Розаком глазные капли инструкция цена аналоги

Розаком

МНН: Дорзоламид, Тимолол

Производитель: RAFARM S.A.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тимолол в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121727

Информация о регистрации в РК:
04.12.2020 — 04.12.2030

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Розаком

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл содержит

активные вещество — дорзоламида гидрохлорида 22.260 мг (эквивалентно дорзоламиду – 20 мг), тимолола малеата 6.830 мг (эквивалентно тимололу – 5 мг)

вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат дигидрат, гидроксиэтилцеллюлоза, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекции.

Описание

Слегка вязкая прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении, дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах, вследствие селективного связывания с КА-II, а концентрация свободного лекарственного средства в плазме крови остается крайне небольшой. Метаболизируется с образованием единственного производного N-дезэтил-метаболит, который менее активен в отношении карбоангидразы II, но обладает способностью ингибировать карбоангидразу I. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где он связывается главным образом c КА-I. Дорзоламид умерено связывается с белками плазмы (приблизительно 33%). Дорзоламид выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Метаболит также экскретируется с мочой. После отмены дорзоламида процесс высвобождения его из эритроцитов носит нелинейный характер и проявляется быстрым снижением концентрации. В начальной стадии, быстрое снижение концентрации препарата с последующим медленным устранением фазы с периодом полураспада около 4 месяцев.

Системное воздействие тимолола было определено после местного применения два раза в день тимолола малеата 0,5% в форме глазных капель. Средняя максимальная концентрация в плазме крови после приема утренней дозы составила 0,46 нг / мл, а после приема вечерней дозы составила 0,35 нг / мл.

Фармакодинамика

Розаком состоит из двух компонентов: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат. Оба снижают повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции водянистой жидкости, но механизм их действия разные.

Дорзоламида гидрохлорид сильно подавляет активность человеческой карбоангидразы II типа. Ингибирование актуальности этого фермента в реснитчатом аппарате уменьшает секрецию водянистой жидкости, вероятно, замедляя образование ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.

Тимолол малеат – неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Тонографические и флюорофотометрические исследования показали, что его основное действие заключается в уменьшении образования внутриглазной жидкости и небольшом увеличении ее оттока. Совместное действие обоих веществ приводит к снижению внутриглазного давления в большей степени, чем в случае отдельного приема.

После местного применения Розаком снижает повышенное внутриглазное давление, независимого от того, связано ли оно с глаукомой, или нет. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска повреждения зрительного нерва и ограничения поля зрения, связанного с глаукомой.

Показания к применению

• повышенное внутриглазное давление

• открытоугольная глаукома (в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома и другие виды вторичной открытоугольной глаукомы)

Способ применения и дозы

Встряхнуть флакон перед употреблением!

Глазные капли Розаком закапывают в коньюктивальный мешок по 1 капле 2 раз в день в пораженный глаз(глаза), в одно и то же время.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век на 2 минуты. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 2 капли в день в пораженный глаз(глаза).

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Розаком, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием препарата Розаком на следующий день.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

После приёма препарата, содержащего дорзоламид для лечения, сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (≥ 1 /10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) , нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) , редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000 ), очень редко (< 1/10 000).

Дорзоламида гидрохлорид, глазные капли:

Часто

— головная боль, головокружение, парестезии

— блефарит, раздражение век

— тошнота

— сыпь

— усталость/слабость

Нечасто

— воспаление радужной оболочки и цилиарного тела

Редко

— раздражение в горле, сухость во рту

— раздражение, включая покраснение, боль, склеивание век, переходные миопии (стихает после прекращения терапии), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, нарушения хориоидеи (после фильтрационных)

Тимолола малеат, глазные капли:

Часто

— признаки и симптомы раздражения глаз, в том числе блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз

Нечасто

— тошнота, диспепсия

— одышка

— брадикардия, обморок

— нарушения зрения, в том числе нарушения рефракции (в некоторых случаях из-за прекращения лечения, наблюдается сужение зрачка)

Редко

— диарея, сухость во рту

— алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза

— бронхоспазм (особенно у пациентов с уже существующими симптомами спастического бронхита), кашель

— звон в ушах

— снижение артериального давление, боли в груди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, блокада сердца, нарушения функции сердца, ишемия головного мозга, хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги

— расстройства дыхательных органов, грудной клетки и средостения

— птоз верхнего века, диплопия, нарушение хориоидеи (после фильтрационных процедур)

— системная красная волчанка

— болезнь Пейрони

Дорзоламид с тимололом:

Очень часто

— жжение и покалывание

— изменение вкусовых ощущений

Часто

— гиперемия конъюнктивы, нарушение зрения, потеря эпителия роговицы, зуд, разрывы

— воспаление синусов

Редко

— признаки и симптомы общей аллергической реакции, включая отек Квинке, крапивница, зуд, сыпь, анафилаксия, бронхоспазм

— одышка, дыхательная недостаточность, ринит

— кровотечения из носа

— контактный дерматит

Нечасто

— нефролитиаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам

— повышенная чувствительность к другим бета-блокаторам

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам

— бронхиальная астма

— хроническое обструктивное заболевание легких тяжелой степени

— синусная брадикардия

— синдром слабости синусного узла

— синоатриальная блокада

— атриовентрикулярная блокада II и III степени

— выраженная сердечная недостаточность

— кардиогенный шок

— аллергический ринит тяжелой степени

— почечная недостаточность тяжелой степени

— гиперхлоремический ацидоз

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременно с другими препаратами общего действия, не было вывлено какого-либо взаимодействия с: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными антисептиками, а также с ацетилсалициловой кислотой и гормонами (напр. с эстрогенами, инсулином, тироксином).

Однако, есть потенциальная опасность возникновения аддитивного действия, приводящего к снижению артериального давления и/или выраженной брадикардии при одновременном применении раствора тимолола малеата в форме глазных капель с пероральными блокаторами кальциевых каналов, препаратами с покрытием катехоламинов и бета-адренергических рецепторов, антиаритмическими препаратами (в том числе амиодароном), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, опиоидными препаратами и блокаторами моноаминоксидазы (МАО).

При одновременном приеме препаратами с ингибиторами CYP2D6 (напр. хинидин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и тимолола наблюдается повышенный общий эффект бета-адренергического действия (напр. брадикардия, депрессия).

Дорзоламид, компонент Розакома, является ингибитором карбоангидразы что, который помимо местного применения, всасывается в системный кровоток. В клинических исследованиях прием дорзоламида гидрохлорида в форме раствора глазных капель не вызывал нарушения кислотно-щелочного баланса. Однако, при пероральном приеме ингибиторов карбоангидразы, наблюдались такие нарушения, в некоторых случаях, не было выявлено взаимодействие с другими препаратами (напр., токсичность, связанная с приемом салицилатов в высоких дозах). Таким образом, при приеме Розаком, следует принимать во внимание такие потенциальные взаимодействия.

Помимо того, что Розаком, принимаемый при монотерапии, мало влияет или почти не влияет на ширину зрачков, иногда сообщалось об их расширении в случае одновременного применения глазных капель, содержащих тимолола малеат и адреналин.

Бета-блокаторы могут повышать гипогликемическое действие противодиабетических препаратов. Пероральный прием препаратов, блокирующих бета-адренергические рецепторы, может привести к резкому повышению артериального давления, что наблюдалось после отмены клонидина.

Одновременное применение других препаратов

Не рекомендуется одновременно принимать нижеследующие препараты:

— дорзоламид и пероральные ингибиторы карбоангидразы,

— препараты, которые блокируют бета-адренорецепторы для местного применения.

Особые указания

Сердечные заболевания

У пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как коронарная болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и гипотензией, терапию бета-блокаторами следует применять с осторожностью. Целесообразно рассмотреть вопрос об использовании терапии на основе других действующих веществ. За пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо вести наблюдение для выявления признаков ухудшения состояния и развития нежелательных реакций.

