

витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина Д3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.

Взаимодействие

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина Д3 посредством метаболической инактивации.
 

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как продукты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение продукта только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).
 

В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают каналь-цевую роабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Применение продукта с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Форма выпуска и упаковка

Шипучие таблетки.

10 или 20 шипучих таблеток в полипропиленовой тубе, закрытой полипропиленовой пробкой с силикагелем.

1 туба вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации №KZ.16.01.79.003.E.000806.09.17.
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Производитель

«КЕнДИ ЛТД», Болгария (8-Гурмазовское-шоесег2227Божуриште). «KENDY LTD», Bulgaria (8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte).

Владельцем торговой марки и государственной регистрации является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(«ROTAPHARM LIMITED», GREAT BRITAIN).

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республика Казахстан: ТОО «Трока-С Фарма», г. Алматы, пр.Суюнбая, 222 Б тел/факс: +7(727)2529090

• Apteka.uz
• Лекарства
• РОТАВИТ

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007108

Торговое наименование:

Рота-V-Эйд^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

Одна прививочная доза (2,5 мл) содержит¹:

Действующие вещества

Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:

Ротавирус типа G1 – не менее 10^5,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G2 – не менее 10^5,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G3 – не менее 10^5,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G4 – не менее 10^5,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G9 – не менее 10^5,6 ФФЕ*

ФФЕ* – фокус флуоресцирующие единицы

Вспомогательные вещества

Сахароза 50,0 мг, глицин 50,0 мг, среда МЕМ 17,0 мг.

Растворитель

Лимонной кислоты моногидрата 24,0 мг, натрия бикарбоната 64,0 мг, вода для инъекций до 2,5 мл.

Примечание:
1 – Вакцина и растворитель не содержат консервантов.

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь – однородная пористая, рыхлая масса от розоватого до желтовато-белого цвета.

После восстановления растворителем – прозрачная жидкость от розоватого до желтоватого цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Препарат Рота-V-Эйд^® представляет собой пероральную, пентавалентную, живую вакцину для профилактики ротавирусной инфекции, которая содержит пять реассортантных (человеческие и бычьи реассортантные штаммы) штаммов ротавируса серотипов G1, G2, G3, G4 и G9, выращенных на культуре клеток линии Веро. Все штаммы содержат ген YP7 соответствующего серотипа из штаммов человеческих вирусов, реассортантных с бычьим ротавирусом (UK).

При производстве вакцины используются материалы животного происхождения.

Вакцина и растворитель не содержит консервантов. Вспомогательные вещества не содержат веществ животного происхождения.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина.

Код ATX:

J07BH02

Фармакологические свойства

В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является основным сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.

Эффективность

По данным клинических исследований эффективность вакцины Рота-V-Эйд^® была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1,G2, G3, G4, G9.

Эффективность вакцины Рота-V-Эйд^® при трехкратном пероральном введении изучали в клинических исследованиях с участием 15 000 детей.

Вакцинация препаратом Рота-V-Эйд^® позволила предотвратить 4,30 эпизодов тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в расчете на 100 человеко-лет. Совокупный риск развития тяжелого ротавирусного гастроэнтерита у вакцинированных был значительно ниже, чем в группе плацебо. Отмечали увеличение эффективности вакцины по мере повышения тяжести ротавирусного гастроэнтерита любого генеза. Показатель эффективности вакцины Рота-V-Эйд^® составил 73,2%.

В результате клинических исследованиях показано, что для достижения необходимого уровня и длительности защиты против ротавирусного гастроэнтерита необходима трехкратная вакцинация.

Иммуногенность

При оценке иммуногенности были получены следующие результаты:

• 2-х, 3-х и 4-х кратное увеличение величины титров IgA составило 75% в группе, привитых вакциной Рота-V-Эйд^® и 20% в группе, получившей Плацебо.
• Уровень сероконверсии через 28 дней после введения 3-й дозы составлял 48% в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд^® и 21% в группе, получившей Плацебо.

