Седальгин® Плюс (таблетки), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012776/01
Дата последнего изменения: 02.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Действующие вещества
Метамизол
натрия — 500 мг, кофеин — 50 мг, тиамина гидрохлорид — 38,75 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 45,75 мг, крахмал пшеничный 11,00 мг, желатин
4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, тальк 12,00 мг,
магния стеарат 6,00 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонней фаской и
риской с одной стороны.
Фармакокинетика
Фармакокинетические
свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики
компонентов, входящих в его состав.
Метамизол
натрия
Всасывание:
быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), достигая
максимальной концентрации (Cmax)
в плазме в среднем через 60–90 минут после приема.
Распределение:
связывается с белками плазмы.
Метаболизм:
подвергается метаболизму в печени. Путем неферментного гидролиза расщепляется
до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин
до 4-ацетиламиноантипирина (основной метаболит)/
Выведение:
метамизол экскретируется через почки, при этом только 3% выделяемого количества
остается неизменным. Около 90% основного метаболита выводится через почки и 10%
— с желчью, период полувыведения (T1/2)
составляет около 10 часов.
Кофеин
Всасывание:
быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax
в плазме крови определяется через 50‑75 мин.
Распределение:
быстро распределяется по всем тканям и органам, проходит через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко.
Связывание с белками плазмы — около 17%.
Метаболизм:
частично метаболизируется в печени.
Выведение:
выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками. T1/2
составляет 3–4 часа; у новорожденных, при приеме с грудным молоком, T1/2
кофеина достигает 80 часов.
Тиамин
Всасывание:
обладает высокой абсорбцией на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием
тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными
ферментами.
Распределение:
в крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме
обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах —
его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в
поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% — во внутренних
органах.
Метаболизм:
фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром
является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью.
Накапливается
в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке.
Выведение:
через кишечник и почки.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное
действие.
Метамизол
натрия является производным
пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым
противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза
простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.
Кофеин оказывает
стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на
кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает
умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство
усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и
повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым
усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин B1) участвует в
обмене веществ и способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.
Показания
Умеренно
или слабо выраженный болевой синдром различного генеза: головная боль (в том
числе мигрень), зубная боль, невралгия, боли в мышцах (миалгия), боли в
суставах (артралгия), корешковый синдром, менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный
синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при
установленном диагнозе).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к метамизолу натрия, кофеину, тиамину и/или к вспомогательным
веществам, а также к другим пиразолонам (феназол, пропифеназол,
изопропиламинофеназол) или к пиразолидонам (фенилбутазон, оксифенбутазол),
включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при
применении одного из препаратов.
—
Нарушение
костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или
заболевания гемопоэтической среды.
—
Указание в
анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций
(например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при применении
анальгетических препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак,
ибупрофен, индометацин, напроксен).
—
Острая
интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии).
—
Врожденная
недостаточность 6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
—
Беременность.
—
Период грудного
вскармливания.
—
Детский возраст
(до 15 лет).
С осторожностью
—
При артериальной
гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.),
нестабильности гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма,
начинающийся шок), снижении объема циркулирующей крови, начинающейся сердечной
недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения
артериального давления).
—
При
заболеваниях, при которых значительное снижение артериального давления может
представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью
сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
—
При алкоголизме.
—
При повышенном
риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с:
•
бронхиальной
астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом;
•
хронической
крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии
которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к
сенсибилизации: полинозы, аллергический ринит и т.п.);
•
непереносимостью
алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных
напитков, с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение
лица);
•
непереносимостью
красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов).
—
При выраженных
нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи
с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные,
связанные с метамизолом
Беременность
Данные
о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов
метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод
наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не
менее, клинических данных о применении препарата Седальгин® Плюс
во время беременности недостаточно.
Метамизол
проникает через плаценту.
Применение
препарата Седальгин® Плюс во время беременности
противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым
ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность
преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в
перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности
тромбоцитов матери и новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метаболиты
метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во
время лечения препаратом Седальгин® Плюс и в течение 48 часов
после последнего приема препарата.
Способ применения и дозы
Препарат
Седальгин® Плюс принимают внутрь. Таблетки следует
проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Следует
применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки.
При
сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо
проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов.
