Руководство по химической экспертизы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 10 декабря 1996 г. N 407

О ВВЕДЕНИИ В ПРАКТИКУ ПРАВИЛ ПРОИЗВОДСТВА СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ

(в ред. — Приказа Минздрава РФ от 05.03.97 N 61)

В целях унификации научно — методического подхода к практическому производству судебно — медицинских экспертиз и повышения их качества:

1. Приказываю:

1.1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, медицинских и научно — исследовательских институтов:

1.1.1. Считать Правила производства судебно — медицинских экспертиз и Положения, утвержденные настоящим Приказом, введенными в действие со дня его подписания.

1.1.2. Обеспечить неукоснительное применение правил и положений всеми судебно — медицинскими учреждениями.

1.2. Начальнику Управления организации медицинской помощи населению Карпееву А.А., главному судебно — медицинскому эксперту Минздрава России Томилину В.В. обеспечить контроль за своевременным внедрением в практику и качеством производства судебно — медицинских экспертиз.

1.3. Считать не действующими на территории Российской Федерации:

— Приказ Министерства здравоохранения СССР от 11.12.78 N 182 «О введении в практику «Правил судебно — медицинской экспертизы трупа»

— Приказ Министерства здравоохранения СССР от 11.12.78 N 1208 «О введении в практику «Правил судебно — медицинского определения степени тяжести телесных повреждений»

— «Правила судебно — химической экспертизы вещественных доказательств в судебно — химических отделениях судебно — медицинских лабораторий органов здравоохранения», утвержденные Министерством здравоохранения СССР 01.12.56;

— «Правила судебно — медицинской экспертизы вещественных доказательств», утвержденные Министерством здравоохранения СССР 01.12.52.

2. Утверждаю:

2.1. Правила судебно — медицинской экспертизы трупа (приложение 1).

2.2. Правила судебно — медицинской экспертизы тяжести вреда здоровью (приложение 2).

2.3. Правила судебно — медицинской экспертизы в гистологических отделениях бюро судебно — медицинской экспертизы (приложение 3).

2.4. Правила судебно — медицинских экспертиз в медико — криминалистических отделениях лабораторий бюро судебно — медицинской экспертизы (приложение 4).

2.5. Правила производства судебно — медицинской экспертизы вещественных доказательств и установления родства в судебно — биологических отделениях лабораторий бюро судебно — медицинской экспертизы (приложение 5).

2.6. Правила экспертизы вещественных доказательств в судебно — химических отделениях лабораторий бюро судебно — медицинской экспертизы (приложение 6).

2.7. Положение о биохимическом отделении лабораторий бюро судебно — медицинской экспертизы (приложение 7).

2.8. Правила производства судебно — медицинских экспертиз по материалам уголовных и гражданских дел (приложение 8). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 05.03.97 N 61)

Контроль за исполнением настоящего Приказа возлагаю на заместителя министра здравоохранения Российской Федерации Стародубова В.И.

Министр
Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение 1
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
с Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПРАВИЛА
СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ТРУПА

1. Общие положения

1.1. Настоящие Правила регламентируют организацию и производство судебно — медицинской экспертизы трупа в судебно — медицинских учреждениях Министерства здравоохранения Российской Федерации — в Республиканском центре судебно — медицинской экспертизы, республиканских, краевых, городских бюро судебно — медицинской экспертизы. Этот вид экспертизы производят в соответствии с уголовно — процессуальным законодательством Российской Федерации, постановлениями и решениями высших правоохранительных органов Российской Федерации по вопросам судебной экспертизы, Инструкцией о производстве судебно — медицинской экспертизы, настоящими Правилами, приказами, иными нормативными и методическими документами, издаваемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Судебно — медицинскую экспертизу трупа назначают после возбуждения уголовного дела постановлением лица, производящего дознание, следователя, прокурора, судьи либо определением суда для установления причины насильственной смерти, наличия и механизма образования телесных повреждений, а также решения иных вопросов, изложенных в постановлении (определении) и не выходящих за пределы специальных познаний эксперта.

В прочих случаях установление причины смерти осуществляют в процессе судебно — медицинского или патолого — анатомического исследования трупа по письменному предложению правоохранительных органов.

1.2.1. При смерти в лечебно — профилактическом учреждении лица, находящегося на лечении и умершего от насильственной причины или при подозрении на таковую, либо при обстоятельствах, указывающих на ненадлежащее исполнение медицинским персоналом своих должностных и профессиональных обязанностей, главный врач учреждения обязан своевременно известить об этом территориальные правоохранительные органы для решения вопроса о назначении судебно — медицинской экспертизы трупа.

1.2.2. Трупы лиц, умерших скоропостижно вне лечебного учреждения и при жизни не наблюдавшихся врачами, подлежат судебно — медицинскому исследованию при подозрении на насильственную смерть.

В остальных случаях трупы лиц, умерших скоропостижно, направляют на патолого — анатомическое вскрытие. При обнаружении признаков насильственной смерти вскрытие прекращают, заведующий патолого — анатомическим отделением принимает меры к сохранению органов и тканей трупа и извещает через главного врача правоохранительные органы с целью назначения судебно — медицинской экспертизы. Эта экспертиза может быть поручена тому же патологоанатому либо судебно — медицинскому эксперту с передачей ему оформленного протокола патолого — анатомического исследования.

1.2.3. Судебно — медицинскую экспертизу трупа производят, как правило, штатные судебно — медицинские эксперты. К производству экспертизы трупа могут привлекаться профессорско — преподавательский состав кафедр (курсов) судебной медицины медицинских ВУЗов, а также врачи иной специальности, обладающие специальными познаниями для дачи заключения. Требования органов следствия и суда о привлечении такого лица в качестве эксперта обязательны для руководителей учреждений, в котором это лицо работает.

1.2.4. Судебно — медицинскую экспертизу трупа производят в судебно — медицинском морге или морге лечебно — профилактического учреждения.

1.2.5. При невозможности доставить труп в морг лицо, назначившее экспертизу, совместно с администрацией лечебно — профилактического учреждения обеспечивает создание судебно — медицинскому эксперту необходимых условий для работы в ином помещении.

1.2.6. В исключительных случаях, по согласованию с руководством правоохранительных органов и судебно — медицинским экспертом, допускается производство экспертизы эксгумированного или обнаруженного трупа на открытом воздухе при условии теплого времени года, сухой погоды, достаточного естественного освещения и создания необходимых условий для работы, максимально приближенных к требованиям судебно — медицинской экспертизы.

1.3. Своевременную доставку в морг трупа, его одежды и других предметов, непосредственно относящихся к трупу, обеспечивает лицо, назначившее судебно — медицинскую экспертизу (исследование) трупа. Перевозка трупа в морг может осуществляться и сотрудниками Бюро судебно — медицинской экспертизы там, где сложилась такая практика. Одновременно препровождается постановление (определение), в котором излагаются обстоятельства наступления смерти или обнаружения трупа, формулируются вопросы к эксперту, а также перечисляются документы и ценности, доставляемые с трупом. Если производят первоначальный осмотр места происшествия и трупа, то прилагают копию протокола осмотра.

1.3.1. Если постановление о назначении судебно — медицинской экспертизы не может быть оформлено при направлении трупа в морг, труп препровождают с письменным поручением, в котором отмечают, что постановление будет доставлено к началу производства экспертизы.

1.4. Бригады скорой медицинской помощи вправе в порядке исключения доставлять в судебно — медицинский морг трупы лиц, умерших на улице и иных общественных местах, подвергая их, в случаях необходимости, обязательной предварительной санитарной обработке. Врач (фельдшер) бригады обязан предоставить дежурному санитару морга заполненный отрывной талон к «Сопроводительному листу» и известить отделение милиции, с территории обслуживания которого был доставлен труп. Это отделение милиции или прокуратура обеспечивает своевременное назначение судебно — медицинской экспертизы (исследования) трупа.

1.5. При направлении в морг трупа из лечебного учреждения лицо, назначившее судебно — медицинскую экспертизу, обеспечивает одновременную (или к началу производства экспертизы) доставку подлинника истории болезни и одежды умершего. Если одежда была изъята органами дознания или следствия либо с их разрешения выдана родственникам умершего, в постановлении об этом делают соответствующую запись.

1.6. Поступившие в морг трупы, одежда и различные предметы, доставленные с трупом, регистрируют в установленном порядке.

Трупы должны храниться в условиях, препятствующих развитию гнилостных изменений.

Одежда трупа и иные доставленные с ним предметы должны сохраняться до начала производства экспертизы в том состоянии, в каком они поступили в морг. При необходимости судебно — медицинский эксперт поручает санитару морга осуществить конкретные мероприятия, направленные на предупреждение порчи доставленных предметов (просушить одежду, развесить ее на манекенах и т.п.).

1.6.1. Сохранность трупа, его частей, одежды и доставленных с ним предметов после экспертизы обеспечивает руководитель экспертного учреждения (подразделения).

1.7. После получения постановления или определения о назначении экспертизы трупа руководитель судебно — медицинского экспертного учреждения или подразделения (начальник бюро судебно — медицинской экспертизы или заведующий отделом судебно — медицинской экспертизы трупов, или заведующий городским, районным, межрайонным отделением) поручает производство ее конкретному специалисту (или специалистам) и разъясняет им права, обязанности и ответственность судебно — медицинского эксперта.

1.8. Судебно — медицинская экспертиза трупа может быть первичной, дополнительной и повторной. Согласия родственников или наследников покойного на производство экспертизы не требуется.

1.9. Судебно — медицинская экспертиза трупа производится, как правило, одним экспертом; в отдельных случаях (сложность и большой объем экспертного исследования, экспертиза трупа иностранного гражданина, экспертиза эксгумированного трупа, повторная экспертиза трупа) — двумя и более судебно — медицинскими экспертами.

1.10. Судебно — медицинский эксперт, проводивший первичную экспертизу трупа, может с разрешения лица, назначившего повторную судебно — медицинскую экспертизу трупа, присутствовать при ее производстве.

1.11. Объем и методики экспертных исследований при экспертизе трупа определяет судебно — медицинский эксперт, исходя из цели и задачи экспертизы, требований и обоснованности, и объективности экспертных выводов, указаний ведомственных нормативных, инструктивных и методических документов.

1.12. Судебно — медицинская экспертиза трупа имеет комплексный характер и, как правило, наряду с экспертизой собственно трупа, экспертизу взятого из него биологического материала. По поручению руководителя экспертного учреждения этот материал передают в лабораторию бюро и исследуется специалистами, которые также приобретают статус экспертов и оформляют результаты анализов в виде Заключения эксперта, используемого при формулировании выводов экспертизы трупа.

1.13. Врачи, слушатели медицинских академий последипломного образования, студенты медицинских и юридических вузов могут присутствовать при судебно — медицинской экспертизе трупа с разрешения лица, назначившего экспертизу.

В процессе судебно — медицинской экспертизы трупа судебно — медицинский эксперт не вправе давать посторонним лицам объяснения и отвечать на вопросы, связанные с экспертизой.

При судебно — медицинском исследовании трупа разрешение на присутствие посторонних лиц дает руководитель экспертного учреждения (подразделения).

1.14. Получив распоряжение руководителя экспертного учреждения (подразделения) о производстве судебно — медицинской экспертизы трупа, судебно — медицинский эксперт обязан:

1.14.1. при наличии предусмотренных законом оснований для своего отвода в качестве эксперта немедленно заявить об этом своему руководителю либо лицу или органу, назначившему экспертизу;

1.14.2. при отсутствии оснований для отвода или его отклонения принять порученную экспертизу к производству;

1.14.3. произвести в пределах поставленных ему задач необходимые экспертные исследования и своевременно дать обоснованное и объективное заключение по поставленным вопросам;

1.14.4. явиться по вызову суда, судьи, следователя для личного участия в судопроизводстве или предварительном расследовании;

1.14.5. дать показания в суде и предварительном расследовании по вопросам, связанным с проведенным исследованием и данным заключением;

1.14.6. сообщить органу или лицу, назначившему экспертизу, об отказе от проведения и дачи заключения в порядке реализации закрепленных в законе прав эксперта;

1.14.7. обеспечить сохранность тканей, органов и иных объектов, изъятых при экспертизе трупа, и своевременное направление их на лабораторные (дополнительные) исследования или для передачи лицу, органу, назначившему экспертизу.

1.15. В процессе экспертизы трупа судебно — медицинский эксперт вправе:

1.15.1. ознакомиться с материалами дела, относящимися к предмету экспертизы, выписывать из них необходимые сведения;

1.15.2. требовать предоставления дополнительных материалов и объектов, необходимых для дачи заключения;

1.15.3. присутствовать при проведении следственных и судебных действий, участвовать в их производстве с разрешения лица или органа, назначившего экспертизу, если это необходимо для выяснения данных о причине смерти и обстоятельствах ее наступления;

1.15.4. ходатайствовать о проведении экспертизы трупа группой экспертов;

1.15.5. устанавливать имеющие значение для наступления смерти обстоятельства, по поводу которых ему не были заданы вопросы, и указывать их в своем заключении;

1.15.6. получать в установленном порядке денежное вознаграждение за производство трупа, если оно осуществлено не в порядке исполнения должностных обязанностей, а также компенсацию лично понесенных расходов на проведенную экспертизу;

1.15.7. отказаться от производства экспертизы с письменным извещением руководителя экспертного учреждения или лица, ее назначившего, в случаях:

1.15.7.1. наличия оснований для своего отвода;

1.15.7.2. нарушения процессуального порядка назначения экспертизы;

1.15.7.3. выхода поставленных вопросов за пределы компетенции (специальных познаний) эксперта;

1.15.7.4. недостаточности для дачи заключения объектов исследования и предоставленных материалов при отказе их дополнения лицом или органом, назначившим экспертизу трупа;

1.15.7.5. отсутствии условий, методических средств и оборудования, необходимых для проведения исследования трупа и дачи заключения;

1.15.7.6. угрозы жизни и здоровью эксперта, выходящей за рамки обычного профессионального риска;

1.15.7.7. отсутствия материального обеспечения работы, в том числе при экспертизе трупа за пределами обслуживаемой судебно — медицинским экспертом территории;

1.15.7.8. обжаловать в установленном законом порядке действия лица, в производстве которого находится дело, либо руководителя экспертного учреждения, если эти действия нарушают права судебно — медицинского эксперта.

1.16. Судебно — медицинский эксперт не вправе:

1.16.1. вести переговоры с участниками процесса, заинтересованными лицами по вопросам, связанным с производством экспертизы трупа, помимо лица или органа, ее назначившего;

1.16.2. разглашать результаты экспертизы трупа и другие известные ему данные предварительного следствия;

1.16.3. самостоятельно собирать материалы для производства экспертизы трупа, в том числе истребовать из медицинских учреждений медицинскую документацию покойного, выяснять обстоятельства наступления смерти и получать катамнестические сведения от его родных и близких без разрешения лица, назначившего экспертизу;

1.16.4. уничтожать без разрешения лица, назначившего экспертизу, изъятые при экспертизе трупа объекты (кожные препараты с повреждениями, участки поврежденной кости, волосы, ногти, орудия травмы, наложения и включения).

1.17. Судебно — медицинская экспертиза трупа может быть начата после появления ранних трупных изменений (охлаждение, трупные пятна, трупное окоченение). До появления указанных изменений экспертиза трупа может быть произведена только после констатации факта смерти в установленном Министерством здравоохранения РФ порядке комиссионно и оформления соответствующего акта. Один экземпляр этого акта вручают судебно — медицинскому эксперту, которому поручена экспертиза трупа, и хранится в бюро судебно — медицинской экспертизы вместе с копией заключения.

1.18. При производстве судебно — медицинской экспертизы трупа вправе присутствовать следователь, назначивший экспертизу (либо направленный им представитель), руководитель экспертного учреждения (подразделения), технический помощник эксперта. Неявка следователя, предварительно уведомленного о времени и месте экспертизы, не является основанием для задержки ее начала. Присутствие следователя при экспертизе трупа фиксируют в Заключении эксперта.

1.19. Обязанность предоставления судебно — медицинскому эксперту необходимых для производства экспертизы трупа оборудования, материалов, информационных средств, обеспечения соответствующих технике безопасности и производственной санитарии условий работы, направления Заключения эксперта лицу или органу, ее назначившему, возлагается на руководителя экспертного учреждения (подразделения).

1.20. Руководитель экспертного учреждения (подразделения) не вправе давать эксперту указания, предрешающие ход исследования и содержание выводов по конкретной экспертизе.

1.21. При обнаружении личной заинтересованности судебно — медицинского эксперта в результате экспертизы он должен быть отстранен от производства данной экспертизы лицом, назначившим ее, или руководителем бюро судебно — медицинской экспертизы. Перечень обстоятельств, свидетельствующих об этом, устанавливается УПК РФ.

2. Порядок, организация и техника выполнения судебно — медицинской экспертизы трупа

2.1. Судебно — медицинская экспертиза трупа включает следующие действия эксперта:

— ознакомление с представленной документацией;

— планирование экспертизы трупа;

— наружное исследование трупа;

— внутреннее исследование трупа;

— изъятие биологического материала;

— оформление протокольной части Заключения эксперта;

— составление судебно — медицинского диагноза;

— оформление врачебного свидетельства о смерти;

— оформление запросов о предоставлении материалов;

— дополнительные исследования изъятого биологического материала;

— комплексная оценка с внесением в исследовательскую часть Заключения эксперта результатов исследования трупа, лабораторных исследований и данных из представленных материалов;

— оформление выводов Заключения эксперта.

Изложенная общая схема последовательности действий эксперта в каждом конкретном случае может изменяться, уточняться или дополняться.

3. Ознакомление с представленной документацией

3.1. Ознакомление (до вскрытия трупа) с представленными документами — постановлением (определением), копией протокола осмотра трупа и места происшествия, медицинскими документами и др. — необходимо эксперту для планирования экспертных действий, выбора методик и приемов вскрытия.

3.2. При изучении представленных документов выясняются условия и обстоятельства наступления смерти, особое внимание обращается на сведения, имеющие значение для установления ее причины и ответов на другие вопросы из постановления (определения).

3.3. При необходимости эксперт через следователя выясняет у родственников умершего перенесенные им заболевания, травмы, вредные привычки, общее состояние здоровья в последнее время и другие катамнестические сведения, вносит полученные данные (п. 3.2) в протокольную часть Заключения эксперта, после соответствующего оформления полученных сведений лицом или органом, назначившим экспертизу.

4. Планирование экспертизы трупа

4.1. После ознакомления с представленными документами эксперт, руководствуясь поставленными вопросами постановления (определения), изданными Министерством здравоохранения Российской Федерации методическими указаниями (рекомендациями) о проведении экспертизы при отдельных видах смерти, а также вопросами, которые могут возникнуть в ходе следствия и на суде, определяет:

4.1.1. объем экспертной работы в целом;

4.1.2. последовательность исследования областей, систем и органов трупа, применения необходимых для этого специальных методик, приемов или проб;

4.1.3. характер, последовательность и количество намеченного к изъятию биологического материала;

4.1.4. объем работы вспомогательного персонала (лаборантов, медицинских регистраторов и санитаров) по приготовлению соответствующего оснащения, инструментария, посуды, инвентаря, упаковочного и другого материала.

В намеченный план могут вноситься коррективы в процессе выполнения конкретной экспертизы.

5. Наружное исследование трупа

5.1. Наружное исследование включает:

5.1.1. исследование одежды, обуви и иных предметов, доставленных с трупом;

5.1.2. биологическую характеристику трупа;

5.1.3. описание признаков внешности методом словесного портрета;

5.1.4. исследование повреждений, в необходимых случаях фотографирование и зарисовку их на контурных схемах частей тела человека;

5.1.5. взятие для лабораторного исследования мазков, выделений, наложений и других объектов, обнаруженных при наружном исследовании трупа и одежды;

5.1.6. другие действия эксперта, обусловленные спецификой данного случая.

5.2. Исследование одежды начинают с перечисления отдельных ее предметов и их положения на трупе в момент осмотра. Отмечают предполагаемый вид материала (шелк, шерсть и др.), цвет, степень изношенности, сохранность петель, пуговиц и застежек. На одежде трупов неизвестных лиц отмечают также наличие характерного рисунка, меток, товарных знаков и других особенностей. Перечисляют и описывают содержимое карманов и другие предметы, доставленные с трупом.

При наличии повреждений и загрязнений на одежде указывают их точную локализацию (пользуясь стандартными наименованиями частей одежды и обуви), форму, размеры, расстояния от швов и других конкретных константных ориентиров (деталей) одежды (карманов, клапанов, края бортов и др.), направление, характер краев и концов и другие особенности. Выясняют взаиморасположение повреждений и загрязнений на одежде с повреждениями и следами на трупе. Повреждения и загрязнения следует измерить и сфотографировать.

При обнаружении разрывов, разрезов, следов скольжения, дефектов ткани, опаления или характерных изменений (отпечатки протектора, наложения смазки, частиц краски, копоти и др.) либо следов, похожих на кровь, рвотных масс, лекарственных, едких или иных химических веществ эксперт обязан принять меры к сохранению выявленных повреждений, загрязнений, пропитываний и наложений для последующего их исследования экспертами других специальностей и к предупреждению возникновения дополнительных повреждений, загрязнений и деформации этих следов. С этой целью одежду просушивают, упаковывают в установленном порядке и передают под расписку следователю.

5.3. Перед снятием одежды необходимо провести исследование трупного окоченения в разных группах мышц и трупного охлаждения. (См. пп. 5.5.1 и 5.5.2.)

5.4. Исследование биологической характеристики трупа начинают с определения внешних признаков пола, возраста, телосложения, степени упитанности, измерения длины трупа и, при необходимости, его массы;

5.4.1. обязательному взвешиванию подлежат: трупы детей в возрасте до одного года, трупы взрослых лиц при некоторых видах травмы — автомобильной, падении с высоты, а также при подозрении на отравление этанолом и т.п.;

5.4.2. телосложение определяют как крепкое (атлетическое, гиперстеническое), среднее (нормостеническое), слабое (астеническое); при необходимости отмечают параметры отдельных частей тела.

5.5. Исследуют (с указанием точного времени) трупные изменения;

5.5.1. определяют на ощупь охлаждение тела трупа в прикрытых одеждой и обнаженных частях тела (не менее чем двукратно, с часовым перерывом), измеряют температуру в подмышечной впадине и в прямой кишке (при возможности в ткани печени);

5.5.2. устанавливают по плотности и рельефу скелетных мышц, объему движений в суставах наличие (отсутствие) трупного окоченения, его распространенность и степень выраженности в мышцах лица, шеи, верхних и нижних конечностях;

5.5.3. отмечают наличие (отсутствие) трупных пятен, их локализацию в областях тела, распространенность, интенсивность (островковые, сливные, обильные, скудные), характер, цвет, наличие кровоизлияний на их фоне; описывают участки, лишенные пятен (отпечатки одежды и предметов); троекратно надавливают с силой 2 кг/кв. см и фиксируют время восстановления первоначальной окраски (в сек., мин.), отмечают сохранение способности к перемещению при изменении положения тела трупа и степень отличия от первоначально возникших; делают надрезы кожи для дифференциации трупных пятен и кровоизлияний;

5.5.4. определяют локальные подсыхания кожи в области прижизненных и посмертных механических повреждений (пергаментные пятна) и сдавлений кожи, отмечают их локализацию (как правило, на выступающих участках тела соответственно подлежащей кости), форму, размеры, выраженность контуров, уровень расположения (выступают, западают) по отношению к неизмененной окружающей их коже; устанавливают помутнение роговицы (пятна Лярше), подсыхание слизистой оболочки каймы губ, тонких слоев кожи (концов пальцев, мошонки, между складок кожи в местах опрелости и др.); диагностируют признак Белоглазова (изменение формы зрачка при надавливании на глазное яблоко). Устанавливают прижизненные реакции:

1) зрачковую пробу;

2) механическое раздражение мышц плеча или бедра;

3) раздражение скелетных мышц электричеством;

4) берут отпечатки или мазки крови, секрета молочной железы, поверхности роговицы; кусочки кожи и мышц направляют на лабораторное исследование для окраски красителями — нейтральным красным и метиленовым синим;

5.5.5. при наличии поздних трупных изменений отмечают гнилостный запах и увеличение размеров трупа («гигантский труп»); степень выраженности трупной зелени, гнилостной венозной сети кожи, гнилостных пузырей, гнилостной эмфиземы, приводят их локализацию, цвет, размеры; форму, признаки выпадения прямой кишки, матки; отмечают наличие участков жировоска, их запах, локализацию, консистенцию, цвет и сохранность структуры тканей на его фоне; устанавливают признаки мумификации (степень высыхания трупа, цвет кожи, плотность, звук при ударе по коже, уменьшение размеров и массы трупа) и торфяного дубления (цвет, плотность кожи, уменьшение размеров трупа); обнаруженные на трупе мухи, их личинки, куколки помещают в пробирки и направляют на лабораторное энтомологическое исследование; указывают локализацию, цвет, высоту, размеры колоний и участков плесени на коже и одежде трупа, осторожно снимают ее стерильным пинцетом и также помещают в стерильную пробирку для определения времени развития;

5.5.6. применяют рекомендованные в установленном порядке инструментальные и лабораторные методы определения времени наступления смерти.

5.6. В обязательном порядке при исследовании трупа неизвестного лица осматривают кожные покровы. Отмечают их цвет и особенности кожи (сухая, влажная, сальная, землистая, «гусиная» и т.д.), степень оволосения (в том числе и длину волос на голове), наличие загрязнений, наложений, следов медицинских инъекций, хирургических разрезов, высыпаний, припухлостей, струпов, изъязвлений, врожденных и приобретенных анатомических и иных индивидуальных особенностей (рубцы, родимые пятна, татуировки и пр.). При необходимости, например, при исследовании трупа неизвестного лица, наряду с составлением словесного портрета, обнаруженные анатомические и другие индивидуальные особенности фотографируют с масштабной линейкой либо зарисовывают.

5.7. Исследуют голову. При ее ощупывании отмечают состояние костей мозгового и лицевого черепа, наличие подвижности, деформации и других особенностей. Особо тщательно осматривают волосистую часть, отмечая цвет и длину волос, облысение и т.д. Указывают, открыты ли глаза, определяют цвет радужной оболочки и диаметр зрачков, консистенцию глазных яблок, отмечают цвет, кровенаполнение, влажность белочной и соединительной оболочек (бледность, отечность, желтушность, наличие экхимозов), одутловатость лица. Указывают отсутствие (или наличие) и характер выделений из отверстий носа, рта, ушей. Осматривают кайму и слизистую оболочку губ. Отмечают, открыт ли рот, сомкнуты ли зубы, имеется ли ущемление языка. Указывают цвет и особенности видимых зубов, наличие и количество коронок и протезов, в том числе из желтого металла. Описывают состояние альвеолярной поверхности десен отсутствующих зубов. Отмечают наличие (или отсутствие) в полости рта крови, частиц пищевых масс, порошков, иных инородных предметов. При подозрении на баротравму исследуют состояние барабанных перепонок с помощью лобных и ушных зеркал.

5.8. Осматривают шею, грудь, живот, спину, верхние и нижние конечности, подмышечные впадины, складки кожи под молочными железами, промежность и область заднего прохода.

При исследовании трупов женщин определяют форму и размеры молочных желез, пигментацию околососковых кружков и белой линии живота, наличие выделений из сосков при надавливании на молочные железы, рубцов беременности и других особенностей.

5.9. Исследуют наружные половые органы. У мужчин определяют состояние крайней плоти, наружного отверстия мочеиспускательного канала, мошонки; у женщин — промежности, половых губ, входа во влагалище, девственной плевы, влагалища. Указывают на наличие или отсутствие выделений, повреждений, рубцов, язв и других особенностей. Определяют состояние заднего прохода и кожи вокруг него.

5.10. Ощупывают кости скелета. Отмечают наличие патологической подвижности или деформации.

5.11. Все обнаруженные наружные повреждения описывают при последовательном осмотре различных областей трупа либо отдельно в конце раздела «наружное исследование».

Исследование наружных повреждений производят вначале невооруженным глазом, а при необходимости с помощью лупы, стереомикроскопа, операционного микроскопа. Исследование производят с полнотой, обеспечивающей получение необходимых фактических данных для последующей реконструкции обстоятельств происшествия (установление механизма образования повреждения; выявление видовых и групповых или индивидуальных признаков орудия травмы и т.д.).

5.12. Для каждого повреждения в отдельности указывают его вид (кровоподтек, ссадина, рана), точную анатомическую локализацию, форму, размеры, направление по оси тела, цвет, характер краев и концов, особенности рельефа ссадин, наличие канала, признаки воспаления или заживления, наложения и загрязнения, состояние окружающих тканей. При наличии однотипных повреждений допускается их группировка при описании по отдельным анатомическим областям с соблюдением указанных выше требований.

5.12.1. При определении локализации повреждения указывают соответствующую анатомическую область и расстояние от повреждения до ближайших анатомических точек — ориентиров, используя систему прямоугольных координат, а также при необходимости (транспортные травмы, огнестрельные, колото — резаные повреждения и др.) измеряют расстояние от нижнего уровня каждого повреждения до подошвенной поверхности стоп;

5.12.2. форму повреждения указывают применительно к геометрическим фигурам (треугольная, округлая, овальная и т.д.);

5.12.3. для обозначения цвета повреждений используют основные цвета и оттенки (по шкале цветов);

5.12.4. размеры повреждений указывают только по метрической системе мер, используя для измерения линейки из твердого материала (металла, пластмассы, дерева);

5.12.5. при исследовании наложений и загрязнений в области повреждений дополнительно отмечают предполагаемый их характер (кровь, копоть, смазочные масла, краска, песок и т.д.) и локализацию;

5.12.6. при исследовании состояния тканей, прилежащих к повреждению, отмечают наличие или отсутствие отека (припухлости), цвет, форму, интенсивность, четкость границ, размеры, кровоизлияния. Для выявления указанных изменений целесообразно производить крестообразные разрезы.

5.13. Для уточнения характера и особенностей повреждений или болезненных изменений костей скелета вначале (при наличии технической возможности) производят их рентгенографию, затем рассекают мягкие ткани, исследуют кости и окружающие ткани на месте. В необходимых случаях поврежденную кость извлекают и очищают от мягких тканей. Указывают точную локализацию перелома, направление его плоскости, морфологические особенности, характеризующие вид деформации и характер разрушения, наличие и особенности отломков.

5.14. В случае транспортной травмы или при подозрении на нее, при падении с различной высоты (в том числе из положения стоя и при ходьбе), а также в случаях повреждений тупыми предметами, когда не исключается возможность возникновения кровоизлияний в глубоких мышцах, разрывов связок и мышц, повреждений костей, производят разрезы мягких тканей задней поверхности тела (от затылочного бугра до крестца по линии остистых отростков позвонков и далее через ягодицы по задней поверхности бедер и голеней) и их препаровку для обнаружения (исключения) указанных повреждений.

В зависимости от особенностей случая исследование тканей задней поверхности тела можно производить после окончания внутреннего исследования трупа.

5.15. Составляют схему наружных повреждений на контурных изображениях частей тела человека; зарисовывают повреждения и характерные следы на одежде и обуви.

5.16. При наличии технической возможности повреждения на теле и одежде фотографируют. Следует производить снимки не только обзорного характера (общий вид тела с повреждениями), но и отдельных повреждений, используя масштабную линейку.

Фотографирование повреждений на теле и одежде осуществляют либо судебно — медицинский эксперт, либо лаборант под его руководством.

5.17. В соответствии с ранее намеченным и скорректированным в ходе наружного исследования рациональным комплексом лабораторных исследований производят, делая запись о произведенных действиях в протокольной части Заключения эксперта, изъятие того материала, который может быть загрязнен или изменен при последующем вскрытии трупа (например, изымают кожу для люминесцентного исследования следов смазочных веществ, краски и др., контактно — диффузионного или спектрографического выявления наложений металлов и т.д.), делают отпечатки роговицы, секрета молочных желез, мазки содержимого полости рта, влагалища, прямой кишки, смывы кожи и ее загрязнений, берут образцы волос.

6. Внутреннее исследование трупа

6.1. Внутреннее исследование трупа включает вскрытие полостей черепа, грудной и брюшной, рассечение внутренних органов. Позвоночник и спинной мозг подлежат обязательному исследованию при наличии их повреждений или заболеваний, а также при черепно — мозговой травме, дорожно — транспортных происшествиях, падениях с различной высоты.

6.2. Способ вскрытия трупа, последовательность и приемы исследования полостей и органов определяет эксперт, руководствуясь предварительными сведениями об обстоятельствах смерти, конкретными особенностями случая, задачами исследования и соответствующими методическими документами. Целесообразно придерживаться системного порядка при исследовании и оформлении его результатов (ЦНС, сердечно — сосудистая и т.д.).

6.3. Повреждения, причиненные в процессе экспертизы трупа (переломы ребер, хрящей гортани, костей черепа и т.п.), должны быть отражены в протокольной части Заключения эксперта.

6.4. При подозрении на пневмоторакс или воздушную (газовую) эмболию предварительно производят соответствующую пробу, прокалывая плевральные полости или желудочки сердца под водой.

6.4.1. При исследовании трупов женщин детородного возраста, умерших при невыясненных обстоятельствах или при подозрении на аборт, проведение пробы на воздушную эмболию является обязательным.

6.4.2. Проба на воздушную эмболию обязательна при подозрении на повреждение сердца, легких, крупных кровеносных сосудов и в случаях, когда наступлению смерти предшествовало медицинское вмешательство (хирургическая операция на указанных органах, пункция, введение канюли, катетеризация сосудов и др.).

6.5. Разрезы мягких тканей производят по возможности не затрагивая наружные повреждения, хирургические разрезы, свищи, дренажи, катетеры, канюли, выпускники и др., а также инородные предметы, оставшиеся в ранах. Отмечают цвет мышц, наибольшую толщину подкожной жировой клетчатки, наличие (отсутствие) травматических или патологических изменений.

6.6. До извлечения органов шеи, грудной и брюшной полостей их осматривают на месте. Отмечают правильность расположения органов, пороки развития, степень выполнения легкими плевральных полостей; высоту стояния диафрагмы; наличие спаек в плевральных и брюшной полостях; состояние пристеночной плевры и брюшины, брыжейки, лимфатических узлов, области солнечного сплетения; вздутия или спадения желудка или петель кишечника; степень кровенаполнения верхней и нижней полых вен. Указывают наличие или отсутствие постороннего запаха от полостей и органов. При обнаружении забрюшинной гематомы определяют ее размеры и уровень расположения.

6.6.1. В необходимых случаях для обнаружения или исключения тромбоэмболии или инородных тел в дыхательных путях производят на месте рассечение и осмотр основного ствола и глазных ветвей легочной артерии либо соответственно гортани и трахеи;

6.6.2. при подозрении на отравление накладывают лигатуры на пищевод, желудок и кишечник.

6.7. Для извлечения органов применяют, по усмотрению эксперта и в зависимости от конкретных обстоятельств, метод раздельной или полной эвисцерации (органы извлекают единым комплексом и исследуют разрезами без их разделения). При необходимости возможно применение других методов: Вирхова (каждый орган извлекают отдельно); Абрикосова (органы извлекают в виде 5 комплексов:

1) органы шеи с органами грудной клетки;

2) кишечник;

3) селезенка;

4) печень с желудком, 12-перстной кишкой и поджелудочной железой;

5) почки с надпочечниками, мочеточниками и органами малого таза); Киари — Мариша (органы вскрывают на месте в трупе и потом извлекают для детального исследования, взвешивания и измерения); Лютелю (органы выделяют единым комплексом и исследуют разрезами отдельно).

Важно обеспечить хороший доступ к органам, возможность их детального исследования и, при необходимости, сохранить топографические соотношения между ними и повреждениями.

В особо сложных случаях целесообразно применить следующие варианты:

6.7.1. метод исключения используют с целью определения первичного фокуса опухоли, при плотных спайках комплекса. После подробного осмотра извлеченного органокомплекса исследуют сначала все органы, которые не имеют отношения к основному процессу, а затем уже оставшийся неисследованным органокомплекс изучают методом «искания»

6.7.2. метод «искания» используют при очень плотных конгломератах спаек между органами. С помощью длинных мягких металлических зондов, клювовидных металлических бужей и катетеров определяют анатомо — топографические соотношения спаянных между собой органов и разделяют их разрезами после обнаружения наиболее выгодного направления по линиям проведенных зондов и катетеров (метод незаменим при сложных язвенных процессах, свищах, аномальных соустьях и т.д.);

6.7.3. метод плоскостных сочетаний — в случаях массивных обширных спаек, которые деформируют соотношения между органами, органокомплекс (конгломерат) рассекают глубокими параллельными разрезами с образованием тонких тканевых пластин в виде раскрытой книги.

6.8. Все органы измеряют и исследуют с поверхности и на разрезах. Отмечают их консистенцию, выраженность анатомической структуры, цвет, кровенаполнение, специфический запах, тщательно исследуют и описывают изменения и повреждения; в полых органах определяют характер и объем содержимого. Взвешивают головной мозг, сердце, легкие (раздельно), печень, селезенку, почки (раздельно). Взвешивание щитовидной, зобной и поджелудочной желез, надпочечников, гипофиза, эпифиза и иных органов производят при наличии их патологии.

6.9. При исследовании головы отмечают состояние внутренней поверхности мягких покровов, цвет, влажность, консистенцию, кровенаполнение, отсутствие или наличие кровоизлияний, их локализацию, цвет, форму и размеры (включая толщину); осматривают с поверхности и на разрезе височные мышцы.

Измеряют толщину лобной, височной, теменных и затылочной костей на распиле, а также продольный и поперечный разрезы черепа (при черепно — мозговой травме). Исследуют повреждения свода черепа. Отмечают состояние швов черепа.

Описывают степень напряжения и цвет твердой мозговой оболочки, сращение ее с костями, кровенаполнение сосудов и пазух; прозрачность и кровенаполнение мягких мозговых оболочек, характер подпаутинного содержимого и цистерн. Отмечают симметричность полушарий, степень выраженности рельефа борозд и извилин, отсутствие или наличие полос от давления краем серповидного отростка, намета мозжечка, большого затылочного отверстия. На поперечных или продольных (в зависимости от избранного экспертом метода) разрезах мозга отмечают выраженность общего рисунка строения мозговой ткани и ее анатомических структур, в особенности в стволовом отделе; а также степень ее влажности и кровенаполнения. Описывают содержимое желудочков, состояние эпендимы и сплетений, определяют, не расширены ли желудочки. Исследуют сосуды основания мозга, отмечая наличие анатомических аномалий, атеросклеротических изменений, аневризм.

Измеряют гипофиз, отмечают рисунок и цвет его ткани на разрезе.

При обнаружении внутричерепных кровоизлияний, очагов размягчения или ушибов мозга, опухолей указывают их точную локализацию в пределах полушария, доли и ее поверхности, размеры, массу, объем, вид и форму с поверхности и на разрезах, состояние вещества головного мозга по периферии очага.

После удаления твердой мозговой оболочки осматривают кости основания черепа, описывают их повреждения и особенности; вскрывают придаточные пазухи, отмечают отсутствие или наличие в них содержимого.

Распиливать кости свода черепа необходимо полностью, не допуская насильственного разъединения свода и основания черепа при неполном распиле костей.

6.10. При исследовании позвоночного канала обращают внимание на наличие в нем жидкости или крови, состояние твердой оболочки спинного мозга. Спинной мозг извлекают с твердой мозговой оболочкой, описывают вид оболочек и состояние мозговой ткани на последовательных (по сегментам) поперечных разрезах.

Осматривают позвонки и межпозвонковые диски со стороны позвоночного канала и отмечают их особенности, повреждения, деформации, болезненные изменения. Исследуют область атланто — окципитального сочленения для обнаружения или исключения кровоизлияний, разрывов связок, переломов.

6.11. Вскрывают магистральные артерии шеи. Отмечают наличие или отсутствие их патологической извитости, сдавления остеофитами, надрывов внутренней оболочки сосудов; осматривают мягкие ткани и сосудисто — нервные пучки шеи для исключения кровоизлияний.

6.12. Исследуют язык, миндалины, гортань, дыхательное горло, глотку; пищевод, щитовидную и паращитовидную железы, лимфатические узлы. Проверяют целость подъязычной кости и хрящей гортани.

6.13. Исследование органов грудной полости включает осмотр переднего и заднего средостения, исследование зобной железы, пищевода, бронхов, легких, сердца, аорты;

6.13.1. осматривают легочную плевру, отмечают наличие наложений, кровоизлияний, их форму, величину, множественность, локализацию. Обращают внимание на консистенцию тканей легких, цвет ее с поверхности и на разрезах;

6.13.2. вскрывают дыхательные пути до мелких разветвлений бронхов, указывают на отсутствие или наличие в них содержимого, отмечают цвет и кровенаполнение слизистой оболочки, степень воздушности и кровенаполнения легочной ткани, характер жидкости, стекающей с ее поверхности при надавливании, наличие и характер очаговых изменений. Описывают паратрахеальные и бронхиальные лимфатические узлы;

6.13.3. метод вскрытия сердца и аорты выбирает эксперт. Метод должен предусматривать исследование венечных артерий на всем протяжении и миокарда во всех отделах. Описывают состояние перикарда, количество и характер его содержимого, кровенаполнение полостей сердца и характер свертков крови, состояние эпикарда, эндокарда, миокарда, венечных артерий, клапанов, папиллярных мышц. Измеряют толщину стенок желудочков и перегородки, периметр аорты над клапанами, исследуют состояние ее внутренней оболочки на всем протяжении. При наличии легочной и сердечной патологии производят раздельное взвешивание отделов сердца.

6.14. Последовательность исследования органов брюшной полости и забрюшинного пространства определяет эксперт с учетом требований п. 6.7.

6.15. Исследуют желудок, отмечают его форму, количество и вид содержимого (цвет, запах, консистенцию, размеры и характер имеющихся частиц пищи), состояние слизистой оболочки (цвет, выраженность складчатости, наличие кровоизлияний, язв, рубцов и др.). Вскрывают кишечник на всем протяжении, описывают характер и количество содержимого его различных отделов, цвет, состояние слизистой оболочки и другие особенности; отмечают расположение и вид червеобразного отростка. При необходимости установления давности наступления смерти особое внимание обращают на характер и количество содержимого желудка и различных отделов кишечника — измеряют расстояния от начала тонкой кишки до места обнаружения в ней частичек пищи, аналогичных находящимся в желудке, изымают содержимое кишки и желудка для последующего микроскопического исследования.

6.16. При исследовании поджелудочной железы, печени, селезенки, надпочечников обращают внимание на внешний вид органа (форма, цвет), плоскость ткани на ощупь, выраженность ее анатомической структуры, степень кровенаполнения, характер соскоба с разрезов селезенки. Органы измеряют и взвешивают. Отмечают вид и количество содержимого желчного пузыря, состояние его слизистой оболочки, проходимость протоков.

6.17. При исследовании почек определяют форму и размеры, указывают цвет, плотность ткани, характер поверхности после снятия капсулы, выраженность коркового, мозгового и промежуточного (юкстамедуллярного) слоев, состояние слизистой оболочки лоханок.

Определяют проходимость мочеточников и состояние их слизистой оболочки.

6.18. Отмечают количество мочи в мочевом пузыре, ее цвет, прозрачность, вид и цвет слизистой оболочки, наличие конкрементов.

6.19. У женщин описывают состояние влагалища и его сводов, форму матки, ее шейки и наружного зева, определяют размеры и консистенцию матки. Указывают наличие слизистой пробки, раскрытие шейки (с обозначением степени раскрытия), отмечают выделения и повреждения. Исследуют состояние слизистого и мышечного слоев матки, а также трубы, яичники, околоматочную клетчатку с сосудами.

При наличии в матке посторонней жидкости ее направляют на судебно — химическое исследование.

6.20. У мужчин исследуют предстательную железу. Указывают консистенцию, вид ткани, степень наполнения секретом семенных пузырьков, отмечают особенности ткани яичек.

6.21. Исследование костей таза начинают с осмотра крестцово — подвздошных сочленений, отмечают наличие или отсутствие крови в их просвете, осматривают боковые массы крестца, крылья подвздошных костей и кости переднего полукольца таза, предварительно очистив их от мягких тканей. При наличии повреждений целесообразно выпиливать кости переднего полукольца соответственно наружным концам верхних ветвей лобковых костей.

6.22. По окончании исследования трупа все органы под контролем эксперта помещают в полиэтиленовые пакеты, которые кладут в полость туловища трупа, после чего труп зашивают. Также зашивают дополнительно произведенные разрезы. Не допускается помещать в полости трупа не принадлежащие ему органы или посторонние предметы, кроме ветоши.

6.23. Не допускается введение в труп консервирующих веществ до окончания исследования трупа, если оно не вызвано потребностями применяемой методики (предваряющая вскрытие черепа чрезсосудистая фиксация вещества головного мозга и т.п.).

7. Изъятие объектов для лабораторных исследований

7.1. Из трупа могут быть взяты какие-либо части, внутренние органы и ткани, кровь, моча и т.п. для последующих судебно — медицинских дополнительных <*> и лабораторных <**> исследований. Количество и характер изымаемых объектов, а также необходимые виды их исследований определяет судебно — медицинский эксперт, исходя из поставленных на разрешение экспертизы вопросов и особенностей данного случая.

<*> Дополнительные исследования — это эксперименты и исследования изъятых из трупа объектов, выполняемые судебно — медицинским экспертом в морге с применением специальных методик или средств, например, стереомикроскопа и др.

