1 таблетка содержит
активное вещество: 6,5 мг сухого нативного экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa) (4,5-8,5:1), экстрагент — этанол 60 % (об/об),
вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с характерным запахом.
Прочие средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код ATX G02CX04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Неизвестны ни механизм действия, ни компоненты, отвечающие за облегчение жалоб, вызванных менопаузой.
Клинические фармакологические исследования указывают на то, что менопаузальные симптомы (такие как приливы и обильное потоотделение) могут уменьшиться при лечении лекарственными средствами из корней цимицифуги.
Фармакокинетика
Данные недоступны.
Доклинические данные
В испытаниях на крысах продолжительностью шесть месяцев максимальная доза препарата, не приводящая к развитию наблюдаемых эффектов (NOEL), для изопропанолового экстракта (гранулята) была определена как 21,06 мг нативного экстракта/кг веса тела.
Полученные данные фармакологических исследований in—vitro и in—vivo предполагают, что экстракты цимицифуги не влияют на задержку или развитие рака молочной железы. Тем не менее, противоречивые результаты были получены в других in—vitro экспериментах.
При применении экстракта цимицифуги (изопропанолового экстракта цимицифуги, что эквивалентно 40 мг корня и корневища) у трансгенных самок мышей, процент мышей с детектируемыми легкими метастатическими опухолями при некропсии был увеличен, по сравнению с мышами, которые были на диете, исключающей исследуемое вещество. Тем не менее, в той же экспериментальной модели, не было обнаружено никакого увеличения первичной опухоли молочной железы. Влияние на рак молочной железы или другие гормонозависимые опухоли не может быть полностью исключено.
Исследование генотоксичности (тест с метаболической активацией) этанольного экстракта (4,5-8,5:1, этанол 60 % (об/об) было проведено до концентрации 1 мг/металлическую пластинку. Тест не соответствует современным критериям такого тестирования и, следовательно, значимость этих результатов для оценки безопасности сомнительна.
Нет окончательных исследований канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Лекарственное средство растительного происхождения для облегчения климактерических жалоб, таких как приливы и обильное потоотделение.
Дозы
Взрослые женщины в период менопаузы
1 раз в день по 1 таблетке (утром или вечером), целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно в одно и то же время. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Эффект не наступает мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона уно в течении минимум 6 недель
Продолжительность применения
Если симптомы сохраняются во время применения лекарственного средства, следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Цимицифугу не следует принимать в течение более 6 месяцев без консультации врача.
Способ применения
Пероральное применение.
Печеночная токсичность (включая гепатит, желтуху, отклонение в функциональных пробах печени), связанная с использованием препаратов, содержащих цимицифугу. Частота не известна.
Были обнаружены кожные реакции (крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отеки и желудочно-кишечные симптомы (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
Если наблюдаются другие побочные реакции, не указанные выше, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Гиперчувствительность к активным либо вспомогательным компонентам препарата.
Не сообщалось.
Предостережения и меры предосторожности
Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует принимать препараты цимицифуги с осторожностью (см. раздел “Побочное действие”).
Пациенты должны прекратить принимать препараты цимицифуги и немедленно обратиться к врачу, при появлении признаков и симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или потемнением мочи).
В случае вагинального кровотечения или появление других симптомов, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Препараты цимицифуги не должны применяться вместе с эстрогенами, если только их прием не назначен врачом.
Пациенты, которые проходили или проходят лечение против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей не должны принимать препарат Симидона уно без медицинской консультации. Пожалуйста, смотрите раздел “Доклинические данные”.
Если во время применения лекарственного средства симптомы ухудшаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Применение во время беременности или кормления грудью
Безопасность во время беременности и кормления грудью не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных, использование во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.
Не обнаружено случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 Г в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Макс Целлер Зьоне АГ, Зеебликштрассе 4
8590 Романсхорн, Швейцария.
(Max Zeller Sohne AG, Seeblickstrasse 4,
8590 Romanshorn, Switzerland).
Владелец регистрационного удостоверения
Амакса Фарма ЛТД,
72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8ТН, Великобритания
(Ашаха Pharma LTD,
72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom).
Симидона уно
МНН: Сухой нативный экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa) (4,5-8,5:1), экстрагент — этанол 60 % (об/об)
Производитель: Макс Целлер Зьоне АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Цимицифуги корневища
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023438
Информация о регистрации в РК:
29.06.2022 — 29.06.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Симидона
уно
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
6.5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая
система и половые гормоны. Другие препараты для лечения
гинекологических заболеваний. Цимицифуги корневища
код АТХ
G02CX04
Показания к применению
Лекарственное
средство растительного происхождения для облегчения симптомов при
климактерических расстройствах, таких как приливы жара, потливость,
нарушение сна, нервозность и перепады настроения
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Симидона
уно не следует принимать в случае:
—
гиперчувствительность к любому из компонентов или растениям семейства
лютиковых (Ranunculaceae) или к любому из вспомогательных веществ
—
непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной
мальабсорбции
Необходимые
меры предосторожности при применении
Пациентам,
имеющим в анамнезе заболевания печени, следует принимать Симидона уно
с осторожностью.
