Руководство по эксплуатации ламинарного бокса

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО

«ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ»

БОКС АБАКТЕРИАЛЬНОЙ ВОЗДУШНОЙ СРЕДЫ

БАВнп-01-«Ламинар — С.» — 1,2

LS 411.120.00.00000

РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ LS 411.120.00 РЭ

г. Миасс

УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

Для работы с боксом допускается только специально обученный персонал, внимательно ознакомившийся с настоящим руководством по эксплуатации (РЭ).

При работе с боксом необходимо соблюдать правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В.

При обнаружении во время работы какой-либо неисправности бокс должен быть НЕМЕДЛЕННО отключен от электрической сети до устранения неисправности.

Запрещается проводить санитарную обработку бокса по п. 11.3 настоящего РЭ и техническое обслуживание по п. 13 при включенном в электрическую сеть боксе.

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

—РАБОТАТЬ В БОКСЕ С ПАТОГЕННЫМИ АГЕНТАМИ;

—ОСУЩЕСТВЛЯТЬ РАБОТУ В БОКСЕ ПРИ ОТКРЫТОМ ЗАЩИТНОМ СТЕКЛЕ;

—ПОДКЛЮЧАТЬ БОКС К ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СЕТИ БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

—ПРОВОДИТЬ РЕМОНТ БОКСА, ПОДКЛЮЧЕННОГО К ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СЕТИ.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЗАГРУЗКЕ

Общий вес загружаемых объектов на столешницу не должен превышать 25 кг. Зона наибольшей стабильности параметров воздуха по чистоте расположена в середине столешницы.

1.ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ

1.1Настоящее РЭ содержит сведения по эксплуатации и обслуживанию бокса абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы здоровью оператора, БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,2 (411.120) и предназначено для обслуживающего и эксплуатирующего персонала. Далее по тексту сокращенное наименование изделия — бокс.

1.2Перед эксплуатацией внимательно ознакомьтесь с настоящим РЭ.

1.3При передаче бокса на другое предприятие или в лечебное учреждение для ремонта или эксплуатации настоящее РЭ подлежит передаче вместе с боксом.

1.4Бокс изготовлен согласно ТУ 9443-002-51495026-2004. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора:

—№ ФСР 2010/07113 от 18.03.2010.

Код ОКП 94 4370.

Обязательной сертификации не подлежит.

Дополнительная информация — на сайте www.lamsys.ru.

2.НАЗНАЧЕНИЕ БОКСА

2.1Бокс предназначен для создания беспылевой абактериальной воздушной среды и применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне. Бокс используется при работе с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы здоровью оператора, когда необходима защита рабочего материала от окружающей среды, или работа с объектом требует стерильной рабочей зоны.

2.2Бокс предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями при температуре окружающего воздуха от +10 до +35°С с относительной влажностью до 80% при температуре +25°С и атмосферном давлении 83,7-106,4 кПа, соответствующих требованиям ГОСТ Р 50444-92 для исполнения УХЛ категории 4.2.

2.3В помещении, где установлен бокс, не должно быть паров кислот и щелочей, а также газов, вызывающих коррозию или нарушение защитных покрытий изделия и изоляции проводов.

3. ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ
3.1 Габаритные размеры бокса с подставкой /ШхГхВ/, мм:	1170х705х1760
3.2 Габаритные размеры бокса /ШхГхВ/, мм:	1170x705x1140
3.3 Размеры рабочей камеры /ШхГхВ/, мм:	1105x620x670
3.4 Масса бокса с подставкой, кг, не более:	150
3.5 Масса бокса, кг, не более:	125
3.6 Параметры фильтров, установленных в бокс:
1) предварительный фильтр грубой очистки
— количество, шт.	1
— класс по ГОСТ Р ЕН 779-2007	G4
— габаритные размеры ДПхГхВ/, мм	420x500x20
2) конечный НЕРА фильтр
— количество, шт.	1
— класс по ГОСТ Р EH 1822-1-2010	Н14
— габаритные размеры /ШхГхВ/, мм	1130x530x78
3.7 Бокс работает от сети однофазного переменного тока:
-частотой, Гц	50/60
— номинальным напряжением, В	220-240
3.8 Параметры УФ-облучения рабочей камеры:
-кол-во ламп, шт.	1
— мощность лампы, Вт	30
3.9 Параметры освещения рабочей камеры:
— кол-во ламп, шт.	1
— мощность одной лампы, Вт	39
ЗЛО Мощность, потребляемая от сети, Вт, не более:	210
3.11 Суммарная максимально допускаемая нагрузка
на блоки розеток, Вт, не более:	800

4.ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1Класс чистоты воздуха в рабочей камере бокса

по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей):
-по ГОСТ Р 52249-2009	А
— по ГОСТ ИСО 14644-1-2002	5 ИСО
4.2 Способ подачи воздуха:	100%рециркуляция
	из помещения установки
4.3 Количество ступеней фильтрации:	бокса
2
4.4 Характеристика потока воздуха	нисходящий
в рабочей камере бокса:	однонаправленный
	(ламинарный)
4.5 Эффективность фильтрации воздуха
установленным НЕРА фильтром, %:
— по частицам MPPS	99,995
-по частицам размером от 0,3 мкм и крупнее	от 99,9995 и выше
4.6 Срок службы НЕРА фильтра, лет, не менее:	4*
4.7 Средняя скорость нисходящего
воздушного потока в рабочей камере, м/с:	0,45±20%
4.8 Производительность по «чистому»
воздуху в рабочей камере, м3/ч, не менее:	890
4.9 УФ-облучение рабочей камеры:
— поток УФ-С излучения, Вт	11,2
— снижение светового потока лампы
через 5000 ч наработки, %	12
— срок службы лампы УФО, ч	8000
4.10 Освещенность рабочего поля, Лк, не менее:	1000

4.11 Корректированный уровень звукового давления
на расстоянии 1 м от бокса при рабочем положении
переднего стекла, дБ, не более:	55
4.12 Время непрерывной работы бокса:	не ограничено

* При условии эксплуатации бокса в соответствии с требованиями настоящего РЭ.