<**> Лабораторные исследования — это исследования изъятых из трупа объектов, выполняемые в судебно — медицинской лаборатории и судебно — гистологическом отделении Бюро судебно — медицинской экспертизы.

Изъятие из трупа объектов для клинических, научных и учебно — педагогических целей может осуществляться в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Материал по рекомендации лица или органа, назначившего экспертизу, может изыматься из трупа в качестве образцов.

Взятие материала производит эксперт, а маркировку, упаковку его, выполнение мероприятий, препятствующих порче биологических объектов, и заполнение сопроводительной документации осуществляют по руководством и контролем эксперта средний и младший персонал морга.

7.2. Обязательному изъятию подлежат:

7.2.1. кусочки внутренних органов и тканей для гистологического (гистохимического) исследования — во всех случаях смерти;

7.2.2. мазки — отпечатки из дыхательных путей (гортани, трахеи, бронхов), легких и головного мозга для бактериологического и вирусологического исследований — во всех случаях скоропостижной (ненасильственной) смерти детей и в соответствующих случаях скоропостижной смерти взрослых;

7.2.3. кровь, части внутренних органов, мазки — отпечатки органов для микробиологического и вирусологического исследования — при подозрении на смерть от инфекционных заболеваний или бактериальных пищевых отравлений; при подозрении на ООИ взятие материала производят в установленном Министерством здравоохранения РФ порядке, с участием врача — бактериолога;

7.2.4. жидкость из пазухи основной кости, невскрытая почка либо костный мозг из бедренной или плечевой кости для исследования на диатомовый планктон — при утоплении;

7.2.5. кусочки матки, труб, яичников и сосудов околоматочной клетчатки для гистологического исследования; содержимое полости и часть стенки матки для судебно — химического исследования; тампоны и мазки выделения влагалища и молочных желез для цитологического исследования — при подозрении на смерть в результате внебольничного аборта; при аборте, осложненном сепсисом, дополнительно изымают материал для бактериологического исследования;

7.2.6. кровь и моча для определения наличия и количественного содержание этанола — при насильственной смерти и подозрении на нее (за исключением случаев смерти взрослых лиц, длительно находившихся в стационаре, и малолетних детей), а также при наличии запаха алкоголя от органов и полостей трупа в случае ненасильственной смерти;

7.2.7. органы и ткани трупа для определения наличия и количественного содержания отравляющих веществ — при подозрении на отравление химическими веществами, грибами, ядовитыми растениями и при пищевых отравлениях (перечень изымаемых органов и тканей, необходимых для проведения судебно — химического анализа на ядовитые вещества различных групп, приведен в разделе «Изъятие и направление трупного материала на лабораторное исследование»).

7.3. Обязательному изъятию и передаче лицу или органу, назначившему экспертизу трупа, подлежат:

7.3.1. кровь для определения антигенной принадлежности по системе АВО (Н) и другим системам — при насильственной смерти, сопровождавшейся наружными повреждениями или кровотечением; убийствах или подозрении на них; половых преступлениях или подозрении на них; исследовании трупов неизвестных лиц;

7.3.2. желчь или моча для определения категории выделительства; ногти с подногтевым содержимым пальцев рук — при убийстве или подозрении на него, половых преступлениях;

7.3.3. тампоны и мазки содержимого влагалища для обнаружения спермы, изучения морфологических особенностей влагалищного эпителия и др. — при половых преступлениях или подозрении на них; при подозрении на совершение полового акта в извращенной форме берут тампоны и мазки со слизистой оболочки рта и прямой кишки у трупов обоего пола; при подозрении на половые преступления целесообразно брать смывы на тампонах с кожи из окружности половых органов и заднего прохода;

7.3.4. волосы с головы (лобная, височная, затылочная, теменная) и лобка для сравнительного исследования — при убийстве или подозрении на него, половых преступлениях или при подозрении на них, транспортных травмах; повреждении волосистой части головы; исследовании трупов неизвестных лиц;

7.3.5. волосы с головы, либо ногти, либо большой коренной зуб (6 — 7 — 8 зубы) на верхней челюсти без болезненных изменений, либо фрагмент трубчатой кости с костным мозгом, либо мышечная ткань для определения группоспецифических антигенов при исследовании гнилостноизмененных, мумифицированных, расчлененных и скелетированных трупов неизвестных лиц или, при необходимости, опознанных трупов;

7.3.6. при необходимости кожа, части хрящей и кости с повреждениями, паренхиматозные органы с раневым каналом — для медико — криминалистического исследования при смерти от огнестрельного повреждения, повреждений острыми рубящими, режущими, колюще — режущими и тупыми орудиями;

7.3.7. костные объекты скелетированных и неопознанных обгоревших трупов — для определения вида, пола, возраста и роста погибшего;

7.3.8. при наличии соответствующего предписания кисти или пальцы рук с посмертными изменениями кожи концевых фаланг — для дактилоскопирования; отчлененная голова неопознанного трупа — для последующего идентификационного исследования.

7.4. Объекты, предназначенные для направления в судебно — медицинскую лабораторию, изымают, упаковывают и опечатывают в соответствии с общепринятыми требованиями:

7.4.1. при направлении в судебно — медицинскую лабораторию объектов, перечисленных в п. 7.2, заполняют соответствующий бланк (бланки) направления, в котором также указывают, кем и когда вынесено постановление о назначении судебно — медицинской экспертизы трупа и вопросы из постановления, подлежащие разрешению при проведении экспертизы в подразделениях лаборатории;

7.4.2. объекты, перечисленные в п. 7.3, передают лицу или органу, назначившему экспертизу трупа, для принятия решения об их дальнейшем исследовании в качестве вещественных доказательств в судебно — медицинской лаборатории;

7.4.3. организацию доставки изъятого материала в лабораторию Бюро судебно — медицинской экспертизы обеспечивает лицо, назначившее экспертизу или исследование трупа;

7.4.4. по получении направления эксперта или постановления следователя и изъятого материала руководитель экспертного учреждения через заведующего соответствующим отделением судебно — медицинской лаборатории (судебно — гистологическим отделением) назначает эксперта, которому поручает производство этой экспертизы, разъясняет этому эксперту его процессуальные права и обязанности и предупреждает об уголовной ответственности за отказ или уклонение от дачи заключения или за дачу заведомо ложного заключения. Эта подписка включается в вводную часть Заключения эксперта (экспертиза вещественных доказательств) или оформляется в виде отдельного документа. Эксперт лаборатории производит порученную ему экспертизу, руководствуясь соответствующими Правилами и отвечая в пределах своей компетенции на поставленные перед ним вопросы;

7.4.5. изъятие органов и тканей человека для целей трансплантации допускается с соблюдением требований Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», Закона РФ «О погребении и похоронном деле», указаний, установленных Минздравом РФ и настоящими Правилами. Присутствие судебно — медицинского эксперта при изъятии органа (органов) и тканей обязательно. В Заключении эксперта указывают, кем и какие органы или ткани были изъяты;

7.4.6. операция посмертного изъятия органов и тканей для клинических целей не должна препятствовать диагностике при последующей судебно — медицинской экспертизе трупа или приводить к обезображиванию трупа. Ответственность за соблюдением перечисленных требований несут врачи, производящие изъятие органов и тканей из трупа, и присутствующий при этом судебно — медицинский эксперт;

7.4.7. изъятие органов, тканей и частей трупа, в том числе с повреждениями и другими особенностями, для научных и учебно — педагогических целей допускается только после окончания секционного исследования с соблюдением пп. 7.4.5 и 7.4.6. Запись об изъятии делают в Заключении эксперта.

8. Оформление Заключения эксперта

8.1. Результаты судебно — медицинской экспертизы трупа оформляют документом, который в соответствии с действующим Уголовно — процессуальным кодексом и утвержденными формами первичной медицинской документации учреждений здравоохранения именуется — Заключение эксперта (экспертиза трупа).

8.1.1. Результаты произведенной в судебно — медицинской лаборатории экспертизы трупного материала оформляют как Заключение эксперта (экспертиза вещественных доказательств).

8.1.2. В случаях, когда постановление о назначении судебно — медицинской экспертизы трупа не вынесено и письменным поручением органов дознания, прокуратуры, суда назначено судебно — медицинское исследование трупа, его производят с соблюдением настоящих Правил, касающихся наружного и внутреннего исследования, взятия материала на лабораторное и дополнительное исследование. Результаты исследования трупа оформляют как Акт судебно — медицинского исследования трупа, результаты лабораторных исследований — соответствующим Актом.

8.3. Если постановление (определение) о назначении судебно — медицинской экспертизы трупа вручено эксперту после окончания им производства судебно — медицинского исследования трупа и составления Акта, оформляют Заключение эксперта. Для этого заполняют вводную часть установленной формы Заключения эксперта, делают пометку о разъяснении эксперту процессуальных прав, обязанностей и ответственности, перечисляют поставленные на разрешение вопросы и формулируют выводы. К Заключению эксперта прилагают Акт судебно — медицинского исследования трупа. Заключению эксперта присваивают новый номер Акта.

8.4. Заключение эксперта подписывает судебно — медицинский эксперт (эксперты). Указывают дату окончания экспертизы;

8.4.1. следует избегать дополнительного вписывания в текст Заключения эксперта отдельных слов или предложений, зачеркивания слов и т.д.; внесенные поправки должны быть заверены подписью эксперта;

8.4.2. начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы, либо его заместитель, либо заведующий структурным подразделением Бюро заверяет печатью подписку эксперта о разъяснении ему процессуальных прав, обязанностей и об их ответственности за дачу заведомо ложного заключения, а также подписи эксперта под протокольной частью, выводами, фототаблицами и схемами повреждений. Если в Заключение эксперта вносят исправления или дополнения, об этом в конце документа делают соответствующую запись, также заверенную подписью эксперта и печатью.

8.5. К Заключению эксперта прилагают фототаблицы, схемы повреждений и заключения всех экспертиз, произведенных другими экспертами в процессе экспертизы трупа — Заключение эксперта (экспертиза вещественных доказательств). Перечисленные материалы рассматривают как составную часть Заключения эксперта (экспертиза трупа).

8.6. Заключение эксперта составляют не менее чем в двух экземплярах, один из которых передают лицу или органу, назначившему экспертизу, а другой остается на хранении в Бюро судебно — медицинской экспертизы или в его городском, районном, межрайонном отделении.

8.7. Не допускается подмена Заключения эксперта различными справками и выписками, а также использование неутвержденных Министерством здравоохранения РФ форм первичной документации.

8.8. По письменному запросу технического инспектора профсоюза в случае производственной травмы может быть выдана справка с указанием причины смерти и концентрации алкоголя в крови, моче погибшего.

8.9. Заключение эксперта должно быть отправлено лицу или органу, назначившему экспертизу, не позднее, чем через три дня после получения экспертом результатов всех проведенных лабораторных исследований. Начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы, его заместитель, заведующие отделами и отделениями принимают необходимые меры и обеспечивают постоянный контроль за своевременностью доставки в лабораторию взятого при экспертизе трупа материала и отправления судебно — медицинскому эксперту заключений соответствующих экспертиз, произведенных в лаборатории.

8.9.1. По просьбе лица, назначившего судебно — медицинскую экспертизу трупа, эксперт вправе до оформления выводов высказать ему устно свое предварительное суждение по отдельным вопросам, интересующим это лицо, если для такого предварительного суждения имеются достаточные объективные основания.

8.10. Заключение эксперта состоит из вводной и исследовательской частей, диагнозов, результатов лабораторных и дополнительных исследований и выводов. Вводная и исследовательская части именуются протокольной частью Заключения эксперта.

8.11. Протокольную часть Заключения эксперта составляют на месте в процессе вскрытия трупа:

8.11.1. в вводной части указывают: дату, время начала и окончания экспертизы, условия ее производства; наличие постановления (определения), на основании которого произведена экспертиза, с указанием фамилии и должности назначившего ее лица и даты назначения; место производства экспертизы; фамилию и инициалы судебно — медицинского эксперта (экспертов), занимаемую должность и место работы, специальность, стаж работы по специальности, квалификационную категорию, ученую степень и ученое звание; фамилию, имя, отчество и год рождения (возраст) покойного; подписку судебно — медицинского эксперта (экспертов) о разъяснении ему процессуальных прав и обязанностей и об ответственности за дачу заведомо ложного заключения; вопросы, поставленные на разрешение экспертизы, в формулировке следователя;

8.11.2. в вводной части излагают также обстоятельства наступления смерти (сведения из постановления, протокола осмотра места происшествия, истории болезни и других документов, представленных следователем к началу производства экспертизы). Указывают наименование документов, их номер, дату составления. Если источником сведений являются медицинские документы (медицинские карты стационарного и амбулаторного больного и т.д.), указывают также наименование лечебно — профилактического учреждения, данные о времени поступления и продолжительности пребывания на лечении, состоянии при поступлении и его динамике, проведенные лечебные мероприятия, оперативные вмешательства, результаты анализов, осложнения, сопутствующие заболевания, клинический диагноз. Не разрешается использовать незаверенные копии медицинских документов;

8.11.3. исследовательская часть Заключения эксперта является объективной основой для составления и обоснования экспертных выводов. Она включает последовательное изложение процесса исследования трупа и всех выявленных при этом фактических данных (описания одежды, обуви и других предметов, доставленных с трупом; наружного и внутреннего исследования трупа; произведенных проб на воздушную эмболию, пневмоторакс, живорожденность и т.д.; перечень объектов, направленных на экспертизу в судебно — медицинскую лабораторию; перечень объектов, передаваемых следователю для проведения других видов экспертиз). В случаях изъятия органов и тканей для клинических, научных или учебных целей в этом разделе приводят описание произведенного вмешательства и указывают, что изъято, кому и в какое учреждение передано;

8.11.4. структуру (последовательность изложения) исследовательской части определяет судебно — медицинский эксперт, производящий экспертизу трупа, в зависимости от особенностей этой экспертизы;

8.11.5. исследовательская часть должна объективно и исчерпывающе полно протоколировать все фактические данные, выявленные в процессе исследования трупа. Констатируются не только обнаруженные травматические или болезненные изменения, нормальное состояние органов и тканей, посторонние запахи и т.д., но и отсутствие имеющих значение для дела изменений или особенностей (отсутствие кровоизлияний, повреждений, запаха и т.д.). Не допускается подмена подробного описания диагнозами («абсцесс», «входное огнестрельное ранение» и др.) или выражениями «в норме», «без особенностей» и т.п., а также сокращение слов, за исключением общепринятых;

8.11.6. исследовательская часть должна быть изложена языком, понятным для лица, не имеющего специальных познаний в судебной медицине. При невозможности обойтись без специальных медицинских терминов их смысл должен быть разъяснен;

8.11.7. изложение отдельных разделов исследовательской части (наружное исследование, внутреннее исследование и др.) начинают с красной строки;

8.11.8. протокольную часть Заключения эксперта после перечисления объектов, направленных на лабораторные исследования, подписывает судебно — медицинский эксперт (эксперты).

8.12. После протокольной части Заключения эксперта приводят судебно — медицинский диагноз. Он оформляется на основе результатов морфологического исследования трупа и при наличии клинических данных медицинских документов (медицинских карт стационарного или амбулаторного больного и т.п.).

8.13. Составление диагноза имеет целью систематизацию и последовательное изложение в сжатой форме сущности изменений и повреждений, обнаруженных при исследовании трупа, а также сопоставление их с клиническим диагнозом. Поскольку экспертную оценку выявленных изменений и повреждений делают в выводах, диагноз не подменяет выводов и способствует последовательному и обоснованному их составлению.

8.13.1. Диагноз оформляют по окончании исследования трупа;

8.13.2. диагноз строится по патогенетическому принципу с отражением последовательности развития обнаруженных изменений и указанием основного повреждения, заболевания или патологического состояния; сопутствующих повреждений, заболеваний или состояний, оказавших неблагоприятное влияние на течение основного процесса; других сопутствующих изменений, не связанных с основным повреждением или заболеванием и причиной смерти;

8.13.3. при определении нозологических форм и причин смерти руководствуются действующей «Международной статистической классификацией болезней, травм и причин смерти».

8.14. Необходимые сведения из документов и материалов, дополнительно представленных следователем и полученных из судебно — медицинской лаборатории, приводят после судебно — медицинского диагноза с указанием даты получения, номера и даты дополнения.

8.15. Все дополнительные, лабораторные исследования и эксперименты, выполняемые судебно — медицинским экспертом в морге, излагаются с указанием даты в Заключении эксперта в разделе «дополнительные исследования» и подписываются экспертом.

8.16. По окончании дополнительных исследований объекты, изъятые из трупа, выдают под расписку с соблюдением требований, изложенных в пп. 7.1 и 7.4.2, лицу или органу, назначившему экспертизу трупа, вместе с оформленным Заключением эксперта (экспертиза трупа).

8.17. Выводы Заключения эксперта составляют после окончания всех исследований, связанных с экспертизой трупа, в соответствии с поставленными перед экспертом вопросами. Допускается объединение близких по смыслу вопросов и изменение их последовательности (без изменения первоначальной формулировки вопроса). При неясности содержания вопросов эксперт указывает, как он понимает тот или иной вопрос. Эксперт вправе обратиться к лицу, назначившему судебно — медицинскую экспертизу трупа, с просьбой уточнить вопросы.

8.18. Выводы судебно — медицинского эксперта должны представлять собой научно обоснованные, мотивированные ответы на поставленные вопросы, к которым он приходит в результате всестороннего и объективного анализа данных исследования трупа, результатов дополнительных и лабораторных исследований, изучения медицинской документации и использования других материалов, представленных следователем. Если эксперт использовал нормативные материалы или справочные данные, то он указывает, какие именно. Не допускается применение непроверенных (неапробированных) методик.

8.19. Выводы следует излагать четко и конкретно, не допуская различного их толкования.

8.19.1. Вопросы, выходящие за пределы своих специальных познаний, эксперт оставляет без ответа, отмечая это в выводах;

8.19.2. если возможности судебно — медицинской науки и практики или характер исследуемых объектов не позволяют дать категорический, обоснованный ответ, судебно — медицинский эксперт вправе отказаться от дачи заключения по этому вопросу;

8.19.3. при отсутствии возможности дать ответы на все поставленные перед экспертом вопросы (в том числе в связи с тем, что вопросы выходят за пределы его специальных знаний) составляют сообщение (акт) о невозможности дать заключение. В тех случаях, когда эксперт частично ответил на поставленные вопросы, невозможность дать ответы в полном объеме указывают и мотивируют в выводах (заключении).

8.20. Судебно — медицинский эксперт вправе указать в выводах установленные им при производстве экспертизы обстоятельства, имеющие значение для дела, по поводу которых ему не были поставлены вопросы.

8.21. Судебно — медицинский эксперт обязан до окончания экспертизы довести до сведения органов, назначивших экспертизу, выявленные им новые данные, имеющие значение для дела. В случае насильственной смерти от повреждения, отравления, осложнений внебольничного аборта и т.д. эксперт должен срочно известить по телефону лицо, назначившее экспертизу, об установленных им обстоятельствах.

8.22. При обнаружении не распознанного при жизни острозаразного заболевания (ВИЧ-инфекция, сыпной, брюшной, возвратный тифы, дизентерия и др.) эксперт или заведующий отделом (отделением) срочно извещает об этом в письменном виде соответствующий орган санэпиднадзора. При обнаружении ООИ экстренно извещают местный отдел здравоохранения.

8.23. При выявлении в процессе экспертизы трупа грубых дефектов диагностики и лечения эксперт должен письменно известить об этом местный орган здравоохранения и руководство Бюро судебно — медицинской экспертизы. Обсуждение случая на судебно — медицинской клинико — анатомической конференции и лечебно — контрольной комиссии возможно только с разрешения лица, назначившего экспертизу.

9. Заполнение врачебного свидетельства о смерти

9.1. «Врачебное свидетельство о смерти» («врачебное свидетельство о перинатальной смерти») заполняют в день окончания судебно — медицинского вскрытия и подписывает судебно — медицинский эксперт, производивший экспертизу трупа.

9.2. Порядок заполнения и выдачи «врачебного свидетельства о смерти» («врачебного свидетельства о перинатальной смерти») определен соответствующими инструкциями Министерства здравоохранения РФ.

9.3. «Врачебное свидетельство о перинатальной смерти» заполняют в случае судебно — медицинской экспертизы трупа мертворожденного или ребенка, умершего в первые 0 — 6 суток после рождения. Во всех остальных случаях заполняют «врачебное свидетельство о смерти».

9.4. Как правило, сразу же выдают окончательное свидетельство о смерти.

Если для установления или уточнения причины смерти необходимо проведение лабораторных исследований, выдают предварительное свидетельство. Невозможность установления рода смерти или обстоятельств и места травмы к моменту выдачи свидетельства о смерти не является основанием для выдачи предварительного свидетельства о смерти; в этом случае в бланке подчеркивают — «род смерти не установлен».

После получения результатов лабораторных исследований и других необходимых сведений сразу же взамен предварительного свидетельства о смерти эксперт составляет новое — окончательное свидетельство о смерти и с отметкой — «взамен предварительного» — пересылает непосредственно в областное (краевое, городское, республиканское) статистическое управление, о чем также делает соответствующую запись в Заключении эксперта перед выводами (в соответствии с требованиями, изложенными в п. 9.5).

9.5. В Заключении эксперта после судебно — медицинского диагноза приводят сведения из выданного «врачебного свидетельства о смерти», его номер, дату выдачи, основную причину смерти, ее осложнения, непосредственную причину смерти, сопутствующие заболевания и повреждения.

9.6. Заведующий городским, районным, межрайонным отделением судебно — медицинской экспертизы обеспечивает контроль за своевременным составлением и отправкой в статистическое управление нового свидетельства о смерти, направляемого взамен предварительного.

9.7. Начальник Бюро (зав. отделом судебно — медицинской экспертизы трупов) обеспечивает контроль за качеством заполнения свидетельства о смерти.

10. Прием, регистрация, хранение и выдача трупов в судебно — медицинских моргах

10.1. Прием трупов в судебно — медицинский морг производится круглосуточно санитаром морга только при наличии сопроводительного документа, упомянутого в п. п. 1.3 и 1.4 Правил судебно — медицинской экспертизы трупа.

10.2. Санитар, принимавший труп, регистрирует одежду, ценности, документы умершего и другие предметы, доставленные с трупом, в «Журнале регистрации носильных вещей, вещественных доказательств, ценностей и документов в морге» и прикрепляет к трупу бирку с указанием фамилии, имени, отчества, возраста умершего и регистрационного номера либо металлический жетон со штампованным регистрационным номером.

10.3. Регистрация трупа и сопроводительных документов в «Журнале регистрации трупов в судебно — медицинском морге» осуществляет медицинский регистратор или другое специально назначенное лицо.

10.4. Регистрационные журналы с пронумерованными листками прошнуровывают, опечатывают печатью Бюро судебно — медицинской экспертизы, подписывает начальник Бюро и выдают под расписку заведующему отделом судебно — медицинской экспертизы трупов или заведующему городским, районным, межрайонным отделением судебно — медицинской экспертизы; на них же возлагается систематический контроль за правильность ведения Журнала. Законченные регистрационные журналы под расписку передают на хранение в канцелярию Бюро судебно — медицинской экспертизы.

10.4.1. Срок хранения «Журнала регистрации трупов в судебно — медицинском морге» составляет 25 лет, «Журнала регистрации носильных вещей, вещественных доказательств, ценностей и документов в морге» — 10 лет.

10.5. Трупы в судебно — медицинских моргах должны храниться в трупохранилищах в условиях, препятствующих развитию гнилостных процессов (Т = 0,2 градуса Цельсия). Применение консервирующих веществ с целью сохранения трупов регламентируется п. 6.23 Правил судебно — медицинской экспертизы трупа;

10.5.1. трупы лиц, умерших от острозаразных заболеваний (сыпной, брюшной, возвратный тифы, дизентерия и др.), хранят изолировано от других трупов. Все помещения морга при этом подвергают дезинфекции в соответствии с правилами Государственного санитарно — эпидемического надзора;

10.5.2. части расчлененных трупов маркируют с указанием анатомической области тела, регистрационного номера и даты исследования и хранят, как правило, в 10% растворе формалина или в жидкости Ратневского. Хранение в одном резервуаре частей тела от разных трупов запрещается;

10.5.2.1. голова трупа должна помещаться в посуде с раствором так, чтобы избежать деформации носа и ушных раковин от стенок дна и крышки этого сосуда;

10.5.2.2. части расчлененных трупов хранят до особого распоряжения органов внутренних дел или прокуратуры, но не более 7 суток от момента окончания экспертизы;

10.6. трупы в судебно — медицинском морге не должны находиться более 3-х суток после окончания исследования, за исключением случаев, предусмотренных пп. 10.5.2.2 и 10.6.1;

10.6.1. продолжительность пребывания неопознанных трупов зависит от условий их хранения, но не должна превышать 7 суток;

10.6.2. в случае, когда труп не был взят для погребения в течение 3-х суток после исследования, заведующий отделом судебно — медицинской экспертизы трупов или заведующий городским, районным, межрайонным отделением судебно — медицинской экспертизы письменно извещает об этом органы внутренних дел или прокуратуры для принятия ими соответствующих мер;

10.6.3. трупы, не взятые для погребения через 14 суток после их исследования, по письменному поручению органов внутренних дел или прокуратуры подлежат захоронению или кремации коммунальной службой городской или районной администрации;

10.6.4. при наличии письменного разрешения лица или органа, назначившего экспертизу (исследование) трупа, и заявки соответствующих организаций допускается передача в эти организации для научных и учебных целей трупа, не взятого для погребения.

10.7. Трупы выдают для погребения родственникам или близким умершего, либо уполномоченным общественными организациями, взявшими на себя погребение, по предъявлении из ЗАГСа «Свидетельства о смерти».

10.7.1. В случае убийства или подозрения на него трупы выдают для погребения с письменного разрешения органов внутренних дел или прокуратуры;

10.7.2. трупы выдают в гробу (или соответственно местным национальным обычаям), обмытыми и одетыми; гроб доставляют лица, осуществляющие погребение. Подготовка и выдача трупов для погребения входит в обязанности санитаров морга. Запаивание металлического (цинкового) гроба не входит в их обязанности;

10.7.3. трупы лиц, умерших от острозаразных заболеваний, выдают для доставки на место погребения (кремации) без права вскрытия гроба, на дно которого санитар должен насыпать дезинфицирующие и влаговпитывающие вещества. Лица, производящие погребение (кремацию), письменно предупреждаются об уголовной ответственности за нарушение этого требования;

10.7.4. трупы лиц, умерших от ООИ, для погребения не выдаются. Порядок их погребения регламентируется «Санитарными правилами устройства и содержания кладбищ», утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

10.8. Одежду и обувь, доставленные в морг вместе с трупом, после окончания исследования трупа хранят в морге в опечатанном металлическом шкафу или сейфе при комнатной температуре в сухом виде в полиэтиленовых или бумажных мешках с биркой. Ответственность за хранение возлагается на одного из санитаров морга. Контроль за правильностью хранения осуществляет заведующий отделом судебно — медицинской экспертизы трупов или заведующий городским, районным, межрайонным отделением судебно — медицинской экспертизы.

10.9. Ценности, документы и другие предметы, доставленные с трупом или обнаруженные при его исследовании и могущие стать вещественными доказательствами, хранят в опечатанном металлическом шкафу или сейфе у заведующего отделом судебно — медицинской экспертизы трупов или заведующего городским, районным, межрайонным отделением судебно — медицинской экспертизы трупов.

10.9.1. В случае обнаружения при судебно — медицинской экспертизе трупа предметов, которые могут быть, по мнению судебно — медицинского эксперта, вещественными доказательствами, либо источниками токсичного, радиоактивного и т.п. заражения, или взрыво- и пожароопасными, заведующий отделом или заведующий городским, районным, межрайонным отделением судебно — медицинской экспертизы обязан известить об этом органы внутренних дел или прокуратуры.

10.10. Носильные вещи, ценности и документы, не изъятые правоохранительными органами, выдаются вместе с трупом родственникам или близким умершего либо другим лицам под расписку без специального разрешения органов внутренних дел или прокуратуры. В «Журнале регистрации носильных вещей, вещественных доказательств, ценностей и документов в морге» производится соответствующая запись.

10.11. Изъятие одежды, обуви, ценностей и документов умершего работниками внутренних дел или прокуратуры оформляется соответствующим протоколом.

10.12. Одежда, обувь и другие предметы, доставленные с трупом и не истребованные правоохранительными органами или родственниками умершего в течение 14 суток, подлежат захоронению за государственный счет вместе с трупом.

10.12. Деньги и ценности, доставленные в морг с трупом лица, подлежащего захоронению за государственный счет, передают местным финансовым органам в доход государства с оформлением соответствующих документов.

10.13. Во всех помещениях морга ежедневно производят влажную уборку с использованием моющих средств.

10.14. Секционные столы, столики и тазы для исследования органов, решетки на полу, полы в секционном зале и трупохранилище, инструменты, перчатки, клеенчатые фартуки и нарукавники ежедневно следует по окончании исследования трупов тщательно обмывать с использованием мыла, соды или других моющих средств.

10.15. Еженедельно в секционном зале и трупохранилище должна производиться полная и тщательная уборка с мытьем окон и стен (выложенных кафелем или окрашенных масляной краской) мылом или содой и 3% раствором хлорамина, либо другим моющим и дезинфицирующим средством. Ежемесячно и во всех случаях выявления трупов лиц, умерших от острозаразных заболеваний, производят так же полную уборку во всех помещениях морга.

10.15.1. После вскрытия умерших от ООИ дезинфекцию морга производят силами и средствами органов санитарно — эпидемиологического надзора.

10.16. При исследовании трупов больных СПИДом или при подозрении на него необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

10.16.1. при поступлении в морг трупа больного СПИДом или при подозрении на него к трупу прикрепляют специальную бирку с надписью: СПИД;

10.16.2. персонал морга, имеющий отношение к приему, исследованию, хранению и выдаче трупа больного СПИДом, должен надевать костюм 1 типа: две пары резиновых перчаток, ватно — марлевую маску, защитные очки, халат, нарукавники, водонепроницаемый фартук, сапоги или галоши, бахилы;

10.16.3. спуск сточных вод в канализацию при исследовании и туалете трупа запрещается. Промывные воды собирают в ведра или иные емкости, содержащие дезинфицирующий раствор. У входа в секционный зал помещают коврик, смоченный дезинфицирующим раствором;

10.16.4. избегать случайных травм инструментами и предметами, потенциально инфицированными зараженным секционным материалом, и контакта поврежденных областей кожи с изъятыми из трупа объектами. Все повреждения кожи на руках предварительно заклеивают лейкопластырем или закрывают напалечниками;

10.16.5. при загрязнении не защищенных халатом и перчатками частей тела кровью из трупа или другим изъятым материалом быстро очищают загрязненную поверхность раствором дезинфектанта (например, гипохлоридом натрия) или 70% этанолом. При попадании зараженного материала на слизистые оболочки их немедленно обрабатывают 0,05% раствором перманганата калия, глаза промывают 1% раствором борной кислоты или закапывают несколько капель 1% раствора азотнокислого серебра, в нос закапывают 1% раствор протаргола, рот и горло дополнительно прополаскивают 70% этанолом или 0,05% перманганата калия либо 1% раствором борной кислоты;

10.16.6. перед снятием защитного костюма смачивают раствором дезинфектанта марлевый тампон и тщательно протирают фартук, после чего его снимают и складывают наружной стороной внутрь. Отдельными тампонами, обильно смоченными раствором дезинфектанта, протирают нарукавники, наружные перчатки, сапоги. Движения производят сверху вниз. Использованный при исследовании трупа костюм в случае его загрязнения кровью и другими биологическими жидкостями помещают в непромокаемый мешок или пластиковый пакет определенного цвета, предназначенный исключительно для сбора и удаления инфицированных отходов с предупредительной надписью «Осторожно, СПИД!»

10.16.7. секционный инструментарий, использованный при исследовании трупа, помещают в специальный герметически закрывающийся контейнер с маркировкой «Осторожно, СПИД!». Для повторного использования эти инструменты очищают, высушивают и дезинфицируют в свежеприготовленном 3% растворе перекиси водорода в течение 5 — 10 минут или свежем 10% растворе гипохлорида натрия, либо 70% этаноле или 70% изопропаноле. Предпочтительно автоклавирование;

10.16.8. загрязненные кровью предметы помещают в маркированный герметически закрывающийся контейнер для последующего обеззараживания либо в пластиковые мешки специальной окраски для уничтожения в соответствии с правилами ликвидации инфицированного материала;

10.16.9. при загрязнении кровью наружной оболочки контейнера производят обработку дезинфектантом. Для транспортировки контейнер помещают во второй контейнер или герметически закрывающуюся сумку;

10.16.10. на контейнерах с секционным материалом, направляемым на лабораторное исследование, делают предупредительную надпись «Осторожно, СПИД!». При транспортировке все банки с материалом необходимо герметически закрыть резиновой пробкой и резиновой пленкой (от перчаток) и поместить во второй непромокаемый неповрежденный контейнер, также закрывающийся герметически. Все материалы направляют только с нарочным. Фиксационный секционный материал хранят в специально отведенном и, желательно, опечатанном закрытом помещении. Хранение и дальнейшую работу с этим материалом следует проводить в строгом соответствии с действующим Положением о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылке культур, бактерий, вирусов;

10.16.11. по окончании работы с ВИЧ-инфицированным материалом и снятия защитной одежды весь персонал обязан тщательно вымыть руки;

10.16.12. закончив исследование, труп орошают 3% раствором хлорамина В или хлорной извести, завертывают в простыню, смоченную дезинфицирующим раствором, и помещают в металлический гроб или деревянный, обитый изнутри пленкой. На дно насыпают слой хлорной извести толщиной не менее 10 см. Перевозку трупа для погребения или кремации осуществляет эвакобригада в сопровождении специалиста отдела ООИ территориального органа санитарно — эпидемиологического надзора;

10.16.13. все потенциально зараженные материалы, использованные при лабораторных исследованиях, по миновании надобности подвергают обеззараживанию.

Режимы обеззараживания следующие:

помещение и оборудование сразу по окончании работы протирают 3% раствором хлорамина В или 3% осветленным раствором хлорной извести. Защитную одежду, халаты, косынки, шапочки, ватно — марлевые маски, перчатки подвергают кипячению в 2% растворе соды или любом моющем средстве в течение 30 минут с момента закипания или погружают на 2 часа в 3% раствор хлорамина В из расчета 5 л/кг.

Предпочтительно автоклавирование паровоздушной смесью при температуре 80 — 90 град. C в течение 45 минут.

11. Изъятие и направление трупного материала на лабораторные исследования

Изъятие объектов для судебно — химического исследования

11.1. С целью обнаружения и количественного определения ядовитых веществ для судебно — химического исследования изымают и направляют различные внутренние органы, кровь и мочу с учетом природы предполагаемого яда и путей введения его в организм, распределения, путей и скорости выведения, длительности течения интоксикации и лечебных мероприятий. Направляют также рвотные массы, первые порции промывных вод, остатки лекарственных и химических веществ, пищи, напитков и другие объекты.

Внутренние органы и биологические жидкости направляют в количествах, достаточных для проведения судебно — химического исследования, с учетом того, что одна треть материала должна остаться в архиве для повторных экспертиз.

11.1.1. При подозрении на отравление ядовитым веществом направляют комплекс внутренних органов: желудок с содержимым, один метр тонкой кишки из наиболее измененных отделов, одну треть печени, одну почку, а также всю мочу и не менее 200 мл крови.

Каждый орган, кровь, мочу помещают в отдельные чистые и сухие стеклянные банки.

11.1.2. При подозрении на введение яда через влагалище или матку необходимо дополнительно взять в отдельные банки матку и влагалище.

11.1.3. При подозрении на подкожное или внутримышечное введение — участок кожи и мышцы из области предполагаемого места введения.

11.1.4. При подозрении на ингаляционное отравление — одну четверть легкого из наиболее полнокровных участков, одну треть головного мозга.

11.1.5. При обнаружении в содержимом желудка крупинок, кристаллов, таблеток какого-либо вещества, они также должны быть направлены на судебно — химическое исследование.

Дополнительно к указанному комплексу внутренних органов и биологических жидкостей необходимо направить в случаях подозрения на отравление:

11.1.6.1. кислотами и едкими щелочами — глотку, трахею и пищевод, участки кожи со следами действия яда;

11.1.6.2. летучими хлорорганическими веществами (хлороформ, хлоралгидрат, четыреххлористый углерод, дихлорэтан, хлорорганические пестициды и др. галогенопроизводные) — сальник, одну треть головного мозга;

11.1.6.3. метиловым спиртом — одну треть головного мозга;

11.1.6.4. гликозидами — одну треть печени с невскрытым желчным пузырем, ткани из места инъекции, законсервированные этанолом из-за быстрого разложения гликозидов;

11.1.6.5. фосфорорганическими соединениями — обязательно кровь для определения активности холинэстеразы;

11.1.6.6. солями ртути — прямую кишку, волосы;

11.1.6.7. хроническое отравление соединениями свинца — плоские кости;

11.1.6.8. хроническое отравление соединениями таллия — плоские кости и волосы;

11.1.6.9. хроническое отравление соединениями мышьяка — волосы, ногти, плоские кости;

11.1.6.10. тетраэтилсвинцом — мозг и легкое;

11.1.6.11. окисью углерода — кровь (около 20 мл), мышечную ткань;

11.1.6.12. этанолом — кровь, мочу в количестве 20 мл (в посуду, заполненную под пробку). Кровь берут пипеткой или шприцем из крупных вен конечностей или синусов твердой мозговой оболочки. При невозможности направить кровь, мочу или внутренние органы берут мышечную ткань (около 500 г);

11.1.6.13. метгемоглобинобразующими ядами (ферроцианиды, анилин, нитробензол, перманганат калия, формальдегид, хроматы, метиленовый синий, ацетальдегид) — кровь на метгемоглобин;

11.1.6.14. грибами и ядовитыми растениями — непереваренные кусочки грибов и растений из содержимого желудка и кишечника, рвотные массы, промывные воды.

11.1.7. Внутренние органы извлекают после наложения двойных лигатур на пищевод, желудок, кишечник (на расстоянии одного метра в разных отделах) для предотвращения механического перемещения их содержимого.

11.1.8. Органы нельзя обмывать водой и загрязнять химическими веществами или механическими примесями. Органы помещают в стеклянную посуду (сухие широкогорлые банки). Использование металлической или керамической посуды запрещается.

11.1.9. Эксперт должен следить за тем, чтобы яд не был удален из трупа и не попал извне. Поэтому до вскрытия необходимо тщательно вымыть секционный стол, инструменты, перчатки, и во время вскрытия пользоваться водой и др. жидкостями.

11.1.10. Банки следует мыть раствором соды или горчицы, тщательно ополаскивать чистой водой, а затем дистиллированной водой и высушивать в сушильном шкафу.

11.1.11. Объекты исследования консервируют только при подозрении на отравление сердечными гликозидами, производными фенотиазина, фосфорорганическими пестицидами, алкалоидами и трицикличными антидепрессантами. Для фиксации используют спирт — ректификат, уровень которого над внутренними органами в банках должен быть высотой не менее 1 см.

11.1.11.1. Одновременно в судебно — химическое отделение направляют контрольную пробу спирта в количестве 300 мл, взятую из той же тары, что и для консервирования.

11.1.12. Банки герметически закрывают, наклеивают на каждую этикетку, соответствующую утвержденной МЗ РФ типовой форме, с необходимыми записями и помещают в опечатанный полиэтиленовый пакет или контейнер, который немедленно пересылают для исследования.

Примечание. При подозрении на отравление этанолом задержка с транспортировкой материала на 5 — 10 суток послужит причиной получения недостоверных результатов его количественного определения.

11.1.12.1. Одновременно в судебно — химическое отделение направляют копию постановления о назначении судебно — медицинской экспертизы трупа; направление судебно — медицинского эксперта с кратким изложением обстоятельств наступления смерти, основных данных исследования трупа с диагнозом, фамилией, инициалами и возрастом умершего, вопросов, подлежащих разрешению экспертом — химиком.

11.1.13. При исследовании эксгумированного трупа на судебно — химический анализ направляют землю, взятую по 500 г из шести мест (над и под гробом, возле боковых его поверхностей, в головном и ножном концах), а также кусочки одежды, обивки, подстилки, нижней доски гроба (около 500 кв. см), различные украшения и предметы, найденные возле трупа.

Изъятие объектов для гистологического исследования

11.2. Органы и ткани трупа изымает для гистологического исследования судебно — медицинский эксперт, производящий исследование трупа. Поручать изъятие органов лаборанту или санитару запрещается.

11.2.1. Кусочки вырезают острым ножом. Пользоваться ножницами во избежание размятия тканей не рекомендуется. Нельзя скоблить поверхность кусочков, особенно слизистую и серозную оболочки. Рыхлые, легко распадающиеся ткани и массы (например, содержимое полости матки) берут на нож, не пользуясь пинцетом, и погружают в фиксирующую жидкость в марлевом мешочке.

11.2.2. Кусочек вырезают толщиной 0,5 — 1 см, длина и ширина их могут быть различными (обычно 1 x 1,5 см или 1,5 x 2 см) с таким расчетом, чтобы получаемый срез уместился под стандартное покровное стекло. Кусочки сразу же помещают в фиксирующую жидкость. Ввиду медленного ее проникновения в глубину ткани взятие на исследование более толстых кусочков не рекомендуется;

11.2.3. для взятия кусочков разрезы органов должны производиться так, чтобы лучшим образом показать их анатомическое строение. Например, в кусочке почки должны быть представлены корковое и мозговое вещество, в очаге пневмонии — центральный и периферические участки. При механических и иных повреждениях необходимо изымать место повреждения с прилежащими здоровыми тканями;

11.2.4. при необходимости оценки каждого из имеющихся в одном и том же органе или ткани изменений их маркируют этикеткой. Подпись на этикетках делают графитовым карандашом. Для этикеток используют материал, устойчивый к действию фиксирующей жидкости (клеенка, фотобумага и др.);

11.2.5. вырезанные кусочки помещают в 10 — 15% раствор формалина. Его готовят из концентрированного раствора параформальдегида, добавляя к одной его части 9 частей воды. Использовать с белым осадком параформальдегид не следует. В таких случаях исходный концентрированный раствор помещают в вытяжной шкаф и подогревают до растворения осадка, после чего его можно использовать.

11.2.5.1. При необходимости использования нейтрального раствора формалина его готовят следующим образом: раствор формалина (37 — 40%) — 100 мл, вода дистиллированная — 900 мл, однозамещенный фосфат натрия — 4 г, безводный двузамещенный фосфат натрия — 6,5 г.

11.2.6. Объем фиксирующей жидкости должен превышать объем кусочка не менее чем в 10 раз. При этом следят, чтобы кусочки в растворе не слипались и не прилегали ко дну банки. Для этого на дно банки кладут слой ваты и раствор периодически взбалтывают. Во избежание подсыхания всплывших кусочков их сверху прикрывают ватой. Фиксацию в формалине проводят при комнатной температуре 1 — 2 суток. Через сутки раствор меняют. Более длительная фиксация не желательна.

11.2.7. Для фиксации нервной ткани при применении специальных окрасок используют нейтральный формалин. Для некоторых методик (например, окраска на гликоген) кусочки фиксируют в 96% этаноле.

11.2.8. Частицы высохших тканей собирают в пакет и направляют в гистологическое отделение в нефиксированном виде. Таким же образом направляют кусочки от мумифицированных трупов и трупов в состоянии торфяного дубления или жировоска.

11.2.9. Подготовку фиксированных кусочков органов и тканей для гистологического исследования (вырезку) выполняет в морге эксперт, производивший исследование трупа. Оставшийся после вырезки материал собирают в маркированный марлевый мешочек и помещают его в плотно закрывающийся сосуд со свежим раствором формалина, хранящийся в морге в течение одного года.

11.2.10. Взятие материала для судебно — гистологического исследования должно производиться в 100% случаев аутопсий. Вопрос о необходимости направления кусочков органов и тканей на гистологическое исследование решает судебно — медицинский эксперт в зависимости от конкретных ситуаций.

Обязательным является проведение судебно — гистологического исследования в случаях убийств, производственных травм, отравлений (в том числе и алкоголем), поражений электротоком, смерти от действия низкой температуры внешней среды, при скоропостижной смерти детей и взрослых, инфекционных заболеваний (в том числе и туберкулезе), онкологических и гематологических болезней, ятрогенных заболеваний, смерти в лечебных учреждениях.

11.2.11. Количество кусочков, взятых из тех или иных органов и тканей, определяется выраженностью и распространенностью патологического процесса, а также задачами исследования.