Пациенты
должны прекратить принимать препараты цимицифуги и немедленно
проконсультироваться со своим врачом, при появлении признаков и
симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря
аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части
живота с тошнотой и рвотой или потемнением мочи).
Препараты
цимицифуги не должны использоваться вместе с эстрогенами, если только
их прием не предназначен врачом.
Пациенты,
которые проходили или проходят лечение рака молочной железы или
других гормонозависимых опухолей не должны принимать препараты
цимицифуги без медицинской консультации.
В
случае возникновения напряжения и отечности груди, мажущих и
прорывных кровотечениях, а также возобновлении регулярных менструаций
или ухудшаения симптомов во время применения менструаций необходима
консультация врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
установлено.
Специальные
предупреждения
Применение
у лиц пожилого возраста
Отсутствуют
данные об особенностях применения у лиц пожилого возраста.
Применение
во время беременности или кормления грудью
Применение
препаратов, содержащих
цимицифугу (Cimicifuga racemosa),
показано женщинам
в климактерический период. Применение во время беременности и в
период лактации не предусмотрено. Безопасность
при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии
достаточных данных использование во время беременности и лактации не
рекомендуется.
Женщинам
с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность
использования эффективных методов контрацепции во время лечения.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Соответствующие
исследования не проводились.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
1 раз в
день по 1 таблетке (утром или вечером), целиком,
запивая небольшим
количеством жидкости,
предпочтительно в одно
и то
же время.
Прием таблеток
не зависит
от приема пищи.
Эффект
не наступает
мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона уно в течение минимум
6 недель.
Рекомендуемая
продолжительность курса Симидона
уно несколько
месяцев, однако,
не должна превышать 6 месяцев
без консультации
врача.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки не сообщалось.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его
применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной
инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить
удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Если у Вас возникли вопросы по способу
применения лекарственного препарата, обратитесь к врачу.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
При
необходимости прекращения терапии препаратом, рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед
началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом и
сообщить врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.
Для
достижения оптимальных результатов следует строго выполнять все
рекомендации, изложенные в инструкции и данные врачом.
Не
следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без
консультации с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не
наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Частота
возникновения неизвестна:
—
отечность лица и тела
—
сыпь, зуд, крапивница
В
редких случаях:
—
дискомфорт
в желудке, тошнота, диспепсия
и диарея
В
отдельных
случаях:
—
подтверждения
отчасти серьезного поражения
печени (например, аномальные
показатели
функции печени, желтуха,
гепатит)
—
напряжении
и отечности
груди, мажущих
и прорывных кровотечениях;
—
возобновлении регулярных менструаций
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
таблетка содержит
активное
вещество:
6.5 мг сухого нативного экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifuga
racemosa)
(4,5-8,5:1), экстрагент — этанол 60 % (об/об),
вспомогательные
вещества:
повидон,
натрия
кроскармеллоза,
целлюлоза микрокристаллическая,
лактозы моногидрат,
магния стеарат,
кремния
диоксид коллоидный безводный.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
двояковыпуклые таблетки желто-бежевого
цвета с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30
таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги с
внутренней стороны c
термолаком и термоформовочной пленкой ПВХ/ПВДХ.
По
1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную пачку.
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС
в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Макс
Целлер Зьоне АГ,
Зеебликштрассе
4, 8590 Романсхорн, Швейцария
(Max
Zeller
Söhne
AG,
Seeblickstrasse
4, 8590 Romanshorn,
Switzerland)
Tel:
+41 71 466 05 00
email:
presse@zellerag.ch
Держатель
регистрационного удостоверения
Амакса
Фарма ЛТД,
Портленд
Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания
(Amaxa
Pharma LTD,
Portland
House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom)
Tel.:+
44 203 318 5770
e-mail:
office@amaxa-pharma.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Registrarius»,
050000,
Республика
Казахстан, г.
Алматы,
ул.
Байзакова. 280, БЦ Almaty
Towers,
Коворкинг-центр
SmArt.
Point-2,
оф.11
Тел.:
+7 727 3131207;
е-mail:
info@registrarius.org
| Симидона_уно_КАЗ.docx | 0.05 кб |
| Симидона_уно_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 таблетка содержит
активное вещество: 6.5 мг сухого нативного экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa) (4,5-8,5:1), экстрагент — этанол 60 % (об/об),
вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с характерным запахом.
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Цимицифуги корневища.