6.УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

6.1Общий вид бокса показан на рис. 1.

Рмс. 1. Общий вид бокса

6.2 Бокс представляет собой конструкцию (см. рис. 2), состоящ фильтровентиляционного модуля (далее по тексту — фильтромодуль), ра£ камеры, основания и панели управления.

1 — наружный кожух; 2 — камера пониженного давления; 3 — камера повышенного давл 4 — вентилятор; 5 — предварительный фильтр G4;

6 — конечный НЕРА фильтр; 7 — ламинаризатор; 8 — панель управления; 9 — механизм подъема стекла; 10 — лицевое стекло; 11 — рабочая камера; 12 — панель задняя; 13 — панель боковая; 14 — столешница; 15— основание; 16 — лампа освещения; 17 — лампаУФО; 18 — блок розеток;

19 — фильтр сетевой с блоком предохранителей; 20 — крышка задняя; 21 — кронштей

Рис. 2. Устройство бокса

6.3 Фильтромодуль состоит из наружного кожуха 1, выполняющего камеры пониженного давления 2 с установленным внутри нее предварител! фильтром 5, и камеры повышенного давления 3. На входе в ка повышенного давления установлен вентилятор 4. На входе в рабочую ка установлен конечный НЕРА фильтр тонкой очистки воздуха 6 ламинаризатор 7, выполненный из мелкоячеистой полимерной сетки.

6.4Рабочая камера ограничена панелями боковыми 13, лиц( стеклом 10, поднимающимся с помощью подъёмного механизма 9, и пан< задней 12. Панели боковые, панель задняя и столешница 14 устанавлива: на основании 15. Лицевое стекло и стекла боковых панелей выполнен прозрачного стекла, стойкого к воздействию УФ-облучения и к обраб дезинфицирующими растворами.

6.5Для освещения рабочей зоны в боксе установлена лампа освещения

6.6Для санитарной обработки рабочей камеры в боксе установлена лампа УФО 17.

6.7Рабочая столешница выполнена из нержавеющей стали.

6.8Бокс снабжен блоком розеток 18 и электрокабелем с евровилкой.

6.9Все составные части бокса, стыки и швы обработаны герметиком. Покрытия, примененные в конструкции бокса, позволяют проводить его дезинфекцию в соответствии с требованиями руководящих документов М3 РФ.

6.10	На	панели	управления	размещён	пульт	управления
боксом	(см. рис. 3).

1 — «Свет»; 2 — «Вентилятор»; 3 — «УФО»; 4 — «Информация об изделии»; 5 — «Таймер»; 6 — кнопки управления; 7 — ЖКИ-дисплей; 8 — индикатор работы бокса.

Рис.З. Пульт управления боксом.

6.11 Принцип действия бокса основан на принудительной очистке воздуха НЕРА фильтром из ультратонких волокон. Воздух из помещения, проходя через предварительный фильтр, очищается от аэрогенных загрязнений и, благодаря избыточному давлению в камере повышенного давления, через конечный НЕРА фильтр и ламинаризатор подается в рабочую камеру нисходящим однонаправленным (ламинарным) потоком. Из рабочей зоны воздух попадает обратно в помещение следующим образом: часть воздуха — через перфорацию, выполненную в нижней зоне панели задней бокса, основная часть воздуха — через пространство между рабочим столом и защитным стеклом (рис. 4).

Рис. 4. Схема воздушных потоков

7.МОНТАЖ

7.1Определение места монтажа бокса.

7.1.1Определить место монтажа бокса. Возможныеварианты установки бокса

сучетом потоков воздуха из окон и двери, а такжедвижения персонала, согласно рекомендациям ВОЗ «Практическоеруководство по биологической безопасности

влабораторных условиях», показаны на рис. 5.

Рис. 5. Варианты установки бокса

7.1.2 Необходимо оставлять зазор не менее 30 см между стенками бокса и стеной помещения или стенками находящейся рядом аппаратуры для облегчения технического обслуживания бокса.

7.1.3 Расстояние между верхней плоскостью бокса и потолком помещения должно быть не менее 35 см.

7.2 Монтаж бокса.

7.2.1До начала монтажа бокс необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 24 часов.

7.2.2Снять болты крепления бокса к поддону упаковочной тары, вкрутить на их место опоры.

7.2.3Установить бокс на столе в выбранном по п. 7.1.1 месте и отрегулировать горизонтальное положение бокса с помощью регулировочных опор.

7.2.4Подключение к заземляющему контуру.

Заземление бокса может быть выполнено двумя способами:

1)через контакт заземления в электрической розетке;

2)путём подключения к внешнему контуру заземления через дополнительный контактный болт на корпусе.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация незаземлённого бокса.

7.2.5В помещении, где будет установлен бокс должна быть заземлена электрическаярозетка,к которой будетподключенбокс,либодолжен быть контакт подключенияк внешнему заземляющему контуру сопротивлением неболее 4Ом.

7.2.6Если электрическая розеткак которой будетподключен бокснезаземлена, то бокс необходимо заземлить, присоединив кабель заземления сечением не менее

1мм2 к контактному болту на его корпусе и к контакту внешнего контура заземления (см. рис. 6).

ВНИМАНИЕ! Люфт в месте присоединения кабеля заземления к контактному болту на корпусе бокса и контакту внешнего контура заземления недопускается.

Рис. 6. Подключение бокса к электрической сети и заземлению.

