СФЕРО® око (SPHERO® oko) инструкция по применению
Описание медицинского изделия
СФЕРО® око
(SPHERO® oko)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОМИР сервис АО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | СФЕРО® око |
Протектор эпителия рогивицы гелевый: шприцы 0.5 мл или 1 мл 1 шт., фл. 0.5 мл или 1 мл 5 шт. рег. №: РЗН 2017/6498 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта СФЕРО® око
Протектор эпителия роговицы гелевый в виде прозрачного, однородного, бесцветного, вязкого, стерильного гидрогеля без запаха.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
0.5 мл — шприцы (1) — пакеты (1) — коробки картонные.
1 мл — шприцы (1) — пакеты (1) — коробки картонные.
0.5 мл — флаконы монодозовые «Strip monodose» (5) — пакеты (1) — коробки картонные.
1 мл — флаконы монодозовые «Strip monodose» (5) — пакеты (1) — коробки картонные.
Протектор поставляется стерильным. Способ стерилизации — радиационный.
Свойства
СФЕРО® око используется в качестве протектора эпителия роговицы для пациентов, страдающих поверхностными поражениями роговицы глаза. Протектор обладает ранозаживляющим свойством, т.к. относится к классу биополимерных гидрогелей, обладающих регенераторными свойствами. Применение протектора СФЕРО® око позволяет значительно сократить сроки эпителизации дефектов, продлить период ремиссии и предотвратить рецидивирование хронических дефектов эпителия роговицы.
Область применения
продукта СФЕРО® око
Восстановление хронических и рецидивирующих дефектов эпителия роговицы глаза (в т.ч. при использовании с лечебными контактными линзами):
- рецидивирующие эрозии роговицы;
- нитчатый кератит;
- токсическая эрозия;
- сухой кератоконъюнктивит.
Рекомендации по применению
Протектор СФЕРО® око предназначен для одноразового применения в клиниках, офтальмологических отделениях больниц и применения в домашних условиях.
Протектор СФЕРО® око наносится на поверхность роговицы или лечебной силикон-гидрогелевой мягкой контактной линзы (использованной ранее или неиспользованной линзы), которая накладывается на поверхность роговицы. Длительность ношения лечебной контактной линзы не более 2 дней, затем следует сменить контактную линзу с протектором. Продолжительность применения протектора зависит от тяжести и от формы патологии, поэтому необходимо повторить курс лечения как минимум еще раз, до полного исчезновения симптомов болезни, то есть до полной эпителизации роговицы.
После нанесения протектор равномерно распределяется, образуя на поврежденной поверхности защитную пленку, которая сохраняет свои свойства в течение 2 дней. По истечении этого срока протектор деградирует под воздействием группы тканевых ферментов на продукты разложения — аминокислоты, которые в дальнейшем расщепляются.
Способ применения флакона монодозового
img_sphero-oko.tif|jpg
Побочные эффекты
Симптомы: редко — локальные боли, отеки, жар и покраснение (эти симптомы мягкие и проходящие), септический конъюнктивит (когда общие меры предосторожности при нанесении не соблюдены).
Противопоказания
- установленная индивидуальная гиперчувствительностью к компонентам протектора;
- инфекционные заболевания глаз.
Особые указания
При нанесении протектора необходимо соблюдать общие офтальмологические меры предосторожности, во избежание возникновения септического конъюнктивита.
Не допускается применять протектор в случае нарушения целостности упаковки.
Не следует прикасаться к кончику открытого флакона монодозового «Strip monodose», т.к. это может привести к загрязнению раствора. Первую каплю не использовать.
Содержимое открытого флакона монодозового «Strip monodose» следует использовать в течение 24 часов.
Необходимо соблюдать условия хранения и срок годности протектора, указанные на упаковке.
Порядок осуществления утилизации
Утилизировать протектор (в т.ч. не использованный, вместе с использованной и не использованной лечебной линзой) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым коммунальным отходам).
Условия хранения продукта СФЕРО® око
Условия транспортировки и хранения протектора по группе 1 ГОСТ 15150, но при температуре от 0°C до 25°C. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Изготовитель гарантирует соответствие протектора требованиям технических условий при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения протектора в упаковке — 2 года с даты изготовления. Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
БИОМИР СЕРВИС АО
(Россия)
|
|
123557 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Медицинское изделие для увлажнения и защиты слизистой оболочки глаза
Форма выпуска, состав и упаковка
Протектор эпителия роговицы гелевый в виде прозрачного, однородного, бесцветного, вязкого, стерильного гидрогеля без запаха.
| 1 мл | |
| экстракт коллагенсодержащий (животного происхождения) | 12.422 мг |
| полиэтиленгликоль 400 | 0.621 мг |
| натрия хлорид | 0.696 мг |
| калия хлорид | 0.017 мг |
| натрия гидрофосфата додекагидрат | 0.17 мг |
| калий дигидрофосфата дигидрат | 0.017 мг |
| динамическая вязкость 7-12 мПа·с (при температуре 25°C) pH 6.2-7.0 |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
0.5 мл — шприцы (1) — пакеты (1) — коробки картонные.