Код АТХ G02CX04
Фармакодинамика
Этанольные экстракты корневища цимицифуги содержат тритерпеновые гликозиды, дериваты флавоноидов и ароматические кислоты.
Влияние экстракта цимицифуги на эстроген-рецептор (ER) положительные и отрицательные линии клеток рака молочной железы человека тестировалось в различных экспериментах in vitro. Полученные результаты противоречивы. В большинстве опубликованных исследований, среди прочих – исследование экстракта цимицифуги Ze 450, обнаружено ингибирование пролиферации и/или подтверждено отсутствие пролиферации клеток.
Удалось продемонстрировать, что компоненты экстракта цимицифуги обладают определенным сродством к связыванию с рецептором эстрогена, но не оказывают эстрогенного эффекта.
Исследования нежелательных фармакодинамических свойств
В одном клиническом исследовании с участием 400 женщин в постменопаузе измерялась толщина эндометрия путем трансвагинального ультразвукового исследования. В течение более одного года увеличения толщины эндометрия не наблюдалось. Изменения гормональных параметров (ЛГ, ФСГ, эстрадиол и пролактин) также не зафиксировано.
Полученные данные свидетельствуют о том, что наблюдаемые эффекты экстракта цимицифуги, вероятно, не имеют непосредственного влияния на данные гормональные параметры.
Клиническая эффективность
Эффективность Симидона уно для лечения симптомов климактерического периода изучалась в ходе проспективного плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования.
В указанном трехгрупповом исследовании в течение 12 недель представлены данные о преимуществах Симидона уно в сравнении с плацебо. Первичная конечная точка (индекс Куппермана) в выборке всех рандомизированных субъектов, получивших исследуемый препарат хотя бы один раз (N = 153), показала эффективность, коррелирующую в зависимости от дозы. Доза в 13 мг может применяться для лечения у женщин с симптомами климактерического периода, для которых доза 6,5 мг не достаточна.
Фармакокинетика
В отношении галенической формы, в которой представлены Симидона уно, фармакокинетические исследования не проводились.
Доклинические данные
В ходе доклинического исследования токсичности на фоне многократного перорального введения сухого экстракта цимицифуги (Ze 450) в течение 7 дней развитие токсических реакций не подтвердилось ни гистологическими, ни микроскопическими исследованиями.
Анализ микросомы сальмонеллы по Эймсу не показал никаких признаков мутагенного эффекта сухого экстракта Ze 450 корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa).
В шестимесячном исследовании на доклиническом этапе максимальная доза препарата, не приводящая к развитию наблюдаемых эффектов (NOEL) для изопропанольного экстракта (гранулята) была определена с 21,06 мг нативного экстракта/кг веса тела.
При применении экстракта цимицифуги (изопропанольный экстракт цимицифуги, эквивалентно 40 мг корней и корневищ) опухоленесущим трансгенным моделям, процент с детектируемыми легкими метастатическими опухолями при некропсии был увеличен, по сравнению с теми, которые были на диете, исключающей исследуемое вещество.
Тем не менее, в той же экспериментальной модели, не было обнаружено никакого увеличения первичной опухоли молочной железы. Влияние на рак молочной железы или другие гормонозависимые опухоли не может быть полностью исключено.
Сухой экстракт цимицифуги Ze 450 был лишен какого-либо генотоксического потенциала в стандартном наборе тестов на генотоксичность, включая анализ микросомы in vitro с использованием сальмонелл по данным Эймса, тесте на хромосомную аберрацию in vitro и in vivo МНТ исследование у моделей до 2000 мг/кг.
Нет окончательных исследований канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Лекарственное средство растительного происхождения для облегчения симптомов при климактерических расстройствах, таких как приливы жара, потливость, нарушение сна, нервозность и перепады настроения.
1 раз в день по 1 таблетке (утром или вечером), целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно в одно и то же время. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Эффект не наступает мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона уно в течение минимум 6 недель.
Рекомендуемая продолжительность курса Симидона уно несколько месяцев, однако, не должна превышать 6 месяцев без консультации врача.
Ниже приведены побочные эффекты, которые наблюдались на фоне применения Симидона уно в процессе клинических исследований и в ходе надзора за рынком.
Со стороны иммунной системы: отечность лица и тела (частота возникновения неизвестна).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях могут возникать дискомфорт в желудке, тошнота, диспепсия и диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: в отдельных случаях имеются подтверждения отчасти серьезного поражения печени (например, аномальные показатели функции печени, желтуха, гепатит).
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница (частота возникновения неизвестна).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: в отдельных случаях сообщалось о:
— напряжении и отечности груди, мажущих и прорывных кровотечениях;
— возобновлении регулярных менструаций.
Симидона уно не следует принимать в случае:
— повышенной чувствительности к любому из компонентов или растениям семейства лютиковых (Ranunculaceae) или любому из вспомогательных веществ;
— непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, следует принимать Симидона уно с осторожностью (см. раздел «Побочные действия»).
