Селект инструкция по применению цена отзывы аналоги

One Touch Select Тест-полоски 25 шт.


Товары из категории — Глюкометры

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 874

Статистика и факты

Селект (торговое название) – специальные полоски с защитным слоем для проведения экспресс тестирования на уровень глюкозы в крови, совместимые с приборами-глюкометрами Onetouch Select.

Расходные материалы выпускаются Американской холдинговой компанией «Johnson & Johnson», имеющей представительство и в России. Компания основана в 1886 году, и на данный момент признана одной из крупнейших в мире многопрофильных корпораций с уклоном в защиту здоровья граждан. Производитель поставляет на рынок лекарства для терапии алкогольной и наркотической зависимости, инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, иммунологических, гастроэнтерологических, гематологических, гинекологических, нефрологических, онкологических, психиатрических, неврологических, кардиологических и инфекционных заболеваний. Все товары компании делятся на потребительские, фармацевтические и изделия медицинского назначения.

Тест Селект для определения уровня глюкозы наиболее популярен в применении у пациентов с сахарным диабетом. Сахарный диабет – это эндокринная патология, группа метаболических обменных заболеваний, характеризующаяся нарушением метаболизма глюкозы и развивающейся из-за этого недостаточности сахароснижающего гормона инсулина. Вследствие этого дефицита, наблюдается повышенный уровень глюкозы в крови, что имеет свои последствия. Заболевание носит хронический характер, со временем прогрессирует, если адекватно его не лечить. Нарушаются все виды метаболизма: липидный, углеводный, протеиновый, минеральный и водно-солевой. Хроническая гипергликемия сопровождается повреждением, нарушением функции и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервных волокон, сердца, кровеносных сосудов.

Распространенность сахарного диабета составляет почти десять процентов населения мира. По прогнозам Всемирной организации здравоохранения заболеваемость повышается каждые десять лет в три раза. В Российской Федерации зарегистрировано около четырех миллионов пациентов с диагнозом сахарного диабета. Большая часть из них имеют диабет второго типа. Каждые сутки в мире шестьдесят шесть больных слепнут, сто пятьдесят три человека подвергаются ампутации конечностей, пятьсот двенадцать пациентов с сахарным диабетом умирают, две тысячи двадцать новых случаев диагностируются.

Основными источниками поступления в системный кровоток глюкозы можно считать глюконеогенез и гликогенолиз в печени натощак и всасывание из пищи глюкозы после еды. Инсулин синтезируется в несколько этапов. Существует базальная секреция, которая поддерживает фундаментальный уровень глюкозы вне приема пищи, и пищевая секреция, контролирующая уровень сахара после приема пищи.

Сахарный диабет первого типа (аутоиммунный и идиопатический) возникает из-за повреждения и деструкции бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к абсолютному дефициту гормона инсулина. Такие пациенты пожизненно нуждаются в заместительной терапии инсулином. Заболевание носит наследственный характер, имеет склонность к кетоацидозу. Специфические жалобы – снижение массы тела, общая немотивированная слабость, сонливость, повышенный аппетит, в тяжелых случаях – снижение аппетита вплоть до анорексии, кетоацидоз, характеризующийся появлением запаха ацетона в выдыхаемом воздухе, тошнотой, рвотой, болями в области живота, обезвоживанием. Сахарный диабет второго типа может развиться практически у любого человека. Факторы, способствующие развитию: возраст (средний и пожилой), генетическая предрасположенность, ожирение всех степеней с индексом массы тела выше двадцати пяти, пониженная физическая активность, переедание. В данной ситуации развивается преимущественно инсулинорезистентность – неспособность клеток отвечать нормальным биологическим и физиологическим эффектом в виде утилизации сахара на нормальное количество гормона инсулина. Основные клинические проявления: жажда, частое обильное мочеиспускание, общая слабость, сухость во рту, чувство ползания мурашек, бессилие, утомляемость, атрофия мышечных волокон, похудение или повышение массы тела, зуд.

