Суспензия для орального применения, 300 мл
1 мл суспензии содержит
активные вещества: алюминия гидроксид геля сухого 0.08100 г, магния гидроксида 0.02000 г, симетикона 0.02500 г,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, масло мяты перечной, маннитол, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбита раствор 70%, этанол 95%, водорода пероксида раствор концентрированный, вода очищенная.
Гомогенная суспензия молочно-белого цвета с характерным запахом.
Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.
Код ATХ A02AF02
Фармакокинетика
Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.
Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Содержание алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.
У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.
Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.
Препарат действует через 3-5 минут после приема внутрь с продолжительностью эффекта до 3 часов.
Фармакодинамика
Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект – поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.
Включенное в состав поверхностно-активное вещество – симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта. Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комбинированной терапии)
острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
рефлюкс – эзофгит
дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина
Суспензия для приема внутрь.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 – 40 до еды (если не указано врачом иначе).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды. Курс лечения составляет 2-3 месяца.
При эпизодическом применении (дискомфорт после погрешности в диете) – однократно 10 мл.
тошнота, рвота, запоры, диарея, изменение вкусовых ощущений
артралгии, остеомоляция, остеопороз
обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей)
аллергические реакции: гиперемия, бронхоспазм, зуд, сыпь на коже, крапивница
снижение артериального давления
гипорефлексия (при хронической почечной недостаточности)
нарушение обмена фосфора, кальция, магния (при длительном применении)
энцефалопатия
нефрокальциноз
повышенная чувствительность к компонентам препарата
нарушение функции почек
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы
— заболевание печени
— болезнь Альцгеймера
— кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ
— гипофосфатемия
Сималгель, при одновременном приеме с лекарственными препаратами: антибиотиками тетрациклинового ряда, блокаторами гистаминовых H2 – рецепторов, солями железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином и кетокенозолом, способен снизить их терапевтический эффект.
Сималгель уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять за 2 часа до приема препарата.
Сималгель нельзя принимать одновременно с хинолонами. Препарат необходимо применять за 2 часа до или после приема дигоксина и пропранолола, т.к. Сималгель уменьшает их биодоступность.
Препарат Сималгель может нарушить выведение хинидина, что может привести к появлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушениями функции почек. Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке.
Применять с осторожностью пациентам при заболеваниях центральной нервной системы; страдающим алкоголизмом и эпилепсией, т.к. содержит этанол.
При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Препарат Сималгель содержит натрия сахаринат, в связи с этим с осторожностью применять у больных с сахарным диабетом, другие соли натрия поэтому с осторожностью применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
При продолжительном приеме у больных пожилого возраста назначать с осторожностью.
Препарат содержит вспомогательное вещество пропилгидроксибензоат, который может вызвать крапивницу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами из-за содержания этанола.
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.
По 300 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с крышкой с системой защиты от детей.
По 1 флакону, дозированному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Е.И.П.И.Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая промышленная Зона B1, а/я 149 Тенс
(«E.I.P.C.O.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Сималгель
МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид, Симетикон
Производитель: Е.И.П.И.Ко.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Стандартные комбинации соединений в сочетании с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010580
Информация о регистрации в РК:
29.11.2019 — 29.11.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Саудалық атауы
Сималгель
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған 300 мл суспензия
Құрамы
1 мл суспензияның құрамында
белсенді заттар: 0.08100 г алюминий гидроксиді құрғақ гелі, 0.02000 г магний гидроксиді, 0.02500 г симетикон,
қосымша заттар: лимон қышқылы моногидраты, бұрышты жалбыз майы, маннитол, натрий метилгидроксибензоаты, натрий пропилгидроксибензоаты, натрий сахаринаты, 70% сорбит ерітіндісі, 95% этанол, сутегі асқын тотығының концентрацияланған ерітіндісі, тазартылған су.
Сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар сүт түстес ақ гомогенді суспензия.
Фармакотерапиялық тобы
Жел айдағыш препараттармен біріктірілген антацидтер. Тұздар мен жел айдағыш препараттардың қарапайым қосылысы.
