Симетикон инструкция по применению официальная инструкция

Симетикон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006132

Торговое наименование препарата:

Симетикон

Международное непатентованное наименование:

Симетикон

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

на 1 капсулу:

активное вещество:
Симетикон*	40,0 мг	80,0 мг
(Диметикона (полидиметилсилоксана)) Кремния диоксид	38,05 мг	76,10 мг
вспомогательные вещества оболочки:
Желатин	24,670 мг	25,140 мг
Глицерин	11,360 мг	11,580 мг
Вода очищенная	3,140 мг	3,200 мг
Натрия бензоат	0,047 мг	0,048 мг
Краситель хинолиновый желтый Е-104	0,027 мг	0,028 мг
Краситель солнечный закат желтый Е-110	0,007 мг	0,007 мг

*симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5;

Описание:

Шарообразные или почти шарообразные мягкие желатиновые капсулы от желтого до оранжевого цвета со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсул — бесцветная, вязкая, опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство.

Код АТХ:

А03АХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симетикон — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Симетикон для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
• Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Кишечная непроходимость;
• Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Симетикон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3-5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Симетикон можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы 40 мг или 1 капсула 80 мг утром в день исследования, не запивая водой.
В качестве пеногаеителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10-20 капсул 40 мг или 5-10 капсул 80 мг, для детей старше 6 лет 3-10 капсул 40 мг или 2-5 капсул 80 мг в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата Симетикон маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Симетикон с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы, 40 мг, 80 мг.
По 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 15 капсул (дозировкой 80 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул (дозировкой 80 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Адрес места производства:

УП «Минскинтеркапс»
Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

---

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Симетикон

Английское название

Simethicone

Латинское название

Simethiconum (род. Simethiconi)

Химическое название

Смесь поли(диметилсилоксана) и кремния диоксида

Фармакологическая группа вещества Симетикон

Нозологическая классификация

Код CAS

8050-81-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Кремнийорганическое соединение группы диметилполисилоксанов.

Фармакология

Применение вещества Симетикон

Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, диспепсия, аэрофагия, синдром Ремхельда, образование газов в послеоперационном периоде); подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование, сонография), подготовка к гастродуоденоскопии, в качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения (в виде эмульсии); в качестве пеногасителя при отравлениях ПАВ (например моющими средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, обструктивные состояния ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Осложнений у беременных женщин и при грудном вскармливании не зарегистрировано.

Побочные действия вещества Симетикон

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

При наличии вновь появившихся и/или персистирующих жалоб со стороны желудка следует обратиться к врачу.

Особые указания

В соответствующих исследованиях каких-либо специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы применение симетикона у детей, не выявлено.

Торговые названия с действующим веществом Симетикон

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Анэспум	от 426.00 до 426.00
Боботик®	от 308.00 до 366.00
Лубриол®	517.00
Мотилегаз Форте	от 296.00 до 485.00
Саб® симплекс	от 334.00 до 416.00
Симеотик®	от 384.00 до 429.00
Эспумизан®	от 364.00 до 605.00
Эспумизан® L	от 533.00 до 566.00
Эспумизан® Экстра	от 440.30 до 470.00
Эспумизан® бэби	от 610.00 до 892.00

Состав

Твин 80 (эмульгатор), оболочка (желатин, агент влагоудерживающий (глицерин), вода), симетикон, масло растительное, витамин Е.

Описание

Симетикон 40мг способствует снижению газообразования, облегчая состояния при вздутии живота и функциональных коликах. Он уменьшает появление газов в кишечнике, а также помогает избавиться от них.
Действующее вещество — симетикон — затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта за счёт снижения поверхностного натяжения на границе раздела фаз на протяжении всего ЖКТ. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются благодаря перистальтике, что предупреждает болезненное вздутие живота.
Симетикон удаляет образовывающуюся пену физическим путем, не вступая в химические реакции, не всасываясь из ЖКТ и не влияя на процесс пищеварения.
Вследствие физической и химической инертности он не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ, не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока. После прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде, что снижает вероятность развития побочных эффектов.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Симетикон 40мг будет полезен при:
— избыточном образовании и скоплении газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
— симптомах избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
— подготовке к диагностическим исследования органам брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.).

Показания

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина Е. Входящие в состав компоненты способствуют снижению газообразования, облегчению состояния при вздутии живота и функциональных коликах.

Способ применения и дозировка

Детям с 6 до 12 лет по 2 капсулы 3 раза в день после еды, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы 5 раз в день после еды, при необходимости — перед сном, до исчезновения газообразования.
Продолжительность приема — 7-10 дней.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симетикону; кишечная непроходимость.

Особые указания

Биологически активная добавка (БАД) к пище. Не является лекарством.