Сертификация исо руководство по

ИСО (ISO) – организация международного уровня в области стандартизации, главной задачей которой, является всестороннее развитие принципов стандартизации и сертификации, а также создание на их основе эффективных стандартов для различных направлений производственной деятельности.

Основными задачами ISO выступают:

• содействие развитию в мире сферы стандартизации, а также смежных с нею видов деятельности в целях обеспечения международного обмена продукцией и услугами;
• развитие сотрудничества и взаимодействия в экономической, технической и интеллектуальной сферах.

Сертификация ИСО – особое семейство стандартов, которые широко используются при создании или усовершенствовании систем менеджмента качества (СМК) компаний и организаций. Внедрение подобной системы является определённой гарантией прохождения контроля каждого этапа производства либо предоставления услуг. При этом контролируются и проверяются все составляющие данных процессов, включая различные ресурсы, документацию, руководство (управление), материалы, оборудование и другие элементы.

Сертификация систем управления качества является высокоэффективным рыночным инструментом

Сертификация систем управления (менеджмента) качества является достаточно высокоэффективным рыночным инструментом, поскольку сертификат, выданный международной авторитетной организацией, признается, как осязаемое свидетельство качества.

Международная сертификация ISO означает соответствие производимой продукции или оказываемых (предоставляемых) услуг общепринятым высоким стандартам качества мирового уровня. После прохождения у независимого эксперта процедуры международной сертификации компании получают документальное качественное подтверждение в виде сертификата ISO.

Данная система благодаря своей эффективности получила практически повсеместное и мировое распространение. Так, сегодня данные сертификаты серии ИСО приняты и действуют в России в качестве национальных стандартов систем менеджмента предприятий.

Получение и внедрение компаниями сертификатов серии ИСО имеют ряд неоспоримых преимуществ:

• полная оптимизация бизнес-процессов и максимальное снижение производственных издержек за счёт сокращений дублирующих процессов;
• применение нового подхода (мотивированной системы) к управлению компанией;
• повышение уровня качества выпускаемой продукции или услуг;
• снижение потерь в течение производственного процесса (уменьшение рекламаций и брака);
• повышение ответственности и дисциплины среди персонала;
• ведение деятельности предприятия по мировым стандартам;
• увеличение уровня доверия среди инвестиционных организаций;
• расширение рынка сбыта и увеличение количества лояльных потребителей;
• возможность выхода продукции предприятия на европейский рынок;
• реализация производимой продукции или оказываемых услуг по мировым ценам.

Исходя из этого, наличие СМК на предприятии является своеобразной гарантией соблюдения действующих требований и норм, соответствующих стандартов и позволяет производителю быть уверенному в грамотном контроле и управлении каждого элемента деятельности организации, независимо от размера, профиля или иных атрибутов и характеристик компании. Это означает, что сертификаты ISO являются универсальными и могут быть использованы на любом предприятии.

Виды сертификатов системы ISO

Наиболее известными стандартами ИСО различных серий систем качества, действующими сегодня на территории России являются:

• ИСО 9000 – включает руководящие указания по использованию и выбору определённых систем качества с учётом различных факторов и параметров, в условиях которых действует и функционирует предприятие. Сертификат данной серии включает основные положения, и введение в систему менеджмента качества (СМК), а также словарь терминов, использующихся в данном семействе стандартов;
• ИСО 9001 – данная система содержит наиболее чёткие и жёсткие требования, предъявляемые к поставщикам услуг или продукции, определяя тем самым нормы ко всем производственным этапам: процессам разработки, проектирования, поставки, обслуживания, монтажа и непосредственного производства товара или услуг. Данный стандарт устанавливает нормы для организаций-производителей продукции, которая отвечала бы обязательным утверждённым требованиям и нуждам потребителей путём осуществления контрольных проверок и сертификации товаров;
• ИСО 9002 – сертификат определяет нормы и требования, предъявляемые к поставщику и степени эффективности процесса производства, соответствие которым полностью подтверждает его способность осуществлять качественные поставки определённых услуг или продукции;
• ИСО 9003 – подобная модель системы качества характеризуется минимальным уровнем требований к поставщику, предъявляемых по итогам сертификации, при окончательных испытаниях и контроле. Данный сертификат предполагает наличие испытаний при приёмке конечного продукта и контроль производственного процесса;
• ИСО 9004 – стандарт является методическими рекомендациями относительно элементов систем качества и предназначен, главным образом, для её внедрения и разработки;
• ИСО 10012 – содержит нормы обеспечения качества различных видов измерительного оборудования;
• ИСО 14000 – сертификат системы экологического менеджмента, включающий требования, которые должно выполнять и соблюдать предприятие для гарантии защиты внешней окружающей среды при предоставлении услуг и в процессе производства. Сертификат устанавливает систему распределения ответственности, планирования и административного управления всеми видами ресурсов, необходимых для эффективной реализации экологической политики на предприятии;
• ИСО 19011 – стандарт содержит рекомендации по управлению СМК и программами аудита (анализа) экологического менеджмента;
• ИСО 13485 – определяет требования, применяемые при проектировании, установке, обслуживании и производстве различных видов изделий медицинского назначения и связанных с ними услуг;
• ИСО серии OHSAS 18000 – сертификат, оценивающий систему техники безопасности и менеджмента охраны труда. Оформление подобного документа предполагает проведение на предприятии работы по обеспечению безопасности жизни и здоровья работников, что позволяет значительно укрепить репутацию компании в целом.

