Описание препарата Санфипурол (таблетки, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит аллопуринола 100 или 300 мг; в упаковке 30 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоподагрическое.
Показания
Подагра, гиперурикемия любого генеза, оксалатно-кальциевые почечные камни, острая нефропатия при цитостатической и лучевой терапии опухолей и лейкозов (профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции почек и печени, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды — по 100–200 мг 1 раз в сутки. Детям до 15 лет — 10–20 мг/кг массы тела в сутки или 100–400 мг в сутки.
Побочные действия
Диспептические явления, гепатит, артралгия, повышение температуры, слабость, головная боль, кома, парестезии, нейропатии, катаракта, ангины, бесплодие, гинекомастия, импотенция, сахарный диабет, тромбоцитопения, лейкопения, гематурия, кожные реакции.
Меры предосторожности
Во время лечения следует потреблять не менее 2 л жидкости в сутки.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Упаковка
Таблетки пероральные
Показания к применению
Подагра, гиперурикемия любого генеза, оксалатно-кальциевые почечные камни, острая нефропатия при цитостатической и лучевой терапии опухолей и лейкозов (профилактика).
Форма выпуска
таблетки 100 мг.
таблетки 300 мг.
Использование во время беременности
Не рекомендуется.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, нарушение функции почек и печени, беременность, лактация.
Побочные действия
Диспептические явления, гепатит, артралгия, повышение температуры, слабость, головная боль, кома, парестезии, нейропатии, катаракта, ангины, бесплодие, гинекомастия, импотенция, сахарный диабет, тромбоцитопения, лейкопения, гематурия, кожные реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды — по 100–200 мг 1 раз в сутки. Детям до 15 лет — 10–20 мг/кг массы тела в сутки или 100–400 мг в сутки.
Меры предосторожности
Во время лечения следует потреблять не менее 2 л жидкости в сутки.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
24 мес.
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.
Принцип действия Аллопуринола основан на особенностях угнетать активные ферменты ксантиноксидазы, катализирующие окись гипоксантина в ксантин и его дальнейшее превращение в урину. Вмешиваясь таким способом в синтез кислот, аллопурин понижает их содержание в организме, способствуя уничтожению уратов.
Препарат нарушает синтезирование мочевых кислот, своим основным производным (оксипуринолом) создавая воздействие уростатического характера. Принятое перорально лекарство прекрасно абсорбируется в системе пищеварения, достигая максимальной плазменной накапливаемости через 3-5 часов. Процесс абсорбирования главным образом приходится на двенадцатиперстную кишку. Так как аллопуринол выводится из организма долго, есть вероятность его кумуляции.
Как и другие препараты, Аллопуринол имеет аналоги.
Показания к применению
Лекарство предназначено к использованию в следующих случаях:
-
Проводится терапия или профилактирование подагры и гиперурмкемии разнообразных генезов. - Наблюдается обострение оксалатно-кальциевых конкрементов в почках.
- Повышается формирование уратов из-за ферментных отклонений.
- Профилактируется нефропатия острой формы в период цитостатического и лучевого лечения новообразований и лейкозов или во время полного голодания лечебного характера.
Проводится терапия или профилактирование подагры и гиперурмкемии разнообразных генезов.Аналоги Аллопуринола
Многие интересуются, можно ли чем-то заменить Аллопуринол, лечась от подагры? Да, аналогичные лекарства имеются, отличаются они ценой и составными компонентами, но при этом в основе каждого все равно остается аллопуринол. Рассмотрим некоторые из них:
Пуринол
Таблетки, оказывающие влияние на обмен уринной кислоты. Применяются при лечении подагры. Во время использования этого препарата, пациент должен ежедневно потреблять не менее двух литров жидкости.
На начальном этапе терапии есть вероятность обострения болезни, так что специалисты советуют в это время принимать противовоспалительные составы.
При использовании Пуринола есть вероятность растворения больших конкрементов в мочевике с дальнейшим их попаданием в урину.
