Препарат СЕЛЕЦЕФ представляет собой антибиотик, который применяется у взрослых и детей. Он уничтожает бактерии, которые вызывают инфекции. Принадлежит к группе лекарственных препаратов, которые называются цефалоспоринами.
СЕЛЕЦЕФ применяется для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
— инфекции горла (острый стрептококковый тонзиллит и фарингит);
— инфекции носа (острый бактериальный синусит);
— инфекции среднего уха (острый средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита);
— инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
— инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные).
СЕЛЕЦЕФ также можно применять при:
— ранней стадии болезни Лайма (инфекция, распространяемая клещами).
Ваш лечащий врач определит вид бактерий, которые вызвали инфекцию и будет контролировать их чувствительность к препарату СЕЛЕЦЕФ в течение лечения.
— у Вас аллергия на цефуроксим или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;
— у Вас аллергия на цефалоспориновые антибиотики;
— у Вас была серьезная аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любые другие бета-лактамные антибактериальные средства (пенициллины, монобактамы, карбапенемы).
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата СЕЛЕЦЕФ.
Перед применением СЕЛЕЦЕФА проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети
СЕЛЕЦЕФ не применяется у детей младше 3 месяцев, безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлена.
Вы должны следить за определенными симптомами, такими как аллергические реакции, грибковые инфекции (такие как кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во время применения СЕЛЕЦЕФ. Это снизит риск любых осложнений. См. «Состояния, на которые нужно обратить внимание» в Разделе «Возможные нежелательные реакции».
Если Вам необходимо сдать анализ крови
СЕЛЕЦЕФ может влиять на результаты уровня сахара в крови или результаты анализа, который называется пробой Кумбса. Если Вам необходимо выполнить данные анализы, то перед забором крови обязательно предупредите об этом врача.
СЕЛЕЦЕФ содержит маннитол
Маннитол может оказать слабое слабительное действие, проконсультируйтесь с врачом перед применением СЕЛЕЦЕФ.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
— препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока (например, антациды, которые применяются для лечения изжоги);
— пробенецид (лекарственный препарат для лечения подагры);
— пероральные антикоагулянты;
— комбинированные пероральные контрацептивы. СЕЛЕЦЕФ может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время лечения препаратом СЕЛЕЦЕФ, Вам необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (такой как презерватив). Посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением СЕЛЕЦЕФА.
СЕЛЕЦЕФ может вызывать головокружение и другие нежелательные явления, которые могут снизить внимательность. При появлении данных симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратитесь к врачу.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения
Принимайте СЕЛЕЦЕФ после еды для более эффективного лечения.
Проглатывайте таблетки СЕЛЕЦЕФ целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжевывайте, не измельчайте и не разламывайте таблетки – это может снизить эффективность лечения.
У детей до 6 лет, которые могут испытать трудности при глотании, следует применять цефуроксим в форме суспензии.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза СЕЛЕЦЕФ составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Дети
Рекомендуемая доза СЕЛЕЦЕФ составляет от 10 мг/кг (максимум 125 мг) до 15 мг/кг (максимум 500 мг) два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Цефуроксим не применяется у детей младше 3 месяцев, отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.
В зависимости от тяжести заболевания и от ответа на проводимое лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более чем один курс лечения.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас наблюдаются нарушения функции почек, то Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата. Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть нарушения функции почек.
Если Вы приняли препарата СЕЛЕЦЕФ больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата СЕЛЕЦЕФ, это может привести к неврологическим осложнениям, в частности, у Вас могут появиться припадки (судороги).
Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если возможно, покажите им упаковку от препарата СЕЛЕЦЕФ.
Если Вы пропустили прием препарата СЕЛЕЦЕФ
Если Вы пропустили прием препарата СЕЛЕЦЕФ, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата СЕЛЕЦЕФ
Не прекращайте прием препарата СЕЛЕЦЕФ без консультации с врачом.
Важно, чтобы Вы получили полный курс лечения препаратом СЕЛЕЦЕФ. Ваш лечащий врач сообщит Вам, как долго нужно принимать СЕЛЕЦЕФ. Если Вы досрочно прекратите прием препарата, это может привести к возврату заболевания.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, СЕЛЕЦЕФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, которые принимают СЕЛЕЦЕФ, развивается аллергическая реакция или потенциально серьезная кожная реакция. Симптомы этих реакций включают в себя:
— тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают повышенную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта вызывающий проблемы с дыханием;
— кожная сыпь, которая может покрыться пузырями и выглядеть как маленькие мишени (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью, с темным кольцом по краю);
— распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Другие состояния, на которые Вы должны обратить внимание при применении препарата СЕЛЕЦЕФ:
— грибковая инфекция. Такие препараты, как СЕЛЕЦЕФ, могут вызвать чрезмерный рост грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (таким как молочница). Эта нежелательная реакция более вероятна, если Вы принимаете СЕЛЕЦЕФ в течение длительного времени;
— тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Такие лекарственные препараты, как СЕЛЕЦЕФ, могут вызывать воспаление толстой кишки, вызывая тяжелую диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе, лихорадку;
— реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов может наблюдаться высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и кожная сыпь во время лечения болезни Лайма препаратом СЕЛЕЦЕФ. Данное состояние известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов или до одного дня.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появился какой-либо из этих симптомов.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— грибковая инфекция (такая как Candida);
— головная боль;
— головокружение;
— диарея;
— тошнота;
— боли в животе.
Частые нежелательные явления по лабораторным и инструментальным данным:
— увеличение типов лейкоцитов (эозинофилия);
— транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы).
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
— рвота;
— кожная сыпь.
Нечастые нежелательные явления по лабораторным и инструментальным данным:
— снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают крови свернуться);
— снижение количества лейкоцитов;
— ложноположительная проба Кумбса.
Другие нежелательные реакции
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались у очень небольшого количества людей, но их точная частота возникновения неизвестна:
— тяжелая диарея (псевдомембранозный колит);
— аллергическая реакция;
— кожная реакция (включая серьезные);
— высокая температура (лихорадка);
— пожелтение белков глаз или кожи;
— воспаление печени (гепатит).
Нежелательные явления по лабораторным и инструментальным данным:
— слишком быстрое разрушение красных клеток крови (гемолитическая анемия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Одна таблетка дозировкой 250 мг содержит действующее вещество: цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила аморфного) – 250 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная Е 330, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный Е551, кросповидон Е1201, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол Е421, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк очищенный Е 553b, оболочка Опадрай II (85F48105) белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный Е 1203, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид Е 171).
Одна таблетка дозировкой 500 мг содержит действующее вещество: цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила аморфного) – 500 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный Е 551, кросповидон Е1201, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол Е421, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк очищенный Е 553b, оболочка Опадрай II (85F48105) белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный Е 1203, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид Е 171).
СЕЛЕЦЕФ – таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого с желтоватокоричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие вкраплений желтовато-коричневатого цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
По 10 таблеток во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками. В каждый флакон вкладывают влагопоглотитель – силикагель, фасованный в бумажной упаковке. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Описание препарата Селецеф
- Состав препарата Селецеф
- Показания препарата Селецеф
- Условия хранения препарата Селецеф
- Срок годности препарата Селецеф
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 20/11/2405 от 09.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие вкраплений желтовато-коричневатого цвета; на поверхности допускается шероховатость пленочного покрытия.
| 1 таб. | |
| цефуроксим | 250 мг |
| (в виде цефуроксима аксетила аморфного) |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная Е330, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный Е551, кросповидон Е1201, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол Е421, крахмал кукурузный, тальк очищенный Е 553 b, стеропакс.
Оболочка Opadry II 85F48105 белый (поливинил. спирт частично гидролиз. Е1203, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид Е171)
10 шт. — флаконы темного стекла (1) с влагопоглотителем — силикагель — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 20/11/2405 от 09.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие вкраплений желтовато-коричневатого цвета; на поверхности допускается шероховатость пленочного покрытия.
| 1 таб. | |
| цефуроксим | 500 мг |
| (в виде цефуроксима аксетила аморфного) |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный Е330, кросповидон Е1201, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол Е421, крахмал кукурузный, тальк очищенный Е553b, стеропакс.
Оболочка Opadry II 85F48105 (поливинил. спирт частично гидролиз. Е1203, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид Е171)
10 шт. — флаконы темного стекла (1) с влагопоглотителем — силикагель — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СЕЛЕЦЕФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.
Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей — 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.
При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев — 10-50 мг/кг/сут, частота введения — 2-3 раза; старше 3 мес — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.
Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.
Особые указания
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Лекарственное взаимодействие
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЗИННАТ™ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЗИНЕКС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФУРОКС (METIGRINS, SIA, Латвия)
БИОРАЦЕФ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЗИНАЦЕФ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КИМАЦЕФ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МЕГАСЕФ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЦЕФУРОКСИМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИННАТ™ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЗИНЕКС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БИОРАЦЕФ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Селецеф инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Селецеф таблетки 250 мг, 500 мг. Описание и применение Seletsef, аналоги и отзывы. Инструкция Селецеф таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Cefuroxime.
Описание
СЕЛЕЦЕФ — таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого с желтоватокоричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие вкраплений желтовато-коричневатого цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка дозировкой 250 мг содержит действующее вещество: цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила аморфного) — 250 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная Е 330, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный Е551, кросповидон Е1201, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол Е421, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк очищенный Е 553b, оболочка Опадрай II (85F48105) белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный Е 1203, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид Е 171).
Одна таблетка дозировкой 500 мг содержит действующее вещество: цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила аморфного) — 500 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный Е 551, кросповидон Е1201, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, маннитол Е421, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк очищенный Е 553b, оболочка Опадрай II (85F48105) белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный Е 1203, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид Е 171).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 250мг и 500мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины второго поколения.
Код АТХ: J01DC02.
Фармакологические свойства
Препарат СЕЛЕЦЕФ представляет собой антибиотик, который применяется у взрослых и детей. Он уничтожает бактерии, которые вызывают инфекции. Принадлежит к группе лекарственных препаратов, которые называются цефалоспоринами.
Селецеф Показания к применению
СЕЛЕЦЕФ применяется для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
— инфекции горла (острый стрептококковый тонзиллит и фарингит);
— инфекции носа (острый бактериальный синусит);
— инфекции среднего уха (острый средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита);
— инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
— инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные).
СЕЛЕЦЕФ также можно применять при:
— ранней стадии болезни Лайма (инфекция, распространяемая клещами).
Ваш лечащий врач определит вид бактерий, которые вызвали инфекцию и будет контролировать их чувствительность к препарату СЕЛЕЦЕФ в течение лечения.
Способ применения Селецеф и дозировка
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения
Принимайте СЕЛЕЦЕФ после еды для более эффективного лечения.
Проглатывайте таблетки СЕЛЕЦЕФ целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжевывайте, не измельчайте и не разламывайте таблетки — это может снизить эффективность лечения.
У детей до 6 лет, которые могут испытать трудности при глотании, следует применять цефуроксим в форме суспензии.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза СЕЛЕЦЕФ составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Дети
Рекомендуемая доза СЕЛЕЦЕФ составляет от 10 мг/кг (максимум 125 мг) до 15 мг/кг (максимум 500 мг) два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Цефуроксим не применяется у детей младше 3 месяцев, отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.
В зависимости от тяжести заболевания и от ответа на проводимое лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более чем один курс лечения.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас наблюдаются нарушения функции почек, то Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата. Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть нарушения функции почек.
Если Вы пропустили прием препарата СЕЛЕЦЕФ
Если Вы пропустили прием препарата СЕЛЕЦЕФ, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата СЕЛЕЦЕФ
Не прекращайте прием препарата СЕЛЕЦЕФ без консультации с врачом.
Важно, чтобы Вы получили полный курс лечения препаратом СЕЛЕЦЕФ. Ваш лечащий врач сообщит Вам, как долго нужно принимать СЕЛЕЦЕФ. Если Вы досрочно прекратите прием препарата, это может привести к возврату заболевания.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, СЕЛЕЦЕФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, которые принимают СЕЛЕЦЕФ, развивается аллергическая реакция или потенциально серьезная кожная реакция. Симптомы этих реакций включают в себя:
— тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают повышенную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта вызывающий проблемы с дыханием;
— кожная сыпь, которая может покрыться пузырями и выглядеть как маленькие мишени (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью, с темным кольцом по краю);
— распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Другие состояния, на которые Вы должны обратить внимание при применении препарата СЕЛЕЦЕФ:
— грибковая инфекция. Такие препараты, как СЕЛЕЦЕФ, могут вызвать чрезмерный рост грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (таким как молочница). Эта нежелательная реакция более вероятна, если Вы принимаете СЕЛЕЦЕФ в течение длительного времени;
— тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Такие лекарственные препараты, как СЕЛЕЦЕФ, могут вызывать воспаление толстой кишки, вызывая тяжелую диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе, лихорадку;
— реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов может наблюдаться высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и кожная сыпь во время лечения болезни Лайма препаратом СЕЛЕЦЕФ. Данное состояние известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов или до одного дня.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появился какой-либо из этих симптомов.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— грибковая инфекция (такая как Candida);
— головная боль;
— головокружение;
— диарея;
— тошнота;
— боли в животе.
Частые нежелательные явления по лабораторным и инструментальным данным:
— увеличение типов лейкоцитов (эозинофилия);
— транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы).
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
— рвота;
— кожная сыпь.
Нечастые нежелательные явления по лабораторным и инструментальным данным:
— снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают крови свернуться);
— снижение количества лейкоцитов;
— ложноположительная проба Кумбса.
Другие нежелательные реакции
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались у очень небольшого количества людей, но их точная частота возникновения неизвестна:
— тяжелая диарея (псевдомембранозный колит);
— аллергическая реакция;
— кожная реакция (включая серьезные);
— высокая температура (лихорадка);
— пожелтение белков глаз или кожи;
— воспаление печени (гепатит).
Нежелательные явления по лабораторным и инструментальным данным:
— слишком быстрое разрушение красных клеток крови (гемолитическая анемия).
Противопоказания Селецеф
— у Вас аллергия на цефуроксим или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;
— у Вас аллергия на цефалоспориновые антибиотики;
— у Вас была серьезная аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любые другие бета-лактамные антибактериальные средства (пенициллины, монобактамы, карбапенемы).
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата СЕЛЕЦЕФ.
Передозировка
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата СЕЛЕЦЕФ, это может привести к неврологическим осложнениям, в частности, у Вас могут появиться припадки (судороги).
Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если возможно, покажите им упаковку от препарата СЕЛЕЦЕФ.
Меры предосторожности
Перед применением СЕЛЕЦЕФА проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети
СЕЛЕЦЕФ не применяется у детей младше 3 месяцев, безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлена.
Вы должны следить за определенными симптомами, такими как аллергические реакции, грибковые инфекции (такие как кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во время применения СЕЛЕЦЕФ. Это снизит риск любых осложнений. См. «Состояния, на которые нужно обратить внимание» в Разделе «Возможные нежелательные реакции».
Если Вам необходимо сдать анализ крови
СЕЛЕЦЕФ может влиять на результаты уровня сахара в крови или результаты анализа, который называется пробой Кумбса. Если Вам необходимо выполнить данные анализы, то перед забором крови обязательно предупредите об этом врача.
СЕЛЕЦЕФ содержит маннитол
Маннитол может оказать слабое слабительное действие, проконсультируйтесь с врачом перед применением СЕЛЕЦЕФ.
Дети
См. «Применение препарата».
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением СЕЛЕЦЕФА.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
СЕЛЕЦЕФ может вызывать головокружение и другие нежелательные явления, которые могут снизить внимательность. При появлении данных симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
— препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока (например, антациды, которые применяются для лечения изжоги);
— пробенецид (лекарственный препарат для лечения подагры);
— пероральные антикоагулянты;
— комбинированные пероральные контрацептивы. СЕЛЕЦЕФ может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время лечения препаратом СЕЛЕЦЕФ, Вам необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (такой как презерватив). Посоветуйтесь с лечащим врачом.
Условия и срок хранения Селецеф
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 таблеток во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками. В каждый флакон вкладывают влагопоглотитель — силикагель, фасованный в бумажной упаковке. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Селецеф только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com — РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Селецеф |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг во флаконах №10 в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Cefuroxime |
| Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
| Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 20/11/2405 |
| Дата регистрации: | 11.09.2020 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Cefuroxime |
| Код АТХ: | J01DC02 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | Lotuspharm Manufacturing Private Limited, Индия — производитель полупродукта |
| Заявленная цена: | 8,1USD |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2114-20 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 9 ноября 2020 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| J | Противомикробные препараты для системного применения |
| J01 | Противомикробные препараты для системного применения |
| J01D | Другие бета-лактамные антибиотики |
| J01DC | Цефалоспорины второго поколения |
| J01DC02 |
Cefuroxime
|
Это антибиотик-цефалоспорин II поколения. Обладает бактерицидным действием, которое реализуется путем угнетения синтеза клеточных стенок бактерий.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: цефуроксим (250 мг или 500 мг).
Выпускается Селецеф в форме таблеток.
Показания
Показан Селецеф при инфекционно-воспалительных процессах, вызванных чувствительными к данному антибиотику микроорганизмами:
— для предупреждения инфекционных осложнений после операций на органах малого таза, брюшной полости, опорно-двигательной системы, сердце, пищеводе, легких, сосудах;
— при инфекции дыхательных путей (абсцессе легких, пневмонии, эмпиеме плевры);
— при инфекции суставов, костей (артрите, остеомиелите);
— при инфекции мочевыводящих путей (пиелите, нефрите, пиелонефрите, цистите, уретрите);
— при инфекции мягких тканей, кожи (абсцессе, флегмоне, пиодермии, импетиго, фурункулезе);
— при инфекционно-воспалительных процессах органов малого таза (сальпингите, оофорите, эндометрите, параметрите, аднексите, цервиците);
— при болезни Лайма (боррелиозе);
— для профилактики/лечения инфекций после хирургических вмешательств;
— при инфекции органов брюшной полости (холангите, перитоните, эмпиеме желчного пузыря);
— при острых кишечных инфекциях (шигеллезе, сальмонеллезе);
— при инфекции ЛОР-органов (тонзиллите, синусите, отите, фарингите).
Противопоказания
Препарат Селецеф не применяют:
— при непереносимости активных/вспомогательных компонентов;
— при аллергии на цефалоспорины, карбапенемы, пенициллины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск для плода.
На время лечения грудное вскармливание прекращают.
Способ применения и дозы
Таблетки Селецеф применяют внутрь.
Стандартная доза для взрослых — 250—500 мг два раза в сутки. Максимальная доза для взрослых в сутки — 6000 мг.
Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, особенностей его клинического течения, терапевтического эффекта.
Передозировка
Симптомы: судороги, возбуждение центральной нервной системы.
При возникновении любых нежелательных реакций, значительном превышении дозы необходимо обратиться к доктору.
Требуется отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Мочевыделительные расстройства: интерстициальный нефрит.
Половые расстройства: вагинит, зуд в промежности.
Пищеварительные расстройства: дисбактериоз, тошнота, рвота, транзиторное повышение активности трансаминаз печени, диарея, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, гепатит, изъязвления слизистой оболочки ротовой полости.
Гематологические расстройства: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения гемостаза: гипопротромбинемия, носовые кровотечения, гематурия.
Иммунные расстройства: проявления аллергии (эритема, крапивница, зуд, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек), в т.ч. анафилактический шок.
Нарушения восприятия: снижение слуха.
Местные реакции: флебит, болезненность в месте введения.
Прочие: кандидоз, ложноположительная реакция Кумбса (прямая), ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат Селецеф в оригинальной упаковке. Температурный режим — до +25°С, относительная влажность воздуха — не выше 75%. Срок годности — два года.
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
СЕЛЕЦЕФ
Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Приказ №710 от 07.07.2015
Торговое название: Селецеф.
Международное непатентованное название: Цефуроксим/Cefuroxime.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие вкраплений желтовато-коричневатого цвета.
Состав:
каждая таблетка дозировкой 250 мг содержит:
действующее вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) — 250,0 мг;
вспомогательные вещества, включая состав оболочки: лимонная кислота безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурил-сульфат, маннитол, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е 171);
каждая таблетка дозировкой 500 мг содержит:
действующее вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества, включая состав оболочки: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лурилсульфат, маннитол, крахмал кукурузный, стеропакс, тальк, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е 171).
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины второго поколения.
Код АТХ: J01DС02.
Подробнее
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефуроксима аксетил является применяемым перорально пролекарством бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который обладает устойчивостью к действию большинства Р-лактамаз и активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Микробиология
In vivo бактерицидная активность цефуроксима аксетила обусловлена активностью его исходного лекарственного вещества — цефуроксима. Цефуроксим — хорошо изученный эффективный антибактериальный агент с широким спектром бактерицидной активности в отношении большого ряда типичных возбудителей, включая штаммы, продуцирующие лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к разрушению бактериальными β-лакгамазами и поэтому является эффективным в отношении многих ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов. Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с необходимыми для этого процесса белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные:
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Proteus inconstans, Providencia spp, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae(включая продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу штаммы). В тестах in vitro было продемонстрировано, что некоторые штаммы Morganella morganii, Enterobacter spp u Citrobacter spp являются устойчивыми к цефуроксиму и другим бета-лактамным антибиотикам.
Аэробы грамположительные:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы); Staphylococcus epidermis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus pyogenes (и другие (5-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae; Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae) и Propionibacterium spp. Некоторые штаммы энтероккоков (например, Streptococcus faecalis) обладают устойчивостью к цефуроксима аксетилу.
Анаэробы:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species); грамположительные бациллы (в том числе виды Clostridium species), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides и Fusobacterium species). Большинство штаммов Bacteroides fragilisрезистентны к цефуроксима аксетилу.
Другие микроорганизмы:
Borrelia burgdorferi, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Legionella spp и большинство штаммов Serratia, Proteus vulgaris и Clostridium difficile резистентны ко многим цефалоспоринам, включая цефуроксим.
Фармакокинетика.
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды.
Максимальные сывороточные концентрации цефуроксима наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема внутрь.
Период полувыведения составляет 1,2 часа. С белком связывается около 50% препарата.
Цефуроксим не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременный прием с пробенецидом увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50%.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев.
— Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
— Острый бактериальный синусит.
— Острый средний отит.
— Обострения хронического бронхита.
— Цистит.
— Пиелонефрит.
— Несложный инфекции кожи и мягких тканей.
— Лечение ранней стадии болезни Лайма.
Следует уделить внимание надлежащему применению антибактериальных агентов в соответствии с данной инструкцией.
Способы применения и режим дозирования
Позология
Обычный курс лечения составляет семь дней (может колебаться от пяти до десяти дней).
Взрослые и дети (>40 кг):
|
Острый тонзиллит, фарингит, острый бактериальный синусит |
250 мг дважды в день |
|
Острый средний отит |
500 мг дважды в день |
|
Обострение хронического бронхита |
500 мг дважды в день |
|
Цистит |
250 мг дважды в день |
|
Пиелонефрит |
250 мг дважды в день |
|
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей |
250 мг дважды в день |
|
Болезнь Лайма |
500 мг дважды в день в течение 14 дней (диапазон 10-21 день) |
Дети (<40 кг):
|
Острый тонзиллит, фарингит, острый бактериальный синусит |
10 мг/кг дважды в день и не более 125 мг дважды в день |
|
Дети в возрасте до двух лет или старше со средним отитом или, в случае необходимости, с более тяжелыми инфекциями |
15 мг/кг дважды в день и не более 250 мг дважды в день |
|
Цистит |
15 мг/кг дважды в день и не более 250 мг дважды в день |
|
Пиелонефрит |
15 мг/кг дважды в день и не более 250 мг дважды в день в течение 10-14 дней |
|
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей |
15 мг/кг дважды в день и не более 250 мг дважды в день |
|
Болезнь Лайма |
15 мг/кг дважды в день и не более 250 мг дважды в день в течение 14 дней (диапазон 10-21 день) |
Не имеется опыта применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим, преимущественно выводится из организма через почки. Пациентам с сильными нарушениями функций почек рекомендуется уменьшение дозы, чтобы компенсировать медленное выделение.
Цефуроксим эффективно удаляется путем диализа.
Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности:
|
Клиренс креатинина |
Т1/2 (ч) |
Рекомендуемая дозировка |
|
≥30 мл/мин/1,73 м2 |
1,4-2,4 |
Нет необходимости в корректировке дозы (стандартная доза 125 мг — 500 мг дважды в день) |
|
10-29 мл/мин/1,73 м2 |
4,6 |
Стандартная доза каждые 24 часа |
|
<10 мл/мин/1,73 м |
16,8 |
Стандартная доза каждые 48 часов |
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе |
2-4 |
Стандартная доза после каждого диализа |
Печеночная недостаточность
Отсутствуют данные о пациентах с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим в основном выводится почками, предполагается, что печеночная дисфункция не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
Способ применения
Для оптимального всасывания цефуроксим следует принимать после еды.
Таблетки цефуроксима не следует измельчать, поэтому у детей раннего возраста следует применять цефуроксим в форме суспензии.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями являются разрастание Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и транзиторный рост активности «печеночных» ферментов.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и в зависимости от частоты встречаемости.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в том числе отдельные сообщения).
Инфекции:
Часто: Суперинфекция Candida
Очень редко: Суперинфекция Clostridiumdifficile
Со стороны кроветворной и лимфатической систем:
Часто: Эозинофилия
Нечасто: Ложноположительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая)
Очень редко: Гемолитическая анемия
Цефалоспорины проявляют тенденцию к абсорбированию на поверхности мембраны эритроцитов и реагированию с антителами к цефалоспоринам, что может приводить к ложноположительному результату пробы Кумбса (и мешать проведению перекрестных проб на совместимость крови), и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.
Были вьывлены случаи транзиторного роста активности «печеночных» ферментов, которые обычно обратимы.
Со стороны иммунной системы:
Оченьредко: Лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера
Со стороны нервной системы:
Часто: Головная боль, головокружение
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: Желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе
Нечасто: Рвота
Редко: Псевдомембранозный колит
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто: Транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лакгатдегидрогеназы)
Очень редко: Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: Кожная сыпь
Очень редко: Крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефуроксиму и другим компонентам препарата.
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Случаи гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к любым другим бета-лактамным антибактериальным средствам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы).
Передозировка
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатии, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не будет скорректирована у пациентов с почечной недостаточностью.
Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, так как существует риск перекрестной чувствительности. Есть данные о серьезных, а иногда и фатальных реакциях гиперчувствительности на бета-лактамные антибактериальные препараты. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и предпринять меры по оказанию неотложной помощи. Прежде чем начать лечение необходимо установить, имеется ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамных агентов.
Следует проявлять осторожность при назначении цефуроксима пациентам, у которых в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным агентам.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриш-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе Лайма на фоне приема цефуроксима и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borreliaburgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы о том, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Длительное применение цефуроксима, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо иметь в виду возможность данного диагноза у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения цефуроксима. Необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения цефуроксимом и препаратом, назначенным для лечения заболеваний, вызванных Clostridium difficile. He рекомендуется прием лекарственных препаратов, которые ингибируют перистальтику.
Особенности применения
Применение в период беременности и кормлении грудью
Имеются ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных женщин. Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет. Препарат следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Побочные эффекты при применении терапевтических доз маловероятны, хотя риск диареи и грибковых инфекций слизистой мембраны исключать не следует. Может потребоваться отмена грудного вскармливания вследствие этих эффектов. Возможна повышенная чувствительность к препарату. Цефуроксим может использоваться во время грудного вскармливания только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.
Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность человека. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.
Влияние на способность к управлению транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи. Как и другие антибиотики, цефуроксима аксетил может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефуроксим выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременный прием с пробенецидом увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50%. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышенным значениям MHO.
В связи с возможностью получения ложноотрицательного результата ферроцианидного теста у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой. Цефуроксим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
В ходе лечения цефалоспоринами сообщалось о положительной пробе Кумбса, что может затруднять проведение перекрестных проб на совместимость крови.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Упаковка:
По 10 таблеток во флаконы из темного стекла. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке.
Условия отпуска:
Отпускается только по рецепту врача.
Информация по регистрации препарата:
| Страна | Наименование | Рег. № | Дата рег. |
| Беларусь | Селецеф таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг во флаконах №10 в упаковке №1 | 20/11/2405 | 09.11.2020 |
Смотри также