ATХ коды A02AF02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сималгель іс жүзінде сіңбейді және организмдегі электролиттік теңгерімді бұзбайды.
Алюминий гидроксиді алюминий хлоридін түзе отырып, асқазандағы тұз қышқылының артық бөлігін бейтараптандырады. Ішектің ішіндегі сілтілік заттардың әсерінен соңғысы алюминийдің сілтілі тұздарына айналады, ол нашар резорбцияланады және асқазан-ішек жолы (АІЖ) арқылы шығарылады. Қан сарысуындағы алюминий мөлшері бұл кезде мүлдем өзгермейді деуге болады.
Магний гидроксиді де магний хлоридіне айнала отырып, асқазандағы тұз қышқылын бейтараптандырады. Ішекте бұл тұз нашар резорбцияланатын магний карбонатын түзеді және қандағы магний иондарының концентрациясын айтарлықтай өзгертпейді.
Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі бар науқастарда қан сарысуындағы магний және алюминий иондарының деңгейі олардың шығарылуының бұзылуы нәтижесінде уытты шамаларға дейін артуы мүмкін.
Симетикон бүкіл асқазан-ішек жолы бойымен әсер етеді және инертті қосылыс түрінде келеді. Ол басқа заттардың сіңуіне әсер етпейді, жинақталмайды және жинақталуға ықпал етпейді, АІЖ pH мен химиялық ортасын өзгертпейді және өзгеріссіз күйде шығарылады.
Препарат ішке қабылдағаннан кейін 3-5 минуттан соң әсер етеді, әсерінің ұзақтығы 3 сағатқа дейін.
Фармакодинамикасы
Сималгель – бұл көпкомпонентті, алюминий мен магнийдің арақатынасы оңтайлы, жергілікті әсері бар сіңбейтін антацидтік препарат. Препарат оңтайлы буферлік әсер туғызады – асқазандағы pH мәнін 3,5-4,0 шегінде ұстап тұрады. Қышқылды бейтараптандыру әсері аса жоғары. Сималгель пепсин мен өт қышқылдарын сіңіреді, шырыш түзілуін және PgE2 простагландиндерінің синтезін күшейтеді, шырышты қабықты бүркемелеп тұрады және цитопротективтік әсер береді, зақымдалған тінде қорғаныс қабатын түзеді және төменгі эзофагеальді сфинктердің тонусын күшейтеді.
Құрамына кірістірілген беткейлік белсенді заты – симетикон, фазаларға бөліну шегіндегі беткейлік созылуын төмендетеді, бұл газ көпіршіктерінің түзілуін қиындатады және асқазан-ішек жолы шырышы мен ішіндегілердің жүзіндісінде ыдырауына ықпал етеді. Симетикон антацидтермен бірге қолданғанда олардың бүркемелегіш әсерін күшейтеді және сол арқылы, шырышты қабықты зиянды факторлардың әсерінен қорғайды.
Қолданылуы
— асқазан мен он екі елі ішектің өршу сатысындағы ойық жара ауруында (біріктірілген ем құрамында)
— жедел гастритте, секреторлық функциясы жоғары және қалыпты, өршу сатысындағы созылмалы гастритте
— диафрагманың өңештік саңылауының жарығында
— рефлюкс – эзофгитте
— эпигастрийдегі жайсыздықта және ауыруында, қыжылда, емдәмдегі ауытқулардан кейінгі қышқыл кекірікте, алкоголді, кофе мен никотинді шамадан тыс қолданғанда
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішуге арналған суспензия.
Қолданар алдында суспензиясы бар құтыны жақсылап шайқау қажет. Ересектерге тәулігіне 4 рет 10 мл-ден тамақтың алдында 30 – 40 минут бұрын (егер дәрігер басқаша көрсетпесе) қабылдау керек.
Рефлюкс-эзофагитте препаратты тамақтан соң 1 сағаттан кейін қабылдайды. Емдеу курсы 2-3 айды құрайды.
Ауық-ауық қолданғанда (емдәмдегі ауытқулардан кейінгі жайсыздықта) – бір рет 10 мл.