11.2.12. При подозрении на определенный вид смерти целесообразно исследовать:

— при механической асфикции — странгуляционную борозду, из которой кусочки вырезают так, чтобы в них попали дно, нижний и верхний краевые валики с неповрежденной тканью (если борозда широкая, можно вырезать два кусочка так, чтобы в них были представлены верхний краевой валик и дно, нижний краевой валик и дно);

— при смерти от местного действия высокой температуры — кусочки кожи из области ожога, трахею, главный бронх, легкие, почки;

— при смерти от действия низкой температуры — желудок, 12-перстную кишку, поджелудочную железу, сердце, легкие;

— при черепно — мозговой травме — кусочки мозга с мягкими мозговыми оболочками из контузионного очага и пограничной зоны, а также из ствола мозга, твердую мозговую оболочку (по показаниям);

— при субарахноидальных, особенно базальных, кровоизлияниях — артерии основания головного мозга различного калибра из мест, где наиболее часто локализуются патологические изменения и врожденные пороки развития;

— при отравлениях прижигающими ядами — язык, пищевод, желудок, тонкий кишечник, верхние дыхательные пути, почки, печень;

— при отравлении фосфорорганическими соединениями — легкие, сердце, почки, печень, надпочечник;

— при определенных показаниях — кожа с подкожной жировой клетчаткой и мышцами из мест введения лекарственных и наркотических веществ;

— при подозрении на «криминальный» аборт — матку, яичники, трубы, стенку влагалища, параметральную клетчатку;

— при подозрении на смерть от острой коронарной недостаточности — венечную артерию в месте наибольших изменений, сердце по краю ишемизированных и полнокровных участков через всю толщу стенки;

— при внезапной смерти лиц молодого возраста в условиях чрезмерной физической нагрузки, психической травмы или иных стрессовых воздействий, а также когда причина смерти не ясна, наряду с другими органами берут гипоталамо — гипофизарно — надпочечниковую систему, органы иммуногенеза, мазки — отпечатки слизистых оболочек дыхательных путей;

— при подозрении на СПИД — головной и спинной мозг, печень, почки, желудок, кишечник, органы иммуногенеза (костный мозг, вилочковую железу, лимфоузлы различной локализации, селезенку), а при показаниях — сетчатку глаза, кожу, слизистую оболочку рта и др.

11.2.13. При скоропостижной смерти детей грудного и раннего возраста на исследование направляют:

— часть гортани с голосовыми связками и региональными лимфатическими узлами;

— три кусочка трахеи — начальную часть (вместе с участками щитовидной железы для ориентации об уровне трахеи), среднюю (с паратрахеальными лимфатическими узлами) и область бифуркации (с начальными отделами обоих главных бронхов);

— внелегочные бронхи и кусочки из области корня легких с перибронхиальными лимфатическими узлами;

— ткань легких из участков с максимально и умеренно выраженными изменениями;

— стенку глотки, миндалины с дужками, слюнные железы;

— мазки — отпечатки слизистой оболочки гортани, трахеи, бронхов, поверхности разрезов легких;

— центральные и периферические органы иммуногенеза (вилочковую железу, лимфатические узлы, селезенку, лимфоидную ткань желудочно — кишечного тракта;

— сердце с клапанным аппаратом;

— печень;

— кору головного мозга с мягкими мозговыми оболочками, субэпендимарные отделы головного мозга;

— тонкий и толстый кишечник;

— надпочечники.

11.2.14. При исследовании трупов новорожденных надлежит брать легкие, сердце, почки, печень, вилочковую железу, надпочечники, пупочное кольцо с сосудами, родовую опухоль, плаценту.

11.2.15. При направлении материала в гистологическое отделение помимо сведений об умершем, обстоятельствах наступления смерти и данных исследования трупа (макроскопическая характеристика органов и тканей, предварительный диагноз) в сопроводительном документе приводят сведения из постановления о назначении экспертизы трупа, указывают наименование органов, количество кусочков (общее и по органам), способ фиксации и цель судебно — гистологического исследования (в соответствии с действующей формой «Направление на судебно — гистологическое исследование», утвержденной Минздравом РФ).

Изъятие объектов для цитологического исследования

11.3. Изъятие материала для цитологического исследования производят для установления генетического пола по X и Y-хроматину в случаях, когда определение половой принадлежности затруднено при наличии частей расчлененного трупа, обугливания трупа и т.д.

Исследуют мазки — отпечатки из разных участков сохранившихся тканей органов трупа, а также волосы с луковицами и ногти.

11.3.1. Предпочтительно изготовление мазков — отпечатков. Для этого обезжиренные предметные стекла прижимают к поверхности разреза органа или ткани, после чего высушивают на воздухе при комнатной температуре и фиксируют 10 мин. метанолом или, при его отсутствии, этанолом. Изготавливают не менее 4 мазков — отпечатков от каждого органа.

11.3.1.1. Предметные стекла, предназначенные для изготовления мазков — отпечатков, предварительно обрабатывают 6 — 8 ч хромпиком, промывают в проточной воде, протирают и хранят в смеси Никифорова (1 часть 96% этанола и 1 часть этилового эфира). Перед использованием тщательно протирают.

11.3.2. При невозможности изготовить мазки — отпечатки изымают не менее 3 — 4 кусочков размерами 1,5 x 1,5 x 1 см от каждого органа. Кусочки необходимо в течение первых суток после изъятия передать в лабораторию. Если такой возможности нет, их сохраняют в холодильнике не более 36 ч до передачи в лабораторию. Допускается фиксация кусочков в 8% растворе нейтрального формалина. Ткани трупа, подвергшегося действию высокой температуры или значительному высыханию (например, мумификации), не фиксируются.

11.3.3. Для исследования на X и Y-хроматин могут быть направлены свертки или корочки крови, а также пятна крови на одежде. Свертки и корочки крови помещают в отдельные маркированные пробирки, закрывают пробками и опечатывают. Одежду со следами крови направляют на исследование в установленном порядке;

11.3.3.1. при наличии свертков крови допускается изготовление мазков. Каплю крови наносят на один из концов обезжиренного предметного стекла (см. п. 11.3.1.1) и быстрым равномерным движением края другого шлифованного стекла под углом 45 градусов к поверхности предметного стекла изготавливают мазок. После высушивания при комнатной температуре на воздухе мазки фиксируют 40 мин. метанолом или 96% этанолом, высушивают, попарно складывают (поверхности мазков обращены внутрь), завертывают в чистую белую бумагу. Затем их помещают в маркированный пакет, который опечатывают.

11.3.4. Волосы изымают путем выдергивания пальцами или широким пинцетом. Изымают не менее 10 волос с влагалищными оболочками, помещают их в маркированный бумажный пакет, который заклеивают и опечатывают.

11.3.5. Ногтевые пластинки с двух — трех пальцев кисти или стопы изымают вместе с ростковой частью, помещают в отдельный маркированный бумажный пакет, заклеивают и опечатывают.

11.3.5.1. При убийствах и половых преступлениях или при подозрении на них срезают ножницами свободный край ногтевой пластинки с каждого пальца кисти вместе с подногтевым содержимым, которое соскабливают заостренной частью деревянной палочки — лопатки, помещают в отдельный для каждого пальца маркированный пакет из бумаги или кальки. Все изготовленные пакетики помещают в общий пакет, который подписывают и опечатывают.

11.3.6. Для исследования морфологического состава секрета молочных желез каплю их содержимого наносят на обезжиренное предметное стекло и изготавливают мазок, который высушивают при комнатной температуре на воздухе и фиксируют 5 — 10 мин. метанолом.

Изъятие образцов для судебно — биологического исследования

11.4. При исследовании трупа изымают в качестве образцов кровь, волосы, желчь (мочу) и влагалищные клетки.

11.4.1. Кровь направляют в судебно — биологическое отделение в жидком виде либо в виде пятна на стерильном бинте (марле).

11.4.1.1. Кровь в количестве 3 — 5 мл берут из полостей сердца или крупных сосудов стерильной пипеткой или шприцем и помещают в чистую пробирку (флакон), которую закрывают резиновой или корковой пробкой. На пробирку наклеивают этикетку с указанием наименования изъятого образца, фамилии и инициалов умершего, регистрационного номера трупа, фамилии эксперта и даты исследования трупа, пробирку опечатывают;

11.4.1.2. стерильный бинт (марлю) складывают в 5 — 6 слоев и пропитывают кровью из пипетки или шприца на участке диаметром 5 — 6 см. Бинт высушивают на листе чистой бумаги при комнатной температуре в чистом помещении морга (кроме секционного зала и трупохранилища). Высушиваемые образцы нельзя помещать вблизи нагревательных приборов и подвергать прямому воздействию солнечных лучей и загрязнению. Высушенные образцы и часть чистого бинта (для контроля), использованного для получения пятна, помещают в отдельные пакеты, которые маркируют, заклеивают и опечатывают;

11.4.1.3. при невозможности взять образцы крови (скелетированный, гнилостноизмененный, мумифицированный труп и т.д.) изымают кусочки мягких тканей размером 1 x 1 x 0,5 см, ногти, волосы, кости, кусочки мягких тканей изымают из областей, в которых в меньшей степени выражены гнилостные изменения;

11.4.1.3.1. кусочки мягких тканей помещают в чистую стеклянную посуду, которую закрывают пробкой, маркируют, опечатывают и хранят в холодильнике. В случае длительной транспортировки изъятые кусочки высушивают при комнатной температуре или фиксируют 5 — 10% раствором формалина. Образец формалина направляют в лабораторию для контроля;

11.4.1.3.2. волосы изымают вместе с луковицами и влагалищными оболочками;

11.4.1.3.3. ногти изымают вместе с ростковым слоем с двух пальцев каждой кисти;

11.4.1.3.4. при исследовании скелетированного трупа изымают 2 — 3 фрагмента костей, имеющих губчатое мозговое вещество.

11.4.2. Образцы волос изымают из различных областей тела, в зависимости от обстоятельств дела и задач исследования;

11.4.2.1. для идентификации личности умершего и при наличии повреждений в области головы изымают волосы с лобной, обеих височных, теменных и затылочных областей, а также из области повреждений. Для этого пальцами из каждой указанной области выдергивают 15 — 20 волос с влагалищными оболочками и луковицами. Аналогичным способом изымают при необходимости образцы волос с других областей тела. Волосы помещают в отдельные заранее маркированные пакеты, которые укладывают в общий пакет. Последний заклеивают, прошивают нитками и концы ниток опечатывают на прикрепленном к ним кусочке картона;

11.4.2.2. при половых преступлениях или подозрении на них дополнительно изымают волосы с лобка.

11.4.3. Для посмертного исследования категории выделительства изымают желчь, а при ее отсутствии — мочу или перикардиальную жидкость. Для этого желчный пузырь, перикард или мочевой пузырь протирают вначале влажной, чистой, а затем сухой марлей и вскрывают стенку чистым сухим ножом (скальпелем). Шприцем набирают 3 — 5 мл желчи, мочи или перикардиальной жидкости и помещают ее в чистую пробирку (флакон), который закрывают пробкой, маркируют и опечатывают;

11.4.3.1. при длительной транспортировке желчь (мочу, перикардиальную жидкость) выливают на чистую марлю и высушивают.

11.4.4. Образцы влагалищного содержимого изымают при половых преступлениях и при подозрении на них. Марлевым тампоном берут содержимое со сводов влагалища и наносят его равномерным тонким слоем на 5 — 6 обезжиренных предметных стекол. Тампон и стекла высушивают при комнатной температуре (см. п. 11.4.1.2), после чего стекла попарно складывают поверхностями мазка одно к другому, помещая между предметными стеклами спички или иную плотную прокладку, завертывают в чистую белую бумагу и вместе с тампоном помещают в маркированный пакет, который опечатывают. Одновременно в отдельном пакете направляют чистый тампон для контроля.

Аналогичным образом изготавливают и направляют на исследование тампоны с содержимым прямой кишки.

Изъятие объектов для медико — криминалистических исследований

11.5. При необходимости проведения медико — криминалистического исследования в лаборатории Бюро судебно — медицинской экспертизы одежду, органы, препараты и извлеченные из трупа инородные тела передают лицу или органу, назначившему экспертизу трупа;

11.5.1. изъятие объектов с учетом задач медико — криминалистической экспертизы осуществляет судебно — медицинский эксперт, руководствуясь результатами аутопсии, следственными данными и требованиями регламентирующих и методических документов;

11.5.2. одежду с повреждениями и другими следами высушивают на воздухе при комнатной температуре, после чего каждый предмет отдельно упаковывают в чистую бумагу, маркируют. Наложения сыпучих веществ предварительно обшивают чистой тканью или пленочным материалом;

11.5.3. препараты кожи с повреждениями тупыми и острыми орудиями изымают не менее чем с 2 см окружающей поврежденной кожи, фиксируют их на картонной подложке, высушивают (при наличии раневого канала препарат кожи иссекают вместе с подкожной жировой клетчаткой и другими тканями по ходу канала), наносят координатную маркировку, помещают в пакет из чистой пленки или бумаги и опечатывают;

11.5.4. для обнаружения в области повреждений кожи инородных включений (следов металлов, дополнительных факторов выстрела и т.д.) иссекают препарат кожи и тщательно удаляют подкожную жировую клетчатку, пользуясь чистыми хромированными инструментами с ненарушенной поверхностью покрытия. Препарат кожи передают в установленном порядке в отделение медицинской криминалистики (ОМК), предварительно высушив на воздухе при комнатной температуре. Аналогичным путем иссекают в качестве контроля препарат кожи из симметричных областей тела или вне области повреждения;

11.5.5. при наличии повреждений костей изымают всю кость (длинные трубчатые кости, ребра) или выпиливают поврежденный фрагмент, отступая не менее 5 см от края повреждения; аккуратно удаляют хромированными инструментами мягкие ткани и подсушивают на воздухе при комнатной температуре. Объект помещают в маркированный пакет из кальки или белой чистой бумаги, который опечатывают;

11.5.6. хрящи с повреждениями иссекают возможно дальше от края повреждения, аккуратно, хромированными инструментами удаляют мягкие ткани. К концам объекта прикрепляют бирки с обозначением сторон и плоскостей рассечения. Объекты помещают в консервирующую жидкость (без формалина) или маркированные пакеты из чистой белой бумаги (или кальки) и упаковывают их в полиэтиленовый пакет;

11.5.7. костные объекты от скелетированных и сгоревших трупов, необходимые для решения задач идентификации, после высушивания упаковывают в бумагу и помещают в фанерный или картонный ящик, который маркируют и опечатывают;

11.5.8. органы и ткани трупа могут быть изъяты с целью спектрографического исследования:

11.5.8.1. для установления наличия и количественного содержания металлов и других химических элементов в области повреждений; в органах, тканях и жидкостях человека — при подозрении на отравление;

11.5.8.2. для установления видовой принадлежности костных останков, наличия костного вещества в золе;

11.5.8.3. для выявления введенных извне токсических веществ органического происхождения, в том числе сильнодействующих лекарственных веществ;

11.5.8.4. для установления следов нефтепродуктов и лакокрасочных материалов в области повреждений;

11.5.8.5. для выявления продуктов выстрела и взрывчатых веществ.

11.5.9. Объекты (5 — 10 г), изъятые чисто вымытыми медицинскими инструментами с неповрежденным хромированным покрытием, предварительно обработанные этанолом, высушивают, каждый объект упаковывают раздельно в пакет из кальки или чистой бумаги и маркируют. Допускается фиксация в 96% этаноле в стеклянной посуде с направлением образца этого же спирта для контрольного исследования. В месте сожжения трупа или его частей деревянной или пластмассовой лопаткой из разных участков этого места изымают не менее 4 проб золы массой 50 г каждая. Пробы помещают в отдельные маркированные бумажные пакеты. Необходимо изымать не менее 100 г топлива, использованного при сжигании трупа.

11.5.10. Наличие контрольных образцов является обязательным условием при производстве спектрографических исследований. Для контроля изымают кусочки той же ткани (органа или аналогичной области противоположной стороны тела) на некотором расстоянии от края повреждения.

11.5.11. Для упаковки посылки с объектами можно использовать фанерные или картонные коробки. Категорически запрещается использование тары из-под химических реактивов, фотоматериалов, металлических предметов и т.д. Упаковывают посылки так, чтобы обеспечить их сохранность от механических повреждений.

Изъятие объектов для микробиологического (вирусологического) исследования

11.6. Микробиологическое (вирусологическое) исследование производят при подозрении на смерть от инфекционных заболеваний или бактериальных пищевых отравлений;

11.6.1. изъятие объектов для исследования следует производить в первые 24 часа после наступления смерти. Вероятность получения положительных результатов в более поздние сроки снижается;

11.6.2. изъятие материала производит специалист бактериологической лаборатории санэпиднадзора и только лишь в случае его отсутствия — судебно — медицинский эксперт;

11.6.3. для взятия используют стерильные инструменты, предметные стекла и посуду, их промывают этанолом и обжигают.

Объекты для исследования изымают в зависимости от предполагаемого диагноза, основанного на клинических симптомах заболевания и морфологических изменениях, выявленных при вскрытии трупа;

11.6.4. трупную кровь берут из сердца до извлечения головного мозга. После проведения срединного разреза передней поверхности туловища и отделения кожно — мышечного лоскута протирают смоченной этанолом марлей поверхность грудины и прижигают раскаленным шпателем. Рассекают грудину и перикард. Прижигают шпателем переднюю поверхность правого желудочка и в его полость вводят конец стерильной пипетки или иглы шприца. Набирают не менее 5 — 10 мл крови. Если в полости сердца кровь свернулась или отсутствует, ее берут с соблюдением тех же условий из полой, бедренной или яремной вены;

11.6.5. изъятие кусочков внутренних органов производят после прижигания их поверхности раскаленным шпателем;

11.6.5.1. кусочки легких, печени, головного мозга и других органов вырезают размером 1 x 1 x 2 см. Кусочки легких вырезают из прикорневой области и из середины каждой доли (не следует брать кусочки из гипостатических участков). Кусочки печени вырезают из каждой доли, желчный пузырь изымают целиком с содержимым после наложения лигатур;

11.6.5.2. для исследования содержимого кишечника изымают 2 — 3 отрезка тонкой кишки длиной 15 — 20 см, предварительно наложив на них двойные лигатуры, между которыми производят рассечение;

11.6.5.3. кусочки головного мозга следует вырезать до извлечения его из полости черепа. Для этого прижигают твердую мозговую оболочку и после ее рассечения — поверхность мозга.

11.6.6. Изготавливают мазки и отпечатки органов. Надлежит делать мазки содержимого дыхательных путей (задней стенки глотки, гортани, трахеи, бронхов), отпечатки с их слизистой оболочки и с поверхности разрезов легких, в местах, где подозревают патологический процесс. При наличии содержимого в полостях среднего уха из него также делают мазки. Мазки и отпечатки фиксируют нагреванием или высушиванием на воздухе при комнатной температуре (лучше под феном), защищая от загрязнения и мух. Для вирусологического исследования методом флюоресцирующих антител мазки — отпечатки со слизистой оболочки трахеи, бронхов и с поверхности разрезов легких фиксируют после подсушивания на воздухе в 96% этаноле, охлажденном до 4 град. C.

11.6.7. Изъятый материал помещают в стерильные банки или пробирки, их закрывают пробкой, маркируют и тщательно упаковывают. В качестве фиксирующей жидкости может быть использован только 25% водный раствор глицерина (петли кишечника не фиксируют и хранят в холодильнике). При отправке материала в бактериологическую лабораторию принимают меры предосторожности, чтобы не разбить стеклянную посуду.

11.6.8. При подозрении на ООИ материал упаковывают особо тщательно. Стеклянную посуду помещают в металлические пеналы, которые опечатывают и специально выделенным транспортом перевозят в лабораторию ООИ.

11.6.9. При различных инфекционных заболеваниях следует изымать следующие объекты для исследования:

11.6.9.1. актиномикоз, бластомикозы и другие диссеминированные микозы — гной, кусочки тканей в области поражения, легкие и другие органы, в зависимости от характера поражения;

11.6.9.2. бешенство — головной мозг (аммонов рог, продолговатый мозг);

11.6.9.3. бруцеллез — кровь, моча, внутренние органы (особенно печень, селезенка), мокрота, гной, экссудаты в пораженных тканях и органах; у женщин — дополнительно молочные железы;

11.6.9.4. брюшной тиф, паратифы — кровь из сердца, желчь, печень, селезенка, легкие, почки, мозг, лимфатические узлы кишечника, содержимое толстого и тонкого кишечника;

11.6.9.5. возвратный тиф, малярия, лептоспироз — кровь, внутренние органы (особенно селезенка, печень, мозг), спинномозговая жидкость, моча (при лептоспирозах);

11.6.9.6. газовая гангрена — кусочки ткани из области ран и пораженных тканей и органов, аппендикс, перитонеальная жидкость, секрет шейки матки, легкие, кровь (в зависимости от клинических проявлений), а также инородные тела (кусочки орудия травмы, одежды) в случаях их обнаружения;

11.6.9.7. герпес обычный — головной мозг, печень;

11.6.9.8. гонококковая инфекция — отделяемое уретры, влагалище, шейки матки, прямой кишки, предстательная железа, экссудат суставов, воспаленных придатков и брюшины;

11.6.9.9. грипп и другие вирусные инфекции респираторной группы — кусочки трахеи, крупных бронхов, легких; мазки — отпечатки с поверхности слизистой оболочки трахеи, бронхов, поверхности разрезов легких;

11.6.9.10. дизентерия — содержимое нижних отделов толстой кишки, кровь, моча, мезентериальные железы, печень, селезенка;

11.6.9.11. дифтерия, ангина Венсена — пленки и отделяемое с пораженных участков слизистых оболочек (зева, носа, половых органов, глаз), кожи, кровь;

11.6.9.12. коклюш — легкие, слизь носоглотки;

11.6.9.13. лейшманиоз (внутренний) — костный мозг, селезенка, печень, кровь;

11.6.9.14. листериоз — головной мозг, печень, селезенка;

11.6.9.15. менингококковые инфекции — спинномозговая жидкость, мозговые оболочки, кровь, слизь из зева, тканевая жидкость, гной;

11.6.9.16. орнитоз — кусочки легких из пневмонических очагов, селезенка, экссудат из плевральных полостей;

11.6.9.17. оспа — кусочки кожи и слизистых оболочек с элементами сыпи, чешуйки и корочки, кровь из сердца, печень;

11.6.9.18. пневмококковая инфекция, инфекция капсульными бактериями Фридлендера, инфекция гемофилами Афанасьева — Пфейфера — легкие, слизь носоглотки, мокрота, кровь, гной, моча, спинномозговая жидкость, плевральные и другие экссудаты;

11.6.9.19. полиомиелит — мозг (особенно продолговатый и спинной), кровь, отделяемое носоглотки, содержимое тонкой и толстой кишки;

11.6.9.20. сап — кусочки кожи и слизистой оболочки в изъязвленных участках, лимфатические узлы, кусочки мышечной ткани в области абсцессов, внутренние органы, кровь;

11.6.9.21. сибирская язва — пораженные участки кожи и других тканей, лимфатические узлы, кровь, экссудаты, внутренние органы, спинномозговая жидкость, костный мозг;

11.6.9.22. сифилис — отделяемое слизистых оболочек, кусочки тканей в области поражения, внутренние органы, кровь, спинномозговая жидкость;

11.6.9.23. стафилококковые, стрептококковые инфекции, инфекции синегнойной палочкой — гной, экссудат, кровь, участки пораженных тканей и органов, соскобы со слизистой оболочки зева, региональные лимфатические узлы;

11.6.9.24. столбняк — гной, кусочки ткани из пораженных областей, старых рубцов, кровь, печень, селезенка, инородные тела в виде кусочков орудия травмы и т.д.;

11.6.9.25. сыпной тиф — кровь, внутренние органы, кусочки кожи с элементами сыпи;

11.6.9.26. токсикоинфекции, вызванные:

11.6.9.26.1. кишечной палочкой — содержимое тонкой кишки, кровь из сердца, печень, селезенка, легкие, почки, лимфатические узлы кишечника;

11.6.9.26.2. сальмонеллами — паренхиматозные органы, кровь из сердца, содержимое желудка и тонкой кишки, лимфатические узлы кишечника;

11.6.9.26.3. протеем — содержимое тонкой и толстой кишок;

11.6.9.26.4. стафилококком — содержимое тонкой и толстой кишок;

11.6.9.26.5. Cl. perfringens — содержимое тонкой кишки (200 — 300 мл), перитонеальная жидкость, кишечные и брыжеечные лимфатические узлы, кровь из сердца, печень;

11.6.9.26.6. Cl. botulinum — печень, отрезки тонкой кишки, желудок с содержимым, головной мозг, кровь;

11.6.9.27. токсоплазмоз — головной мозг, печень, селезенка, легкие, лимфатические узлы;

11.6.9.28. туберкулез — мокрота, мазки из гортани, кусочки легких и других внутренних органов (в зависимости от характера повреждения), моча, спинномозговая жидкость;

11.6.9.29. холера — три отрезка тонкой кишки длиной 10 — 15 см, желчный пузырь, региональные лимфатические узлы, печень, селезенка;

11.6.9.30. чума, туляремия — лимфатические узлы (бубоны), кровь, внутренние органы (особенно легкие, селезенка, печень), слизь зева, мокрота, кусочки пораженной кожи, спинномозговая жидкость, костный мозг;

11.6.9.31. энцефалиты — головной мозг, спинномозговая жидкость, кровь, периферические нервы, внутренние органы;

11.6.9.32. СПИД — кровь из полости сердца.

Изъятие объектов для исследования на диатомовый планктон

11.7. Исследование материала на диатомовый планктон (альгологический анализ) с целью подтверждения факта наступления смерти в результате утопления в воде предусматривает определенный перечень образцов жидкостей, органов и тканей от трупа, воды из водоема, а также соблюдение следующих требований:

11.7.1. посуду, предназначенную для взятия образцов, предварительно механически очищают, промывают водой, обрабатывают хромовой смесью (насыщенным раствором двухромовокислого калия в серной кислоте), два — три раза ополаскивают дистиллированной водой и высушивают.

Подготовленную посуду следует предохранять от контакта с водопроводной водой, загрязнения и пыли;

11.7.1.1. инструменты должны быть чистыми и сменными. Секционный нож после разреза кожных покровов уже не может быть использован для последующих разрезов других тканей и органов трупа. Ножи, иглы и шприцы следует промывать каким-либо раствором моющего средства, ополоснуть два — три раза дистиллированной водой.

В каждом морге целесообразно иметь укупоренный комплект банок и инструментов, предварительно обработанных и гарантированно чистых, которые можно использовать по мере необходимости.

11.7.2. Основными объектами для исследования могут быть следующие жидкости, органы и ткани от трупа в различных сочетаниях:

— почка;

— кровь (не менее 100 мл) из левой половины сердца (или промывные воды полости сердца);

— вещество головного мозга (не менее 100 г);

— спинной мозг;

— мышца сердца (не менее 100 г);

— скелетная мышца в неповрежденной фасции (не менее 100 г);

— селезенка с неповрежденной капсулой;

— жидкость из пазухи основной кости;

— фрагмент бедренной или плечевой кости с костным мозгом (10 — 15 см).

Примечания.

1. Каждый образец помещают в отдельную посуду и закрывают крышкой.

2. Категорически запрещается обмывание взятых образцов водой!

11.7.2.1. Обязательным основным объектом для исследования является невскрытая почка в капсуле с перевязанной «ножкой» при проведении судебно — медицинской экспертизы гнилостноизмененного трупа — фрагмент трубчатой кости с костным мозгом;

11.7.2.2. В качестве объектов берут:

— ткань легкого (подплевральную пластинку толщиной около 1 см и массой не менее 100 г);

— образцы воды (2 — 3 л) из водоема (в месте обнаружения трупа и из предполагаемого места утопления) в разных емкостях.

Примечание. Образцы воды берут и доставляют на исследование работники правоохранительных органов.

11.7.2.3. Консервация взятых для исследования на диатомовый планктон образцов не рекомендуется. В исключительных случаях (длительная транспортировка в общественном транспорте и др.) почку в фиброзной капсуле или скелетную мышцу в фасции можно залить 5 — 10% раствором формалина, приготовленным на дистиллированной воде (этот раствор предварительно фильтруют через бумажный фильтр, центрифугируют, берут только верхний слой жидкости, в котором отсутствует осадок). Такой раствор целесообразно иметь в каждом морге.

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава
Российской Федерации
доктор медицинских наук
профессор
В.В.ТОМИЛИН

Приложение 2
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
с Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПРАВИЛА
СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ТЯЖЕСТИ ВРЕДА ЗДОРОВЬЮ

Раздел первый. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Судебно — медицинское определение тяжести вреда здоровью производят в соответствии с уголовным и уголовно — процессуальным законодательством Российской Федерации и настоящими Правилами.

2. Под вредом здоровью понимают либо телесные повреждения, т.е. нарушение анатомической целостности органов и тканей или их физиологических функций, либо заболевания или патологические состояния, возникшие в результате воздействия различных факторов внешней среды: механических, физических, химических, биологических, психических.

3. Судебно — медицинскую экспертизу тяжести вреда здоровью производят только на основании постановления лица, производящего дознание, следователя, прокурора или по определению суда.

При наличии письменного поручения органов прокуратуры, МВД и суда может производиться судебно — медицинское освидетельствование.

4. При судебно — медицинской экспертизе тяжести вреда здоровью составляют Заключение эксперта, а при судебно — медицинском освидетельствовании — Акт судебно — медицинского освидетельствования.

5. Судебно — медицинскую экспертизу вреда здоровью производит судебно — медицинский эксперт путем медицинского обследования потерпевших. При этом обязательно устанавливают личность свидетельствуемого по паспорту или иному заменяющему его документу; предъявленный освидетельствуемым паспорт или заменяющий его документ указывают в Заключении эксперта (Акте).

6. Производство экспертизы без обследования потерпевшего только по медицинским документам (карте стационарного больного, карте амбулаторного больного и др.) допускается лишь в исключительных случаях при невозможности проведения экспертом обследования потерпевшего и лишь при наличии медицинских документов, содержащих исчерпывающие данные о характере повреждений, их клиническом течении и иные сведения, необходимые для производства экспертизы.

7. Если необходимые медицинские документы эксперту не предоставлены, он заявляет лицу или органу, назначившему экспертизу, ходатайство о представлении соответствующих материалов. В необходимых случаях судебно — медицинский эксперт, помимо непосредственного обследования потерпевших, может направлять их в лечебные учреждения для проведения консультаций, клинического и инструментального обследований.

8. Руководители и врачи лечебно — профилактических учреждений обязаны оказывать судебно — медицинскому эксперту, производящему судебно — медицинскую экспертизу, содействие в проведении консультаций, клинического и инструментального обследований. Полученные при этом данные эксперт отражает в Заключении и вправе использовать их при формулировании выводов.

9. При производстве судебно — медицинской экспертизы тяжести вреда здоровью судебно — медицинский эксперт обязан дать ответы на все вопросы, содержащиеся в постановлении (определении суда), за исключением тех, для решения которых эксперт не располагает необходимыми данными.

10. При производстве судебно — медицинского освидетельствования судебно — медицинский эксперт должен выявить и описать имеющиеся повреждения, их характер с медицинской точки зрения (ссадины, кровоподтеки, раны и др.), локализацию и свойства, определить тяжесть причиненного вреда здоровью. Другие вопросы решают только при проведении судебно — медицинской экспертизы.

11. УК Российской Федерации различает: тяжкий вред здоровью, среднюю тяжесть вреда здоровью и легкий вред здоровью. Кроме того, УК РФ предусматривает особые способы причинения повреждений: побои, мучения, истязания, установление которых не входит в компетенцию судебно — медицинского эксперта. Решение этого вопроса относится к компетенции органов дознания, предварительного следствия, прокуратуры и суда.

12. Квалифицирующими признаками тяжести вреда здоровью являются:

— опасность вреда здоровью для жизни человека;

— длительность расстройства здоровья;

— стойкая утрата общей трудоспособности;

— утрата какого-либо органа или утрата органом его функций;

— утрата зрения, речи, слуха;

— полная утрата профессиональной трудоспособности;

— прерывание беременности;

— неизгладимое обезображивание лица;

— психическое расстройство, заболевание наркоманией или токсикоманией.

Для установления тяжести вреда здоровью достаточно наличия одного из квалифицирующих признаков. При наличии нескольких квалифицирующих признаков тяжесть вреда здоровью устанавливается по тому признаку, который соответствует большей тяжести вреда здоровью.

Установление неизгладимого обезображивания лица не входит в компетенцию судебно — медицинского эксперта, так как это понятие не является медицинским.

13. Опасным для жизни является вред здоровью, вызывающий состояние, угрожающее жизни, которое может закончиться смертью. Предотвращение смертельного исхода в результате оказания медицинской помощи не изменяет оценку вреда здоровью как опасного для жизни.

14. Длительность расстройства здоровья определяют по продолжительности временной утраты трудоспособности (временной нетрудоспособности). При экспертизе тяжести вреда здоровью учитывают как временную, так и стойкую утрату трудоспособности.

15. С судебно — медицинской точки зрения стойкой следует считать утрату общей трудоспособности либо при определившемся исходе, либо при длительности расстройства здоровья свыше 120 дней.

16. При определении величины стойкой утраты общей трудоспособности судебно — медицинский эксперт руководствуется прилагаемой таблицей. При определении степени утраты профессиональной трудоспособности эксперт руководствуется специальным Положением <*>.

<*> «Положение о порядке установления врачебно — трудовыми экспертными комиссиями степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах работникам, получившим увечье, профессиональное заболевание либо иное повреждение здоровья, связанное с исполнением ими трудовых обязанностей». Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 1994 г. N 392 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 2, стр. 127 — 133).

17. У детей утрату трудоспособности определяют исходя из общих положений, установленных настоящими Правилами.

18. Длительность временной нетрудоспособности определяют с учетом данных, содержащихся в медицинских документах. Судебно — медицинский эксперт, оценивая характер и продолжительность заболевания или нарушения функций, связанных с причиненным вредом здоровью, должен исходить из объективных медицинских данных, в том числе установленных в процессе проведения экспертизы.

Судебно — медицинский эксперт должен критически оценивать данные медицинских документов, так как длительность лечения потерпевшего может быть необоснована характером травмы. С другой стороны, может иметь место отказ потерпевшего от листка нетрудоспособности и преждевременный выход на работу по личному желанию. Во всех этих случаях судебно — медицинский эксперт должен оценивать продолжительность заболевания и его тяжесть, исходя из объективных данных.

19. Ухудшение состояния здоровья потерпевшего в результате дефектов оказания медицинской помощи по поводу причиненных ему повреждений устанавливают комиссионно с участием соответствующих специалистов и не является основанием для увеличения степени тяжести вреда здоровью, вызванного травмой. В подобных случаях судебно — медицинские эксперты обязаны указать в Заключении характер наступившего ухудшения или осложнения и в какой причинной связи оно находится с телесным повреждением, а также с дефектами оказания медицинской помощи.

20. Осложнения, возникшие при производстве операций или применении сложных современных методов диагностики, квалифицируются как вред здоровью, если они явились следствием дефектов при указанных врачебных вмешательствах. В этих случаях тяжесть вреда здоровью, обусловленную такими осложнениями, определяют в соответствие с положениями настоящих Правил. Установление дефектов медицинских вмешательств при этом осуществляют комиссионно.

Осложнения операций или примененных сложных методов диагностики при отсутствии дефектов их выполнения, являющиеся следствием других причин (тяжесть состояния больного, непредвиденные особенности реакции больного и др.), не подлежат судебно — медицинской оценке тяжести вреда здоровью.

21. При оценке тяжести вреда здоровью, причиненного лицу, страдающему каким-либо заболеванием, следует учитывать только последствия причиненной травмы. При этом эксперт должен определить влияние травмы на заболевание (обострение заболевания, переход его в более тяжелую форму и т.п.). Этот вопрос целесообразно решать комиссией экспертов с участием соответствующих специалистов клинического профиля.

22. При наличии повреждений, возникших при неоднократных травматических воздействий, тяжесть вреда здоровью, обусловленную каждым травмирующим воздействием, оценивают раздельно.

В случаях, когда множественные повреждения взаимно отягощают друг друга, производят совокупную оценку тяжести вреда здоровью.

При разной давности возникновения повреждений оценку тяжести каждого из них производят раздельно.

23. При повреждении части тела с полностью или частично ранее утраченной функцией учитывают только последствия травмы.

24. При повреждении здоровой парной части тела или парного органа оценке подлежат только последствия причиненной травмы, без учета нарушенной функции одноименной парной части тела или одноименного другого парного органа.

25. В случаях наступления смерти судебно — медицинский эксперт вправе произвести оценку тяжести вреда здоровью.

25.1. Вред здоровью оценивают как тяжкий:

— если он сам по себе явился причиной смерти или привел к наступлению смертельного исхода вследствие закономерно развившегося осложнения или осложнений;

— если он имеет хотя бы один признак опасного для жизни вреда здоровью;

— если в медицинских документах зафиксирована клиническая картина угрожающего жизни состояния, являющегося следствием причинения данного вреда здоровью;

— если имеются анатомические признаки потери зрения, речи, слуха, производительной способности, или в медицинских документах имеются сведения об утрате ходя бы одной из этих функций;

— если имеются анатомические признаки, указывающие на значительную стойкую утрату общей трудоспособности не менее чем на одну треть или на полную утрату профессиональной трудоспособности.

25.2. При отсутствии признаков, перечисленных в п. 25.1 настоящих Правил, вред здоровью оценивают как средней тяжести:

— если смерть наступила в сроки, превышающие 21 день после причинения вреда здоровью (по признаку длительности расстройства здоровья);

— если имеются анатомические признаки значительной стойкой утраты трудоспособности менее одной трети.

25.3. Если смерть потерпевшего наступила ранее 21 дня после получения травмы, то при обнаружении заживших в этот период повреждений их оценивают по признаку кратковременного расстройства здоровья как легкий вред здоровью. Так же оценивают вред здоровью и при наличии анатомических признаков, указывающих на незначительную стойкую утрату трудоспособности. Если к моменту смерти заживление повреждений не наступило, то эксперт в Заключении указывает наличие признаков вреда здоровью средней тяжести или легкого вреда здоровью.

25.4. Небольшие немногочисленные повреждения (ссадины, кровоподтеки, небольшие поверхностные раны), не влекущие за собой кратковременного расстройства здоровья или незначительной стойкой утраты общей трудоспособности, не расцениваются как вред здоровью.

25.5. Если при исследовании трупа и изучении медицинских документов не находят объективных признаков для суждения об исходе причиненного вреда здоровью, то в Заключении следует указать, что оценить тяжесть неопасного для жизни вреда здоровью не представляется возможным в связи с наступлением смерти до того, как определился исход вреда здоровью.

26. Тяжесть вреда здоровью не определяют, если:

— диагноз повреждения или заболевания (патологического состояния) потерпевшего достоверно не установлен (клиническая картина носит неясный характер, клиническое и лабораторное обследования проведены недостаточно полно);

— исход неопасного для жизни вреда здоровью не ясен;

— освидетельствуемый отказывается от дополнительного обследования или не явился на повторный осмотр, если это лишает эксперта возможности правильно оценить характер вреда здоровью, его клиническое течение и исход;

— отсутствуют документы, в том числе результаты дополнительных исследований, без которых не представляется возможным судить о характере и тяжести вреда здоровью.

В подобных случаях судебно — медицинский эксперт в своих выводах излагает причины, не позволяющие определить тяжесть вреда здоровью, указывает, какие сведения необходимы ему для решения этого вопроса (медицинские документы, результаты дополнительных исследований и др.), а также определяет срок повторного освидетельствования.

Мотивированное объяснение невозможности определения тяжести вреда здоровью не освобождает эксперта от необходимости решения других вопросов, содержащихся в постановлении о производстве экспертизы.

27. Составление каких-либо предварительных выводов, содержащих предположительное суждение о тяжести вреда здоровью, не разрешается.

28. Заключение эксперта, Акт судебно — медицинского освидетельствования выдают на руки лицу, назначившему экспертизу, или пересылают по почте.

Раздел второй. ТЯЖКИЙ ВРЕД ЗДОРОВЬЮ

29. Признаком тяжкого вреда здоровью является опасный для жизни вред здоровью, а при отсутствии этого признака — последствия причинения вреда здоровью:

— потеря зрения, речи, слуха;

— потеря какого-либо органа либо утрата органом его функций;

— неизгладимое обезображение лица;

— расстройство здоровья, соединенное со стойкой утратой общей трудоспособности не менее чем на одну треть;

— полная утрата профессиональной трудоспособности;

— прерывание беременности;

— психическое расстройство;

— заболевание наркоманией или токсикоманией.

Опасный для жизни вред здоровью

30. Опасным для жизни вредом здоровью могут быть как телесные повреждения, так и заболевания и патологические состояния.

31. Опасными для жизни повреждениями являются:

31.1. повреждения, которые по своему характеру создают угрозу для жизни потерпевшего и могут привести его к смерти;

31.2. повреждения, вызвавшие развитие угрожающего жизни состояния, возникновение которого не имеет случайного характера.

При экспертизе опасных для жизни повреждений с целью решения вопроса о том, являлось ли возникшее у потерпевшего состояние угрожающим его жизни, а также для оценки влияния оказанной медицинской помощи на состояние потерпевшего может быть проведена комиссионная экспертиза с участием врача (врачей) соответствующей специальности.

32. К первой группе опасных для жизни повреждений относятся:

32.1. проникающие ранения черепа, в том числе и без повреждения головного мозга;

32.2. открытые и закрытые переломы костей свода и основания черепа, за исключением переломов костей лицевого скелета и изолированной трещины только наружной пластинки свода черепа;

32.3. ушиб головного мозга тяжелой степени; ушиб головного мозга средней степени при наличии симптомов поражения стволового отдела;

32.4. проникающие ранения позвоночника, в том числе и без повреждения спинного мозга;

32.5. переломы — вывихи и переломы тел или двухсторонние переломы дуг шейных позвонков, а также односторонние переломы дуг I и II шейных позвонков, в том числе и без нарушения функции спинного мозга;

32.6. вывихи (в том числе подвывихи) шейных позвонков;

32.7. закрытые повреждения шейного отдела спинного мозга;

32.8. перелом или перелом — вывих одного или нескольких грудных или поясничных позвонков с нарушением функции спинного мозга;

32.9. ранения, проникающие в просвет глотки, гортани, трахеи, пищевода, а также повреждения щитовидной и вилочковой железы;

32.10. ранения грудной клетки, проникающие в плевральную полость, полость перикарда или в клетчатку средостения, в том числе и без повреждения внутренних органов;

32.11. ранения живота, проникающие в полость брюшины;

32.12. ранения, проникающие в полость мочевого пузыря или кишечника (за исключением нижней трети прямой кишки);

32.13. открытые ранения органов забрюшинного пространства (почек, надпочечников, поджелудочной железы);

32.14. разрыв внутреннего органа грудной или брюшной полостей или полости таза, или забрюшинного пространства, или разрыв диафрагмы, или разрыв предстательной железы, или разрыв мочеточника, или разрыв перепончатой части мочеиспускательного канала;

32.15. двусторонние переломы заднего полукольца таза с разрывом подвздошно — крестцового сочленения и нарушением непрерывности тазового кольца, или двойные переломы тазового кольца в передней и задней части с нарушением его непрерывности;

32.16. открытые переломы длинных трубчатых костей — плечевой, бедренной и большеберцовой, открытые повреждения тазобедренного и коленного суставов;

32.17. повреждение крупного кровеносного сосуда: аорты, сонной (общей, внутренней, наружной), подключичной, плечевой, бедренной, подколенной артерий или сопровождающих их вен;

32.18. термические ожоги III — IV степени с площадью поражения, превышающей 15% поверхности тела; ожоги III степени более 20% поверхности тела; ожоги II степени, превышающие 30% поверхности тела.

33. Ко второй группе опасных для жизни относятся повреждения, если они повлекли за собой угрожающее жизни состояние.

34. Опасными для жизни являются также заболевания или патологические состояния, возникшие в результате воздействия различных внешних факторов и закономерно осложняющиеся угрожающим жизни состоянием, или сами представляющие угрозу для жизни человека.

35. К угрожающим жизни состояниям относятся:

35.1. шок тяжелой степени (III — IV степени) различной этиологии;

35.2. кома различной этиологии;

35.3 массивная кровопотеря;

35.4 острая сердечная или сосудистая недостаточность, коллапс, тяжелая степень нарушения мозгового кровообращения;

35.5. острая почечная или острая печеночная недостаточность;

35.6. острая дыхательная недостаточность тяжелой степени;

35.7. гнойно — септические состояния;

35.8. расстройства регионального и органного кровообращения, приводящие к инфаркту внутренних органов, гангрене конечностей, эмболии (газовой и жировой) сосудов головного мозга, тромбоэмболии;

35.9. сочетание угрожающих жизни состояний.

Неопасный для жизни вред здоровью, являющийся тяжким по последствиям

36. Вред здоровью, приводящий к потере зрения, под которой понимают полную стойкую слепоту на оба глаза или такое состояние, когда имеется понижение зрения до остроты зрения 0,04 и ниже (счет пальцев на расстоянии 2 м и до светоощущения).

Потеря зрения на один глаз представляет собой утрату органом его функций и относится к тяжкому вреду здоровью.

Потеря одного глазного яблока представляет собой потерю органа. Потеря слепого глаза квалифицируется по длительности расстройства здоровья.

37. Вред здоровью, приводящий к потере речи, под которой понимают потерю способности выражать свои мысли членораздельными звуками, понятными окружающим, либо в результате потери голоса.

38. Вред здоровью, приводящий к потере слуха, под которой понимают полную глухоту или такое необратимое состояние, когда потерпевший не слышит разговорной речи на расстоянии 3 — 5 см от ушной раковины.

Потеря слуха на одно ухо, как утрата органом его функций, относится к тяжкому вреду здоровью.

При определении тяжести вреда здоровью по признаку потери зрения или слуха не учитывают возможность улучшения зрения или слуха с помощью медико — технических средств (коррегирующие очки, слуховые аппараты и т.п.).

39. Потеря какого-либо органа либо утрата органом его функций, под которыми следует понимать:

39.1. потерю руки, ноги, т.е. отделение их от туловища или утрату ими функций (паралич или иное состояние, исключающее их деятельность).

