Руководство по качеству цена - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Начало
Описание
Регламент
Документы
Акты
FAQ
Контакты
Заказ

Оказание консультационно-методических услуг по разработке и внедрению в организации системы менеджмента качества (СМК), соответствующей требованиям международного стандарта ISO 9001-2008.

Документированная и внедренная система менеджмента качества организации (Заказчика), соответствующая требованиям международного стандарта ISO 9001-2008 включает в себя:

1. Отчет о проведении ознакомительного семинара для руководителей, высшего и среднего звена управления «Система менеджмента качества. Стандарты ISO серии 9000»;

2. Отчет об оценке функционирования, действующей в организации, системы управления по результатам диагностического аудита;

3. Проект перечня документации СМК, подлежащей разработке (корректировке) по результатам диагностического аудита;

4. Проект Матрицы распределения ответственности;

5. Проект Плана-графика разработки и внедрения СМК;

6. Стандартный (обычно — минимально необходимый для сертификации) комплект проектов документов СМК организации в соответствии с требованиями ISO 9001 – 2008:

• Организационная структура СМК

• Политика в области качества

• Реестр процессов СМК

• Схема процессов СМК

• Карты процессов СМК

• Цели в области качества

• Критерии результативности процессов СМК

• Руководство по качеству

• Шесть обязательных документированных процедур:

— «Управление документацией»

— «Управление несоответствующей продукцией»

— «Корректирующие действия»

— «Управление записями»

— «Внутренние проверки»

— «Предупреждающие действия»

• Проекты форм записей, требуемые стандартом

• Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими, откорректированные в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001-2008

Регламент

Стоимость и порядок оплаты

• Стоимость определяется договором на оказание консультационно-методических услуг (зависит от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала)

• Оплата в форме наличного и безналичного расчета

Процедура

Этапы оказания услуг регламентируются конкретным договором на оказание консультационно-методических услуг в соответствии с согласованным Заказчиком календарным планом:

1. Направление заявки

2. После предварительного согласования оформление договора, в котором оговариваются порядок и условия работы, сроки выполнения заказа, оплата и отчет о выполненной работе

3. Подтверждение оплаты услуги

4. Проведение ознакомительного семинара для руководителей, высшего и среднего звена «Система менеджмента качества. Стандарты ISO серии 9000»

5. Проведение диагностического аудита, действующей в организации, системы управления качеством и анализ результатов оценки на соответствие требованиям ISO 9001-2008.

6. Методическая помощь и консультирование по разработке перечня документации СМК, подлежащей разработке (корректировке) по результатам диагностического аудита

7. Методическая помощь и консультирование по распределению ответственности и полномочий в рамках СМК и по назначению должностных лиц, ответственных за анализ, разработку и корректировку документации СМК в соответствии с требованиями ISO 9001-2008 в виде матрицы распределения ответственности

8. Методическая помощь и консультирование по формированию организационной структуры СМК организации и службы качества

9. Разработка предложений по организации внедрения СМК в виде План-графика разработки и внедрения СМК

10. Методическая помощь и консультирование высшего руководства по формированию проекта Политики в области качества

11. Методическая помощь и консультирование внедрению процессного подхода в организации:

— по определению и описанию процессов СМК, установлению их взаимодействия в виде схемы процессов СМК, реестра процессов СМК, документа «Карты процессов СМК»

— формирование нормативно-методической базы для управления процессами СМК

-установление целей и критериев результативности процессов в виде документов: «Цели в области качества», «Критерии результативности процессов СМК»

— разработка предложений по оптимизации организационной структуры

12. Методическая помощь и консультирование по разработке и внедрению документации СМК в соответствии с требованиями ISO 9001-9001:

13. 6 обязательных документированных процедур:

• «Управление документацией»

• «Управление несоответствующей продукцией»

• «Корректирующие действия»

• «Управление записями»

• «Внутренние аудиты»

• «Предупреждающие действия»

• Руководства по качеству

14. Методическая помощь и консультирование по разработке и ведению форм записей, требуемых стандартом

15. Методическая помощь и консультирование по актуализации должностных инструкций и положений о подразделении в соответствии с требованиями СМК

16. Методическая помощь и консультирование по проведению внутренних аудитов СМК в соответствии с документированной процедурой «Внутренние аудиты»

17. Проведение заключительного аудита системы менеджмента качества на соответствие требований стандарта ISO 9001-2008.

18. Консультирование по выбору Органа по сертификации СМК, подготовке заявительной документации, сопровождение при сертификационном аудите

Примечание: Все этапы оказания консультационных услуг реализуются в ходе совместной деятельности консультанта и представителя руководства по качеству организации (проектной группы). Распределение обязанностей, полномочий и ответственности Исполнителя и Заказчика в ходе оказания услуг четко регламентируются договором

19. После выполнения услуги Исполнителем подписание сторонами акта об оказании услуг

• Срок оказания услуг устанавливается календарным планом, являющимся неотъемлемой частью договора на оказание консультационно-методических услуг.

