Сертофен гель инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Сертофен

МНН: Декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола)

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Декскетопрофен

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024418

Информация о регистрации в РК:
26.12.2019 — 26.12.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сертофен

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Гель, 1.25%

Состав

1 г геля содержит

активное вещество
— декскетопрофена трометамол 18.45 мг

(эквивалентно
декскетопрофену 12.5 мг)

вспомогательные вещества: карбомер
гомополимер, этанол 96%, лавандовое масло, ментол, натрия гидроксид,
вода очищенная.

Описание

Непрозрачный серовато-белого цвета гель,
однородный, с запахом лаванды, мяты и спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для
местного применения при суставной и мышечной боли.
Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного
применения. Декскетопрофен.

Код АТХ М02AA27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля препарат
всасывается медленно и практически не аккумулируется в организме.
Биодоступность составляет 5%, что обуславливает местный характер
воздействия и отсутствие системных эффектов.

При местном применении геля максимальная
концентрация декскетопрофена в плазме крови достигается через 4 часа.
Препарат полностью выводится из организма через 24 часа.

Было отмечено, что терапевтический уровень
препарата в синовиальной жидкости после применения 1,25% геля
декскетопрофена эквивалентен или выше уровня после применения 2,5%
геля кетопрофена.

Фармакодинамика

Сертофен – нестероидное
противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой
кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие.
Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и
циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые
играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Показания к применению

Симптоматическое
местное лечение боли легкой и средней интенсивности в мышцах, костях
или суставах (например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях
мышц, ригидности мышц и шеи, люмбаго).

Способ применения и дозы

Сертофен гель применяют наружно.
Количество применяемого препарата зависит
от выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома.

У взрослых и детей старше 6 лет Сертофен
гель применяют 2-3 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 7,5
г, что соответствует около 14 см геля. Гель наносят на неповрежденный
участок кожи и втирают до полного впитывания. Не разрешается наносить
препарат под окклюзионную повязку.

После нанесения Сертофен геля руки
необходимо вымыть.

Без консультации врача препарат не следует
применять более 7 дней.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты
побочных эффектов определены следующим образом: редко (≥ 1/10000,
но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по
имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным).

Редко: дерматит
(покраснение, зуд, отек кожи); буллезный
дерматит;

Очень редко: реакции
гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм), анафилактические
реакции, пептическая
язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, контактный дерматит,
ощущение жжения, ангионевротический отек, усугубление почечной
дисфункции или почечной недостаточности

Частота неизвестна
– фотосенсибилизация.

Сообщалось о локальных
кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы
участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более
выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема,
способные распространяться и преобретать генерализованный характер.
Другие побочные действия противовоспалительных препаратов
(гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего
компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного
геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов,
длительности лечения и применения окклюзионных повязок. Пожилые
пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные
противовоспалительные средства. В таких случаях лечение препаратом
следует прекратить.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к
декскетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или к
любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

— наличие в анамнезе приступов астмы,
бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического
отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом
действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);

— нарушение целостности кожных покровов;

—
мокнущие
дерматозы, экзема;

—
инфицированные
ссадины;

—
открытые
раны,
глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий);

—
любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе;

—
известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы,
аллергический ринит, крапивница или кожные проявления аллергии,
возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой
кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных средств (НПВС), парфюмерных продуктов;

—
воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение
в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его
прекращения;

—
беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

В связи с очень низкой абсорбцией Сертофен
геля сложно оценить взаимодействие с другими лекарственными
препаратами.

При наружном применении
декскетопрофена
в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.
Тем не менее, рекомендуется тщательный
контроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку
НПВС могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск
кровотечения при совместном применении с пероральными
антикоагулянтами.

Особые указания

Сертофен гель следует наносить только на
неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Необходимо
избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые
оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или
посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих
недель.

При появлении сыпи после применения
препарата лечение следует немедленно прекратить.

Могут возникнуть перекрестные реакции при
параллельном использовании солнцезащитных кремов, фенофибрата и
других препаратов, которые содержат в своей химической структуре
бензофенон.

Сертофен гель
следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной
или почечной недостаточностями. Сообщалось о единичных случаях
системных побочных действий, связанных с поражением почек. Пациентам
с тяжелой почечной недостаточностью гель, содержащий декскетопрофен,
следует применять с осторожностью.