Потерю наиболее важной в функциональном отношении части конечности (кисти, стопы) приравнивают к потере руки или ноги. Кроме того, потеря кисти или стопы влечет за собой стойкую утрату трудоспособности более одной трети и по этому признаку также относится к тяжкому вреду здоровью;

39.2. повреждения половых органов, сопровождающиеся потерей производительной способности, под которой понимают потерю способности к совокуплению либо потерю способности к оплодотворению, зачатию, вынашиванию и деторождению;

39.3. потерю одного яичка, являющуюся потерей органа.

40. Психическое расстройство, его диагностику и причинную связь с полученным воздействием осуществляет судебно — психиатрическая экспертиза.

Оценку тяжести вреда здоровью, повлекшего за собой психическое расстройство, наркоманию, токсикоманию, производит после проведения судебно — психиатрической, судебно — наркологической и судебно — токсикологической экспертизы судебно — медицинский эксперт с участием психиатра, нарколога, токсиколога.

Тяжесть психического заболевания, являющегося самостоятельным проявлением вреда здоровью, определяет судебно — психиатрическая экспертиза.

41. К тяжкому вреду здоровью относят повреждения, заболевания, патологические состояния, повлекшие за собой стойкую утрату общей трудоспособности не менее, чем на одну треть.

42. Прерывание беременности, независимо от ее срока, является тяжким вредом здоровью, если оно находится в прямой причинной связи с внешним воздействием, а не обусловлено индивидуальными особенностями организма или заболеваниями освидетельствуемой.

Судебно — медицинскую экспертизу в этих случаях производят комиссионно с участием акушера — гинеколога.

43. При повреждениях лица эксперт устанавливает их тяжесть в соответствии с признаками, содержащимися в настоящих Правилах. Кроме того, он должен определить, является ли повреждение изгладимым.

Под изгладимостью повреждения следует понимать возможность исчезновения видимых последствий повреждения или значительное уменьшение их выраженности (т.е. выраженности рубцов, деформаций, нарушений мимики и пр.) с течением времени или под влиянием нехирургических средств. Если же для устранения этих последствий требуется косметическая операция, то повреждение считается неизгладимым.

Вред здоровью средней тяжести

44. Признаками вреда здоровью средней тяжести являются:

44.1. отсутствие опасности для жизни;

44.2. отсутствие последствий, указанных в статье 112 УК Российской Федерации и изложенных в разделе втором настоящих Правил;

44.3. длительное расстройство здоровья;

44.4. значительная стойкая утрата общей трудоспособности менее, чем на одну треть.

45. Под длительным расстройством здоровья следует понимать временную утрату трудоспособности продолжительностью свыше 3 недель (более 21 дня).

46. Под значительной стойкой утратой трудоспособности менее чем на одну треть следует понимать стойкую утрату трудоспособности от 10 до 30% включительно.

Легкий вред здоровью

47. Признаками легкого вреда здоровью являются:

47.1. кратковременное расстройство здоровья;

47.2. незначительная стойкая утрата общей трудоспособности.

48. Под кратковременным расстройством здоровья следует понимать временную утрату трудоспособности продолжительностью не свыше 3 недель (21 день).

49. Под незначительной стойкой утратой трудоспособности следует понимать стойкую утрату общей трудоспособности, равную 5%.

Побои, мучения, истязания

50. Побои не составляют особого вида повреждений. Они являются действиями, характеризующимися многократным нанесением ударов. В результате побоев могут возникать телесные повреждения. Однако побои могут и не оставить после себя никаких объективно выявляемых повреждений. Если в результате многократного нанесения ударов возникает вред здоровью (тяжкий, средней тяжести или легкий), то такие действия не рассматриваются как побои, а оцениваются как причинение вреда здоровью соответствующей тяжести.

Если после нанесения ударов у освидетельствуемого обнаруживаются повреждения (ссадины, кровоподтеки, небольшие раны, не влекущие за собой временной утраты трудоспособности или незначительной стойкой утраты общей трудоспособности), их описывают, отмечая характер повреждений, локализацию, признаки, свидетельствующие о свойствах причинившего их предмета, давности и механизме образования. При этом указанные повреждения не расценивают как вред здоровью и тяжесть их не определяют.

Если побои не оставляют после себя объективных следов, то судебно — медицинский эксперт в Заключении отмечает жалобы освидетельствуемого, в том числе на болезненность при пальпации тех или иных областей тела, отсутствие объективных признаков повреждений и не определяет тяжесть вреда здоровью. В подобных случаях установление факта побоев осуществляют органы дознания, предварительного следствия, прокуратура или суд на основании немедицинских данных.

51. Мучения и истязания представляют собой действия, в результате которых может возникать вред здоровью.

Судебно — медицинский эксперт не устанавливает мучений и истязаний. Однако он должен определить:

51.1. тяжесть вреда здоровью, причиненного мучениями, под которыми понимают действия, причиняющие страдания (заболевание) путем длительного лишения пищи, питья или тепла, либо помещения (или оставления) потерпевшего во вредные для здоровья условия, либо другие сходные действия;

51.2. наличие, характер повреждений, их локализацию, орудие и механизмы возникновения повреждений, давность и неодновременность их нанесения, тяжесть вреда здоровью в случаях причинения его способом, носящим характер истязания.

Под истязанием понимают причинение физических или психических страданий путем систематического нанесения побоев либо иными насильственными действиями (длительное причинение боли щипанием, сечением, причинением множественных, в том числе небольших повреждений тупыми или острыми предметами, воздействием термических факторов и другие аналогичные действия).

ТАБЛИЦА ПРОЦЕНТОВ УТРАТЫ ТРУДОСПОСОБНОСТИ В РЕЗУЛЬТАТЕ РАЗЛИЧНЫХ ТРАВМ

Примечание. К полной слепоте (0,0) приравнивается острота зрения ниже 0,001 м до светоощущения (счет пальцев у лица).

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава
Российской Федерации
В.В.ТОМИЛИН

Приложение 3
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
с Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПРАВИЛА
ПРОИЗВОДСТВА СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ В ГИСТОЛОГИЧЕСКИХ ОТДЕЛЕНИЯХ БЮРО СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

1. Общие положения

1.1. Настоящие Правила регламентируют организацию и производство судебно — медицинской экспертизы (исследования) микроскопической структуры органов и тканей человека (в дальнейшем именуется как «судебно — гистологическая экспертиза») в государственных судебно — экспертных учреждениях Министерства здравоохранения Российской Федерации республиканских, краевых, областных, городских Бюро судебно — медицинской экспертизы.

Судебно — гистологическую экспертизу производят на основании постановления дознавателя, следователя, прокурора, определения суда, либо она является процессуально самостоятельной частью судебно — медицинской экспертизы трупа.

На основании направления судебно — медицинского эксперта, выполняющего судебно — медицинское исследование трупа, производят судебно — гистологическое исследование (в порядке исполнения должностных обязанностей).

1.2. Судебно — гистологические экспертизы (исследования) производят для установления наличия и оценки патологических изменений в органах и тканях, обусловленных насильственными воздействиями или заболеваниями, определения прижизненности и давности повреждений, а также решения иных вопросов, изложенных в постановлении (определении) и не выходящих за пределы специальных познаний эксперта — гистолога. На них распространяются требования нормативных документов, регламентирующих производство судебно — медицинских экспертиз (исследований) вещественных доказательств.

1.3. Судебно — гистологическую экспертизу (исследование) выполняют в судебно — гистологическом отделении отдела судебно — медицинской экспертизы трупа Бюро судебно — медицинской экспертизы государственными судебно — медицинскими экспертами, имеющими специальную подготовку по судебно — медицинской гистологии.

Судебно — медицинские эксперты городских, районных и межрайонных отделений Бюро судебно — медицинской экспертизы, имеющие подготовку по судебно — медицинской гистологии, вправе применять ее в процессе судебно — медицинской экспертизы (исследования) трупа, оформляя результаты исследований соответствующими документами.

Судебно — гистологическая экспертиза (исследование) может быть поручена также специалисту в области судебной медицины Республиканского центра судебно — медицинской экспертизы Минздрава РФ, профессорско — преподавательскому составу кафедр и курсов судебной медицины медицинских академий, университетов и институтов, а также медицинских академий последипломного образования, имеющих познания в области судебно — медицинской гистологии.

1.4. После получения постановления (определения) о назначении судебно — гистологической экспертизы руководитель судебно — экспертного учреждения или его подразделения поручает через заведующего судебно — гистологическим отделением производство ее конкретному эксперту и разъясняет ему права, обязанности и ответственность судебно — медицинского эксперта, расписка о чем включается в вводную часть «Заключения эксперта».

1.5. Доставку в лабораторию биологического материала обеспечивает лицо, назначившее судебно — гистологическую экспертизу. В случае производства судебно — гистологической экспертизы как составной части судебно — медицинской экспертизы трупа либо судебно — гистологического исследования, необходимые объекты, сведения и экспертное задание направляет эксперт, проводивший экспертизу трупа, а доставку их организует руководитель экспертного учреждения.

1.6. Поступивший в судебно — гистологическое отделение биологический материал регистрируют в установленном порядке.

1.7. Объем и методики экспертных исследований при проведении судебно — гистологической экспертизы (исследования) определяют заведующий отделением или судебно — медицинский эксперт — гистолог, исходя из цели и задачи работы, требований обоснованности и объективности экспертных выводов, руководствуясь ведомственными нормативами, инструктивными и методическими документами.

1.8. Обработку трупного материала и изготовление микропрепаратов внутренних органов и тканей производит дипломированный лаборант (фельдшер — лаборант), имеющий специальную подготовку по гистологической технике, под контролем судебно — медицинского эксперта — гистолога (старшего лаборанта).

1.9. Судебно — гистологическая экспертиза может быть первичной, дополнительной и повторной. В случаях направления архивного материала на дополнительную или повторную экспертизу (исследование) в сопроводительном документе указывают номер и дату первичного исследования либо прилагают его копию.

1.10. Получив распоряжение руководителя экспертного учреждения (подразделения) о производстве судебно — гистологической экспертизы, судебно — медицинский эксперт — гистолог обязан:

1.10.1. при наличии предусмотренных законом оснований для своего отвода в качестве эксперта немедленно заявить об этом своему руководителю либо лицу или органу, назначившему экспертизу;

1.10.2. при отсутствии оснований для отвода или его отклонении принять порученную экспертизу к производству;

1.10.3. произвести в пределах поставленных ему задач необходимые экспертные исследования и своевременно оформить обоснованные и объективные выводы;

1.10.4. обеспечить сохранность органов и тканей, изъятых при экспертизе трупа и направленных на судебно — гистологическую экспертизу.

1.11. В процессе производства судебно — гистологической экспертизы судебно — медицинский эксперт вправе:

1.11.1. изучить материалы дела, относящиеся к предмету экспертизы, выписывать из них необходимые сведения, снимать копии;

1.11.2. требовать предоставления дополнительных объектов и материалов («Заключение эксперта» или «Акт судебно — медицинского исследования трупа», историю болезни, амбулаторную карту и др.), необходимых для установления диагноза и дачи заключения. При отказе в удовлетворении ходатайства судебно — медицинский эксперт — гистолог должен завершить исследование в доступном объеме, обосновав его неполноту отсутствием необходимых материалов;

1.11.3. отказаться от производства экспертизы с письменным извещением своего руководителя или лица, ее назначившего, в случаях:

1.11.3.1. наличия процессуально закрепленных оснований для своего отвода;

1.11.3.2. нарушения процессуального порядка назначения экспертизы;

1.11.3.3. выхода поставленных вопросов за пределы компетенции (специальных познаний) эксперта;

1.11.3.4. отсутствия условий, методических пособий и оборудования, необходимых для проведения экспертизы (исследования) и дачи заключения;

1.11.3.5. угрозы жизни и здоровья эксперта, выходящей за рамки обычного профессионального риска.

1.12. Обжаловать в установленном порядке действие лица, в производстве которого находится дело, либо руководителя экспертного учреждения, если эти действия нарушают права судебно — медицинского эксперта.

1.13. Судебно — медицинский эксперт — гистолог не вправе:

1.13.1. вести переговоры с участниками процесса, заинтересованными лицами по вопросам, связанным с производством судебно — гистологической экспертизы, помимо лица или органа, ее назначившего;

1.13.2. разглашать результаты судебно — гистологической экспертизы, экспертизы трупа и другие известные ему данные предварительного следствия;

1.13.3. самостоятельно собирать материалы для производства судебно — гистологической экспертизы, выяснять обстоятельства наступления смерти и получать катамнестические сведения от родных и близких покойного без разрешения лица, назначившего экспертизу.

1.14. Предоставление судебно — медицинскому эксперту необходимых для производства судебно — гистологической экспертизы оборудования, материалов, информативных средств, обеспечение условий работы, соответствующих технике безопасности и производственной санитарии, направление «Заключения эксперта» лицу или органу, ее назначившему, возлагается на руководителя экспертного учреждения (подразделения).

1.15. Руководитель экспертного учреждения (подразделения) не вправе давать эксперту указания, предрешающие ход исследования и содержание выводов по конкретной экспертизе.

2. Организация работы в судебно — гистологическом отделении

2.1. Направленный на судебно — гистологическую экспертизу (исследование) материал направляют в гистологическое отделение фиксированным и подготовленным к дальнейшей обработке («вырезанным») судебно — медицинским экспертом, производившим экспертизу (исследование) трупа. Вырезанные кусочки должны иметь толщину не более 0,8 см, длину и ширину в пределах 1,5 — 2 см, т.е. не превышать длину сторон стандартного покровного стекла.

2.2. В судебно — гистологическом отделении производят:

— регистрацию поступивших материалов и документов;

— сверку наличия объектов с указанным их перечнем в сопроводительном документе;

— назначение специальных окрасок и дополнительных методов исследования с учетом поставленной цели;

— приготовление препаратов;

— их микроскопическое исследование;

— оформление результатов исследования.

Перечень этих работ может изменяться и дополняться в соответствии с методическими указаниями (рекомендациями) Главного судебно — медицинского эксперта Министерства здравоохранения Российской Федерации.

2.3. Регистрацию поступившего материала осуществляют старший лаборант или назначенное заведующим отделением другое лицо в «Журнале регистрации материалов и документов в гистологическом отделении». На сопроводительном документе отмечают дату его поступления, порядковый номер экспертизы (исследования), метод обработки и выявленные дефекты в направленном на судебно — гистологическое исследование материале.

2.4. При обоснованном взятии секционного материала на судебно — гистологическое исследование сокращение количества поступивших кусочков органов и тканей не допускается.

2.5. Перед проводкой материала кусочки органов и тканей промывают в проточной воде и высушивают на фильтровальной бумаге.

2.6. Для изготовления гистологических препаратов используют парафиновый, целлоидиновый методы заливки, а также метод замораживания кусочков.

2.7. Высохшие объекты перед проводкой рекомендуется размочить в 3% растворе формалина на физиологическом растворе в течение 2 — 3 суток.

2.8. Гнилостные или иные трупные изменения органов и тканей не являются основанием для отказа в производстве судебно — гистологической экспертизы (исследования).

2.9. Приготовленные гистологические препараты должны соответствовать следующим требованиям:

2.9.1. иметь толщину не более 10 — 15 микрон, быть хорошо расправленными, без образования складок и разрывов;

Примечание. При невозможности получить качественный срез допускается изготовление срезов и их фрагментов различной толщины.

2.9.2. окраска срезов должна быть равномерной с соблюдением дифференцировки различных структур;

2.9.3. срезы должны быть хорошо просветлены;

2.9.4. не допустимо загрязнение срезов инородными частицами, кристаллами красителя, а также попадание пузырьков воздуха под покровное стекло.

2.10. Из одного объекта изготавливают 1 — 2 среза для одной методики окраски. При необходимости число срезов может быть большим, вплоть до серии последовательных срезов.

2.11. После изготовления препаратов на предметном стекле тушью или восковым карандашом обозначают номер судебно — гистологической экспертизы (исследования) и год изготовления гистологических препаратов.

2.12. Эксперт — гистолог, получив гистологические препараты, не соответствующие перечисленным требованиям, затрудняющие или делающие невозможным проведение полноценного гистологического исследования, должен возвратить их лаборанту для переделывания.

2.13. В судебно — гистологической практике во всех случаях обязательна окраска срезов гематоксилином и эозином. В необходимых случаях рекомендуется также применять следующие окраски:

— на липиды;

— для выявления солей окиси железа (по Перлсу);

— на соединительную ткань (по Ван — Гизону, по Зербино, Маллори);

— на эластичные волокна (по Вейгерту, Харту и т.д.);

— для выявления «повреждений» кардиомиоцитов (по Рего, Ли, Зербино);

— на амилоид (Конго красный, генциановым фиолетовым);

— на гликоген (по Бесту, Шабадашу, реактивом Шиффа);

— нервной ткани (по Нисслю);

— для выявления гемоглобинурийных пигментов (по Лепене);

— мазков — отпечатков слизистой оболочки верхних дыхательных путей (по Павловскому);

— для определения кровенаполнения микроциркуляторного русла легких при экспертизе трупов новорожденных (по Маллори);

— для выявления микробов (метиленовым синим Лефлера, по Грам — Вейгерту и др.).

2.14. Для определения ряда патологических состояний в судебно — гистологической практике возможно использование таких специальных методов исследования, как фазово — контрастный, люминесцентный, в поляризованном свете.

2.15. Гистологическое исследование одного кусочка органа или ткани (мазка) с применением одной методики окраски является одним гистологическим объектом — исследованием. Каждая дополнительная окраска препарата, изготовленного из этого же кусочка, использование каждого специального метода микроскопии (люминесцентный, фазово — контрастный, в поляризованном свете и прочие), а также морфометрия и микрофотография одного препарата учитываются как дополнительный объект — исследование.

3. Оформление результатов судебно — гистологической экспертизы (исследования)

3.1. Результаты судебно — гистологической экспертизы оформляют «Заключением эксперта», а судебно — гистологические исследования — «Актом судебно — гистологического исследования».

3.2. «Заключение эксперта» содержит вводную, исследовательскую части, судебно — гистологический диагноз и выводы.

3.2.1. В вводной части «Заключения» на титульном листе (см. образец бланка) указывают место производства судебно — гистологической экспертизы, ее регистрационный номер, кем направлен материал, номер и дату судебно — медицинской экспертизы трупа; фамилию, имя, отчество, стаж работы, категорию, ученую степень, ученое звание судебно — медицинского эксперта — гистолога; перечисляют объекты исследования, указывают фамилию, имя, отчество и возраст трупа, от которого направлен материал; судебно — медицинский диагноз, цель исследования, отмечают даты поступления материала в отделение, начала и окончания судебно — гистологической экспертизы, а также статью УПК РФ об ответственности за отказ и дачу заведомо ложного заключения, о чем предупреждается судебно — медицинский эксперт — гистолог, его подпись.

Кроме того, в вводной части перечисляют вопросы, поставленные на разрешение эксперта, приводят кратко изложенные обстоятельства дела, указывают методики изготовления, примененные виды специальных окрасок и дополнительных методов исследования, общее количество исследованных гистологических препаратов.

3.2.2. Исследовательскую часть именуют «Описание гистологических препаратов». Препараты описывают по органам с указанием количества исследованных препаратов и их маркировок. Не рекомендуется групповое описание маркированных препаратов. В каждом органе отмечают состояние кровообращения, стромы, паренхимы, отражают аутолитические и другие трупные изменения. В случаях применения специальных красок и дополнительных методов исследования (люминесцентный, фазово — контрастный, в поляризованном свете и др.) отражают выявленные с их помощью изменения.

3.2.3. Судебно — гистологический диагноз систематизирует выявленные микроскопические изменения. Он должен вытекать из описательной части, быть научно обоснованным и строиться по патогенетическому принципу. При недостатке информации используется фактографическое оформление диагноза, при котором в систематизированной последовательности приводят обнаруженные в органах и тканях изменения. В повреждениях тканей и органов травматического и нетравматического генеза отмечают характер и степень выраженности реактивных процессов, указывая преимущественную их локализацию.

3.2.4. Выводы содержат аргументированные ответы на поставленные вопросы.

Выводы подписывает эксперт; подпись эксперта скрепляют печатью учреждения.

3.3. «Акт судебно — гистологического исследования» также содержит вводную, исследовательскую части и судебно — гистологический диагноз. При проведении судебно — гистологических исследований (за исключением случаев, подозрительных на убийство, производственных травм, инфекционных заболеваний, случаев смерти новорожденных, скоропостижной смерти детей и лиц в возрасте до 30 лет, наступления смерти в лечебных учреждениях) допускается также применение сокращенных форм оформления «Актов судебно — гистологического исследования», включающего в себя вводную часть и развернутый, содержащий элементы описания, судебно — гистологический диагноз.

3.4. При обнаружении в препаратах признаков нераспознанного на вскрытии трупа острозаразного или карантинного заболеваний (сыпной, брюшной, возвратный тифы, чума, холера и др.) заведующий судебно — гистологическим отделением или эксперт — гистолог, выполняющий исследование, незамедлительно извещают об этом начальника Бюро судебно — медицинской экспертизы и судебно — медицинского эксперта, исследовавшего труп.

3.5. «Заключение эксперта» оформляют в трех экземплярах: два из них направляют судебно — медицинскому эксперту, третий сброшюровывают и хранят в архиве судебно — гистологического отделения. «Акт судебно — гистологического исследования» оформляют в двух экземплярах.

Эти же требования распространяются и на оформление результатов судебно — гистологических экспертиз (исследований), выполненных судебно — медицинскими экспертами в районных (межрайонных) судебно — медицинских отделениях. При этом один экземпляр «Заключения эксперта» или «Акта судебно — гистологического исследования» направляют в судебно — гистологическое отделение Бюро судебно — медицинской экспертизы.

3.6. В некоторых случаях к результатам судебно — гистологической экспертизы (исследования) целесообразно прилагать микрофотографии как объективное доказательство описания препаратов, что значительно облегчает решение спорных вопросов при повторных судебно — медицинских экспертизах.

4. Хранение, порядок выдачи и уничтожения архивного материала в судебно — гистологическом отделении

4.1. Гистологический архив формируется в судебно — гистологическом отделении из микропрепаратов, блоков внутренних органов и тканей (при парафиновой заливке). Ответственность за сохранность архива возлагается на заведующего судебно — гистологическим отделением.

4.2. Гистологические препараты хранят в течение трех лет. В случаях порчи гистологического архива или его непригодности к дальнейшему хранению составляют соответствующий акт.

4.3. Объекты на блоках, залитые в целлоидин, а также оставшиеся после замораживания кусочки сохраняют до окончания судебно — гистологического исследования.

4.4. Влажный архив кусочков внутренних органов и тканей хранят в морге в 10% растворе формалина в течение одного года.

4.5. Городские, районные и межрайонные судебно — медицинские эксперты, на базе подразделений которых развернуты судебно — гистологические отделения, обязаны обеспечить сохранность кусочков, блоков и изготовленных из них гистологических препаратов в пределах сроков, предусмотренных настоящими Правилами, и несут за это персональную ответственность.

4.6. Выдачу из отделения архивного материала до истечения сроков их хранения производят по письменному требованию лица, назначившего экспертизу (исследование), либо руководителя экспертного учреждения или заведующего отделом судебно — медицинской экспертизы трупов, о чем делают запись в «Журнале регистрации материалов и документов в гистологическом отделении». Материал выдают в упакованном и опечатанном виде с сопроводительным письмом.

4.7. Регистрационный «Журнал» и копии «Заключений эксперта» и «Актов судебно — гистологического исследования» хранят в судебно — гистологическом отделении в течение трех лет. По истечении сроков хранения названные документы передают под расписку в канцелярию Бюро судебно — медицинской экспертизы, где сохраняют как архивный материал.

4.8. С введением настоящих «Правил» отменяется действие «Правил взятия, фиксации, обработки, исследования, хранения и документации трупного материала, предназначенного для судебно — гистологического исследования. М., 1957 г.»

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава
Российской Федерации
В.В.ТОМИЛИН

ОБРАЗЕЦ
ЗАПОЛНЕНИЯ ПАСПОРТНОЙ ЧАСТИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ЭКСПЕРТА — ГИСТОЛОГА

учреждение ____________________
_______________________________
Адрес _________________________
_______________________________
 
              ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА - ГИСТОЛОГА
                          N ______
На основании _____________________________________________________
            (постановления, направления судебно - медицинского
__________________________________________________________________
 эксперта (Ф.И.О.), выполняющего судебно - медицинскую экспертизу
__________________________________________________________________
             по постановлению (нужное вписать))
от "__" ___________ 199_ г. N _____   в  судебно - гистологическом
отделении ________________________________________________________
        (должность, фамилия, имя, отчество, стаж, категория,
__________________________________________________________________
                   ученая степень, звание)
произведено исследование _________________________________________
                                (перечень направленных объектов,
__________________________________________________________________
                       их количество)
от трупа _________________________________________________________
            (фамилия, имя, отчество умершего, возраст)
с целью __________________________________________________________
Судебно - медицинский диагноз: ___________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Дата вскрытия трупа ____________ Заключение эксперта N ___________
Дата поступления объектов в отделение ____________________________
________________________________ _________________________________
  (дата начала исследования)        (дата окончания исследования)
Другие разделы Заключения излагаются на следующих ________ листах.
Права и  обязанности  эксперта,  предусмотренные  ст.  82  УПК РФ,
разъяснены. Об ответственности за дачу заведомо ложного заключения
по ст. 307 УК РФ предупрежден:      эксперт ______________________
                                                     (подпись)

Приложение 4
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПРАВИЛА
ПРОИЗВОДСТВА СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ В МЕДИКО — КРИМИНАЛИСТИЧЕСКИХ ОТДЕЛЕНИЯХ ЛАБОРАТОРИЙ БЮРО СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

Общая часть

1. Отделение медицинской криминалистики (по утратившим силу на территории РФ Положению 1962 г. и Правил 1974 г. — физико — техническое отделение) является подразделением лаборатории Бюро судебно — медицинской экспертизы, в котором производят исследования объектов с целью решения диагностических, классификационных и ситуационных экспертных задач.

2. Задачи отделения медицинской криминалистики (ОМК):

2.1. выполнение судебно — медицинских экспертиз и исследований, связанных с применением лабораторных и научно — технических средств, приемов и методов, используемых в медицине, криминалистике, антропологии и других научных дисциплинах для идентификации орудий причинения телесных повреждений, отождествления личности и реконструкции событий преступлений против жизни и здоровья человека;

2.2. участие в процессуальных действиях и оказание консультативной помощи работникам правоохранительных органов, ознакомление их с задачами и возможностями отделений медицинской криминалистики;

2.3. обеспечение лабораторными и научно — техническими средствами и консультациями исследований, выполняемых в процессе производства судебно — медицинских экспертиз в других подразделениях Бюро;

2.4. способствование внедрению в работу подразделений Бюро лабораторных и аппаратно — технических средств по профилю отделения путем оказания методической помощи экспертам при освоении новой экспертной техники, приемов лабораторных работ.

3. Основания для производства экспертиз:

3.1. судебно — медицинские экспертизы и исследования в ОМК производят на основании постановлений и определений правоохранительных органов, направлений судебно — медицинских экспертов в соответствии с УПК РФ, Инструкцией о производстве судебно — медицинской экспертизы и нормативными актами Минздрава РФ;

3.2. если специальные вопросы в постановлении отсутствуют, но требуется проведение дополнительных исследований в отделении медицинской криминалистики, то эксперт или эксперты (в случае комиссионной экспертизы) в порядке экспертной инициативы формулируют необходимые вопросы и передают их с соответствующими материалами и объектами в ОМК для выполнения экспертизы по тому же постановлению (определению);

3.3. в необходимых случаях результаты экспертных исследований, выполненных на основании одного постановления (определения) в разных подразделениях Бюро, могут быть изложены в одном «Заключении эксперта», равно как и самостоятельным разделом в заключениях комплексных экспертиз, организация и проведение которых (совместно с экспертами судебно — экспертных учреждений других ведомств) регламентированы соответствующими межведомственными нормативами;

3.4. при недостаточности сведений об обстоятельствах дела, изложенных в постановлении (определении), неточной формулировке вопросов, непредоставлении всех необходимых для дачи заключения материалов эксперт в письменной форме (телеграммой, телетайпограммой, телефонограммой и т.д.) через начальника Бюро делает соответствующий запрос.

4. Лица, производящие экспертные исследования в ОМК

Штаты ОМК комплектуются специалистами в соответствии с задачами, стоящими перед отделением, потребностями по эксплуатации аппаратно — технических средств и применению знаний смежных с судебной медицинской научных дисциплин.

Допускается (рекомендуется) формирование в составе отделения функциональных групп, включающих специалистов различного профиля (врачей, криминалистов, программистов, физиков, биологов, химиков и т.д.), проводящих комплексные исследования.

4.1. Судебно — медицинские экспертизы в отделении выполняют врачи, прошедшие интернатуру, ординатуру, первичную специализацию на кафедрах судебной медицины. При отсутствии стажа работы в судебно — медицинском морге врачу, зачисляемому в штат отделения, следует до сертификации по основной специальности совмещать свою основную должность с работой в отделе судебно — медицинской экспертизы трупов.

4.2. Отдельные специальные виды исследований в рамках судебно — медицинской экспертизы и их техническое обеспечение могут выполняться принятым в штат отделения специалистом с высшим медицинским, биологическим (врач — рентгенолог, антрополог и др.), техническим (физик, инженер) образованием, специалистом в области фотографии, по криминалистической технике и др., в зависимости от технической оснащенности отделения и выполняемых видов исследований. Результаты исследований, проводимых указанными специалистами, оцениваются совместно с ними и используются для дачи заключения судебно — медицинским экспертом в пределах его компетенции.

4.3. Технические и другие вспомогательные работы выполняют лаборант или медицинский регистратор, прошедшие соответствующую теоретическую и практическую подготовку (в том числе по специальным дисциплинам — научной и судебной фотографии, рентгенологии и пр.).

4.4. Заведующим отделением медицинской криминалистики может быть только аттестованный врач судебно — медицинский эксперт.

5. Помещение и оборудование

Отделение медицинской криминалистики должно располагаться в помещении, соответствующем принятым в учреждениях здравоохранения санитарным и техническим нормам.

5.1. В отдельных комнатах подлежат размещению кабинеты специалистов, фотолаборатория, фотопавильон, рентгеновский кабинет, спектрографическая лаборатория <*>, препараторская, лабораторные рабочие места специалистов, помещение для хранения вещественных доказательств по текущим экспертизам, комната для архива отделения, кладовая материалов, вспомогательная мастерская.

<*> По спектрографическим лабораториям см. соответствующие Правила.

5.2. Основное оборудование отделения медицинской криминалистики включает в себя:

— измерительные инструменты и приборы;

— микроскопы различных моделей;

— фотографическую технику и оборудование;

— рентгеновскую аппаратуру и оборудование;

— электронное оборудование, аппаратуру и машины;

— медицинский инструментарий и оборудование;

— криминалистическую технику;

— вспомогательное оборудование, оргтехнику и инструменты.

Базу приборов и аппаратуры следует дополнять новыми исследовательскими и регистрирующими средствами, прошедшими апробацию и получившими положительный отзыв РЦСМЭ МЗ РФ или — по его поручению — другого экспертного учреждения судебно — медицинской службы.

6. Прием, хранение и выдача вещественных доказательств и других материалов

6.1. На экспертное исследование в отделение принимают:

6.1.1. медицинские документы, объекты исследования, образцы и другие материалы для сравнительных исследований, направляемые судебно — медицинскими экспертами отделов экспертизы трупов и живых лиц, а также других подразделений судебно — медицинской лаборатории;

6.1.2. вещественные доказательства, объекты и другие материалы, направляемые иными учреждениями, организациями для исследований и консультаций специалистами ОМК.

6.2. Вещественные доказательства и другие материалы поступают в отделение из канцелярии Бюро с визой руководителей учреждения (начальника, его заместителя по экспертной работе) либо поступают непосредственно в лабораторию, где заведующий отделением или по его поручению другой эксперт отделения изучают сопроводительные документы и осматривают упаковку вещественных доказательств. При этом фиксируют характер упаковки и ее состояние, подписи, штампы и печати, состояние последних. Указанные данные, датированные и подписанные специалистом, проводившим прием и осмотр поступивших материалов, заносят в специальный журнал либо фиксируют другим способом и передают эксперту — исполнителю экспертизы.

6.3. Распаковку вещественных доказательств производят сразу при поступлении их в отделение. Содержимое упаковок и другие принимаемые материалы сверяют с их перечнем в сопроводительных документах. Нефиксированные биологические препараты, влажная и с признаками поражения молью одежда, объекты с признаками гниения и другие подлежащие специальной обработке вещественные доказательства сразу же передают эксперту — исполнителю для регистрации их признаков и обеспечения сохранности. Вещественные доказательства не упакованные, без надлежащего реквизита, с нарушениями упаковки, в случаях доставки следователем (нарочным), не принимаются. При выявлении дефектов в упаковке, реквизите, при плохой сохранности вещественных доказательств и материалов дела, доставленных почтой, а также несоответствии вложений перечню в сопроводительном документе составляют акт за подписью трех сотрудников отделения, один экземпляр которого немедленно посылают в учреждение, направившее материалы на экспертизу.

6.4. Поступившие материалы дела и вещественные доказательства хранят в сейфе или запирающемся металлическом шкафу, который по окончании рабочего дня опечатывают печатью отделения. Представленное на экспертизу холодное и огнестрельное оружие, боеприпасы хранят в опечатывающемся сейфе и размещают в комнате, оборудованной охранной сигнализацией.

6.5. Регистрацию вещественных доказательств и документов к ним, поступивших в отделение, производят в регистрационном журнале по форме, предусмотренной действующим Приказом Минздрава, где наряду с включенными в документ сведениями в графе «Результаты исследования» указывают: количество исследованных предметов и объектов; вид и количество проведенных исследований.

6.6. Регистрационный журнал с пронумерованными листами прошнуровывают, опечатывают печатью Бюро судебно — медицинской экспертизы, его подписывает начальник Бюро, выдает канцелярия Бюро судебно — медицинской экспертизы под расписку заведующему лабораторией (заведующему отделением, судебно — медицинскому эксперту).

По использовании регистрационный журнал передают под расписку на хранение из отделения в канцелярию Бюро судебно — медицинской экспертизы и заменяют новым.

6.7. По окончании экспертизы поступившие материалы дела, вещественные доказательства и образцы возвращают под расписку или почтой органам, назначившим экспертизу. Биологические объекты после завершения исследований возвращают лицу, по поручению которого выполнялось экспертное задание.

6.8. Все находящиеся в архиве отделения невостребованные объекты и вещественные доказательства должны быть пронумерованы и храниться в упаковке, обеспечивающей их сохранность. Под архив выделяют изолированное, запирающееся и опечатывающееся, сухое, вентилируемое помещение. Для регистрации архива вводят специальный журнал, где указывают документально согласованный с лицом, назначившим экспертизу (исследование), срок хранения, а также дату и способ уничтожения материалов за подписью членов ликвидационной комиссии. При наличии такого журнала составление актов ликвидации и дополнительные согласования сроков хранения объектов не обязательны.

Специальная часть

Виды экспертиз, объекты исследований, решаемые вопросы

7. Судебно — медицинские трассологические экспертизы

Объектами их являются:

7.1. следы — повреждения, следы внедрения на теле человека и связанные с ними по происхождению аналогичные следы на одежде, возникшие в результате механического взаимодействия острых и тупых предметов с одеждой и телом человека, кровотечения, переноса веществ и частиц материалов с одной взаимодействующей поверхности на другую, а также воздействия химических, термических или иных факторов, приводящих к телесным повреждениям;

7.2. документированные отображения свойств указанных следов и процессов их возникновения в виде словесно — речевых, графических, фотографических, рентгенографических, математических и других моделей в различного рода материалах уголовного дела и медицинских документах;

7.3. предполагаемые орудия травмы (проверяемые объекты) и отображения их следов в различного вида моделях;

7.4. образцы объектов экспертизы, представленные для исследования и полученные экспериментально в ходе экспертизы.

8. Вопросы, решаемые при производстве судебно — медицинских трассологических экспертиз, предусматривают установление наличия следов, их вида, механизма и условий образования, определение свойств орудия травмы и его отождествления, установление целого по частям (выполнение диагностических задач, связанных только с визуальной оценкой морфологических свойств изолированных повреждений — следов, не содержащих идентификационных признаков, в условиях ОМК представляется нецелесообразным).

9. Судебно — медицинские баллистические экспертизы

Объектами их являются:

9.1. огнестрельные повреждения тела человека и связанные с ними единым механизмом образования огнестрельные повреждения одежды, иные следы на теле и одежде, возникающие в процессе причинения огнестрельной травмы, а также огнестрельные снаряды, их части, извлеченные из тела и одежды;

9.2. фиксированные отображения свойств огнестрельных повреждений и следов, связанных с ними, на теле и одежде человека в виде словесно — речевых, графических, фотографических, рентгенографических, математических и других моделей в различного рода материалах уголовного дела и медицинских документах;

9.3. огнестрельное оружие как предполагаемое средство причинения огнестрельной травмы, образцы боеприпасов и отображения их свойств в различного рода моделях;

9.4. документированные отображения процессов возникновения изучаемых огнестрельных повреждений и сопутствующих им следов в виде объективных моделей динамики огнестрельной травмы, представленных на исследование и полученных экспериментально в ходе экспертизы;

9.5. повреждения тела человека и связанные с ними единым механизмом повреждения одежды, возникшие в результате взрывной травмы, иные следы на теле и одежде, образующиеся в процессе поражения взрывом; их отображения и образцы взрывных устройств или их составных частей;

9.6. другие образцы объектов экспертизы, представленных для исследования и полученных экспериментально в ходе экспертизы.

10. При производстве судебно — медицинских баллистических экспертиз устанавливают факт поражения снарядом огнестрельного оружия; определяют количество повреждений и последовательность выстрелов; локализацию входных и выходных повреждений; направления раневых каналов; дистанцию выстрелов; вид и особенности огнестрельного оружия и боеприпасов; положение и позу тела потерпевшего в момент причинения огнестрельных повреждений; причинения через преграду и после рикошета снаряда; направления выстрела, а также механизм, условия возникновения повреждений тела и одежды при взрывной травме и характеристики взрывных устройств.

11. Судебно — медицинские экспертизы отождествления личности

Объектами их являются:

11.1. части тела и другие объекты от неопознанных трупов людей на любой стадии трупных изменений, расчлененных трупов, отчлененные части тела и фрагменты частей тела, скелетированные трупы, части скелетов, отдельные кости, костные фрагменты, объекты, похожие на кости, зола из мест сожжения трупов;

11.2. признаки, характеризующие особенности неопознанных трупов, их частей, костных останков, документированных в виде их словесно — речевых, антропометрических, морфологических, графических, объемных, фотографических, рентгенографических и других моделей, полученных при осмотре на месте обнаружения и в процессе проведения судебно — медицинских экспертиз;

11.3. документально зафиксированные данные о месте, условиях нахождения и обстоятельствах обнаружения неопознанных трупов;

11.4. документально зафиксированные сведения о лицах, находящихся в розыске, отображения в виде объективных моделей, а также зафиксированные сведения о родственниках лиц, находящихся в розыске, представленные на экспертизу и получаемые в процессе ее выполнения.

12. При судебно — медицинской экспертизе отождествления личности определяют видовую принадлежность останков, количество трупов, которым они принадлежали, их расовую, половую, возрастную принадлежность, прижизненный рост и другие размеры тела, особенности его строения, наличие признаков имевшихся заболеваний, телесных повреждений, их характер и давность, признаки словесного портрета и другие индивидуальные особенности, установление личности неопознанных останков.

13. Судебно — медицинские микрологические экспертизы (экспертизы микрообъектов и следов веществ)

Микрологические экспертизы проводят как самостоятельные в тех случаях, когда по представленным материалам и сформулированным вопросам не требуется проведение других видов экспертиз (трассологической, баллистической и пр.).

Объектами микрологических экспертиз являются:

13.1. микрочастицы и микроследы в поврежденных тканях трупов людей и в следах на одежде, связанных по механизму образования с телесными повреждениями;

13.2. объекты, изъятые для спектрального анализа <*> и альгологических исследований (наличие планктона), в случаях предполагаемых отравлений, химических ожогов, утоплений, а также образцы веществ, предположительно вызвавших отравления, ожоги; образцы воды из мест обнаружения трупов и предполагаемых мест утопления;

<*> См. Правила по спектрографической лаборатории.

13.3. зафиксированные в уголовном (розыскном) деле и в медицинских документах сведения о ранее проведенных микрологических исследованиях, о результатах судебно — медицинского исследования трупа, месте обнаружения трупа и других направляемых на экспертизу объектах.

14. При судебно — медицинских микрологических экспертизах устанавливают наличие на одежде, на теле трупа, в повреждениях и тканях тела инородных микрообъектов, определяют в органах и тканях человека наличие диатомового планктона и элементов псевдопланктона, его качественный и количественный состав; место и время утопления, факт переноса (внедрения) веществ и микрообъектов с орудия травмы на одежду и тело потерпевшего и наоборот.

15. Судебно — медицинские экспертизы реконструкции событий (ситуационные экспертизы)

Объектами экспертиз являются:

15.1. материалы уголовных дел, законченных судебно — медицинских и криминалистических (автотехнических, трассологических, баллистических и др.) экспертиз;

15.2. материалы следственных и экспертных экспериментов, выполненных в период проведения ситуационных экспертиз;

15.3. объекты ранее проведенных экспертиз (предметы одежды участников событий, транспортные средства, орудия нанесения повреждений, огнестрельное оружие, предметы обстановки места происшествия и т.д.), а также их образцы, копии и объективные модели;

15.4. живые лица — фактические участники изучаемых событий и статисты, привлекаемые для реконструкции обстоятельств, имеющих значение для ситуационного анализа;

15.5. подлинное место происшествия (помещение, участок дороги, ландшафта и т.д.) или максимально соответствующая ему по документально зафиксированным существенным параметрам и условиям имитаций места происшествия.

16. При экспертизе реконструкции событий определяют соответствие показаний участников событий о динамике процессов причинения и получения телесных повреждений объективным данным, добытым следственным и экспертным путем, а также устанавливают возможность образования исследуемых повреждений (следов) при конкретных обстоятельствах и условиях.

Методики исследования и технические приемы

17. В зависимости от видов экспертиз и характера изучаемых объектов в ОМК применяют следующие методы исследования и технические приемы.

17.1. Подготовительные методы и приемы:

17.1.1. изготовление макропрепаратов путем специальной обработки кожи, костей и их фрагментов, хрящей, внутренних органов, предметов одежды и других микрообъектов с целью приведения их в состояние, пригодное для исследования;

17.1.2. изготовление несвойственных гистологическим отделениям препаратов тканей тела, микрошлифов костей и зубов для выявления и изучения повреждений, определения видовой, половой, возрастной принадлежности, выявления и исследования микроналожений и включений;

17.1.3. изготовление микропрепаратов повреждений волос, текстильных материалов, инородных наложений, включений, планктона (включая изъятие микрочастиц из микропрепаратов, минерализацию, центрифугирование и другие манипуляции);

17.1.4. реставрация объектов исследования (скрепление препаратов, фрагментов одежды и т.д.);

17.1.5. наливка органов и тканей, раневых каналов рентгенконтрастными, красящими веществами (включая подготовку препарата к наливке и последующую препаровку);

17.1.6. озоление, высушивание и другие виды подготовки объектов для последующего спектрального анализа <*>.

<*> См. Правила по спектрографической лаборатории ткани и других объектов.

17.2. Методы наблюдения и фиксации свойств объектов:

17.2.1. визуальный — исследование свойств объектов невооруженным глазом или с помощью лупы в видимом диапазоне спектра при всех видах экспертиз;

17.2.2. визуальное исследование в ИК-области спектра;

17.2.3. визуальное исследование в УФ-области спектра;

17.2.4. измерительный — макро- и микроизмерения линейных размеров объектов, деталей следов, инородных частиц, расстояний между объектами, измерения массы при всех видах экспертиз;

17.2.5. остеометрический метод — установление размеров костей, их анатомических деталей;

17.2.6. денситометрический — установление относительных оптических плотностей макро- и микрорентгеновских, фотографических изображений, фотохимических отпечатков, аутограмм;

17.2.7. спектрофотометрический — установление спектральных характеристик объектов;

17.2.8. денсиметрический — определение удельной плотности костной ткани;

17.2.9. микротвердометрия — определение механической прочности костной, зубной и других тканей;

17.2.10. непосредственная стереомикроскопия — изучение макро и микросвойств объектов в видимой области спектра;

17.2.11. микроскопия гистологических препаратов, люминесцентная, инфракрасная, фазово — контрастная, поляризационная, телевизионная, электронная микроскопия — изучение в различных режимах микро- и ультрамикропризнаков объектов;

17.2.12. фотографические — черно — белое, цветное, обзорное, макро- и микрофото при различных режимах освещения, цветоделительное, стереоскопическое, фотографирование в крайних областях спектра, репродукционная, безнегативная печать, съемка спектров, изготовление диапозитивов и другие фотографические методы;

17.2.13. методы фотохимических отпечатков и получения аутограмм на фотографических материалах для выявления объектов и определения давности смерти;

17.2.14. рентгеновские — обзорная, контактная, метрическая, макро- и микрорентгенография, включая анализ рентгеновского изображения (электронный, оптический, фотографический, аналоговый, цифровой и другие);

17.2.15. спектральные (эмиссионный, люминесцентная спектроскопия, атомно — абсорбционный, рентгеноспектрометрия, инфракрасная спектрофотометрия и другие);

17.2.16. химические — контактно — диффузный и электрографический, цветные химические реакции, хроматографический и пр.;

17.2.17. графические — схематические зарисовки, копировки контуров объектов, графическая кодировка признаков для документальной фиксации свойств следов, иллюстрации механизма и условий следообразования.