В связи с отрицательным влиянием на время проведения возбуждения, использование бета-блокаторов у пациентов с блокадой сердца первой степени требует осторожности.

Сосудистые заболевания

Пациентам с тяжелыми нарушениями/ заболеваниями периферического кровообращения (т.е. с тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) препарат назначают с осторожностью.

Гипертиреоз

Бета-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

Мышечная слабость

Как известно, бета-адренергические препараты усиливают признаки мышечной слабости, которые аналогичны симптомам миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).

Болезни органов дыхания

При применении тимолола малеата может наблюдается тяжелая реакция со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, вплоть до смертельной, вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой, и реже вследствие сердечной недостаточности. Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой или средней степени препарат назначают с осторожностью и только если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Сахарный диабет

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных развитию спонтанной гипогликемии или у пациентов с нестабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. Рекомендуется постоянное наблюдение за пациентами с риском поражения роговицы в случае сахарного диабета.

Нарушения кислотно-щелочного баланса

Известны случаи нарушения кислотно-щелочного баланса при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим риск почечной недостаточности, в связи с возможным риском развития метаболического ацидоза. При появлении признаков серьезных реакций или повышенной чувствительности, препарат следует отменить.

Анафилактические реакции

При применении бета-адреноблокаторов у пациентов с атопией и тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе может наблюдаться устойчивость к обычным дозам адреналина, назначающимся при анафилактической реакции.

Хирургическая анестезия

Офтальмологические формы бета-адреноблокаторов могут блокировать действие системных бета-агонистов, например, адреналина. Перед проведением оперативного вмешательства следует предупредить анестезиолога о том, что пациент применяет тимолол.

Сопутствующая терапия

Действие на внутриглазное давление или известные системные эффекты бета-адреноблокаторов могут усиливаться при назначении тимолола пациентам, уже получающим другие бета-адреноблокаторы. Необходимо тщательно контролировать реакции у таких пациентов. Одновременное применение двух бета-адреноблокаторов или двух ингибиторов карбоангидразы для местного применения не рекомендуется.

Возможно аддитивное действие на известные системные эффекты ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих одновременно ингибиторы карбоангидразы и препарат Азарга®.

Печеночная недостаточность

Не проводилась оценка безопасности лекарственного препарата Розаком для пациентов с нарушением функции печени, поэтому данным пациентам следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Иммунная система и повышенная чувствительность к препарату

Как и другие офтальмологические препараты местного применения, препарат Розаком может абсорбироваться в системный кровоток. Дорзоламид является сульфонамидом. Поэтому он может производить тот же эффект, что и все сульфаниламиды в целом. При наличии серьезных побочных действий или реакций гиперчувствительности, необходимо прекратить применение препарата.

В случае приема лекарственного препарата Розаком наблюдались такие же местные побочные действия, как и при приеме капель, содержащих дорзоламид гидрохлорида. При наличии подобных реакций, необходимо прекратить применение лекарственного препарата Розаком.

При приеме бета-блокаторы, пациенты с историей атопии или тяжелой анафилактической реакцией на несколько аллергенов, могут иметь более высокую чувствительность при случайном диагностическим или терапевтическим контактом с аллергенами. Эти пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, используемого для лечения анафилактических реакций.

Завершение лечения

Как и в случае с приемом бета-блокаторов, если есть необходимость завершения терапии тимололом в форме раствора глазных капель у пациентов с ишемической болезнью сердца, оно должно быть осуществлено постепенно.

Дополнительные действия, связанные с блокировкой бета-рецепторов.

Лечение препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы, может маскировать некоторые симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или гипогликемией, и симптомы гипертиреоза. Резкое прекращение приема препарата может вызвать симптомы гипертиреоза. Прием бета-блокаторов могут усугубить симптомы миастении.

Дополнительные действия блокаторов карбоангидразы

Пероральное применение ингибиторов карбоангидразы может привести к мочекаменной болезни из-за нарушения кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов, у которых уже существуют камни в почках. Хотя в случае приема дорзоламида с тимололом не наблюдались нарушения кислотно-щелочного баланса, редко сообщалось о появлении камней в почках. В связи с тем, что Розаком содержит ингибитор карбоангидразы местного применения, который всасывается в системный кровоток, у пациентов с почечнокаменной болезнью, история применения лекарственного препарата Розаком связана с повышенным риском образования камней в почках.

Пациенты с острой закрытоугольной глаукомой, принимающие дополнительно другие офтальмологические препараты, снижающие внутриглазное давление, также должны пройти предварительный медицинский осмотр. Не изучалась применение дорзоламида с тимололом в этой группе пациентов.

При приеме дорзоламида пациентами с хроническими существующими повреждениями роговицы и/или проходящими внутриглазное офтальмологическое лечение, сообщалось о необратимых отеках роговицы и ее декомпенсации. Данной группой пациентов, дорзоламид может приниматься местно с осторожностью. При приеме средств, которые подавляют производство жидкости, сообщалось о расстройствах хориоидеи глаза при одновременном снижении внутриглазного давления в глазу после фильтрационных процедур.

Так же, как и при приеме других препаратов для лечения глаукомы, у некоторых пациентов, длительное применение тимолола малеата в форме глазных капель ослабляло реакции на этот препарат. Однако в клинических исследованиях с участием 164 пациентов, наблюдавшихся в течение трех лет, не было выявлено каких-либо существенных различий в среднем внутриглазном давлении после первоначальной стабилизации.

Использование контактных линз

Действие дорзоламида с тимолол не изучалась на пациентах, пользующихся контактными линзами.

Лекарственный препарат Розаком содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием препарата и надеть не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение и тошноту в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Симптомы: нарушение электролитного равновесия, развития ацидоза, нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое, необходим мониторинг уровня электролитов (особенно калия) в крови и контроль величины рН крови. При случайной и преднамеренной передозировке следует обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконах из полиэтилена, укупоренных пробкой-капельницей и белой завинчивающейся крышкой из ПНД с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после первого вскрытия упаковки 4 недели, при хранении при температуре не выше 25 0С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Заявитель

Adamed Limited Liability Company

Pienków 149, 05-152, Czosnów, Польша

Производитель

RAFARM S.A.

Paiania, Attiki, TK 19002, Греция

Владелец регистрационного удостоверения

Adamed Limited Liability Company

Pieńków 149, 05-152, Czosnόw, Польша

Выпускающий контроль

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company

5, marsz.J.Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК 059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: info.kz@adamed.com.pl

921246701477976370_ru.doc	116.5 кб
292390101477977565_kz.doc	101 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Аналоги и заменители
• Оставить отзыв

Состав

діюча речовина: дорзоламід у формі дорзоламіду гідрохлориду та тимолол у формі тимололу малеату;

1 мл розчину містить дорзоламіду 20 мг у формі дорзоламіду гідрохлориду 22,26 мг та тимололу 5 мг у формі тимололу малеату 6,83 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію цитрат, гідроксиетилцелюлоза, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесцюючий, майже безбарвний, ледь в’язкий розчин. Кольоровість: не має перевищувати еталон В₉. Опалесценція: не має перевищувати еталонну суспензію І.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори бета–адренорецепторів.

Код АТХ S01E D51.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

До складу препарату входять дві діючі речовини: дорзоламіду гідрохлорид та тимололу малеат. Кожен із цих компонентів знижує підвищений внутрішньоочний тиск шляхом зниження секреції внутрішньоочної рідини, але за різним механізмом дії.

Дорзоламіду гідрохлорид є потужним інгібітором карбоангідрази ІІ типу. Інгібування карбоангідрази міліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини за рахунок уповільнення утворення бікарбонатних іонів, що, зі свого боку, призводить до зниження транспорту натрію та рідини.

Тимололу малеат є неселективним блокатором бета-адренергічних рецепторів. Точний механізм дії тимололу, що проявляється у зменшенні внутрішньоочного тиску, до цього часу не відомий. Флуориметричні та тонографічні дослідження свідчать про те, що ефект тимололу зумовлений зменшенням секреції гуморальної рідини. Крім того, тимолол може посилювати відтік вологи.