В целях регистрации вакцины Рота-V-Эйд^® в Российской Федерации были проведены клинические исследования с участием детей.

В анализ иммуногенности вакцины Рота-V-Эйд^® были включены данные 97 детей-участников исследования – 48 детей из группы трехкратно привитых вакциной Рота-V-Эйд^® и 49 детей из группы трехкратно принимавших Плацебо. Доля детей-участников клинического исследования, которые были серопозитивными с концентрацией ротавирусспецифического IgA ≥20 Ед/мл на момент их включения в исследование перед приемом первой дозы, составила 20,8% в группе вакцины Рота-V-Эйд^® и 32,7% в группе Плацебо. Проведение трехкратной вакцинации серопозитивных детей-участников исследования позволило достичь показателя сероконверсии до 50%. В группе исходно серонегативных участников клинического исследования до 92,11% привитых препаратом Рота-V-Эйд^® имели четырехкратное и более увеличение титра специфических антител.

Увеличение специфических антител IgA после трехкратного введения вакцины Рота-V-Эйд^® наблюдали у 90% привитых детей-участников, при этом кратность увеличения уровня IgA в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд^® статистически значимо отличалась от кратности увеличения уровня IgA в группе Плацебо.

При изучении иммуногенности вакцины Рота-V-Эйд^® в общей популяции серонегативных и серопозитивных детей-участников исследования показано, что после трехкратной иммунизации среднегеометрическая величина титра (СГТ) специфических антител в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд^® достоверно статистически значимо превышала СГТ антител в группе Плацебо и составляла 130,81 ЕД/мл. Кратность прироста СГТ антител в группе вакцины Рота-V-Эйд^® составляла 39,05, в группе Плацебо – 2,80. Уровни сероконверсии (с двух-, трех- и четырехкратным приростом антител) в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд^® составляли от 79,17% до 83,33%.

Механизм иммунной защиты организма вакциной Рота-V-Эйд^® от ротавирусного гастроэнтерита до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к серотипам ротавируса G1, G2, G3, G4, G9 после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена.

По данным клинических исследований после проведения полного курса вакцинации, состоящего из трех доз препарата Рота-V-Эйд^®, у 92,11% исходно серонегативных детей-участников исследования в сыворотке крови наблюдалось значительное повышение уровня анти-ротавирусного IgA.

Показания к применению

Активная иммунизация здоровых детей в возрасте от 6 недель до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4, G9.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота-V-Эйд^®, а также на введение любой вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в анамнезе.
• Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
• Тяжёлый комбинированный иммунодефицит (ТКИД). Поскольку у детей с ТКИД были зафиксированы случаи развития гастроэнтерита, вызванного другими живыми ротавирусными вакцинами.
• Инвагинация кишечника в анамнезе.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость сахарозы.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания и обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями, прививки проводят через 2 недели после выздоровления.
• Тяжелая форма диареи.

С осторожностью

• Детям с ослабленным иммунитетом и детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом (отсутствие клинических данных).
• Субфебрильная температура тела.
• Инфекции верхних дыхательных путей лёгкой степени тяжести.
• Заболевания ЖКТ, включая хроническую диарею.
• Задержка развития.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Вакцина Рота-V-Эйд^® предназначена только для детей. Нет данных о применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцина Рота-V-Эйд^® предназначена только для приема внутрь!

Перед применением вакцину Рота-V-Эйд^® необходимо развести прилагаемым растворителем (см. Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации).

Вакцина Рота-V-Эйд^® может вводиться вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко. Вакцину Рота-V-Эйд^® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Вакцину Рота-V-Эйд^® и прилагаемый в комплекте растворитель перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида (см. раздел «Описание»). В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины и растворителя.

Разведённую вакцину Рота-V-Эйд^® необходимо использовать в течение 6 часов после разведения либо до конца времени иммунизации, в зависимости от того, что наступает раньше, при условии хранения при температуре от 2°С до 8°С.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата Рота-V-Эйд^®, каждая доза по 2,5 мл.