Жағымсыз әсерлері
— жүрек айнуы, құсу, іштің қатуы, диарея, дәм сезудің өзгеруі
— артралгиялар, остеомоляция, остеопороз
— Альцгеймер ауруының өршуі (егде жастағыларда)
— аллергиялық реакциялар: гиперемия, бронх түйілуі, қышыну, терідегі бөртпе, есекжем
— артериялық қысымның төмендеуі
— гипорефлексия (бүйректің созылмалы жеткіліксіздігінде)
— фосфор, кальций, магний алмасуының бұзылуы (ұзақ уақыт қолданғанда)
— энцефалопатия
— нефрокальциноз
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
— бүйрек қызметінің бұзылуы
— 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
— жүктілік және лактация кезеңі
— тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық
— бауыр ауруы
— Альцгеймер ауруы
— ішектің бітелуі, АІЖ обструкциялық аурулары
— гипофосфатемия
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Сималгель, мына дәрілік препараттармен: тетрациклиндік қатардың антибиотиктерімен, гистаминдік H2 – рецепторлардың блокаторларымен, темір тұздарымен, ципрофлоксацинмен, фенотиазинмен, изониазидпен, бета-адреноблокаторлармен, индометацинмен және кетокенозолмен бір мезгілде қабылдағанда олардың емдік әсерін төмендетуге қабілетті.
Сималгель каптоприлдің плазмадағы концентрациясы мен оның салыстырмалы биожетімділігін азайтады. Каптоприлді препаратты қабылдағанға дейін 2 сағат бұрын қолдану қажет.
Сималгельді хинолондармен бірге қолдануға болмайды. Препаратты дигоксин мен пропранололды қабылдаудан 2 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін қолдану керек, өйткені Сималгель олардың биожетімділігін азайтады.
Сималгель препараты хинидиннің шығарылуын бұзуы мүмкін, бұл әсіресе, бүйрек функциясының бұзылулары бар науқастарда хинидинмен уыттанудың пайда болуына алып келуі мүмкін. Антацид пен салицилаттарды бір мезгілде қабылдау сарысудағы салицилаттар деңгейінің едәуір төмендеуіне алып келуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Емделушілерге орталық жүйке жүйесінің аурулары кезінде; маскүнемдік пен эпилепсиядан зардап шегетіндерге сақтықпен қолдану керек, өйткені құрамында этанол бар.
Сималгель мен басқа дәрілік заттарды бірге қолданғанда қабылдаулар аралығы кемінде 2 сағатты құрауы тиіс.
Сималгель препаратының құрамында натрий сахаринаты бар, сондықтан қант диабеті бар науқастарда сақтықпен қолдану керек, соған байланысты натрийдің басқа тұздарын тұзсыз емдәм ұстанып жүрген адамдарға сақтықпен қолдану керек.
Препаратты ұзақ уақыт қолданғанда қандағы фосфор мен магний құрамын бақылауға алу ұсынылады.
Ұзақ уақыт қабылдағанда егде жастағы науқастарда сақтықпен тағайындау керек.
Препараттың құрамында пропилгидроксибензоат қосымша заты бар, ол есекжем тудыруы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Құрамында этанол болғандықтан, көлік құралын басқаруда немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс жасауда сақ болу керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: кальций, магний, фосфор алмасуының бұзылулары (әлсіздік, сүйектердің ауыруы, терінің қызаруы, қалыпсыз мінез-құлық), метаболизмдік алкалоз белгілері: көңіл-күйдің өзгерістері, күйгелектік және қатты қажығыштық, тыныстың баяулауы, жағымсыз дәм сезінулер.
Емі: асқазанды шаю, құстыру, белсендірілген көмірді қабылдау.
Шығарылу түрі және қаптамасы
300 мл препараттан балалардан қорғауға арналған жүйесімен қақпағы бар, күңгірт шыныдан жасалған құтыға салады.
1 құтыдан, дозалағыш стақаннан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салады.