17.3. Методы и приемы моделирования:

17.3.1. изготовление объемных слепков с поверхности следов повреждений, анатомических образований (маски), слепков раневых каналов с целью фиксации рельефа объектов;

17.3.2. получение экспериментальных следов — повреждений и следов для установления следообразующих свойств орудий травмы, механизма и условий следообразования и получения образцов;

17.3.3. эксперимент по моделированию динамики процесса причинения и получения телесных повреждений при ситуационных экспертизах.

17.4. Аналитические методы:

17.4.1. сравнительный анализ — сопоставление, скольжение (совмещение), наложение, репераж признаков на изображениях объектов;

17.4.2. математический анализ — выполнение расчетов параметров объектов и процессов (размеров, скоростей, масс, углов и т.п.) по ранее полученным исходным данным об объекте или процессе;

17.4.3. статистический анализ — определение параметров объектов и процессов на основании математического обобщения необходимого множества одноименных величин;

17.4.4. векторно — графический анализ — установление количества, механизма и последовательности образования следов — повреждений;

17.4.5. методы реконструкции признаков и динамических процессов (описательной, графической и пластической реконструкции).

18. При проведении судебно — медицинских экспертиз допускаются также частные методики и приемы исследования:

18.1. рекомендованные информационно — методические материалы Главного судебно — медицинского эксперта Министерства здравоохранения Российской Федерации;

18.2. опубликованные диссертационные работы, статьи и другие печатные работы, апробированные в отделении;

18.3. модификации и способы, разработанные в отделении и официально апробированные в других экспертных учреждениях;

18.4. компьютерные программы, имеющие сертификат на право использования.

Порядок производства экспертизы

19. Судебно — медицинский эксперт при производстве экспертизы решает только вопросы по профилю отделения, входящие в его компетенцию. Если в постановлении о проведении экспертизы есть вопросы, входящие в компетенцию экспертов других подразделений Бюро, то они по решению начальника Бюро передаются для выполнения экспертизы в соответствующий отдел или отделение.

20. При наличии в постановлении вопросов, выходящих за пределы компетенции экспертов Бюро судебно — медицинской экспертизы и требующих познаний в других медицинских дисциплинах, эксперт, выполняющий данную экспертизу, ходатайствует о создании экспертной группы и привлечении соответствующего специалиста (анатома, рентгенолога, хирурга и т.д.).

21. Если для решения вопроса требуются, кроме медицинских, знания в других областях науки (математика, криминалистика, антропология и др.), эксперт ставит об этом в известность лицо, назначившее экспертизу, и ходатайствует перед ним о назначении комплексной экспертизы с привлечением соответствующего специалиста либо о делении вопроса на две или более части для выполнения отдельных самостоятельных экспертиз.

22. При наличии одного постановления о назначении экспертизы по материалам от двух и более трупов, живых лиц, независимо от обстоятельств одного или нескольких происшествий (эпизодов), выполняют соответственно две или более самостоятельные экспертизы под различными номерами.

23. Экспертные исследования, проводимые по одному и тому же постановлению и по одним и тем же материалам, но для решения разнородных задач, соответствующих различным видам экспертиз (трассологическим, баллистическим, антропологическим, микрологическим и ситуационным), при возможности такого деления объектов исследования регистрируют и оформляют отдельными экспертными заключениями.

24. Если в процессе выполнения экспертизы (до момента ее завершения) поступают дополнительные вопросы, материалы дела и вещественные доказательства, то их исследования проводят в рамках основной экспертизы. При поступлении их после окончания основной экспертизы проводимые исследования оформляют заключением дополнительной экспертизы.

25. Эксперт по одному уголовному (розыскному, гражданскому) делу производит, как правило, одну судебно — медицинскую экспертизу. При необходимости параллельного производства по одному делу нескольких экспертиз, связанных между собой общими объектами, допускается выполнение их разными экспертами при условии назначения заведующим отделением ведущего эксперта группы на время производства экспертиз с целью координации исследований и контроля за их качеством. В этом случае ведущий эксперт подписывает каждое заключение вместе с экспертом — исполнителем и в последующем (при отсутствии персональных повесток) представляет группу экспертов в суде.

26. Процесс производства любой экспертизы включает в себя: ознакомление с постановлением (определением), представленными материалами дела (включая медицинские документы), предварительный осмотр вещественных доказательств и представленных образцов, составление плана проведения исследований, само исследование, формулирование выводов, оформление экспертного заключения.

27. На этапе ознакомления с постановлением (определением) о назначении экспертизы эксперт изучает обстоятельства дела: вопросы, подлежащие разрешению, и перечень представленных на экспертизу материалов для исследования, проверяет соответствие поступивших материалов их перечню. В необходимых случаях эксперт письменно уведомляет судебные или следственные органы о необходимости предоставления дополнительных сведений и вещественных доказательств, о корректировке вопросов и т.д., предупредив о задержке начала производства экспертизы.

28. Предварительный осмотр вещественных доказательств осуществляют с целью определения объема предстоящей работы, степени пригодности для того или иного вида исследования, сортировки и классификации объектов на идентифицирующие и идентифицируемые, их нумерации и маркировки, а также для своевременного принятия мер по сохранности первоначальных свойств объектов.

29. На основании данных предварительного ознакомления эксперт определяет вид предстоящей экспертизы (трассологическая, баллистическая и т.д.) и составляет план экспертизы, руководствуясь следующими положениями:

29.1. объекты экспертизы подвергают исследованию в определенной последовательности, которая обусловлена:

29.1.1. местом каждого объекта в идентификационном процессе (при трассологических и баллистических экспертизах в первую очередь исследуют идентифицирующие объекты, т.е. следы от отождествляемых орудий, а во вторую очередь исследованию подвергают проверяемые объекты — предполагаемые орудия травмы; в экспертизах отождествления личности и микрологических экспертизах — наоборот, сначала исследуют идентифицируемые объекты, а затем весь сравнительный материал);

29.1.2. изменчивостью первоначальных свойств объектов (первыми исследуют объекты, идентификационные признаки которых в результате гнилостных и прочих процессов могут быть утрачены ранее, чем у других объектов);

29.1.3. механизмом и условиями образования (в первую очередь исследуют повреждения наружных слоев материала одежды, затем внутренних, после этого послойно изучают раневой канал; идентификационные исследования по следам — повреждениям начинают с тех, которые причинены в первую очередь, если предварительно установлена последовательность их образования).

29.2. При выборе методов исследования эксперт сначала определяет все методы, применяемые при данном виде экспертизы. Затем, исходя из характера объектов, отбирает пригодные и эффективные методы для использования в конкретном случае и определяет наиболее рациональную очередность применения различных методов, в основе которой лежит необходимость максимального сохранения свойств объектов до конца исследования.

30. Общий порядок проведения исследования определяют с учетом основных положений теории криминалистической идентификации в зависимости от вида экспертизы:

30.1. при судебно — медицинских трассологических экспертизах исследования проводят в следующей последовательности:

30.1.1. раздельное исследование подлинных (исследуемых) следов (идентифицирующих объектов), при котором по документальным данным и на нативном материале изучают свойства каждого в отдельности следа всеми доступными средствами, определяют механизм его образования, выявляют общие и частные признаки и выясняют степень пригодности для отождествления;

30.1.2. в процессе сравнительного исследования подлинных следов устанавливают повторяемость каждого признака в различных следах; определяют, один или большее число следообразующих объектов отобразилось в следах, либо констатируют единообразие или разнообразие в механизмах следообразования и определяют связи между изучаемыми следами;

30.1.3. при наличии предполагаемых орудий травмы — их раздельное исследование и получение экспериментальных следов (образцов);

30.1.4. раздельное и сравнительное исследования экспериментальных следов, которые проводят по той же схеме, что и при исследовании подлинных следов;

30.1.5. сравнительное исследование подлинных и экспериментальных следов с оценкой полученных результатов;

30.1.6. процесс сравнительного исследования проводят последовательно от общих признаков к частным. При сравнении объектов по общим признакам выявляют и оценивают сходства и различия. Сравнением частных признаков устанавливают совпадения и различия.

31.2. Исследования в судебно — медицинских баллистических экспертизах проводят в той же последовательности, что и в трассологических экспертизах, но учитывают следующие особенности:

31.2.1. признаки, определяющие механизм и условия возникновения огнестрельных повреждений в баллистических экспертизах, в большей мере, чем в трассологических, приобретают самостоятельное идентификационное значение, так как они, наряду с информацией о дистанции выстрела, локализации входных и выходных отверстий, направлении и глубине раневого канала и т.д., отображают вид и особенности (иногда индивидуальные) огнестрельного оружия и боеприпасов;

31.2.2. сравнительным материалом для установления механизма и условий образования повреждений, вида и особенностей огнестрельного оружия (при отсутствии предполагаемых орудий травмы) могут служить образцы, представленные на экспертизу, а при отсутствии таковых — данные об их групповых баллистических свойствах, полученных в экспериментах при ранее проведенных экспертизах или опубликованные в специальной литературе;

31.2.3. при производстве судебно — медицинской баллистической экспертизы особое внимание уделяют соблюдению правил техники безопасности, в частности, перед судебно — медицинским исследованием огнестрельного оружия необходимо убедиться, что оно не заряжено, а экспериментальные стрельбы проводить только в рамках комплексной экспертизы, в специально оборудованном под тир помещении с соблюдением соответствующих мер безопасности и участием специалиста по криминалистическим исследованиям огнестрельного оружия.

31.3. Последовательность выполнения и объем исследований при экспертизах по отождествлению личности определяют характер и качественный набор представленных объектов:

31.3.1. раздельное анатомо — морфологическое исследование идентифицируемых объектов (неопознанных останков или объектов, похожих на них), при котором с помощью необходимого набора методов в сомнительных случаях определяют биологическую и тканевую принадлежность каждого объекта, анатомическую и видовую принадлежность;

31.3.2. по каждому объекту с учетом его информативности устанавливают признаки пола, расы, возраста и роста, признаки заболеваний, травм, врожденных дефектов и других особенностей;

31.3.3. разрозненно обнаруженные объекты, принадлежность которых телу человека установлена или не вызывает сомнений, подвергают сравнительно — анатомическому исследованию на предмет происхождения от одного индивида по выявленным при раздельном исследовании признакам;

31.3.4. совокупная оценка (синтез) данных раздельного исследования идентифицируемых объектов, происходящих от одного индивида, для окончательного установление его пола, возраста и роста с учетом результатов изучения всех объектов, признаков патологических изменений и аномалий развития, а также для определения внешних прижизненных, общих и частных признаков, словесного портрета, рубцов кожи и т.д.;

31.3.5. раздельное исследование представленного сравнительного материала на разыскиваемых лиц, направленное на отбор пригодных для идентификационных исследований документальных сведений, фотоснимков, рентгенограмм и других объектов — моделей (идентифицирующих объектов), отображающих признаки без вести пропавшего, а также на изучение и обобщение его признаков;

31.3.6. сравнительное исследование идентифицируемых и идентифицирующих объектов: сначала проводят сопоставление данных об их поле, расе, возрасте, росте, особенностях строения тела, затем сопоставлению подвергают признаки словесного портрета и индивидуальные особенности;

31.3.7. сравнение методами наложения (фотосовмещения), скольжения и репеража выполняют только после получения положительного результата сопоставления по перечисленным признакам.

31.4. При судебно — медицинских микрологических экспертизах изучение представленных объектов, как и в антропологических исследованиях, начинают с идентифицируемых объектов, затем следует анализ образцов и сравнительное исследование первых и вторых. В зависимости от перечня и чувствительности используемых в отделении методов экспертиза может быть окончена на этапе обнаружения микрообъектов и краткой общей характеристики их либо доведена до уровня классификации или идентификации вещества.

31.5. Производство судебно — медицинских экспертиз по реконструкции событий (ситуационных экспертиз) всегда начинают с изучения материалов следствия и выполняемых по делу экспертиз (судебно — медицинских и криминалистических), затем в зависимости от поставленных задач определяют способы и средства их решения. Этапами выполнения экспертизы являются:

31.5.1. анализ объективных данных о динамике события, добытых путем следственных и экспертных действий;

31.5.2. раздельный анализ проверяемых версий о динамике события;

31.5.3. экспериментальные исследования, выполненные раздельно по каждой проверяемой версии;

31.5.4. экспериментальное исследование, выполненное с учетом результатов анализа объективных данных;

31.5.5. сравнительное исследование экспериментальных данных с оценкой результатов сравнения.

При производстве экспертиз учитывают следующие особенности:

31.5.6. экспериментальная часть исследований может проводиться как следственный эксперимент (тогда анализ полученных экспериментальных данных проводит эксперт по материалам дела) либо в порядке экспертного эксперимента;

31.5.7. представленные участники расследуемого события и статисты являются объектами исследования и, согласно методике эксперимента, подлежат освидетельствованию на предмет схожести их антропометрических признаков и физического развития;

31.5.8. проверяемые следствием с привлечением эксперта версии отрабатывают на участках событий и статистах, а эксперименты, проводящиеся по объективным данным, и сравнение результатов всех экспериментов проводят, как правило, с привлечением только статистов;

31.5.9. в тех случаях, когда экспериментальные исследования не требуют демонстрации динамики события живыми лицами, используют биоманекены или искусственные манекены либо анализируют динамику события в графических схемах, математических расчетах, путем репеража фотоизображений.

Критерии количественного и качественного учета трудозатрат при выполнении экспертиз (исследований)

32. В основе учета экспертной нагрузки лежит установление количества исследованных объектов и суммы применений отдельных методов при их исследовании. Для этого требуется строгое единообразие в определении и подсчете изученных предметов, объектов и единиц исследований (см. таблицу).

33. К числу исследуемых предметов относят:

33.1. каждый представленный предмет одежды, обуви, изъятый из трупа препарат мягких тканей, внутренних органов, каждая представленная с остатками мягких тканей или освобожденная от них кость, предполагаемое орудие травмы, каждый медицинский и экспертный документ, протоколы осмотра места происшествия, вещественных доказательств, следственного эксперимента, проверки показаний и другие относящиеся к предмету экспертизы, а также образцы для сравнения, отдельно представленные фотодокументы, рентгенограммы и другие модели — отображения материальных объектов или подлежащих исследованию процессов;

33.2. в случаях травмы костей за предмет следует считать каждый отдельный фрагмент кости, за исключением мелких осколков, подлежащих дальнейшему раздельному исследованию;

33.3. при представлении кремированных останков в качестве предмета следует расценивать:

— весь объем останков, подлежащий сортировке;

— каждый отдельный объем рассортированного материала;

— каждый костный фрагмент, отдельно исследуемый не менее чем пятью методами;

33.4. при подсчете предметов в их число не следует включать изготовленные в ходе экспертизы реставрируемые (смонтированные) из нескольких фрагментов анатомические препараты и другие объекты, костные и зубные шлифы, гистологические препараты, а также фотоснимки, рентгенограммы, слепки, графические и другие модели отображения исследуемых объектов и динамических процессов, в том числе и препараты с экспериментальными следами — образцами.

Экспериментальные следы и модели, изготовленные в ходе экспертизы, не рассматриваются в качестве предметов и объектов, но методы, примененные для их исследования, подлежат учету.

34. За один объект принимают каждый представленный предмет, а также отдельно изучаемый участок, деталь или повреждение предмета, являющиеся самостоятельным следом внешнего воздействия, следом — повреждением, патологическим образованием.

При трассологических экспертизах к объектам относят:

34.1. каждое отдельно исследуемое и описываемое повреждение от однократного воздействия на одном слое материала одежды, на наружных покровах тела, костях, внутренних органах;

34.2. каждый отдельно изученный и описанный след — наложение, группа совокупно описанных следов (например, одно отдельно изученное пятно крови, инородная частица; совокупно описанная группа следов, брызг или одинаковых инородных частиц; обобщенно описанная группа повреждений, не относящихся к цели экспертизы);

34.3. при множественных сливающихся или наслаивающихся друг на друга повреждениях (раны, переломы) и следах — наложениях (отпечатки, потеки и пр.) каждый, морфологически выявляющийся след отдельного контактного взаимодействия, несущий информацию о самостоятельном механизме образования, очередности возникновения или о свойствах следообразующих поверхностей;

34.4. при экспертизе установления целого по частям — каждая из поверхностей разделения предмета.

При трассологических экспертизах не следует учитывать как объекты:

34.5. отдельные морфологические элементы, признаки — отображения различных частей и деталей одного следообразующего объекта (края, концы, стенки, дно, краевое осаднение, разрывы и размозжение краев и т.д.);

34.6. изолированно расположенные от мест приложения силы разрывы одежды и покровов тела, конструкционные переломы, не связанные единым механизмом с основным (контактным) повреждением;

34.7. полученные в процессе экспертизы экспериментальные следы — образцы (повреждения, отпечатки), контактограммы, модели — отображения исследуемых и экспериментальных следов (фотоснимки, рентгенограммы, спектрограммы, схемы, графики, слепки и т.д.).

При баллистических экспертизах за один объект считают:

34.8. отдельно исследуемое огнестрельное отверстие (входное или выходное) на одном слое материала одежды, препарате кожи, кости, внутреннем органе;

34.9. иной след действия снаряда (ссадина, кровоподтек) или другой след отдельного выстрела без огнестрельной раны (отложение копоти, частиц пороха, отпечаток пыжа);

34.10. каждую группу обобщенно исследуемых и описываемых огнестрельных отверстий (например, при дробовых ранениях);

34.11. каждую отдельно исследуемую и описываемую частицу или группу обобщенно описанных однотипных инородных частиц — наложений на одежде, теле и снарядах, а также других следов, связанных с выстрелом, но не являющихся его продуктом (например, вещество материала преграды в повреждениях одежды, частицы материала одежды в раневом канале, след — повреждение на снаряде).

При баллистических экспертизах не учитывают как объекты:

34.12. отдельные морфологические элементы и признаки повреждений, следы продуктов выстрела в области входного отверстия и в раневом канале;

34.13. полученные в процессе экспертизы экспериментальные огнестрельные повреждения, контактограммы, модели — отображения (фотоснимки, рентгенограммы, схемы, графики, слепки и т.д.).

При экспертизе идентификации личности в качестве одного объекта (помимо каждого предмета) следует учитывать:

34.14. каждый отдельно исследуемый и описываемый участок сохранившихся мягких тканей, несущий самостоятельные идентификационные признаки;

34.15. все вместе взятые швы черепа, подвергшиеся исследованию;

34.16. каждый зуб, подвергшийся отдельному исследованию не менее чем тремя инструментальными методами;

34.17. все зубы верхней и нижней челюстей вместе взятые;

34.18. отдельно описываемый приобретенный идентификационный признак (костная мозоль или дефект, несросшийся перелом, инородное тело, след медицинского вмешательства, патологическое образование);

34.19. аномалия развития, уродство, имеющее идентификационное значение.

При экспертизе идентификации личности не учитывают как объекты:

34.20. изготовленные в процессе экспертизы костные и зубные шлифы, гистологические препараты, распилы, модели — отображения (рентгенограммы, спектрограммы, фотоснимки, схемы, графики и др.);

34.21. репродукции с представленных в качестве образцов фото и рентгеновских изображений;

34.22. болезненные изменения зубов;

34.23. изучаемые в костях и других предметах признаков расы, пола, возраста, роста;

34.24. отдельные зубы, выпавшие из лунок челюстей представленного черепа и не подвергающиеся отдельному исследованию тремя методами.

35. За единицу применения метода исследования считают:

35.1. изготовление путем специальной обработки трупного материала одного препарата, составляющего предмет исследования;

35.2. изготовление одного костного и зубного микрошлифа, гистологического препарата, исследуемого для решения экспертной задачи;

35.3. изготовление одного анатомического препарата путем соединения его фрагментов либо реставрации других предметов исследования (например, разорванной одежды);

35.4. подготовка одного объекта (образца) для исследования планктона;

35.5. визуальное исследование одного объекта одной методикой при наличии описания (количество применений может не соответствовать числу объектов, если часть последних выявляется микроскопически);

35.6. инструментальное измерение всех параметров одного объекта;

35.7. микрометрия одного (каждого) размера объекта;

35.8. антропометрическое или остеометрическое определение каждой самостоятельной абсолютной или относительной величины, выполняемое вручную;

35.9. денситометрическое исследование всех участков одного объекта или его модели;

35.10. фотометрическое исследование каждого нативного макро- и микрообъекта в каждой из областей спектра, каждой спектральной линии (при раздельной фотометрии) или всей совокупности спектральных линий при автоматической регистрации;

35.11. денсиметрия одного (каждого) объекта исследования;

35.12. микротвердометрическое исследование в одном (каждом) участке объекта (препарата);

35.13. микроскопическое исследование всей совокупности свойств одного объекта одной из методик микроскопии с описанием или другим видом фиксации выявленных признаков;

35.14. изготовление используемого для работы негатива, позитива, денситограммы (без учета дублей и брака);

35.15 рентгенографическое исследование одного объекта во всех необходимых ракурсах;

35.16. получение и описание одной (каждой) используемой в работе обзорной, макро- или микрорентгенограммы одного объекта;

35.17. спектроскопии одного (каждого) объекта или образца;

35.18. получение одной контактограммы с одного объекта (включая повторные и контрольные, исключая контроль реактивов и бумаги);

35.19. проведение одной (каждой) химической реакции одного объекта с фиксацией результатов пробы;

35.20. получение одной хроматограммы с одного объекта;

35.21. проведение одной (каждой) термической пробы с фиксацией результата;

35.22. изготовление схематического изображения (рисунка) одного объекта;

35.23. ручное или машинное изготовление одной графической копии (обвода контуров) одного объекта исследования;

35.24. графическая кодировка всех признаков одного объекта;

35.25. получение одного используемого для сравнения слепка, реплики, позитивного или негативного объемного отображения одного объекта;

35.26. получение одного пригодного для сравнительного исследования образца с описанием методики эксперимента;

35.27. проведение одного специально поставленного лабораторного опыта для изучения свойств одного исследуемого объекта или образца с описанием методики эксперимента;

35.28. постановка одного специально поставленного опыта по проверке механизма и условий следообразования, ситуации, с описанием методики эксперимента (за одно экспериментальное исследование принимают проверку каждой следственной или экспертной версии);

35.29. проведение одного математического расчета по одному параметру одного объекта, совокупности параметров многих объектов, процесса;

35.30. статистическая обработка материала с получением одного результата, векторно — графический анализ одного объекта (повреждения) или одного процесса;

35.31. проведение одного сравнительного исследования (сумма применения метода сопоставления определяется суммарным числом сравниваемых объектов; методы скольжения и наложения, координатного, полигонального и алгоритмического репаража — по каждой паре сравниваемых объектов; простой репараж — по числу размеченных изображений объектов);

35.32. реконструкция недостающей части объекта, одного элемента внешности по черепу — словесная (в словесном портрете), графическая или пластическая.

СВОДНАЯ ТАБЛИЦА ПОКАЗАТЕЛЕЙ РАБОТЫ

Методы исследования (соответственно N N п/п в таблице)

1. Методы подготовки объектов.

2. Визуальный (в т.ч. изуч. документов).

3. Визуальное исследов. в ИК- и УФ- лучах.

4. Измерительный (в т.ч. микро-, остеометрия).

5. Стереомикроскопия.

6. Специальные виды микроскопии.

7. Фото макрообъектов.

8. Фото микрообъектов.

9. Фото в ИК- и УФ- лучах.

10. Рентгенография.

11. Анатомо — морфологический анализ.

12. Спектральные анализы.

13. Химические цветные реакции.

14. Термические пробы.

15. Контактно — диффузионный.

16. Объемное копирование (слепки).

17. Эксперимент (получение следов).

18. Моделирование (процесса).

19. Сравнительный (в т.ч. сравнительно — анатомический).

20. Скольжение, наложение.

21. Репераж (все виды).

22. Векторно — графический.

23. Математический (включая статист.).

24. Графический (схемы, модели).

25. Другие методы (указать).

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава
Российской Федерации
В.В.ТОМИЛИН

Приложение 5
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
с Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПРАВИЛА
ПРОИЗВОДСТВА СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ВЕЩЕСТВЕННЫХ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ И УСТАНОВЛЕНИЯ РОДСТВА В СУДЕБНО — БИОЛОГИЧЕСКИХ ОТДЕЛЕНИЯХ ЛАБОРАТОРИЙ БЮРО СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

Раздел первый. СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ВЕЩЕСТВЕННЫХ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ

1. Общие положения

Порядок назначения и организация производства судебно — медицинской экспертизы вещественных доказательств судебно — биологических отделений лабораторий Бюро судебно — медицинской экспертизы.

1.1. Судебно — медицинскую экспертизу вещественных доказательств производят в соответствии с «Основами законодательства РФ о здравоохранении» Уголовным и Уголовно — процессуальным законодательствами; Инструкцией о производстве судебно — медицинской экспертизы; настоящими Правилами; приказами и другими нормативными документами Минздрава РФ.

1.2. Целью экспертизы вещественных доказательств является определение наличия, вида, группы, пола и иных признаков объектов биологического происхождения (кровь, выделения, волосы, кости и пр.) с применением специальных познаний в области судебной медицины.

1.3. Экспертизы вещественных доказательств в соответствии с УПК РФ производят на основании постановления следователя, работников органов дознания, а также по определению суда.

Наряду с экспертизами вещественных доказательств в судебно — биологических отделениях производят исследование биологических объектов, направляемых судебно — медицинскими экспертами других отделений Бюро.

1.4. В судебно — биологическом отделении Республиканского центра судебно — медицинской экспертизы МЗ РФ, как правило, производят только повторные и дополнительные экспертизы; допускается (в порядке исключения) производство первичных экспертиз по мотивированному ходатайству соответствующего должностного лица или органа, представившего объекты для исследования.

1.5. Экспертизы вещественных доказательств производят только штатные судебно — медицинские эксперты, получившие первичную подготовку в области исследования вещественных доказательств и систематически совершенствующие свои знания на циклах усовершенствования и специальных тематических семинарах.

1.6. В производстве экспертиз, исполняемых по постановлениям органов следствия и определениям суда, могут участвовать специалисты других судебно — экспертных, научно — исследовательских и иных учреждений, профессорско — преподавательский состав кафедр медицинских академий, университетов, институтов. Состав комиссии определяет лицо, производящее следствие или дознание.

1.7. Судебно — медицинские эксперты судебно — биологических отделений могут быть привлечены в качестве специалистов к участию в обнаружении, закреплении и изъятии вещественных доказательств и образцов; они могут в пределах своей компетенции участвовать во всех стадиях следственного и судебного процессов; консультировать в области своей дисциплины следственных работников и судей.

2. Порядок, организация и техника выполнения судебно — медицинской экспертизы вещественных доказательств

2.1. Поступающие в Бюро вещественные доказательства (вместе с постановлением) принимает заведующий отделением; в крупных отделениях допускается прием дежурными экспертами.

Для проведения судебно — медицинской экспертизы вещественных доказательств предоставляются:

— постановление органов следствия о назначении судебно — медицинской экспертизы вещественных доказательств или определение суда, в которых излагаются обстоятельства дела; точно формулируются вопросы, требующие разрешения; перечисляются предметы, подлежащие исследованию;

— образцы (кровь, выделения, волосы и др.), необходимые для исполнения данной конкретной экспертизы;

— копия протокола, в котором отражено изъятие вещественных доказательств и образцов для сравнительного исследования;

— копии всех необходимых для проведения экспертизы документов (Заключение судебно — медицинской экспертизы трупа или освидетельствования живого лица; первичное Заключение эксперта в тех случаях, когда назначена повторная или дополнительная экспертизы; материалы уголовного дела).

2.2. В тех случаях, когда необходимые материалы не представлены, эксперт обязан их запросить. В первую очередь это относится к образцам для сравнительного исследования, без которых не может производиться экспертиза. Только лишь при поступлении скоропортящихся объектов или при отсутствии подозреваемого (или потерпевшего) экспертизу производят без образцов с целью получения сведений, необходимых для розыска.

2.3. Датой начала экспертизы является дата поступления последнего из запрошенных материалов.

2.4. Заведующий судебно — биологическим отделением передает вещественные доказательства и документы к ним эксперту — исполнителю.

2.5. В судебно — биологическом отделении в обязательном порядке ведутся следующие журналы:

— регистрационный журнал, в котором фиксируют все материалы, поступающие от следователя или судьи;

— журнал регистрации мазков и тампонов;

— журнал регистрации жидкой крови;

— журнал учета спирта;

— журнал микродонорства;

— журнал проверки реагентов.

Перечисленные документы хранят в Бюро в течение следующего времени: регистрационные журналы — 25 лет; копии заключений экспертов — 25 лет; журналы учета спирта, микродонорства, проверки реагентов — 3 года;

— невостребованные вещественные доказательства (в зависимости от категории дел) — от 1 года до 10 лет (по возможности по истечении года следует отправлять вещественные доказательства в прокуратуры и суды, назначившие исследования);

— образцы трупной крови — 1 год;

— связанные с убийствами — до 5 лет;

— тампоны — 3 года (независимо от результатов исследования).

2.6. При производстве экспертизы каждый эксперт обязан вести рабочие записи, отмечать свои ежедневные действия, а именно:

— подробное отражение номеров на объектах, приданных изучаемым следам;

— основные параметры опытов;

— сведения о реагентах (титр, разведение, специфичность, изготовитель, срок годности и т.д.);

— данные о контрольном материале, вводимом в реакции.

Получаемые результаты должны фиксироваться в специальных рабочих таблицах (кроме экспертизы волос, так как последние описывают в отдельном журнале), где указывают данные по каждому объекту, предмету — носителю, заведомому образцу. Не рекомендуется объединять разные объекты, по которым получены одинаковые результаты.

Рабочие таблицы подшивают вместе со вторым экземпляром Заключения эксперта.

2.7. При описании вещественных доказательств эксперт обязан отметить состояние упаковки, в которую они помещены, наличие оттисков, печатей и удостоверительных подписей. При нарушении упаковки составляется акт, который подписывают три сотрудника отделения. Аналогичный документ составляют и в отсутствии какого-либо предмета или образца, указанного в сопроводительном документе. Один экземпляр акта направляют лицу или органу, назначившему экспертизу.

2.8. По окончании экспертизы вещественные доказательства в упакованном и опечатанном виде возвращают следователю (вместе с образцами). О невостребованных вещественных доказательствах — см. п. 2.5.

2.9. Вещественные доказательства и документы к ним хранят в запирающемся и опечатывающемся металлическом шкафу или сейфе; скоропортящиеся объекты — в холодильнике.

2.10. Ответственность за сохранность вещественных доказательств и документов несет эксперт, производящий экспертизу.

2.11. Число экспертов, необходимое для производства конкретной экспертизы, определяет заведующий судебно — биологическим отделением.

2.12. Одновременно на 1 ставку эксперт может исполнять до трех экспертиз, а в отдельных случаях (в зависимости от характера экспертиз и квалификации эксперта) и более.

Во избежание ошибок, работая над несколькими экспертизами, следует принимать все меры предосторожности (четкие подробные рабочие таблицы, внимательное обозначение объектов и др.).

2.13. При повторной экспертизе должны проводиться все первичные исследования, а также те, которые ранее не применялись. Целесообразно при повторной экспертизе сохранить первичные обозначения объектов. В повторной экспертизе нецелесообразно участие эксперта, проводившего первичные исследования.

2.14. При дополнительной экспертизе вещественных доказательств необходимо проведение только тех исследований, которые при предыдущей не проводились. Подобную экспертизу может проводить как эксперт — исполнитель, так и любой другой.

2.15. Эксперт, проводивший первичное исследование вещественных доказательств, может присутствовать при повторной экспертизе лишь с разрешения следователя, назначившего экспертизу.

2.16. Проводя экспертизу и разрешая вопросы следствия, эксперт вправе в порядке экспертной инициативы и в пределах своей компетенции проводить иные исследования и решать вопросы, которые не предусмотрены в постановлении, но имеющие, по мнению эксперта, значение для дела.

2.17. Ответственность за правильность проведения экспертизы (точное соблюдение методических рекомендаций, тактику и др.) несет эксперт — исполнитель.

2.18. Экспертизу вещественных доказательств производят в следующей последовательности:

— изучение документов;

— осмотр упаковки и ее описание;

— осмотр и описание вещественных доказательств;

— определение наличия объектов биологического происхождения (производится по ходу описания вещественного доказательства);

— составление плана проведения экспертизы в соответствии с выявленными объектами и имеющимися методиками;

— определение видовой, групповой, половой принадлежности объектов с целью разрешения вопросов, поставленных следователем или судом;

— составление экспертных выводов;

— оформление Заключения эксперта.

2.19. При проведении специальных исследований по установлению наличия, вида, группы, пола и т.д. расходование объектов производят таким образом, чтобы обеспечить полноту исследования, а также возможность дополнительных или повторных действий с ними. Исключение составляют экспертизы с чрезвычайно малыми объектами, без полного уничтожения которых невозможно решить вопросы, поставленные следствием.

2.20. Жидкая кровь и иные скоропортящиеся материалы должны быть исследованы не позднее следующего дня их поступления в отделение.

2.21. Маркировка объектов должна быть четкой и остаться неизменной при исполнении одной экспертизы во всех реакциях.

2.22. Перед проведением каждого исследования и в зависимости от его вида проверяют пригодность используемых реактивов и реагентов (их специфичность и активность).

2.23. Экспертизу вещественных доказательств оформляют Заключением эксперта, имеющим порядковый номер в соответствии с регистрацией в специальном журнале. В тех случаях, когда материал направляет в лабораторию эксперт Бюро, по результатам исследования оформляют Заключение эксперта независимо от вида исследования, если в основе действий эксперта, направившего объекты, лежит постановление следователя.

2.24. Первый титульный лист Заключения эксперта оформляют на утвержденном в установленном порядке бланке.

2.25. Далее в определенном порядке следуют вопросы следствия, «Обстоятельства дела», «Описание вещественных доказательств», «Исследование», «Выводы».

2.26. В разделе «Обстоятельства дела» в произвольной форме кратко излагают суть дела, указанную в постановлении. При повторных экспертизах в этот раздел включают выводы первичного заключения с обязательным указанием учреждения, где эту экспертизу проводили, фамилию эксперта, ее исполнившего, а также номер заключения и дату ее проведения.

2.27. Осмотр и описание вещественных доказательств должны производиться с указанием полной характеристики следов биологического происхождения. При этом должен соблюдаться основной принцип, позволяющий в последующем на любом этапе следствия или суда опознать эти предметы, т.е. подробно указывают фактуру, основные размеры, отличительные детали, цвет, изношенность, повреждения, загрязнения и др. Особые требования предъявляют к описанию следов биологического происхождения: в обязательном порядке отмечают локализацию следа, его цвет, форму, контуры, степень пропитывания, уплотнение, размеры, особенности.

Следы, подвергавшиеся уничтожению, описывают с особой тщательностью, предусматривая подпарывание швов, разбор орудий (оружия) преступления и т.д.

Целесообразно использовать специальные бланки со схематическим изображением одежды, обуви, орудий и т.д., по возможности фотографировать вещественные доказательства.

Эксперт обязан подробно описать образцы, представленные для сравнения вместе с вещественными доказательствами, а также образцы, взятые в отделении в присутствии следователя или иного сотрудника следственной бригады.

2.28. Исследовательскую часть Заключения помещают в соответствующем разделе на формализованных бланках. Результаты, получаемые при проведении исследований, могут излагаться либо в специальных таблицах, либо в повествовательной форме.

2.29. В разделе «Выводы» вначале излагают данные по групповой характеристике (в необходимых случаях — по категории выделительства) лиц, образцы крови и выделений которых представлены для сравнительного изучения; затем следует перечисление результатов исследования объектов, направленных на экспертизу, затем формулируют общий вывод о возможности (невозможности) происхождения подвергшихся исследованию объектов от конкретного человека, интересующего следствие или суд.

Выводы должны быть достаточно краткими, научно обоснованными и изложенными в доступной для восприятия форме.

Подобный принцип должен неукоснительно соблюдаться при производстве всех видов экспертиз вещественных доказательств.

2.30. Оформленное Заключение эксперта вместе с надлежаще упакованными вещественными доказательствами и сопроводительным документом (в последнем указывают номер заключения, фамилии проходящих по делу лиц, перечисляют вещественные доказательства) передают для отправки в канцелярию Бюро. Сопроводительный документ подписывает начальник Бюро или его заместитель по экспертной работе. В отдельных случаях допустима подпись заведующего отделением.

3. Специальная часть

3.1. Судебно — медицинская экспертиза крови

3.1.1. План проведения экспертиз крови соответствует общим принципам: выявление следов, напоминающих кровь; определение ее наличия, вида, группы, пола и регионального происхождения;

3.1.2. выявление следов, похожих на кровь, производят визуально при естественном свете, ярком солнечном или искусственном освещении с использованием лупы или без нее; осмотром в ультрафиолетовых лучах; осторожным поскабливанием острым предметом поверхности следа, особенно если он имеет темный цвет; микроскопией вырезок из подозрительных участков, которые предварительно обрабатывают концентрированной серной кислотой;

3.1.3. реакции, с помощью которых устанавливается наличие крови, основаны на обнаружении гемоглобина и его производных, могут осуществляться методами микроспектроскопии, тонкослойной хроматографией, иммуноэлектрофорезом, электрофорезом, микролюминесценцией с последующим выявлением спектра поглощения.

Перечисленные методы выявляются методами выбора, и любой из них может быть использован экспертом в работе, однако при этом следует учитывать чувствительность каждого метода. Если в начале был использован менее чувствительный и получена отрицательная реакция, то обязательно используют более чувствительный, и только потом может быть сделан вывод о необнаружении крови.

Обязательным для исполнения является следующее. Для вывода о присутствии крови может быть использован любой из перечисленных методов, давший после его применения положительный результат, а для вывода о необнаружении крови — последовательное применение разных методов по нарастанию их чувствительности.

Отрицательный результат реакций не является основанием для вывода об отсутствии крови (в данном случае эксперт вправе констатировать факт ее выявления);

3.1.4. видовую принадлежность определяют только после установления ее наличия;

3.1.5. вид крови определяют иммунологическими методами: реакция преципитации в жидкой среде, агаре (агарозе) по Оухтерлони; встречный и параллельно — встречный иммуноэлектрофорез на различных носителях; иммунофлюоресценция. В ряде случаев диагноз может быть поставлен при выявлении Y-хроматина.

Выбор методики определяется характером следов крови;

3.1.6. все поступающие в отделение сыворотки партиями проверяют в отношении активности и специфичности;

3.1.7. в реакцию по установлению видовой принадлежности обязательно вводят сыворотку, преципитирующую белок человека, и не менее двух иных видовых сывороток, выбор которых диктуется обстоятельствами дела;

3.1.8. вместе с вытяжками из следов крови обязательно готовят вытяжки из незапятнанных участков предметов — носителей (последние используют лишь после получения результатов с вытяжками из крови). Если эти вытяжки с какими-либо видовыми сыворотками дали отрицательную реакцию, то нецелесообразно исследовать контроль с этими реагентами;

3.1.9. если кровь на вещественных доказательствах происходит от человека, то следующим этапом является определение групповой принадлежности крови по генетически обусловленным системам — ABO, MNSs, P, резус, Gm, Lewis, Hp и др., применение которых обусловлено специальными рекомендациями, письмами, научными статьями;

3.1.10. в следах человека, смешанной с кровью животных, групповые свойства не определяют;

3.1.11. изучению групповой характеристики крови должно предшествовать исследование образцов крови проходящих по делу лиц. Образцы, по возможности, вначале исследуют в жидком виде, а затем их вводят во все реакции в виде высушенных на марле пятен.

В отсутствие потерпевшего или подозреваемого в качестве образцов можно исследовать их носильные вещи и устанавливать группу крови путем изучения пота. В исключительных случаях в качестве образца можно исследовать одежду, снятую с трупа (это действие обязательно должно быть оговорено в постановлении о назначении экспертизы);

3.1.12. образцы крови у проходящих по делу лиц могут быть взяты в судебно — биологическом отделении или же по поручению судебно — следственных органов медицинским работником больницы, места заключения и т.п. с последующей доставкой в отделение (одновременно доставляют жидкую кровь и подготовленное при ее взятии пятно на марле).

Образец жидкой крови из трупа берет судебно — медицинский эксперт, производящий вскрытие. Целесообразно брать кровь из полости сердца. В тех случаях, когда кровь в силу каких-то причин взять невозможно, в качестве образцов берут волосы, ногти, кости, зубы, мышцы;

3.1.13. во всех случаях направления в отделение жидкой крови по делам об убийствах или изнасилованиях эту кровь, даже в отсутствие постановления, исследуют по наибольшему количеству систем с целью возможного последующего дифференцирования.

Если кровь поступает в виде пятен на марле, то исследование ее производят вместе с вещественными доказательствами. Эксперт начинает изучать образцы с наиболее информативных и доступных систем, выбирая для исследования объектов на вещественных доказательствах именно те системы, по которым между образцами выявлено различие;

3.1.14. решив вопросы о присутствии крови, ее видовой и групповой характеристике, эксперт при необходимости должен установить пол крови и ее региональное происхождение, использовав для этой цели специальные методики;

3.1.15. дифференцирование крови плода, новорожденного и взрослого человека осуществляют электрофоретическим путем, колориметрическим и иммунологическим методами;

3.1.16. принадлежность крови беременной женщине устанавливают с помощью гравидадиагностикума;

3.1.17. дифференцирование периферической и менструальной крови производят электрофоретическим и цитологическим методами.

3.2. Судебно — медицинская экспертиза спермы

3.2.1. Изучение вещественных доказательств по делам о половых преступлениях начинают с поиска следов, напоминающих пятна спермы. Это достигается осмотром предметов при ярком естественном или искусственном освещении, в ультрафиолетовых лучах, реакцией с картофельным соком.

3.2.2. В следах, подозрительных на присутствие спермы, ее наличие устанавливают доказательными методами. Любой избранный экспертом метод при положительном его результате дает право на вывод о присутствии спермы, в то время как для дачи ответа о необнаружении спермы следует использовать весь возможный арсенал методик;

3.2.3. во избежание ошибочного вывода при наличии заболеваний (азоспермия, олигоспермия, некроспермия и др.) следует при отрицательном результате морфологических поисков применять иные методики (в частности, подавление кислой фосфатазы ингибитором и реакцию с картофельным соком);

3.2.4. групповую принадлежность спермы по системам ABO определяют теми же методами, что и группу крови, с некоторыми модификациями, описанными в соответствующих руководствах;

3.2.5. с целью возможного дифференцирования следов при одногруппности проходящих по делу подозреваемых в пятнах спермы можно определять группы по системе Gm;

3.2.6. конкретизация экспертных выводов в результате исследования спермы возможна при использовании реакции иммунофлюоресценции, с помощью которой группо — специфические антигены выявляются непосредственно в сперматозоидах;

3.2.7. перед установлением группы спермы исследованию подвергают образцы крови и выделений лиц, проходящих по делу. При этом устанавливают их групповую характеристику и категорию выделительства.

Для определения категории выделительства целесообразно подвергать то выделение, которое эксперт выявил в следах на вещественных доказательствах (в данном случае нужно исследовать сперму), так как исследуя разные выделения, эксперт не может исключить получение противоречивых результатов.

Категорию выделительства трупа устанавливают либо путем исследования образцов его желчи и мочи по системе ABO, либо крови по системе Lewis. В ряде случаев следует проводить параллельные исследования и сопоставлять полученные результаты;

3.2.8. при работе со следами спермы на вещественных доказательствах, а также с образцами спермы или слюны следует использовать одни и те же реагенты.

3.3. Судебно — медицинская экспертиза слюны

3.3.1. Приступая к работе над вещественными доказательствами, эксперт должен отыскать следы, похожие на слюну. Это исследование проводят либо при ярком освещении, либо в ультрафиолетовых лучах;

3.3.2. наличие слюны в следах, выявленных при осмотре вещественных доказательств, устанавливают реакцией, разработанной Моллером в модификации Барсегянц;

3.3.3. на окурках, имеющих признаки пребывания во рту, наличие слюны не устанавливают в целях экономии материала для других видов исследования. Лишь в тех случаях, когда при выявлении группо — специфических антигенов на окурках получают нечеткие результаты, целесообразно прибегнуть к реакции по установлению наличия слюны;

3.3.4. групповые свойства в слюне выявляют теми же методиками, что и в следах спермы. Изучают систему ABO, а в некоторых случаях для дифференцирования можно прибегнуть к выявлению антигенов системы Gm;

3.3.5. перед проведением реакций, направленных на выявление группо — специфических антигенов в слюне, проводят обязательную работу по установлению категории выделительства проходящих по делу лиц (см. раздел «Судебно — медицинская экспертиза спермы»);

3.3.6. если следствие интересует вопрос о половой принадлежности слюны, эксперт использует для решения этого вопроса цитологические методы исследования.