Не
следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу
без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий
анализ крови (число форменных элементов крови).
Разовая
доза для взрослых и подростков старше 15 лет — 1 таблетка. Максимальная разовая
доза — 2 таблетки. Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята
2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
При
применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии
составляет 1–5 дней, при применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3
дня.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам
пожилого возраста следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов
метамизола натрия может быть замедлено.
Пациенты с нарушением функций печени
Поскольку
при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается, следует
избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата
в течение короткого времени снижения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам
с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует
уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть
замедлено.
Поскольку
при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается, следует избегать
повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в
течение короткого времени снижения дозы не требуется.
Побочные действия
Нежелательные
реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно
определить исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна:
преходящие лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура,
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактический шок или другие анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
бессонница, вертиго, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна:
бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна:
потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
сыпь, зуд.
Обо
всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Взаимодействие
Одновременное
применение препарата Седальгин® Плюс с другими лекарственными
препаратами требует осторожности из-за содержания метамизола натрия, который
при однократном применении может повлиять на метаболизм лекарственного
препарата, а при длительном применении является индуктором ферментов.
Седальгин® Плюс
может снижать концентрацию циклоспорина
в сыворотке крови и может поставить под угрозу трансплантацию тканей, поэтому
при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.
Одновременное
применение препарата Седальгин® Плюс с другими ненаркотическими анальгетиками, антипиретиками и
противовоспалительными лекарственными препаратами может привести к
взаимному усилению токсических эффектов, а также увеличивает риск возникновения
реакций гиперчувствительности.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и
аллопуринол нарушают
метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных
ферментов печени
ослабляют действие метамизола натрия.
Нейролептики, седативные средства и транквилизаторы
усиливают анальгетический эффект препарата Седальгин® Плюс. При
совместном применении с хлорпромазином может развиться тяжелая гипотермия.
Метамизол натрия,
вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства,
непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин (лекарственные
средства, имеющие высокую связь с белками плазмы), усиливает их действие.
При
одновременном применении с миелотоксичными
лекарственными средствами (например, препаратами соли золота,
противоопухолевыми средствами, хлорамфениколом и др.) усиливается проявление
гематотоксичности метамизола натрия, существует риск повреждения белых кровяных
клеток.
Добавление
метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое
действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует
избегать совместного применения этих лекарственных средств.
Тиамазол и сарколизин
при совместном применении с метамизолом натрия повышают риск развития
лейкопении.
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и
пропранолол усиливают
эффекты метамизола натрия.
Во
время лечения метамизолом натрия не должны применяться рентгеноконтрастные вещества, коллоидные
кровезаменители и пенициллин (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).
При
совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию
тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при
лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для
кардиопротекции (профилактики тромбообразования).
Метамизол
натрия может снижать концентрацию бупропиона
в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении
метамизола натрия и бупропиона. Одновременный прием с симпатомиметиками может
вызвать перевозбуждение центральной нервной системы.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в
животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией
(например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы
со стороны центральной нервной системы (возбуждение, бессонница, головная боль,
головокружение), шум в ушах, мелена, гематомы, а также нарушения сердечного
ритма (тахикардия). В более тяжелых случаях — олигурия до анурии,
эпилептофарингеальные припадки, кома, судороги, агранулоцитоз, апластическая
или гемолитическая анемия, геморрагический диатез.
После
введения очень высоких доз препарата выведение через почки нетоксичного
метаболита метамизола натрия (рубазоновой кислоты) может вызывать красное
окрашивание мочи.
Лечение
При
недавнем приеме препарата могут быть предприняты меры первичной детоксикации,
направленные на ограничение дальнейшего всасывания препарата (применение
рвотных средств, промывания желудка, активированного угля, слабительных).
Специфического антидота не существует, основной метаболит метамизола (4-N-метиламииоантипирин)
выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации
плазмы. Симптоматическое лечение используется при необходимости. При развитии
судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих
барбитуратов.
Особые указания
При
лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием препарата должен
проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный
риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают
следующие состояния:
—
бронхиальная
астма, индуцированная приемом анальгетиков;
—
непереносимость
анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека; полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
—
хроническая
крапивница;
—
непереносимость
алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю) на фоне которой, даже при
приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов
возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость
алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной
астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
—
непереносимость
или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к
консервантам (например, к бензоатам);
—
анафилактические
или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие
ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.