Пациенты должны прекратить принимать препараты цимицифуги и немедленно проконсультироваться со своим врачом, при появлении признаков и симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или потемнением мочи).
Препараты цимицифуги не должны использоваться вместе с эстрогенами, если только их прием не предназначен врачом.
Пациенты, которые проходили или проходят лечение рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей не должны принимать препараты цимицифуги без медицинской консультации. Пожалуйста, смотрите раздел «Доклинические данные».
В случае возникновения напряжения и отечности груди, мажущих и прорывных кровотечениях, а также возобновлении регулярных менструаций или ухудшаения симптомов во время применения менструаций необходима консультация врача.
Применение у лиц пожилого возраста
Отсутствуют данные об особенностях применения у лиц пожилого возраста.
Применение во время беременности или кормления грудью
Применение препаратов, содержащих цимицифугу (Cimicifuga racemosa), показано женщинам в климактерический период. Применение во время беременности и в период лактации не предусмотрено. Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных использование во время беременности и лактации не рекомендуется.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Соответствующие исследования не проводились.
О случаях передозировки не сообщалось.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги с внутренней стороны c термолаком и термоформовочной пленкой ПВХ/ПВДХ.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Макс Целлер Зьоне АГ,
Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария
(Max Zeller Söhne AG,
Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland)
Держатель регистрационного удостоверения
Амакса Фарма ЛТД,
72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8TH, Великобритания
(Amaxa Pharma LTD,
72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom)
Средство растительного происхождения. Циклоартановые тритерпеноиды, в т.ч. шенгманол, ацетилшенгманол, оказывают гипотензивное и седативное действие, повышают сократимость миокарда, не влияя на ЧСС. В сочетании с сапонинами и фитостерином они проявляют гиполипидемическую, антиоксидантную и ангиопротекторную активность.
Оказывает эстрогеноподобное действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к уменьшению выделения ГнРГ и последующему снижению секреции ЛГ передней долей гипофиза. Снижение выброса гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегетососудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и ФСГ.
Повышает диурез, увеличивает секрецию пищеварительных желез, расслабляет гладкие мышцы кишечника и мочевыводящих путей, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Наименование
Симидона.
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество: 6,5 мг сухого нативного экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa) (4,5-8,5:1), экстрагент — этанол 60 % (об/об),
вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код ATX G02CX04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Неизвестны ни механизм действия, ни компоненты, отвечающие за облегчение жалоб, вызванных менопаузой.
Клинические фармакологические исследования указывают на то, что менопаузальные симптомы (такие как приливы и обильное потоотделение) могут уменьшиться при лечении лекарственными средствами из корней цимицифуги.
Фармакокинетика
Данные недоступны.
Доклинические данные
В испытаниях на крысах продолжительностью шесть месяцев максимальная доза препарата, не приводящая к развитию наблюдаемых эффектов (NOEL), для изопропанолового экстракта (гранулята) была определена как 21,06 мг нативного экстракта/кг веса тела.
Полученные данные фармакологических исследований in-vitro и in-vivo предполагают, что экстракты цимицифуги не влияют на задержку или развитие рака молочной железы. Тем не менее, противоречивые результаты были получены в других in-vitro экспериментах.
При применении экстракта цимицифуги (изопропанолового экстракта цимицифуги, что эквивалентно 40 мг корня и корневища) у трансгенных самок мышей, процент мышей с детектируемыми легкими метастатическими опухолями при некропсии был увеличен, по сравнению с мышами, которые были на диете, исключающей исследуемое вещество. Тем не менее, в той же экспериментальной модели, не было обнаружено никакого увеличения первичной опухоли молочной железы. Влияние на рак молочной железы или другие гормонозависимые опухоли не может быть полностью исключено.
Исследование генотоксичности (тест с метаболической активацией) этанольного экстракта (4,5-8,5:1, этанол 60 % (об/об) было проведено до концентрации 1 мг/металлическую пластинку. Тест не соответствует современным критериям такого тестирования и, следовательно, значимость этих результатов для оценки безопасности сомнительна.
Нет окончательных исследований канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Показания к применению
Лекарственное средство растительного происхождения для облегчения климактерических жалоб, таких как приливы и обильное потоотделение.
Способ применения и дозы
Дозы
Взрослые женщины в период менопаузы
1 раз в день по 1 таблетке (утром или вечером), целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно в одно и то же время. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Эффект не наступает мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона уно в течении минимум 6 недель
Продолжительность применения
Если симптомы сохраняются во время применения лекарственного средства, следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Цимицифугу не следует принимать в течение более 6 месяцев без консультации врача.
Способ применения
Пероральное применение.