3.4. Судебно — медицинская экспертиза пота и мочи

3.4.1. В связи с отсутствием строго специфической реакции на установление наличия пота, исследование последнего целесообразно производить в случаях (реакцией хроматографии в тонком слое или химическими реакциями):

— установление принадлежности вещественного доказательства определенному лицу;

— изучение пальцевых отпечатков;

— установление природы влияния предмета — носителя на сыворотки;

3.4.2. исследование пота на спичках, в подногтевом содержимом, на окурках и пр. проводить не рекомендуется из-за большой вероятности неспецифических результатов;

3.4.3. если в силу обстоятельств эксперт будет вынужден выявлять присутствие пота на каких-либо носильных вещах, то в подобных случаях к выводу о присутствии пота следует подходить путем исключения наличия в этом пятне слюны или спермы;

3.4.4. устанавливать наличие пота на длительно ношеных предметах (подкладке головных уборов, стельках обуви, носках, чулках и др.) нецелесообразно;

3.4.5. вид пота устанавливают чрезвычайно редко лишь при особых обстоятельствах (возможность присутствия пота какого-либо животного). Для этой цели используют метод встречного иммуноэлектрофореза;

3.4.6. групповые свойства пота устанавливают методом абсорбции — элюции в разных модификациях;

3.4.7. для решения вопросов о группе пота в смешанных следах (например, кровь и пот) используют экстрагирование материала в бутанол или в смесь бутанола с метанолом;

3.4.8. наличие мочи в подозрительных следах определяют по присутствию мочевины или креатинина;

3.4.9. практически вид мочи не устанавливается из-за отсутствия в ней достаточного количества белка (в исключительных случаях может быть установлен реакцией иммунофлюоресценции);

3.4.10. группо — специфические антигены системы ABO в моче выявляют реакцией абсорбции — элюции в разных ее модификациях;

3.4.11. группо — специфические свойства смешанных следов устанавливают теми же методиками, которые используются при работе с изолированными следами.

3.5. Судебно — медицинская экспертиза волос

3.5.1. Объекты, напоминающие волосы, представляются следователем. Эксперт имеет право изымать подобные объекты, не замеченные следователем при отборе вещественных доказательств, и вносить эти действия в Заключение;

3.5.2. определение наличия и вида волос производят путем макро- и микроскопического исследования различных морфологических признаков изучаемых объектов; используют также физические и химические методы;

3.5.3. этими же методами определяют региональную природу волос;

3.5.4. волосы, представленные следователем (волосы — «улики»), сравнивают между собой для решения вопроса об их возможной принадлежности одному человеку;

3.5.5. в ряде волос или в части одного волоса проводят реакцию абсорбции — элюции для выявления группо — специфических антигенов системы ABO;

3.5.6. подвергают изучению волосы, взятые в качестве образцов от конкретного человека, сходные по групповой характеристике с волосами — «уликами». Не сходные по группе образцы изучению не подвергают из-за нецелесообразности подобного исследования (происхождение волос — «улик» от человека с другой групповой принадлежностью исключается уже на этом этапе);

3.5.7. производят сравнительное исследование одногруппных волос с места происшествия и волос — образцов;

3.5.8. если в процессе изучения волос эксперт пришел к выводу, что эти волосы принадлежат животному, он далее не обязан решать вопрос о виде этого животного, так как это входит в компетенцию эксперта — криминалиста. Если же эксперт может разобраться в вопросе о видовой принадлежности животного, волосы которого им обнаружены, он вправе разрешить этот вопрос, не передавая объекты в криминалистическую лабораторию;

3.5.9. вопрос о сходстве волокон решает эксперт — криминалист.

3.6. Судебно — медицинская экспертиза прочих объектов

3.6.1. При исследовании кусочков органов, тканей и гистологических препаратов вначале решают вопрос об их принадлежности определенному органу, ткани, если кусочки изъяты на месте происшествия. Данное исследование производят с помощью эксперта — гистолога. Если же материал уже определен и передан на дополнительное исследование в судебно — гистологическое отделение, то подобную работу не производят;

3.6.2. группо — специфические антигены системы ABO выявляют реакциями абсорбции — элюции и смешанной агглютинации, которые используют параллельно, стараясь охватить как можно больший объем материала. Это связано с неодинаковой выраженностью антигенов в подобных объектах;

3.6.3. для установления групповой принадлежности частей расчлененного трупа или при исследовании эксгумированного трупа изучению подвергают ногти, кости, зубы, волосы. При работе с костными фрагментами, ногтевыми пластинками, зубами рекомендуют пользоваться различными модификациями реакции абсорбции — элюции (исследование бляшек, навесок, кусочков) и в дальнейшем сопоставлять все полученные результаты;

3.6.4. наличие кала определяют по цитологической картине приготовленных мазков (группу изолированного кала не устанавливают);

3.6.5. наличие бывшей беременности можно установить по морфологической картине секрета молочных желез, который берут в динамике через определенные промежутки времени;

3.6.6. при работе с гнилыми мышцами возможно выявление группо — специфических антигенов системы ABO, но предварительно необходимо провести специальную работу по подготовке материала для исследования (фиксация формалином и др.).

3.7. Судебно — цитологическая экспертиза вещественных доказательств

3.7.1. Судебно — медицинскими цитологическими экспертизами (исследованиями) занимаются судебно — медицинские эксперты судебно — биологических отделений Бюро судебно — медицинской экспертизы, имеющие специальную подготовку по судебной биологии и освоившие цитологические методики на специальных циклах усовершенствования и семинарах;

3.7.2. в крупных Бюро с большим объемом работы создают группу судебно — медицинских экспертов — цитологов с возможной ее реорганизацией в последующем в самостоятельное отделение;

3.7.3. объектами судебно — цитологических экспертиз (исследований) является кровь, выделения (сперма, влагалищное содержимое, слюна, кал), волосы, частицы органов и тканей;

3.7.4. эксперт — цитолог обязан иметь подготовку по судебной биологии, следовательно, он должен выполнять комплекс исследований, а не изолированные цитологические. Если же цитологические вопросы присутствуют в большом числе экспертиз, то такие экспертизы следует выполнять комиссионно: экспертом — биологом и экспертом — цитологом;

3.7.5. нагрузка на эксперта — цитолога должна состоять из его биологической и цитологической частей работы;

3.7.6. на эксперта — цитолога распространяются все общие положения, которые предусмотрены Правилами судебно — медицинской экспертизы вещественных доказательств для экспертов — биологов;

3.7.7. при производстве судебно — медицинских цитологических экспертиз разрешаются следующие вопросы:

— установление наличия частиц тканей и органов; обнаружение изолированных клеток биологического происхождения;

— определение половой принадлежности крови, волос, слюны, клеток;

— органная принадлежность биологических объектов;

— региональное происхождение крови;

— исследование секрета молочных желез и мазков вагинального содержимого для разрешения вопроса о сроке бывших родов или аборта;

— определение групповых свойств в клетках реакцией смешанной агглютинации.

Для решения перечисленных вопросов используют методики, изложенные в специальных рекомендациях, информационных письмах, руководствах и т.д.

Раздел второй. ЭКСПЕРТИЗА СПОРНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ДЕТЕЙ (УСТАНОВЛЕНИЕ РОДСТВА)

4. Общие положения

4.1. Судебно — медицинскую экспертизу спорного происхождения детей производят в судебно — биологических отделениях Бюро судебно — медицинской экспертизы на основании тех же положений, которые изложены в разделе по проведению экспертизы вещественных доказательств.

4.2. Экспертиза по установлению родства имеет некоторые особенности.

4.2.1. Цель экспертизы — решение вопроса о возможности (невозможности) происхождения ребенка от обоих или одного заявленного родителя. Для этого изучают групповой полиморфизм свойств человеческого организма и затем на основании законов наследования делают соответствующие выводы;

4.2.2. взятие крови в экспертизах родства должно производиться лишь при одновременной явке всех заинтересованных лиц и при предъявлении ими документов, удостоверяющих личность.

Исключение составляют некоторые экспертизы, когда родители проживают в разных странах или дальних городах и их одновременная явка невозможна; такой же подход должен быть при отсутствии одного из родителей;

4.2.3. если одного из родителей нет в живых или если отсутствует ребенок, а кровь из его трупа представлена в виде высушенного пятна, то исследование исполняют только по тем системам, по которым возможно исключить происхождение ребенка (при отсутствии одного из родителей — это системы ABO, MNSs, Hp, ЭКФ, ГлО и др.).

Если же кровь представлена на марле, то в крови предполагаемых родителей изучают только те свойства, которые возможно выявить в пятне;

4.2.4. при проведении некоторых экспертиз для решения вопроса о возможном исключении по отдельным системам (MNSs, Hp и др.) следует изучать кровь дедушки и бабушки, а иногда сестер и братьев ребенка;

4.2.5. некоторые системы у детей формируются лишь к 10 месяцам внутриутробной жизни, поэтому биологическую экспертизу следует проводить по достижении ребенком возраста 10 месяцев — 1 год;

4.2.6. повторные экспертизы по установлению родства могут производиться либо в той же лаборатории, где проводилась первичная, но в другом составе (комиссионная), либо в другом судебно — медицинском учреждении;

4.2.7. во всех сомнительных случаях, а также при получении данных об исключении отцовства по одной системе рекомендуется повторное взятие крови и проведение заново тех исследований, которые первично свидетельствовали об исключении отцовства, а также если по этим системам были получены сомнительные данные;

4.2.8. взятие крови осуществляет квалифицированный лаборант в специально отведенном для этих целей помещении в присутствии судебно — медицинского эксперта.

4.3. Экспертизу установления родства производят в следующей последовательности:

— изучение представленных документов;

— составление плана работы над экспертизой;

— взятие материалов для исследования;

— исследование с изложением полученных результатов на специальных формализованных бланках и таблицах;

— составление экспертных выводов;

— оформление Заключения эксперта.

4.4. Объем исследований при экспертизе спорного происхождения детей определяется возможностями данного конкретного отделения.

4.5. Следует учитывать, что экспертиза спорного происхождения детей пока, в основном, является экспертизой исключения. В то же время позитивное решение вопроса возможно уже при использовании хромосомного и биостатического анализов и генетической «дактилоскопии».

5. Специальная часть

5.1. В процессе проведения исследования крови и слюны в экспертизах спорного происхождения детей у всех проходящих по делу лиц определяют фенотипы (в ряде случаев — гаплотипы и генотипы) генетически обусловленных систем крови, собственные группы слюны, категорию выделительства. Эти исследования производят в соответствии с методическими и информационными документами и инструкциями, приложенными к реактивам, реагентам и аппаратуре.

5.2. В тех случаях, когда удается установить, что кому-то из заинтересованных в экспертизе лиц было произведено переливание крови, то экспертизу проводят не ранее чем через 6 месяцев после этого переливания.

5.3. Специфичность и активность реагентов, которые должны использоваться в конкретной экспертизе, проверяют заранее, используя для этой цели заведомые образцы, содержащие или не содержащие каждый из выявляемых антигенов.

5.4. При получении данных, которые могут быть положены в основу для последующего исключения отцовства (материнства), обязательно нужно учитывать особенности системы, отвергающей отцовство (наличие слабых свойств, немых аллелей и др.).

5.5. В тех случаях, когда исключение не получено и обсчет данных не проводили, выводы должны содержать фразу, свидетельствующую о том, что в пределах изученных систем вопрос об отцовстве (материнстве) разрешен быть не может.

Помещения и перечень оборудования судебно — биологического отделения Бюро судебно — медицинской экспертизы приведены ниже.

Пояснения к основным понятиям

1. Под понятием «объект»: объектом на изучаемом предмете понимают след (или объединение нескольких следов; или условно разделенные на отдельные участки обширные пятна), в котором обнаружен какой-либо биологический субстрат, подвергающийся дальнейшему исследованию.

Следы, в которых никакие биологические компоненты не выявлены, объектами не обозначаются, но подсчитываются при учете объектов / исследование.

2. Единица учета (старое понятие — объект / исследование) — это подсчет всех исследований, которые были проведены с объектом на вещественном доказательстве. Подсчет осуществляют в соответствии с унифицированной системой, разработанной ранее в научно — исследовательском институте судебной медицины. Его основные требования заключаются в следующем:

— наличие крови: по использованным методикам (не по вырезкам из пятна), т.е. если одной методикой присутствие крови не установлено, то применяется следующая, и это учитывается как два объекта / исследования или две единицы учета и т.д.;

— вид крови: также по примененным методикам (без учета контролей и количества введенных в реакцию сывороток);

— группа крови — (ABO): если речь идет об абсорбции — элюции, то в учет идет количество изученных на объекте участков, т.е. из одного обозначенного объекта исследованию подвергнуто пять участков, следовательно, это 5 единиц учета; далее в учет вносятся все повторные исследования с этим объектом, если они требуются для уточнения результатов исследования. Сыворотки и контроли не учитываются (если, например, повторы касаются только одной сыворотки, все равно полноценная единица учета). Это же по сути распространяется и на количественную абсорбцию; если эксперты приготовили из объекта навески для альфа-, бета- и а-Н из трех мест — это три единицы учета, независимо от числа введенных в реакцию сывороток. В реакции покровного стекла во избежание использования различных коэффициентов с учетом несложности этой реакции целесообразно вести подсчет по обозначенным объектам;

— группа крови по иным системам: учет аналогичен, т.е. по числу изученных участков и всех повторов реакций и их модификаций.

При внедрении новых методик по любому виду исследования целесообразно вводить коэффициенты с целью заинтересовать эксперта в подобном внедрении; этот коэффициент по согласованию в отделении может быть различным (это зависит от сложности разработанной методики);

— группа выделений: те же требования, что и в работе с кровью, если речь идет о групповой принадлежности;

— наличие спермы: чаще всего речь идет о концентрированном извлечении сперматозоидов; подсчет следует вести по числу приготовленных вытяжек; если эксперт работает с фитаагглютинационным методом, то вводится коэффициент 1:6; при работе с реакцией подавления КФ-ингибитором — 153. Следует иметь в виду, что в тех случаях, когда речь идет об единичных участках, подвергнутых этим исследованиям, то вводить коэффициенты не имеет смысла;

— наличие слюны: по числу вырезок (навесок);

— наличие пота: в основном по изучаемым объектам;

— подногтевое содержимое: ногтевые фрагменты с каждой руки следует объединять, а не изучать каждый ноготь в отдельности, и вести подсчет соответствующим образом — 2 единицы учета (не 10);

— волосы: морфология каждого волоса («улика» и образец) — 1 единица учета; групповая принадлежность — каждый введенный в реакцию волос — это отдельная единица учета, но если от волоса изучено несколько участков, то все они должны быть учтены. Сравнительное исследование — количество тех пар волос, которые сравнивали с применением микроскопии.

Изложенное является схемой, которая распространяется на наиболее распространенные в судебной биологии виды исследований. От этой схемы возможны некоторые отклонения, связанные со сложностью отдельных экспертиз (все они должны согласовываться с заведующим отделением).

3. Под понятием «предмет» понимают каждую вещь, присланную на экспертизу: каждый образец крови, выделений от проходящих по делу лиц; волосы — улики по местам изъятия; волосы — образцы — по областям изъятия (голова, лобок, ноги, руки и т.д.).

4. Объем работы на 1 ставку эксперта — биолога складывается из нескольких показателей в их совокупности, а именно: за основу берут следующие цифры (в год) — 48 экспертиз, 240 предметов, 1.750 единиц учета. Предположим, эксперт исполнил за год 60 экспертиз, исследовал 380 предметов и выполнил 2.600 единиц учета; таким образом, исходя из принятых нормативов, этот эксперт сделал работу на 1.45 ставки. (Названные цифры работы эксперта делят на нормативную нагрузку по каждому виду, а полученная сумма от этого деления, в свою очередь, должна быть разделена на 3 (ведь учтено три показателя), т.е. 60 : 48 — 1.25; 380 : 240 — 1.6; 2.600 : 1.750 — 1.5. В сумме это составляет 4.35 и после деления на три — это 1.45 ставки.)

Такой учет должен помочь достигнуть равномерности в распределении нагрузки.

5. Расход этилового спирта, оплата микродонорства осуществляется в соответствии с существующими приказами, нормативами, распоряжениями.

Помещения для судебно — биологического отделения Бюро судебно — медицинской экспертизы

Судебно — биологическое отделение должно располагать следующим перечнем помещений:

— комнаты для экспертов;

— комнаты для лаборантов (площадь каждой комнаты 6 — 7 кв. м);

Примечание. В отдельных случаях допустимо их совместное размещение.

— комната для хранения вещественных доказательств;

— аппаратная (для размещения электроаппаратуры);

— люминесцентная (для работы с люминесцентными микроскопами);

— комната для забора крови;

— электрофоретическая (для проведения электрофоретических исследований);

— моечная комната;

— кладовая;

— комната для приема пищи.

Помещения должны быть светлыми, с естественным и искусственным освещением, с наличием вытяжной вентиляционной системы.

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ СУДЕБНО — БИОЛОГИЧЕСКИХ ОТДЕЛЕНИЙ БЮРО СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

1. Микроскопы биологические (МБИ, БИОЛАМ).

2. Микроскопы люминесцентные.

3. Стереомикроскопы.

4. Компьютер.

5. Микроспектральные насадки.

6. Бинокулярные насадки (типа АУ-12).

7. Аппараты для вертикального электрофореза.

8. Аппараты для горизонтального электрофореза.

9. Источники питания.

10. Аппарат ЭПАУ 20-50.

11. Шкафы металлические.

12. Центрифуги разные, включая центрифуги с охлаждением типа КМ или КМ-20.

13. Термостаты (суховоздушные и с водяным обогревом).

14. Сушильные шкафы.

15. Дистилляторы.

16. Морозильная камера.

17. Окуляр — микрометры.

18. Холодильники бытовые.

19. Объектив — микрометр.

20. Ртутно — кварцевая лампа.

21. Магнитная мешалка.

22. Весы торсионные.

23. Весы аналитические.

24. Весы аптечные.

25. Весы торговые.

26. Весы для центрифужных пробирок.

27. Разновесы.

28. Микротом.

29. Стерилизаторы.

30. Шприцы разовые.

31. Лупы.

32. Фены.

33. Размельчитель тканей.

34. Микротермостаты.

35. Водяные бани.

36. Шкафы вытяжные.

37. Микродозаторы.

38. Секундомеры.

39. Часы процедурные.

40. Спиртометр.

41. Ph-метр.

42. Осветители разные.

43. Вакуум — насос.

44. Лампы настольные.

45. Сейфы.

46. Манекены.

47. Машинки счетные.

48. Машинки пишущие.

49. Электроплита.

50. Негатоскоп.

51. Камера для тонкослойной хроматографии.

52. Лабораторная посуда.

53. Мебель (лабораторная, кабинетная).

54. Инструменты медицинские.

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава
Российской Федерации
В.В.ТОМИЛИН

Приложение 6
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
с Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПРАВИЛА
ПРОИЗВОДСТВА ЭКСПЕРТИЗЫ ВЕЩЕСТВЕННЫХ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ В СУДЕБНО — ХИМИЧЕСКИХ ОТДЕЛЕНИЯХ ЛАБОРАТОРИЙ БЮРО СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

Общая часть

1. Цель, задачи и объекты судебно — химических экспертиз (исследований)

1.1. Судебно — химические экспертизы (исследования) производят с целью выделения, идентификации и количественного определения или исключения ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ, продуктов их превращения, главным образом, в органах и биологических жидкостях организма человека, а также в фармацевтических препаратах, пищевых продуктах, напитках, окружающей человека среде и предметах. Важной частью судебно — химического анализа является интерпретация полученных результатов.

1.2. Задачи судебно — химической экспертизы:

1.2.1. определение токсикологически важных веществ для установления причины смерти;

1.2.2. идентификация лекарственных и наркотических веществ, которые могут повлиять на состояние человека;

1.2.3. качественный и количественный анализ наркотических веществ в биологическом материале или других образцах, имеющих значение для судебно — медицинской и судебно — следственной практики;

1.2.4. для получения аналитических результатов, последующая интерпретация которых может быть полезной для судебно — следственных органов, первостепенное значение придают правильному выбору, изъятию и направлению объектов для судебно — химической экспертизы.

2. Основания для производства судебно — химической экспертизы (исследования)

2.1. Судебно — химическую экспертизу вещественных доказательств производят на основании постановления органов дознания и следствия, определения суда;

2.2. судебно — химические исследования внутренних органов, тканей, биологических жидкостей трупов людей могут производиться по письменным направлениям судебно — медицинских экспертов;

2.3. судебно — химические исследования биологических жидкостей, выделений человека, смывов с поверхности кожи при подозрении на отравление или немедицинское потребление наркотических или других средств производят по направлениям врачей наркологических диспансеров и других медицинских учреждений.

3. Документы, представляемые вместе с вещественными доказательствами

Вместе с вещественными доказательствами направляют:

3.1. постановление органов дознания или следствия о назначении экспертизы или определение суда, в котором излагают обстоятельства дела, перечисляют предметы, направляемые на исследование, и точно сформулированные вопросы, требующие разрешения;

3.2. выписку из акта судебно — медицинского исследования трупа, содержащую предварительные сведения, основные данные исследования трупа и указания на цель исследования, подписанную судебно — медицинским экспертом;

3.3. заверенную медицинским учреждением копию карты стационарного больного, если пострадавший пользовался медицинской помощью;

3.4. при повторных экспертизах направляют заверенную копию Акта первичного судебно — химического исследования (Заключения эксперта).

Примечание. Одновременно с объектами исследования из наркологических диспансеров направляют акт изъятия объектов с указанием лиц, в присутствии которых брали объекты (понятые), и подписи обследуемых лиц, а также лиц, направляющих объекты на исследование и производивших отбор проб. Если необходимые материалы не были присланы, то они должны быть затребованы, а проведение исследования может быть задержано до их получения (за исключением случаев проведения анализов на быстроразлагающиеся токсические вещества).

4. Лица, производящие судебно — химические экспертизы, их обязанности и права

4.1. Судебно — химические экспертизы производят лица, допущенные в установленном порядке к занятию должности врача судебно — медицинского эксперта и врача судебно — медицинского эксперта — заведующего отделением, прошедшие специальную подготовку по токсикологической химии;

4.2. судебно — химическое отделение возглавляет квалифицированный специалист, который обеспечивает работу отделения на должном научно — техническом уровне, руководит выполнением экспертиз, контролирует работу в отделении и следит за повышением профессионального уровня сотрудников. Заведующий обеспечивает рекомендациями и инструкциями сотрудников судебно — химического отделения;

4.3. судебно — медицинские эксперты судебно — химического отделения должны систематически повышать свой теоретический уровень и профессиональную квалификацию на курсах усовершенствования не реже одного раза в 5 лет, а также на специальных тематических семинарах;

4.4. в обязанности судебно — медицинских экспертов судебно — химического отделения входит:

4.4.1. прием вещественных доказательств и документов к ним;

4.4.2. контроль за регистрацией экспертиз вещественных доказательств;

4.4.3. производство судебно — химических экспертиз на уровне современных достижений науки и техники и в установленные сроки;

4.4.4. ведение записей в рабочем журнале, относящихся к описанию вещественных доказательств, их упаковке и исследованию;

4.4.5. проведение консультационной работы в пределах своей компетенции с лицами, направившими объекты (вещественные доказательства) и ведущими расследование уголовных дел;

4.4.6. составление Акта судебно — химического исследования (Заключение эксперта) вещественных доказательств и сопроводительных документов, проверка их машинописных текстов;

4.4.7. обеспечение сохранности вещественных доказательств, объектов исследования и документов, сопутствующих экспертизе.

5. Помещение и оборудование для производства судебно — химических экспертиз

5.1. Судебно — химические экспертизы вещественных доказательств производят в специально оборудованных для химических работ помещениях, имеющих вытяжные шкафы с вентиляционной установкой, подводкой газа и воды, хорошее естественное освещение, отопление, вентиляцию, оборудованные силовой электролинией, контуром заземления. Доступ в лабораторию должен быть ограничен для посторонних лиц;

5.2. помещение должно соответствовать санитарным нормам и позволять выполнять работу на современном научном уровне. В отделении должны быть обеспечены условия для работы с инфицированным и токсичным материалом. Судебно — химическое отделение включает: помещения для лабораторных мест специалистов, аппаратуры и оборудования (в том числе холодильных установок, морозильных камер, центрифуг и пр.), кабинеты специалистов, моечную комнату, подсобные помещения для хранения реактивов, химической посуды, архива;

5.3. при оборудовании помещений судебно — химического отделения должны быть учтены условия техники безопасности;

5.4. судебно — химическое отделение должно быть изолировано от других отделений Бюро и по окончании работы запираться и опечатываться печатью отделения.

6. Прием и хранение вещественных доказательств и сопроводительных документов

6.1. Вещественные доказательства (объекты исследования) поступают в отделение через канцелярию Бюро либо непосредственно в отделение при размещении подразделений в разных зданиях;

6.2. правильный выбор, изъятие и направление объектов отражены в Правилах изъятия и направления трупного материала на судебно — химическое исследование. Объекты, направленные с нарушением действующих Правил, исследованию не подлежат. Это положение не распространяется (во избежание порчи материала) на вещественные доказательства, направленные из иногородних учреждений, и прием которых производится.

При нарушении рекомендаций составляют акт в 2 экземплярах, один из которых передают лицу, направившему материал на исследование, другой хранят в отделении. Вещественные доказательства, принятые в отделение, регистрируют, описывают и подвергают исследованию;

6.3. присланные на судебно — химическое исследование объекты должны быть достаточными по количеству для проведения исследования и возможного повторного анализа;

6.4. для соблюдения мер предосторожности при направлении на судебно — химическое исследование объектов из инфицированных трупов и живых лиц с инфекционными заболеваниями (туберкулез, гепатит, СПИД и др.) на контейнерах должны быть особые пометки;

6.5. регистрацию вещественных доказательств и документов к ним, поступивших в отделение, производят в регистрационном журнале отделения по утвержденной форме. Регистрационный журнал с пронумерованными листами прошнуровывают, опечатывают и подписывает заведующий отделением;

6.6. вещественные доказательства подвергают подробному осмотру и описанию. При этом отмечают характер упаковки, надписей, печати. Проверяют соответствие доставленных вещественных доказательств данным, указанным в направлении (постановлении);

6.7. вещественные доказательства должны находиться до начала судебно — химического исследования, в процессе его проведения и по окончании исследования в условиях, обеспечивающих сохранность этих объектов:

а) вещественные доказательства, не подвергающиеся гниению, хранят в закрытом и опечатанном металлическом шкафу;

б) вещественные доказательства, подвергающиеся гниению (внутренние органы, биологические жидкости), хранят в герметически закрытой посуде, помещенной в холодильник или морозильную камеру, которые по окончании работы опечатывают;

в) вещественные доказательства, представляющие собой ядовитые и сильнодействующие вещества, хранят с соблюдением Правил приема, хранения, использования и отпуска ядовитых и сильнодействующих веществ в судебно — медицинских лабораториях Бюро судебно — медицинской экспертизы.

По окончании экспертизы вещественные доказательства, не подвергающиеся гниению, возвращают в опечатанном виде вместе с Заключением эксперта через лицо, имеющее право на их получение, или направляют приславшему их учреждению по почте;

6.8. вещественные доказательства, подвергающиеся гниению (внутренние органы, части трупов, выделения человеческого организма и т.п.), если они не могут быть возвращены органам суда или следствия ввиду сложности их дальнейшего хранения в этих учреждениях, оставляют на хранение в судебно — химических отделениях в течение одного года по окончании экспертизы.

Примечание. Вследствие влияния процессов гниения на определение этанола в трупном материале кровь, моча и внутренние органы, поступившие для исследования на наличие только одного этанола, подлежат уничтожению в порядке исключения через 30 суток после окончания исследования.

6.9. в отдельных случаях вещественные доказательства могут быть уничтожены ранее установленного срока по письменному разрешению судебно — медицинского эксперта или судебно — следственных органов;

6.10. по окончании сроков хранения вещественные доказательства и иные объекты уничтожают согласно действующим Правилам хранения и уничтожения вещественных доказательств в судебно — медицинских лабораториях;

6.11. сопроводительные документы по окончании экспертизы хранят в архиве вместе с копией Заключения эксперта (Акта).

Специальная часть

1. Порядок производства судебно — химической экспертизы

1.1. Судебно — химическая экспертиза вещественных доказательств должна быть начата в день их поступления, учитывая возможность летучести и разложения некоторых веществ (органические растворители, кислоты, щелочи, синильная кислота, атропин, кокаин). Если это по объективным причинам невозможно, то вещественные доказательства хранят в холодильнике;

1.2. поступившие в судебно — химическое отделение вещественные доказательства тщательно осматривает эксперт и подробно описывает в рабочем журнале;

1.3. эксперт должен установить полное соответствие полученных объектов описанию их в сопроводительном документе и их принадлежность;

1.4. эксперт тщательно изучает все материалы по проводимой экспертизе и составляет план исследования;

1.5. для проведения судебно — химического исследования (обнаружение, применение подтверждающих методов, количественное определение) расходуют две трети присланных вещественных доказательств (объектов) и одну треть хранят в лаборатории (архив) для повторного анализа, если возникает такая необходимость;

1.6. при получении ограниченного количества вещественных доказательств они могут быть использованы полностью по согласованию с судебно — медицинским экспертом или судебно — следственными органами.

2. Методология судебно — химического анализа

2.1. Основной задачей судебно — химической экспертизы является выбор оптимального метода изолирования веществ. Для обнаружения и идентификации химических и лекарственных веществ имеются предварительные методы (цветные реакции, тонкослойная хроматография, имунноферментные методы), так и подтверждающие: инструментальные (спектрофотометрия в видимой, УФ- и ИК-областях, атомно — абсорбционная спектрофотометрия, газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хроматомасс спектрометрия).

При применении прямой УФ-спектрометрии следует учитывать влияние метаболитов и других загрязняющих соэкстрактивных веществ, а также чувствительность и недостаточную специфичность метода.

При применении газовой и жидкостной хроматографии для уменьшения ошибок, связанных с абсорбцией на поверхности, потерь в процессе экстракции, при выпаривании растворителей, дериватизации и невоспроизводимости, обусловленной различной техникой ввода, следует использовать метод внутреннего стандарта.

Внутренний стандарт должен обладать физико — химическими свойствами, сходными с анализируемым веществом. Хроматографические свойства внутреннего стандарта должны быть такими, чтобы он элюировался с анализируемым веществом и отличался от остальных веществ, которые могут присутствовать. По возможности нужно использовать гомолог анализируемого вещества, который должен также растворяться и равномерно смешиваться с анализируемой пробой;

2.2. многие лекарственные препараты и другие токсикологически важные вещества метаболизируются в организме и превращаются в полярные и конъюгированные метаболиты, которые ввиду низкой летучести трудно поддаются газохроматографической идентификации. Кроме того, конъюгаты трудно экстрагируются обычными экстракционными методами, поэтому предпочтительно разрушать конъюгаты с помощью кислотного гидролиза перед экстракцией, а затем экстрагировать метаболиты, подвергать дериватизации для улучшения термической стабильности и увеличения их летучести.

Однако следует учитывать, что некоторые вещества подвергаются изменениям во время упомянутых аналитических процедур (кислотный гидролиз, дериватизация, термические превращения при газохроматографическом процессе и т.д.), и это должно быть дополнительным признаком для идентификации веществ и их метаболитов;

2.3. исследование может быть произведено на определенное соединение, группу веществ или на неизвестное вещество по схеме общего судебно — химического исследования в зависимости от вопросов, поставленных в сопроводительном документе;

2.4. если в ходе исследования возникает необходимость в проведении анализа на другие вещества, то эксперт обязан расширить исследование;

2.5. для исследования всегда нужно применять лишь те методы и процедуры, с которыми эксперт ранее ознакомился, владеет ими, знает все условия воспроизведения, сможет учесть все ошибки, которые возникают при их применении. Любые изменения метода или процедуры должны быть четко документированы, объяснены причины для их изменения. Все изменения должны быть согласованы с руководителем отделения;

2.6. в отделении должны иметься разработанные рекомендации для всех используемых стандартных методик. Все методики должны быть апробированы. Использование методических указаний РЦСМЭ МЗ РФ или других организаций системы МЗ РФ должно быть обязательным. Любые изменения методик должны быть мотивированы и обоснованы;

2.7. в зависимости от поставленных задач разрабатывается соответствующая схема анализа. Если анализ направлен на обнаружение одного яда или группы веществ, то применяют специально разработанные частные методики. По возможности должно быть применено не менее двух независимых методов, каждый из которых основан на различных физических или химических принципах для надежной идентификации. Если потребуется обнаружить или исключить широкий круг ядов без специального задания (общий ход анализа на «неизвестное» вещество), то необходимо применить комплексный подход для систематического хода исследования, целью которого является обнаружение токсических веществ, их идентификация и количественное определение. Для этого следует провести скрининг — анализ с последующим применением подтверждающих методов, основанных на различных аналитических принципах. Результаты каждого метода сравнивают с соответствующими данными, что позволяет ограничить круг подозреваемых веществ. В случае обнаружения какого-либо соединения для надежной идентификации последнего необходимо произвести сравнительный анализ предполагаемого токсического вещества с соответствующим стандартом подлинного вещества или применить метод добавок к биологическому материалу, а также учесть результаты контрольного опыта;

2.8. каждое судебно — химическое исследование следует проводить как количественное исследование, в которое оно и может быть превращено на любой стадии работы. Объекты для всех испытаний берут по массе, количеству дистиллятов, диализатов, фильтратов — по объему;

2.9. количественное определение производят во всех случаях, где это возможно и имеются соответствующие методики определения. Количества найденных веществ относятся к 100 г взятой для анализа навески объекта и выражаются в весовых единицах;

2.10. все методы количественного определения должны быть апробированы на той биологической матрице, которая будет использоваться для анализа (кровь, моча, ткани органов), к которой добавляют заведомо известное количество вещества и подвергают исследованию по данной схеме анализа. При этом определяют пределы обнаружения и определения, абсолютный выход при различных концентрациях, диапазон определяемых содержаний для калибровочного графика (подчинение закону Ламберта — Бера), селективность, воспроизводимость анализа. Для повышения точности определения обнаруживаемого вещества проводят не менее двух определений для каждого объекта;

2.11. следует убедиться в химической чистоте используемых для анализа реактивов, при этом на чистоту реактивы проверяют в тех максимальных количествах, в которых они будут употреблены для анализа, и теми же методами и реакциями, которые будут применены в ходе судебно — химического исследования.

3. Для обеспечения высокого качества производства экспертизы рекомендуется производить внутрилабораторный и внешний контроль качества, ориентированный как на метод, так и на определяемое вещество. Судебно — химические отделения должны быть лицензированы (аттестованы).

4. Документация при производстве судебно — химических экспертиз

4.1. Документацию следует оформлять в соответствии с действующим уголовно — процессуальным законодательством и приказами МЗ РФ:

4.2. каждый эксперт должен иметь рабочий журнал, куда вносят все необходимые данные по производимому исследованию;

4.3. по каждой экспертизе (исследованию) оформляют Заключение эксперта (Акт судебно — химического исследования) в 2 экземплярах, один из которых по окончании исследования выдают лицу, назначившему экспертизу, другой хранят в архиве отделения. Акт судебно — химического исследования (Заключение эксперта) должен иметь подпись эксперта, печать и дату окончания оформления;

4.4. к каждому Акту (Заключению) прилагают сопроводительный документ, в котором указывают: номер препровождаемого Заключения эксперта (Акта), дело, по которому произведена экспертиза, фамилию, и инициалы потерпевшего (или погибшего); вещественные доказательства, возвращаемые учреждению, которое их направило; вещественные доказательства, оставленные в отделении; возвращаемые документы с отметкой о количестве листов. Сопроводительный документ к Акту подписывает начальник Бюро и заведующий судебно — химическим отделением;

4.5. Заключение эксперта (Акт судебно — химического исследования)

При проведении судебно — химической экспертизы вещественных доказательств на основании постановления органов дознания, прокуратуры или определения суда составляют Заключение эксперта, а при проведении судебно — химического исследования по направлению судебно — медицинских экспертов или других лиц оформляют Акт судебно — химического исследования. Они составляются на основании всестороннего изучения результатов анализа, записей в рабочем журнале и предназначены для учреждения (лица), назначившего экспертизу, что обусловливает необходимость полноты сведений этих документов.

Заключение эксперта (Акт судебно — химического исследования) составляют по определенной форме. Состоит из следующих разделов: вводной части, описания вещественных доказательств (объектов исследования), исследовательской части и выводов (заключения).

В вводной части указывают, на основании каких документов проводили экспертизу; отделение, в котором проводили исследование, должность, Ф.И.О. эксперта, стаж работы, категорию, перечисляют вещественные доказательства (объекты), указывают Ф.И.О. погибшего (пострадавшего), отмечают дату начала и окончания исследования, перечисляют вопросы, подлежащие решению. Затем излагают обстоятельства дела, приводят сведения из полученных документов.

Заключение эксперта (Акт судебно — химического исследования) должен иметь подпись эксперта, печать, дату окончания оформления.

Для обеспечения конфиденциальности должны применяться все меры предосторожности. Для этого в отделении должна быть разработана форма выдачи информации и документации только уполномоченному лицу.

В целях единого подхода учета экспертной работы в судебно — химических отделениях Бюро судебно — медицинской экспертизы разработаны условные коэффициенты пересчета судебно — химических исследований неизвестных веществ на полные анализы (условные единицы) в соответствии с коэффициентами пересчета судебно — химических исследований на полные анализы.

КОЭФФИЦИЕНТЫ ПЕРЕСЧЕТА СУДЕБНО — ХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ПОЛНЫЕ АНАЛИЗЫ (УСЛОВНЫЕ ЕДИНИЦЫ)

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава
Российской Федерации
В.В.ТОМИЛИН

Приложение 7
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
с Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПОЛОЖЕНИЕ
О БИОХИМИЧЕСКОМ ОТДЕЛЕНИИ ЛАБОРАТОРИЙ БЮРО СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

Общая часть

1. Биохимическое отделение лаборатории является структурным подразделением Бюро судебно — медицинской экспертизы.

2. Цель и задачи биохимического отделения

2.1. Выполнение биохимических исследований, требующих специальных познаний в этой области, с применением методов, направленных на решение вопросов, связанных с судебно — медицинской экспертизой трупа;

2.2. освоение и внедрение в судебно — медицинскую практику новых биохимических методов исследования с целью расширения диагностических возможностей экспертиз.

3. Основания для производства исследований

Судебно — медицинские биохимические исследования производят по направлению судебно — медицинского эксперта и постановлению судебно — следственных органов. В направлении (постановлении) перечисляют объекты исследования, Ф.И.О. умершего, точно формулируют все вопросы, подлежащие разрешению, излагают обстоятельства дела, основные данные по исследованию трупа, диагноз, даты смерти и вскрытия.

4. Лица, производящие экспертные исследования в биохимических отделениях

4.1. Судебно — биохимические исследования производят лица, допущенные в установленном порядке к занятию должности врача судебно — медицинского эксперта, заведующего отделением (биохимик, провизор), прошедшие специальную подготовку по судебной биохимии;

4.2. судебно — медицинские эксперты биохимического отделения должны проходить общее и тематическое усовершенствование не реже одного раза в 5 лет.

5. Помещение и оборудование для производства биохимических исследований

5.1.Биохимические исследования производят на базе судебно — химических отделений или в биохимических отделениях в специально оборудованных помещениях, имеющих вытяжные шкафы с вентиляционной установкой, подводкой воды и газа, имеющих хорошее естественное освещение, отопление, вентиляцию, оборудованные силовой электролинией, контуром заземления;

5.2. помещения должны соответствовать санитарным нормам, техническим требованиям и включать: помещение для лабораторных рабочих мест специалистов, комнаты для аппаратуры и оборудования (в том числе холодильных установок, морозильных камер, центрифуг и пр.), кабинеты специалистов, моечную комнату, подсобные помещения для хранения реактивов, химической посуды и архива;

5.3. при оборудовании помещений биохимического отделения должны быть учтены условия техники безопасности;

5.4. перечень основного оборудования отделения на самостоятельной базе приведен ниже;

5.5. биохимическое отделение должно быть изолировано от других отделений Бюро, иметь отдельный вход и по окончании работы опечатываться.

6. Прием и хранение вещественных доказательств и сопроводительных документов

6.1. Вещественные доказательства поступают в отделение через канцелярию Бюро либо непосредственно в отделение при размещении подразделений в разных зданиях;

6.2. вещественные доказательства должны быть доставлены в опечатанном виде в соответствии с Правилами изъятия и направления материала на биохимическое исследование. Объекты, направленные с нарушением действующих Правил, исследованию не подлежат. При нарушении рекомендаций составляется акт комиссией сотрудников отделения в 2 экземплярах, один из которых направляют лицу, направившему материал на исследование, другой хранят в отделении. Вещественные доказательства и объекты исследования принятые регистрируют, описывают и подвергают исследованию;

6.3. регистрацию вещественных доказательств и документов к ним, поступивших в отделение, производят в регистрационном журнале отделения по утвержденной форме. Регистрационный журнал с пронумерованными листами прошнуровывают, опечатывают эксперт или заведующий отделением;

6.4. вещественные доказательства (объекты для биохимического исследования), поступившие в отделение, хранят в холодильнике или морозильной камере в соответствии с методическими рекомендациями;

6.5. вещественные доказательства подвергают подробному осмотру и описанию. При этом отмечают характер упаковки, надписи, печати. Проверяют соответствие поставленных вещественных доказательств данным, указанным в направлении (постановлении);

6.6. сопроводительные документы хранят в отдельной папке и подшивают по окончании экспертизы к Заключению эксперта (Акту);

6.7. по окончании экспертизы вещественные доказательства сохраняют в течение 10 суток в морозильной камере при условии изъятия материала в течение 24 часов с момента смерти;

6.8. по окончании сроков хранения объекты уничтожают согласно Правилам хранения и уничтожения вещественных доказательств в судебно — медицинских лабораториях.

Специальная часть

7. Порядок производства судебно — биохимического исследования

7.1. Биохимическое исследование должно быть начато в день его поступления. Если по объективным причинам это сделать невозможно, то кусочки тканей внутренних органов следует хранить в морозильной камере, а кровь — в холодильнике в соответствии с рекомендациями;

7.2. объектами судебно — медицинского биохимического исследования являются биологические жидкости, кусочки тканей трупа. Изъятие и направление объектов исследования проводят в соответствии с методическими рекомендациями для каждого вида исследования;

7.3. учитывая неустойчивость и изменчивость первоначальных свойств объектов исследования, эксперт определяет рациональную очередность их исследования и использования методик;

7.4. в зависимости от поставленных задач и материалов дела судебно — медицинский эксперт биохимического отделения определяет способы и средства их решения в соответствии с методическими требованиями.

8. Документация при производстве судебно — биохимических исследований

8.1. Каждый эксперт должен иметь рабочий журнал, куда вносит все необходимые данные по производимым исследованиям;

8.2. по каждой экспертизе (исследованию) оформляют Заключение эксперта или Акт судебно — биохимического исследования в двух экземплярах, один из которых по окончании исследования выдают лицу, назначившему исследование, другой остается в архиве отделения.

8.3. Заключения эксперта (Акты) прошнуровывают, опечатывают, подписывают. Исследования, производимые по одному и тому же делу, но с применением различных методов, оформляют одним Заключением (Актом).

8.4. Заключение эксперта (Акт судебно — биохимического исследования) состоит из следующих разделов: вводной части, описания исследования, выводов (или заключения, если составляют Акт судебно — биохимического исследования).

В вводной части указывают данные, изложенные на титульных листах документов, выполненных по соответствующим утвержденным стандартным формам.

В описательной части подробно характеризуют вещественные доказательства и излагают методики и результаты биохимического исследования.

В выводах (заключении) излагают (формулируют) результаты биохимического исследования. Дают количественную характеристику биохимических показателей и их нормы по исследованной методике. Заключение эксперта подписывает эксперт (эксперты), производивший(ие) экспертизу.

9. Правила учета трудозатрат по производству биохимических экспертиз (исследований)

В целях единого подхода учета объема экспертной работы в судебно — биохимическом отделении разработаны условные коэффициенты пересчета судебно — биохимических исследований на условные единицы (у.е.). Пересчет прочих биохимических исследований на условные единицы производят по затраченному времени с учетом того, что одна условная единица соответствует 25,5 часа (с учетом количества объектов).

10. Штаты судебно — биохимического отделения

10.1. Врачи — судебно — медицинские эксперты.

Должности врачей — судебно — медицинских экспертов судебно — биохимического отделения устанавливают из расчета 1 должность на каждые 55 у.е. в год (5 у.е. в месяц).

При наличии в штате биохимического отделения одного судебно — медицинского эксперта он одновременно является заведующим. При наличии в штате двух и более должностей судмедэкспертов должность заведующего устанавливают вместо одной из этих должностей.

Заведующий судебно — биохимическим отделением при наличии в штате 2 — 4 должностей судебно — медицинских экспертов выполняет работу в объеме 50% нормы труда эксперта, при наличии 5 — 8 должностей — в объеме 25% нормы труда эксперта.

10.2. Средний медицинский персонал.

Должности лаборантов судебно — биохимического отделения устанавливают из расчета 1,5 на каждую должность судебно — медицинского эксперта, включая должность заведующего отделением.

10.3. Младший медицинский персонал.

Одна должность на каждую должность врача.

ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНОГО ОБОРУДОВАНИЯ СУДЕБНО — БИОХИМИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ БЮРО СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

КОЭФФИЦИЕНТЫ
ПЕРЕСЧЕТА СУДЕБНО — БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА УСЛОВНЫЕ ЕДИНИЦЫ

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава Российской Федерации
В.В.ТОМИЛИН

Приложение 8
к Приказу Минздрава РФ
от 10 декабря 1996 г. N 407

Согласовано
с Генеральной Прокуратурой РФ,
Верховным Судом РФ,
Министерством внутренних дел РФ

ПРАВИЛА
ПРОИЗВОДСТВА СУДЕБНО — МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ ПО МАТЕРИАЛАМ УГОЛОВНЫХ И ГРАЖДАНСКИХ ДЕЛ

1. Общие положения

1.1. Настоящие Правила регламентируют порядок производства судебно — медицинских экспертиз, назначаемых по материалам (документам) уголовных и гражданских дел. Экспертизы по материалам дел могут быть первичными, повторными, дополнительными и выполняются группой экспертов, т.е. комиссионно, в том числе и комплексно <*>.