Препарат Рота-V-Эйд^® следует вводить трижды, с интервалами между введением очередной дозы не менее 4-х недель, начиная с 6-недельного возраста.

При введении неполной дозы вакцины (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы), на усмотрение врача, можно разово применить замещающую дозу вакцины на том же визите вакцинации. Оставшиеся дозы вакцины Рота-V-Эйд^® следует вводить согласно схеме вакцинации.

Согласно рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения, если плановая иммунизация начата позже 6 месяцев и/или интервал составляет более 4 недель, можно осуществлять введение вакцины Рота-V-Эйд^® самостоятельно либо с вакцинами АКДС, инактивированной полиомиелитной вакциной, оральной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b и против гепатита В.

Рекомендовано, чтобы дети, которые получали вакцину для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентную, живую для первой иммунизации против ротавируса, продолжали получать дозы этой же вакцины в дальнейшем (3 дозы).

Данные о безопасности, иммуногенности или эффективности вакцины Рота-V-Эйд^® при введении поочерёдно с другими зарегистрированными вакцинами для профилактики ротавирусной инфекции отсутствуют.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации

1. Снимите пластиковые колпачки с флаконов, содержащих растворитель и лиофилизат.

2. Присоедините адаптер и шприц к флакону с растворителем, нажав вниз до тех пор, пока наконечник надёжно не установится. Наберите весь растворитель в шприц.

3. Уберите приспособление с флакона с растворителем. Встряхните шприц, содержащий растворитель.

4. Введите всё содержимое шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

5. Встряхните флакон и просмотрите его, чтобы лиофилизат полностью растворился. Разведённая вакцина представляет собой прозрачный раствор от розоватого до желтоватого цвета.

6. Наберите одну дозу (2,5 мл) восстановленного раствора вакцины обратно в шприц.

7. Отсоедините шприц от адаптера.

8. Осторожно введите всё содержимое шприца (одна доза 2,5 мл) в рот ребёнка (в направлении внутренней стороны щеки). Ребёнок должен находиться в положении полулежа.
Не вводить в виде инъекции!

Побочное действие

На основании объединенных данных 5 клинических исследований (более 15 000 участников) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины Рота-V-Эйд^® не превышала частоту в группе Плацебо.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).

• Инфекционные и паразитарные заболевания
  Часто: инфекции нижних дыхательных путей, бронхиолит, бронхопневмония, воспаление лёгких, инфекции верхних дыхательных путей*.
  Нечасто: назофарингит*, средний отит*.

• Нарушения со стороны иммунной системы
  Неизвестно: анафилактическая реакция*.

• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: бронхоспазм*.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Очень часто: гастроэнтерит, снижение аппетита, рвота, диарея.
  Нечасто: гематохезия*, боль в верхних отделах живота*.
  Редко: инвагинация кишечника**.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: сыпь*.
  Редко: крапивница*.
  Неизвестно: ангиоэдема*.

• Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Очень часто: гипертермия, раздражительность.

*Данные нежелательные реакции возможны при применении вакцины Рота-V-Эйд^® и установлены в ходе проведения клинических исследований Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой (РотаТек^®).
** До начала первичного анализа нежелательных явлений возникло 7 случаев инвагинации кишечника, из которых 4 случая были в группе привитых вакциной для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой и 3 в группе Плацебо. Ни один случай не возник в течение 28 дней после введения вакцины Рота-V-Эйд^®.

Передозировка

О случаях передозировки вакцины Рота-V-Эйд^® не сообщалось.