7.2.7 Подключение к электрической сети.

Бокс должен быть подключен к трёхпроводной ( L+N+PE) электрической сети однофазного переменного тока с параметрами см. п. 3.7.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ подключениебокса к сети через переходник и/ или удлинитель.

Л о

Соседние файлы в папке Другие инстр

Источник

Весы

Ohaus

AnD

CAS

Масса-К

Гири и наборы гирь

Микроскопы

ЛОМО

Микромед

Биомед

Стереоскопические

Учебные

XS (Китай)

Специализированные

Принадлежности

Лабораторное оборудование

Аквадистилляторы

Бани

Колбонагреватели

Магнитные мешалки

Плиты нагрева

Рефрактометры

Фотометры

Центрифуги

Медицинское оборудование

Гинекология

Физиотерапия

Косметология

Хирургия и лампы

Анализаторы

г. Москва, ул.Богородский вал, д. 3. Реквизиты
Тел/факс: 8(495)649-86-60
Филиал в Новосибирске:
ул. 1-я Ельцовка, д.1
Тел: 8 (383) 246-14-34
Филиал в Ростове-на-Дону:
ул. Механизаторов, с8к1, оф. 20
Тел: 8 (863) 333-29-60
8-800-500-93-80 (бесплатный)

Источник

А.А. Ененко, начальник аналитического центра валидации и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ»

Деятельность химических, радиологических, бактериологических и других лабораторий связана с использованием различного рода защитного лабораторного оборудования.Традиционным было использование активной вытяжной системы, которая, до определенного времени, была единственным средством удаления и контроля распространения аэрозолей агентов, образующихся в процессе работы. Однако на сегодняшний день только вытяжной вентиляции недостаточно для обеспечения безопасной работы персонала, и защиты окружающей среды. Помимо этого остро стоит вопрос об организации области пространства с чистой воздушной средой, необходимой для предупреждения попадания на продукт аэрозольных загрязнений из окружающей среды.

Виды защитного лабораторного оборудования

Современный рынок защитного лабораторного оборудования представляет широкий спектр продуктов, относящихся к лабораторной безопасности, которые, однако, можно разделить на 3 основные группы: химические вытяжные шкафы; ламинарные укрытия (или ламинарные боксы), и боксы микробиологической безопасности.

Химические вытяжные шкафы (рис. 1, а) по сути, представляют собой улучшенную версию вытяжных зонтов, подключаемых к активной вытяжной системе. Принцип работы шкафа заключается в удалении паров вредных веществ из рабочей камеры в жестко подключенную активную систему вытяжной вентиляции, с помощью направленного внутрь шкафа через рабочий проем воздушного потока. Вытяжной шкаф обеспечивает только защиту оператора от паров и аэрозолей вредных веществ, с которыми производится работа.

Рис. 1. а – химический вытяжной шкаф, б – ламинарное укрытие.

Ламинарные укрытия (или ламинарные боксы) (рис. 1, б) предназначены для создания беспылевой абактериальной воздушной среды и применяются при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне. Бокс используется при работе с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы здоровью оператора, когда необходима защита рабочего материала от загрязнения из окружающей среды, или работа с объектом требует стерильной рабочей зоны. Воздух из помещения проходит через фильтры тонкой очистки воздуха HEPA (High Efficiency Particulate Absorbing ) и подается в рабочую камеру однонаправленным вертикальным ниспадающим потоком. Из рабочей зоны воздух попадает обратно в помещение. Следует отметить, что ламинарное укрытие не обеспечивает защиты ни оператора, ни окружающей среды.

Наиболее востребованным типом защитного лабораторного оборудования сегодня являются боксы микробиологической безопасности (БМБ). Даже среди специалистов в области инженерного обеспечения микробиологической безопасности существует путаница в терминах, касающихся БМБ. Это связанно с тем, что на сегодняшний день в РФ не существует единой согласованной системы нормативно технической документации, определяющей минимум технических и эксплуатационных характеристики БМБ, а также регламентирующий порядок эксплуатации и проведения проверок.

С 1 декабря 2011 года в силу вступил новый российский стандарт ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности», который является прямым переводом европейской нормы EN 12469-2000. Данный документ определяет технические требования, конструкцию БМБ, а так же состав, периодичность и методики проверок эксплуатационных характеристик БМБ. Согласно новому стандарту отличительной особенностью всех боксов микробиологической безопасности является возможность работы с потенциально опасными и опасными микроорганизмами. Также стандарт разделяет все БМБ на три класса.

БМБ I класса (по ГОСТ Р ЕН 12469-2010) – это БМБ с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс должен быть сконструирован таким образом, чтобы обеспечивать защиту оператора от выброса диспергированных контаминированных частиц, образовавшихся внутри бокса. Это достигается с помощью направленного внутрь бокса через рабочий проем воздушного потока, с последующей его фильтрацией и удаления из бокса.

Таким образом, БМБ I класса предназначен для обеспечения защиты оператора и окружающей среды при работе с вредными для здоровья человека агентами. Действие бокса основано на принудительном удалении опасных веществ из рабочей зоны через НЕРА фильтр и выбросе их обратно в помещение или во внешнюю вытяжную систему. При работе с двумя агентами исключается их перекрестная контаминация за счет создания восходящего потока воздуха. Схема потоков воздуха БМБ I класса приведена на рис.2,а.

а б в

Рис.2. а – БМБ I класса, б – БМБ II класса, в – БМБ III класса.

БМБ II класса (по ГОСТ Р ЕН 12469-2010) – это БМБ с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс должен быть сконструирован таким образом, чтобы оператор был защищен, риск загрязнения продукта и перекрестного загрязнения низок, а удаление возникающих загрязнений обеспечивалось с помощью профильтрованного воздушного потока, циркулирующего внутри бокса, а также с помощью фильтрации удаляемого из бокса воздуха.

