Селевет
Комбинация витамина Е и селена способствует активизации обменных процессов, повышает устойчивость организма против инфекционных заболеваний, стимулирует рост молодняка и улучшает воспроизводительные функции взрослых животных.
Эффективен при лечении животных со следующими заболеваниями: беломышечная болезнь, задержка роста, гиповитаминозы А и Е, миокардоз, стрессовые ситуации, повышенное содержание в кормах нитратов и микотоксинов, отравление тяжелыми металлами, недостаточный прирост живой массы, снижении продуктивности, ожирение, стрессовые ситуации, нарушения воспроизводительной функции, задержание плаценты, метрит, мастит, нарушения функции яичников и семенников.
| Состав |
В 1 мл содержится — альфатокоферола ацетат (витамина Е) — 100 мг — селен (в виде селенита натрия) — 0,5 мг
|
| Применение |
Крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, плотоядным животнымпрепарат вводят подкожно или внутримышечно. Лошадям препарат применяют только внутримышечно. Птице препарат применяют орально. С профилактической целью препарат вводят в дозе 1 мл/50 кг массы тела, с лечебной целью — 1 мл/30 кг массы тела. При необходимости инъекции препарата повторяют через 2—3 недели. — Птице — 1 мл/кг массы тела орально с питьевой водой в разведении 1:100. С профилактической целью препарат, назначают, цыплятам начиная с суточного возраста 1 раз в 2—3 недели, молодняку и взрослой птице — 1 раз в месяц; с лечебной — 2—3 раза с интервалом 1—2 недели. — Собакам, кошкам, пушным зверям — 0,04 мл на 1 кг массы тела. Для удобства введения малых объемов препарата его можно разбавить стерильной водой или 0,85%-м раствором натрия хлорида и тщательно перемешать. |
| Период ожидания |
Молоко – без ограничений. Мясо — 10 суток
|
| Форма выпуска |
Стеклянные флаконы по 100 мл. |
| Срок годности | 2 года от даты изготовления |
| Условия хранения | Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С, до плюс 25 °С. |
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Селевет (Selevetum).
1.2 Препарат представляет собой опалесцирующую жидкость от белого до светло-коричневого цвета.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг витамина Е (альфа-токоферола ацетата), 0,5 мг селена (в виде селенита натрия), вспомогательные вещества (макроголглицерол рицинолеат 35, лимонная кислота, натрий фосфорнокислый двузамещенный, бензиловый спирт, метилпарабен) и растворитель (вода).
1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10,50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б. в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения, после первого вскрытия упаковки — 10 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат восполняет дефицит витамина Е и селена, способствует активизации обменных процессов, повышает резистентность организма животных, стимулирует рост молодняка и улучшает воспроизводительные функции взрослых животных.
2.2 Комплекс витамина Е и селена обладает высокой антиоксидантной активностью (защищает липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами), препятствует развитию дегенеративно-дистрофических процессов в скелетной мускулатуре, нормализует репродуктивную функцию, улучшает внутритканевое дыхание и внутриклеточный метаболизм, участвует в синтезе белков, гемоглобина, защищает от окисления витамин А, способствует выведению токсических веществ из организма.
2.3 После введения препарат в организме животных постепенно всасывается, распределяется и сохраняется в терапевтических концентрациях длительное время.
Витамин Е накапливается в жировой ткани, печени и мышцах.
При дефиците витамина Е в организме происходит его высвобождение в первую очередь из печени, затем — из мышц, и в последнюю очередь — из жировой ткани.
Селен является составной частью фермента глутатионпероксидазы, входит в состав других ферментов селенопротеинов, гормонов, в значительной степени способствует усвоению витамина Е.
2.4 Препарат выводится преимущественно с желчью (80%). а остальная часть с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют с целью профилактики и лечения животных и птицы при заболеваниях, обусловленных дефицитом витамина Е и селена.
Препарат назначают животным при беломышечной болезни, гиповитаминозах А и Е, миокардозе, стрессовых ситуациях, повышенном содержании в кормах нитратов и микотоксинов, отравлении тяжелыми металлами, токсической дистрофии печени, недостаточном приросте живой массы, снижении продуктивности, ожирении, нарушении воспроизводительной функции, задержании плаценты, метритах, маститах, нарушениях функции яичников и семенников, а также в комплексной терапии при инфекционных заболеваниях.
Птице препарат применяют при энцефаломаляции, экссудативном диатезе, уменьшении прочности скорлупы яиц. повышенной восприимчивости к инфекции, стрессовых ситуациях.
3.2 Препарат применяют сельскохозяйственным животным однократно с лечебной целью в дозе — 1 см3/30 кг массы тела животного и с профилактической целью в дозе — 1 см3/50 кг массы тела животного: крупному рогатому скоту, свинья, овцам, козам, плотоядным животным — подкожно или внутримышечно, а лошадям — только внутримышечно.