Для диагностики сахарного диабета второго типа используют лабораторные и инструментальные исследования: клинический анализ крови, общий анализ мочи, определение уровня гликемии в биохимическом анализе крови, тест толерантности к сахару на голодный желудок с утра, определение концентрации C-пептида, гликированного гемоглобина в крови, кетоновых тел в моче, холестерина, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП, ультразвуковое исследование органов брюшной полости, почек, рентгенография органов грудной клетки, консультация офтальмолога с обязательным осмотром глазного дна, электрокардиограмма, калий сыворотки крови, скорость клубочковой фильтрации, уровень артериального давления. Для ежедневного самоконтроля пациенты ведут дневники и измеряют уровень гликемии с помощью глюкометров прямо на дому. Дополнительно могут потребоваться такие методы, как иммунологическое и генетическое исследование, консультация невролога и гинеколога.

В лечении сахарного диабета второго типа комбинируют медикаментозные и немедикаментозные методы. Это диета, физические нагрузки, контроль факторов риска, антигипергликемические препараты и инсулинотерапия. Целью терапии можно считать нормализацию уровня сахара в крови до приемлемых цифр, снижение артериального давления, нормализацию профиля липидограммы.

Фармакологическая группа

Селект – изделие медицинского назначения, полоски, совместимые с глюкометрами, для проведения анализа крови на содержание глюкозы. Применяется в амбулаторно-поликлинических и домашних условиях, удобен для ежедневного определения сахара у пациентов с сахарным диабетом, ведущих дневник заболевания.

Форма выпуска и рабочие характеристики

Селект выпускается в виде полосок, расфасованных по футлярам, со встроенным детектором объема пробы, двухэлектродной структурой, защитным покрытием и специальными контактными матрицами. Общее количество футляров в упаковке – один или два в зависимости от приобретенной пачки, в каждой тубе по двадцать пять тестов.

В коробочке с медицинским препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

Диапазон измерений гликемии Селекта – от 1,1 до 33,3 ммоль на литр. Клиническая точность согласно проведенным испытаниям достаточно высокая. Глюкометр требует кодирования, код на упаковке с Селектом должен совпадать с кодом на приборе. Реактивы, входящие в состав расходного материала: фермент глюкозооксидаза, железосинеродистый калий, а также другие вспомогательные вещества и компоненты защитной оболочки.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры изделия медицинского назначения

Для измерения уровня глюкозы необходима капля крови. При достижении необходимого объема крови меняется цвет контрольного поля. Если произошла ошибка, прибор подаст звуковой сигнал и предложит переделать тест еще раз. Место забора капли крови может быть любым, но предпочтительнее и удобнее – подушечка пальца, предплечье, плечо. Всасывание происходит благодаря наличию специального адгезивного слоя.

Показания к назначению материала Селект

Расходный материал и глюкометр используются для:

  • Измерения уровня сахара в капиллярной крови.
  • Диагностики гликемии in vitro, когда материал для исследования находится вне организма человека.
  • Ведения дневника самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом.
  • Профилактики повышения уровня глюкозы крови.
  • Использования в амбулаторно-поликлинических учреждениях, контроля эффективности терапии пациентов с сахарным диабетом.

Спектр противопоказаний к применению средства Селект

Не использовать тест:

  • При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам реактивов и защитного покрытия.
  • Для установления диагноза сахарного диабета.
  • Для диагностики уровня сахара у новорожденных.
  • Дважды. Только одноразовое использование.
  • Для определения концентрации в крови других сахаров, кроме глюкозы.
  • С сывороткой крови. Возможно использование только крови из капилляров.
  • При отклонениях от нормы показателей гематокрита.
  • При нахождении на высоте 3048 метров над уровнем моря.
  • У пациентов, имеющих онкологические заболевания, из-за риска ложных результатов.
  • По той же причине у пациентов с сильной дегидратацией, шоком любой этиологии, кетоацидозом, у лиц в тяжелом состоянии.