Другими словами, БМБ II класса предназначен для защиты оператора и окружающей среды от контаминации диспергированными аэрозольными частицами, возникающими при выполнении работ с биологическими агентами и микроорганизмами внутри камеры бокса, а также для защиты рабочих агентов от внешней и перекрестной контаминации.

Принцип действия бокса основан на принудительной рециркуляции части воздуха в замкнутом объеме через НЕРА фильтр. Воздух, проходя через приточный НЕРА фильтр, очищается от аэрогенных загрязнений и подается в рабочую зону однонаправленным нисходящим потоком, тем самым создавая в камере бокса чистую воздушную среду и предотвращая перекрестную контаминацию. Часть нагнетаемого вентилятором в камеру повышенного давления воздуха (обычно около 30%) через выпускной НЕРА фильтр выбрасывается в помещение. Из-за искусственно созданного разряжения происходит подсос воздуха в рабочую камеру через рабочий проем. Благодаря этому устанавливается воздушная завеса, обеспечивающая защиту оператора, см. рис. 2,б.

Наконец БМБ III класса (по ГОСТ Р ЕН 12469-2010) –БМБ, в котором рабочая зона полностью изолирована, а оператор отделен от рабочего места физическим барьером (т.е. перчатки механически соединены с боксом). Профильтрованный воздух постоянно поступает в бокс, а удаляемый из БМБ воздух фильтруется для предотвращения попадания микроорганизмов в окружающую среду.

Принцип действия бокса основан на принудительной подаче очищенного воздуха в рабочую камеру с последующим удалением контаминированного воздуха через двухступенчатую систему очистки. Воздух, проходя через НЕРА фильтр, очищается от аэрогенных загрязнений и подается в рабочую зону однонаправленным нисходящим потоком. Воздух из рабочей камеры удаляется в помещение или систему вытяжной вентиляции, предварительно пройдя двухступенчатую очистку. Манипуляции с рабочим материалом осуществляются через перчатки.

Проверка эксплуатационных характеристик оборудования

Важным вопросом, касающимся БМБ, являются проверки эксплуатационных характеристик боксов. Основными документами, обязательными для исполнения и регламентирующими эксплуатацию и минимум проверок БМБ при работе с микроорганизмами различных групп патогенности, являются Санитарные Правила.

СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» требуют проводить проверку скорости входящего потока и контроля целостности фильтра боксов микробиологической безопасности II класса. Безусловно, скорость входящего потока является основным фактором, определяющим защиту оператора, однако при этом методика измерения скорости входящего потока СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08 не регламентируется.

Существует распространенное заблуждение, что скорость входящего потока в боксах II класса равномерна вдоль всего рабочего проема. Это не так. Рассмотрим подробнее вопрос определения скорости входящего потока воздуха в БМБ.

В боксах I класса, как известно, рециркуляция воздуха отсутствует, т.е. весь воздух, проходящий через вентилятор, выбрасывается наружу, предварительно пройдя через НЕРА фильтр. В таких боксах входящий поток образуется из-за создания вентилятором разряжения во всем объеме камеры бокса. Вследствие этого скорость входящего потока примерно одинакова во всем сечении рабочего проема и допускает непосредственные измерения с помощью термоанемометра в плоскости рабочего проема.

В боксах II класса, в отличие от боксов I класса, изоляция оператора от продукта, а также продукта от окружающей среды осуществляется с помощью так называемой воздушной завесы. Эта завеса возникает в результате слияния потоков входящего и нисходящего воздуха в области рабочего проема. Входящий поток возникает как компенсация той части воздуха, которая выбрасывается из бокса в атмосферу, предварительно пройдя через выпускной НЕРА фильтр (см. рис. 2б). Оставшаяся часть воздуха продолжает циркулировать в боксе. В результате наличия в рабочей камере бокса нисходящего потока, а также в результате конструктивных особенностей, разряжение возникает только вдоль узких зон (перфорации), расположенных в плоскости столешниц. По этой причине распределение скорости потока по высоте рабочего проема имеет крайне неоднородный характер: наибольшая скорость потока наблюдается у нижней границы рабочего проема, наименьшая — у верхней. Прямое измерение скорости потока с помощью термоанемометра, в данном случае, может привести к неправильным результатам, т.к. результат измерения сильно зависит от места расположения чувствительного элемента анемометра при измерении. Для того чтобы избежать подобной неопределенности, средняя скорость входящего потока в БМБ II класса определяется как отношение объемного расхода входящего воздуха к полной площади рабочего проема, а оценка средней скорости входящего потока сводится к оценке объемного расхода воздуха. Вследствие того, что входящий и выходящий потоки равны, оценка расхода входящего воздуха может определяться путем оценки расхода выходящего воздуха.

Рис. 3 Распределение потоков воздуха внутри БМБ II класса. 1, 2 – передняя и задняя перфорации соответственно, 3, 4 – эпюры скоростей потоков воздуха с внутренней и наружной стороны рабочего проема (рисунок взят из книги «Чистые помещения. Проблемы, теория, практика.» под ред. А.Е.Федотова).

Помимо обеспечения защиты оператора и окружающей среды, БМБ II класса также обеспечивает защиту рабочего материала от внешней и перекрестной контаминации. Эта защита осуществляется с помощью создания однонаправленного нисходящего потока чистого воздуха, прошедшего через приточный НЕРА фильтр. Требований к скорости нисходящего потока СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08 не предъявляют, в то время как её величина является важным фактором, влияющим на эффективность работы бокса.

