Самезил таблетки инструкция по применению цена

Регистрационный номер:

№ЛС — 000326; №ЛС — 000327; №ЛС — 000328 от 27.05.2005 г.
Торговое название: Самезил

Международное непатентованное название:

месалазин
Химическое название: 5-аминосалициловая кислота, 5-АСК
Лекарственные формы: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; суппозитории ректальные; суспензия ректальная.

Состав:

Каждая таблетка содержит

Активное вещество: месалазин — 400 мг или 800 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметил крахмал, мальто декстрин, повидон, натрия лаурил сульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, триэтилцитрат, краситель оксид железа красный (Е 172), краситель оксид железа желтый (Е 172).

Каждый суппозиторий содержит:

Активное вещество: месалазин — 500 мг .
Вспомогательные вещества: твердый жир.

50 мл ректальной суспензии содержит 2 г активного вещества месалазина.
100 мл ректальной суспензии содержит 4 г активного вещества месалазина.
Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета.
Допускается наличие вкраплений. Вид в изломе: сероватая масса.
Суппозитории ректальные: конические суппозитории кремовато-серого цвета.
Суспензия ректальная: однородная суспензия кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа противовоспалительное кишечное средство.
Код ATX: A07EC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке). Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).
Из таблеток месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.

Фармакокинетика

Около 30-50 % принятой внутрь дозы абсорбируется, главным образом, в тонкой кишке. Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы — 43 %, a N- ацетил-5-аминосалициловой кислоты- 73-83 %. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Неспецифический язвенный колит (НЯК) и болезнь Крона.
Суппозитории ректальные

Неспецифический язвенный колит с поражением прямой кишки (язвенный проктит).
Суспензия ректальная

Неспецифический язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки и прямой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморраргический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 4 недели беременности, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью — беременность (1 триместр), печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение в период беременности и лактации

Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. При беременности назначать препарат следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и ребенка. Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг и 800 мг

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, как минимум за час до еды со стаканом жидкости.
Стадия обострения

Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — по 800 мг 3 раза в сутки.
Максимальная доза — 4 г в сутки в несколько приемов.
Дети с массой тела более 40 кг: доза подбирается индивидуально, максимум 50 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Поддерживающая терапия

Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 400 мг 4 раза в сутки или 800 мг 2 раза в сутки.
Дети с массой тела более 40 кг: доза подбирается индивидуально, максимально — 30 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Суппозитории ректальные 500 мг

Взрослые и дети массой тела более 40 кг:
Стадия обострения

1 суппозиторий (500мг) 3 раза в сутки.
Поддерживающая терапия

1 суппозиторий (500мг) в сутки.
Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Суппозиторий следует вводить как можно глубже в прямую кишку и удерживать как минимум час. Для облегчения применения суппозиторий можно поместить в холодную воду на несколько минут.

Суспензия ректальная 2г/50мл и 4г/100мл

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:
Стадия обострения

4г( 100мл суспензии) или 2г(50 мл суспензии) 2 раза в сутки
Поддерживающая терапия

2г (50 мл суспензии) перед сном.
Дети с массой тела менее 40 кг:

У детей старше двухлетнего возраста дозы и длительность лечения определяются врачом-специалистом. Максимальная доза — 50 мг месалазина на кг массы тела при обострении заболевания и 30 мг на кг массы тела при поддерживающей терапии.
Перед введением суспензии следует опорожнить кишечник, хорошо встряхнуть контейнер и удалить защитный колпачек. Аппликатор вводится как можно глубже в прямую кишку в положении лежа на левом боку с вытянутой левой ногой и согнутой правой. Содержимое контейнера следует вводить медленно. После введения суспензии необходимо находиться в положении лежа как минимум полчаса, поворачиваясь с боку на бок. Средняя длительность лечения составляет 8-12 недель, критерием эффективности лечения является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая противорецидивную терапию, не лимитирована.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.
Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Особые указания.