Дозировка назначается индивидуально, средство отпускается в аптеке по предъявлению рецепта.
Аллопуринол – ЭГИС
Является лидером из всего количества лекарств, снижающих в крови содержание мочевых кислот. Аллопуринол – ЭГИС используют при идиопатической подагре, мочекаменном заболевании, нефропатии в обостренной форме, новообразованиях.
В течение первого месяца терапевтического курса необходимо принимать НПВС либо колхицин, чтобы предупредить острые приступы подагры. Пациентам пожилого возраста и страдающим недостаточностью почек необходимо корректировать дозировку, чтобы исключить интоксикацию.
Аллозим
Используют при первичной и вторичной подагре, мочекаменном заболевании, когда образуются мочекислые конкременты, болезнях, во время которых проходит усиленный распад нуклеопротеидов, лучевом и цитостатическом лечении новообразований, псориазе, токсикозе травматическом.
Аллопуринол Никомед
Лекарство относится к препаратам, способным препятствовать появлению камней в мочевике и ускорять их выведение вместе с биологической жидкостью. Практически в полном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальное значение в крови – через полтора часа после приема.
Аллопуринол-Тева
Используется при лечении подагры, от злокачественных опухолей и отклонений в пуриновом обмене у детей, при травматическом токсикозе, псориазе. Принимается таблетка внутрь, после пищи, запивается достаточным количеством воды. Разрешается дневную дозу распределять на несколько частей.
Зилорик
Таблетки понижают уровень урата в общем количестве воды в организме и в биологической жидкости, предотвращают отложение кислот.
Не рекомендуются к применению пациентам, страдающим индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Побочные проявления случаются редко.
Санфипурол
Средство, оказывающее влияние на обмен мочевой кислоты. Используется при подагре, конкрементах в парном органе, острой нефропатии, терапевтическом лечении опухоли или лейкоза. Прием ведется один раз в день после еды. В период лечебного курса рекомендуется потребление жидкости в количестве минимум двух литров ежедневно.
Милурит
Противоподагрическое лекарство, угнетающее синтезирование молочной кислоты и солевых накоплений в организме. В клетках крови снижается содержание уратов, предотвращается их отложение в тканях и парном органе. При приеме данного препарата с уриной выделяется меньшее количество мочевых кислот, поднимается уровень выводимых ксантина и гипоксантина.
Ремид
Таблетки принимают внутрь после еды. Дневную дозировку разрешается распределять на два приема. Чтобы понизить риски обострения подагры, терапию необходимо начинать с небольших доз.
Аллопин
Активный компонент – аллопуринол.
Таблетки создают гипоурикемическое и противоподагрическое действие, ингибируют ксантиноксидазу, нарушают превращение гипоксантина в ксантин и затем в мочевые кислоты.
Под воздействием этого лекарства снижается уровень уратов в крови, предотвращается их накопление в организме. Абсорбирование происходит в желудке и кишечнике.
| Наименование препарата | Форма выпуска | Назначение в период беременности и лактации | Цена, руб. | Условия продажи в аптеке |
|---|---|---|---|---|
| Пуринол | Таблетки по 100 и 300 мг | противопоказано | от 68 | Наличие рецепта |
| Аллопуринол-ЭГИС | Таблетки по 100 и 300 мг | противопоказано | от 107 | Отпуск по рецепту |
| Аллозим | Таблетки по 100 мг | противопоказано | от 85 | Наличие рецепта обязательно |
| Аллопуринол Никомед | Таблетки по 100 и 300 мг | противопоказано | от 110 | Отпуск по рецепту |
| Аллопуринол Тева | Таблетки по 100 и 300 мг | противопоказано | от 129 | Наличие рецепта |
| Зилорик | Таблетки по 100 и 300 мг | нет сведений | от 150 | Наличие рецепта обязательно |
| Санфипурол | Таблетки по 100 и 300 мг | не рекомендуется | от 210 | Отпуск по рецепту |
| Милурит | Таблетки по 100 мг | противопоказано | от 1 800 | Нужен рецепт |
| Ремид | Таблетки по 100 мг | не рекомендуется | от 1 800 | По рецепту |
| Аллопин | Таблетки по 100 мг | противопоказаны | от 1 500 | По рецепту |
Мнение пациентов и врачей
Отзываются пациенты об этом препарате по-разному. В основном реакция положительного характера, но встречается и негатив. Скорей всего, вызван он неправильно составленным лечебным курсом, либо пациент страдает индивидуальной непереносимостью на компоненты лекарства.