Поєднана дія двох компонентів призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску, ніж монотерапія цими препаратами.

Після місцевого застосування Розаком знижує підвищений внутрішньоочний тиск незалежно від того, чи він пов’язаний із глаукомою. Підвищений внутрішньоочний тиск відіграє значну роль у патогенезі пошкодження зорового нерва та втрати полів зору при глаукомі. Розаком знижує внутрішньоочний тиск без розвитку характерних для міотичних засобів побічних ефектів, таких як нічна сліпота, спазм акомодації, звуження зіниці.

Фармакокінетика.

Дорзоламіду гідрохлорид

При місцевому застосуванні дорзоламід проникає у системний кровообіг. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах у результаті зв’язування з карбоангідразою ІІ типу, підтримуючи дуже малі концентрації вільного препарату в плазмі. Внаслідок метаболізму дорзоламід утворює єдиний N-дезетильний метаболіт, який менш виражено блокує карбоангідразу ІІ типу порівняно з його початковою формою: інкубує карбоангідразу І типу менш активний ізоенизм. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв’язується, головним чином, з карбоангідразою І типу. Приблизно 33 % дорзоламіду зв’язується з білками плазми крові. Дорзоламід виводиться із сечею в незміненому стані та у вигляді метаболіту. Після припинення застосування препарату дорзоламід виводиться нелінійно з еритроцитів, характеризується початковим швидким зниженням концентрації та подальшою фазою повільного виведення з періодом напіввиведення приблизно 4 місяці.

Тимололу малеат

Після місцевого очного застосування тимолол абсорбується системно. Системна експозиція тимололу визначалася після місцевого застосування офтальмологічного 0,5 % розчину 2 рази на добу. Максимальна концентрація у плазмі крові після застосування ранкової дози становила 0,46 нг/мл, а після застосування вечірньої дози – 0,35 нг/мл.

Показания

Показаний для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування лише бета-блокаторів є недостатнім.

Противопоказания

Препарат Розаком протипоказаний пацієнтам із:

• реактивними захворюваннями дихальних шляхів, у тому числі бронхіальною астмою або бронхіальною астмою в анамнезі, або тяжким хронічним обструктивним захворюванням легень;
• синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальним блоком, атріовентрикулярною блокадою ІІ або ІІІ ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;
• тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (CrCl) <30 мл/хв) або гіперхлоремічним ацидозом;

підвищеною чутливістю до однієї або до двох діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату, а також у період вагітності та годування груддю.

Зазначені вище захворювання базуються на інформації щодо окремих активних компонентів і не є специфічними для комбінації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Спеціальні дослідження взаємодії препарату Розаком та інших лікарських засобів не проводилися.

У клінічних дослідженнях цей препарат застосовували одночасно з такими лікарськими засобами системної дії без ознак (без підтвердження) небажаних взаємодій препаратів: інгібітори АПФ, блокатори кальцієвих каналів, сечогінні засоби (діуретики), нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту і гормони (наприклад, естроген, інсулін, тироксин).

Існує ризик виникнення додаткових ефектів, що є причиною артеріальної гіпотензії та/або вираженої брадикардії, коли офтальмологічний розчин бета-блокаторів застосовують одночасно з блокаторами кальцієвих каналів для перорального застосування, препаратами, що знижують продукування катехоламіну, або бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон), глікозидами наперстянки, парасимпатоміметиками, гуанетидином, наркотичними засобами та інгібіторами моноаміноксидази (МАО).

Повідомлялося про потенціювання системної бета-блокади (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія) при комбінованому лікуванні інгібіторами CYP2D6

(наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимолол.

Хоча Розаком як монотерапія чинить незначний вплив або не впливає на розмір зіниці ока, іноді повідомлялося про мідріаз в результаті одночасного застосування офтальмологічних бета-блокаторів та адреналіну (епінефрину).

Бета-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект протидіабетичних препаратів.

Бета-адреноблокатори для перорального застосування можуть провокувати розвиток рикошетної артеріальної гіпертензії при відміні клонідину.

Особливості щодо застосування

Реакція з боку серцево-судинної та дихальної системи

Як і інші офтальмологічні препарати місцевої дії, тимолол абсорбується системно. Оскільки тимолол є бета-блокатором, можливий розвиток побічних реакцій з боку серцево-судинної та дихальної системи, що виникають при системному застосуванні таких препаратів. Частота виникнення системних побічних реакцій після місцевого застосування офтальмологічних препаратів нижча, ніж при системному застосуванні. Щодо зниження системної абсорбції див. розділ «Спосіб застосування та дози».

Порушення з боку серцевої системи

Пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічна хвороба серця, вазоспатична стенокардія/стенокардія Принцметала та серцева недостатність) та артеріальною гіпотензією лікування бета-блокаторами слід серйозно оцінити та розглянути лікування іншими діючими речовинами. Необхідно спостерігати за станом пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями щодо появи ознак погіршення цих захворювань і побічних реакцій.

Через негативний вплив на час проведення імпульсу бета-блокатори слід призначати з обережністю пацієнтам із блокадою серця І ступеня.

Порушення з боку судинної системи

Пацієнтів із тяжким периферичним порушенням/порушеннями кровообігу (тобто тяжкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно) слід лікувати з обережністю.

Порушення з боку дихальної системи

Повідомлялося про розвиток побічних реакцій з боку дихальної системи, у т.ч. летальних, внаслідок бронхоспазму, у пацієнтів із астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-блокаторів.

Розаком слід застосовувати з обережністю пацієнтам із легким/помірним хронічним обструктивним захворюванням легень і тільки за умови, що очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Порушення функції печінки

Не досліджувалося застосування цього лікарського засобу пацієнтам із порушеннями функції печінки, тому його слід з обережністю призначати таким пацієнтам.

Імунологічні реакції та реакції гіперчутливості

Як і інші офтальмологічні препарати місцевої дії, цей лікарський засіб може абсорбуватися системно. Дорзоламід, як сульфонаміди, містить сульфонамідну групу. Тому побічні реакції, що спостерігаються при системному застосуванні сульфонамідних препаратів, можуть виникати при місцевому застосуванні, включаючи такі тяжкі реакції, як синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. При появі ознак серйозних реакцій або реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату.

При застосуванні цього лікарського засобу спостерігалися місцеві побічні реакції з боку органів зору, подібні до реакцій, які виникають застосуванні очних крапель із дорзоламіду гідрохлоридом. При виникненні таких реакцій слід розглянути питання про припинення застосування цього лікарського засобу.

При прийомі бета-блокаторів пацієнти з атопією або тяжкою анафілактичною реакцією на численні алергени в анамнезі можуть бути більш чутливими до повторного впливу таких алергенів у разі анафілактичних реакцій і можуть не піддаватися лікуванню звичайною дозою адреналіну.

Супутня терапія

Вплив на внутрішньоочний тиск або відомий вплив системних бета-блокаторів може посилюватися при застосуванні тимололу пацієнтами, які вже отримують системний бета-блокатор. Слід ретельно спостерігати за відповіддю на лікування у таких пацієнтів. Застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів не рекомендується (див. розділ

« Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування дорзоламіду та пероральних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.

Припинення лікування

Як і при застосуванні бета-блокаторів системної дії, слід поступово припинити застосування офтальмологічного тимололу при необхідності відміни препарату пацієнтам з ішемічною хворобою серця (ІХС).

Додаткові ефекти бета-блокаторів

Гіпоглікемія/діабет

Бета-блокатори слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемії, або пацієнтам із лабільним діабетом, оскільки бета-блокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.

Бета-блокатори можуть також маскувати ознаки гіпертиреозу. Раптове припинення застосування бета-блокаторів може призвести до погіршення симптоматики.

Захворювання рогівки

Офтальмологічні бета-блокатори можуть викликати сухість очей. Пацієнтів із захворюваннями рогівки слід лікувати з обережністю.