Ложные результаты также могут быть у пациентов с активными формами болезни, вызванной микобактерией туберкулеза, грибковыми, вирусными и бактериальными патогенами, при лечении патологий органов дыхания, декомпенсированных циррозов печени, при болезнях сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие, возможность ложного результата расходного материала

Предмет медицинского назначения используется в комплексе с глюкометром для определения уровня глюкозы в капиллярной крови. Возможные негативные последствия могут быть связаны только с несоблюдением мер предосторожности и утилизации использованных материалов. Кровь и предметы, которые с ней контактировали – потенциально опасные биологические агенты, поэтому их необходимо утилизировать, соблюдая все правила. Только для одноразового использования. Футляр и упаковку не вскрывать, пока нет необходимости. При повреждениях футляра, насечках или трещинах расходник не применять.

Использование расходника для определения уровня гликемии: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз внимательно прочитать рекомендации, учесть показания и противопоказания. В первую очередь необходимо выбрать место прокола, например подушечку пальца, ладонь, предплечье, тщательно помыть руки. После прокола нужно выдавить капельку крови, извлечь полоску для теста из упаковки, вставить в зону ввода. Глюкометр включается автоматически. После включения глюкометра нанести образец крови, подождать пять секунд, изучить результаты. Селект не сгибать, не подвергать деформации, не использовать повторно.

Особые указания при использовании Селекта

В педиатрии препарат используется, определение уровня гликемии у новорожденных глюкометром нецелесообразно. Для пожилых пациентов – средство выбора, так как очень удобно в применении. Нет противопоказаний при нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту, при патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов могут быть ложные результаты. При ложных результатах в первую очередь необходимо провести проверку системы глюкометра. Ее также нужно проводить не реже раза в семь дней, после открытия каждой новой тубы с расходным материалом, при повторных неожиданных показаниях, при повреждении глюкометра и его падениях.

Применение Селекта при беременности и до прекращения кормления грудью

Расходный материал, совместимый с глюкометром, можно использовать для определения уровня глюкозы в крови во время беременности, а также в период кормления грудным молоком.

Условия хранения

Селект требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов. Исключение хранения в холодильных камерах, на участках, подвергающихся воздействию прямых лучей.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего год. Не перемещать из оригинальной тубы, не вскрывать ее до необходимости, не использовать, если на ней есть насечки, трещины и повреждения.
  • Недоступность для детей. Избегать попадания любых загрязняющих веществ на тубу с расходными материалами.

После истечения срока Селект не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: OneTouch Ultra, Контур ТС, Сателлит Плюс, Сателлит, Аккутренд Глюкоза, Контур Плюс, УанТач Верио, Сенсокард, Глюкокард Сигма, Чек Мейт Плюс, УанТач Горизонт и другие.

Цены на Селект в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 874 руб.

Сертификаты и лицензии

Селектра: табл. п.п.о. 10 мг, №14 - 14 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