ГОСТ Р ЕН 12469-2010 в свою очередь строго регламентирует не только процедуру проверки скорости входящего потока в БМБ I и IIклассов, но также процедуру проверки скорости и однородности нисходящего потока воздуха в камере бокса, методику исследования целостности НЕРА фильтра и процесс визуализации потоков, создаваемых при работе бокса. Эти проверки формируют необходимый минимум испытаний, пройдя который бокс микробиологической безопасности может считаться безопасным для работы.

Характерной особенностью рекомендаций СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08, касающейся применения БМБ, является разделение всех БМБ II класса на типы А и В. Данная классификация боксов производится согласно американскому стандарту NSF/ANSI 49-2009 и появилась в российских документах из рекомендаций ВОЗ. Новый российский стандарт ГОСТ Р ЕН 12469-2010 не производит деления боксов микробиологической безопасности на типы.

В основе разделения боксов на типы А и В лежит их разделение по доле воздуха, рециркулируемого обратно в камеру бокса и помещение установки. В большинстве БМБ II класса только часть воздуха из камеры бокса удаляется через вытяжной НЕРА фильтр. Некоторая часть воздуха, в зависимости от конструкции бокса, продолжает рециркулировать в боксе, проходя через приточный НЕРА фильтр, и подаваясь в камеру бокса. Так, например, в боксах II класса типа A2 процент рециркуляции составляет 70%, в то время как в боксах II класса типа В1 – 30%.

В БМБ II класса типа В2 рециркуляция воздуха в камеру или помещение отсутствует, т.е. 100% воздуха из рабочей камеры бокса, пройдя через НЕРА фильтр, удаляется в атмосферу через вытяжной воздуховод. Такая организация потоков более безопасна в плане работы с ПБА высокой группы патогенности, а также позволяет вести работу в боксе с небольшими дозами летучих газообразных веществ, которые не задерживаются НЕРА фильтрами. К недостаткам использования БМБ II класса типа В2 можно отнести необходимость организации постоянного притока воздуха в помещение установки бокса для компенсации значительного количества удаляемого воздуха.

Отдельно следует остановиться на проверке целостности НЕРА фильтров и герметичности их уплотнений. НЕРА фильтры играют ключевую роль во всех БМБ. От их качества, а также от качества их установки зависит не только чистота воздуха в камере бокса, т.е. защита продукта от внешней контаминации, но и защита окружающей среды от аэрозолей ПБА. Проверка целостности НЕРА фильтров является важным и ответственным моментом при обеспечении биологической безопасности всего учреждения. Следует отметить, что согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 все типы боксов микробиологической безопасности должны оснащаться НЕРА фильтрами класса не ниже H14 по ГОСТ Р ЕН 1822-1. При этом в СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08, регламентирующих использование БМБ в лабораториях, речь идет только о фильтрах тонкой очистки (ФТО), которые, согласно ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка.», имеют существенно меньшую эффективность фильтрации по сравнению с НЕРА фильтрами, выделенными в отдельный класс.

Процедура исследования целостности с использованием микробиологических аэрозолей для таких фильтров нецелесообразна по причине того, что средний диаметр частиц микробиологического аэрозоля существенно превышает размер частиц, на которых НЕРА и ULPA фильтры имеют наименьшую эффективность. Для оценки целостности НЕРА фильтров и качества их уплотнений применяются методы с использованием синтетических полидисперсных аэрозолей, например диэтилгексил себацинат (DEHS), диоктилфталат (DOP) или полиальфаолифин (PAO), и дискретных счетчиков частиц либо специальных фотометров аэрозолей. Методики таких проверок изложены во многих мировых стандартах, например в ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний», Приложение В.6. Недостатками этих методов являются относительная сложность предварительных расчетов и дороговизна оборудования, необходимого для проведения проверок.

Важную роль при проверке эксплуатационных характеристик играет т.н. визуализация потоков или дымовой тест. Дымовые тесты позволяют визуально оценить характер движения потоков воздуха, сильно подверженных внешнему влиянию, в боксе и вблизи него. К примеру, использование нагревательного оборудования внутри бокса может привести к дестабилизации однородного нисходящего потока, тем самым увеличив вероятность перекрестной контаминации. Такие нарушения потока могут быть исследованы только с помощью дымовых тестов.

Основным инструментом, с помощью которого осуществляется проверка и настройка потоков воздуха в боксах микробиологической безопасности, является термоанемометр. Разрешающая способность такого анемометра составляет 0,01 м/с, что вполне достаточно для проверок эксплуатационных характеристик боксов. Диапазон измерения термоанемометров – от 0 до 20 м/с, а относительная погрешность не превышает 5%. Использование крыльчатых анемометров, а так же трубок Пито для измерения скоростей потоков воздуха в БМБ не допускается в виду их недостаточной точности и разрешающей способности при работе с малыми скоростями потоков.

Использование того или иного типа оборудования предполагает применение своей уникальной методики, каждая из которых имеет свои плюсы и минусы.

Таким образом, БМБ являются первой ступенью в обеспечении инженерного контроля распространения микроорганизмов различных групп патогенности. И при правильной эксплуатации способны эффективно обеспечивать не только защиту окружающей среды, но и защиту оператора от продуктов, с которыми производится работа. Правильная эксплуатация, помимо всего прочего, подразумевает проведение периодических проверок эксплуатационных характеристик боксов.

Литература

[1] Национальный Стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности». Станддартинформ 2010, 48с.

[2] Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности)». СП 1.3.1285-03. М:. Госсанэпиднадзор России; 2003, 82с.

[3] Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». СП 1.3.2322-08. М:. Роспотребнадзор; 2008, 76с.

[4] Laboratory Biosafety Manual. 3d edition. World Health Organization. Geneva; 2004. 186 р.