Анестезія при хірургічному втручанні

Офтальмологічні бета-блокатори можуть блокувати системний вплив бета-агоністів, наприклад адреналіну. Анестезіолога необхідно повідомити про те, що пацієнт отримує тимолол.

Лікування бета-блокаторами може загострювати симптоматику при міастенії гравіс.

Додаткові ефекти інгібіції карбоангідрази

Лікування пероральними інгібіторами карбоангідрази пов’язують із розвитком уролітіазу в результаті порушень кислотно-основного балансу, особливо у пацієнтів із сечокам’яною хворобою в анамнезі. Хоча порушень кислотно-основного балансу при застосуванні цього лікарського засобу не спостерігалося, рідко повідомляли про розвиток уролітіазу. Оскільки інгібітор карбоангідрази при місцевому застосуванні абсорбується системно, пацієнти з сечокам’яною хворобою в анамнезі можуть мати вищий ризик розвитку уролітіазу при застосуванні препарату Розаком.

Інші особливості

Лікування пацієнтів із гострою закритокутовою глаукомою вимагає застосування інших терапевтичних засобів додатково до препаратів, що знижують очний тиск. Не досліджувалося застосування цього лікарського засобу пацієнтам із гострою закритокутовою глаукомою.

При застосуванні дорзоламіду повідомлялося про набряк рогівки та необоротну декомпенсацію рогівки у пацієнтів з уже існуючими хронічними вадами рогівки та/або з внутрішньоочним оперативним втручанням в анамнезі. Існує висока вірогідність виникнення набряку рогівки у пацієнтів із малою кількістю ендотеліальних клітин. Слід вживати запобіжних заходів у разі застосування препарату Розаком таким пацієнтам.

Про відшарування судинної оболонки ока повідомлялося після проведення фільтраційних процедур із призначенням лікування водними супресантами (наприклад, тимолол, ацетазоламід).

Як і при застосуванні інших протиглаукомних препаратів, повідомлялося про зниження чутливості до офтольмологічного тимололу малеату після тривалого лікування у деяких пацієнтів. Проте у клінічних дослідженнях, під час яких 164 пацієнти перебували під лікарським наглядом протягом принаймні трьох років, не спостерігалося суттєвої різниці середнього показника внутрішньоочного тиску після початкової стабілізації тиску.

Використання контактних лінз

Цей лікарський засіб містить консервант – бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням препарату та зачекати як мінімум 15 хвилин перед тим, як знову одягти їх. Відомо, що бензалконію хлорид може знебарвлювати м’які контактні лінзи.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Препарат не застосовують у період вагітності.

Невідомо, чи екскретується дорзоламід у грудне молоко. Тимолол секретується у грудне молоко, тому на період лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ніякі дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом або працювати з іншими механізмами не проводилися. Можливі побічні реакції, такі як нечіткість зору, можуть негативно вплинути на здатність деяких пацієнтів керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Способ применения и дозы

Якщо препарат Розаком застосовують як монотерапію, закапують по 1 краплі у хворе око (очі) 2 рази на добу.

Якщо при лікуванні застосовують декілька місцевих офтальмологічних препаратів, то їх застосування повинно відбуватися з інтервалом мінімум 10 хвилин.

При застосуванні препарату необхідно уникати контакту крапельниці з поверхнею ока або шкіри навколо очей. Інакше до розчину можуть потрапити мікроорганізми, які спричинять інфекцію ока (очей). Використання контамінованого розчину може призвести до тяжких пошкоджень ока, аж до втрати зору.

Порядок застосування крапель:

1. Перед першим застосуванням препарату необхідно переконатися, що флакон забезпечений оригінальною стрічкою.
2. Щоб відкрити флакон, необхідно розірвати стрічку, відкручуючи кришечку в напрямку проти годинникової стрілки.
3. Відхилити голову назад та відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворився проміжок між повікою та очним яблуком.
4. Перевернути флакон та обережно натиснути, поки одна крапля препарату не попаде в око. Легкого натискання на стінки флакона достатньо, щоб відміряти одну краплю. НЕ СЛІД збільшувати отвір крапельниці. НЕ СЛІД ТОРКАТИСЯ КІНЦІВКОЮ КРАПЕЛЬНИЦІ ОКА, ПОВІК ТА ІНШИХ ПОВЕРХОНЬ.
5. Якщо лікар прописав закапувати препарат у друге око, слід повторити дії , вказані в п.п. 3, 4.
6. Після закапування необхідно закрутити кришечку флакона.

Діти.

Не застосовують

Побочные реакции

У клінічних дослідженнях препарату Розаком побічні реакції, що спостерігалися, відповідали тим, про які повідомлялося раніше при застосуванні дорзоламіду гідро- хлориду та/або тимололу малеату.

Як і інші офтальмологічні препарати, що застосовуються місцево, тимолол абсорбується в системний кровотік. Це може спричинити небажаний вплив, подібний до такого, що спостерігається при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій на препарат після місцевого офтальмологічного застосування нижча, ніж при системному введенні.

Про нижчезазначені побічні реакції повідомлялося при застосуванні препарату Розаком або одного з його компонентів у процесі клінічних досліджень або постмаркетингового спостереження.

Частота: дуже поширені (³ 1/10), поширені (від ³ 1/100 до < 1/10), непоширені (від ³ 1/1 000 до < 1/100), рідко поширені (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота невідома ( неможливо оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи

Розаком

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Симптоми алергічних реакцій, у тому числі ангіоневротичний набряк, кропив’янка, вогнищеві та множинні висипання, анафілактична реакція.

Частота невідома**

Свербіж.

Порушення з боку обміну речовин і харчування

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Частота невідомо**

Гіпоглікемія

З боку психіки

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Непоширені

Депресія*.

Рідко поширені

Безсоння*, нічні жахи*, втрата пам’яті.

З боку нервової системи

Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин

Поширені

Головний біль*.

Рідко поширені

Запаморочення*, парестезія* (порушення чутливості шкіри).

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Поширені

Головний біль*.

Непоширені

Запаморочення*, непритомність* .

Рідко поширені

Парестезія*, зростання ознак і симптомів міастенії гравіс, зниження статевого потягу (лібідо)*, геморагічний інсульт*, церебральна ішемія.

З боку органів зору

Розаком

Дуже поширені

Пекучість і поколювання.

Поширені

Кон’юнктивальна ін’єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, свербіж в оці, сльозотеча

Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин

Поширені

Запалення повік*, подразнення очей*.

Непоширені

Іридоцикліт*.

Рідко поширені

Подразнення очей, включаючи почервоніння*, біль в очах*, лущення повік*, тимчасова міопія (зникає при припиненні лікування), набряк рогівки*, зниження внутрішньоочного тиску*, відшарування судинної оболонки ока (з подальшою фільтруючою операцією) *.

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Поширені

Симптоми подразнення очей, у тому числі блефарит*, кератит*, зниження чутливості рогівки, сухість очей*.

Непоширені

Порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках — через відміну міотичних засобів)*.

Рідко поширені

Птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки ока з подальшою фільтруючою операцією * (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома**

Свербіж, сльозотеча, почервоніння, нечіткість зору, ерозія рогівки.

З боку органів слуху та рівноваги

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Дзвін у вухах*.

З боку серця

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Непоширені

Брадикардія*.

Рідко поширені

Біль у грудній клітці*, прискорене серцебиття*, аритмія*, застійна серцева недостатність*, зупинка серця*, блокада серця.

Частота невідома**

Атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність.

З боку судин

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Гіпотензія*, кульгавість, феномен Рейно*, відчуття холоду в кистях і стопах*.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Розаком

Рідко поширені

Синусит.

Рідко поширені

Задишка, дихальна недостатність, риніт, рідко — бронхоспазм.

Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Носова кровотеча*.

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Непоширені

Утруднене дихання (задишка)*.

Рідко поширені

Бронхоспазм (переважно у пацієнтів з уже існуючим бронхоспастичним захворюванням)*, дихальна недостатність, кашель*.