07.11.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Селектра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 07.11.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
эсциталопрама оксалат 6,39 мг
(соответствует 5 мг эсциталопрама основания)  
вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 73,71 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 72,24 мг, кремния диоксид — 1,47 мг); натрия кроскармеллоза — 4,50 мг; тальк — 4,50 мг; магния стеарат — 0,90 мг;  
покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 1,64 мг, титана диоксид — 0,66 мг, макрогол 6000 — 0,40 мг) — около 2,7 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
эсциталопрама оксалат 12,78 мг
(соответствует 10 мг эсциталопрама основания)  
вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 147,42 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 144,47 мг, кремния диоксид — 2,95 мг); натрия кроскармеллоза — 9,00 мг; тальк — 9,00 мг; магния стеарат — 1,80 мг  
покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 3,29 мг, титана диоксид — 1,31 мг, макрогол 6000 — 0,80 мг) — около 5,4 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
эсциталопрама оксалат 19,17 мг
(соответствует 15 мг эсциталопрама основания)  
вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 221,13 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 216,71 мг, кремния диоксид — 4,42 мг); натрия кроскармеллоза — 13,50 мг; тальк — 13,50 мг; магния стеарат — 2,70 мг  
покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 4,93 мг, титана диоксид — 1,97 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг) — около 8,1 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
эсциталопрама оксалат 25,56 мг
соответствующий 20 мг эсциталопрама основания  
вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 294,84 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 288,94 мг; кремния диоксид — 5,90 мг); натрия кроскармеллоза — 18,00 мг; тальк — 18,00 мг; магния стеарат — 3,60 мг  
покрытие пленочное: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) (гипромеллоза 6сР — 6,57 мг, титана диоксид — 2,63 мг, макрогол 6000 — 1,60 мг) — около 10,8 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «E» с одной стороны.

Таблетки, 10 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Таблетки, 15 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Таблетки, 20 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антидепрессивное.

Фармакодинамика

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой афинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с афинностью, меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-HT-, 5-HT2-рецепторы, дофаминовые D1— и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренергические рецепторы, гистаминовые H1-, мускариновые, холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи.

Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови (Tmax) составляет около 4 часов после многократного применения. Кажущийся объем распределения (Vd,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови около 80%.

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28–31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было. Период полувыведения (T1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; бóльшая часть выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейна.

Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css  — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя площадь под кривой концентрация-время (AUC), у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность. У пациентов со слабо и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) T1/2 эсциталопрама почти в два раза дольше, а количество вещества в системном кровотоке на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени.

Почечная недостаточность. При применении рацемического циталопрама у пациентов с недостаточностью функции почек (клиренс (Cl) креатинина 10–53 мл/мин) отмечаются удлинение T1/2 препарата и небольшое увеличение количества вещества в системном кровотоке.

Показания

депрессивные расстройства любой степени тяжести;

паническое расстройство с/без агорафобии;

социальное тревожное расстройство (социальная фобия);

генерализованное тревожное расстройство;

обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;

одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);

одновременный прием пимозида;

детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не подтверждены — см. «Особые указания»).

С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 30 мл/мин); мания и гипомания; фармакологически неконтролируемая эпилепсия; выраженное суицидальное поведение; сахарный диабет; цирроз печени; склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО В (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, триптанами; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19; этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности. Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в III триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены». Клинические данные показали, что применение СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие симптомы: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома отмены или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый риск составил около 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1–2 случая PPHN на 1000 беременностей.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется. Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Данных исследований этого аспекта на животных для эсциталопрама нет.

Сообщения о применении некоторых СИОЗС у человека показали, что влияние этих лекарственных средств на качество спермы является обратимым. До сих пор влияния эсциталопрама на фертильность у человека не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.

Депрессивные расстройства. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии. В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4 недели после начала лечения. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться по меньшей мере 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

Сниженная функция почек. При легкой и умеренной почечной недостаточности корректировки доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.

Сниженная функция печени. Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения. При прекращении лечения препаратом доза должна постепенно снижаться в течение 1–2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены. При непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата в прежней дозе или снижение дозы с бóльшим интервалом.