Кроме того, следует соблюдать следующие
меры предосторожности:

— после каждого применения препарата
следует тщательно мыть руки

— при развитии каких-либо кожных реакций, в
том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих
октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить

— во избежание развития фотосенсибилизации
кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится
препарат — во время лечения и в течение двух недель после его
прекращения

— применения геля не следует сочетать с
ношением окклюзионной (воздухонепроницаемой) повязки

— гель не следует применять на участках
кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне,
инфекционный процесс или открытые раны.

Применение у детей.

Безопасность и эффективность использования
геля декскетопрофена у детей не установлена. В связи с отсутствием
данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет.

Беременность и период
лактации.

Безопасность и
эффективность использования геля декскетопрофена у беременных женщин
не проводилось, поэтому при беременности не следует применять. Все
ингибиторы синтеза простагландинов вызывают у плода токсическое
поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности,
как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения.
Данные о переходе декскетопрофена в молоко матери отсутствуют.
Декскетопрофен не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами.

Сертофен не влияет на способность управлять
автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости
психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку
системная абсорбция декскетопрофена при наружном применении крайне
низкая.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г в тубы алюминиевые, закрытые
полиэтиленовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках
вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж.
А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен
Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Держатель регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж.
А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен
Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта) организации принимающей на
территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственный за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства.

ТОО «TROKA-S
PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

тел: 8+7 727 251 99 35,
+7 727 251 99 45 факс:
8+7 727 252 90 90

+7 701 786 33 98 (24-часовой
доступ)pvpharma@worldmedicine.kz.

отве_п_10_проект_Инструкции_Сертофен_26_04_2019_ИТОГ_05.06_.2019_.docx	0.03 кб
Сертофен_каз.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сертофен только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• https://worldmedicine.ua — Уорлд Медицина Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Сертофен». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Состав

действующее вещество: декскетопрофен;

1 г геля содержит декскетопрофена (в форме трометамола) 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, масло лавандовое, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: непрозрачный серовато-белого цвета гель, однородный, с запахом лаванды, мяты и спирта.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ M02A А27.

Фармакологические свойства

Декскетопрофена трометамол является трометаминовою солью (S) — (+) — 2- (3-бензоилфенил) пропионовой кислоты и активным энантиомером НПВП (НПВС) кетопрофена.

Механизм действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы (ЦОГ). В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие декскетопрофена.

Доказано, что кетопрофен является эффективным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим средством исключительно в виде энантиомера.

Во время исследований ингибирования ЦОГ было установлено, что R (-) — энантиомер фармакологически неактивным, а по фармакологической активностью рацемата соответствует S (+) — энантиомер или декскетопрофен. Исследования in vivo на животных и с участием людей подтверждают эти данные.

При местном применении геля достигается высокая местная концентрация декскетопрофена, тогда как концентрация в плазме крови очень низкая. Фармакокинетические клинические исследования показывают, что после применения и всасывания под кожу максимальная концентрация декскетопрофена в плазме крови достигается в течение 4:00.

Активная терапевтическая концентрация обнаружена в синовиальной жидкости. Отмечается, что уровень декскетопрофена (при применении в концентрации 12,5 мг / г) в синовиальной жидкости эквивалентен или выше уровня рацемического кетопрофена (при применении в концентрации 25 мг / г).

Инверсия активного (S) -энантиомера в неактивное (R) -энантиомер не происходит.

Декскетопрофен выводится из организма в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показания

Воспаление и боль в суставах, сухожилиях, связках и мышцах, обусловленные травмами и дегенеративными заболеваниями.

Противопоказания

• Известны реакции гиперчувствительности, например симптомы бронхиальной астмы, аллергического ринита, возникшие при применении декскетопрофена, кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты, других НПВС или другим компонентам препарата.
• Любые фотосенсибилизация в анамнезе.
• Наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении декскетопрофена, кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств.
• Влияние солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения и в течение 2 недель после прекращения его применения.
• Не наносить препарат на открытые раны, инфицированную кожу, слизистые оболочки, экзему, угри, половые органы, в глаза и на периорбитальная участок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие маловероятно, поскольку концентрация декскетопрофена в плазме крови при наружном применении незначительна.

Особенности применения

При появлении каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением средств, содержащих октокрилен, применение препарата следует немедленно прекратить.

Во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, при его применении и в течение 2 недель после прекращения.

После каждого применения препарата следует тщательно мыть руки во избежание попадания геля на другие участки тела.

После применения препарата не следует применять окклюзионную повязку и одевать тесную одежду.