Минимальный срок — от 6 месяцев (зависит от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала)

Основание для отказа

• Не выполнение Заказчиком обязательств по обеспечению консультанта необходимыми условиями, информаций и документами, необходимыми для выполнения работ в срок, установленный календарным планом

• Заказчик в ходе совместной деятельности не выполняет свои договорные обязательства

• Отсутствие предоплаты

Заказать услугу
Заказать звонок
Задать вопрос

Нужно выбрать исполнителя
Данный исполнитель не работает через электронные формы, обратитесь к исполнителю самостоятельно по телефону

Заказ услуги
«»

Ваш запрос отправлен, спасибо за обращение.

Задать вопрос

Ваш вопрос отправлен, спасибо за обращение.
Отправить еще вопрос.

* Сведения об услугах носят справочный характер и не являются публичной офертой. Условия оказания услуг устанавливаются конкретным договором между Заказчиком и Исполнителем.

Смотрите также

Разработка и внедрение Системы менеджмента качества по МС ISO 14001:2007 (ГОСТ Р ИСО 14001-2007)
Разработка и внедрение Системы менеджмента качества по МС ISO 22000:2005 (ГОСТ Р ИСО 22000-2007)
Сопровождение Системы менеджмента качества заказчика после сертификации

Источник

пример +образец

Назначение и область применения

Документ разработан на основании Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №647н от 31 августа 2016г.), и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н от 31 августа 2016г.).
Содержит описание и примеры системы качества, определяющей направления развития компании в сфере розничной торговли лекарственными препаратами, структуры документации системы, описание основных и вспомогательных процессов, стандартных операционных процедур (СОП для аптек), документированных процедур, методических и рабочих инструкций, влияющих на обеспечение высокого качества предоставляемых фармацевтических услуг в области розничной торговли лекарственными препаратами.
Руководство по качеству направлено на наиболее полное удовлетворение потребности населения в обеспечении качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, биологически- активными добавками и прочими товарами аптечного ассортимента, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных препаратов в розничную аптечную сеть.
Устанавливает ответственность руководства за обеспечение соответствия системы качества Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и Политике в области качества.
Руководство по качеству в аптеке или выписки из него обязательны к применению для всего персонала и подразделений компании, прямо или косвенно принимающих участие в работе розничной аптечной сети.
Руководство поддерживается в актуальном состоянии в соответствии с распределением ответственности в системе качества.
Документ вляется собственностью компании, может предъявляться для изучения органам государственной власти, органам по сертификации и аккредитации и другим контролирующим сторонам только по согласованию с руководителем компании.

Система качества в аптеке

Система управления качеством в аптеке устанавливает общие требования к процессам по всем видам деятельности и документации, влияющих на качество услуг, оказываемых аптечными организациями, входящими в розничную аптечную сеть компании.

Основными целями в деятельности подразделения аптечной организации являются:

поддержание сбалансированного ассортимента товаров аптечного ассортимента, в том числе минимального ассортимента лекарственных препаратов и товаров разных ценовых категорий;
организация процесса закупки товаров аптечного ассортимента с учетом критериев отбора и оценки поставщиков товара;
организация приемочного контроля товаров аптечного ассортимента в строгом соответствии с действующим законодательством;
организация хранения товара в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
организация работы по выявлению продукции ненадлежащего качества, в том числе по информационным письмам ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора, своевременная изоляция продукции ненадлежащего качества;
реализация в аптечных организациях лекарственных препаратов рецептурного отпуска в строгом соответствии с правилами отпуска рецептурных препаратов; а также лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и прочих товаров аптечного ассортимента;
фармацевтическое консультирование покупателей о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента;
оказание консультационных услуг в подборе лекарственных препаратов в случаях ответственного самолечения;
повышение квалификации фармацевтических работников;
соблюдение нормативных требований к инфраструктуре аптечных организаций;
соблюдение санитарно-гигиенического контроля помещений и контроля личной гигиены персонала.

Для достижения этих целей необходимо решить задачи, важнейшими из которых являются:

разработка и внедрение образцов документов системы качества в аптеке
повышение уровня управляемости аптечными организациями компании за счет разработки и внедрения системы качества;
регламентация деятельности аптечных организаций, входящих в подразделение РАС;
регламентация процессов (подпроцессов) в подразделениях компании, которые прямо или косвенно влияют на работу аптечных организаций РАС;
автоматизация основных технологических процессов деятельности РАС и аптечных организаций;
автоматизация управленческой деятельности в области контроля за работой системой качества.

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку «Спам», если не получили от нас письмо.

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Источник

Разработка и внедрение СМК на предприятии и в организации для повышения эффективности бизнеса!

Услуги по разработке и внедрению СМК (системы менеджмента качества ISO 9001) на предприятиях и в организациях. С минимальными затратами, вне зависимости от региона и вашей сферы деятельности. Оптимальные сроки реализации проекта. Полная подготовка к сертификации сертификации ISO (ИСО) 9001.

ВАЖНО! Расходы, понесённые на внедрение систем менеджмента и их сертификацию, предприятиями среднего и малого бизнеса частично компенсируются в рамках действующей государственной программы.