Побочные действия

Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1-й или 2-й неделе лечения, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Система органов Частота Побочный эффект
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна Тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Редко Анафилактические реакции
Нарушения со стороны эндокринной системы Частота неизвестна Недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто Снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса
Нечасто Снижение веса
Частота неизвестна Гипонатриемия, анорексия
Нарушения психики Часто Тревога, беспокойство, необычные сновидения; снижение либидо; аноргазмия (у женщин)
Нечасто Бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания
Редко Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
Частота неизвестна Мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение1
Нарушения со стороны нервной системы Часто Бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор
Нечасто Нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния
Редко Серотониновый синдром
Частота неизвестна Дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто Тиннитус (шум в ушах)
Нарушения со стороны сердца Нечасто Тахикардия
Редко Брадикардия
Частота неизвестна Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна Ортостатическая гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Синуситы, зевота
Нечасто Носовое кровотечение
Нарушения со стороны ЖКТ Очень часто Тошнота
Часто Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
Нечасто Желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное кровотечение)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна Гепатит, нарушения функциональных показателей печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Повышенная потливость
Нечасто Крапивница, алопеция, сыпь, зуд
Частота неизвестна Экхимоз, ангионевротический отек
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Часто Артралгия, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна Задержка мочи
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто Импотенция, нарушение эякуляции у мужчин
Нечасто Метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия
Частота неизвестна Галакторея, приапизм
Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Слабость, гипертермия
Нечасто Отеки

1 Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама или сразу после отмены терапии (см. «Особые указания»).

В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция 1 по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек — при 30 мг/сут.

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты.

Механизм возникновения этого риска не установлен.

Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в т.ч. парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Неселективные необратимые ингибиторы МАО. Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.

Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид). Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать как минимум через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида.

Необратимый ингибитор МАО В (селегилин). Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином.

Серотонинергические лекарственные препараты. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадол, суматриптан и другие триптаны) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности. СИОЗС может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, СИОЗС, антипсихотические препараты (нейролептики) — производные фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола).

Литий, триптофан. Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови. Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичные нейролептики и производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол). В подобных случаях необходим тщательный мониторинг свертывания крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к увеличению числа кровотечений.

Фармакокинетическое взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита (деметилированный эсциталопрам), видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, с омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств. Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности), или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов — дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотических средств — рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы. Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов. Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

Передозировка

Данные о передозировке эсциталопрама ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка других препаратов. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрама (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и других препаратов.

Симптомы: при передозировке эсциталопрама в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение: следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попытки суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Парадоксальная тревога. у некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Судорожные припадки. Следует отменить препарат в случае первичного развития судорожных припадков или усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

Мания/гипомания. Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.

Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо.

Медикаментозное лечение этих пациентов, и в частности пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы.

Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при проявлении этих симптомов.

Акатизия/психомоторное возбуждение. Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия. Гипонатриемия, возможно, связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

Кровотечение. При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

Электросудорожная терапия (ЭСТ). Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

Обратимые селективные ингибиторы МАО А. Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.

Серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

Закрытоугольная глаукома. СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая мидриаз (расширение зрачка). За счет данного эффекта может уменьшаться угол обзора, а в дальнейшем может повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома; особенно это характерно для пациентов с предрасположенностью к такому состоянию. В связи с этим следует с особой осторожностью применять эсциталопрам у пациентов с закрытоугольной глаукомой или наличием глаукомы в анамнезе.

Алкоголь. Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. По 10 или 14 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга.

1, 2, 3 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 4 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 10 блистеров вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Производитель

Актавис Лтд. БЛБ 016 Булебель Инд. Эстейт, Зейтун ЗТН 3000, Мальта.

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

Комментарий

Номер одобрения: RUS2252302 (v1.2).

Материал подготовлен при поддержке «Эбботт Лэбораториз».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Селект – послевсходовый гербицид для уничтожения злаковых сорняков.

Где купить Селект, КЭ, цена

Нет предложений

Цена за тарн. ед.

Преимущества препарата

  • Смешивание с адъювантом не требуется Адъювант, входящий в состав препарата обеспечивает очень хорошее проникновение и распространение клетодима по растению.
  • Превосходное системное действие: уничтожает не только надземную, но и корневую систему злаковых сорняков.
  • Стабильность результатов независимо от фазы развития сорняков и погодных условий.
  • Обильные осадки через 2 часа после применения, а также перепады температуры не влияют на эффективность действия препарата.
  • Отсутствие фитотоксичности в севооборотах защищаемых культур в любую фазу их развития Минимальный уровень опасности для пчел (класс 4).
  • Не имеет ограничений при использовании в водоохранных зонах.
  • Стабильность качества при хранении и перевозках в зимних условиях при низких отрицательных температурах.[5]

Более подробную информацию о использовании препарата можно узнать, зайдя в

Статья составлена с использованием следующих материалов:

Литературные источники:

1.

Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, 2013 год. Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (Минсельхоз России)

2.

Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, 2014 год. Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (Минсельхоз России)  Скачать >>>

3.

Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, 2016 год. Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (Минсельхоз России)  Скачать >>>

4.

Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, 2017 год. Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (Минсельхоз России)  Скачать >>>

5.

Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, 2018 год. Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (Минсельхоз России)  Скачать >>>

Источники из сети интернет:

6.

http://www.arystalifescience.ru


Свернуть
Список всех источников

Селектра (Selectra) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Селектра

💊 Состав препарата Селектра

✅ Применение препарата Селектра

📅 Условия хранения Селектра

⏳ Срок годности Селектра

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Селектра инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Селектра
(Selectra)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.12.20

Код ATX:

N06AB10

(Эсциталопрам)

Лекарственные формы

Селектра

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-008205/09
от 16.10.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-008205/09
от 16.10.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-008205/09
от 16.10.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.07.19

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-008205/09
от 16.10.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Селектра

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «E» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 73.71 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 72.24 мг + кремния диоксид — 1.47 мг), кроскармеллоза натрия — 4.5 мг, тальк — 4.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 2.7 мг (гипромеллоза 6cP — 1.64 мг, титана диоксид — 0.66 мг, макрогол 6000 — 0.4 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 147.42 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 144.47 мг + кремния диоксид — 2.95 мг), кроскармеллоза натрия — 9 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 5.4 мг (гипромеллоза 6cP — 3.29 мг, титана диоксид — 1.31 мг, макрогол 6000 — 0.8 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E-» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 221.13 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 216.71 мг + кремния диоксид — 4.42 мг), кроскармеллоза натрия — 13.5 мг, тальк — 13.5 мг, магния стеарат — 2.7 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 8.1 мг (гипромеллоза 6cP — 4.93 мг, титана диоксид — 1.97 мг, макрогол 6000 — 1.2 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 — 294.84 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 288.94 мг + кремния диоксид — 5.9 мг), кроскармеллоза натрия — 18 мг, тальк — 18 мг, магния стеарат — 3.6 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White) — около 10.8 мг (гипромеллоза 6cP — 6.57 мг, титана диоксид — 2.63 мг, макрогол 6000 — 1.6 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-НТ, 5-НТ2 рецепторы, дофаминовые D1— и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80 %. Среднее время достижения Cmax в плазме крови (Тmax) составляет около 4 ч после многократного применения. Кажущийся Vd,β/F после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови около 80%.

Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм и выведение

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.

После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5% соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом при участии изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем в случаях CYP с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя AUC у пожилых на 5 % больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

У пациентов со слабо и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) T1/2 эсциталопрама почти в 2 раза больше, а количество вещества в системном кровотоке на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени.

При применении рацемического циталопрама у пациентов с недостаточностью функции почек (КК 10-53 мл/мин) отмечается удлинение T1/2 препарата и небольшое увеличение количества вещества в системном кровотоке.

Показания препарата

Селектра

  • депрессивные расстройства любой степени тяжести;
  • паническое расстройство с/без агорафобии;
  • социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • обсессивно-компульсивное расстройство.

Режим дозирования

Внутрь. Препарат назначают взрослым 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

Депрессивные расстройства

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии

В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца.

Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

Нарушения функции почек

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.

Нарушения функции печени

Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения

При прекращении лечения препаратом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены. При непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата в прежней дозе или снижение дозы с большим интервалом.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1 или 2 неделе лечения, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.