1 мл — шприцы (1) — пакеты (1) — коробки картонные.
0.5 мл — флаконы монодозовые «Strip monodose» (5) — пакеты (1) — коробки картонные.
1 мл — флаконы монодозовые «Strip monodose» (5) — пакеты (1) — коробки картонные.
Протектор поставляется стерильным. Способ стерилизации — радиационный.
Фармакологическое действие
СФЕРО око используется в качестве протектора эпителия роговицы для пациентов, страдающих поверхностными поражениями роговицы глаза. Протектор обладает ранозаживляющим свойством, т.к. относится к классу биополимерных гидрогелей, обладающих регенераторными свойствами. Применение протектора СФЕРО око позволяет значительно сократить сроки эпителизации дефектов, продлить период ремиссии и предотвратить рецидивирование хронических дефектов эпителия роговицы.
Область применения
Восстановление хронических и рецидивирующих дефектов эпителия роговицы глаза (в т.ч. при использовании с лечебными контактными линзами):
- рецидивирующие эрозии роговицы;
- нитчатый кератит;
- токсическая эрозия;
- сухой кератоконъюнктивит.
Противопоказания
- установленная индивидуальная гиперчувствительностью к компонентам протектора;
- инфекционные заболевания глаз.
Рекомендации по применению
Протектор СФЕРО око предназначен для одноразового применения в клиниках, офтальмологических отделениях больниц и применения в домашних условиях.
Протектор СФЕРО око наносится на поверхность роговицы или лечебной силикон-гидрогелевой мягкой контактной линзы (использованной ранее или неиспользованной линзы), которая накладывается на поверхность роговицы. Длительность ношения лечебной контактной линзы не более 2 дней, затем следует сменить контактную линзу с протектором. Продолжительность применения протектора зависит от тяжести и от формы патологии, поэтому необходимо повторить курс лечения как минимум еще раз, до полного исчезновения симптомов болезни, то есть до полной эпителизации роговицы.
После нанесения протектор равномерно распределяется, образуя на поврежденной поверхности защитную пленку, которая сохраняет свои свойства в течение 2 дней. По истечении этого срока протектор деградирует под воздействием группы тканевых ферментов на продукты разложения — аминокислоты, которые в дальнейшем расщепляются.
Способ применения флакона монодозового
Побочные действия
Симптомы: редко — локальные боли, отеки, жар и покраснение (эти симптомы мягкие и проходящие), септический конъюнктивит (когда общие меры предосторожности при нанесении не соблюдены).
Особые указания
При нанесении протектора необходимо соблюдать общие офтальмологические меры предосторожности, во избежание возникновения септического конъюнктивита.
Не допускается применять протектор в случае нарушения целостности упаковки.
Не следует прикасаться к кончику открытого флакона монодозового «Strip monodose», т.к. это может привести к загрязнению раствора. Первую каплю не использовать.
Содержимое открытого флакона монодозового «Strip monodose» следует использовать в течение 24 часов.
Необходимо соблюдать условия хранения и срок годности протектора, указанные на упаковке.
Порядок осуществления утилизации
Утилизировать протектор (в т.ч. не использованный, вместе с использованной и не использованной лечебной линзой) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым коммунальным отходам).
Условия и сроки хранения
Условия транспортировки и хранения протектора по группе 1 ГОСТ 15150, но при температуре от 0°C до 25°C. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Изготовитель гарантирует соответствие протектора требованиям технических условий при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения протектора в упаковке — 2 года с даты изготовления. Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата СФЕРО око основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Гель-протектор для комфорта и здоровья роговицы глаза. Защищает, восстанавливает, снимает усталость глаз.
Показания к применению:
- Использование контактных линз длительного и короткого ношения
- Случайные травмы роговицы
- Восстановление после операций глаза, в т.ч. блефаропластики, лазерной коррекции
- Синдром «сухого» глаза
- Усталость глаз при долгой работе за компьютером
- Реакция на ветер, холод, снег, солнце
- Реакция на сухость воздуха в помещении
- Ощущение инородного тела, дискомфорт, ощущение «песка в глазах»
- Слезотечение, светобоязнь
- Ощущение «тумана» перед глазами
- Снижение остроты зрения (в особенности под конец рабочего дня)
- Отек и гиперемия при воздействии физических и химических факторов (пыль, дым, свет, хлорированная вода, косметические средства, токсические продукты)
- Реакция на межресничный татуаж
- Отек роговицы глаза и конъюнктивит неинфекционной этимологии
- Падение зрения, в т.ч. у детей из-за увлечения гаджетами
- Раздражение глаз из-за использования косметических средств
- Ожоги роговицы при попадании АНА-кислот в глаза
Роговица глаза — это очень тонкая тканевая полоска, которая состоит всего лишь из 5-7 слоев клеток. Именно они защищают наши глаза от разных повреждающих факторов внешней среды. В поврежденном эпителии роговичной оболочки глаза может развиться эрозия роговицы.