З боку шлунково-кишкового тракту

Розаком

Дуже поширені

Дисгевзія (зміна смакових відчуттів).

Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин

Поширені

Нудота*.

Непоширені

Нудота*, диспенсія*.

Рідко поширені

Подразнення у горлі, сухості у роті*.

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Діарея*, сухість у роті *.

Частота невідома**

Дисгевзія (зміна смакових відчуттів), біль у животі, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Розаком

Рідко поширені

Контактний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Висипання*

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Алопеція*, псоріатичні висипання або загострення псоріазу.

Невідомо**

Висипання на шкірі.

З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Системний червоний вовчак.

Частота невідома**

Міалгія.

З боку нирок і сечовивідних шляхів

Розаком

Нечасто

Уролітіаз.

З боку статевих органів і молочної залози

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Рідко поширені

Хвороба Пейроні*, зниження статевого потягу (лібідо).

Частота невідома**

Статева дисфункція.

Загальні розлади та порушення в місці введення

Дорзоламіду гідрохлорид, краплі очні, розчин

Часто

Астенія/слабкість*.

Тимололу малеат, краплі очні, розчин

Нечасто

Астенія/слабкість*

* ці побічні реакції також спостерігалися при застосуванні препарату Розаком в ході постмаркетингового спостереження;

** додаткові побічні реакції спостерігалися при застосуванні офтальмологічних бета-блокаторів і можуть, вірогідно, виникати при застосуванні препарату Розаком.

Передозировка

Немає даних щодо передозування у людей при випадковому або навмисному проковтуванні препарату Розаком.

Симптоми

Є повідомлення про ненавмисне передозування офтальмологічного розчину тимололу малеату, в результаті якого можливий розвиток системних ефектів, зокрема запаморочення, головного болю, задишки, брадикардії, бронхоспазму і зупинки серця, подібних до таких, що спостерігаються при передозуванні бета-адреноблокаторів системного застосування. Найчастіше очікуваними симптомами при передозуванні дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та можливий вплив на центральну нервову систему.

Існують обмежені дані щодо передозування у людей при випадковому або навмисному проковтуванні дорзоламіду гідрохлориду. Повідомлялося про сонливість після перорального прийому. При місцевому застосуванні повідомлялося про нудоту, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичні сновидіння та дисфагію ( утруднене ковтання).

Лікування

Лікування симптоматичне і підтримуюче. Слід контролювати рівень електролітів у сироватці крові (особливо калію) та показників рН крові. Дослідження показали, що тимолол не виводиться повністю при діалізі.

Условия хранения

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ^oC. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності

2 роки. Термін придатності після першого розкриття: 4 тижні.

Упаковка

По 5 мл у флаконі з білого LDPE (поліетилен низької щільності) на 5 мл із крапельницею з LDPE та білою кришечкою з HDPE (поліетилен високої щільності), у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Воспалительные процессы органов зрения вызываются различными факторами. В их числе могут быть: аллергия, проникновение инфекционных агентов, переутомление и др. Рассмотрим рейтинг глазных капель, предназначенных для снятия воспаления.

Какие воспалительные процессы могут быть

Клиническая картина воспалительного процесса имеет свои особенности, которые зависят от причин, вызвавших воспаление. Наиболее часто диагностируют конъюнктивит различной этиологии, рассмотрим его виды.

Причины	Особенности
Бактериальный	Характерные клинические особенности: гнойное отделяемое; зуд и болевые ощущения в области глаз; покраснение слизистых; затуманивание зрения; ощущение инородного тела, “песка” в глазах. При тяжелом поражении наблюдаются симптомы, характерные для инфекционных заболеваний: общая интоксикация, слабость, недомогание.
Вирусный	Характерная клиника для вирусного поражения: серозное отделяемое из глаз (прозрачное, не слишком вязкое); зрение не затуманивается; зуд, жжение, дискомфортные ощущение в области органов зрения; конъюнктива отечна и гиперемирована. Вирусом обычно поражаются не только глаза, но и другие органы, также нередко наблюдаются симптомы ОРВИ.
Грибковый	Грибковая инфекция протекает со следующими клиническими признаками: на слизистой появляются гранулематозные разрастания по типу крупинок; конъюнктива и роговица нередко покрываются зеленоватым налетом; имеются общие признаки воспаления; возникает поражение мейбомиевых желез; может наблюдаться гнойный лимфаденит (воспаление лимфоузлов). Грибковый конъюнктивит не лечится антибиотиками, не всегда имеет ярко выраженную симптоматику, имеет продолжительное течение (более 10 дней).
Аллергический	Симптомы аллергического конъюнктивита: слизистые оболочки глаз и веки краснеют и отекают; наблюдаются прозрачные жидкие выделения, усиливается слезотечение; пациент испытывает ощущение зуда и жжения в глазах. Перед проявлением симптоматики отмечается контакт с аллергеном. Либо она связана с определенным временем года, например, когда наблюдается цветение деревьев, амброзии.

Капли для глаз назначаются только после обследования и выявления причины заболевания. Иначе они будут неэффективны и могут нанести вред.

Сравнительная таблица

Название	Рейтинг	Назначение	Цена, от ₽
Антибактериальные капли
Альбуцид	5	Применяется для лечения воспалительно-инфекционных, гонорейных заболеваний глаз, профилактики бленнореи у младенцев. Препарат предназначен для взрослых и детей старше 2 месяцев. Возможно однократное применение у новорожденных. Беременным и кормящим средство можно использовать, если польза превышает возможный вред.	36
Унифлокс	5	Предназначен для профилактики и лечения бактериальных инфекций глаз, ушей. Средство применяется для взрослых и детей старше 12 месяцев. Беременным и кормящим можно использовать по назначению врача.	122
Флоксал	4	Предназначен для устранения инфекционно-воспалительных заболеваний передних отделов глазного яблока. Препарат разрешен к применению с одного года. При беременности и кормлении грудью использование запрещено.	154
Ципромед	5	Препарат устраняет бактериальные воспаления глаза и его придатков.  Нельзя применять при беременности и лактации, а также в возрасте до одного года. Противопоказан при ношении мягких контактных линз.	120
Левомицетин	5	Используется для лечения конъюнктивитов, блефаритов, кератитов.  Предназначен для лечения взрослых и детей возрастом от 4 месяцев (по назначению врача). При беременности применение запрещено.	19
Антисептические капли
Окомистин	4,5	Препарат предназначен для лечения и профилактики инфекционных и гнойных процессов переднего отдела глаза, устранения отитов и синуситов.  Применяется у пациентов старше 18 лет. При беременности и лактации — запрещено.	149
Мирамистин	4,5	Используется для промывания глаз при гнойных воспалениях органов зрения. Также средство применяется в отоларингологии, урологии, гинекологии, стоматологии, для обработки ожогов, ран.  Можно использовать для взрослых и детей от трех лет (по назначению врача — в более раннем возрасте). Беременным и кормящим женщинам разрешается использовать лекарственное средство.	129
Противовирусные капли
Офтальмоферон	4	Препарат применяется для лечения воспалений вирусной этиологии. Обладает иммуномодулирующими, противомикробными свойствами. Ограничений по возрасту нет. Беременным и кормящим разрешено использовать по назначению офтальмолога.	260
Полудан	3,5	Применяется для терапии аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, кератитов.  Средство подходит для детей и взрослых. Данных по использованию для кормящих и беременных женщин нет.	102
Актипол	5	Используется для лечения вирусных заболеваний зрительного аппарата, кератопатий любого генеза. Возможно применение у взрослых и детей. Негативного влияния на плод у беременных женщин не обнаружено.	346
Капли от конъюнктивита
Ципролет	4,5	Предназначается для лечения воспалений глаз и придатков, вызванных бактериями. Лечить препаратом разрешается с одного года. В период беременности и лактации медикамент использовать запрещено.	43
Кромогексал	4	Назначается для терапии и профилактики аллергического кератоконъюнктивита. Возможно использование препарата у пациентов старше двух лет. При беременности и лактации — с осторожностью.	107
Опатанол	4	Область применения: лечение аллергического конъюнктивита.  Подходит для взрослых и детей старше трех лет. При беременности и в период лактации назначают с осторожностью.	423
Капли от покраснения глаз
Seeway Comfort	5	Смачивает поверхность глаза, а также линзы. Образует защитную пленку, действуя по принципу натуральной слезы. Очищают контактные линзы. При беременности и лактации для применения требуется консультация врача.	390
Визин	4	Капли предназначены для снятия отечности и покраснения при аллергии, а также устранения раздражения, которое возникло под влиянием физических факторов. Возраст применения: от 2 лет.  Беременным и кормящим матерям применять средство можно после консультации с врачом.	319
Систейн Ультра	4,5	Увлажняет слизистую оболочку глаза, снимает раздражение от ношения всех видов контактных линз. Применяется только для пациентов старше 18 лет, при беременности и лактации — по назначению доктора.	206
Капли от аллергии
Лекролин	5	Устраняет раздражение слизистой глаза, обусловленное аллергической реакцией. Применяется для пациентов старше 4 лет. Использование у беременных и кормящих возможно, если польза превышает потенциальный риск.	90
Аллергодил	4	Применение: лечение сезонного аллергического риноконъюнктивита, а также ринита. Лекарственное средство применяется с возраста 4 года. Беременным и кормящим противопоказано.	386