В саму систему ISO могут быть включены либо все этапы производства, начиная от проектирования и заканчивая эксплуатацией, либо определённый этап – определение качественных характеристик произведённой продукции.

Общие положения сертификации ИСО и разработка на их основе стандартов строятся на применении восьми фундаментальных принципов управления качеством, позволяющим обеспечивать достижение предприятиями постоянного успеха:

• ориентация на конечного потребителя – включая проведение мероприятий, связанных с заинтересованностью организации в постоянном сотрудничестве с потребителями и осуществлении анализа степени их удовлетворённости;
• лидерство руководителя – построение стратегии развитии предприятия, создание эффективной системы менеджмента и атмосферы деловой активности среди сотрудников, а также усовершенствование организационной структуры путём привлечения и определения лидерских качеств руководителя;
• привлечение сотрудников – постоянное стимулирование и вовлечение работников организации к улучшению качества работы, с целью более результативного и эффективного достижения поставленных задач;
• процессный подход – организация взаимодействия процессов деятельности и управления для создания единой системы управления процессами;
• системный подход к управлению предприятием – установление прочных и чётких связей производственного процесса между существующими структурными подразделениями;
• постоянное совершенствование бизнес-процессов – введение оценки качества работы подразделений и должностных лиц, а также принудительного контроля для обеспечения беспристрастности проверок и их своевременного анализа;
• принятие решение согласно полученным фактическим данным – при возникновении каких-либо отклонений в управленческой деятельности принимается обоснованное и единственно правильное решение на основании  существующих фактов;
• непрерывное построение взаимовыгодных отношений предприятия с поставщиками.

Процесс получения и оформления сертификатов серии ISO

Основная часть процесса сертификации ИСО заключается в создание пакета документации, для предоставления в сертификационный центр, который включает в себя:

• заявка установленной формы;
• реквизиты и уставные документы фирмы-заявителя;
• схемы производственных подразделений с указанием их функциональных обязанностей;
• квалификационный состав предприятия с указанием ответственного лица за качество изготавливаемой продукции;
• копии действующих лицензий с перечислением видов деятельности, разрешённых к осуществлению организацией;
• список НТД на основе которой работает предприятие.

Для получения сертификата ISO предприятию необходимо выполнить аудит существующей системы менеджмента (управления) для выявления недостатков на фоне европейских стандартов. Последующим шагом станет реорганизация управления на основе требований сертификации ИСО и сделанных ранее выводов.

При полной подготовке к проведению официальной экспертизы предприятие может подавать соответствующее заявление в сертификационный орган, к которому прилагается комплект документов, перечисленных выше. После чего компетентной экспертной комиссией проводится изучение систем управления, составляется соответствующий вывод об уровне соблюдения предприятием критериев стандартов серии ИСО и выдаётся сертификат международного образца.

В целом описанная сертификация ISO способствует повышению качества итогового продукта при помощи роста квалификации персонала и оптимизации управления производством.

Сертификация ISO

Сертификация ISO — International Organization for Standardization — международная организация постандартизации. Международная организация постандартизации ISO созданав 1946 году двадцатью пятью национальными организациями постандартизации, на основе двух организаций: ISA (International Federation of the National Standardizing Associations) и UNSCC (United Nations Standards Coordinating Committee). 23 сентября 2005 года Российская Федерация вошла в совет организации.

ISO занимается выпуском и разработкой международных стандартов, а также проблемами сертификации. Сфера деятельности ISO касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к Международной электротехнической комиссии (МЭК, IEC).