Возможно развитие перекрестных реакций при одновременном применении декскетопрофена с некоторыми солнцезащитными кремами, фенофибратом и другими средствами, содержащими бензофенон в своей химической структуре.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку безопасность применения декскетопрофена беременным женщинам не установлена, следует избегать применения препарата в период беременности.

Период кормления грудью.

Данных о экскреции декскетопрофена в грудное молоко нет. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения. В общем, его рекомендуется применять 2-3 раза в сутки. Количество геля зависит от размера пораженного участка. Суточная доза не должна превышать 7,5 г, что соответствует примерно 14 см геля. Гель наносится легким втиранием для облегчения всасывания. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Показания и дозировки декскетопрофена детям в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Передозировка при наружном применении маловероятно. В случае случайного проглатывания показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Декскетопрофен может быть удален путем диализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), неизвестно (частоту нельзя определить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

очень редко — системные реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто — дерматит (эритема, зуд, воспаление, жжение) редко — серьезные кожные реакции, такие как буллезный дерматит (включая эксфолиативный), что может распространяться и приобретать генерализованный характер; неизвестно — фотосенсибилизация (эритема, воспаление и в некоторых случаях — незначительная везикуляция).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

60 г в тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC.

Местонахождение производителя

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN VE TIC. AS, Турция.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сертофен только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Декстанол (таблетки) : инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный невысушенный, натрия крахмала гликолят тип А, глицерола дибегенат (Kompritol 888 ATO).

состав оболочки Колликоат IR белый II: сополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен

Код АТХ М01АE17

Фармакологические свойства

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы — 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

ДЕКСТАНОЛ обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие ДЕКСТАНОЛа наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

Способ применения и дозы

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки ДЕКСТАНОЛА (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 2-х таблеток ДЕКСТАНОЛА (50 мг) в сутки.

Препарат ДЕКСТАНОЛ не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Побочные действия

Частые: ≥ 1/100 до

— тошнота и/или рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия,

Нечастые: ≥ 1/1000 до

— головные боли, головокружение, сонливость

— гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

— утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие

Редкие: ≥ 1/10000 до

— язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы

— крапивница, угри, повышенная потливость

— нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной

— отклонение в почечных пробах

— острая почечная недостаточность

— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

— повреждение клеток печени

— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция

— нефрит или нефротический синдром

Желудочно-кишечные побочные действия: Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.

Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении декскетопрофена, в качестве побочных действии, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)

— активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость

— одновременный прием антикоагулянтов

— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени

— период после проведения аортокоронарного шунтирования

— воспалительные заболевания кишечника

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

— с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;

— с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови);

— с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;

— с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;

— с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

— с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;

— с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;

— с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;

— с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения;

— с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;

— с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;

— с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;

— антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

— с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;

— с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;

— с хинолонами: повышают риск развития судорог.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку ДЕКСТАНОЛ может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Сертофен (таблетки) : инструкция по применению

состав оболочки: Опадри II белый 85F18422, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АЕ17

Фармакологические свойства

После приема препарата внутрь максимальная концентрация декскетопрофена в плазме достигается в среднем через 30 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата.

Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови – 99%. Объем распределения составляет в среднем 0,25 л/кг.

Период полувыведения составляет 1,65 часа. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования). У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Декскетопрофен – производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на угнетений синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе боли и воспаления, вследствие подавления циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 минут после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 часов.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

Способ применения и дозы

Сертофен принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и интенсивности боли.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки с интервалом между приемами 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием Сертофена следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

— тошнота и/ или рвота

— боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения

— головные боли, головокружения, сонливость

— боли в животе, диарея, диспепсия, констипация, гематемезис, сухость в полости рта

— дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение

— гипертермия, усталость, боли, озноб

— гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия

— нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия)

— нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит)

— нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ)

— пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона

— гепатит, разлитие желчи

— аллергическая сыпь, угри

— ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине

— острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия

— нарушение менструального цикла, простатические нарушения

— дрожь и периферический отек

— нарушение функциональных проб печени

— нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга

— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

— бронхоспазм, затруднение дыхания

— синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, светочувствительность

— нефрит или нефротический синдром

-инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

— наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС)

— наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода)

— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения

— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина

— бронхиальная астма (в том числе в анамнезе)

— тяжелая сердечная недостаточность

— геморрагический диатез или другие коагулопатии

— III — й триместр беременности и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение декскетопрофена с другими НПВС, включая салицилаты, повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином повышается риск развития кровотечений.