Побочное действие
Печеночная токсичность (включая гепатит, желтуху, отклонение в функциональных пробах печени), связанная с использованием препаратов, содержащих цимицифугу. Частота не известна.
Были обнаружены кожные реакции (крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отеки и желудочно-кишечные симптомы (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
Если наблюдаются другие побочные реакции, не указанные выше, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным либо вспомогательным компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не сообщалось.
Предостережения и меры предосторожности
Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует принимать препараты цимицифуги с осторожностью (см. раздел “Побочное действие”).
Пациенты должны прекратить принимать препараты цимицифуги и немедленно обратиться к врачу, при появлении признаков и симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или потемнением мочи).
В случае вагинального кровотечения или появление других симптомов, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Препараты цимицифуги не должны применяться вместе с эстрогенами, если только их прием не назначен врачом.
Пациенты, которые проходили или проходят лечение против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей не должны принимать препарат Симидона уно без медицинской консультации. Пожалуйста, смотрите раздел “Доклинические данные”.
Если во время применения лекарственного средства симптомы ухудшаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Применение во время беременности или кормления грудью
Безопасность во время беременности и кормления грудью не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных, использование во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.
Передозировка
Не обнаружено случаев передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 Г в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Купить Симидона Уно таблетки 6,5мг №30х1
Цена на Симидона Уно таблетки 6,5мг №30х1
Инструкция по применению для Симидона Уно таблетки 6,5мг №30х1
Лікарські засобиСтатті
Симидона: всегда быть женщиной
26/05/2019
Симптомы климакса не зависят от времени года. Однако с наступлением лета намного сложнее переносить приливы жара и повышенную потливость. Именно поэтому в теплый период года многие женщины чаще обращаются за помощью к гинекологу или провизору
Проявления климакса: терпеть или лечить?
В Украине средний возраст наступления менопаузы составляет 48,7 года. При этом симптомы, связанные с наступлением климакса, беспокоят женщин в течение длительного времени, который составляет в среднем 7 лет. Приблизительно 60% женщин во время менопаузы жалуются на различные расстройства, в том числе на такие симптомы, как приливы жара, потливость, нарушения сна, нервозность, депрессивное настроение [1].
Многие женщины считают, что проявления климакса нужно просто «перетерпеть», а потому не обращаются за помощью. Между тем данные современных научных исследований свидетельствуют о неправильности такого подхода. К примеру, при приливах происходит резкое снижение кровотока в гиппокампе, ухудшение памяти, уменьшение количества нейронов, отвечающих за интеллект, и как следствие — развитие болезни Альцгеймера [2].
Очевидно, что улучшение качества жизни женщины в этот продолжительный и непростой период требует применения эффективных и безопасных лекарственных средств.
Современные подходы
Стандартом в лечении женщин с климактерическими расстройствами является заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Однако ее применение ограничивает ряд противопоказаний и побочных эффектов, а общий риск и польза — неоднозначны [3, 4].
В настоящее время не подтверждена эффективность фитоэстрогенов (препараты сои, красного клевера и т.д.). При этом результаты токсикологических исследований продемонстрировали изменения в щитовидной и молочной железах на фоне их применения [5].
В свою очередь, негормональные натуральные препараты (цимицифуга) характеризуются клинически доказанной эффективностью, хорошей переносимостью и высоким профилем безопасности.
Цимицифуга (Cimicifuga racemosa (L.) — травянистое многолетнее растение родом из восточной части Северной Америки. В настоящее время препараты цимицифуги применяют в качестве растительных лекарственных средств для устранения симптомов менопаузы.
Симидона форте: устранение симптомов климакса по европейским стандартам
Симидона — высококачественный растительный препарат цимицифуги производства компании «Амакса Фарма» (Швейцария).
Симидона содержит стандартизованный экстракт цимицифуги Ze 450. Каждая таблетка препарата от партии к партии имеет один и тот же состав и, соответственно, оказывает заявленный терапевтический эффект.
Симидона — натуральный комплексный препарат, который эффективно устраняет вегетативно-сосудистые и психические симптомы климактерического периода: приливы, повышенную потливость, нарушения сна, нервозность, подавленность и перепады настроения.
Препарат представлен в двух дозировках: Симидона Уно (6,5 мг) (для устранения симптомов легкой и средней степени тяжести) и Симидона Форте (13 мг) — уникальная эффективная и безопасная альтернатива ЗГТ для женщин с тяжелым течением климакса.
Следует отметить, что женщинам в пременопаузальный период целесообразно рекомендовать дозу 13 мг (Симидона Форте). В свою очередь, для женщин в постменопаузальный период подбор дозы препарата зависит от исходной тяжести симптомов климакса.
Симидона является хорошо изученным препаратом — результаты европейских клинических и постмаркетинговых исследований подтвердили его высокую эффективность и хорошую переносимость при длительном применении [6, 7].