Сертификация ISO подразумевает под собой сертификацию продуктов, услуг или чаще системы менеджмента качества на соответствие определенным требованиям стандартов ISO. Данную сертификацию имеют право проводить только аккредитованные органы по сертификации, при наличии действующего аттестата аккредитации. Процедура может включать в себя саму сертификацию, испытания и инспекцию. По завершению процесса заявитель получает сертификат соответствия. Стоит заметить, что сертификация ISO в нашей стране добровольная.

Но, безусловно, сертификация ISO:

• обеспечивает потребителя дополнительной уверенностью в продукте/услуге/системе;
• даёт организации значительные конкурентные преимущества;
• помогает гарантировать соблюдение условий безопасности для здоровья и окружающей среды.

Важно помнить, что ISO не позволяет никому использовать логотип ISO в области сертификации. Логотип ISO является зарегистрированным товарным знаком и не может быть использован любым человеком / организацией вне ISO, без разрешения. Так как ISO не проводит сертификацию, было бы неправильно, если бы ее логотип использовался таким образом. После проведения сертификации и получения сертификата соответствия организация вправе использовать логотип органа по сертификации, изображенного в сертификате, либо же информировать покупателя в письменном виде о сертификации ISO, например, на контрэтикетки продукции.

Наиболее популярной является сертификация ISO на стандарты системы менеджмента

Наиболее популярной является сертификация ISO на стандарты системы менеджмента. Данные стандарты ISO являются результатом упорного труда ряда экспертов во многих странах. Поэтому при внедрение стандарта на системы менеджмента, организация может получить не только статус, но и выгоду от глобального опыта и хорошей практики. Без исключения малые, крупные и средние организации учатся более эффективному использованию ресурсов, совершенствуют управление риском, повышают удовлетворенность потребителя, поскольку услуги и продукты соответствуют их ожиданиям.

Преимущества сертификации ISO

Преимущества сертификации ISO очевидны. Прежде всего, гармонизация деятельности по оценке соответствия, которой занимается ISO, помогает облегчить мировую торговлю и разрушить барьеры на пути к ней. При сертификации импортной продукции практически в каждом случае требуется предоставление сертификата ISO. Данным методом пользуются и зарубежные коллеги. Если Вы стремитесь улучшить своё положение на рынке, разобраться досконально во внутренних процессах и быть уверенным в том, что качество выпускаемой Вами продукции соответствует требованиям международных стандартов, то немедленно звоните нашим специалистам по телефону…

• Услуги
• Сертификация ИСО

Что такое Сертификация ИСО и зачем это нужно

Сертификат менеджмента качества это добровольный документ,  который подтверждает, что у компании держателя сертификата все структурные подразделения, вся система управления бизнесом задокументирована и работает эффективно, действия всех сотрудников, отделов и так далее регламентирована, согласно руководство по качеству данной компании.

Сертификация менеджмента качества к нам пришла из Европы. Россия взяла за основу опыт европейских коллег  и построила свою идентичную систему. Росстандарт (бывший Гостандарт) переводит международные стандарты, делает приставку ГОСТ Р и получается стандарт аутентичный оригиналу.

Как правило, сертификат менеджмента качества ИСО требуется для:

• участия в тендерах
• повышения конкурентоспособности компании
• для вступления в СРО
• повышение эффективности деятельности компании

В последнее время есть тенденции, когда государство в различных отраслях промышленности вводит обязательное требование наличия сертификата системы менеджмента качества, а именно:

1. HACCP в пищевой отрасли
2. GMP в фармацевтической промышленности
3. IRIS для железнодорожников

Подводя итог из вышесказанного, сертификация системы менеджмента качества (сертификация ИСО) в России и за рубежом осуществляется добровольно. Тем не менее, в различных отраслях промышленности при получении государственного заказа или при участии в тендерах приоритеты отдают тем компаниям, которые имеют сертифицированную систему менеджмента качества, т.е. тем компаниям, у которых есть сертификат ISO.

Основные этапы оформления сертификата системы менеджмента качества

Так выглядит идеальная схема работы:

Разработка документации системы менеджмента для предприятия — внедрение –обучение сотрудников компании по работе с СМК-сертификационный аудит-выдача сертификата.

Мы понимаем, что у всякого бизнеса есть различные задачи, финансовые возможности и потребности, срочные и непредвиденные обстоятельства, именно поэтому мы готовы предложить Вам разные варианты оформления сертификата ИСО:

1. Вариант «Срочный». Оформление одного сертификата, без разработки и внедрения системы менеджмента качества. В дальнейшем, при желании и необходимости наши эксперты помогут вернуться к пропущенному шагу и разработать всю необходимую документацию для компании.
2. Вариант «Дистанционный».  Если у Вас уже имеется разработанная система менеджмента качества, наш аудитор удаленно рассмотрит ее, сделает заключение о несоответствиях и даст свои рекомендации по улучшению.
3. Вариант «Классический». Подразумевает разработку и внедрением СМК с последующим оформлением сертификата. Подходит для компаний которые действительно хотят разработать, внедрить и работать по принципам стандарта.

