Руководство по обеспечению качества iso 10013

Основные сведения о стандарте ISO/TR 10013:2001

Семейство стандартов ИСО 9000, которыми регламентированы вопросы в области менеджмента качества, содержит требования к документированию системы менеджмента качества организации. Для содействия выполнению организациями данного требования технический комитет Международной организации по стандартизации разработал и утвердил специальный технический отчет (стандарт) ISO/TR 10013:2001.

Данным документом установлены рекомендации по разработке и поддержанию в рабочем состоянии документации, которая нужна организации для того, чтобы обеспечить эффективное функционирование СМК организации с учетом ее конкретных потребностей. Данные рекомендации предназначены для использования организациями в процессе документирования системы менеджмента качества.

Рекомендации, изложенные в стандарте ISO/TR 10013:2001, лучше использовать тем организациям, которые создают документированную систему в соответствии с требованием стандарта на систему менеджмента качества. Кроме того, возможно их применение при документировании систем менеджмента в других областях деятельности организации.

Стандарт ISO/TR 10013:2001 допускает, что разные организации могут располагать системами менеджмента качества в разных степенях документированности. Это определяется масштабом и направлением деятельности организации, сложностью и взаимодействием процессов, компетентностью персонала.

Несмотря на то, что документация СМК может быть представлена в любой форме, она должна содержать следующие документы:

1. Политика и цели в области качества.
2. Руководство по качеству.
3. Документированные процедуры.
4. Рабочие инструкции.
5. Формы.
6. Планы по качеству.
7. Технические условия.
8. Действующая документация.
9. Записи.

Наибольшее значение для функционирования системы менеджмента качества в организации, как правило, имеют руководство по качеству и документированные процедуры.

Общая характеристика «Руководства по качеству»

«Руководство по качеству» считается главным документом в системе менеджмента качества любой организации. Данный документ включает полное описание системы менеджмента качества и ее внедрения в организации. Для крупных (транснациональных) организаций рекомендуется разработка нескольких «Руководств по качеству», которые бы предназначались для разных направлений деятельности.

В соответствии с положениями стандарта ISO/TR 10013:2001 в состав «Руководства по качеству» должны входить следующие элементы:

• область применения системы менеджмента качества;
• детальное обоснование любого исключения;
• документированные процедуры или ссылки на них;
• описание и взаимодействие процессов, которые охвачены системой менеджмента качества;
• информация об организации (ее название, адрес, контакты, направление и масштаб деятельности, историческая справка).

По решению организации «Руководство по качеству» может включать заявление о политике в области качества и производные от нее цели. В этом случае в «Руководство по качеству» нужно дополнительно включить методы, которые организация планирует использовать для реализации политики и целей в области качества.

Общая характеристика документированных процедур

Документированные процедуры представляют собой локальные нормативные акты организации, в которых закрепляются единые порядки выполнения тех или иных видов деятельности, действий, операций, процедур, процессов и т. д.

Основная суть документированных процедур сводится к описанию видов деятельности. Описание может быть выполнено на разных уровнях детализации, что предопределяется сложностью описываемого вида деятельности, применяемыми методами и инструментами, а также необходимым для выполнения работы уровнем профессиональной подготовки персонала.

В любом случае описание в документированной процедуре должно быть представлено рассмотрением следующих аспектов:

• идентификация потребностей организации, ее потребителей и поставщиков;
• описание процессов в виде текстов и/или блок-схем;
• определение перечня работ, их исполнителей, времени, места, порядка, оснований их выполнения;
• описание управления процессами и контроля за видами деятельности;
• установление потребности в трудовых, материальных, информационных и иных необходимых ресурсах;
• определение документации, которая соответствует этому виду деятельности;
• определение входа и выхода процесса;
• определение необходимых измерений.

Стоит отметить, что по решению организации некоторая из перечисленной выше информации может быть включена не в документированные процедуры, а в рабочие инструкции, которые тоже определяют порядок выполнения работ. Но если документированные процедуры, как правило, описывают деятельность, которая охватывает несколько функций, то рабочие инструкции, в свою очередь, сосредотачиваются только на одной функции.

Таким образом, в основе создания, внедрения, функционирования и развития системы менеджмента качества в организации в настоящее время является документация, основными элементами которой считаются руководство по качеству и документированные процедуры. Вопросы, связанные с их разработкой и актуализацией, подробно освещены в техническом отчете (стандарте) ISO/TR 10013:2001, которым установлены общие рекомендации.

ГОСТ
Р ИСО/ТО 10013—2007

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТРИСО/ТО

10013—

2007

Менеджмент
организации

РУКОВОДСТВО
ПО ДОКУМЕНТИРОВАНИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА

ISO/TR
10013:2001
Guidelines
for quality management system documentation (IDT)

Издание
официальное

С»—:
<>4

Москва
Стандартинформ 2007

Предисловие

Цели
и принципы стандартизации в Российской
Федерации установлены Федеральным
законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О
техническом регулировании», а правила
применения национальных стандартов
Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004
«Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения
о стандарте

1. ПОДГОТОВЛЕН
   Открытым акционерным обществом
   «Научно-исследовательский центр
   кон­троля и диагностики технических
   систем» (ОАО «НИЦ КД») и Техническим
   комитетом по стандартизации ТК 10
   «Перспективные производственные
   технологии, менеджмент и оценка рисков»
   на основе собственного аутентичного
   перевода стандарта, указанного в пункте
   4

2. ВНЕСЕН
   Управлением развития, информационного
   обеспечения и аккредитации Федерального
   агентства по техническому регулированию
   и метрологии

3. УТВЕРЖДЕН
   И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального
   агентства по техническому регулированию
   и метрологии от 31 октября 2007 г. № 282-ст

4. Настоящий
   стандарт идентичен международному
   стандарту ИСО/ТО 10013:2001 «Руководство
   по документированию системы менеджмента
   качества» (ISO/TR
   10013:2001
   «Guidelines
   for quality management system documentation))).

Наименование
настоящего стандарта изменено
относительно наименования указанного
между­народного стандарта для
приведения в соответствие с ГОСТ Р
1.5—2004 (подраздел 3.5).

При
применении настоящего стандарта
рекомендуется использовать вместо
ссылочных междуна­родных стандартов
соответствующие им национальные
стандарты, сведения о которых приведены
в дополнительном приложении С

5 ВВЕДЕН
ВПЕРВЫЕ

Информация
об изменениях к настоящему стандарту
публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные
стандарты», а текст изменений и поправок
— в ежеме­сячно издаваемых информационных
указателях «Национальные стандарты».
В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационном
указателе «Национальные стандарты».
Соответст­вующая информация,
уведомление и тексты размещаются также
в информационной системе обще­го
пользования — на официальном сайте
Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети
Интернет

©
Стандартинформ, 2007

Настоящий
стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован
и рас­пространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального
агентства по техническо­му регулированию
и метрологии

Соседние файлы в папке СТАНДАРТЫ_ИСО

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #