Сборник инструкций по заполнению учетной медицинской документации

УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20 октября 2000 года

СБОРНИК ИНСТРУКЦИЙ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ УЧЕТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (ПО ФОРМАМ N 303-00-1/У, N 303-00-3/У, N 303-00-5/У, N 303-00-7/У, УТВЕРЖДЕННЫМ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 27.10.2000 N 381)

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОЕКТНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно — эпидемиологического заключения на проектную документацию.

1.2. Санитарно — эпидемиологическое заключение на проектную документацию — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно — эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила):

— Норм проектирования и проектной документации о планировке и застройке городских и сельских поселений, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации объектов.

— Технической документации на новые технологические процессы производства продукции, а также новые виды потенциально опасной продукции.

— Проектов округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно — бытового водоснабжения и в лечебных целях.

— Нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проектов санитарно — защитных зон, а также содержания вредных веществ в отдельных видах продукции.

— Документов, устанавливающих порядок и условия содержания территорий городских и сельских поселений, а также порядок, условия и способы сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения, утилизации и захоронения отходов производства и потребления.

— Методик и порядка лабораторного контроля продукции и производств.

— Программ, методик и режимов воспитания и обучения.

— Утверждаемых федеральными органами исполнительной власти проектов норм проектирования, проектов государственных стандартов, строительных норм и правил, проектов ветеринарных и фитосанитарных правил, проектов правил охраны труда, правил охраны окружающей природной среды, проектов образовательных стандартов, проектов других нормативных актов и федеральных целевых программ обеспечения санитарно — эпидемиологического благополучия населения.

1.3. Выдачу санитарно — эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно — эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно — эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно — эпидемиологическое заключение на проектную документацию является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно — эпидемиологическое заключение на проектную документацию составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-1/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно — эпидемиологических заключений на проектную документацию (учетная форма N 303-00-2/у).

2.3. В санитарно — эпидемиологическом заключении на проектную документацию указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно — эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера Т — признак санитарно — эпидемиологического заключения на проектную документацию;

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В продолжение строки «Настоящим санитарно — эпидемиологическим заключением удостоверяется, что требования, установленные в проектной документации» указывается:

— наименование рассмотренных документов;

— наименование организации для юридических лиц (или Ф.И.О. для физических лиц и индивидуальных предпринимателей);

— юридический адрес организации для юридических лиц (или адрес государственной регистрации деятельности для индивидуальных предпринимателей, или адрес постоянной прописки для физических лиц).

2.3.4. В графе «Соответствуют (не соответствуют) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.5. В графе «Основание для признания представленных документов соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно — эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок.

2.3.6. В случае обоснованной необходимости может быть указан срок действия заключения.

2.4. После заполнения санитарно — эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно — эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно — эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО, ПРИМЕНЕНИЕ (ИСПОЛЬЗОВАНИЕ) И РЕАЛИЗАЦИЮ НОВЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ; ПРОДУКЦИИ, ВВОЗИМОЙ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно — эпидемиологического заключения на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации (далее — продукцию).

1.2. Санитарно — эпидемиологическое заключение на продукцию — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно — эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила) продукции, перечисленной в соответствии с приложением 2 Приказа Минздрава России от 20 июля 1998 г. N 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров».

Данная форма заключения не распространяется на потенциально опасную продукцию, подлежащую оценке в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.

1.3. Выдачу санитарно — эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно — эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно — эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно — эпидемиологическое заключение на продукцию является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно — эпидемиологическое заключение на продукцию составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-3/у) и регистрируется в журнале регистрации заключений на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-4/у).

2.3. В санитарно — эпидемиологическом заключении на продукцию указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно — эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера П — признак санитарно — эпидемиологического заключения на продукцию;

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе «Настоящим санитарно — эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство, применение (использование) и реализация новых видов продукции; продукция, ввозимая на территорию Российской Федерации» указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно — эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно — эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно — эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе «изготовленная в соответствии» для отечественной продукции — перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции — документы, подтверждающие качество и безопасность продукции, при необходимости номер контракта, договора и т.д.

2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе «Организация — изготовитель» указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна — изготовитель.

2.3.7. В графе «Получатель» приводится полное наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано санитарно — эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для индивидуальных предпринимателей) или адреса постоянной прописки (для физического лица).

2.3.8. В разделе «Основание для признания продукции соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно — эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.9. В разделе «Гигиеническая характеристика продукции» указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым должна соответствовать продукция.

2.3.10. В графе «Область применения» описывается область применения продукции.

2.3.11. В разделе «Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности» указываются условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности.

2.3.12. В графе «Информация, наносимая на этикетку» для пищевой продукции указывается наименование продукта и его вид, страна, фирма — производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность, условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения, рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной продукции указываются наименование товара, страна, фирма — производитель, назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском языке.

2.3.13. В графе «Заключение действительно до» указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно — эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно — эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно — эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО (ЗАЯВЛЕННЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ)

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно — эпидемиологического заключения на производство, заявленный вид деятельности (работ, услуг), представляющий потенциальную опасность для человека.

1.2. Санитарно — эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг) — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно — эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила) условий производства (заявленного вида деятельности, работы, услуги).

1.3. Выдачу санитарно — эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно — эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно — эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно — эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно — эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-5/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно — эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы, услуги).

2.3. В санитарно — эпидемиологическом заключении указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно — эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера М — признак санитарно — эпидемиологического заключения на производство (вид деятельности, работ, услуг);

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе «Настоящим санитарно — эпидемиологическим заключением удостоверяется, что условия производства (заявленный вид деятельности, работ, услуг)» указываются виды деятельности, работ (услуг) с указанием наименования объекта и фактического адреса. Для производства — виды выпускаемой продукции с указанием фирмы и страны — производителя. Перечень выпускаемой продукции должен быть указан в Приложении к санитарно — эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе «Заявитель» приводится полное наименование фирмы (организации) — заявителя, с указанием юридического адреса.

2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе «Основанием для признания производства (вида деятельности (работ, услуг)) соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно — эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.7. В графе «Заключение действительно до» указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно — эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно — эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно — эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО — ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОДУКЦИЮ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩУЮ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно — эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека.

1.2. Выдачу санитарно — эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, осуществляет Департамент государственного санитарно — эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.3. Перечень потенциально опасных видов продукции представлен в приложении 5 Приказа Минздрава России от 20.07.98 N 217.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно — эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно — эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-7/у) и регистрируется в журнале регистрации заключений на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-8/у).

2.3. В санитарно — эпидемиологическом заключении указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно — эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера Д — признак санитарно — эпидемиологического заключения на потенциально опасную продукцию;

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе «Настоящим санитарно — эпидемиологическим заключением удостоверяется, что продукция, представляющая потенциальную опасность для человека» указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно — эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно — эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно — эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе «изготовленная в соответствии» для отечественной продукции — перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции — документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе «Организация — изготовитель» указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна — изготовитель.

2.3.7. В графе «Получатель» приводится полное наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано санитарно — эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для индивидуальных предпринимателей), или адреса постоянной прописки (для физического лица).

2.3.8. В разделе «Основание для признания продукции соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно — эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.9. В разделе «Гигиеническая характеристика продукции» указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым должна соответствовать продукция.

2.3.10. В графе «Область применения» описывается область применения продукции.

2.3.11. В разделе «Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности» указываются условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности.

2.3.12. В графе «Информация, наносимая на этикетку» для пищевой продукции указываются наименование продукта и его вид, страна, фирма — производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность, условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения, рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной продукции указываются наименование товара, страна, фирма — производитель, назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском языке.

2.3.13. В графе «Заключение действительно до» указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно — эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно — эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно — эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

СБОРНИК

ИНСТРУКЦИЙ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ УЧЕТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ

ДОКУМЕНТАЦИИ (ПО ФОРМАМ N 303-00-1/У, N 303-00-3/У,

N 303-00-5/У, N 303-00-7/У, УТВЕРЖДЕННЫМ

ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ

ОТ 27.10.2000 N 381)

Утверждаю

Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

20 октября 2000 года

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОЕКТНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию.

1.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила):

— Норм проектирования и проектной документации о планировке и застройке городских и сельских поселений, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации объектов.

— Технической документации на новые технологические процессы производства продукции, а также новые виды потенциально опасной продукции.

— Проектов округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях.

— Нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проектов санитарно-защитных зон, а также содержания вредных веществ в отдельных видах продукции.

— Документов, устанавливающих порядок и условия содержания территорий городских и сельских поселений, а также порядок, условия и способы сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения, утилизации и захоронения отходов производства и потребления.

— Методик и порядка лабораторного контроля продукции и производств.

— Программ, методик и режимов воспитания и обучения.

— Утверждаемых федеральными органами исполнительной власти проектов норм проектирования, проектов государственных стандартов, строительных норм и правил, проектов ветеринарных и фитосанитарных правил, проектов правил охраны труда, правил охраны окружающей природной среды, проектов образовательных стандартов, проектов других нормативных актов и федеральных целевых программ обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

1.3. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-1/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию (учетная форма N 303-00-2/у).

2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении на проектную документацию указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела-исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера Т — признак санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию;

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В продолжение строки «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что требования, установленные в проектной документации» указывается:

— наименование рассмотренных документов;

— наименование организации для юридических лиц (или Ф.И.О. для физических лиц и индивидуальных предпринимателей);

— юридический адрес организации для юридических лиц (или адрес государственной регистрации деятельности для индивидуальных предпринимателей, или адрес постоянной прописки для физических лиц).

2.3.4. В графе «Соответствуют (не соответствуют) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.5. В графе «Основание для признания представленных документов соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок.

2.3.6. В случае обоснованной необходимости может быть указан срок действия заключения.

2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО, ПРИМЕНЕНИЕ (ИСПОЛЬЗОВАНИЕ)

И РЕАЛИЗАЦИЮ НОВЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ; ПРОДУКЦИИ,

ВВОЗИМОЙ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации (далее — продукцию).

1.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила) продукции, перечисленной в соответствии с приложением 2 Приказа Минздрава России от 20 июля 1998 г. N 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров».

Данная форма заключения не распространяется на потенциально опасную продукцию, подлежащую оценке в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.

1.3. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-3/у) и регистрируется в журнале регистрации заключений на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-4/у).

2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении на продукцию указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела-исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера П — признак санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию;

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство, применение (использование) и реализация новых видов продукции; продукция, ввозимая на территорию Российской Федерации» указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно-эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно-эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе «изготовленная в соответствии» для отечественной продукции — перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции — документы, подтверждающие качество и безопасность продукции, при необходимости номер контракта, договора и т.д.

2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе «Организация-изготовитель» указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна-изготовитель.

2.3.7. В графе «Получатель» приводится полное наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано санитарно-эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для индивидуальных предпринимателей) или адреса постоянной прописки (для физического лица).

2.3.8. В разделе «Основание для признания продукции соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.9. В разделе «Гигиеническая характеристика продукции» указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым должна соответствовать продукция.

2.3.10. В графе «Область применения» описывается область применения продукции.

2.3.11. В разделе «Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности» указываются условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности.

2.3.12. В графе «Информация, наносимая на этикетку» для пищевой продукции указывается наименование продукта и его вид, страна, фирма-производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность, условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения, рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной продукции указываются наименование товара, страна, фирма-производитель, назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском языке.

2.3.13. В графе «Заключение действительно до» указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО (ЗАЯВЛЕННЫЙ ВИД

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ)

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на производство, заявленный вид деятельности (работ, услуг), представляющий потенциальную опасность для человека.

1.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг) — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила) условий производства (заявленного вида деятельности, работы, услуги).

1.3. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-5/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы, услуги).

2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела-исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999)

(берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера М — признак санитарно-эпидемиологического заключения на производство (вид деятельности, работ, услуг);

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что условия производства (заявленный вид деятельности, работ, услуг)» указываются виды деятельности, работ (услуг) с указанием наименования объекта и фактического адреса. Для производства — виды выпускаемой продукции с указанием фирмы и страны-производителя. Перечень выпускаемой продукции должен быть указан в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе «Заявитель» приводится полное наименование фирмы (организации) — заявителя, с указанием юридического адреса.

2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе «Основанием для признания производства (вида деятельности (работ, услуг)) соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.7. В графе «Заключение действительно до» для видов деятельности, работ, услуг срок действия не указывается, за исключением санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых на виды деятельности, связанные с временными, сезонными работами; для производства (санитарно-эпидемиологической оценки продукции с обследованием условий производства) указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОДУКЦИЮ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩУЮ

ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека.

1.2. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, осуществляет Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.3. Перечень потенциально опасных видов продукции представлен в приложении 5 Приказа Минздрава России от 20.07.98 N 217.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-7/у) и регистрируется в журнале регистрации заключений на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-8/у).

2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении указывается:

2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства).

2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом:

— код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8);

— код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно;

— код отдела-исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения;

— код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции);

— литера Д — признак санитарно-эпидемиологического заключения на потенциально опасную продукцию;

— шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999);

— код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12);

— код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года).

Позиции в номере заключения разделяются точкой.

2.3.3. В графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что продукция, представляющая потенциальную опасность для человека» указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно-эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно-эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

2.3.4. В графе «изготовленная в соответствии» для отечественной продукции — перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции — документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы).

2.3.6. В графе «Организация-изготовитель» указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна-изготовитель.

2.3.7. В графе «Получатель» приводится полное наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано санитарно-эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для индивидуальных предпринимателей), или адреса постоянной прописки (для физического лица).

2.3.8. В разделе «Основание для признания продукции соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции.

2.3.9. В разделе «Гигиеническая характеристика продукции» указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым должна соответствовать продукция.

2.3.10. В графе «Область применения» описывается область применения продукции.

2.3.11. В разделе «Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности» указываются условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности.

2.3.12. В графе «Информация, наносимая на этикетку» для пищевой продукции указываются наименование продукта и его вид, страна, фирма-производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность, условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения, рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной продукции указываются наименование товара, страна, фирма-производитель, назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском языке.

2.3.13. В графе «Заключение действительно до» указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения.

2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах.

2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения.

2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (Зарегистрирован 18.10.2022 № 70594)
	Дата опубликования: 19.10.2022 Номер опубликования: 0001202210190009

Любая медицинская организация, независимо от формы собственности, сталкивается с необходимостью документального оформления процессов, связанных с оказанием медицинской помощи.

Это обусловлено не только требованиями законодательства РФ к документообороту, но и соображениями защиты интересов самой организации и ее работников от необоснованных претензий со стороны пациентов и их представителей. Дело в том, что именно документ является наиболее веским доказательством как в правоохранительных органах, так и суде.

В настоящем материале кратко рассмотрим основные нормативные требования к документообороту в сфере охраны здоровья.

ВЕДЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Порядок ведения документации

Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в ст.79 говорит о том, что медицинская организация обязана:

• вести медицинскую документацию в установленном порядке; 
• обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности.

Порядок организации системы документооборота, а также порядок работы с унифицированными формами медицинской документации в настоящее время утверждает Минздрав РФ  (ст. 14 Федерального закуона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.). 

ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБЫ ПАЦИЕНТА

Унифицированные формы документов также утверждает Минздрав РФ. К наиболее часто используемым в работе документам относятся, например:

• Медицинская карта стационарного больного (форма № 003-1/у);
• Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у);
• Медицинская карта ребенка (форма № 026/у);
• Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025-1/у);
• Журнал записи амбулаторных операций (форма № 069/у);
• Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации (форма № 001/у);
• Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи (форма № 109/у).

Нормативные акты Минздрава РФ установливают также порядок ведения и хранения унифицированных форм документов.

Ниже перечислим нормативные акты, которые регулируют порядок использования в работе наиболее часто употребляемых унифицированных форм документов:

• Приказ Минздрава России от 30.01.2015 № 29н (ред. от 13.07.2015) «О формах статистического учета и отчетности, используемых при организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, порядках их заполнения и сроках представления»;
• Приказ Минздрава России от 29.04.2015 № 216н «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме, а также формы заключения уполномоченной медицинской организации о наличии таких противопоказаний» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.06.2015 № 37608);
• Приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению». К нему прилагается:

«Порядок заполнения учетной формы № 131/у «Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)»,

БУХГАЛТЕРСКИЕ УСЛУГИ

«Порядк заполнения и сроки представления формы статистической отчетности № 131 «Сведения о диспансеризации определенных групп взрослого населения») (Зарегистрировано в Минюсте России 07.04.2015 № 36740)

• Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». К нему прилагается:

«Порядок заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»,

«Порядок заполнения учетной формы № 025-1/у «Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»,


«Порядок заполнения учетной формы № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения»,


«Порядок заполнения учетной формы № 030-13/у «Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг»,


«Порядок заполнения учетной формы № 032/у «Журнал записи родовспоможений на дому»,


«Порядок заполнения учетной формы № 070/у «Справка для получения путевки на санаторно-курортное лечение»,


«Порядок заполнения учетной формы № 072/у «Санаторно-курортная карта»,


«Порядок заполнения учетной формы № 076/у «Санаторно-курортная карта для детей»,


«Порядок заполнения учетной формы № 079/у медицинская справка на ребенка, отъезжающего в санаторный оздоровительный лагерь»,


«Порядок заполнения учетной формы № 086/у медицинская справка (врачебное профессионально-консультативное заключение)»,


«Порядок заполнения учетной формы № 086-2/у журнал регистрации выдачи медицинских справок (формы № 086/у и № 086-1/у)»,»Порядок заполнения учетной формы № 043-1/у медицинская карта ортодонтического пациента») (Зарегистрировано в Минюсте России 20.02.2015 № 36160)

• Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации»(Зарегистрировано в Минюсте России 02.04.2013 № 27964),
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1346н «О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них» (Зарегистрировано в Минюсте России 02.04.2013 № 27961)

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Форма ведения и сроки хранение документации.

Порядок ведения медицинской документации устанавливается законодательством РФ относительно каждой унифицированной формы.

Сроки хранения установлены законодательством РФ также для каждого от вида унифицированной формы документов.

В настоящее время в Письме от 7 декабря 2015 г. № 13-2/1538 Минздрав РФ со ссылкой на нормативные акты  предложил  для использования в работе перечень наиболее частно используемых унифицированных форм документов с указанием сроков их хранения.

Этот перечень по мысли Минздрава РФ должен использоваться до утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаци.

ОТКРЫТИЕ ФИЛИАЛА В МОСКВЕ

Перечень, предложенный Минздравом РФ, действителен для всех типов медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь как в амбулаторных, так и стационарных условиях.

Приведем некоторые документы из предложенного перечня с указанием сроков их хранения:

• Медицинская карта стационарного больного (форма № 003-1/у) — срок хранения 25  лет;
• Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) — срок хранения 25 лет;
• Медицинская карта ребенка (форма № 026/у) —  срок хранения 10 лет;
• Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025-1/у) — срок хранения 1 год;
• Журнал записи амбулаторных операций (форма № 069/у) — срок хранения 5 лет;
• Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации (форма № 001/у) — срок хранения 5 года;
• Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи (форма № 109/у) — срок хранения 3 года и пр.

Законодательство РФ устанавливает требования не только к срокам, но и к условиям хранения медицинской документации.

ИЗМЕНЕНИЕ АДРЕСА ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА

Поэтому, медицинская документация должна храниться не только с учетом требований законодательства РФ об охране здоровья граждан, но и с учетом требований законодательства РФ, которое регулирует обработку персональных данных.  Следует учесть, что специальная категория персональных данных требует соблюдения особого порядка хранения и передачи как в бумажном, так и в электронном виде.

Лица, использующие в работе документацию, которая содержит врачебную тайну и специальную категорию персональных данных, как правило подписывают документ о неразглашении этих данных.

Порядок выдачи документации третьим лицам.

Медицинская документация может выдаваться третьим лицам. Порядок выдачи  медицинской документации третьим лицам зависит от вида документа, цели его истребования, а также организации или лица, истребующих документ.

Порядок выдачи медицинской документации устанавливается требованиями соответствующего законодательства РФ.

Например, медицинская документация может быть истребована органами, осуществляющими контроль качества и безопасности медицинской деятельности; правоохранительными органами; судом и др.

Документы и информация могут выдаваться третьим лицам как с разрешения так и без разрешения пациента и его законного представителя. 

Случаи, в которых допускается предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия пациента или его законного представителя обширны и установлены в ст.13 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.

Пациенту или его законному представителю медицинские документы предоставляются на основании письменного запроса в виде оригиналов, копий и выписок из медицинских документов.

Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п.5 ст. 22 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.).

За нарушение требований, установленных для оформления, хранения и выдачи медицинской документации и информации, которая в ней содержится, законодательством РФ установлена административная и уголовная ответственность.

ПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