Наши возможности в области сертификации менеджмента качества

Получить сертификат системы менеджмента качества по различным стандартам в нашем центре Вы сможете:

• оформить сертификат в национальной системе;
• оформить международной сертификат менеджмента качества;
• провести индивидуальное обучение персонала принципам внедряемого стандарта;
• разработать новую или усовершенствовать действующую СМК;
• поддерживать результативность функционирования СМК;
• бесплатный вебинар с аудитором для полной консультации по всем возникающим вопросам;

Стоимость оформления сертификата ИСО

Ориентировочная стоимость сертификата менеджмента ISO на 3 года от 20 000 руб.

Для точного расчета стоимости необходимо отправить нам на электронную почту info@gostest.com следующею информацию:

• наименование стандарта, на соответствии которому будет оформляться сертификат;
• область деятельность компании;
• штат сотрудников;
• место нахождение компании;
• наличие филиалов (производственные площадки) и их удаленность.

Получая сертификат ISO (на систему менеджмента качества), Вы совершенствуете свою систему управления бизнесом, путём получения нового инструмента, минимизируете риски, в том числе и связанные с несчастными случаями, мотивируете своих сотрудников для дальнейшего развития и улучшения деятельности компании, к тому же сертификация ИСО способствует охране окружающей среды, предотвращая её загрязнение.

Всю подробную информацию том как получить сертификат ИСО уточняйте у наших специалистов по тел. 8 (495) 781-34-34, или пишите на электронную почту info@gostest.com

В период перехода на требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) при  оценке соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), дополнительным  требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов Орган по сертификации систем менеджмента качества
(далее – ОС СМК) должен применять Руководство РОС 11 «Система «Оборонсертифика». Порядок проведения сертификации систем менеджмента» с учетом следующих дополнений (изменений), основанных на информационном документе Международного форума по аккредитации – IAF ID 9:2015 «Руководство по планированию перехода на ISO 9001:2015»*^*:

1. Заявка на проведение сертификации систем менеджмента качества (далее – СМК) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 составляется по форме Приложения А.

К заявке прилагается утвержденный План мер по реализации требований
ГОСТ Р ИСО 9001-2015, включающий перечень вопросов, требующих разработки и внедрения, распределения ответственности, сроков исполнения, с учетом особенностей СМК организации и содержащий информацию о выполнении запланированных
мер.

План мер по реализации требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 представляется
ОС СМК в Центральный и Аккредитующий орган Системы «Оборонсертифика» при регистрации заявки в Реестре Системы.

2. Сертификация СМК организаций на соответствие требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 проводится в рамках первичной сертификации (ресертификации), а до истечения срока действия сертификата, соответствующего требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 – в рамках инспекционного контроля, который должен подтвердить соответствие СМК организации требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и государственных военных стандартов (применяемых для данной  СМК), включая дополнительные требования ГОСТ РВ 0015-002-2012.    

3. После регистрации заявки ОС СМК должен разработать и согласовать с Заявителем Программу сертификации СМК, которая должна определить все процедуры  сертификации СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, государственных военных стандартов, включая дополнительные требования
ГОСТ РВ 0015-002-2012. Программа должна соответствовать требованиями РОС 11 «Система «Оборонсертифика». Порядок проведения сертификации систем менеджмента» (с изменениями 2017 г.).

Программа сертификации может быть оформлена отдельным документом или приложением к договору на сертификацию СМК, соответствующую требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001-2015, требованиям государственных военных стандартов (применяемых для данной СМК), включая дополнительные требования
ГОСТ РВ 0015-002-2012.

По результатам проведенных аудитов в программу сертификации СМК могут быть внесены изменения. Изменения должны быть обоснованы, зарегистрированы и согласованы с Заявителем.

4. ОС СМК должен проводить расчет продолжительности аудитов, в соответствии с требованиями РОС 11 и совместного Решения СДС «Военный Регистр» и СДС «Оборонсертифика», уточняющего стоимость работ по первичной сертификации, инспекционному контролю и ресертификации СМК.