Гель-протектор СФЕРО®око полностью компенсирует потребность поврежденной ткани в питательных веществах и способствует ее быстрому восстановлению. Препарат не проникает в глазное яблоко, не попадает в системный кровоток, при этом длительно находится на поверхности поврежденного участка и не смывается водой.
БОНУС: улучшение роста и качества ресниц и бровей.
Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость
- Инфекционные заболевания глаз
Беременность, грудное вскармливание и детский возраст не являются противопоказаниями.
Применение:
- При использовании контактных линз: по 1-2 капли в каждый глаз на ночь, после снятия контактных линз
- В других случаях: по 1-2 капли в каждый глаз в течение дня (применение не ограничено)
Наличие Сферо Око протектор эпителия роговицы глаза гелевый, монодозы 0,5мл 5шт в аптеках Нижнего Новгорода
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 мл протектора СФЕРО®око содержит:
– экстракт коллагенсодержащий – 12,422 мг;
– полиэтиленгликоль 400 – 0,621 мг;
– натрия хлорид – 0,696 мг;
– калия хлорид – 0,017 мг;
– натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,170 мг;
– калий дигидрофосфата дигидрат – 0,170 мг;
– вода для инъекций – до 1 мл.
Описание:
Протектор СФЕРО®око представляет собой прозрачный, однородный, бесцветный, вязкий, стерильный гидрогель, без запаха. Стерилизуется радиационным способом.
Предназначен для восстановления хронических и рецидивирующих дефектов эпителия роговицы глаза при использовании с лечебными контактными линзами.
Гелевый препарат СФЕРО®око используется в качестве Протектора эпителия роговицы для пациентов, страдающих поверхностными поражениями роговицы глаза. Протектор обладает ранозаживляющим свойством, т.к. относится к классу биополимерных гидрогелей, обладающих регенераторными свойствами.
Применение Протектора СФЕРО®око позволяет значительно сократить сроки эпителизации дефектов, продлить период ремиссии и предотвратить рецидивирование хронических дефектов эпителия роговицы.
Форма выпуска:
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в «Strip monodose» 0,5 мл . 5шт в упаковке.
Показания к применению
Рецидивирующие эрозии роговицы;
Нитчатый кератит;
Токсическая эрозия;
Сухой кератоконъюнктивит;
Под ночные контактные линзы.
Противопоказания
Не назначать пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам Протектора или в случае инфекционных заболеваний глаз.
Способ применения и дозы
Протектор СФЕРО®око наносится на поверхность лечебной силикон-гидрогелевой мягкой контактной линзы, которая накладывается на поверхность роговицы. Длительность ношения лечебной контактной линзы не более 2 дней, затем следует сменить контактную линзу с Протектором.
Продолжительность применения Протектора зависит от тяжести и от формы патологии, поэтому необходимо повторить курс лечения как минимум еще раз, до полного исчезновения симптомов болезни, то есть до полной эпителизации роговицы.
После введения Протектор равномерно распределяется, образуя на поврежденной поверхности защитную пленку, которая сохраняет свои свойства в течение двух дней. По истечении этого срока Протектор деградирует под воздействием группы тканевых ферментов, на продукты разложения – аминокислоты, которые в дальнейшем расщепляются.
Побочные явления
В редких случаях, когда при нанесении Протектора не соблюдены общие для препаратов офтальмологического применения меры предосторожности, в месте нанесения могут появиться покраснение, отеки, жар, локальные боли. Как правило, такие симптомы мягкие и проходящие.
Особые указания
При нанесении Протектора необходимо соблюдать общие офтальмологические меры предосторожности, во избежание возникновения септического конъюнктивита.
Не допускается применять Протектор в случае нарушения целостности упаковки.
Не прикасайтесь к кончику монодозы-капельницы, так как это может привести к загрязнению раствора. Первую каплю не использовать.
Необходимо соблюдать условия хранения и срок годности Протектора, указанные на упаковке.
Содержимое открытой монодозы следует использовать в течение 24 часов.
Условия хранения
Хранить при температуре от 0°С до + 25°С и относительной влажности 30-50%, избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Читать полностью