Рейтинг лучших капель для глаз от воспаления

Рейтинг был составлен на основе отзывов ведущих офтальмологов, а также пациентов, которые использовали капли для лечения различных воспалительных процессов.

Антибактериальные капли

В состав этой группы входят антибиотики, поэтому они используются для терапии воспалительных заболеваний бактериальной этиологии.

Альбуцид

Альбуцид — препарат с мощным противомикробным действием, который применяется местно в офтальмологии. Капли эффективны в борьбе с Actinomyces spp, Escherichia coli, Chlamydia spp.

Другое название — сульфацил натрия. 

Показания:  

• блефариты;
• образование гнойных язв на слизистой глаз;
• конъюктивиты;
• гонорейный болезни органов зрения.

Состав: главное действующее вещество — сульфацетамид натрия моногидрат, вспомогательные — вода, хлористоводородная кислота, натрия тиосульфата пентагидрат.

Производитель: Лекко, Солофарм.

Объем: 0,5, 2, 5, 10 мл.

Плюсы:

• высокая эффективность;
• низкая цена;
• устраняет воспаление после трех дней использования.

Минусы: слегка щиплет глаза.

Стоимость: от 36 р.

Унифлокс

Унифлокс — универсальные глазные и ушные капли, относятся к антибактериальным средствам группы фторхинолонов (антибиотики). Препарат эффективен в отношении многих грамотрицательных бактерий, а также двух видов грамположительных — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Показания:

• воспалительные процессы (кератиты, конъюнктивиты);
• язвы роговой оболочки;
• хламидийная инфекция органов зрения;
• бактериальные инфекции после хирургических вмешательств и повреждений глаз;
• отиты.

Состав: основной действующий компонент — офлоксацин.

Производитель: Unimed Pharma (Словакия).

Объем: 5 мл.

Плюсы:

• удобный компактный флакон;
• быстро устраняет отеки и покраснения.

Минусы: не обнаружено.

Стоимость: от 122 р.

Флоксал

Флоксал — капли с широким спектром действия, предназначенный для терапии передних отделов глазного яблока. Препарат хорошо помогает при бактериальном поражении роговицы, век, слезного мешка.

Показания:  

• воспалительные заболевания конъюнктивы, слезного мешка;
• ячмень;
• хламидийные инфекции органов зрения;
• профилактика бактериального поражения после травм и операций.

Состав: главный компонент — офлоксацин, дополнительные — хлориды натрия и бензалкония, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, очищенная вода.

Производитель: Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm Fabrik. 

Объем: 5 мл.

Плюсы:

• не вызывает дискомфорта и жжения после закапывания;
• можно применять для детей;
• быстро лечит.

Минусы: небольшой срок годности после вскрытия флакона.

Стоимость: от 154 р.

Ципромед

Ципромед — антибактериальные капли, которое входит в группу фторхинолонов. Препарат воздействует практически на все виды грамотрицательных микроорганизмов, а также на грамположительные вида: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocitogenes.

Показания:  

• острые и хронические воспалительные процессы конъюнктивы и роговицы;
• блефарит и прочие болезни век;
• увеит;
• профилактика бактериальных поражений глазного яблока.

Состав: главное вещество — ципрофлоксацин, дополнительные — хлорид бензалкония, молочная кислота, натрия хлорид, пероксид, эдетат, очищенная вода.

Производитель: Sentiss Pharma Pvt. Ltd (Индия).

Объем: 5, 10 мл.

Плюсы:

• хорошо переносится взрослыми и детьми;
• не требует особых условий хранения;
• помогает после первого применения.

Минусы: ощутимо щиплет 2-3 минуты после закапывания.

Стоимость: от 120 р.

Левомицетин

Левомицетин — местный антибиотик, который обладает широким спектром действия. Эффект от применения наблюдается в отношении гонококков, менингококков, бактерий, спирохет, риккетсий, некоторых вирусов. 

Показания:

• кератиты;
• блефариты;
• воспаления конъюнктивы.

Левомицетин используются для терапии и профилактики данных заболеваний.

Состав: основной компонент — хлорамфеникол, вспомогательные — борная кислота, вода д/и, натрия тетраборат (используется у некоторых производителей).

Производитель: Лекко, Диафарм, ПФК Обновление, Славянская аптека (Россия).

Объем: 10 мл.

Плюсы:

• низкая цена;
• быстродействующие капли;
• можно закапывать маленьким детям (от 4 недель).

Минусы: не обнаружено.

Стоимость: от 19 р.

Антисептические капли

Антисептики считаются универсальными препаратами, поскольку они одинаково хорошо борются с бактериями, грибками, вирусами. Их используют для дезинфекции раневой поверхности, слизистых оболочек. 

Представленные в этом разделе антисептики не имеют серьезных побочных эффектов, кроме местной аллергической реакции в виде легкого жжения, припухлости.

Окомистин

Окомистин — антисептическое средство универсального действия, которое используется для лечения органов зрения, ушей, носа. Препарат оказывает воздействие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе госпитальные штаммы, хламидии, грибки (аскомицеты, дрожжевидные и др.), вирусы (аденовирус, герпес). 

Показания:  

• воспалительные заболевания передних отделов глазного яблока;
• ожоги и травмы глаз;
• профилактика бактериальных поражений глаз у новорожденных;
• синуситы, риниты, отиты.

Состав: главный активный компонент — бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, вспомогательные — вода, хлорид натрия. 

Производитель: Инфамед (Россия).

Объем: 10 мл.

Плюсы:

• не печет и жжет слизистые;
• универсальное применение (глаза, уши, нос);
• вызывает побочные явления только в редких случаях, при этом отмена препарата не требуется. 

Минусы: не помогает на запущенных стадиях заболевания, небольшой срок хранения после открытия флакона.

Стоимость: от 149 р.

Мирамистин

Мирамистин — антисептик, который избавляет от воспалительных процессов любой этиологии, предотвращает инфицирование ран, термических и химических ожогов. Лекарственное средство имеет выраженные бактерицидные, противогрибковые, противовирусные свойства.

Мирамистин для промывания глаз назначается только врачом.

Состав: основное вещество — бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, дополнительное — вода.

Производитель: Инфамед (Россия).

Объем: 50, 100, 150, 200, 500 мл.

Плюсы:

• не вызывает чувства жжения и болевых ощущений;
• почти не оказывает побочных эффектов;
• широкий спектр действия.

Минусы: большой расход при промывании глаз.

Стоимость: от 129 р.