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1: Требования» ввел термины «общая продолжительность/трудоемкость аудита» и «продолжительность сертификационных аудитов системы менеджмента»:

• «общая продолжительность/трудоемкость аудита: Время, необходимое для планирования и результативного выполнения аудита системы менеджмента организации-заказчика» (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, п. 3.16);
• «продолжительность сертификационных аудитов системы менеджмента: Часть времени от общей продолжительности/трудоемкости аудита, необходимого на проведение мероприятий аудита, начиная вводного совещания и заканчивая заключительным совещанием.

ПРИМЕЧАНИЕ – Обычно мероприятия аудита включают в себя:

• проведение вводного совещания;
• выполнение анализа документации в ходе аудита;
• обмен информацией в ходе аудита;
• закрепление за сопровождающими и наблюдателями соответствующих функций и обязанностей;
• сбор и проверку информации;
• идентификацию выводов аудита;
• подготовку заключений аудита;
• проведение заключительного совещания» ( ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, п. 3.17).

Продолжительность сертификационного аудита системы менеджмента (на месте), как правило, не должна быть меньше 80 % общей продолжительности аудита.

Дополнительное время для экспертизы, планирования и составления отчета не должно приводить к сокращению продолжительности сертификационного аудита на месте.

При переходе на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в рамках инспекционного контроля продолжительность аудита должна быть увеличена с учетом дополнительного времени для проведения экспертизы документации, аудита на месте и оформления отчетов (включая сбор и оценку информации).

5. При формировании состава экспертной группы для проведения оценки соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов, ОС СМК должен обеспечить, чтобы экспертная группа в совокупности обладала необходимыми знаниями и навыками в области требований указанных стандартов, а также необходимым уровнем компетентности в соответствии с требованиями РОС 9-11 «Система «Оборонсертифика». Положение об экспертах».

Главный эксперт экспертной группы должен быть аттестован на знание требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в Системе «Оборонсертифика». Если член экспертной группы не аттестован в Системе «Оборонсертифика» по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, его деятельность должна быть ограничена оценкой соответствия дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов в области распространения СМК, что отражается в плане аудита.

6. Для обеспечения результативного аудита, регистрации достаточного количества  объективных свидетельств, необходимых для оценки соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов, и систематизации рассмотренной в процессе аудита документированной информации, ОС СМК должен разработать соответствующие формы рабочих документов (чек-лист, форму для регистрации объективных свидетельств с учетом Приложения Б, В), позволяющие эксперту зарегистрировать максимальный объем необходимой информации.

7. Для оценки соответствия документированной информации СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 организация должна представить в ОС СМК:

• Руководство по качеству (при наличии);
• методику оценки рисков влияния среды на цели организации и способность её СМК достигать желаемых результатов (при наличии);
• описание области применения СМК организации с учетом понимания среды организации, потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, включая обоснование исключения (при наличии) из области применения требований
  ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
• политику, цели в области качества, планы достижения целей в области качества;
• описание процессов СМК и их взаимодействия, содержащее, цели процессов, входы, выходы, необходимые ресурсы, критерии результативности, ответственного за процесс, частоту мониторинга процесса и оценки рисков, а также алгоритмы выполнения процессов;
• справку о качестве выпускаемой продукции за предыдущие 3 года по форме Приложения Г.

8. По результатам сертификации СМК на соответствие требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов, ОС СМК разрабатывает разделы отчета, включающие оценку соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов, комплект протоколов (актов) несоответствий и замечаний, а также наблюдений о соответствии.

При формировании заключений по результатам проведенного аудита экспертная группа должна учитывать влияние несоответствия дополнительным требованиям
ГОСТ РВ 0015-002-2012 на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

9. При положительных результатах сертификации на соответствие требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 действующий в организации сертификат соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ РВ 0015-002-2012 аннулируется.

Взамен ОС СМК оформляет:

• сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 по форме Приложения Д1, со сроком действия — 3 года с областью сертификации СМК, распространяющейся на гражданскую продукцию в соответствии с заявкой организации (наименование продукции; коды по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) и/или по ОК 029-2014 (КДЕС РЕД. 2) и подтвержденной результатами аудита;
• сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, дополнительным требованиям ГОСТ РВ-0015-002-2012 и других государственных военных стандартов (применяемых для данной СМК) с областью сертификации, распространяющейся на военную продукцию (коды продукции или группы, классы по ЕК 001-2014), подтвержденной результатами проведенного аудита (по форме Приложения Д2), со сроком действия — 3 года.

Руководитель Центрального и Аккредитующего

органа Системы «Оборонсертифика»,

директор АНО «Центр Квалитет»                                                         Л.А. Федорова