Сақтау шарттары
Құрғақ және жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
тіркеу куәлігінің иесі
23 Килнс, Такстид Роад, Саффрон Уалден, Эссекс CB10 2 UQ,,
(23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSX CB10 2 UQ,,)
Өндіруші
Е.И.П.И.Ко., Мысыр,
Тенс ов Рамадан Сити,
Бірінші өндірістік аймақ B1, а/ж 149 Тенс
(«E.I.P.C.O.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)
Тіркеу куәлігінің иесі
«Уорлд Медицин», Ұлыбритания
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы
ҚР, Алматы қ., Сүйінбай к-сі 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz
| 160186851477976750_ru.doc | 53.5 кб |
| 442774431477977916_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сималгел-ВМ (Simalgel-VM) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Сималгел-ВМ 💊 Состав препарата Сималгел-ВМ ✅ Применение препарата Сималгел-ВМ 📅 Условия хранения Сималгел-ВМ ⏳ Срок годности Сималгел-ВМ
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ Описание лекарственного препарата Сималгел-ВМ Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A02AF02 (Простые комбинации солей и ветрогонных препаратов) Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Гомогенная однородная суспензия молочно белого цвета, характерного запаха.
Состав
алюминия гидроксид сухой гель 405 мг, магния гидроксид 100 мг, симетикон 125 мг
Противопоказания
— выраженное нарушение функций почек
— детский возраст до 10 лет
— беременность и период лактации
Побочные действия
— артралгии
— обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей)
Способ применения
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 — 40 до еды (если не указано врачом иначе).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды.
При эпизодическом применении (дискомфорт при неправильном питании) — однократно 10 мл.
Для детей старше 10 лет по 5 мл 2 раза в сутки через час после еды (если не указано врачом иначе).
Показания к применению
— острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
— рефлюкс — эзофгит
— дуодено — гастральный рефлюкс
— дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающая при неправильном питании, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина.
Дополнительная информация
Объем: 300мл
Артикул: A01-0001277
Регистрационный номер:
ЛП-001657
Торговое название: Сималгел-ВМ
Группировочное название: Апгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.
Состав на 1 мл препарата:
Активные вещества: алюминия гидроксид (в виде сухого геля) — 81 мг, магния гидроксид — 20 мг, симетикон — 25 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0,60 мг, мяты перечной листьев масло — 0,13 мг, маннитол — 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,50 мг, натрия сахаринат — 0,28 мг, сорбитол (раствор 70%) -14,00 мг, водорода пероксид концентрированный -1,22 мг, этанол 96% -0,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание: гомогенная однородная суспензия молочно-белого или почти белого цвета с мятным запахом. При стоянии представляет собой расслоившуюся суспензию: нижний спой — плотный осадок белого цвета, верхний слой — почти прозрачная жидкость, на поверхности которой имеется полупрозрачное студенистое образование белого цвета. При встряхивании гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакотерапевтическая группа:
Антацидное средство + ветрогонное средство.
Код АТХ: [A02AF02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сималгел-ВМ — комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгадрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая.
Показания к применению
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:
- острый гастрит;
- гиперацидный гастрит;
- острый дуоденит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит.
А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.
Способ применения и дозы
Суспензия для приема внутрь.
Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 -10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз — не более 2 недель).
При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) — однократно 10 мл.
Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно 1/2 дозы для взрослых). Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения — не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
Побочные действия
Аллергические реакции, кишечная колика. При длительном приеме в терапевтически высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение АД, гипорефлексия. Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей). Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея,запор.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, бпокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
Перед употреблением Флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!
При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста — назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0,0048 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
125 мл, 300 мл препарата во флаконы из темного стекла. Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения: «УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Великобритания («WORLD MEDICINE LTD», Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Адрес места производства:
Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.), Египет, Тенсов Рамадан СИТИ, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс.
Претензии направлять в адрес представителя производителя в России:
ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 57, офис №8.
Телфакс: 8-800-700-45-68; майл: info@worlmedicine.com.tr
Сималгель 300мл сусп.для приема внутрь
Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике.
Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
— дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающая при неправильном питании, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина.
Способ применения и дозы
Суспензия для принятия внутрь.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать. Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки за 30 – 40 до еды (если не указано врачом иначе).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 1 час после еды.
Дискомфорт при неправильном питании – однократно 10 мл.
Для детей старше 10 лет по 5 мл 2 раза в сутки