[5] Тюрин Е.А., Иванов С.А., Маринин Л.И., Дятлов И.А., Ляпин М.Н. Боксирующие устройства, используемые при проведении работ с биологическими агентами I–II групп патогенности. Проблемы особо опасных инфекций. Выпуск 4 (106). С. 23

[6] Biosafety Cabinetry: Design, Constructions, Performance, and Field Sertification. NSF/ANSI 49 – 2009. NSF International Standard/ American National Standard. 2009. 148 р.

[7] Онищенко Г.Г., Кутырев В.В, редакторы. Биологическая безопасность. Термины и определения. Саратов: «Приволжское издательство»; 2006. 112 с.

Скачать статью

Источник

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Холтен ЛаминЭйр
ХК 24 ХК 36
ID: 807142

Важная информация для пользователя
Пожалуйста, полностью прочтите это руководство, чтобы понять, как безопасно и эффективно использовать этот продукт. Если у вас есть какие-либо комментарии к этому руководству, мы будем благодарны за их получение по адресу:

Гарантия и ответственность
HETO-HOLTEN A / S гарантирует, что поставленный продукт был тщательно протестирован на соответствие опубликованным спецификациям. Гарантия, включенная в условия поставки, действительна только в том случае, если продукт был установлен и использовался в соответствии с инструкциями, предоставленными HETOHOLTEN A / S.
HETO-HOLTEN ни в коем случае не несет ответственности за побочные или косвенные убытки, включая, помимо прочего, упущенную выгоду, потерю дохода, потерю деловых возможностей, потерю возможности использования и другие связанные риски, вызванные, например, неправильным использованием продукта.

Символы, используемые в этом руководстве

ЗАМЕТКА
Используется для привлечения внимания к особому предмету.

Введение

Holten LAMINAIR серии HC — это тщательно протестированные продукты, предназначенные для обеспечения защиты оператора, окружающей среды и самого рабочего процесса от загрязнения частицами или микробиологическими загрязнениями.
HC особенно полезен при работе с антибиотиками и цитостатиками в больничных отделениях.
Серия HC сконструирована в соответствии со следующим стандартом: GS — GES — 04.
Во избежание непреднамеренного неправильного посещения, пожалуйста, внимательно прочтите это руководство перед началом любых работ.

Описание

Принцип действия

Ограниченное рабочее пространство, где устойчивая воздушная завеса в передней части устройства обеспечивает защиту обрабатываемого продукта от частиц из окружающей комнаты и оператора. Пониженное давление в рабочем отверстии всасывает воздух из помещения через рабочее отверстие. Этот входящий воздух вместе с воздушной завесой всасывается через отверстия в передней части столешницы.
Таким образом, оператор защищен от вредных веществ, исходящих от обрабатываемого продукта.

Рисунок 1. Схемы течения HC.

Перфорированный участок расположен в верхней части рабочей камеры спереди. Из этой перфорированной области HEPA фильтрованный воздух продувается в рабочую камеру. Часть воздуха будет двигаться вниз к всасывающим отверстиям и задней стенке и за счет перемешивания очистит ту часть рабочей камеры, которая расположена за воздушной завесой.
Воздух, всасываемый через рабочее отверстие, направляется вниз через всасывающие отверстия в передней части корпуса.
Воздух из окружающей комнаты и рабочей камеры смешивается под столешницей.
Общий объем воздуха направляется к вентилятору, расположенному в верхней части коробки.

Вентилятор: Воздух направляется к вентилятору наверху скамейки, где воздух сжимается. Вентилятор самокомпенсирующийся, имеет лишь незначительное падение объема подаваемого воздуха за счет увеличения противодавления. С помощью встроенного трансформатора вентилятор можно заставить работать с повышенной мощностью.
Из напорной камеры воздух проходит через HEPA-фильтр.
HEPA-фильтр: Эффективность фильтрации основного фильтра составляет 99.999% частиц размером 0.3 мкм (тест DOP).
Из основной части фильтра выпускается воздух, остальной воздух рециркулирует через перфорированную область в верхней части рабочей камеры.

Технические данные

Рисунок 2. Размеры HC.

	HC 24	HC 36
Длина	663 мм	963 мм
Вместимость желоба	4,5 л.	6,0 л.
Вес	50 кг.	60 кг.
Объем выхлопа	120 — 150 m³/h
Общий объем воздуха	350 m³/h	400 m³/h
Скорость воздуха в рабочих отверстиях	0.5 м / сек
Излучение сухого тепла в окружающую среду	130 W	180 W
Повышение температуры в рабочей камере	максимум 4 ° C
Сетевой	220 V
Частота сети	50 Гц
Текущий	1
Уровень шума согласно ISO 6081.2	55 дБ (A)

Таблица 1. Технические данные.

Тема	Материалы	Лечение
Переднее окно	Прозрачный поликарбонат
Скамейка	Низкоуглеродистая сталь ST 1203 DIN 16023	Покрытие из полиэстера 60 мкм, предварительно обработанное до класса коррозии 1
стенд	Железная труба	Покрытие из полиэстера 60 мкм, предварительно обработанное до класса коррозии 1
Стол	Нержавеющая сталь, AISI 304	полированный

Таблица 2. Технические данные.

Функциональные части

Рисунок 3. Функциональные части ХК.

1. УФ-свет *
2. Светильник
3. Электрические детали
4. Поклонник
5. Вытяжной вентилятор *

6. Фильтры с активированным углем, выхлопные.
7. HEPA-фильтр.
8. Панель управления
9. Переднее окно
10. Настольный

Электронная панель управления встроена в переднюю часть скамейки. Панель управления доступна из рабочей камеры. Подключение трансформатора, вентилятора и осветительной арматуры находится под откидной крышкой в верхней части рабочей камеры.
Все кнопки управления размещены на панели управления на передней панели бокса.