НПВС повышают концентрацию лития в крови, необходим контроль данного показателя при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.

Одновременное применение НПВС и метотрексата в высоких дозах (более 15 мг в неделю) повышает гематологическую токсичность последнего.

При совместном применении с гидантоинами и сульфонамидами возможно усиление токсических свойств этих веществ.

Комбинации, требующие осторожности при применении

Одновременное применение с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВС.

Одновременное применение с ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикоидами повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

НПВС усиливают гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.

Одновременное применение с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;

При одновременное применение с пентоксифиллином повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВС.

Комбинации, требующие особого внимания

НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВС могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВС в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВС.

НПВС могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

При одновременном применении с хинолонами повышают риск развития судорог.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

За пациентами с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы, терапию препаратом следует отменить.

Как и другие НПВС, Сертофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. На фоне терапии декскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее увеличение показателей некоторых печеночных проб, а также выраженное повышение уровня АСТ и АЛТ.

У лиц пожилого возраста необходим периодический мониторинг функции печени и почек.

При одновременном применении Сертофена с препаратами, влияющими на свертываемость крови, следует контролировать систему свертываемости крови.

Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткий период времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Сертофен (раствор) : инструкция по применению

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АЕ17

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональной дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг.

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутри- венного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Сертофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Показания к применению

— купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль)

— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

Способ применения и дозы

Препарат Сертофен применяют для внутримышечного и внутривенного введения.

Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки.

Нарушения функции печени

Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Сертофен противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя. Внутривенная инъекция (болюсное введение) При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Побочные действия

— тошнота и/ или рвота

— боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения

— головные боли, головокружения, сонливость

— боли в животе, диарея, диспепсия, констипация, гематемезис, сухость в полости рта

— дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение

— гипертермия, усталость, боли, озноб

— гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия

— нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия)

— нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит)

— нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ)

— пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона

— гепатит, разлитие желчи

— аллергическая сыпь, угри

— ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине

— острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия

— нарушение менструального цикла, простатические нарушения

— дрожь и периферический отек

— нарушение функциональных проб печени

— нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга

— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

— бронхоспазм, затруднение дыхания

— синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, светочувствительность

— нефрит или нефротический синдром

-инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза

Противопоказания

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

— наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);

— наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода);

— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;

— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;

— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— тяжелые нарушения функции почек (КК

Особые указания

Раствор для внутримышечного и внутривенного применения Сертофен нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазо-цина, петидина или гидроксизина, потому что образуется осадок в растворе. Разведенные растворы для инфузий не должны смешиваться с прометазином или пентазоцином.

Сертофен не должен применяться одновременно (в одном шприце, в одном флаконе и т.д.) с другими препаратами (растворителями), кроме указанных в данной инструкции.

Необходимо избегать применения препарата Сертофен с НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим мониторинг состояния пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме.

Беременность и период лактации.

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткий период времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не известны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).

Лечение: При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного.

Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Сертофен : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Данный лекарственный препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, а его основное действующее вещество – декскетопрофена трометамол – относится к производным пропионовой кислоты.

Основной действующий компонент является солью пропионовой кислоты, проявляя свойства анальгетика, противовоспалительного и жаропонижающего действия.

Действие препарата обусловлено его способностью снижать синтезирование простагландинов вследствие угнетения фермента, или, точнее, группы ферментов циклооксигеназы.

Свойство угнетать синтезирование простагландинов влияет и на иные медиаторы воспалительного процесса, в частности, кинины. Это также оказывает воздействие на основной механизм действия данного лекарственного средства, в частности, его анальгезирующие (обезболивающие) свойства.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – декскетопрофен. В качестве вспомогательных компонентов выступают: этанол, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Данное лекарственное средство производят в форме инъекционного раствора, фасованным в ампулы объемом 2 миллилитра, в которых содержится 50 миллиграмм основного действующего вещества.

При этом 1 миллилитр препарата содержит 25 мг основного действующего вещества – декскетопрофена.

Показания

Данный препарат — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое применяют для симптоматического лечения боли средней и высокой интенсивности, если пероральный прием невозможен или нежелателен.

В частности, применяется, если необходимо купировать боль при:

Длительность действия препарата – около 8 часов.

Применение данного препарата способно снизить необходимость в приеме опиатов.