Точка зрения врачей и отзывы пациентов, принимавших аналоги препарата Аллопуринол:
Алена
Отец долго лечился Аллопуринолом. Побочных проявлений было много – анемия, поднялся в крови сахар, давление было не стабильным, наблюдалось даже обострение катаракты. Пришлось на глаза операцию проводить. Думаю, что пожилым пациентам использовать такое лекарство не следует, так как иммунная система с ним не справляется.
Сергей
Старший брат страдал приступами подагры, даже спать не мог от болевых ощущений. Как только начал принимать Аллопин – боли исчезли. Многие говорили, что такое лекарство полностью от подагры не избавит, но боли уменьшит.
Станислав
Принимаю лекарства на аллопуриноле в профилактических целях, в минимальной дозировке. Они отлично удаляют из организма соли. Вот только головокружения часто мучают в период приема препарата.
Лидия
Ремид вторую неделю принимаю. По кожному покрову появилась сыпь, все тело зудит. Боль прошла, а вот аллергия просто замучила.
Ирина
Мне такое лекарство не подошло. Давление начало скакать, пошла аллергия, в конечностях появилась слабость, болят почки. Пришлось останавливать лечение.
Николай
Пользуюсь лекарством уже лет пять, пью таблетки по 100 мг. Про подагру полностью забыл, сон спокойный, анализы урины нормальные. Отличное лекарство!
Александр
А у меня зрение нарушилось! Что теперь делать?
Сергей Петрович, врач
Необходимо выполнять все рекомендации специалистов. В профилактических целях Аллопуринол или его аналоги назначаются курсами по 2-3 раза в течение года.
Игорь
Необходимо придерживаться правильного питания, тогда и лекарства от подагры не понадобятся.
Вадик
Принимаю по половине таблетки Санфипурола. Отличные ощущения. При этом соблюдаю правильное питание, занимаюсь физкультурой. Одни таблетки здесь не помогут.
Ветров И. В., врач
Исключите алкоголь. Тогда и страдать от подагры не будете. И диету рекомендуется соблюдать. Только в этом случае вам гарантирован успех в лечении.
Виктор
Подагра у меня уже более десяти лет. Недавно начал лечиться Аллопуринолом, уровень мочевой кислоты вернулся в норму. Жалею, что поздно узнал о таком лекарстве. Рекомендую всем.
Николай
Лечу подагру только Аллопуринолом или его аналогами, соблюдаю диету, особенно – в период обострений. Это лучше, чем мучиться от болевых ощущений, испытывая неприятные симптомы. Помните, что одно лекарство не поможет, необходимо менять образ жизни.
Иван
Принимаю лекарство по десять дней с интервалом в неделю. Алкоголь исключил почти полностью, от пива и вина вовсе отказался. Курить тоже бросил. Теперь чувствую себя значительно лучше.
Мила
Десять дней принимала лекарство от подагры. Не могла понять, что со мной происходит – ощущалась слабость, постоянно хотелось спать, болела голова. Считаю, что это были побочные проявления от Аллопуринола. Думаю прервать лечение и посмотреть на изменения в своем состоянии, чтобы сделать окончательные выводы.
Указанный фармацевтический препарат относится к лексредствам, применяемым в урологической практике, часто применяется в лечении подагры.
Основной активный компонент препарата (аллопуринол) обладает способностью угнетать образование мочевой кислоты. У аллопуринола и его основного метаболита оксипуринола имеется свойство нарушать синтезирование мочевой кислоты. Препарат обладает уростатическими свойствами, базирующимися в основном на способности угнетать ферменты ксантиноксидазы. Последняя является катализатором окислительных процессов, в результате которых гипоксантин превращается в оксипуринол (является неокисляемым аналогом ксантина). Ксантин, в свою очередь, превращается в мочевую кислоту.
Как следствие, концентрация мочевой кислоты в крови снижается, что способствует растворению уратных камней.
Состав и форма выпуска
Основное активное вещество: аллопуринол.
Производится в таблетированной форме, в двух дозировках — по 100 или по 300 мг аллопуринола в 1 таблетке.
Показания
Данный препарат применяется в лечении и профилактике гиперурикемии и заболеваний, вызванных гиперурикемией (повышенным отделением мочи).
В частности, применяется при подагре, почечнокаменной болезни, сопровождающейся образованием уратов, уратных камней.
Может также применяться при первичной или вторичной гиперурикемии, развивающейся при заболеваниях, вызывающих усиленный распад нуклеопротеидов и повышенное содержание мочевой кислоты в крови, поскольку при этих состояниях наблюдается активный распад тканей, вызывающий увеличенное содержание в крови пуринов.
В частности, при таких заболеваниях, как:
— лучевая и цитостатическая терапия;
— гематобластомы, обширные травматические повреждения;
— псориаз, ферментативные нарушения;
— массивная терапия ГКС.
Его применение также помогает стабилизировать состояние детей, страдающих нарушением пуринового обмена, мочекислыми нефропатиями, сопровождающимися нарушением в работе почек и склонных к образованию смешанных оксалато-кальциевых почечных камней.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказан при:
— хронической печеночной или почечной недостаточности;
— бессимптомной гиперурикемии, первичном гемохроматозе;
— обострении подагры.
Не применяется в педиатрии до достижения 14-летнего возраста (кроме острой необходимости, определяемой врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять при беременности.
На время лечения лактацию следует приостановить.
Способ применения и дозы
Данный препарат применяют перорально, внутрь, после принятия пищи.
Рекомендованная дозировка назначается в пределах от 100 до 300 мг в день.
Максимальная суточная доза – 800 мг аллопуринола.
Коррекцию дозировки производят 1 раз в 3 недели, в зависимости от клинической эффективности и состояния пациента.
При лечении препаратами с аллопуринолом важно употреблять большое количество жидкости, что поможет поддерживать нормальный диурез.
Более точную дозировку, длительность лечения определяет и корректирует лечащий врач.
Передозировка
Передозировка аллопуринолом может вызвать тошноту, рвоту, головокружение и нарушения стула.
В некоторых случаях (при длительном лечении больных с нарушением работы почек), может появиться кожная сыпь, эозинофилия, возможно обострение заболевания почек и гипертермия.
Специфической антидот отсутствует. Рекомендована симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Применение данного препарата может вызвать побочные реакции, в том числе может возникнуть:
— приступы подагры, поражения костного мозга (тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия);
— лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия;
— эксфолиация, артралгия, васкулит, сыпь, холангит, ксантиновые камни;
— сахарный диабет, гиперлипидемия;
— депрессия, атаксия, периферический неврит, нейропатия, паралич, сонливость, парестезии;
— катаракта, нарушения зрения;
— колебания сердечного ритма, артериального давления;
— ангина, фурункулез, стоматит;
— гепатит, алопеция, обесцвечивание волос;
— миалгия, уремия, гематурия, гинекомастия, импотенция, бесплодие;
— астения, отеки.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет.
Температура хранения – не выше 25°С.
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.
Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства на основе желчных кислот.
Код ATX: А05АА02.
Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.
Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.
Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.
Для растворения рентген негативных холестеринов желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
— при повышенной чувствительности к урсодеоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата;
— при декомпенсированном циррозе печени;
— при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей;
— при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);
— в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами;
— при наличии кальцифицированных камней;
— при нарушении сократимости желчного пузыря;
— в случае частых приступов желчных колик;
-при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.
Дети и подростки:
— неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Достаточных данных о применении урсодеоксихолевой кислоты при беременности нет.
Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности в ранней стадии беременности. Урсодеоксихолевую кислоту не следует применять женщинам во время беременности. При необходимости применения во время беременности необходимо оценить соотношение пользы лечения и риска для плода. Решение может принять только врач. Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надёжной контрацепции.
Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.
Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодеоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в низких количествах, в связи с чем развитие нежелательных эффектов маловероятно.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В клинических исследованиях часто сообщалось о наличии пастообразного стула или диареи. Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря
Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней. В течение терапии поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.
Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы, и она в основном выводится с калом. При передозировке может наблюдаться диарея. Если имеет место диарея, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Последствия диареи нужно лечить симптоматически с поддержанием баланса жидкости и электролитов.
Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28- 30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных побочных эффектов.
Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосана®.
Урсодеоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна.
Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.
Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.
Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3А. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 3А, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.
Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.
Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).
| Масса тела | Урсодеоксихолевая кислота | Количество капсул |
| до 60 кг | 500 | 2 |
| до 80 кг | 750 | 3 |
| до 100 кг | 1 000 | 4 |
| более 100 кг | 1 250 | 5 |
Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Распределение приема препарата | |||
| Первые 3 месяца | В дальнейшем | ||||
| Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) | ||
| 47-62 | 12-16 | 250 мг | 250 мг | 250 мг | 750 мг |
| 63-78 | 13-16 | 250 мг | 250 мг | 500 мг | 1 000 мг |
| 79-93 | 13-16 | 250 мг | 500 мг | 500 мг | 1 250 мг |
| 94-109 | 14-16 | 500 мг | 500 мг | 500 мг | 1 500 мг |
| более 110 | 500 мг | 500 мг | 750 мг | 1 750 мг |
Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.
Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.
Применение у детей
Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.
При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.
Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг) | Урсосан®, капсулы 250 мг | ||
| Утро | День | Вечер | ||
| 20-29 | 17-25 | 1 | — | 1 |
| 30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
| 40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
| 50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
| 60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
| 70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
| 80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
| 90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
| 100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
| >110 | 3 | 4 | 4 |
При наличии варикозного кровотечения, печёночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.
Мониторинг эффективности применения урсодеоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также при выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которые часто сопровождают прогрессирование холестаза. В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени ACT, АЛТ и γ-ГТФ каждые 4 недели, в дальнейшем – каждые 3 месяца.
Если имеет место диарея, дозу препарата нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Пациентки, принимающие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.
В очень редких случаях при лечении пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза развивалась декомпенсация цирроза, которая была частично обратимой после прекращения лечения. У пациентов с первичным циррозом клинические симптомы (например, зуд) в редких случаях могут усиливаться в начале лечения. В этом случае дозу необходимо уменьшить до 1 капсулы 250 мг в день, а в последствии постепенно увеличить до рекомендованной.
При поносе доза должна быть уменьшена. В случаях персистирующей диареи лечение должно быть прекращено.
При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковой контроль) через 6- 10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодеоксихолевой кислоты принимать нельзя.
Применение у лиц старше 65 лет: Специальных исследований не проводилось. Однако, с учётом известных данных, не предвидится особенностей, которые могли бы ограничить применение урсодеоксихолевой кислоты у лиц пожилого возраста.
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок годности 4 года.
Предостережения
Запрещается принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Храните препарат в месте, недоступном для детей.
Капсулы по 250 мг. Блистер по 10 капсул, 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Отпускается по рецепту врача.
Название и адрес производителя
Производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
ул. Телчска 1,140 00 Прага 4, Чешская Республика