Установка

Убедитесь, что размеры скамейки (см. Рис. 2, стр. 6) обеспечивают свободный доступ к
желаемый сайт возможен.
Место установки должно быть без сквозняков и без прохождения людей.
На существующей столешнице: перед установкой скамейки убедитесь, что имеющаяся столешница способна выдержать нагрузку скамьи.
Напольная подставка: установите настольную подставку в желаемое положение установки. Поднимите скамейку на напольную подставку. Отрегулируйте регулировочные винты на подставке так, чтобы столешница располагалась горизонтально.
Столешница из нержавеющей стали расположена в рабочей камере.

Перед подключением к электросети необходимо убедиться, что напряжение в сети соответствует указанному на заводской табличке. Для повышения безопасности подключение может выполняться стационарно.

Подключение к выхлопной системе

Если установлено соединение с внешней системой вентиляции, система сигнализации может быть преобразована: это делается с помощью специального комплекта, который преобразует систему сигнализации, контролирующую объем вытяжного воздуха и, следовательно, фактор индивидуальной защиты. Пожалуйста, свяжитесь с вашим агентом HOLTEN LAMINAIR для получения подробной информации.
Чрезвычайно важно, чтобы количество отработанного воздуха соответствовало значениям, приведенным в таблице ниже.
Регулировка осуществляется с помощью регулирующих клапанов, расположенных сразу после выхлопной трубы коробки.
Когда внутренний вентилятор остановлен, активного выхлопа через стол не должно быть.
Таким образом, скамья должна быть постоянно в рабочем состоянии или должна иметься логическое соединение с внешней системой вентиляции.
Стенд может поставляться в комплекте с установленными фильтрами с активированным углем.
В этом комплекте устанавливается отдельный вытяжной вентилятор для компенсации потерь давления в вытяжном воздуховоде.
Вентилятор можно снять и расположить ближе к месту вытяжки. Это создаст пониженное давление в более длинной части системы воздуховодов, что предотвратит утечку вредных веществ из системы воздуховодов.
Мощность встроенного вытяжного вентилятора можно регулировать, изменяя объемtagэлектронная поставка. Это может быть сделано на терминале под откидной крышкой в верхней части рабочей камеры. См. Прилагаемую электрическую схему или обратитесь к местному представителю HOLTEN LAMINAIR за подробностями.

Эксплуатация

Рисунок 4. Панель управления на ХК.

A. Дополнительно: пилот lamp (красный) с кнопкой сброса для отключения звуковой сигнализации. Состояние тревоги: недостаточный расход.
B. Пилот lamp (красный) с кнопкой сброса для отключения звуковой сигнализации. Состояние тревоги: Окно в неправильном рабочем положении.
C. (Дополнительно) Кнопка с сигнальной лампой (желтая) для УФ-излучения. УФ-свет был включен только при выключенном внутреннем освещении.
D. Кнопка с сигнальной лампочкой (синяя) для включения / выключения внутреннего освещения. Активация внутреннего освещения отключает УФ-свет.
E. Кнопка включения / выключения вентилятора, включения цепи аварийной сигнализации и счетчика часов запуска. Зеленый пилот lamp для индикации безопасной работы. Зеленый пилот lamp выключается, если появляется какое-либо состояние тревоги (A) или (B) активировано.
F. Счетчик часов.
Ре А: Красная сигнальная лампа и звуковой сигнал указывают на недостаточное количество отработанного воздуха примерно через 1 секунду. Активация сигнала тревоги о недостаточном потоке воздуха при нормальной скорости указывает на неисправность агрегата. Как правило, правильно настроить устройство можно только в сервисной службе (см. Параграф, посвященный поиску и устранению неисправностей).
Ре Б: Если переднее окно не находится в рабочем положении, т.е. если распашное окно закрыто не до конца или — если окно с створкой или откидное окно установлено выше горизонтальной зеленой отметки, это будет обозначено сигнальной лампой и звуковым сигналом примерно через 1 часа. XNUMX секунда. При нажатии кнопки звуковые сигналы заглушаются. Сигнальная лампа не гаснет до тех пор, пока переднее стекло снова не вернется в рабочее положение.
Ре С: УФ-свет включается независимо от состояния вентилятора, но только при выключенном внутреннем освещении.
Красный: Освещение рабочей камеры можно включать и выключать независимо от рабочего состояния вентилятора.
Относительно Э: Внутренний вентилятор шкафа безопасности запускается и останавливается с помощью этого переключателя. Когда шкаф работает в безопасных условиях, загорается зеленый индикатор. При любом состоянии тревоги зеленый свет выключается.
Относительно Ф: Счетчик часов работает всегда, когда агрегат работает.

Правила работы

Правила работы перед началом работы

Примерно за 15 минут до начала работы вентилятор агрегата включается для работы на нормальной скорости. Зеленый контроль lamp указывает на правильную работу.
Тщательно очистить и продезинфицировать рабочую камеру. Используйте 70% этанол или аналогичный.
Рекомендуется использовать специальные безворсовые салфетки.
Используйте предпочтительно водные дезинфицирующие средства для передних и боковых окон — никогда не используйте дезинфицирующие средства, содержащие хлороформ. Используйте мягкую ткань, чтобы не поцарапать окна.
Предметы, инструменты и т. Д. Должны быть тщательно очищены или, при необходимости, продезинфицированы перед тем, как попасть в рабочую камеру.
Оборудование, необходимое для использования во время работы, должно находиться в пределах досягаемости.

Во время работы

Наденьте необходимую личную одежду для защиты оператора, а также продукт (например, перчатки, маски, козырьки и обычную одежду для чистых помещений).
Работайте спокойными движениями.
Никогда не перегружайте рабочую камеру.
Уменьшите количество транспортеров в рабочую камеру и из нее.
Избегайте продуктов или оборудования с сильным тепловыделением.
Не устанавливайте шкаф так, чтобы сквозняк был направлен к рабочему отверстию.
Не устанавливайте шкаф в местах, где проходит много людей.