Если есть потребность приема морфия, то при условии его одновременного приема с декскетопрофеном доза морфина сокращается на 30-45%.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение при:

— язве желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;

— желудочно-кишечном, ином кровотечении, перфорации в анамнезе;

— болезни Крона, неспецифическом язвенном колите;

— тяжелой сердечной недостаточности;

— почечной и/или печеночной недостаточности средней и тяжелой степени;

— геморрагическом диатезе, других нарушениях свертываемости крови;

— применении с целью нейроаксиального введения (интратекального или эпидурального).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять, начиная с 6-го месяца беременности, а также при планировании беременности.

На время лечения данным препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат Сертофен предназначен для внутримышечного или внутривенного введения (болюсно или в форме инфузии, по решению врача).

Дозу подбирает лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей работы организма и течения болезни каждого пациента.

Средняя дозировка: — 50 мг, через каждые 8-12 часов. При большой необходимости – через 6 часов.

Максимум в сутки допустимо ввести 150 мг декскетопрофена.

Данный препарат не предназначен для системного применения, его можно вводить не больше 2 дней подряд, при острых болях. По возможности, переведение на пероральную форму следует осуществить как можно раньше. Допустимо одновременное введение с опиоидными анальгетиками (в той же рекомендуемой средней дозировке, что и применение в монотерапии).

Не требуется корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. При нарушении работы почек или печени доза снижается до 50 мг в сутки.

Внутримышечное введение производится глубоко в ягодичную мышцу.

Внутривенное болюсное введение – 2 мл раствора вводят в течение минимум 15 секунд.

Внутривенное капельное ведение – вводят в течение 10-30 минут. Для приготовления инфузионного раствора используют р-р натрия хлорида, глюкозу, р-р Рингера-лактата. Допустимо смешивать с допамином, гепарином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Запрещается смешивать с прометазином или пентазоцином.

Передозировка

На данный момент дозировка не фиксировалась.

Подобные препараты при передозировке вызывают обычно расстройства работы органов пищеварения, в частности:

Также может возникнуть расстройство нервной системы в форме:

Рекомендуется лечение симптоматики, применение диализа.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать:

— головную боль, тошноту, рвоту;

— озноб, астению, дерматит, сыпь, крапивницу, вертиго, дерматит;

— артериальную гипотензию, артериальную гипертензию, тромбофлебит, приливы;

— язву желудка, гепатит, отек гортани, перфорацию;

— угревую сыпь (акне), нефрит.

Условия и сроки хранения

Срок хранения – 3 года. Хранить при температуре не выше 25°С.

Готовый раствор сохраняет свои свойства в течение суток при температуре хранения от 2 до 8°С.

Протокол лечения

Связанные болезни:

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Анализы

Все лаборатории – в одном месте. Удобное расположение и подходящий график работы, все это позволит вам не тратить лишнее время на поиски.

• Apteka.uz
• Лекарства
• СЕРТОФЕН

Лекарственная форма

Гель, 1.25%

Состав

• карбомер гомополимер
• этанол 96%
• лавандовое масло
• ментол
• натрия гидроксид
• вода очищенная

Фармакодинамика

Сертофен — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

Побочные действия

Редко:

• дерматит (покраснение, зуд, отек кожи)
• буллезный дерматит
• Очень редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм), анафилактические реакции, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, контактный дерматит, ощущение жжения, ангионевротический отек, усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

  Частота неизвестна — фотосенсибилизация

Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата.К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способные распространяться и преобретать генерализованный характер.Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

• — после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки

  — при развитии каких-либо кожных реакций

• в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов
• содержащих октокрилен
• лечение гелем следует немедленно прекратить

  — во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области

• на которые наносится препарат — во время лечения и в течение двух недель после его прекращения

  — применения геля не следует сочетать с ношением окклюзионной (воздухонепроницаемой) повязки

  — гель не следует применять на участках кожи

• где имеются признаки поражения
• например
• экзема
• акне
• инфекционный процесс или открытые раны

Применение у детей.

Безопасность и эффективность использования геля декскетопрофена у детей не установлена.В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет.

Беременность и период лактации.

Безопасность и эффективность использования геля декскетопрофена у беременных женщин не проводилось, поэтому при беременности не следует применять.Все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек.В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения.Данные о переходе декскетопрофена в молоко матери отсутствуют.Декскетопрофен не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Сертофен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

Симптоматическое местное лечение боли легкой и средней интенсивности в мышцах, костях или суставах (например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц и шеи, люмбаго).

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

• Состав и инструкция по применению Сертофен.
• Купить Сертофен в аптеке в Алматы с доставкой.
• Цена на Сертофен — 1913.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.