При необходимости инъекции препарата повторяют через 2-3 недели.
Максимальные дозы препарата для сельскохозяйственных животных приведены в таблице.
| Взрослые животные | Доза, см3 | Молодняк с.-х. животных | Доза, см3 |
| Крупный рогатый скот | 15,0 | Теленок | 2,0-4,0 |
| Мелкий рогатый скот | 2,5 | Ягненок, козленок | 1,0-2,0 |
| Свинья | 4,0 | Поросенок | 0,5-2,0 |
Для профилактики у коров акушерско-гинекологических заболеваний, препарат вводят дважды: за 3 — 4 недели до отела и не позднее 5 дней после отела.
Супоросным свиноматкам препарат вводят за 1.5 — 2 месяца до опороса в профилактической дозе.
3.3 Собакам, кошкам, пушным зверям доза препарата составляет 0,04 см’/кг массы тела животного.
Для удобства введения малых объемов препарата, его можно разбавить стерильной водой или 0.85% — раствором натрия хлорида и тщательно перемешать.
3.4 Птице препарат применяют орально в дозе 1 см3/кг массы тела птицы с питьевой водой в разведении 1:100.
С профилактической целью препарат, назначают цыплятам начиная с суточного возраста I раз в 2 — 3 недели, молодняку и взрослой птице — 1 раз в месяц; с лечебной 2 — 3 раза с интервалом 1 — 2 недели.
3.5 Перед массовой обработкой каждую серию препарата проверяют на небольшой группе животных или птиц (по 10 голов) разного возраста и упитанности.
При отсутствии признаков побочного действия в течение суток после применения препарата приступают к обработке всего поголовья.
3.6 При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные явления не наблюдаются.
При передозировке препарата могут возникнуть токсические явления (атаксия, диспноэ, анорексия, саливация, цианоз видимых слизистых оболочек и кожи, тахикардия, выдыхаемый воздух чесночного запаха и такой же запах кожи; у жвачных — гипотония и атония преджелудков: у свиней, собак и кошек — рвота, отек легких).
В этом случае применение препарата необходимо прекратить.
Специфических антидотов нет.
Внутрь задают натрия арсенит в водном растворе, метионин; внутривенно вводят натрия тиосульфат, раствор глюкозы.
Назначают анальгетики, антигистаминные, для нормализации функции печени назначают глутаминовую кислоту, гепатопротекторы, витамины B1 и В6.
3.7 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к селену, избыточное содержание селена в организме животных и кормах.
3.8 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после введения препарата.
В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
Молоко животных после применения препарата можно использовать в пищу людям без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9. 222823. г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.
Селевет ( раствор для инъекций)
Одобрено Ветбиофармсоветом
«14» июля 2009 г. протокол № 48
Инструкция по применению ветеринарного препарата Селевет
1 Общие сведения
1.1 Селевет (Selevetum).
1.2 Селевет представляет собой жидкость от белого до светло-коричневого цвета. Допускается небольшое количество однородного осадка.
1.3 Селевет (далее препарат) содержит в 1 см3: 100 мг альфа-токоферола ацетата (витамина Е), 0,5 мг селена (в виде селенита натрия), стабилизатор, наполнитель.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200, 400, 450 и 500 см3. Хранят в темном месте при температуре от плюс 50С до плюс 250С.
1.5 Срок годности препарата при соблюдения условий хранения — два года от даты изготовления.
2 Фармакологические свойства
2.1 Комбинация витамина Е и селена способствует активизации обменных процессов, повышает устойчивость организма против инфекционных заболеваний, стимулирует рост молодняка и улучшает воспроизводительные функции взрослых животных.
Входящие в состав препарата витамин Е и селен обладают антиоксидантной активностью (защищают липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами), препятствуют развитию дегенеративно-дистрофических процессов в скелетной мускулатуре, нормализуют репродуктивную функцию, улучшают внутритканевое дыхание и внутриклеточный метаболизм, участвуют в синтезе белков, гемоглобина, защищают от окисления витамин А.
2.2 В организме животных препарат постепенно всасывается, распределяется и сохраняется в терапевтических концентрациях длительное время. Витамин Е накапливается в жировой ткани, печени, мышцах. При дефиците витамина Е в организме происходит его высвобождение в первую очередь из печени, затем — из мышц, и в последнюю очередь — из жировой ткани. Около 80% этого витамина выводится с желчью, а остальная часть выводится в виде метаболитов с мочой.
2.3 Препарат относится к умеренно токсичным соединениям (III класс опасности по ГОСТ 12.1.007 – 76).
3 Порядок применения препарата
3.1 Препарат предназначен для профилактики и лечения заболеваний, вызванных, недостатком витамина Е и селена у животных и птиц.