В
случае если пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных
реакций, препарат следует назначать только после тщательного взвешивания
возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении
препарата у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их
состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи при
развитии анафилактических/анафилактоидных реакций.
У
предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому
пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать
с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На
фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции,
такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз
(ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная
сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение препаратом
следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение
препаратом.
Следует
тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель
лечения.
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз,
развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммуно-аллергическое
происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция
возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным
исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой
момент во время лечения.
Необходимо
прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим
врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно
связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В
случае развития нейтропении (количество нейтрофилов <1500 в мм3)
необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый общий
анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества
форменных элементов к нормальным значениям.
Панцитопения
В
случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо
контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
Необходимо
немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении во время лечения
препаратом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить
патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая
лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).
Изолированные гипотензивные реакции
Применение
метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные
реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после
парентерального введения.
Острая боль в животе
Недопустимо
использование препарата Седальгин® Плюс для снятия острых болей
в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У
пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Седальгин® Плюс
следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов
снижена скорость выведения препарата.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У
пациентов, получавших лечение метамизолом натрия, было зафиксировано изменение
результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и
подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов,
холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Кофеин
может влиять на результаты теста с использованием аденозина или дипиридамола,
поэтому не следует принимать препарат Седальгин® Плюс менее чем
за 12 часов до теста.
Пшеничный
крахмал в препарате Седальгин® Плюс содержит незначительное
количество глютена (считается безглютеновым) и мало вероятно, что вызовет
проблемы у пациентов с целиакией. Одна таблетка содержит не более 0,01
микрограмма глютена. Пациенты с аллергией на пшеницу (кроме целиакии) не должны
принимать это лекарство.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет
данных о том, что препарат Седальтин® Плюс, применяемый в
рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к
концентрации и на скорость реакций.
Однако
при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание
возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции,
что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны
(например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при
сопутствующем употреблении алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки.
10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки или двухслойной
ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
1
или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем
первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием препарата должен проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:
— бронхиальная астма, индуцированная приемом анальгетиков;
— непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
— хроническая крапивница;
— непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю) на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
— непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
— анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.
В случае если пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тцательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи при развитии анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение препаратом следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.
Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммуно-аллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.
Панцитопения
В случае развития панцитопении лечение следует немеленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении во время лечения препаратом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).
Изолированные гипотензивные реакции
Применение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.
Острая боль в животе
Недопустимо использование препарата Седальгин® Плюс для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Седальгин® Плюс следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших лечение метамизолом натрия, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Кофеин может влиять на результаты теста с использованием аденозина или дипиридамола, поэтому не следует принимать препарат Седальгин® Плюс менее чем за 12 часов до теста.
Пшеничный крахмал в препарате Седальгин® Плюс содержит незначительное количество глютена (считается безглютеновым) и мало вероятно, что вызовет проблемы у пациентов с целиакией. Одна таблетка содержит не более 0,01 микрограмма глютена. Пациенты с аллергией на пшеницу (кроме целиакии) не должны принимать это лекарство.
Седальгин® Плюс (Sedalgin Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Седальгин® Плюс
💊 Состав препарата Седальгин® Плюс
✅ Применение препарата Седальгин® Плюс
📅 Условия хранения Седальгин® Плюс
⏳ Срок годности Седальгин® Плюс
Описание лекарственного препарата
Седальгин® Плюс
(Sedalgin Plus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2022.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Седальгин® Плюс |
Таб. 500 мг+50 мг+38.75 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N012776/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Седальгин® Плюс
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45.75 мг, крахмал пшеничный — 11 мг, желатин — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина — основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% — с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.
Кофеин
Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Тиамин
После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах (включая миокард) и около 40% — во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.
Показания препарата
Седальгин® Плюс
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:
- головная боль (в т.ч. мигрень);
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах (миалгия);
- боли в суставах (артралгия);
- корешковый синдром;
- менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза — 2 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. в течение не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.
Продолжительность приема — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- бронхоспазм;
- заболевания системы крови;
- бессонница;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- повышение внутриглазного давления;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Седальгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.
Передозировка
Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические).
Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите — введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Условия хранения препарата Седальгин® Плюс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Седальгин® Плюс
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав Седальгин Плюс
Таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 50 мг кофеина и 38,75 мг гидрохлорида тиамина. В состав Седальгин Плюс входят дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния 2,5 мг, пшеничный крахмал 11 мг, микрокристаллическая целлюлоза 45,75 мг, тальк 12 мг, желатин 4 мг, стеарат Mg 6 мг.
Форма выпуска
Седалгин Плюс выпускается в таблетированной форме. Плоские, круглые таблетки белого окраса с двусторонней фаской упакованы в блистеры по 10 штук. В каждой картонной пачке по 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Медикамент оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действия.
Метамизол натрия оказывает слабовыраженное противовоспалительное действие, обладает анальгетическим эффектом. Механизм воздействия основан на способности производного пиразолона угнетать процесс синтезирования простагландинов через ингибирование циклооксигеназы.
Кофеин оказывает стимулирующее воздействие на работу нервной системы, активируя сосудодвигательный центр, кору головного мозга и дыхательный центр. Активный компонент уменьшает выраженность чувства усталости и сонливости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кофеин усиливает терапевтический эффект ненаркотических анальгетических средств, повышая их биологическую доступность и увеличивая проницаемость гистогематических барьеров.
Тиамин оказывает благотворительное воздействие на нервно-рефлекторную проводимость, улучшает обмен веществ. Известен также как витамин В1.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показатели зависят от компонентов, которые входят в состав медикамента.
Метамизол Na полностью всасывается из пищеварительного тракта за достаточно короткий промежуток времени. Максимальный показатель концентрации регистрируется через 1-1,5 часа после приёма. Активный компонент связывается с плазменными протеинами, а метаболизируется в печёночной системе. С желчью выводится 10% метаболитов, 90% — через почечную систему. Период полувыведения равен примерно 10 часам.
Кофеин практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный уровень активного компонента наблюдается через 30-40 минут. Кофеин способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболиты выводятся в неизмененном виде через почечную систему.
У тиамина после приёма внутрь абсорбция достигает высоких цифр и осуществляется в просвете тонкого кишечника. Пищеварительные ферменты высвобождают гидрохлорид тиамина из связанного состояния перед всасыванием. Уровень тиамина в крови достаточно низкий. В плазме можно обнаружить только свободный тиамин, а его фосфорные эфиры находятся в кровяных тельцах: лейкоцитах и эритроцитах. 40% тиамина можно обнаружить во внутренних органах, а больше 50% — в поперечно-полосатой мускулатуре. Процесс фосфорилирования осуществляется в печёночной ткани. Тиаминдифосфат обладает коферментной активностью и является самым активным фосфорным эфиром. Накапливается в почках, сердечной мышце, печеночной ткани, селезёнке, головном мозге. Выводится посредством почечной системы, часть – через кишечник.
Показания к применению
От чего назначают Седальгин Плюс? В основном для купирования болевого синдрома при:
- дисменорее;
- невралгии;
- мигрени;
- полиневропатии;
- плексите;
- воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы;
- дегенеративной патологии мышечной ткани;
- зубной боли;
- корешковом синдроме;
- после оперативных вмешательств.
Противопоказания
- тромбоцитопения;
- анемия;
- лейкопения;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- выраженные атеросклеротические изменения;
- печёночная порфирия;
- грудное вскармливание;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- непереносимость НПВС;
- язвенная патология ЖКТ;
- нарушения сна;
- вынашивание беременности;
- патологическая возбудимость;
- патология печёночной системы;
- бронхиальная астма;
- глаукома;
- одновременное лечение ингибиторами МАО;
- гипертоническая болезнь;
- заболевания почек.
С осторожностью комбинированное средство назначают при:
- ахалазии;
- ИБС;
- аритмии;
- стенозе пилорической части пищеварительной системы;
- гиперпластических изменениях в тканях простаты;
- бронхоспастических реакциях;
- гипертиреоидизме;
- сердечной недостаточности (застойный характер);
- приёме медикаментов, угнетающих работу нервной системы;
- гастроэзофагеальном рефлюксе.
Побочные действия
Система кроветворения:
- пурпура;
- лейкопения;
- тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
- гемолитическая форма анемии;
- агранулоцитоз.
Пищеварительный тракт:
- желтуха;
- рвота;
- нарушение аппетита;
- холестаз;
- тошнота.
Нервная система:
- повышенная возбудимость;
- головокружение;
- бессонница.
Сердечно-сосудистая система:
- нарушения ритма;
- ощущение учащённого сердцебиения.
Аллергические ответы:
- покраснение;
- кожный зуд;
- анафилактический шок;
- отёк Квинке;
- бронхоспазм.
При появлении других негативных реакций пациенту необходимо обратиться к доктору, прекратив принимать Седальгин Плюс.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Медикамент принимается внутрь. Таблетку необходимо запивать водой. При болевом синдроме назначают по 1 таблетке трижды в день. При неэффективности количество таблеток может быть увеличено до 6 штук в сутки. В педиатрической практике назначают по ½ таблетки трижды в день, но не более 4 штук.
Передозировка
Проявляется высыпаниями на кожных покровах. Реже регистрируется тремор конечностей, анафилактический шок, галлюцинации, клиническая картина, схожая с болезнью Меньера. Значительное превышение рекомендуемых дозировок может привести к потере сознания, серьёзным изменениям со стороны сердца, нервной системы, крови. Требуется очистка желудка и кишечника от остатков медикамента, назначение сорбентов, проведение посиндромного лечения. Специфический антидот для Седальгин Плюс не разработан. При диагностировании геморрагического гастрита проводят промывание желудка холодным раствором хлорида NA (0,9%) и вводят антацидные средства. При необходимости осуществляется оксигенация, поддерживается вентиляция лёгких. При эпилептических припадках вводят Фенитоин, Диазепам внутривенно. Важно поддерживать уровень жидкостей и солей на необходимом уровне.
Взаимодействие
Метамизол натрия способен усиливать токсический эффект других медикаментов. Медикаменты, которые повышают токсичность Седальгин Плюс и нарушают метаболизм его компонентов:
- Аллопуринол;
- антидепрессанты (трициклические);
- контрацептивные средства в пероральной форме.
Индукторы микросомальных ферментов (Бутадион, барбитураты) ослабляют действие препарата. Метамизол натрия способен снижать уровень Циклоспорина в крови. Обезболивающее действие Седальгин Плюс усиливается при приёме транквилизаторов и других седативных препаратов.
Условия продажи
Безрецептурный медикамент.
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим хранения – до 25 градусов. Ограничить доступ детей к блистерам.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Симптомы передозировки могут проявляться и при чрезмерном употреблении пациентом продуктов с высоким содержанием кофеина (кофе, чай). При заболеваниях почек и печёночной системе рекомендуется дополнительное обследование. Риск развития аллергического ответа выше у пациентов, страдающих поллинозами, бронхиальной астмой (атопическая форма). Недопустимо принимать алкогольсодержащие напитки одновременно с приёмом медикамента.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Бенальгин
- Баралгин
- Баралгетас
- Пенталгин
Отзывы о Седальгин Плюс
Врачи достаточно часто назначают медикамент в составе противоболевой терапии. На форумах пациенты оставляют свои отзывы о Седальгин Плюс, указывая на хорошую переносимость таблеток и высокую эффективность при купировании болевого синдрома.
Цена Седальгин Плюс, где купить
Стоимость упаковки зависит от количества таблеток и региона продажи. Цена Седальгин Плюс в России составляет 90-120 рублей за 10 таблеток, и 150-200 рублей за 20 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Седальгин Плюс (таб.№20)Balkanpharma
-
Седальгин Плюс (таб.№10)Balkanpharma
показать еще
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 226
Статистика и факты
Седальгин Плюс (торговое название) – лекарственное средство, обладающее обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом, применяющееся в симптоматической терапии многих заболеваний как костно-мышечной системы, так и других органов и систем.
Выпускается Американской фармацевтической компанией «Actavis», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок препараты, регулирующие метаболизм костно-хрящевой системы, а также средства для лечения онкологических, неврологических, терапевтических, офтальмологических и дерматологических заболеваний. Широкое применение находят вазоконстрикторы этой фирмы, антидепрессанты, противовирусные, антацидные медикаменты и антагонисты лейкотриеновых рецепторов.
Одним из показаний к применению Седальгина Плюс является болевой синдром при заболеваниях костно-суставной системы, в том числе при артрозе.