Противовирусные капли

Противовирусные растворы применяются в случаях, когда антибактериальные — неэффективны, а антисептики не помогают. Препараты подбирает офтальмолог после уточнения диагноза.

Офтальмоферон

Офтальмоферон — противовирусный, противоаллергический и иммуномодулирующий препарат. Также он оказывает легкое анестезирующее действие, вызывает регенерацию слизистых оболочек.

Показания:

• конъюнктивиты и кератиты энтеровирусного, аденовирусного, герпетического характера;
• герпетические увеиты и кератоувеиты. 

Состав: действующие вещества — интерферон, борная кислота, димедрол, вспомогательные ингредиенты — трилон Б, натрия хлорид и ацетат, полиэтиленоксид, гипромеллоза, поливинилпирролидон.

Производитель: Фирн М (Россия).

Объем: 10 мл.

Плюсы:

• сочетается с другими глазными каплями, в том числе антибактериальными;
• быстро действует;
• широкий спектр применения.

Минусы: особые условия хранения, вызывает побочные реакции о маленьких детей.

Стоимость: от 260 р.

Полудан

Полудан — иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Поддерживает высокий уровень интерферона в слезной жидкости, стимулирует для борьбы с вирусом собственные клетки организма. Перед применением лиофилизат надо развести физраствором.

Показания:

• аденовирусные и герпетические воспаления конъюнктивы и роговой оболочки;
• поверхностный кератоконъюнктивит.

Состав: активные компоненты — комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот, вспомогательные вещества — натрия хлорид и гидрофосфат, калия дигидрофосфат.

Производитель: Верофарм (Россия).

Объем: 5 мл.

Плюсы:

• невысокая стоимость;
• эффективный;
• совместим с другими противовирусными каплями.

Минусы: раствор мало хранится после приготовления.

Стоимость: от 102 р.

Актипол

Актипол — медикамент, обладающий иммуномодулирующим, противовирусным, антиоксидантным действием. Препарат стимулирует регенерацию роговой оболочки.

Показания:

• вирусные заболевания глаз;
• кератопатии различного генеза.

Состав: основное действующее вещество — аминобензойная кислота, вспомогательные — очищенная вода, хлорид натрия.

Производитель: Диафарм (Россия).

Объем: 5 мл.

Плюсы:

• оказывает увлажняющее действие;
• устраняет красноту;
• быстро избавляет от симптомов офтальмогерпеса.

Минусы: высокая цена, небольшой объем.

Стоимость: от 346 р.

Капли от конъюнктивита 

Лекарства он конъюнктивита направлены на устранения острых и хронических воспалений конъюнктивы. Также их назначают для предотвращения инфицирования после хирургических операций, травматических повреждений.

Ципролет

Ципролет — противомикробный препарат, относится к производным фторхинолона. Лучше всего средство воздействует на грамотрицательные анаэробные грамположительные аэробные микроорганизмы.

Показания:

• инфекционные болезни органов зрения и их придатков;
• острые и подострые воспалительные болезни переднего отдела глаз и век;
• язва роговицы.

Состав: главный компонент — ципрофлоксацина гидрохлорид, дополнительные — бензалкония и натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Производитель: Dr. Reddy’s (Индия).

Объем: 5 мл.

Плюсы:

• недорого стоит;
• удобный в использовании флакон;
• хорошо помогает при воспалительных процессах.

Минусы: немного щиплет слизистую.

Стоимость: от 43 р.

Кромогексал

Кромогексал — капли для глаз с противовоспалительным и антиаллергенным действием. Эффективен при профилактике конъюнктивитов. 

Показания:

• аллергические конъюнктивиты и кератиты;
• пересыхание слизистой оболочки глаза;
• раздражения обусловленные физическими факторами (вредные испарения, дым, пыль и др.).

Состав: активный компонент — кромогликат натрия (кромоглициевая кислота), дополнительные — бензалкония и натрия хлорид, сорбитол, гидроксид натрия, вода, динатрия гидрофосфата додекагидрат.

Производитель: (Сандоз) Др. Герхард Манн (Германия/Швейцария).

Объем: 10 мл.

Плюсы:

• быстро снимает симптомы аллергической реакции;
• недорогой;
• не щиплет глаза;
• увлажняет слизистую.

Минусы: при сильной аллергии требуются дополнительные препараты.

Стоимость: от 107 р.

Опатанол

Опатанол — сильнодействующий антигистаминный селективный препарат. Не вызывает сужения или расширения зрачка, не влияет на серотониновые рецепторы.

Показания: сезонный аллергический конъюнктивит. 

Состав: главный компонент — олопатадин, дополнительные — хлороводородная кислота, натрия и бензалкония хлорид, раствор натрия гидрохлорида, вода.

Производитель: Alcon (Бельгия).

Объем: 5 мл.

Плюсы:

• быстро действует;
• снимает отеки, жжение, зуд, красноту;
• не щиплет;
• можно применять продолжительное время.

Минусы: дорого стоит.

Стоимость: от 423 р. 

Капли от покраснения

Покраснения глаз возникает в результате повышенных зрительных нагрузок, при ношении мягких и твердых контактных линз. Для их устранения используются препараты со свойствами искусственной слезы, а также с противоаллергическими компонентами.

Seeway Comfort  (CooperVision)

Сивэй комфорт — универсальный раствор, которым смачивают все виды контактных линз, а также закапывают в глаза для устранения признаков зрительной усталости. Капли снимают покраснение, избавляют от ощущения “песка” в глазах, смывают частицы аллергенов, которые раздражают слизистые. 

Показания:

• раздражение глаз при длительной работе за ПК;
• ношение мягких и жестких контактных линз, в том числе ночных;
• синдром сухого глаза;
• недостаточная выработка слезной жидкости.

Состав: натрия хлорид, вода очищенная, динатрий фосфат, комплекс (пропиленоксид+этиленоксид), целлюлоза, полиаминопропил бигуанид.

Производитель: CooperVision (Великобритания).

Объем: 20 мл.

Плюсы: 

• не содержит токсичных и агрессивных компонентов;
• дезинфицирует контактную оптику;
• универсальное применение.

Минусы: не обнаружено.

Стоимость: от 390 р.

Купить в магазине

Визин

Визин — раствор для глаз, которые производит сосудосуживающий эффект, уменьшает отечность, устраняет другие проявления аллергической реакции.

Показания: отек и гиперемия конъюнктивы, вызванные ношение линз, хлорированной водой, дымом, другими физическим и химическими факторами.

У препарата есть разновидности: Классические, Чистая Слеза, Алерджи.

Состав: действующий компонент — тетризолина гидрохлорид, вспомогательные вещества — борная кислота, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид и тетраборат, хлорид бензалкония, очищенная вода.

Производитель: KEATA Pharma (Канада), Лаборатуар Юнитер (Франция).

Объем: 0,5, 15 мл.

Плюсы:  

• не щиплет слизистые;
• снимает покраснение через 5 минут;
• экономно расходуется.

Минусы: вызывает привыкание.

Стоимость: от 319 р.

Систейн Ультра

Систейн ультра — раствор для интенсивного увлажнения слизистой глаза, также он устраняет жжение, красноту, ощущение “песка”. 

Показания:

• синдром сухого глаза;
• недостаточная увлажненность мягких контактных линз.

Состав: полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, борная кислота, калия и натрия хлорид, сорбитол, гидроксипропил-гуар, хлорид полидрония, 2-амино-2-метилпропанол, очищенная вода, натрия гидроксид.

Производитель: Alcon (США).

Объем: 0,7, 3, 15 мл.

Плюсы:

• устраняют сухость;
• можно использовать для увлажнения линз;
• хорошо помогают при работе за ПК.

Минусы: высокая цена, при длительном использовании становятся менее эффективны.

Стоимость: от 206 р.

Капли от аллергии

Медикаменты от аллергии не оказывают противовоспалительного эффекта при бактериальном, вирусном конъюнктивите. Они лечат только при всевозможных проявлениях аллергический реакций.