3.2 Препарат эффективен при лечении животных со следующими заболеваниями: беломышечная болезнь, задержка роста, гиповитаминозы А и Е, миокардоз, стрессовые ситуации, повышенное содержание в кормах нитратов и микотоксинов, отравление тяжелыми металлами, недостаточный прирост живой массы, снижении продуктивности, ожирение, нарушения воспроизводительной функции, задержание плаценты, метрит, мастит, нарушения функции яичников и семенников.
3.3 Птице препарат применяют при энцефаломаляции, экссудативном диатезе, уменьшении прочности скорлупы яиц, повышенной восприимчивости к инфекции, стрессовых ситуациях.
3.4 Крупному рогатому скоту, свинья, овцам, козам, плотоядным животным препарат вводят подкожно или внутримышечно. Лошадям препарат применяют только внутримышечно. Птице препарат применяют орально.
С профилактической целью препарат вводят в дозе — 1 см3/50 кг массы тела, с лечебной целью — 1 см3/30 кг массы тела. При необходимости инъекции препарата повторяют через 2-3 недели.
Для профилактики у стельных коров акушерско-гинекологических заболеваний, препарат вводят дважды: за 3 — 4 недели до отела и после родов. Супоросным свиноматкам препарат вводят за 1,5 — 2 месяца до опороса.
Таблица 1. Максимальные дозы препарата для сельскохозяйственных животных
|
Взрослые животные |
Доза, мл |
Молодняк с.-х. животных |
Доза, мл |
|
Крупный рогатый скот |
15,0 |
Теленок |
2,0-4,0 |
|
Мелкий рогатый скот |
2,5 |
Ягненок, козленок |
1,0-2,0 |
|
Свинья |
4,0 |
Поросенок |
0,5-2,0 |
3.5 Домашней птице препарат применяется в дозе 1мл/кг массы тела орально с питьевой водой в разведении 1:100. С профилактической целью препарат, назначают цыплятам начиная с суточного возраста 1 раз в 2 — 3 недели, молодняку и взрослой птице — 1 раз в месяц; с лечебной 2 — 3 раза с интервалом 1 — 2 недели.
3.6 Собакам, кошкам, пушным зверям доза препарата составляет 0,04 см3 на 1 кг массы тела. Для удобства введения малых объемов препарата, его можно разбавить стерильной водой или 0,85% -раствором натрия хлорида и тщательно перемешать.
3.7 При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные явления не наблюдаются. Перед массовыми обработками необходимо провести на 3-4 животных пробу на переносимость. Срок наблюдения — 1 сутки. При передозировке препарата могут возникнуть токсические явления. В этом случае применение препарата необходимо прекратить, противоядием является натрия тиосульфат, метионин.
3.8 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к селену, избыточное содержание селена в организме животных и кормах.
3.9 Животноводческую и птицеводческую продукцию можно использовать без ограничений, кроме печени, которая пригодна в пищу через 7 дней после последнего применения препарата.
4 Меры личной профилактики
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены.
5 Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его применение прекращают и об этом сообщают в Белорусский государственный ветеринарный центр, г. Минск, ул. Красная, 19а и изготовителю. Одновременно в адрес Белорусского государственного ветеринарного центра высылают не менее 3-х невскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение.
6. Полное наименование изготовителя
6.1. Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», РБ.
Инструкция по применению препарата разработана кандидатом ветеринарных наук, доцентом УО «Гродненский государственный аграрный университет» Бобром Ю.Н., главным специалистом отдела развития ООО «Белэкотехника» Юркевичем В.А.
АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
💊 Состав препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
✅ Применение препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
📅 Условия хранения АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
⏳ Срок годности АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ |
Суспензия для приема внутрь рег. 44-3-12.12-3038№ПВР-3-3.5/01491 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до светло-серого цвета; при хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400 (ПЭГ 400), макроголглицерол гидроксистеарат (Кремофор RH 410), ксантан (ксантановая камедь), бензиловый спирт, натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Расфасована по 100 и 1000 мл в полимерные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противогельминтный препарат широкого спектра действия.
Альбендазол — метил-(5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил) карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, цестод, а также имаго трематод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках паразитов, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ. Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы крови, свободно распределяется в организме; определяется в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится 8-12 ч. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Альвет®-суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Крупному рогатому скоту, овцам и лошадям при:
- нематодозах;
- трематодозах;
- цестодозах.
Порядок применения
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Препарат применяют животным однократно, индивидуально, орально.
Крупному рогатому скоту применяют при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах в дозе 7.5 мл суспензии на 100 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола), при хроническом фасциолезе — в дозе 10 мл суспензии на 100 кг массы животного (10 мг/кг альбендазола).
Лошадям при параскаридозе, стронгилятозах (альфортиозе, деляфондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах в дозе 7.5 мл суспензии на 100 кг массы животного (7.5 мг/кг альбендазола).