<*> Комплексная экспертиза назначается при необходимости специальных познаний в нескольких отраслях знаний (Бюллетень Верховного Суда СССР, 1978, N 4, с. 23) и осуществляется в соответствии с требованиями регламентирующих их производство инструктивных и методических документов РФ.

1.2. Первичные, повторные и дополнительные комиссионные и комплексные экспертизы по материалам дел производят в соответствии с уголовно — процессуальным законодательством Российской Федерации, другими нормативными, инструктивными и методическими документами, регламентирующими производство экспертиз в Российской Федерации, и настоящими Правилами.

1.3. Производство комиссионных и комплексных судебно — медицинских экспертиз по материалам дел может быть поручено судебно — медицинским экспертам Бюро судебно — медицинской экспертизы, научным сотрудникам и судебно — медицинским экспертам Республиканского центра судебно — медицинской экспертизы Минздрава Российской Федерации, преподавателям кафедр и курсов судебной медицины медицинских вузов.

Персональный состав экспертов определяет лицо, назначившее экспертизу, руководитель учреждения, специалистам которого поручено ее производство.

Если в процессе судебно — медицинской экспертизы по материалам дела возникает необходимость в проведении лабораторных исследований, выполнившие их судебно — медицинские эксперты также должны включаться в состав экспертной группы.

1.4. Основанием для производства судебно — медицинской экспертизы по материалам дела является постановление следователя, прокурора или определение суда.

Вместе с постановлением в адрес учреждения, специалистам которого поручено производство экспертизы, направляется уголовное или гражданское дело и при необходимости подлежащие изучению вещественные доказательства и другие объекты. В случае поручения экспертизы специалистам нескольких учреждений экземпляр постановления направляют в адрес каждого из них, а дело и вещественные доказательства — в адрес учреждения, назначенного ведущим.

1.5. Поступившие в Бюро судебно — медицинской экспертизы постановление о назначении судебно — медицинской экспертизы по материалам дела и сами материалы регистрируют в установленном порядке и передают начальнику или его заместителю по экспертной работе.

1.6. Начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы или его заместитель по экспертной работе (руководитель иного учреждения, где проводится судебно — медицинская экспертиза) изучают поступившие постановление (определение) и материалы дела и решают вопросы о достаточности материалов для производства экспертизы, необходимом объеме и характере исследований, персональном составе экспертов и сроке производства экспертизы.

1.7. Начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы или его заместитель по экспертной работе, руководитель иного учреждения, специалистам которого поручено производство судебно — медицинской экспертизы, вправе вернуть поступившие материалы дела без исполнения в случаях:

1.7.1. ненадлежащего оформления документа о назначении судебно — медицинской экспертизы;

1.7.2. отсутствия необходимых для производства экспертизы подлинных документов: протокола осмотра места происшествия (трупа на месте его обнаружения), всех выполненных при расследовании данного дела Заключений экспертов (экспертизы трупов, потерпевших, обвиняемых, свидетелей, вещественных доказательств), Заключений экспертиз по материалам дела, судебно — медицинского исследования трупов, потерпевших, обвиняемых и других лиц, судебно — медицинского (судебно — химического) исследования вещественных доказательств, судебно — гистологического исследования, протоколов патолого — анатомического исследования трупа и биологического материала, медицинских карт амбулаторного и стационарного больного, историй родов, протоколов клинико — анатомических и поликлинико — анатомических конференций, документов ведомственного расследования, характеристик привлекаемых к уголовной ответственности лиц медицинского персонала с указанием возраста, стажа работы по специальности, уровня профессиональной подготовки (специализация, повышения квалификации, категория, ученая степень) и т.п.;

1.7.3. необходимости эксгумации трупа и повторного его исследования, если без этого решение поставленных вопросов невозможно;

1.7.4. невозможности выполнения задания в связи с отсутствием достоверных, научно обоснованных методик исследования либо специалистов соответствующего профиля, либо необходимого оборудования;

1.7.5. несоответствия экспертного задания пределам специальных познаний судебно — медицинских экспертов.

Письменный мотивированный отказ от производства экспертиз вместе с материалами дела не позднее 5 дней с момента их получения должен быть направлен лицу или органу, назначившему экспертизу.

Материалы уголовного дела не могут быть возвращены без оформления Заключения эксперта только на том основании, что в силу религиозных или иных причин первичная судебно — медицинская экспертиза трупа не проводилась и не может быть проведена после назначения настоящей экспертизы. «Заключение экспертизы по материалам дела» в этих случаях должно содержать ответы на вопросы постановления (определения) о назначении экспертизы, исходя из результатов анализа, имеющихся в деле либо дополнительно представленных, в том числе медицинских данных, оцениваемых строго в пределах компетенции экспертов.

1.8. В случае, когда при ознакомлении с поступившими материалами выявляется необходимость привлечения к производству экспертизы специалистов других отраслей науки, руководитель Бюро письменно ставит об этом в известность лицо или орган, назначивший экспертизу, с указанием организации или учреждения, в котором работают необходимые специалисты. Привлекаемые к производству экспертизы специалисты приступают к работе после того, как их процессуальное положение экспертов будет надлежащим образом оформлено.

Процессуальное положение сотрудников Бюро судебно — медицинской экспертизы и сотрудников других учреждений, привлеченных к производству судебно — медицинской экспертизы по материалам дела, одинаково.

1.9. Определив с учетом требований УПК РФ состав группы (комиссии) экспертов, начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы или его заместитель по экспертной работе (руководитель иного учреждения, где производится экспертиза) по поручению следователя разъясняет экспертам их права и обязанности, предусмотренные соответствующими статьями Уголовно — процессуального кодекса и предупреждает об ответственности за отказ или уклонение от дачи Заключения или дачу заведомо ложного Заключения по соответствующим статья Уголовного кодекса РФ.

1.10. Специалист, привлекаемый в качестве судебно — медицинского эксперта к производству экспертизы по материалам дела, не может, в соответствии с УПК, принять в ней участие при наличии хотя бы одного из перечисленных ниже оснований:

1.10.1. если он является потерпевшим, гражданским истцом, гражданским ответчиком, свидетелем, судьей, народным или присяжным заседателем по данному делу, а также если он принимал участие в данном деле в качестве специалиста (кроме случаев наружного осмотра трупа на месте его обнаружения);

1.10.2. если он является родственником потерпевшего, подозреваемого, обвиняемого, гражданского истца или гражданского ответчика, лица, производившего или производящего расследование, судьи, народного или присяжного заседателя по данному делу;

1.10.3. если он находился или находится в служебной или иной зависимости от обвиняемого, потерпевшего, гражданского истца или гражданского ответчика;

1.10.4. если он принимал участие в ведомственном расследовании, материалы которого послужили основанием к возбуждению уголовного дела или приобщены к нему;

1.10.5. в случае его некомпетентности;

1.10.6. если привлекаемый в качестве судебно — медицинского эксперта специалист работает в лечебном или лечебно — профилактическом учреждении, лица медицинского персонала которого являются потерпевшими, подозреваемыми, обвиняемыми, ответчиками или истцами по данному делу;

1.10.7. если имеются иные обстоятельства, дающие основание считать, что он прямо или косвенно заинтересован в исходе дела.

Лицо, назначаемое судебно — медицинским экспертом, обязано сообщить следователю, прокурору, суду, начальнику Бюро судебно — медицинской экспертизы обстоятельства, исключающие возможность его участия в данном деле в качестве эксперта.

1.11. Решение вопроса о порядке (способе) производства судебно — медицинской экспертизы по материалам дела входит в компетенцию судебно — медицинских экспертов. Начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы вправе по своей инициативе (или по инициативе экспертов) дать указание о производстве экспертизы только по представленным материалам или поставить перед лицом (органом), назначившим экспертизу, вопрос о необходимости амбулаторного, стационарного обследования потерпевшего, обвиняемого, истца, ответчика, свидетеля.

1.12. Судебно — медицинская экспертиза считается принятой к производству после получения всех материалов, необходимых для подготовки ответов на поставленные вопросы. Как правило, срок производства экспертизы не должен превышать 1 месяца. При наличии большого объема анализируемого материала либо большого количества объектов, требующих особо сложных или последовательных исследований одних и тех же объектов экспертами разных специальностей, срок производства экспертизы устанавливают по согласованию с лицом (органом), назначившим экспертизу. Предварительное ознакомление с материалами, поступившими на экспертизу, производят в срок не свыше 3 дней.

Срок экспертизы может быть продлен, если в процессе ее производства появится необходимость предоставления дополнительных материалов либо иного способа ее проведения (например, стационарного обследования потерпевшего или обвиняемого, повторного исследования эксгумированного трупа, исследования новых объектов и др.). Об этом письменно извещают лицо (орган), назначившее экспертизу.

Производство экспертизы в таких случаях приостанавливается.

2. Порядок производства судебно — медицинских экспертиз по материалам дела

2.1. Комиссия (экспертная группа), назначенная для производства судебно — медицинской экспертизы по материалам дела, должна включать не менее трех высококвалифицированных специалистов. На одного ее члена (из числа штатных сотрудников) руководитель учреждения возлагает обязанности ведущего эксперта; на другого члена комиссии (группы) — организационное обеспечение производства экспертизы.

2.2. В процессе подготовки и производства экспертизы ведущий эксперт обязан:

2.2.1. разработать конкретный план производства экспертизы;

2.2.2. назначить и контролировать сроки выполнения отдельных исследований;

2.2.3. координировать работу экспертов;

2.2.4. провести совещание экспертов с целью обсуждения и окончательной редакции выводов.

Ведущий эксперт не имеет каких-либо процессуальных или иных преимуществ при формулировании выводов.

При производстве особо сложных экспертиз по материалам дела целесообразно, чтобы функции ведущего эксперта выполнял начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы или его заместитель по экспертной работе.

2.3. Член группы, ответственный за организацию производства экспертизы, исполняет свои обязанности под руководством ведущего эксперта. В его задачи входит:

2.3.1. получение и хранение материалов дела, вещественных доказательств в период производства экспертизы;

2.3.2. оформление акта вскрытия посылки с вещественными доказательствами;

2.3.3. истребование по согласованию с ведущим экспертом в установленном порядке через лицо (орган), назначившее экспертизу, недостающих материалов и объектов исследования;

2.3.4. извещение лица (органа), назначившего экспертизу, о необходимости проведения дополнительных следственных действий (эксгумацию трупа, госпитализацию в стационар для обследования, допрос потерпевшего, обвиняемого с участием членов экспертной группы и т.п.) или о продлении срока производства экспертизы, либо получения согласия на использование методов исследования, которые могут привести к необратимым изменениям свойств или уничтожению вещественных доказательств;

2.3.5. ведение иной переписки с лицом (органом), назначившим экспертизу;

2.3.6. составление к назначенному сроку вводной и исследовательской частей Заключения;

2.3.7. подготовка необходимых материалов к совещанию экспертов;

2.3.8. оформление Заключения экспертизы;

2.3.9. составление сопроводительного письма к Заключению с перечнем возвращаемых материалов и объектов.

2.4. Каждый член экспертной группы обязан лично ознакомиться с представленными на экспертизу материалами дела в пределах задач экспертизы.

Руководитель экспертного учреждения обязан предоставить членам экспертной группы, не состоящим в штате этого учреждения, необходимые для исследования оборудование, материалы, аппаратуру, а также возможность консультироваться с его сотрудниками.

2.5. Если в процессе исследования выяснится неполнота предоставленных материалов, группа вправе заявить ходатайство о представлении ей недостающих материалов с указанием, что именно требуется и для производства каких исследований, а также ходатайствовать о проведении стационарного или амбулаторного обследования свидетельствуемого, экспертизы эксгумированного трупа и т.д.

При отказе в удовлетворении ходатайства группа продолжает исследование и при невозможности сделать объективные выводы извещает об этом лицо, назначившее экспертизу.

В связи с заявленным ходатайством эксперты группы могут быть привлечены к участию в следственных (судебных) действиях по получению дополнительных материалов. Результаты проведенных с их участием процессуальных действий группа может использовать в своем Заключении.

На вызов эксперта для участия в таких процессуальных действиях распространяется правило об обязательности его явки.

2.6. Следователь вправе присутствовать как при всем исследовании, так и при отдельных действиях экспертов, исключая этап обсуждения выводов.

О необходимости своего присутствия следователь извещает ведущего эксперта, который уведомляет следователя о месте и времени проведения интересующих его исследований. Неявка следователя не приостанавливает их производства.

Эксперт может по своей инициативе сообщить следователю о целесообразности его присутствия при экспертизе.

Присутствие следователя может сочетаться со сбором дополнительного материала для проведения экспертизы: допросом в присутствии эксперта, осмотром, следственным экспериментом и т.д.

2.7. Противоречит закону практика самостоятельного сбора экспертами по своей инициативе или по указанию органа, назначившего экспертизу, дополнительных материалов (истребование документов из медицинских учреждений, опросы потерпевшего, обвиняемого, получение образцов для сравнения и т.п.).

2.8. При производстве исследований эксперты обязаны принимать меры к сохранению представленных на экспертизу объектов, не допускать их порчи и повреждения, если это вызывается характером исследования. В тех случаях, когда эксперт считает нужным применить методы исследования, которые могут привести к необратимым изменениям свойств или уничтожению вещественного доказательства, следует согласовать с лицом (органом), назначившим экспертизу, допустимость этих действий, мотивировать их необходимость для Заключения и приложить к последнему детальное описание вещественного доказательства, фотографии или копии.

2.9. Проявление экспертом инициативы в исследовании обстоятельств, по поводу которых ему не ставились вопросы, возможно лишь после выполнения порученного ему задания.

2.10. Никто не вправе отстранять экспертов (или эксперта) от начатого исследования или аннулировать его Заключение. В случае несогласия с методикой или выводами конкретного исследования начальник Бюро судебно — медицинской экспертизы обязан направить Заключение лицу или органу, назначившему экспертизу, изложив свое мнение в сопроводительном письме.

2.11. Начальник и заведующие отделами Бюро судебно — медицинской экспертизы, а также эксперты, участвующие в производстве судебно — медицинской экспертизы по материалам дела, не вправе без разрешения лица или органа, назначившего экспертизу, разглашать известные им следственные и судебные материалы, а также результаты экспертизы.

2.12. Научно — методическую помощь экспертам и контроль за качеством экспертизы возлагают на руководителей Бюро судебно — медицинской экспертизы.

3. Оформление результатов судебно — медицинской экспертизы по материалам дела

3.1. Научно обоснованные выводы судебно — медицинской экспертизы, проведенной по уголовному или гражданскому делу, представляют собой результат всестороннего, полного и объективного исследования представленных материалов на основе специальных познаний экспертов.

3.2. Заключение экспертизы по материалам дела состоит из вводной и исследовательской частей, выводов. Отсутствие любого из перечисленных разделов лишает Заключение доказательной силы.

Заключение дают только в письменной форме.

3.3. Вводную часть Заключения оформляют с использованием типового бланка титульного листа — Заключение (экспертиза по материалам дела), утвержденного Минздравом РФ. В вводной части излагают обстоятельства дела, а также вопросы, подлежащие разрешению. Вопросы излагают в вводной части без изменения их нумерации, формулировки и последовательности. При неясности содержания вопроса эксперты вправе обратиться за разъяснением к следователю либо оговорить в выводах, как они понимают тот или иной вопрос.

3.4. Исследовательская часть представляет собой самостоятельный раздел Заключения. В этом разделе излагают и анализируют материалы дела и результаты выполненных исследований. Содержание исследовательской части ограничивается кругом разрешаемых вопросов.

3.5. Данные, используемые при производстве экспертизы, отражают в исследовательской части в виде необходимых по объему и содержанию выдержек из соответствующих документов с указанием реквизитов последних (наименование, номер, дата, исполнитель и т.п.) и обязательной ссылкой на номера листов дела. Допускается изложение части фактического материала словами докладчика, но без каких-либо личных суждений и оценок.

Из материалов дела обязательного отражения требуют:

3.5.1. данные осмотра трупа на месте его обнаружения и осмотра места происшествия;

3.5.2. Заключения всех судебно — медицинских экспертиз; в том числе результаты судебно — биологических, судебно — гистологических, судебно — химических, медико — криминалистических и иных экспертиз и исследований;

3.5.3. протоколы патолого — анатомических исследований;

3.5.4. данные индивидуальных карт амбулаторного или стационарного больного;

3.5.5. протоколы клинических, клинико — анатомических конференций, результаты ведомственных расследований;

3.5.6. производственные характеристики на привлекаемых к ответственности лиц медицинского персонала;

3.5.7. сведения из протоколов допросов, объяснений, справок и т.д., необходимые для всестороннего и объективного экспертного анализа;

3.5.8. другие следственные данные, в том числе результаты следственных экспериментов, освидетельствований, имеющие значение для обоснования выводов.

3.6. Структура исследовательской части зависит от вида экспертизы и способа ее производства. Целесообразно для решения каждого вопроса или группы тесно связанных вопросов выделять определенный раздел исследовательской части. Если в процессе проведения экспертизы производили дополнительные лабораторные судебно — медицинские исследования (гистологические, биологические, медико — криминалистические, судебно — химические), их либо излагают в исследовательской части, либо оформляют отдельным актами и прилагают к Заключению экспертизы. При необходимости комплексного исследования вопроса результаты, полученные экспертами разных специальностей, излагают раздельно.

3.7. Исследовательская часть должна быть составлена литературным языком и понятна лицам, не имеющим специальных познаний в судебной медицине. Употребляемые специальные термины необходимо разъяснять. Исследовательскую часть подписывают все члены группы.

3.8. Выводы являются мотивированными, научно обоснованными ответами на вопросы, входящие в компетенцию данного вида экспертизы. Их формулируют на основе объективных данных, установленных в процессе экспертизы, экспертного анализа материалов дела и положений медицинской науки, а также внутреннего убеждения экспертов.

3.9. На каждый из поставленных вопросов должен быть дан ответ по существу либо указано на невозможность его решения. При невозможности ответить ни на один из поставленных вопросов, а также в случаях, когда вопросы выходят за пределы специальных познаний экспертов, составляют Акт о невозможности дать Заключение.

3.10. Последовательность выводов, как правило, отражает последовательность вопросов постановления. В целях большей ясности и логичности изложения допускается группирование выводов или изменение их порядка с обязательным указанием, на какие вопросы отвечает данный вывод.

3.11. Выводы об обстоятельствах, по которым экспертам не были заданы вопросы, но которые были установлены ими в процессе исследования, излагают в конце.

3.12. Эксперты не должны отвечать на вопросы, выходящие за пределы их специальных познаний. Не считается превышением профессиональной компетенции участие судебно — медицинского эксперта в производстве комплексных экспертиз с оформлением общего Заключения специалистами разных отраслей знаний (например, судебных медиков, психиатров, криминалистов, автотехников, трассологов, баллистов и т.д.).

3.13. Судебно — медицинская экспертная группа не вправе давать заключение о вине, наличии состава преступления, убийстве, самоубийстве или несчастном случае (исходя из медицинских данных, эксперты могут исключить нанесение повреждения собственной рукой или указать на возможность саморанения, а также установить соответствие или несоответствие повреждений имеющимся показаниям об обстоятельствах их возникновения).

3.14. Если возможности судебно — медицинской науки или особенности исследуемых объектов не позволяют дать категорическое заключение, эксперты вправе дать ответы на поставленные вопросы в вероятной форме.

3.15. Выводы не должны допускать различного толкования. Их следует излагать ясно, конкретно, избегая медицинской терминологии или объясняя последнюю. Каждый вывод должен быть мотивирован фактическими данными, в том числе ссылками на нормативные материалы с указанием реквизитов таких документов. Справочные и сопоставительные таблицы, фотоиллюстрации, рисунки, схемы, акты, составленные и подписанные экспертами, заключения лабораторных исследований рассматриваются как составная часть Заключения и должны быть приложены к нему.

3.16. Если все члены экспертной группы пришли к единым выводам, они подписывают общее Заключение. Эксперты, не согласные с общим мнением, вправе изложить свое особое мнение в пределах своей компетенции. В этом случае эксперт подписывает лишь ту часть выводов, с которыми он согласен, особое мнение эксперт излагает и подписывает после изложения единых выводов комиссии (группы).

3.17. Подписи экспертов удостоверяются печатью экспертного учреждения.

3.18. Заключение (и приложение к нему) оформляют в двух экземплярах: первый направляют лицу или органу, назначившему экспертизу, второй сохраняют в архиве экспертного учреждения в течение установленного срока.

3.19. Сообщение (акт) о невозможности дать Заключение составляют в двух экземплярах, подписывают эксперты, заверяют печатью учреждения, после чего один экземпляр направляют лицу (органу), назначившему экспертизу, второй хранят в Бюро судебно — медицинской экспертизы.

3.20. Заключение экспертизы по материалам дела или сообщение о невозможности дать заключение регистрируют в экспертном учреждении в соответствии с установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации формой и не позднее трехдневного срока направляют вместе с упакованными материалами дела и объектами исследования в адрес лица или органа, назначившего экспертизу.

Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению Минздрава
Российской Федерации
А.А.КАРПЕЕВ

Главный судебно — медицинский
эксперт Минздрава Российской Федерации
В.В.ТОМИЛИН

Часть третья. РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ ЗАЯВОК НА ИЗОБРЕТЕНИЯ ПО СУЩЕСТВУ

Оглавление части третьей

9. Особенности экспертизы изобретений в области химии и медицины

• 9.1. Об изобретениях, относящихся к химическим соединениям и способам их получения
• 9.2. Об изобретениях, относящихся к библиотекам
• 9.3. Об изобретениях, относящихся к композиции
• 9.4. Особенности экспертизы изобретений, относящихся к фармацевтическим композициям
• 9.5. Об изобретениях, относящихся к способам диагностики и лечения
• 9.6. Об изобретениях, относящихся к устройствам медицинского назначения
• 9.7. Об изобретениях, относящихся к реализующей общее назначение совокупности средств, каждое из которых имеет собственное назначение

9.1. Об изобретениях, относящихся к химическим соединениям и способам их получения

9.1.1. Согласно пункту 1 статьи 1375 Кодекса заявка на изобретение должна относиться к одному изобретению или к группе изобретений, связанных между собой настолько, что они образуют единый изобретательский замысел (требование единства изобретения).

Указанное требование признается выполненным, если в формуле изобретения охарактеризовано одно изобретение или группа изобретений, одно из которых предназначено для получения (изготовления), осуществления другого или использования другого (в другом), а также группа изобретений – варианты (пункт 10.5 Регламента ИЗ).

Независимый пункт формулы изобретения должен относиться только к одному изобретению (подпункт (2) пункта 10.8.1.4 Регламента ИЗ).

Признак изобретения в формуле может быть выражен в виде альтернативы при условии, что при любом допускаемом указанной альтернативой выборе изобретение способно реализовать один и тот же технический результат (подпункт (7) пункта 10.8 Регламента ИЗ).

9.1.2. Если в независимом пункте формулы изобретения охарактеризована группа химических соединений, описываемых общей структурной формулой, условие, приведенное в подпункте (2) пункта 10.8.1.4 Регламента ИЗ, считается выполненным, когда соединения этой группы проявляют одинаковые утилитарные свойства (в частности, активность), обеспечивающие реализацию одного и того же назначения, указанного в описании изобретения, представленном на дату подачи заявки.

9.1.3. Если формула изобретения содержит независимый пункт, относящийся к описываемой общей структурной формулой группе химических соединений, удовлетворяющих условиям пункта 9.1.2 настоящего Руководства, и наряду с ним один или несколько независимых пунктов, относящихся к конкретным соединениям этой группы, требование единства изобретения можно считать выполненным.

9.1.4. Если формула изобретения содержит независимый пункт, относящийся к способу получения группы химических соединений, описываемых общей структурной формулой, и наряду с ним один или более независимых пунктов, относящихся к способам получения конкретных соединений этой группы, требование единства изобретения также можно считать соблюденным.

9.1.5. Охарактеризованные в разных независимых пунктах формулы изобретения, относящиеся к описываемым разными структурными формулами группам химических соединений, имеющих одно и то же утилитарное свойство и назначение, могут быть квалифицированы как варианты. То же самое относится к нескольким способам получения одной и той же группы химических соединений, описываемых общей структурной формулой, если при этом соблюдается требование пункта 10.5 Регламента ИЗ относительно получения одного и того же технического результата. В качестве технического результата может рассматриваться возможность получения указанной группы химических соединений.

Например, формула изобретения может быть представлена в следующем виде:

«1. Соединение формулы I…

2. Способ получения соединения формулы I по п. 1 (способ А)…

3. Способ получения соединения формулы I по п. 1 (способ В)…».

9.1.6. В пункт формулы, который относится к химическому соединению с установленной структурой, часто включают также различные производные заявляемого соединения в виде указания на такие производные, например соли, эфирные или амидные производные и т. д. В таком случае следует учесть, что для удовлетворения требования единства изобретения эти производные химического соединения должны обеспечивать реализацию одного и того же назначения. Подтверждение реализации производными химического соединения и самим соединением одного и того же назначения должно быть приведено в описании или должно очевидным для специалиста образом следовать из структуры и физико-химических свойств заявленного производного. При отсутствии таких сведений следует запросить соответствующую информацию. При отсутствии сведений, подтверждающих возможность реализации одного и того же назначения у заявленного химического соединения и его производных, для соблюдения требования подпункта (2) пункта 10.8.1.4 Регламента ИЗ необходима корректировка формулы изобретения, о чем следует сообщить заявителю одновременно с указанным выше запросом информации, подтверждающей одно и то же назначение.

Необходимо внимательно относится к таким признакам изобретения, как соли химического соединения. В случае фармакологически активных соединений для соблюдения требования единства изобретения заявляемые соли таких соединений должны быть фармацевтически приемлемыми. В случае необходимости признак формулы изобретения «соли» может быть уточнен как «фармацевтически приемлемые соли».

9.1.7. При рассмотрении заявки на изобретение, относящееся к группе химических соединений, описываемых общей структурной формулой, следует уделять особое внимание подтверждению в описании изобретения объема правовой охраны, испрашиваемой в формуле изобретения (подпункт (2) пункта 10.8 Регламента ИЗ). При использовании заявителем общего понятия для характеристики радикалов нужно убедиться в достаточности приведенных в описании изобретения примеров для подтверждения возможности осуществления изобретения в испрашиваемом объеме правовой охраны. В случае отсутствия в описании достаточного количества примеров получения конкретных соединений группы заявителю предлагается либо представить дополнительные примеры для подтверждения испрашиваемого объема правовой охраны, либо скорректировать формулу изобретения, уточнив общий признак на основании первоначально представленного описания изобретения. Корректировка признака не обязательно должна быть осуществлена до конкретных значений радикалов, приведенных в примерах. Признак может быть уточнен до того объема правовой охраны, который подтвержден описанием изобретения, и с учетом того, насколько само описание позволяет корректировку формулировки признака.

9.1.8. Для установления соответствия изобретения, относящегося к химическому соединению, условию промышленной применимости, кроме указания его назначения и утилитарных свойств в описании изобретения должен быть приведен способ его получения, а также физико-химические характеристики этого соединения.

Для установления возможности использования изобретения в промышленности, сельском хозяйстве, здравоохранении, других отраслях экономики или в социальной сфере проверяется указание назначения в описании изобретения и наличие примеров, свидетельствующих о реализации этого назначения (подпункт (2) пункта 24.5.1 Регламента ИЗ). Например, для биологически активного соединения проверяется наличие указания в описании изобретения области его применения, а также наличие примера, подтверждающего указанный вид биологической активности.

Если изобретение относится к группе химических соединений, описываемых общей структурной формулой, то проверяется, приведено ли в описании изобретения достаточное количество примеров, подтверждающих правомерность испрашиваемого объема прав.

Вопрос достаточности приведенных в описании изобретения сведений решается отдельно в каждом конкретном случае. В описании изобретения может быть приведена общая схема получения химических соединений с примером получения конкретного соединения группы. Если заявленная группа химических соединений включает соединения с разными по химической природе радикалами, в описании изобретения должны быть приведены примеры, подтверждающие получение по меньшей мере одного соединения, относящегося к каждой из групп соединений с этими разными радикалами.

Определение того, относятся ли химические соединения к одной группе (группе с одинаковыми по химической природе радикалами), проводится экспертом в каждом конкретном случае. Под одинаковыми по химической природе радикалами обычно понимают радикалы-гомологи (отличающиеся наличием или отсутствием группы –СН₂–), галогены, металлы одной группы (например, щелочные металлы) и т. д. Включение дополнительного атома, отличного от ранее присутствующих (например, введение группы –О– в алкильную цепь), замена одного атома на другой (например, О на N в гетероцикле), образование производного (например, замещенного амида вместо амида) являются примерами изменения химической природы радикалов.

В случае отсутствия в описании изобретения примера, относящегося к соединению с радикалом определенной химической природы, заявителю предлагается либо представить такой пример, либо исключить данное значение радикала из соответствующего пункта (пунктов) формулы изобретения.

Нет необходимости требовать пример для каждого числового значения радикала, приведенного в формуле изобретения, если это значение относится к числу повторений одинаковых групп. Например, если заявлено соединение с радикалом –(СН₂СН₂О)_n–, n имеет значение 1–5, достаточно приведение одного примера, в котором n будет иметь одно из значений от 1 до 5.

Если в формулу изобретения включен такой признак, как соли, эфиры и другие простые производные заявляемых соединений, то проверяется, приведен ли в описании изобретения пример получения хотя бы одного такого производного.

Возможно также, чтобы описание изобретения содержало сведения о получении заявленных производных и об их физико-химических и других (например, биологических) свойствах без приведения конкретного примера осуществления изобретения в случае, если получение таких производных является стандартной процедурой и сохранение свойств и активности таких производных будет очевидным для специалиста в данной области техники.

В случае непредставления заявителем сведений, подтверждающих возможность получения всех заявленных соединений, например примеров или сведений из уровня техники, или уточненной формулы изобретения заявленное изобретение, в том виде, как оно охарактеризовано в формуле заявителя, может быть признано не соответствующим условию патентоспособности «промышленная применимость», о чем заявитель уведомляется в направляемом запросе.

Если признак изобретения охарактеризован такими общими понятиями, как пролекарства, аналоги, миметики, фармакофоры и другими им подобными, не дающими представления о структуре вещества, то при оценке правомерности их использования в формуле изобретения следует руководствоваться пунктом 9.1.7 настоящего Руководства.

9.1.9. Изобретение, относящееся к химическому соединению с установленной структурой, удовлетворяет условию новизны, если эта структура не известна из уровня техники.

Химическое соединение, подпадающее под общую структурную формулу группы известных соединений, признается новым, если оно не раскрыто как таковое и отсутствуют в уровне техники сведения относительно исходных соединений, в том числе способа его получения или его свойства.

Например, заявлено конкретное химическое соединение с установленной структурой. В описании изобретения приведены его гербицидные свойства.

В уровне техники обнаружен патент, опубликованный до даты приоритета заявленного соединения. В формуле изобретения охарактеризована группа химических соединений, описываемых общей структурной формулой, к которой относится заявленное соединение.

В описании изобретения к патенту заявленное соединение не упоминается как полученное и исследованное в отношении его структуры и свойств. В связи с этим указанный источник не может служить препятствием для признания рассматриваемого изобретения соответствующим условию новизны.

Если заявленное изобретение относится к конкретному оптическому изомеру и обнаружен ранее известный общедоступный источник информации, в котором описана соответствующая рацемическая смесь, изобретение может быть признано соответствующим условию новизны в случае отсутствия в уровне техники сведений о способе разделения этой смеси. В частности, энантиомер не соответствует условию новизны, если известна соответствующая рацемическая смесь и способ ее разделения с выделением указанного изомера, который должен относиться конкретно к данной смеси, а не к разделению рацемических смесей вообще. Указания в источнике информации, в котором была описана рацемическая смесь, на возможность разделения рацемической смеси на оптические изомеры обычными методами недостаточно для вывода о несоответствии заявленного изобретения условию новизны.

Изобретение признается новым, если оно относится к новой форме известного соединения. Например, если ранее соединение было получено лишь в аморфной форме, а заявлена кристаллическая форма этого соединения, охарактеризованная соответствующими признаками (например, данными рентгеноструктурного анализа), изобретение признается соответствующим условию новизны. Такой же вывод делается в случае, если была известна одна кристаллическая форма соединения, а заявлена другая кристаллическая форма этого же соединения с другими характеристиками и свойствами.

Изобретение считается соответствующим условию новизны, если оно относится к новым производным известных соединений, образованных взаимодействием, отличным от ковалентного. К таким производным могут относиться соли, гидраты, сольваты, клатраты, комплексы и т. п.

Не признаются соответствующими условию новизны соединения с установленной структурой, которые отличаются пониженным содержанием примесей или улучшенной степенью чистоты, например: «Соединение А с содержанием основного компонента более 98 %», или «Изомер соединения В по существу свободный от примесей».

Если из уровня техники выявлены технические средства, которые позволили установить (подтвердить) точную структуру соединения, считается, что оно известно как таковое, т. е. со 100 % чистотой, независимо от того, в каком количестве оно было выделено и был ли известен способ его производства в промышленном масштабе. В случае если задачей изобретения является повышение степени чистоты (понижение содержания примесей) известного соединения с установленной структурой, объектом изобретения может быть способ получения или способ очистки этого соединения или, возможно, продукт, полученный этим способом. Если заявитель уточняет объект «соединение, имеющее чистоту…» как «продукт… полученный способом по п. …», то заявителю необходимо представить данные, подтверждающие использование именно этого продукта по указанному в заявке назначению с подтверждением достижения заявленного технического результата, с указанием этого назначения в формуле изобретения.

9.1.10. Изобретение, относящееся к химическому соединению с неустановленной структурой или к композиции неустановленного состава, считается новым, если оно по сравнению с известным соединением того же вида и происхождения или с известной композицией такого же происхождения и назначения имеет по меньшей мере одну указанную в формуле новую физико-химическую или иную характеристику, в частности отражающую признаки способа получения соединения или композиции (подпункты (3) и (4) пункта 10.7.4.3 Регламента ИЗ).

9.1.11. При оценке новизны изобретения, относящегося к группе химических соединений, описываемых общей структурной формулой, применяется подход, изложенный в пункте 9.1.9 настоящего Руководства.

Дополнительно следует иметь в виду, что если установлена известность одного из соединений группы, это обстоятельство служит препятствием для признания изобретения новым. Оно может быть устранено в случае исключения выявленного из уровня техники соединения из заявленной группы соединений.

Исключение может быть сделано путем указания конкретных химических наименований исключаемых соединений или конкретного сочетания значений радикалов. Такое исключение не считается основанием для вывода о включении в формулу изобретения признаков, отсутствующих в первоначальных документах заявки, даже если конкретные названия исключаемых соединений или конкретные сочетания значений радикалов не были раскрыты в первоначальных документах заявки.

9.1.12. Определение соответствия изобретения, относящегося к химическому соединению (группе химических соединений), условию патентоспособности «изобретательский уровень» ( пункт 24.5.3 Регламента ИЗ) базируется на анализе структуры соединения с точки зрения очевидности проявления им утилитарного свойства, указанного в описании изобретения.

Отрицательный вывод может быть сделан, например, в случае, если в уровне техники выявлены близкие по структуре аналоги заявленного соединения, обладающие тем же утилитарным свойством, и на основании этой информации с привлечением специальных знаний показано, что специалист мог ожидать наличие у заявленного соединения такого свойства.

Указанный вывод может быть опровергнут заявителем, если им будут, например, приведены данные о наличии у заявленного соединения полезных свойств, которыми не обладают структурные аналоги, или о наличии новых в количественном отношении свойств.

Под близкими структурными аналогами, как правило, понимаются соединения, которые незначительно отличаются друг от друга по структуре. Предполагается, что такие структурные отличия не должны приводить к существенному изменению свойств молекулы в целом (например, ее полярности, гидрофобности и т. д.) и, следовательно, к изменению ее утилитарных свойств. Так, близкими структурными аналогами могут быть признаны соединения, отличающиеся наличием или отсутствием –СН₂– группы (гомологи), заменой атомов галогена одного вида на другой (например, хлора на фтор), изомеры, простые производные (например, соли или эфиры) известных соединений. Также близким структурным аналогом обычно признается пептид, отличающийся от известного заменой одной аминокислоты на другую аминокислоту одного вида (например, на основании гидрофобности аминокислот). Этот перечень не является исчерпывающим, и вопрос о степени структурной близости решается экспертом в каждом конкретном случае.

Если формула заявленного изобретения относится к соединениям, описываемым общей структурной формулой, и установлена известность одного из соединений группы, в отношении остальных соединений может быть сделан вывод о несоответствии их условию патентоспособности «изобретательский уровень», если они не будут обладать новыми свойствами в качественном или количественном отношении по отношению к этому известному соединению.

Если различие в свойствах между заявленным и известным соединениями состоит в изменении каких-либо количественных показателей (например, в повышении гербицидной активности), следует обратить особое внимание на степень этого различия. Не может рассматриваться как проявление новых свойств в количественном отношении изменение того или иного показателя в пределах погрешности эксперимента. Изменение свойств должно быть неочевидным и подтверждаться приведением сравнительных данных, в которых в одних и тех же условиях исследуют указанное свойство заявленного соединения и его близкого структурного аналога в том случае, если в уровне техники отсутствуют сведения о количественных показателях указанного свойства известных соединений или условия проведения исследований свойств известных и предложенных соединений настолько различны, что не дают возможности провести сравнительный анализ полученных данных.

Методика проверки соответствия условию изобретательского уровня селективных изобретений в целом совпадает с методикой проверки изобретательского уровня других химических соединений с установленной структурой, т. е. принимается во внимание различие в свойствах заявленных и известных соединений, объединенных известной общей структурной формулой, и учитывается степень этого различия (не считается достаточным для доказательства изобретательского уровня различие количественных показателей в пределах погрешности эксперимента).

В описании такого изобретения обязательно должны быть приведены сравнительные примеры, подтверждающие наличие новых в качественном или количественном отношении свойств у заявленного соединения и отсутствие таких свойств у других соединений (одного соединения недостаточно) известной группы в том случае, если в уровне техники отсутствуют сведения о количественных показателях указанного свойства известных соединений или условия проведения исследований свойств известных и предложенных соединений настолько различны, что не дают возможности провести сравнительный анализ полученных данных.

Примером «селективного» изобретения может служить следующее.

Заявлено химическое соединение (назначение в формуле не указано). В описании изобретения приведены сведения о его токсичности и возможности использования для борьбы с клещами на теле животного. Указанное вещество является частным случаем группы известных соединений, охарактеризованных общей структурной формулой, относительно которых в соответствующем источнике информации сообщается, что их токсичность достаточна для уничтожения клещей, но применение их невозможно в связи с их повышенной токсичностью для животных. Так как данное соединение не было описано ранее как полученное и исследованное, оно признается новым. Изобретатель впервые обнаружил, что уровень токсичности заявленного вещества позволяет уничтожать клещей, но не причинять вред животному. Таким образом, из уровня техники не следует возможность достижения заявленным веществом технического результата, приведенного в описании изобретения, и заявленное соединение проявляет новое, неизвестное для этой группы свойство.

9.2. Об изобретениях, относящихся к библиотекам

9.2.1. В качестве изобретений, относящихся к продукту, могут рассматриваться библиотеки химических соединений (комбинаторные библиотеки).

Библиотеки представляют собой коллекции химических соединений, которые могут существовать в виде смеси, в том числе в растворе, или в виде набора, в котором соединения пространственно разделены и, возможно, присоединены к твердой подложке (матрица). Разновидностью матриц являются микрочипы (или биочипы), в которых соединения, например олигонуклеотиды, иммобилизованы в определенном порядке на твердой поверхности, например на стекле.

Библиотеки предназначены для поиска соединений, обладающих заданным свойством (активностью). Этапом их создания является проведение скрининга, т. е. проверка соединений в составе библиотеки на наличие требуемого свойства (активности).

Химические соединения в составе библиотеки могут быть охарактеризованы общей структурной формулой аналогично группе соединений с установленной структурой. Также для характеристики библиотеки могут использоваться признаки, относящиеся к форме ее представления и вспомогательным элементам, входящим в ее состав, например к линкеру, метке или носителю, а также признаки способа получения.

В формуле изобретения наряду с пунктом, относящимся к библиотеке, может быть приведен пункт, содержащий характеристику способа ее получения, способа получения соединений с использованием методов, применяемых в комбинаторной химии, например параллельного синтеза, твердофазного синтеза.

9.2.2. Комбинаторные библиотеки создаются и используются для целей скрининга, в качестве инструмента для поиска новых активных соединений, т. е. имеют определенное назначение. Поэтому, если в описании изобретения раскрыт способ получения заявленной библиотеки, достаточный для ее осуществления, или специалисту из уровня техники известен метод, которым она может быть получена, изобретение, относящееся к такой библиотеке, может быть признано соответствующим условию «промышленная применимость».

Оценка новизны изобретения, относящегося к библиотеке, осуществляется по общим правилам (подпункт (4) пункта 24.5.2 Регламента ИЗ).

Независимо от вида заявленной библиотеки относящееся к ней изобретение может быть признано новым, если в уровне техники не выявлена библиотека соответствующего вида, которой присущи признаки, идентичные всем признакам заявленной библиотеки.

Известность отдельных химических соединений, находящихся в неупорядоченной смеси или матрице, а также известность библиотеки, описываемой общей структурной формулой, которая совпадает с характеристикой заявленной библиотеки в части, не следует рассматривать как препятствие для признания изобретения новым.

Необходимо иметь в виду, что изобретение, относящееся к группе химических соединений, охарактеризованных общей структурной формулой, не признается новым в том случае, если в уровне техники выявлена библиотека – матрица, содержащая химические соединения, охватываемые приведенной структурной формулой.

При оценке соответствия изобретения, относящегося к библиотеке, условию патентоспособности «изобретательский уровень» следует иметь в виду, что положительный вывод может быть сделан в случае, если библиотека в целом обеспечивает получение неожиданного результата. Примером такого результата может служить особый способ мечения, который лежит в основе новой стратегии кодирования или улучшения идентификации. В случае библиотеки в форме матрицы с определенной подложкой об изобретательском уровне может свидетельствовать повышение стабильности соединений на подложке.

9.3. Об изобретениях, относящихся к композиции

9.3.1. Если изобретение относится к композиции, в формуле изобретения количественное содержание ингредиентов приводится тогда, когда оно влияет на возможность получения технического результата, приведенного в описании изобретения, и/или на возможность реализации назначения этой композиции.

В случае если в описании изобретения имеется информация, что указанный ингредиент композиции содержится в определенном количестве в виде единичного значения или интервала значений и его содержание в большем и/или меньшем количестве отрицательно влияет на достижение технического результата и/или на возможность реализации назначения этой композиции, такая информация может быть расценена как подтверждение существенности количественного содержания ингредиента и соответствующий признак необходимо включить в независимый пункт формулы изобретения. Под прямым указанием подразумеваются либо непосредственно слова заявителя в описании изобретения о таком влиянии, либо примеры конкретного воплощения изобретения, путем анализа которых можно сделать вывод о таком влиянии.

Например, заявлен катализатор, который представляет собой композицию определенного качественного состава. Технический результат раскрыт заявителем как повышение октанового числа бензина. В описании содержится информация, что для всех вариантов катализатора существует оптимальная концентрация биметаллических комплексных соединений в катализаторе, которая находится в интервале 1,0–25,0 мас. %, остальное – цеолиты или заменяющие их материалы. Далее заявитель поясняет, что при содержании в катализаторе менее 1,0 % биметаллических комплексных соединений катализатор имеет почти такие же свойства, как и в известном уровне техники, а при содержании в катализаторе более 25,0 мас. % биметаллических комплексных соединений в катализаторе резко понижается октановое число получаемого бензина. В этом случае количественное содержание биметаллических комплексных соединений является существенным признаком и должно быть указано в формуле изобретения.

9.3.2. Указание количественного содержания ингредиентов также необходимо для характеристики композиций, представляющих собой сложные системы типа сплавов, стекол и т. п., а также композиций, превращающихся в конечный продукт в результате физико-химических процессов (например, бетонные, полимерные смеси и т. п.). В таких композициях количественные характеристики влияют на свойства вещества (продукта) наряду с его качественными характеристиками.

В подобных случаях, если независимый пункт формулы изобретения не содержит количественных характеристик ингредиентов композиции, но они содержатся в описании изобретения, заявителю предлагается уточнить формулу изобретения. При этом приводятся аргументы, свидетельствующие о том, что такой признак является существенным.

Если на достижение технического результата и/или возможность реализации назначения композиции влияют не все ингредиенты, а только некоторые из указанных в составе, то изложенный выше подход следует применить и в данном случае в отношении этих отдельных ингредиентов.

В случае, когда для композиции определяющим для достижения технического результата является количественное содержание только определенного ингредиента (или нескольких), а количественное содержание другого ингредиента (или нескольких) является традиционно применяемым в композициях этого назначения, количественное содержание последнего может быть выражено в форме «эффективное количество», в том числе «каталитически активное количество» или «каталитически эффективное количество», «активирующее количество» или «промотирующее количество» и т. п.