Частота определена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

1 Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама или сразу после отмены терапии (см. раздел «Особые указания»).

В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных-слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция 1 по формуле Фридеричиа) составило 4.3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10.7 мсек – при 30 мг/сут.

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты.

Механизм возникновения этого риска не установлен.

Отмена препаратов группы СИОЗС / СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в т.ч. парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
  • одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО;
  • одновременный прием пимозида;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).

С осторожностью

Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), мания и гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям, одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО В (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, производными триптофана; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19; этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности. Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в III триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены».

Клинические данные показали, что при применении СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие симптомы: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения.

Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый риск составил около 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1-2 случая PPHN на 1000 беременностей.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Данных исследований этого аспекта на животных для эсциталопрама нет. Сообщения о применении некоторых СИОЗС у человека показали, что влияние этих лекарственных средств на качество спермы является обратимым. До сих пор влияния эсциталопрама на фертильность у человека не наблюдалось.

Применение при нарушениях функции печени

Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.

Применение у детей

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуется использовать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

Особые указания

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Парадоксальная тревога

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Судорожные припадки

Следует отменить препарат в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

Мания/гипомания

Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.

Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы.

Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при проявлении этих симптомов.

Акатизия/психомоторное возбуждение

Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

Кровотечение

При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

ЭСТ (электросудорожная терапия)

Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

Обратимые селективные ингибиторы МАО А

Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.

Серотониновый синдром

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

Закрытоугольная глаукома

СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая мидриаз (расширение зрачка). За счет данного эффекта может уменьшаться угол обзора, а в дальнейшем может повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома; особенно это характерно для пациентов с предрасположенностью к такому состоянию. В связи с этим следует с особой осторожностью применять эсциталопрам у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с наличием глаукомы в анамнезе.

Алкоголь

Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами.

Симптомы: при передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение: специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Неселективные необратимые ингибиторы МАО

Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.

Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.

Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид)

Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида.

Необратимый ингибитор МАО В (селегилин)

Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином.

Серотонинергические лекарственные препараты

Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности

СИОЗС может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола).

Литий, триптофан

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.

Зверобой продырявленный

Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови

Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях необходим тщательный мониторинг свертывания крови.

Одновременный прием с НПВС может привести к увеличению числа кровотечений.

Фармакокинетическое взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама

Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита (деметилированного эсциталопрама), видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6.

Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, с омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств

Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов — дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотических средств — рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы.

Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

Условия хранения препарата Селектра

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Селектра

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

125171 Москва,
Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ленуксин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Мирацитол
(ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., Турция)

Ципралекс
(H.LUNDBECK, Дания)

Элицея®
(КРКА-РУС, Россия)

Элицея® КУ-Таб®
(KRKA, Словения)

Эсциталопрам
(ПРАНАФАРМ, Россия)

Эсциталопрам
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Эсциталопрам Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Эсциталопрам-АЛСИ
(АЛСИ Фарма, Россия)

Эсциталопрам-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Все аналоги

Селект — послевсходовый гербицид для уничтожения злаковых сорняков.

Статус: Действующий

Препаративная форма:

концентрат эмульсии

Химический класс:

Циклогександионы

Способ проникновения:

Системный пестицид

Характер действия:

Гербицид избирательного действия

Действие на организмы:

Гербицид, пестицид

Класс опасности для человека:

3

Класс опасности для пчел:

3

Запрещено применение в водоохранной зоне водных объектов

Регистрант:

Ариста ЛайфСайенс С.А.С.