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
В течение всего курса лечения и, особенно в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменения формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить: в случае выраженных патологических изменений состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, или в случае перикардита и/или миокардита — лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой. В некоторых случаях аллергии к сульфасалазину — возможно развитие непереносимости и препарата Самезил (риск аллергии к салицилатам).
Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 400 и 800 мг в блистере по 10 таблеток. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Суппозитории ректальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурно-ячейковой упаковке. По 6 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Суспензия ректальная 2г/50мл и 4г/ 100мл в пластиковых контейнерах. По 7 пластиковых контейнеров в комплекте с аппликатором п инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Хранить при температуре не выше 30°С.
Суппозитории ректальные и суспензия ректальная

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой и суппозитории ректальные
3 года.
Суспензия ректальная
2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

Торговое название: Самезил

Международное название: Месалазин

Производитель: КРКА д.д.

Страна: Словения

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка суспензия ректальная 40 мг/мл 50 мл, контейнеры пластиковые (7) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-000328

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13465-05

Код EAN 3838989622787

2.

Упаковка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-000326

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13466-05

Код EAN 3838989622749

3.

Упаковка суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-000327

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13464-05

Код EAN 3838989622800

4.

Упаковка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-000326

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13466-05

Код EAN 3838989622770

5.

Упаковка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-000326

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13466-05

Код EAN 3838989622763

6.

Упаковка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-000326

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13466-05

Код EAN 3838989622756

7.

Упаковка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные — коробки картонные

Регистрационный номер ЛС-000326

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13466-05

8.

Упаковка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные — коробки картонные

Регистрационный номер ЛС-000326

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13466-05

9.

Упаковка суспензия ректальная 40 мг/мл 100 мл, контейнеры пластиковые (7) — пачки картонные

Регистрационный номер ЛС-000328

Дата регистрации 26.05.2005

НД НД 42-13465-05

Код EAN 3838989622794

Всего упаковок: 9

Описание (Видаль 2008):

САМЕЗИЛ (SAMEZIL)

Представительство:

КРКА код ATX: A07EC02 Владелец регистрационного удостоверения:

KRKA FARMA, d.o.o.

mesalazine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений; на изломе — сероватая масса.

1 таб.

месалазин (5-АСК) 400 мг

-‘- 800 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметил, крахмал, мальтодекстрин, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (метил метакрилат и метил акрилат), натрия гидроксид, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, триэтилацетат, красители: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

50 мл

месалазин (5-АСК) 2 г

Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

50 мл — контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Суспензия ректальная однородная, кремового цвета.

100 мл

месалазин (5-АСК) 4 г

Вспомогательные вещества: трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

100 мл — контейнеры пластиковые (7) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Суппозитории ректальные конические, кремово-серого цвета.

1 супп.

месалазин (5-АСК) 500 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Регистрационные №№:

# таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 50 или 100 шт. — ЛС-000326, 26.05.05

# таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг: 50 или 100 шт. — ЛС-000326, 26.05.05

# сусп. ректальная 2 г/50 мл: контейнеры 7 шт. в компл. с аппликатором — ЛС-000328, 26.05.05

# сусп. ректальная 4 г/100 мл: контейнеры 7 шт. в компл. с аппликатором — ЛС-000328, 26.05.05

# суппозитории ректальные 500 мг: 30 шт. — ЛС-000327, 26.05.05

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, действующий в кишечнике. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Из таблеток месалазин высвобождается в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Ректальная суспензия и суппозитории действуют в дистальной трети толстой кишки и в прямой кишке.

Фармакокинетика

Всасывание

Около 30-50% принятой внутрь дозы абсорбируется, главным образом, в тонкой кишке.

Распределение и метаболизм

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связывание месалазина с белками плазмы крови составляет 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты — 73-83%.

Месалазин и его метаболит не проникают через ГЭБ, выделяются с грудным молоком.

Выведение

Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Показания

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

— неспецифический язвенный колит (НЯК) и болезнь Крона.