Для надежной работы важно, чтобы поток в рабочих условиях был как можно более беспрепятственным. Поэтому никогда не перегружайте рабочую камеру — в рабочую камеру следует помещать только то, что требуется для фактической работы.

Описание

Все работы в шкафу необходимо выполнять спокойными движениями. Быстрые движения рычага в рабочей камере могут вызвать проскальзывание, втягивающее загрязненный воздух из рабочей камеры или внутрь нее.
Количество транспортных средств в рабочее отверстие и из него должно быть сведено к минимуму. Транспортировка возможно загрязненного материала в рабочую камеру или из нее может в дополнение к механической транспортировке также вызвать образование воздушных потоков, которые создают связь между продуктами и загрязненной окружающей средой.
Тяга к рабочему отверстию может нарушить защитный эффект стабильного параллельного потока.
Следует свести к минимуму прохождение людей перед рабочим отверстием. Поступательное движение создаст волну давления перед объектом и всасывание за ним. Таким образом, прохождение перед рабочим отверстием, во-первых, вызовет давление воздуха из помещения в рабочую камеру, а во-вторых, вызовет всасывание воздуха из камеры. Эффект тем сильнее, чем быстрее движется человек и чем ближе к отверстию происходит прохождение.

Обслуживание

Ежедневно: Рабочая зона убрана. Будьте особенно осторожны при очистке рабочей поверхности.
Еженедельно: Протрите скамейку снаружи мягким моющим средством бытового типа. Для мытья переднего стекла можно использовать антистатический спрей.
Регулярно: Надежная работа стенда основана на следующих условиях:

Правильная скорость воздуха.
Эффективность установленного HEPA-фильтра.

Эти параметры должны проверяться квалифицированным специалистом примерно через 5000 часов работы или не реже одного раза в год. На правом фронтоне lamp на крышке имеется этикетка с указанием времени следующего сервисного осмотра.

Тестирование скорости воздуха включает измерение скорости воздуха в вертикальном потоке (см. Также прилагаемый отчет об испытаниях).

Проверка эффективности установленных HEPA-фильтров. Эффективность фильтра проверяется с помощью специального измерительного прибора, счетчика частиц или фотометра (см. Также прилагаемый протокол испытаний).

ЗАМЕТКА
Свяжитесь с вашим местным поставщиком для получения дополнительной информации о процедурах тестирования.

Световые трубки, вкл. Пускатель, пульт управления и клеммы находятся за крышкой в верхней части рабочей камеры. При замене этих деталей следует удалить три винта, удерживающие крышку, и дать крышке свисать.
Если установлен ультрафиолетовый свет, он помещается на заднюю стенку камеры. Убедитесь, что УФ-свет выключен, прежде чем пытаться его заменить.
Замена основного фильтра:
Откручивание винтов возле переднего окна ослабляет крышку в верхней части рабочей камеры.
Ослабьте специальные крепления фильтра.
Снимите фильтр.
Осторожно установите новый фильтр, будьте особенно осторожны с прокладками фильтра.
Закрепите фильтр с помощью специальных креплений для фильтра.
Закрепите фильтр так, чтобы между алюминиевой рамой фильтра и монтажной рамой для фильтра скамейки оставалось около 3 мм.
Установите крышку на место и снова застегните.
Контрольная работа:
Правильная скорость воздуха.

Решение Проблем

ЗАМЕТКА
Если ни одна из следующих попыток не приведет к нормальной работе коробки. Необходимо вызвать квалифицированного специалиста.

Проблема: Скамья не заводится, и свет не загорается.
Возможное решение: Убедитесь, что скамейка подключена к розетке. Он включен? При необходимости попробуйте другое оборудование, чтобы проверить нормальную громкость.tagе на розетке. Стенд оборудован предохранителем, расположенным на электрической панели под крышкой фильтра предварительной очистки. Попробуйте заменить предохранитель.
Проблема: Скамейка запускается, но свет не загорается.
Возможное решение: Заменить стартер и / или осветительную арматуру.

Документы / Ресурсы

Источник

Описание	Сумма	Отметьте	Характеристики	Holten нет.
Фильтр HEPA	1	Люфтфильтрбау	УЛПА 305-610-69
Световые трубки	1	Филлипс
Стартер	1	Osram	СТ 111,220-240 В-4-80Вт	844053
Если установлен
УФ-трубка	1	Филлипс	TUV 30 Вт	9400000
Стартер	1	Osram	ST111, 220-240V 4-80W	844053

Описание	Сумма	Отметьте	Спецификация	Holten нет.
HEPA-фильтр	1	Люфтфильтрбау	УЛПА 305-910-69
Световые трубки	1	Филлипс
Стартер	1	Osram	СТ 111, 220-240 В-4-80Вт	844053
Если установлен
УФ-трубка	1	Филлипс		9400000
Стартер	1	Osram	ST111, 220-240V 4-80W	844053

Телефон	+45 48 16 62 00
Факс	+45 48 16 62 97
Электронная почта:	info@heto-holten.com
Домашняя страница:	http // www.heto-holten.com

Виды защитного лабораторного оборудования

Проверка эксплуатационных характеристик оборудования

Литература

Введение

Описание

Принцип действия

Технические данные

Функциональные части

Установка

Подключение к выхлопной системе

Эксплуатация

Правила работы

Правила работы перед началом работы

Во время работы

Описание

Обслуживание

Решение Проблем

Рекомендуемые запчасти для HC 24

Рекомендуемые запчасти для HC 36

Документы / Ресурсы