Таким образом, Симидона:
- уменьшает выраженность вазомоторных, психологических и вегетативных нарушений при климаксе;
- является безопасной альтернативой ЗГТ;
- не требует проведения сложной диагностики перед назначением;
- хорошо переносится и подходит для длительной терапии;
- характеризуется удобством приема — один раз в день;
- признана препаратом № 1 по количеству врачебных назначений в Швейцарии.
Симидона — высокое качество жизни в любое время года и в любом возрасте!
Литература
- Xu J. et al. История естественных симптомов у пациентов первичной медицинской практики: Исследование MetroNet JABFP (2005).18; 5: 374–382.
- Татарчук Т.Ф. Доклад «Имплементация первого международного консенсуса по менопаузе», Днепропетровск, 24 марта 2016 г.
- Шмидт и др. Заявление Севороамериканского общества менопаузы о позиции относительно гормональной терапии // Menopause. — 2012;19; 3: 257–271.
- Арчер и др. Обновленные рекомендации IMS о гормональной терапии и профилактических стратегиях в постменопаузе для здоровья среднего возраста // Climacteric. — 2011; 14: 302–320.
- Кребс и др. Фитоэстрогены для лечения симптомов менопаузы: систематический обзор // Obstetrics & Gynecology. — 2004; 104: 824–836.
- Drewe J, Zimmermann C, Zahner C. The effect of a Cimicifuga racemosa extracts Ze 450 in the treatment of climacteric complaints — an observational study // Phytomedicine. — 2013 Jun 15; 20(8-9): 659–666.
- Schellenberg R. et al. Dose-Dependent Effects of the Cimicifuga racemosa Extract Ze 450 in the Treatment of Climacteric Complaints: A Randomized, Placebo-Controlled Study // Evid Based Complement
Перед застосуванням уважно ознайомтесь з інструкцією для медичного застосуванням лікарського засобу. Інформація публікується у виданнях, призначених для медичних та фармацевтичних працівників. Призначено для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики.
Префемін Р.П. № UA/14671/01/01 від 25.09.2015 р.
Сімідона Р.П. № UA/14581/01/01 та UA/14582/01/01 від 20.08.2015 р.
“Фармацевт Практик” #5′ 2017
Менопауза – сложный период в жизни каждой женщины, который сопровождается угнетенным состоянием и неприятными симптомами. Климакс характеризуется гормональной перестройкой организма. Репродуктивная система постепенно снижает свою активность. Для поддержания организма при климаксе врачи рекомендуют принимать гормональные или негормональные препараты. Их эффективность направлена на укрепление женского здоровья и нормализацию общего состояния.
Предлагаем рейтинг препаратов при климаксе, основанный на мнении врачей и отзывах покупателей. Перед покупкой лекарств рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Только врач может подобрать подходящий медикамент, опираясь на результаты проведенной диагностики.
Классификация препаратов при климаксе
Виды используемых препаратов:
- Гормональные. Направлены на повышение уровня эстрогена – устранение самой причины. Позволяют сохранить детородную функцию дольше. Гормон нормализует состояние, устраняя неприятные симптомы. Гормональный фон организма при этом остается неизменным.
- Негормональные. Носит симптоматическое лечение, значительно уменьшая неприятные симптомы. Результат появляется не сразу, а спустя некоторое время. Самочувствие улучшается постепенно. Негормональные средства имеют накопительный эффект. Из аптек отпускаются без рецепта врача.
Гормональные средства имеют массу противопоказаний и побочных эффектов. Их недопустимо принимать без предварительной сдачи анализов. Именно по этой причине мы подобрали список наиболее щадящих средств, которые не причиняют организму вреда, эффективно устраняя проблему.
Критерии сравнения препаратов при климаксе основаны на составе таблеток и отзывах покупателей. Немаловажное значение имеет стоимость медикаментов. На основании этой информации мы представили рейтинг негормональных препаратов при климаксе.
Особенности климактерического периода
Существует три основных стадии климакса:
- Пременопауза. Начинается с 40-45 лет и длится на протяжении 10 лет. Характеризуется появлением приливов, снижением полового влечения, частыми головными болями и депрессивным состоянием.
- Менопауза. Наступает в возрасте 50-55 лет. Сопровождается прекращением работы яичников и окончанием менструаций. В этот период заметно стареет кожа, костные структуры становятся хрупкими
- Постменопауза. Наступает в возрасте от 55 лет. Неприятная симптоматика исчезает и больше не появляется.
Среди основных симптомов климакса следует выделить приливы (ощущение жара), чрезмерное потоотделение и изменения внешности (кожа теряет упругость и становится сухой). Также характерна эмоциональная нестабильность, изменение восприятия окружающего мира и бессонница.