Учитывая, что вакцинация должна проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

При возникновении случаев передозировки вакцины Рота-V-Эйд^® необходимо тщательное наблюдение за прививаемым в течение не менее 6 ч для своевременного оказания неотложной помощи при возникновении аллергической реакции в виде симптомов гиперчувствительности немедленного типа и гиперчувствительности замедленного типа. В случае передозировки также возрастает риск нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину Рота-V-Эйд^® можно вводить одновременно с другими вакцинами в рамках программы иммунизации детей, включая комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ), вакцину против Haemophilus influenzae типа b (Hib) и против гепатита В. Исследования взаимодействия вакцины Рота-V-Эйд^® с другими лекарственными средствами у детей не проводились.

Иммуносупрессивная терапия, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие средства, цитотоксические средства и кортикостероиды (используемые в дозах больших, чем минимальные), могут снижать иммунный ответ на вакцинацию.

Особые указания

Данные по безопасности и эффективности вакцины Рота-V-Эйд^® у детей с ослабленным иммунитетом, детей, инфицированных ВИЧ или детей с хроническим гастроэнтеритом, отсутствуют.

Вакцину Рота-V-Эйд^® можно с осторожностью вводить детям с ослабленным иммунитетом и детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом, если, по мнению врача, польза значительно перевешивает риск вакцинации.

Острая инфекция или лихорадочное заболевание могут быть основанием для отсрочки введения вакцины Рота-V-Эйд^®.

Субфебрильная температура тела и инфекция верхних дыхательных путей лёгкой степени тяжести не являются противопоказанием к введению вакцины Рота-V-Эйд^®.

Доступные опубликованные данные показывают незначительное увеличение частоты возникновения инвагинации кишечника после введения других живых пероральных вакцин для профилактики ротавирусных инфекций, в особенности после введения первой дозы.

Данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях вакцины Рота-V-Эйд^®, не показывают увеличения риска возникновения инвагинации кишечника. Однако медицинские работники должны тщательно оценивать случаи с симптомами, напоминающими инвагинацию кишечника. Подобно другим вакцинам для профилактики ротавирусных инфекций, иммунизация вакциной Рота-V-Эйд^® не может обезопасить всех реципиентов вакцины от ротавирусной инфекции.

Вакцина Рота-V-Эйд^® не обеспечивает защиту от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными организмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза.

Лиофилизат

По 1 или 2 дозы лиофилизата во флаконах вместимостью 4 мл или 5 мл соответственно из бесцветного прозрачного стекла, укупоренных пробками из бромбутилкаучука серого цвета и завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковой крышечкой типа флип-офф лилового цвета.

Растворитель

По 2,5 мл (для 1 дозы вакцины) или 5,0 мл (для 2-х доз вакцины) растворителя во флаконах вместимостью 4 мл или 5 мл соответственно из бесцветного прозрачного стекла, укупоренных пробками из галогенбутилкаучука серого цвета и завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковой крышечкой типа флип-офф синего цвета.

Комплектность для 1 дозы вакцины

По 1 флакону с лиофилизатом вместимостью 4 мл, 1 флакону с растворителем вместимостью 4 мл с 1 адаптером и 1 стерильным одноразовым шприцем для перорального приема в прозрачном пластиковом контейнере. По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Комплектность для 2 доз вакцины

По 1 флакону с лиофилизатом вместимостью 5 мл, 1 флакону с растворителем вместимостью 5 мл с 1 адаптером и 2 стерильными одноразовыми шприцами для перорального приема в прозрачном пластиковом контейнере. По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Лиофилизат

При температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте.

Растворитель

При температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Комплект (лиофилизат, растворитель, адаптер, шприц)

При температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат: 30 месяцев.

Растворитель: 60 месяцев.

Срок годности комплекта указывается по наименьшему сроку годности одного из компонентов.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка с 1 дозой вакцины – «Отпускают по рецепту».

Упаковка с 2 дозами вакцины – «Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений».

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия.
Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Адрес: 212/2, Офф Соли Пунавалла Роуд, Хадапсар, Пуне-411028, Махараштра, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», Россия.
107045, г. Москва, Даев переулок, д. 20, офис 517.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)