Номер государственной регистрации:

201-03-534-1
201-03-534-1/283

Дата окончания срока регистрации:

02.02.2025

Преимущества препарата

  • Смешивание с адъювантом не требуется Адъювант, входящий в состав препарата обеспечивает очень хорошее проникновение и распространение клетодима по растению.
  • Превосходное системное действие: уничтожает не только надземную, но и корневую систему злаковых сорняков.
  • Стабильность результатов независимо от фазы развития сорняков и погодных условий.
  • Обильные осадки через 2 часа после применения, а также перепады температуры не влияют на эффективность действия препарата.
  • Отсутствие фитотоксичности в севооборотах защищаемых культур в любую фазу их развития Минимальный уровень опасности для пчел (класс 4).
  • Не имеет ограничений при использовании в водоохранных зонах.
  • Стабильность качества при хранении и перевозках в зимних условиях при низких отрицательных температурах.

Селект КЭ — Инструкция по применению

Норма применения ?Нормы применения пестицидов: для твердых – в кг/га (для протравителей семян – в кг/т), для жидких – в л/га (л/т). В остальных случаях единицы измерения, указаны рядом с числом нормы. Нормы для гербицидов даны из расчета сплошной обработки почвы, при ленточном способе внесения норма сокращается пропорционально уменьшению обрабатываемой площади. Культура ?Культуры, на которых разрешено применение данного пестицида. Две культуры, например, томат и огурец указаны как для открытого, так и защищенного грунта, если это не оговаривается специально. Вредный объект ?Вредные объекты, против которых рекомендован данный пестицид, для десикантов и регуляторов роста растений – назначение препарата. Способ обработки ?Способ, время обработки, особенности применения. Выражение «Расход – 400 л/га», «Расход – 12 л/т» и т.п. означает расход рабочей жидкости (раствора, эмульсии или суспензии), если не указано «Расход рабочей жидкости». Срок ожидания ?Сроки ожидания, в скобках – кратность обработок. Срок ожидания – это временной интервал между обработкой препаратом и уборкой урожая, указывается в днях. Если применение пестицида однозначно однократное, например, предпосевная обработка семян, то в колонке может быть указан прочерк (-) или (1). Срок выхода ?сроки выхода людей на обработанные пестицидами площади для проведения ручных (механизированных) работ по уходу за растениями приводятся в днях.
0,6-0,7 Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник Однолетние злаковые сорняки Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев у сорняков независимо от фазы развития культуры. 60(1) 7(3)
0,5-0,7 Соя, рапс яровой и озимый Однолетние злаковые сорняки Опрыскивание посевов весной в фазе 2-4 листьев сорняков независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га 60(1) 7(3)
1,6-1,8 Свекла сахарная, столовая, кормовая, подсолнечник, соя, рапс яровой и озимый Многолетние злаковые сорняки, в т.ч. пырей ползучий Опрыскивание посевов при высоте пырея 10-20 см независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га 60(1) 7(3)
0,5 — 0,7 Капуста белоко­чанная рассадная, капуста белоко­чанная посевная, томат рассадный, томат посевной, лук-репка, кар­тофель (кроме раннеспелых сортов) Однолетние злаковые сорные растения Опрыскивание посевов и посадок в фазе 2-6 листьев у сорных растений, независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га 60(1) 7(3)
1,6 – 1,8 Капуста белоко­чанная рассадная, капуста белоко­чанная посевная, томат рассадный, томат посевной, лук-репка, кар­тофель (кроме раннеспелых сортов) Многолетние злаковые сорняки, в том числе пырей ползучий Опрыскивание посевов и посадок при высоте пырея ползучего 10-20 см, независимо от фазы развития культуры. Расход рабочей жидкости – 100-300 л/га 60(1) 7(3)

Аналоги Селект КЭ по действующему веществу:

Берилл

Граминион

Злактерр

Клетодим Плюс Микс

Клетошанс

Легат

Легион

Легион Комби

Рондо

Секач

Селект

Селектор

Цензор

Центурион

Центурион Нео

Центурион Профи

Элефант

Эфес

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Магний глицинат 400 айхерб инструкция по применению
  • Инструкция посудомоечной машины indesit dvls 5
  • Педиакид железо для детей инструкция по применению
  • Паксил инструкция по применению побочные действия отзывы
  • Coloplast крем инструкция по применению цена