Рейтинг препаратов при менопаузе
№1 – «Менорил Плюс» (капсулы)
Разработан на основе биофлавоноидов – веществ растительного происхождения или их синтетических аналогов. Оказывает воздействие, аналогичное эффективности эстрогенов женского организма:
- Витамин D3. Нормализует состояние костных структур, кишечника и паращитовидной железы. Принимает участие в процессах абсорбции кальция.
- Витамин К1. Принимает участие в восстановлении костей, предотвращая развитие остеопороза.
- Ресвератрол. Фитоалексин является мощным антиоксидантом, который по активности превосходит витамин Е.
«Менорил Плюс» является лучшим препаратом для симптоматического лечения климакса. Уменьшает частоту приливов, нормализует показатели артериального давления, уменьшает слабость и избавляет от головных болей.
№2 – «Doppelherz Актив Менопауза» (таблетки)
Биологически активная добавка к пище, которая является источником кальция, фолиевой кислоты, биотина, изофлавонов сои и витаминов D3, B1, 2, 6 и 12. Обладает общеукрепляющим эффектом, что необходимо женщинам в пре- и постменопаузальный период.
Устраняет последствия менопаузы, предотвращая развития психоэмоциональных расстройств и вегетососудистых нарушений. Способствует улучшению качества жизни, сохраняя красоту и здоровье.
№3 – «Менопейс Плюс» (капсулы и таблетки)
Разработан на основе изофлавоноидов, флаволигнанов, витаминов и минеральных веществ. Нормализует гормональный уровень, восполняя дефицит необходимых веществ для нормальной жизнедеятельности.
Фармакологическое действие «Менопейс Плюс»:
- гормональная регуляция;
- поддержка нервной системы;
- образование коллагена;
- укрепление сосудов и сердца;
- поддержка здоровья костей.
Является лучшим препаратом от приливов при климаксе. Назначается для предупреждения симптомов менопаузы и их облегчения. Поддерживает организм и предотвращает развитие остеохондроза.
№4 – «Lady`s Formula Менопауза День-Ночь» (таблетки)
Антиклимактерическое, адаптогенное средство, регулирующее гормональный баланс. Биокомплекс направлен на улучшение качества жизни женщин, находящихся в пери- и постменопаузальном периоде. Помогает облегчить симптомы психоэмоционального характера (лабильность настроения, слезливость, навязчивые идеи и пр.). Поддерживает энергичность днем и помогает бороться с бессонницей.
Рекомендуется использовать при наличии наследственного отягощения остеопорозом и при функциональных расстройствах ЦНС. Назначается также при иммунодефицитных состояниях и женщинам, у которых имеются вредные привычки. Имеются противопоказания в виде индивидуальной непереносимости компонентов, артериальной гипертензии и выраженного атеросклероза.
№5 – «Lady`s Formula Менопауза Усиленная формула» (таблетки)
Натуральный биокомплекс разработан на основе запатентованной растительной формулы. Направлен на устранение симптомов менопаузы и предотвращение развития осложнений.
Особенности усиленной формулы заключается в снижении частоты и выраженности приливов. Это лучшие таблетки при климаксе, с помощью которых удается уменьшить раздражительность и частоту смены настроения. Незаменимы в период ранней менопаузы, в т. ч. и при удалении яичников.
№6 – «Менопейс» (капсулы)
Содержит минералы и витамины, регулирующие гормональный баланс. Поливитамины отличаются комбинированным действием:
- Пантотеновая кислота. Регулирует уровень продукции эстрогенов надпочечниками.
- Витамины группы В и аскорбиновая кислота. Принимают участие в синтезе гамма-линоленовой кислоты, ослабляющей симптомы менопаузы и регулирующей гормональный баланс.
- Витамин Е. Способствует нормализации процесса теплорегуляции, снижает распад прогестерона и устраняет нервозность.
Практически не имеет противопоказаний. Не рекомендуется использовать при индивидуальной непереносимости компонентов.
№7 – «Ци-Клим» (таблетки)
Противоклимактерическое средство растительного происхождения. Активный компонент – экстракт цимицифуги. Лучший препарат при менопаузе, который используется для проведения негормональной терапии.
Устраняет дефицит эстрогенов, помогает справиться с приливами, ночными потами, приступами сердцебиения. Предотвращает ранее старение, сухость кожного покрова и слизистых оболочек.
№8 – «Климадинон» (таблетки, покрытые оболочкой)
Разработан на основе сухого экстракта корневищ цимицифуги. Фитопрепрат назначается для облегчения климактерического синдрома:
- при вегето-сосудистых расстройствах;
- для борьбы с усиленным потоотделением;
- с целью уменьшения повышенной возбудимости.
Побочные эффекты связаны с появлением аллергической реакции и повышением массы тела. В более редких случаях отмечается появление боли в эпигастральной области, менструальноподобные кровотечения и напряжение в области молочных желез.