Например: «Катализатор для получения оксида этилена из этилена и кислорода в паровой фазе, содержащий каталитически эффективное количество серебра, активирующее количество щелочного металла и активирующее количество рения, размещенные на носителе, отличающийся тем, что носитель включает не менее 85 мас. % альфа-оксида алюминия, 0,05–6,0 мас. % оксида щелочноземельного металла, 0,01–5,0 мас. % диоксида кремния и 0–10 мас. % диоксида циркония.

В приведенном примере количественное содержание серебра не может быть любым, так как в каталитической химии один и тот же металл может проявлять свою активность по отношению к разным химическим реакциям в зависимости от его содержания в каталитической композиции. Поэтому формулировка «каталитически эффективное количество серебра» позволяет уточнить в формуле изобретения, что серебро в композиции используют в таком количестве, которое традиционно применялось в композициях этого назначения.

9.3.3. Следует обратить внимание и на то, каким образом в формуле изобретения характеризуются ингредиенты композиции.

Поскольку композиция может быть охарактеризована как исходными, так и конечными ингредиентами, следует обращать особое внимание на характеристики ингредиентов, указанные в формуле изобретения, так как характеристика ингредиентов композиции является существенным признаком изобретения, обеспечивающим возможность реализации композицией заявленного назначения как продукта. В случае характеристики композиции исходным составом в формулу изобретения включают существенные признаки, характеризующие эту особенность, например, в таком виде: «водка, полученная из…», «напиток, получаемый путем смешения следующих ингредиентов…». При этом необходимо принимать во внимание следующее.

Если композицию как конечный продукт получают путем механического перемешивания исходных ингредиентов, не претерпевающих химических превращений, такая композиция (например, замазки, пасты, пестицидные композиции, сухие смеси и т. п.) может быть охарактеризована в формуле такими исходными ингредиентами, являющимися одновременно и ингредиентами, характеризующими конечный состав. При этом родовое понятие формулы изобретения не требует каких-либо указаний на то, что композиция относится к конечному продукту, и может быть изложено, например, в виде «паста, содержащая…», «сухая смесь, включающая…».

Если композицию как конечный продукт получают путем физико-химического превращения исходных ингредиентов, такая композиция (например, сплавы, керамические массы, пластические массы, растворы, стекла и т. п.) может быть охарактеризована в формуле изобретения качественным или качественно-количественным составом только исходных ингредиентов. Этот признак, как правило, является существенным для раскрытия сущности таких композиций и его необходимо указывать в формуле, например, в виде: «композиция для получения пасты, содержащая…», «сухая смесь, полученная из…», «водка, полученная из…», «напиток, получаемый путем смешения следующих ингредиентов…». Наряду с ингредиентами могут быть приведены физико-химические и иные характеристики композиции, обусловливающие ее назначение, а также признаки способа ее получения.

Если ингредиентом является известное вещество сложного состава, использование для его идентификации марки, специального названия допускается в случае одновременного приведения функции или свойства и основы состава (пункт 10.8.3 Регламента ИЗ). Например, эмульсия 252 – водная стиролакрилатная эмульсия в качестве пленкообразующего, антисептик Мергал К9N, представляющий собой комбинацию 5-хлор-N-метилизотиазолинона и N-метилизотиазолинона.

В случае, когда ингредиент не является общеизвестным, и заявитель не только в формуле, но и в описании изобретения приводит лишь его торговое название или марку без указания химических характеристик вещества, определение патентоспособности заявленной композиции по существу не представляется возможным. Например, краситель Нигрозан П, хлорсодержащая реакционоспособная смола Амол-Х, катализатор № 68. В такой ситуации заявителю следует направить запрос с предложением указать источники информации, относящиеся к уровню техники, в которых вещество с таким названием или маркой описано, или исключить этот признак из формулы изобретения, если это вещество не влияет на возможность достижения технического результата и/или назначения.

Если заявитель не покажет известность вещества и не уточнит формулу изобретения, следует констатировать, что в формуле изобретения содержится признак, в отношении которого отсутствует возможность понимания специалистом на основании уровня техники его смыслового содержания. В этом случае заявка признается отозванной (подпункт (3) пункта 24.4 Регламента ИЗ).

Необходимо иметь в виду, что характеристика заявленного изобретения только количественными параметрами, выраженными на уровне функции или свойства, а также в виде определенного уровня высвобождения или скорости высвобождения, как правило, недопустима, поскольку она не раскрывает само техническое решение. В случае наличия в описании конкретного количественного и качественного состава, позволяющего реализовать подобные функции и свойства, заявителю следует предложить уточнить формулу изобретения таким конкретным воплощением.

Например, заявлена лекарственная форма, представляющая собой гранулы, характеризующаяся тем, что обладает определенным уровнем хрупкости. При этом из описания следует, что определенный уровень хрупкости обеспечивается конкретным количественным и качественным составом гранул. В таком случае заявителю направляется запрос с предложением включить данный качественный и количественный состав в формулу изобретения.

9.3.4. Если изобретение относится к композиции, состоящей по крайней мере из двух известных ингредиентов, которая обеспечивает синергетический эффект, возможность достижения которого не следует из уровня техники, такое изобретение признается соответствующим условию «изобретательский уровень».

Например, заявлено фармакологически активное средство, являющееся анальгетиком и антисептиком, состоящее из «А» и «Б» в соотношении 20–40 и 60–80 мас. % соответственно (в таблетке содержится 0,01 г «А» и 0,03 г «Б»).

Известно, что «А» применяется как анальгетик, а «Б» – как антисептик, однако в таблетках, содержащих только «А», его количество составляет 0,05 г, а в таблетках, содержащих только «Б», его количество составляет 0,06 г.

Из указанной информации следует, что в заявленном изобретении «А» и «Б» оба проявляют более высокую активность присущего им характера (благодаря чему и стало возможным значительно уменьшить их содержание в таблетке по сравнению с лекарственными средствами, известными из уровня техники, при достижении того же лечебного эффекта). Такое изобретение как создающее синергетический эффект соответствует изобретательскому уровню.

9.3.5. При рассмотрении композиций необходимо убедиться в возможности достижения указанного заявителем технического результата во всем интервале заявленных значений содержания ингредиентов. Это особенно имеет значение в тех случаях, когда минимальные и максимальные значения заявленных интервалов отличаются друг от друга значительно, например 0,1-100 г/л. В таких ситуациях необходимо убедиться в наличии в описании изобретения сведений, подтверждающих достижение технического результата, например, при граничных значениях заявленного интервала.

9.4. Особенности экспертизы изобретений, относящихся к фармацевтическим композициям

Частным случаем композиции является композиция фармацевтического назначения.

Фармацевтическая композиция как объект изобретения должна удовлетворять всем требованиям, предъявляемым к композиции, но имеет свои особенности. Как правило, такие композиции представляют собой смеси или составы фармакологически активных и, при необходимости, фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, предназначенные для лечебно-профилактических целей в виде лекарственных средств или препаратов либо для изыскания таких средств или препаратов.

В соответствии с изложенным при проведении экспертизы по заявке необходимо руководствоваться определениями, данными в статье 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», где, в частности, указано, что под лекарственными средствами понимают вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Лекарственные препараты – это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

9.4.1. Как правило, в формуле изобретения назначение фармацевтической композиции выражается либо в виде ее биологической активности (антибактериальная фармацевтическая композиция) или механизма воздействия на системном, рецепторном уровне (фармацевтическая композиция, обладающая ингибирующим действием в отношении тромбина), либо путем указания конкретных заболеваний для лечения, диагностики, профилактики которых она предназначена (фармацевтическая композиция для лечения и профилактики микозов кожи).

Если назначение фармацевтической композиции не связано с указанием конкретных нозологических форм (заболеваний), то проверяется, приведен ли в описании изобретения перечень заболеваний, в основе лечения, диагностики или профилактики которых лежит указанный механизм воздействия или на которые может воздействовать указанная активность. При этом следует убедиться, что из уровня техники известно или в описании изобретения содержатся сведения о том, что указанный заявителем механизм действия или активность ингредиента (ингредиентов) композиции влияют на этиологический фактор (факторы) или на какое-либо из звеньев патогенеза заболевания, состояния, синдрома и т. д., которые указаны заявителем в качестве объекта диагностики, профилактики или лечения.

В формуле изобретения родовое понятие, отражающее назначение, может быть указано как «фармацевтическая композиция» без указания на механизм воздействия, биологической активности или предназначенности для лечения какого-либо заболевания. В таком случае следует проверить, приведены ли в первоначальном описании изобретения сведения о возможности использования заявленной композиции для профилактики, диагностики и/или лечения значительного количества болезней различного этиопатогенеза или ее активности в отношении различных мишеней. Если сведения, приведенные в этом описании изобретения, свидетельствуют, что указанная композиция, например, проявляет активность только в отношении определенного вида микроорганизмов, то такие сведения нельзя считать достаточными для подтверждения возможности реализации указанного в формуле изобретения назначения, охватываемого широким понятием «фармацевтическая композиция».

В указанном случае заявителю предлагается представить дополнительные сведения, подтверждающие возможность использования заявленной композиции для профилактики, диагностики, лечения болезней различного этиопатогенеза, либо уточнить назначение изобретения.

9.4.2. Указание количественного содержания активного компонента фармацевтической композиции в виде «эффективное количество» допустимо, например, если для фармацевтической композиции, содержащей уже известное «активное начало», вместе с указанием в формуле изобретения ее назначения в виде проявляемой биологической активности или механизма воздействия из уровня техники известно количество этого компонента, которое является эффективным. Если сведения об эффективном количестве отсутствуют в уровне техники, то они должны быть приведены в первоначальном описании изобретения. Для таких же фармацевтических композиций, содержащих новый активный компонент, для которого установлен определенный вид биологической активности, указание в формуле изобретения на эффективное количество активного компонента также допустимо при условии, если в первоначальном описании раскрыто, какое количество активного компонента является эффективным.

В случае если назначением композиции является лечение (диагностика, профилактика и т. д.) определенных заболеваний, то формула изобретения также может включать характеристику количественного содержания активного вещества в форме «эффективное количество». В этом случае проверяется, содержит ли первоначальное описание изобретения сведения о количестве активного вещества, которое является эффективным, и сведения, подтверждающие эффективность.

9.4.3. При анализе описания на предмет представления в нем достаточных сведений, а также достоверности приводимых сведений, необходимо убедиться, что модель, на которой проводились испытания, является адекватной.

Например, если заявлена фармацевтическая композиция, обладающая снотворной активностью, то адекватной моделью может быть методика пролонгированного действия барбитуратов.

Если заявлена фармацевтическая композиция, обладающая антимикробными свойствами, то адекватной моделью будут микроорганизмы, выращенные на культуральных средах.

Если, по мнению эксперта, нельзя принять в качестве адекватной выбранную заявителем модель, его позиция в соответствии с подпунктом (3) пункта 24.6 Регламента ИЗ должна подкрепляться сведениями и аргументами технического характера, доказывающими, что в данном конкретном случае использованная модель не может быть признана адекватной.

Кроме того, следует учесть, что приводимые в описании примеры, подтверждающие реализацию назначения заявленной композиции и возможность достижения указанного заявителем технического результата, могут быть признаны корректными и приняты во внимание в качестве таковых, если в них приведен полностью качественный и количественный состав путем указания конкретных компонентов. При отсутствии корректных примеров следует запросить у заявителя представить такие примеры.

Необходимо отметить, что декларативное утверждение о возможности достижения заявленного технического результата не может служить подтверждением возможности получения такого результата. Для подтверждения в описании изобретения должны быть приведены объективные данные.

В случае отсутствия сведений или данных, подтверждающих достижение заявленного технического результата, их необходимо запросить у заявителя. Если заявитель не представит таких данных, следует считать, что технический результат не достигается.

Заявителя необходимо предупредить, что отсутствие данных, подтверждающих достижение технического результата, и непринятие его тем самым во внимание при экспертизе (см. подпункт (7) пункта 24.5.3 Регламента ИЗ) может привести к установлению несоответствия заявленного решения условию патентоспособности «изобретательский уровень».

Например, если композиция составлена из известных компонентов, для которых установлен новый эффект вследствие изменения количественных характеристик или новых сочетаний, то описание должно содержать сведения, демонстрирующие реализацию этого нового эффекта. При отсутствии таких сведений следует запросить их у заявителя, поскольку в противном случае при отсутствии сведений, подтверждающих реализацию нового эффекта, можно считать, что технический результат не достигается, подтверждения известности влияния таких отличительных признаков на технический результат не требуется и заявленное решение не соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень».

Кроме того, если единственным отличительным признаком является количественный параметр и в описании отсутствуют сведения, подтверждающие возможность достижения такого результата, то заявленное изобретение может быть признано не соответствующим условию изобретательского уровня как основанное на выборе оптимальных или рабочих значений параметров, а выбор может быть осуществлен обычным методом проб и ошибок.

Если объектом изобретения является композиция, состоящая из известных ингредиентов, но для которой выявлено новое назначение, то в описании должны быть приведены данные, подтверждающие реализацию этого назначения на адекватных моделях, или другие доказательства возможности воздействия композиции на патологический или физиологический процесс, связанный с новым назначением, которое указано заявителем.

Если объектом изобретения является композиция на основе нового биологически активного вещества, впервые применяемая по медицинскому назначению, то материалы заявки должны содержать сведения, демонстрирующие терапевтически активное воздействие и его направленность в условиях моделирования патологического или физиологического процесса.

Для изобретений, представляющих собой фармацевтическую композицию на основе известного биологически активного вещества, но в новой препаративной форме (например, таблетка, гель, мазь, аэрозоль и т. д.), в описании изобретения должны быть приведены сведения, подтверждающие известную активность лекарственного средства в заявляемой форме. В данном случае может быть признано достаточным для доказательства возможности реализации указанного заявителем назначения приведения данных любого анализа, свидетельствующего о возможности обеспечения количества активного вещества, эффективного для достижения заявленного терапевтического действия в организме пациента, при введении его в заявленной препаративной форме.

9.5. Об изобретениях, относящихся к способам диагностики и лечения

9.5.1. Определение технического результата является прерогативой заявителя, однако изобретатели часто не вполне ясно формулируют технический результат изобретений, относящихся к способам профилактики, лечения или диагностики.

Нередко технический результат представляется как повышение эффективности лечения или сокращение сроков лечения. Такая характеристика технического результата предполагает сравнительный аспект в оценке результатов способа с учетом ближайшего аналога. При этом эффективность лечения – понятие, широко используемое в медицине, характеризуется такими клинически важными критериями, как выздоровление, продолжительность и качество жизни, частота возникновения отдельных осложнений, степень трудовой, медицинской и социальной реабилитации, продолжительность жизни без рецидивов, продолжительность амбулаторного или стационарного лечения, стоимость этого лечения и т. п.

Таким образом, о повышении эффективности способа лечения какого-либо заболевания в целом можно судить только на основании сравнения статистически достоверных групп больных, следовательно, в описании должны быть приведены соответствующие сведения.

Однако заявка, как правило, не содержит убедительных результатов сравнительных исследований, поскольку реально получить такие данные можно лишь вследствие длительных и дорогостоящих испытаний. В таком случае следует считать, что указанный заявителем технический результат не достигается, и согласно подпункту (7) пункта 24.5.3 Регламента ИЗ не требуется подтверждения известности влияния отличительных признаков способа на такой результат.

Если в заявке продемонстрировано достижение технического результата, сформулированного как повышение эффективности лечения или сокращение сроков лечения, эксперт принимает во внимание такой результат и анализирует, очевидна ли возможность достижения такого технического результата заявленным способом с учетом известного уровня техники. Однако следует иметь в виду, что при такой общей формулировке технического результата из уровня техники легче выявить источники информации, порочащие изобретательский уровень заявленного способа.

В то же время в ряде случаев из материалов заявки выявляется, за счет какого конкретного воздействия на патологические или физиологические процессы в организме достигается повышение эффективности, т. е. в заявке приведен и другой технический результат способа. Тогда при анализе изобретательского уровня способа принимается во внимание и этот результат.

Сложнее, когда подобный результат не приведен. В таком случае эксперт вправе предложить заявителю пояснить, какие свойства и явления лежат в основе повышения эффективности. Сведения об этом представляются более значимыми для анализа патентоспособности изобретения.

Для иллюстрации такого подхода при определении изобретательского уровня способа приведем ряд примеров.

Известно, что в хирургии издавна разрабатывались способы анастомозирования (соединения) полых органов. Основной задачей таких способов является предупреждение несостоятельности швов анастомозов. На состояние заживления швов анастомозов оказывают влияние несколько факторов, наиболее значимыми из которых являются герметичность зоны соединения и состояние кровоснабжения соединяемых тканей. Заявлен способ, имеющий отношение к решению подобной задачи и касающийся наложения анастомоза кишки. Зону анастомоза герметизируют муфтой из сальника на сосудистой ножке. Технический результат изобретения сформулирован как повышение эффективности предупреждения несостоятельности швов. Известен из уровня техники способ анастомоза кишки с созданием муфты из свободного участка сальника, который также обеспечивает предупреждение несостоятельности швов за счет повышения герметичности зоны анастомоза. Для специалиста очевидно, что сохранение кровоснабжения трансплантата, которым является участок сальника, обеспечит его жизнеспособность, предупредит резорбцию и тем самым повысит эффективность герметичности этой зоны, оказывая дополнительное влияние на состоятельность швов. Соответствующие ссылки, приведенные экспертом, будут порочить изобретательский уровень способа. Однако заявленное решение, как было установлено в процессе делопроизводства по заявке, обеспечивает повышение эффективности предупреждения несостоятельности швов еще и влиянием на второй значимый для заживления швов фактор – через сосудистую ножку сальника прорастают сосуды, улучшающие питание тканей кишки в зоне самого анастомоза, тем самым создавая лучшие условия для его заживления. Такое решение не является очевидным для специалиста. В этом случае выбор пути анастомозирования в конкретной клинической ситуации при уточнении технического результата способа позволил принять положительное решение по заявке.

При лечении юношеского эпифизиолиза головки бедра путем репозиции и дистракции фрагментов по оси для восстановления продольных размеров заявитель предложил проводить множественную продольную туннелизацию шейки бедра. Именно этот прием и отличает заявленный способ от ближайшего аналога. Технический результат изобретения определен как сокращение сроков лечения. Из уровня техники известен прием множественной продольной туннелизации шейки бедра, который использовался при хирургическом восстановлении ее продольных размеров. Прием обеспечивал сокращение сроков лечения за счет улучшения кровоснабжения зоны операции. На первый взгляд способ очевиден для специалиста. Однако в процессе экспертизы было выявлено еще и то, что на сокращение сроков лечения влияет установленный заявителем факт, что при соединении сквозными каналами сопоставленных фрагментов бедра у юных пациентов в заявленной конкретной ситуации с использованием дистракции (растяжения кости) по таким каналам идет опережающее развитие регенератов кости. Соответствующее уточнение технического результата позволило иначе оценить изобретательский уровень заявленного способа.

Предположим, заявлен способ лечения аритмического синдрома при стенокардии, который заключается во введении группы препаратов А + В + C + D. Заявитель утверждает, что такая комбинация препаратов повышает эффективность лечения. Экспертом обнаружено, что известен способ того же назначения, при котором используют группу препаратов A + B + C, при этом также указывается на эффективность лечения. Заявитель не располагает сравнительными клиническими данными. Каким путем можно провести оценку изобретательского уровня? Препарат D известен из уровня техники и применялся для лечения других сердечно-сосудистых заболеваний. Правомерный вывод о патентоспособности изобретения при анализе его изобретательского уровня можно сделать, например, при анализе известных фармакологических свойств препарата D и сопоставлении их с тем клиническим или функциональным результатом, который привносит этот препарат в заявленную совокупность. Уточненным техническим результатом, приводящим к повышению эффективности лечения, в рассматриваемом примере явилось не только обеспечение известного обезболивающего и антиоксидантного эффекта препаратом D, но и усиление кардиопротекции при данном сочетании препаратов. Демонстрация такого эффекта будет свидетельствовать о неочевидном решении задачи повышения эффективности лечения указанного заболевания.

Заявлен способ ингаляционной терапии заболеваний дыхательных путей, заключающийся в том, что в воздушную смесь до проведения ингаляций с определенным лекарственным препаратом добавляют диоксид углерода. Заявитель утверждает, что способ обеспечивает повышение эффективности ингаляционной терапии. Повышение эффективности ингаляций заявитель связывает с увеличением осаждения лекарства в дыхательных путях, которое в свою очередь возникает вследствие стимуляции частоты и глубины дыхания, т. е. именно этот технический результат и обеспечивает диоксид углерода при введении в воздушную смесь. Из уровня техники известно, что эффективность ингаляционной терапии повышается при усилении глубины и частоты дыхания, приводящему к увеличению осаждения лекарства в дыхательных путях. Известно также, что диоксид углерода повышает глубину и частоту дыхания. В этом случае правомерен вывод об отсутствии изобретательского уровня заявленного способа.

Для заявок на изобретения, относящиеся к функциональной диагностике, характерно указание в описании на достижение такого технического результата, как повышение точности, достоверности или объективности диагноза. В отличие от способов лечения, связать указанный заявителем технический результат с известным уровнем техники нередко бывает сложно. В этих случаях следует попытаться выяснить, что конкретно определяет повышение точности, достоверности или объективности диагностического исследования. Довольно часто изобретение отражает более адекватный учет всех информативных показателей, характеризующих то или иное нарушение анатомических и физиологических особенностей организма, отдельного органа или системы.

Например, заявлен способ оценки тяжести хронической сердечной недостаточности (ХСН) у больных с ишемической болезнью сердца. Заявителем выбран ряд клинических параметров, каждому из которых дается своя балльная оценка. По сумме баллов определяют стадию хронической сердечной недостаточности. Понятно, что каждая из стадий ХСН характеризуется разной степенью нарушений гемодинамики, обмена веществ, структуры тканей. Однако определенный выбор показателей, их количественная балльная характеристика помогают оценивать и значимость каждого показателя, повышая достоверность и объективность диагностики.

Таким образом, при анализе патентоспособности изобретения следует понять или запросить у заявителя, чем обусловлено повышение эффективности способа. В большинстве случаев заявитель располагает этой информацией. Обычно такое уточнение или конкретизация служит интересам заявителя, в то время как формулировка технического результата в более общем виде чаще приводит к отрицательному выводу об изобретательском уровне заявленного изобретения. При этом необходимо помнить о том, что патентоспособность изобретения предполагает нетрадиционный, неочевидный путь решения задачи, раскрытие этого пути в описании изобретения с демонстрацией технического результата на более конкретном, функциональном или тканевом уровне позволяет правильнее оценить творческий, изобретательский вклад в профилактику, лечение или диагностику того или иного заболевания.

9.5.2. При оценке промышленной применимости изобретения, относящегося к способу профилактики или лечения с использованием нового вещества, в частности нового химического соединения, следует обратить особое внимание на возможность осуществления заявленного изобретения.

Способ как объект изобретения предполагает действие над материальным объектом, средства и методы которого должны быть раскрыты в документах заявки или источнике, ставшем общедоступным до даты приоритета изобретения, для признания его промышленной применимости (подпункт (2) пункта 24.5.1 Регламента ИЗ). В данном случае речь идет о способе лечения заболевания путем введения нового вещества в организм, дозы которого не следуют из известного уровня знаний. Если в первоначальных документах заявки (описании, формуле) отсутствуют сведения о терапевтических (лечебных) дозах (интервале доз), то способ лечения с использованием нового химического соединения не является осуществимым.

Если в документах заявки приведены терапевтические дозы (интервал доз), то следует проверить, обеспечивают ли эти дозы при осуществлении способа реализацию его назначения.

Если в заявке на способ профилактики или лечения с помощью новых веществ интервал доз представлен так, что минимальные и максимальные показатели их отличаются значительно, иногда на несколько порядков, то проверяется, приведено ли достаточно сведений, подтверждающих реализацию назначения во всем указанном интервале значений.

Количество нового вещества, используемого в заявленном способе, может быть указано в формуле изобретения как в виде его числового значения (интервала значений), так и с использованием словосочетания «эффективное количество». Использование признака «эффективное количество» для характеристики дозы нового вещества допустимо, если показатели этого количества раскрыты в первоначальных документах заявки и их эффективность в указанном интервале подтверждена.

Таким образом, для изобретения, относящегося к способу лечения или профилактики с использованием нового биологически активного вещества для признания его промышленно применимым необходимым является указание на количество (дозу) этого вещества. Если заявитель претендует на использование широкого интервала доз, лечебный или профилактический эффект должен быть подтвержден или обоснован во всем его диапазоне.

9.5.3. При экспертизе изобретений, относящихся к способам лечения, согласно пункту 24.5.1 Регламента ИЗ следует убедиться, что реализация указанного заявителем назначения действительно возможна. Для этого необходимо установить, что в описании приведены достаточные и достоверные данные.

Способы лечения можно условно разделить на три группы. К первой группе условно можно отнести способы лечения, предусматривающие использование известных лекарственных средств или физических факторов, в которых они выполняют присущую им функцию. Патентоспособность таких изобретений обычно обусловлена изменением режимов, новыми сочетаниями или дозировкой препаратов, выбором новой мишени. В этом случае для подтверждения реализации заявленного назначения может быть достаточно объяснений с точки зрения традиционных медицинских знаний, т. е. теоретического обоснования на основании уровня техники.

Ко второй группе можно отнести способы, основанные на применении известных лечебных факторов по новому назначению или на использовании их нового свойства с обеспечением нового, ранее неизвестного результата. В этом случае теоретических рассуждений недостаточно и следует привести, например, экспериментальные доказательства на живой модели или убедительные клинические данные.

Наиболее сложной является третья группа – способы с использованием новых биологически активных веществ или факторов, а также известных, но впервые применяемых в медицине веществ. Эта группа по необходимому объему представляемых данных сходна со второй группой, но предполагает дополнительное раскрытие выбираемых доз и режимов, поскольку средство не использовалось ранее в медицине.

При анализе представляемых экспериментальных сведений следует руководствоваться следующим.

В медицинских исследованиях признаны три группы экспериментов: in vitro, ex vivo, in vivo, а также клинические испытания на здоровых или больных добровольцах. Наиболее достоверными данными являются, конечно, сведения о реализации лечебного назначения способа, полученные при клинических испытаниях, проведенных в соответствии с требованиями доказательной медицины. Однако при проверке патентоспособности способов лечения не следует предъявлять столь жесткие требования. Возможно представление и других сведений. Чаще всего речь идет о косвенных критериях, по которым можно судить о возможной реализации указанного заявителем назначения. Обычно они представляют собой те лабораторные или физикальные (определенные непосредственно в организме или с его участием) показатели, изменения которых, как это предполагается на основе известных медицинских знаний, должны отразиться на клинически значимом исходе. Эксперименты in vitro в подавляющем большинстве случаев не могут быть признаны достоверными, если изобретение сформулировано как способ лечения, так как воздействие фактора в живом организме претерпевает существенные изменения.

Достаточно сложным вопросом при анализе изобретений в области медицины является оценка условия патентоспособности «изобретательский уровень» технических решений, отличительные признаки которых заключаются только в количественных значениях.

В случаях, когда отличие заявленного решения сводится к одному виду воздействия и основано на замене какой-либо части известного средства другой известной частью или на увеличении количества однотипных элементов, действий для усиления технического результата, обусловленного наличием в средстве именно таких элементов, действий, экспертиза объектов медицинского назначения не имеет характерных отличий (пункт 24.5.3 Регламента ИЗ).

Нередко анализ уровня техники не позволяет эксперту выявить известность конкретных количественных признаков заявленного технического решения. В этом случае следует проанализировать известность качественного влияния параметров на заявленный технический результат. Согласно пункту 24.5.3 Регламента ИЗ вывод о несоответствии предлагаемого изобретения условию патентоспособности «изобретательский уровень» может быть сделан в отношении предложений, основанных «на выборе оптимальных или рабочих значений параметров, если подтверждена известность влияния этих параметров на технический результат, а выбор может быть осуществлен обычным методом проб и ошибок или применением обычных технологических методов или методов конструирования». На основании указанного предписания в рассматриваемом случае целесообразно оценить, является ли для специалиста очевидной возможность выбора оптимальных или рабочих значений этих параметров методом проб и ошибок или применением обычных технологических методов или методов конструирования. В случае очевидности такого выбора можно сделать предварительный вывод о несоответствии предлагаемого решения условию «изобретательский уровень».

Для иллюстрации можно привести следующий пример. Для моделирования язвы желудка у крыс осуществляют внутрижелудочное введение индометацина в дозе 70 мг два раза в сутки. Технический результат изобретения определен как образование обширного повреждения слизистой оболочки желудка. Из уровня техники известен способ моделирования язвы желудка у крыс путем внутрижелудочного введения индометацина в дозе 20 мг три раза в сутки. Кроме того, известно, что имеется связь между увеличением зоны повреждения с увеличением дозы повреждающего агента. В данной ситуации правомерен вывод о том, что выбор нового режима введения известного средства осуществлен применением обычного технологического метода подбора доз и поэтому представляется очевидным для специалиста.

Еще одной ситуацией, позволяющей сделать вывод о несоответствии изобретения условию патентоспособности «изобретательский уровень», является следующая. Для лечения желтухи новорожденных заявитель предложил оказывать воздействие на новорожденного синим светом с длиной волны 450 нм в течение 10 минут. Технический результат изобретения сформулирован как повышение эффективности лечения за счет разрушения билирубина. Из уровня техники известна эффективность воздействия синим светом при лечении желтухи новорожденных, известно также свойство синего света с длиной волны 450 нм оказывать разрушающее действие на билирубин. Следовательно, для специалиста является очевидным, что выбор конкретного времени экспозиции можно произвести опытным путем, например постепенно увеличивая время воздействия, а следовательно, вызывает сомнение соответствие заявленного технического решения условию патентоспособности «изобретательский уровень».

Наряду с приведенными примерами для изобретений в области медицины характерными являются случаи, когда в способе лечения заявлено комплексное использование нескольких видов воздействия с определенными количественными параметрами. При рассмотрении такого рода решений является целесообразным определить известность факта влияния каждого из количественных признаков на технический результат, оценить возможность взаимодействия признаков, относящихся к различным воздействиям, с точки зрения их влияния на технический результат, а также определить возможность получения технического результата из известных зависимостей, закономерностей новых значений.

При известности такого влияния и при отсутствии указания в материалах заявки на функциональную связь друг с другом отдельных признаков, охарактеризованных количественными значениями, за счет чего они обеспечивают единый конечный результат, делают предварительный вывод о несоответствии предлагаемого решения условию «изобретательский уровень».

В качестве примера, иллюстрирующего такой подход, можно привести следующий. При протезировании яичка заявитель предложил осуществить удаление паренхимы яичка через раз-рез кожи мошонки, осуществляемый с помощью вакуум-экстрактора, длиной 1,5 см и ввести в образовавшуюся полость гель в количестве 12–15 мл. Технический результат изобретения сформулирован как снижение травматичности вмешательства за счет уменьшения величины разреза, а также устранение косметического дефекта. Из уровня техники известна методика протезирования яичка путем удаления паренхимы яичка через разрез кожи мошонки, осуществляемый с помощью вакуум-экстрактора, и последующего введения в образовавшуюся полость геля. Кроме того, известно, что разрез должен быть минимально травматичным, обеспечивать возможность выполнения вмешательства в полном объеме и проведения через него инструмента. При этом наружный диаметр используемого вакуум-экстрактора составляет 1,5 см. Также известно, что объем геля определяется индивидуально, в зависимости от объема имеющегося (сохраненного) яичка. Таким образом, использование каждого отличительного признака приводит к своему отдельному результату, при этом отсутствуют данные о взаимодействии признаков, их общем влиянии на технический результат. В связи с указанным, несмотря на использование в способе комплексного воздействия, правомерен вывод об очевидности для специалиста предложенного способа, так как выбор конкретных параметров – длины разреза и количества вводимого геля осуществлен на основании известных зависимостей, закономерностей.

Однако комплексные способы в большинстве случаев соответствуют условию патентоспособности «изобретательский уровень». Это обусловлено тем, что в условиях целостного организма эффект лечения является не просто суммой отдельных эффектов, но и почти всегда результатом их взаимодействия, потому весьма сложно сделать однозначный вывод о том, что изменение количественных значений в различных составляющих комплексного метода по сравнению с используемыми в монотерапии является очевидным для специалиста.

Например, заявлен способ лечения ожогов путем проведения определенного комплекса лечебных мероприятий – введения антибактериального препарата в дозе 250 мг в течение пяти дней, перфторана в дозе 0,6 мг два раза в течение пяти дней, а также проведения гипербарической оксигенации крови (ГБО) – 2 атм в течение 30 дней. Технический результат изобретения определен как обеспечение нормализации гомеостаза и ускорение эпителизации раны. Несмотря на известность из уровня техники применения при лечении ожогов в различных сочетаниях антибактериальных препаратов, перфторана, ГБО с использованием близких, но не полностью идентичных количественных признаков, обеспечивающих влияние на гомеостаз и ускорение эпителизации раны, вывод об отсутствии изобретательского уровня в новом разработанном комплексном способе с конкретными режимами и факторами воздействия неправомерен именно из-за наличия функциональной взаимосвязи воздействий.

9.6. Об изобретениях, относящихся к устройствам медицинского назначения

При экспертизе изобретений, относящихся к устройствам медицинского назначения, необходимо учитывать следующее.

Существующая практика рассмотрения заявок в рамках действующего законодательства показала, что если изобретение направлено на улучшение какой-либо технической характеристики устройства, то устанавливается и анализируется результат, имеющий общетехнический характер. Однако в большинстве случаев следует также учитывать обстоятельства, обусловленные медицинским назначением устройств.

Например, разработан штифт для соединения костных отломков, имеющий определенные конструктивные особенности головки и резьбы, в частности ее шага, профиля и направления. Технический результат определен как повышение надежности фиксации. Заявителем указана связь особенностей конструкции со свойствами костной ткани, в частности ее трабекулярным строением, и, таким образом, при оценке изобретательского уровня заявленного изобретения необходимо учитывать эту связь.

Если технический результат устройств представлен как повышение эффективности лечения, снижение осложнений или выражен другими общими понятиями, то следует предложить уточнить его, поскольку в этом случае невозможно выявить совокупность существенных признаков и оценить патентоспособность заявленного изобретения.

9.7. Об изобретениях, относящихся к реализующей общее назначение совокупности средств, каждое из которых имеет собственное назначение

В независимом пункте формулы изобретения может быть охарактеризована совокупность средств, каждое из которых имеет свое назначение, при условии, что такая совокупность имеет общее назначение (подпункт (2) пункта 10.8.1.4 Регламента ИЗ).

Приведенное положение позволяет предоставлять правовую охрану изобретениям, относящимся к диагностическим и аналитическим наборам, в составе которых имеется несколько веществ, емкостей, зондов, носителей или других элементов, выполняющих свойственную им функцию, и служащих в совокупности для реализации общего назначения – диагностики определенного заболевания или проведения соответствующего анализа.

Приведем примеры подобных изобретений:

(1) «Набор для диагностики энтеровирусной пневмонии у животных, включающий емкости с антигенами и емкости со специфическими сыворотками, отличающийся тем, что в качестве антигенов использованы… (название веществ), а в качестве сывороток использованы… (название веществ) и набор дополнительно содержит емкости с флуоресцирующими иммуноглобулинами к штаммам (название штаммов)».

(2) «Набор для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов, включающий иммуносорбент на основе антигенов вируса иммунодефицита человека и реагенты для определения присутствия антител, отличающийся тем, что антигены представляют собой… (название веществ), иммобилизованные на твердом носителе».

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

М.Мясникович

Приложение

к Рекомендации Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 27 декабря 2022 г. N 49

РУКОВОДСТВО

ПО СОСТАВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО ХИМИЧЕСКОМУ

И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ КАЧЕСТВУ ДЛЯ ИССЛЕДУЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

I. Общие положения

II. Общие указания по производству исследуемого

лекарственного средства и составлению его досье

III. Указания по представлению сведений о химическом

и фармацевтическом качестве в досье

1. Указания по составлению разделов о химическом

и фармацевтическом качестве, применяющиеся в отношении

всех групп исследуемых лекарственных средств

2.1.S. Активная фармацевтическая субстанция

2.1.S.1. Общая информация относительно исходного сырья

и материалов

2.1.S.1.1. Информация о наименовании активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.1.2. Структура активной фармацевтической субстанции

2.1.S.1.3. Общие свойства активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.2 Процесс производства активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.2.1 Производители

2.1.S.2.2. Описание производственного процесса

и его контроля

2.1.S.2.3. Контроль исходных материалов

2.1.S.2.4. Контроль критических стадий

и промежуточной продукции

2.1.S.2.5. Валидация производственного процесса

и (или) его оценка

2.1.S.2.6. Разработка производственного процесса

2.1.S.3. Описание характеристик активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.3.1. Подтверждение структуры и других характеристик

2.1.S.3.2. Примеси

2.1.S.4. Контроль качества активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.4.1. Спецификации

2.1.S.4.2. Аналитические методики

2.1.S.4.3. Валидация аналитических методик

Сведения для II и III фаз клинических исследований

2.1.S.4.4. Анализы серий (результаты анализа серий)

2.1.S.4.5. Обоснование спецификации

2.1.S.5. Стандартные образцы или материалы

2.1.S.6. Система упаковки (укупорки)

2.1.S.7. Стабильность

2.1.P. Исследуемое лекарственное средство

2.1.P.1. Описание и состав исследуемого

лекарственного средства

2.1.P.2. Фармацевтическая разработка

2.1.P.2.1. Разработка процесса производства исследуемого

лекарственного средства

2.1.P.3. Процесс производства исследуемого

лекарственного средства

2.1.P.3.1. Производители

2.1.P.3.2. Состав на серию исследуемого лекарственного

средства (производственная рецептура)

2.1.P.3.3. Описание производственного процесса

и его контроля

2.1.P.3.4. Контроль критических стадий производственного

процесса и промежуточной продукции

Дополнительные сведения для III фазы

клинических исследований

2.1.P.3.5. Валидация производственного процесса

и (или) его оценка

2.1.P.4. Контроль качества вспомогательных веществ

2.1.P.4.1. Спецификации

2.1.P.4.2. Аналитические методики

2.1.P.4.3. Валидация аналитических методик

2.1.P.4.4. Обоснование спецификаций

2.1.P.4.5. Вспомогательные вещества (материалы)

человеческого или животного происхождения

2.1.P.4.6. Новые вспомогательные вещества

2.1.P.5. Контроль качества исследуемого

лекарственного средства

2.1.P.5.1. Спецификации

2.1.P.5.2. Аналитические методики

2.1.P.5.3. Валидация аналитических методик

2.1.P.5.4. Результаты анализа серий

2.1.P.5.5. Характеристика примесей

2.1.P.5.6. Обоснование спецификаций

2.1.P.6. Стандартные образцы и материалы

2.1.P.7. Система упаковки (укупорки)

2.1.P.8. Стабильность исследуемого лекарственного средства

Дополнительные сведения для II и III фаз

клинических исследований

2. Указания по составлению разделов о химическом

и фармацевтическом качестве, применяющиеся в отношении

зарегистрированных модифицированных исследуемых

лекарственных препаратов и препаратов сравнения

3. Указания по составлению разделов о химическом

и фармацевтическом качестве, применяющиеся в отношении

зарегистрированных модифицированных лекарственных

препаратов сравнения

2.1.P. Модифицированный лекарственный препарат сравнения

2.1.P.1. Описание и состав модифицированного лекарственного

препарата сравнения

2.1.P.2. Фармацевтическая разработка

2.1.P.3. Процесс производства лекарственного препарата

2.1.P.3.1. Производители, выполняющие модификацию

2.1.P.3.2. Состав на серию (производственная рецептура)

2.1.P.3.3. Описание производственного процесса

и его контроля

2.1.P.4. Контроль качества вспомогательных веществ

2.1.P.4.1. Спецификации

2.1.P.4.2. Аналитические методики

2.1.P.4.3. Валидация аналитических методик

2.1.P.4.4. Обоснование спецификаций

2.1.P.4.5. Вспомогательные вещества (материалы)

человеческого или животного происхождения

2.1.P.5. Контроль качества модифицированного

препарата сравнения

2.1.P.5.1. Спецификации

2.1.P.5.2. Аналитические методики

2.1.P.5.3. Валидация аналитических методик

2.1.P.5.4. Результаты анализа серий

2.1.P.5.5. Характеристика примесей

2.1.P.5.6. Обоснование спецификаций

2.1.P.7. Система упаковки (укупорки)

2.1.P.8. Стабильность модифицированного препарата сравнения

4. Указания по составлению разделов

о химическом и фармацевтическом качестве, применяющиеся

при исследованиях биоэквивалентности исследуемых

лекарственных средств, содержащих известные

активные фармацевтические субстанции

2.1.S. Активная фармацевтическая субстанция

2.1.S.1. Общая информация относительно исходного сырья

и материалов

2.1.S.1.1. Информация о наименовании активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.1.3. Общие свойства активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.2. Процесс производства активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.2.1. Производитель

2.1.S.2.2. Описание производственного процесса

и его контроля

2.1.S.3. Описание характеристик активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.3.2. Примеси

2.1.S.4. Контроль качества активной

фармацевтической субстанции

2.1.S.4.1. Спецификации

2.1.S.4.2. Аналитические методики

2.1.S.4.3. Валидация аналитических методик

2.1.S.4.4. Анализы серий (результаты анализа серий)

2.1.S.4.5. Обоснование спецификации

2.1.S.5. Стандартные образцы или материалы

2.1.S.6. Система упаковки (укупорки)

2.1.S.7. Стабильность

2.1.P. Исследуемое лекарственное средство

2.1.P.1. Описание и состав исследуемого

лекарственного средства

2.1.P.2. Фармацевтическая разработка

2.1.P.3. Процесс производства исследуемого

лекарственного средства

2.1.P.3.1. Производители

2.1.P.3.2. Состав на серию исследуемого лекарственного

средства (производственная рецептура)

2.1.P.3.3. Описание производственного процесса

и его контроля

2.1.P.3.4. Контроль критических стадий производственного

процесса и промежуточной продукции

2.1.P.3.5. Валидация производственного процесса

и (или) его оценка

2.1.P.4. Контроль качества вспомогательных веществ

2.1.P.4.1. Спецификации

2.1.P.4.2. Аналитические методики

2.1.P.4.3. Валидация аналитических методик

2.1.P.4.4. Обоснование спецификаций

2.1.P.4.5. Вспомогательные вещества (материалы)

человеческого или животного происхождения

2.1.P.4.6. Новые вспомогательные вещества

2.1.P.5. Контроль качества исследуемого

лекарственного средства

2.1.P.5.1. Спецификации

2.1.P.5.2. Аналитические методики

2.1.P.5.3. Валидация аналитических методик

2.1.P.5.4. Результаты анализа серий

2.1.P.5.5. Характеристика примесей

2.1.P.5.6. Обоснования спецификаций

2.1.P.6. Стандартные образцы и материалы

2.1.P.7. Система упаковки (укупорки)

2.1.P.8. Стабильность исследуемого лекарственного средства

5. Указания по составлению разделов о химическом

и фармацевтическом качестве плацебо, применяющегося

в клинических исследованиях

2.1.P. Плацебо для клинических исследований

2.1.P.1. Описание и состав плацебо

2.1.P.2. Фармацевтическая разработка

2.1.P.3. Процесс производства плацебо

2.1.P.3.1. Производители

2.1.P.3.2. Состав на серию плацебо

(производственная рецептура)

2.1.P.3.3. Описание производственного процесса

и его контроля

2.1.P.3.4. Контроль критических стадий производственного

процесса и промежуточной продукции

2.1.P.3.5. Валидация производственного процесса

и (или) его оценка

2.1.P.4. Контроль качества вспомогательных веществ

2.1.P.4.1. Спецификации

2.1.P.4.2. Аналитические методики

2.1.P.4.3. Валидация аналитических методик

2.1.P.4.4 Обоснование спецификаций

2.1.P.4.5. Вспомогательные вещества (материалы)

человеческого или животного происхождения

2.1.P.4.6. Новые вспомогательные вещества

2.1.P.5. Контроль качества препарата-плацебо

2.1.P.5.1. Спецификации

2.1.P.5.2. Аналитические методики

2.1.P.7. Система упаковки (укупорки)

2.1.P.8. Стабильность плацебо

IV. Указания по составлению дополнительных разделов досье

2.1.A.1. Производственные помещения и оборудование

2.1.A.2. Оценка безопасности относительно

посторонних агентов

Возбудители губчатой энцефалопатии

Вирусная безопасность

Прочие посторонние агенты

2.1.A.3. Новые вспомогательные вещества

2.1.A.4. Процесс производства вспомогательного вещества

(восстановителя, растворителя, разбавителя, носителя)

V. Указания по составлению разделов о химическом

и фармацевтическом качестве в досье, применяющиеся

в отношении вспомогательных лекарственных препаратов

VI. Внесение изменений в состав и способ производства

исследуемого лекарственного препарата, при котором требуется

подача заявления о внесении существенного изменения в досье

исследуемого лекарственного препарата

Таблица

Примеры существенных и несущественных изменений

в досье исследуемого лекарственного средства, содержащего

синтетические или растительные фармацевтические субстанции,

при внесении которых требуется представлять уведомления

о существенных изменениях и изменений, при внесении

которых не требуется представлять уведомление