Артроз – хроническое заболевание костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов, их воспалением, деформацией и нарушением функции. Болезнь достаточно распространенная среди населения мира – около семи процентов людей страдают от нее. Имеет место увеличение заболеваемости с возрастом, что связано с возрастными изменениями в костно-суставном аппарате. Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава изучена достаточно. Основная причина – нарушение нормального метаболизма микроэлементов и обменных процессов. Способствующими факторами являются полученные травмы, неправильная физическая нагрузка, ожирение и другие негативные воздействия. Первыми симптомами при артрозе обычно бывают боли и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности после подъема с кровати. Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные изменения в строении и форме сустава, изменен состав жидкости внутри суставной капсулы. Возникает небольшое воспаление, боли не носят интенсивный характер. На второй стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли становятся постоянными, нетерпимыми, появляются костные разрастания. Для третьей стадии характерны большие очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений. Боли при артрозе усиливаются ночью, при изменении погоды, после физической нагрузки. Правильный диагноз можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. После подтверждения диагноза и установления стадии заболевания необходимо сразу же приступать к комбинированному лечению, включающему как медикаментозную, так и нелекарственную терапию.
Фармакологическая группа
Седальгин Плюс – фармакологическое средство для системного использования, противовоспалительный препарат с обезболивающим и антипиретическим эффектом. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения болевого синдрома при артрозе и других заболеваниях костно-мышечной системы в комплексной терапии у взрослых и детей старше двенадцати лет.
Форма выпуска и компонентный состав
Седальгин Плюс выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации форме – в виде таблеток, расфасованных по блистерам, общим количеством десять или двадцать штук. В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав медикамента входят три основные фармацевтические субстанции – анальгетик и антипиретик метамизол в количестве пятисот миллиграммов на каждую таблетку, психостимулирующий кофеин пятьдесят миллиграммов, а также витамин B1 в виде гидрохлорида в количестве 38,75 миллиграммов на каждую таблетку лекарственного средства. Кроме того, препарат содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, и компоненты пленочной оболочки таблеток.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовоспалительного и обезболивающего средства
Седальгин Плюс – многокомпонентный препарат, содержащий три основные фармацевтические субстанции и обладающий тремя механизмами воздействия на организм. Метамизол похож по действию на нестероидные противовоспалительные средства. Блокирует физиологически активный фермент циклооксигеназу, что препятствует синтезу провоспалительных простагландинов из арахидоновой кислоты. Хорошо всасывается в нижних отделах пищеварительной системы. Там же начинается метаболизм, продолжается в печени. Проникает через гемато-молочный барьер. Максимальная концентрация достигается через семьдесят минут. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до десяти часов. Кофеин обладает психостимулирующим эффектом. Повышается работоспособность, физическая активность, снижаются головные сосудистые боли и сонливость. В нижних отделах желудочно-кишечного тракта полностью абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через сорок минут. Проникает через гематоэнцефалический, гемато-молочный и гематоплацентарный барьеры. Выводится мочевой системой. Водорастворимый витамин B1 в виде гидрохлорида участвует в обмене углеводов, жиров и белков, а также участвует в нормальной физиологии сердечной деятельности, нервной проводимости и пищеварительных процессах. Быстро и в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизм происходит в гепатоцитах печени. Выводится почками и пищеварительной системой.
Спектр показаний к использованию медикамента Седальгин Плюс
Препарат применяется для:
- Снятия болевого синдрома в спине при некоторых заболеваниях позвоночника, сопровождающихся развитием воспаления и дегенеративно-дистрофическими процессами (радикулопатия, дегенеративно-дистрофическое поражение, прострел, болезнь седалищного нерва).
- Уменьшения головной боли различной локализации и интенсивности.
- Снятия зубной боли различной этиологии.
- Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.
- Снятия болевого синдрома в суставах при системном заболевании соединительной ткани с хроническим поражением суставов, при деформирующем остеоартрозе.
- Обезболивания после травматологических поражений мышц (растяжение, разрыв, ушиб).
- Улучшения состояния пациентов и снятия тягостных ощущений при местных болях по ходу нерва.
- Снятия мышечных и суставных болей.
- Уменьшения боли, связанной с менструальным циклом у женщин.
- Снижения высокой температуры при простудах после посещения врача и назначения симптоматической терапии.