Лекролин

Лекролин — капли с противоотечным и противоаллергическим действием. Если применять средство для профилактики, то необходимость в приеме антигистаминных препаратов отпадает.

Показания: воспаления конъюнктивы острого и хронического характера, вызванные воздействием аллергенов.

Состав: главное действующее вещество — кромогликат натрия, другие — глицерол, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, поливиниловый спирт, вода.

Производитель: Santen (Финляндия).

Объем: 20 мл.

Плюсы:

• низкая цена;
• не жжет глаза при закапывании;
• полностью устраняет проявление аллергической реакции.

Минусы: не обнаружено.

Стоимость: от 90 р.

Аллергодил

Аллергодил — препарат длительного противоаллергического действия. Дополнительно производит противовоспалительный эффект. 

Показания: терапия и профилактика возникновения аллергического конъюнктивита (сезонного и несезонного). 

Состав: активный компонент — азеластина гидрохлорид.

Производитель: Меда Фарма (Швейцария).

Объем: 6 мл.

Плюсы:

• взаимодействует с другими офтальмологическими растворами;
• действует 12 часов;
• удобно использовать.

Минусы: дорого стоит, ощущается жжение при попадании раствора в глаз.

Стоимость: от 386 р.

Как правильно подобрать капли для глаз от воспаления? 

При выборе капель следует обратить внимание на следующие факторы:

• удобство применения флакона;
• время начала действия и продолжительность эффекта;
• количество противопоказаний;
• возраст человека;
• наличие сопутствующих болезней.

Перед покупкой препарата следует тщательно изучить инструкцию по использованию.

Не занимайтесь самолечением! Обращайтесь в клинику ЭЛИТ ПЛЮС для определения причины заболевания и назначения правильной терапии. Возможны серьезные проблемы со зрением, если их не лечить. На ранних стадиях болезни быстрее поддаются лечению.

Источник: https://elitplus-clinic.ru/stati/kapli-dlya-glaz-ot-vospaleniya.html

Глазные капли от аллергии – это лекарственные препараты в виде растворов, предназначенные для устранения местных (глазных) проявлений аллергии. Они могут назначаться как врачом-офтальмологом, так и аллергологом.

Виды аллергии глаз

Существуют самые разнообразные формы глазной аллергии, самые распространенные из них – аллергический дерматит и конъюнктивит. Но нужно отметить, что аллергическая реакция может затрагивать все структуры глаза и вызывать их поражения, например, кератит (воспаление роговицы), отек зрительного нерва, увеит и т.п. Аллергический процесс на глазах или веках может быть как самостоятельным заболеванием (реакцией на попадание косметики, лекарственных средств, так и быть проявлением системного заболевания (при поллинозах и т.д.).^[1]

Рис.1 Проявление аллергии на глазах: конъюнктивит, блефарит и их сочетание (блефароконъюнктивит)

Виды глазных капель от аллергии

Сосудосуживающие капли

Эти препараты суживают сосуды, за счет чего происходит уменьшение покраснения и отека слизистой оболочки. Они устраняют только симптомы, но при этом проблема не решается. Такие капли можно использовать «однократно», в случае острой необходимости «выглядеть красиво» на несколько часов. При длительном применении они вызывают привыкание, и их последующая отмена может создавать «эффект отмены» – быстрое возвращение всех проявлений заболевания.^[2]

Рис.2 Основные сосудосуживающие препараты — «Визин», «Окуметил», «Октилия»

Антигистаминные глазные капли

Препараты этой группы препятствуют накоплению гистамина, являющегося одним из главных факторов развития аллергических реакций. Это блокаторы H1-рецепторов, они уменьшают реакцию тканей на гистамин. Антигистаминные глазные капли эффективны против таких симптомов, как зуд и отек. Как правило, их назначают как первое средство для лечения аллергических заболеваний глаз.

К ним относятся «Аллергодил», «Визаллергол», «Сперсаллерг», «Опатанол».

Комбинированные антигистаминные глазные капли, содержащие дополнительно сосудосуживающий компонент («Полинадим») оказывают наиболее быстрый и выраженный эффект.^[3]

Рис.3 Основные антигистаминные капли при аллергии

Стабилизаторы тучных клеток

Лекарственные средства этой группы блокируют выброс гистамина и других вызывающих симптомы аллергии веществ из тучных клеток – высокоспециализированных иммунных клеток, играющих основную роль в механизме развития аллергической реакции.

Особенностью препаратов, принадлежащих к этой группе, является эффект накопления – они действуют не сразу после приема: эффект достигается медленнее, но держится дольше. Поэтому для того чтобы уменьшить проявление симптомов эти противоаллергические лекарства рекомендуется начинать принимать заранее, перед началом аллергического сезона.^[4]

К этой группе препаратов относятся капли на основе кромогликата динатрия «Кромгексал», «Лекролин», «Хай-Кром», «Кромицин» и др.

Рис.4 Капли для профилактики аллергии — стабилизаторы тучных клеток

Противовоспалительные глазные капли при аллергии

Противовоспалительные препараты для инстилляций разделяют на две группы:

Кортикостероидные препараты. Глазные капли с содержанием кортикостероидов в некоторых случаях применяют для снятия острых аллергических симптомов, но назначают их обычно лишь на непродолжительный срок в силу того, что при длительном применении они вызывают побочные эффекты.^[5] К этой группе лекарств относятся «Дексаметазон», «Максидекс» и гидрокортизоновая глазная мазь.

Рис.5 Глюкокортикостероиды (ГКС) в виде глазных средств.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Глазные капли содержащие нестероидные противовоспалительные препараты назначаются для уменьшения воспаления, отека и других проявлений аллергических реакций.^[6] Среди препаратов этой группы: «Индоколлир», «Диклофенак», «Наклоф», «Дикло Ф».

Рис.6 Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) в виде капель

Заменители слезной жидкости

Заменители слезной жидкости оказывают на глаза увлажняющее действие, справляясь с такими проявлениями аллергии, как сухость, покраснение и раздражение слизистой оболочки. Для обеспечения дополнительного успокаивающего (охлаждающего) эффекта при аллергическом воспалении эти глазные капли рекомендуется хранить в холодильнике.

Заменители слезной жидкости совершенно безопасны, поэтому их можно использовать без ограничений по необходимости. Такие капли существенно повышают комфорт и качество жизни пациентов с аллергией.

В эту группу препаратов входят «Катионорм», «Окутиарз», «Офтагель» и др.

Рис.7 Слезозаменители (увлажняющие капли) используемые при аллергии глаз

Капли для детей

Как правило, специализированных «детских» препаратов для глаз Вы не найдете в аптеках. Рекомендуем смотреть инструкцию, где указано, с какого возраста можно применять препарат или уточнять эту информацию у своего лечащего врача.

Список глазных капель при аллергии

Действующее вещество Офтальмоксипин

Глицерол

Дозировка Офтальмоксипин

комплекс

Показания Офтальмоксипин

Для уменьшения покраснения глаз (гиперемии конъюнктивы) и снятия отека, вызванных воздействием физических и химических факторов (света, дыма, пыли, хлорированной воды, косметических средств, ношения контактных линз) или повышенной зрительной нагрузкой.

Противопоказания Офтальмоксипин

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав раствора, острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы, беременность и лактация, применять с осторожностью у детей до 18 лет.

Состав Офтальмоксипин

1 мл раствора содержит: глицерол (в пересчете на безводный)-10 мг

Вспомогательные вещества:
Поливинилпирролидон 90 (повидон 90)-5 мг, натрия хлорид-4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат -1,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат-6,4 мг, нипагин (метилпарагидроксибензоат)-1,0 мг, вода очищенная-до 1 мл

Описание лекарственной формы Офтальмоксипин

Побочные действия Офтальмоксипин

Не применять при индивидуальной непереносимости одного из компонентов, а также при аллергической реакции.

Взаимодействия Офтальмоксипин

Не следует применять раствор одновременно с глазными каплями и/или растворами для глаз, содержащими соли металлов.