Суппозитории ректальные

— неспецифический язвенный колит с поражением прямой кишки (язвенный проктит).

Суспензия ректальная

— неспецифический язвенный колит с поражением дистальных отделов толстой кишки и прямой кишки.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг и 800 мг

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, как минимум за час до еды, запивая стаканом жидкости.

В стадии обострения доза препарата для взрослых подбирается индивидуально, составляет в среднем по 800 мг 3 раза/сут. Максимальная доза — 4 г/сут в несколько приемов. Детям с массой тела более 40 кг дозу подбирают индивидуально; максимальная доза составляет 50 мг/кг/сут.

Для поддерживающей терапии взрослым дозу подбирают индивидуально, обычно назначают по 400 мг 4 раза/сут или по 800 мг 2 раза/сут; детям с массой тела более 40 кг максимальная доза определяется из расчета 30 мг/кг/сут.

Суппозитории ректальные 500 мг

В стадии обострения взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 суппозиторию (500 мг) 3 раза/сут. Для поддерживающей терапии — по 1 суппозиторию (500 мг) в сут.

Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Суппозиторий следует вводить как можно глубже в прямую кишку и удерживать как минимум час. Для облегчения применения суппозиторий можно поместить в холодную воду на несколько минут.

Суспензия ректальная 2 г/50 мл и 4 г/100 мл

В стадии обострения взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 4 г (100 мл суспензии) или 2 г (50 мл суспензии) 2 раза/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 2 г (50 мл суспензии) перед сном. Детям с массой тела менее 40 кг и старше 2 лет дозы и длительность лечения определяются врачом-специалистом. Максимальная доза — 50 мг/кг при обострении заболевания и 30 мг/кг при поддерживающей терапии. Перед введением суспензии следует опорожнить кишечник, хорошо встряхнуть контейнер и удалить защитный колпачок. Аппликатор вводится как можно глубже в прямую кишку в положении лежа на левом боку с вытянутой левой ногой и согнутой правой. Содержимое контейнера следует вводить медленно. После введения суспензии необходимо находиться в положении лежа как минимум 30 мин, поворачиваясь с боку на бок.

Средняя продолжительность терапии составляет 8-12 нед., критерием эффективности является достижение клинико-эндоскопической ремиссии. Максимальная длительность лечения, включая противорецидивную терапию, не лимитирована.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания

— заболевания крови;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— геморраргический диатез;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— последние 4 недели беременности;

— детский возраст до 2 лет;

— гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью применяют препарат в I триместре беременности, при легкой и умеренной печеночной недостаточности, при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в последние 4 недели беременности.

При беременности назначать препарат следует только в тех случаях, когда положительный эффект от его применения превосходит риск для матери и ребенка. Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако ограниченный опыт применения препарата у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Месалазин выделяется с грудным молоком у человека, при этом концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови, а метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или в более высокой концентрации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени. С осторожностью применяют препарат при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.

В течение всего курса лечения (особенно в его начале) следует регулярно контролировать функцию почек (содержание сывороточного креатинина).

Особые указания

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения (особенно в его начале) следует регулярно контролировать функцию почек (содержание сывороточного креатинина).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменения формулы крови препарат следует отменить. Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу при появлении признаков повышенной кровоточивости, подкожных кровоизлияний, болей в горле и лихорадки, или (в случае перикардита и/или миокардита) лихорадки и болей за грудиной в сочетании с одышкой.

У пациентов с аллергическими реакциями на сульфасалазин или с повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие повышенной чувствительности к препарату Самезил.

Больные, являющиеся медленными ацетиляторами, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

На фоне применения препарата может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, слабительные средства; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазин усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

При одновременном применении месалазин ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

При одновременном применении месалазин усиливает действие антикоагулянтов.

При одновременном применении увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

При одновременном применении замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует хранить при температуре не выше 30°С. Суппозитории ректальные и суспензию ректальную следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и суппозиториев ректальных — 3 года; для суспензии ректальной — 2 года.