Овцам применяют в следующих дозах:
Молодняку животных применяют препарат Альвет®-суспензия по показаниям под контролем ветеринарного врача в соответствии с указанными дозировками.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед применением препарат необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Противопоказания к применению препарата АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к альбендазолу.
Запрещается применение:
- при остром фасциолезе;
- во время случного периода;
- стельным коровам и жеребым кобылам в первую треть, а суягным овцам в первую половину беременности;
- истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Особые указания и меры личной профилактики
Совместное применение лекарственного препарата Альвет®-суспензия с препаратами, содержащими празиквантел и дексаметазон, приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Альвет®-суспензия следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альвет®-суспензия. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 60 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬВЕТ®-СУСПЕНЗИЯ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, приливы крови, диспепсия, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушения зрения, цианопсия и помутнение зрения.
Все клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований чаще, чем при применении плацебо, приведены ниже в соответствии с классификацией «Система-орган-класс» и частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1000 — <1/100) и редко
(≥ 1/10000 — <1/1000). Кроме того, частота клинически значимых побочных реакций, о которых сообщалось в рамках опыта применения после выхода силденафила на рынок, определена как неизвестна. В пределах каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке уменьшения их серьезности.
Инфекционные и инвазивные заболевания.
Нечасто ринит.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы.
Очень часто головная боль.
Часто головокружение.
Нечасто сонливость, гипестезия.
Редко инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги *, рецидивы судом *, синкопе.
Со стороны органов зрения.
Часто нарушение восприятия цвета **, расстройства зрения, помутнение зрения.
Нечасто расстройства слезотечение ***, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит.
Редко неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION) * окклюзия сосудов сетчатки * ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, с неба арвлення склеры.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.
Нечасто головокружение / вертиго, звон в ушах.
Редко глухота.
Со стороны сердца.
Нечасто тахикардия, усиленное сердцебиение.
Редко внезапная сердечная смерть *, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия *, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.
Со стороны сосудов.
Часто приливы крови к лицу, приливы жара.
Нечасто гипертензия, гипотензия.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.
Часто заложенность носа.
Нечасто носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа.
Редко ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто тошнота, диспепсия.
Нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту.
Редко гипестезия ротовой полости.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Нечасто высыпания.
Редко синдром Стивенса-Джонсона *, токсический эпидермальный некролиз *.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто миалгия, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нечасто гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Редко кровотечение из полового члена, приапизм * гематоспермия, продолжительная эрекция.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Нечасто боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара.
Редко раздражение.
Обследование.
Нечасто повышенная частота сердечных сокращений.
* Сообщалось лишь при исследовании после выхода препарата на рынок.
** Нарушение восприятия цвета: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия, ксантопсия.
*** Нарушение слезотечение: сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечение.
Нижеприведенные явления наблюдались в <2% пациентов в ходе контролируемых клинических исследований; причинная взаимосвязь не определен. Сообщение включали явления, которые имели вероятный связь с применением препарата. Явления, которые не были указаны, были легкими и сообщения были очень неточными, чтобы иметь значение.
Общие. Отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.
Расстройства метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.
Со стороны дыхательной системы: астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.
Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.
Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.
Опыт применения после выхода на рынок. После выхода силденафила на рынок были идентифицированы нижеприведенные побочные реакции. Поскольку о таких реакции сообщают добровольно и сообщения поступают от популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинную связь с экспозицией лекарственного средства. Эти явления были отмечены как за их серьезность, частоту сообщения, отсутствие четкого альтернативного связи, так и через комбинацию этих факторов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и сосудистые явления, включая цереброваскулярной кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральном кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением силденафила. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, и несколько явлений возникли сразу при применении силденафила без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение последующих часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением препарата, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.
Кровеносная и лимфатическая системы: вазооклюзивний кризисов. В небольшом заблаговременно приостановленном исследовании применения препарата Ревацио (силденафил) для пациентов с легочной артериальной гипертензией, вторичной по серповидноклеточной анемии, при применении силденафила о развитии вазооклюзивних кризов, требующие госпитализации сообщалось чаще, чем при применении плацебо. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих силденафил с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.
Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.
Специфические ощущения.
Слух. После выхода силденафила на рынок сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанные по времени с применением силденафила. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация по дальнейшему медицинскому наблюдению отсутствует. Определить, эти явления напрямую связаны с применением силденафила, с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.
Зрение: временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.
После выхода силденафила на рынок редко сообщалось о случаях неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Многие из пациентов, но не все, имели имеющиеся анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Невозможно определить, эти явления напрямую связаны с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, или с комбинацией этих всех факторов, или с другими факторами.
Отчет о подозреваемых побочные реакции . Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.