- Снятия воспаления и отека после травмы костно-мышечной системы или при системных воспалительных заболеваниях (воспаление внутренней оболочки фиброзного влагалища сухожилия мышцы, воспаление слизистых сумок в области суставов, поражение тканей, расположенных вблизи сустава, канальный туннельный синдром).
- Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.
Спектр противопоказаний к использованию таблеток Седальгин
Не использовать медикамент при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблетки, а также к компонентам пленочной оболочки.
- Частых приступах бронхиальной астмы.
- Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
- Повышении давления внутри глаза выше нормы.
- Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
- Сильном атеросклерозе с клиническими проявлениями.
- Повышении артериального давления, с трудом поддающемся лечению гипотензивными средствами.
- Гематологических патологиях.
- Нарушении сна по типу инсомнии.
- Спазме в бронхиальном дереве.
- Беременности.
- Периоде физиологической лактации.
- Возрасте пациента младше двенадцати лет.
С осторожностью, под постоянным наблюдение врача возможно использование при других тяжелых заболеваниях органов и систем, не поддающихся терапии.
Побочное действие медикамента, снимающего отек, воспаление и боль
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
- Приступы бронхиальной астмы.
- Клинико-лабораторный синдром, характеризующийся повышением в крови содержания экскретируемых с желчью веществ.
- Синдром желтухи.
- Снижение в клиническом анализе крови тромбоцитов, лейкоцитов, гранулоцитов, анемия вследствие гемолиза красных кровяных клеток, капиллярные излияния на коже вследствие нехватки тромбоцитарных пластинок.
- Ощущение усиленного сердцебиения, нарушение ритма сердечной деятельности.
При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Применение таблеток Седальгин: способ, особенности, доза
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Принимают таблетки внутрь per os до обеда, запивают необходимым количеством воды. Рекомендуемая доза – по одной таблетке до трех раз в сутки. Для взрослых и детей старше шестнадцати максимально за раз можно выпить две таблетки препарата, за сутки – шесть. Курс терапии в таком случае составляет до двух суток. Детям старше двенадцати, но младше шестнадцати дозу уменьшают до половины или одной целой таблетки до трех раз в сутки. Максимально в сутки можно выпить четыре таблетки. Максимальный курс лечения для всех возрастов – до пяти дней, если необходимо обезболить, до трех – если нужно снизить высокую температуру. Если результатов терапии не наблюдается после первых двух использований препарата, следует уточнить диагноз на приеме у врача и назначить другое лекарственное средство. Самостоятельно дозировку не увеличивать.
Особые указания при использовании средства, снимающего отек, воспаление и болевой синдром
В педиатрии препарат используется у подростков с двенадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше двенадцати лет изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки и осторожное использование таблеток под наблюдением врача. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов лекарственное средство применяется с осторожностью под постоянным контролем анализа мочи и печеночных ферментов в биохимическом анализе крови.
Во время курса терапии необходимо бережно относиться к пораженному органу костно-мышечной системы, снижать воздействие внешних негативных факторов и не допускать сильных физических нагрузок. С осторожностью принимать средство пациентам с нарушениями свертываемости крови в виде кровотечений и склонности к ним. Во время курса лечения рекомендуется от употребления чая и кофе, содержащих кофеин.
Применение таблеток при беременности и до прекращения кормления грудью
Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.
Передозировка Седальгином
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, усиление болезненности пораженного органа, а также судороги, нарушение сознания, повышение чувствительности, дрожание конечностей. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не назначать совместно с препаратами аналогичного фармакологического действия для приема внутрь. Одновременный прием средств, блокирующих бета-адренорецепторы, усиливает действие Седальгина. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальных рекомендациях. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
Седальгин требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
- Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
- Недоступность для детей.
После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги
Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Беналгин, Анальгин-Дибазол-Папаверин, Андипал-В, Андипал-Нео, Андипал-Форте, Андипал-Экстра, Анальгин Хинин, Анальдим, Кофальгин, Ревалгин, Пенталгин, Пенталгин-П, Бенамил-М, Наклофен дуо, Диклофенак-тева, Диклофенак, Ортофена мазь 2%, Диклофенак-акрихин, Ортофен, Дикло-ф, Диклонат п, Дикловит, Диклак, Диклоген, Наклофен ср, Диклоран плюс и другие.
Цены на Седальгин Плюс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 226 руб.