В рамках услуги по разработке и внедрению СМК специалисты ООО «НЦСЭ»:

осуществят оценочный комплексный аудит, позволяющий выявить несоответствия действующей системы управления качеством с требованиями стандарта ИСО 9901 (ГОСТ ISO 9001-2011);
определят первоочередные мероприятия по созданию СМК;
ознакомят с требованиями ISO 9001 сотрудников предприятия, которые будут иметь непосредственное отношение к построению СМК;
разработают и внедрят необходимую документацию;
подготовят внутренних аудиторов (назначаются руководством предприятия из числа штатных сотрудников);
внедрят систему менеджмента качества согласно выработанному плану и подготовят её к предстоящей сертификации.

Разработка, внедрение и подготовка системы менеджмента к сертификации:

системы экологического менеджмента (стандарт ISO 14001/ ГОСТ Р ИСО 14001-2007);
системы менеджмента охраны труда (стандарт OHSAS 18001/ ГОСТ Р 12.0.230-2007);
системы менеджмента безопасности пищевой продукции (стандарт ISO 22000/ ГОСТ Р ИСО 22000-2007);
системы менеджмента качества в автомобилестроении (стандарт ISO/TS 16949/ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949/ ГОСТ Р 51814.1);
системы менеджмента качества на предприятиях оборонно-промышленного комплекса (стандарт ГОСТ РВ 0015.002-2012);

других систем управления, гармонизируемых со стандартами серии ISO 9000.

Детальная консультация и ответы на вопросы, связанные с реализацией проекта по внедрению СМК на предприятии в соответствии со стандартом ISO 9001 и других систем менеджмента экспертами ООО «НЦСЭ» предоставляется бесплатно.

Заполните анкету на разработку и внедрение систем менеджмента — это упростит сложную процедуру!

Заполненная анкета сразу идет в работу.
Наши эксперты за 2 минуты получают ответы на многие вопросы.
Продуктивность нашей с вами работы повышается в 3 раза.

Наименование:*

Город:*

Структура организации (отметьте один или несколько пунктов):

Головное предприятие и все подразделения находятся в одном городе на одной территории

Головное предприятие и филиалы находятся в одном городе на разных территориях

Головное предприятие находится в одном городе, филиалы находятся в других городах

Головное предприятие и подразделения находятся в одном городе на одной территории

Головное предприятие и подразделения находятся в одном городе на разных территориях

Головное предприятие находится в одном городе, подразделения находятся в других городах

Количество площадок (головное предприятие + кол-во филиалов/ подразделений), где предполагается:*

Численность сотрудников по каждой площадке (в формате 15-78-35-44):*

Общая численность сотрудников организации по всем площадкам (штатные, привлекаемые):*

Отраслевая принадлежность:*

Область деятельности, для которой разрабатывается Система Менеджмента:*

ФИО контактного лица и должность:*

ФИО контактного лица 2 и должность:*

Телефон:*

E-mail:*

WWW:*

Факс:*

Выберите систему менеджмента которую планируется внедрять (отметьте один или несколько пунктов):

СМК (система менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001)

СЭМ (система экологического менеджмента в соответствии с требованиями ISO 14001)

OHSAS (система менеджмента в области профессиональной безопасности и охраны труда в соответствии с требованиями OHSAS 18001)

СМБПП (система менеджмента безопасности пищевых продуктов в соответствии с требованиями ISO 22000)

Интегрированная система менеджмента 1 (ISO 9001 + ISO 14001)

Интегрированная система менеджмента 2 (ISO 9001 + OHSAS 18001)

Интегрированная система менеджмента 3 (ISO 9001 + ISO 22000)

СИнтегрированная система менеджмента 4 (ISO 9001 + ISO 14001 + OHSAS 18001)

аудит (диагностический аудит состояния системы менеджмента — до внедрения СМ или предсертификационный)

аудит+сопровождение при сертификации (аудит с последующим присутствие наших экспертов при проведении сертификационного аудита)

СМК ( системы менеджмента качества авиационной, космической и оборонной отраслей промышеленности по ГОСТ РВ ЕН 9100-2011, AS 9100)

СМК (система менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 015.002-2012 — Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Системы менеджмента качества)

СМК (система менеджмента качества в автомобилестроения ISO/TS 16949-2009 (ГОСТ Р 51814.1-2009)

Существует ли уже в организации одна из выше перечисленных систем менеджмента?:

Разработана ли уже какая либо документация?:

Обучены ли в организации эксперты по внутренним проверкам (внутренним аудитам)?:

Собираетесь ли Вы сертифицировать Систему Менеджмента?:

^* —
поля, обязательные для заполнения

Сроки и стоимость внедрения СМК (ISO 9001)

Количество человек в компании	Срок	Стоимость
До 10 человек в компании	1,5 месяца	75 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!)
До 20 человек в компании	2 месяца	от 108 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!)
До 50 человек в компании	3,5 месяца	от 163 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!)
До 80 человек в компании	4 месяца	от 225 000 рублей (скидка 5% при заказе услуги через сайт!)