№9 – «Клималанин» (таблетки)
Действующий компонент – бета-аланин. Аминокислота предотвращает резкое высвобождение гистамина, но не оказывает антигистаминной активности. Расширяет периферические кожные сосуды, что лежит в основе вегетативных реакций в период менопаузы. Данные вазомоторные реакции обусловлены чрезмерной активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, что происходит при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров. Возникает это на фоне прекращении секреции гормонов яичниками. Благодаря бета-аланину удается насытить периферические рецепторы нейротрансмиттеров.
«Клималанин» — лучший препарат от потливости при климаксе. Нужно с осторожностью принимать при почечной и печеночной недостаточности.
№10 — «Климактоплан Н» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство, комплексное действие которого обусловлено вхождением в состав сразу нескольких активных компонентов. Назначается при климактерическом синдроме, который сопровождается усиленным сердцебиением, повышенным потоотделением, зудом, головокружением и нервным напряжением.
Курс терапии составляет от 3 до 4 месяцев. Рекомендуется принимать в комплексной терапии. Возможны побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Не исключены аллергические реакции. Среди противопоказаний – непереносимость лактозы и недостаточность лактазы.
№11 – «Климаксан» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство смягчает психоэмоциональное напряжение при климактерическом синдроме. Направлено н снижение выраженности вегетативных реакций, таких как приливы, потливость, головная боль и сердцебиение.
Не имеет утвержденных терапевтических показании. Традиционно используется в качестве симптоматического средства при проведении терапии. Длительность лечения составляет 6 месяцев. По рекомендации врача возможны повторные курсы. При передозировке возможно возникновение диспепсических явлений (нарушений со стороны пищеварения).
№12 – «Тайм-фактор» (капсулы)
БАД является источником фолиевой кислоты, витамин Е и С.содержит рутин, аукубин и гингеролы. Назначается для нормализации менструального цикла, регулирования деятельности репродуктивной системы и поддержание гормонального баланса.
Самое лучшее негормональное средство, которое не имеет противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости компонентов. При соблюдении рекомендаций производителя побочных реакций не возникает.
№13 – «Тайм Эксперт Коэнзим Q10 с витамином Е» (таблетки)
БАД, действие которого направлено на длительное сохранение красоты и молодости. Не является лекарственным средством. Замедляет процессы старения. Витаминный комплекс рассчитан специально для женщин преклонного возраста. Помогает продлить репродуктивные функции, нормализуя общее состояние организма.
№14 – «Индинол» (капсулы)
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов подавляет индукцию эстроген-зависимых генов. В связи с этим клетка перестает получать чрезмерную стимуляцию.
Универсальный корректор предупреждает развитие гиперпластических процессов в тканях и органах женской репродуктивной системы. уничтожает трансформированные клеточные структуры с аномально высокой пролиферативной активностью.
№15 – «Менсе» (капсулы)
Биологически активная добавка к пище, которая разработана на основе комплекса витаминов и минералов, необходимых в климактерическом периоде. Предупреждает появление менопаузы и смягчает его симптомы. Концентрация активных компонентов не превышает допустимых суточных показателей, поэтому передозировки исключены.
Капсулы «Менсе» завершают рейтинг препаратов при менопаузе. Выступают в роли природного антидепрессанта. Не вызывают побочных реакций, исключая нарушения со стороны функций внутренних органов.
Выводы
Воспользовавшись рейтингом, каждый сможет выбрать лучшее негормональное средство, которое поможет справиться с приливами. Перед покупкой рекомендуется проконсультироваться с врачом, который посоветует как принимать таблетки.
Негормональные препараты нового поколения незаменимы на любом этапе климакса. В ТОПе представлены средства, разработанные преимущественно на основе растительных компонентов. Они заменяют ЗГТ, отличаясь отсутствием побочных реакций и противопоказаний. Единственный минус заключается в том, что действие наступает постепенно и менее выражено.
Список литературы:
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6316.htm
https://www.vidal.by/patsientam/entsiklopediya/gynecology/menopauza.html
https://www.vidal.ru/encyclopedia/gynecology/menopauza
https://medum.ru/mkb-n95.1
Симптомы менопаузы многообразны, и зачастую женщина не понимает, что, например, ее повышенная раздражительность на рабочих совещаниях может быть признаком начавшейся гормональной перестройки в организме. К тому же ранее не отмечавшиеся скачки артериального давления могут свидетельствовать о том же. При этом женщина часто самостоятельно «назначает» себе препарат для устранения того или иного симптома климакса, не воздействуя при этом на причину его появления.
Перестройка организма женщины начинается задолго до наступления менопаузы, иногда уже в возрасте 40–42 лет она может отмечать первые симптомы, не отдавая себе отчет в том, что же в действительности происходит. Средний возраст наступления менопаузы, когда симптоматика климакса ярко выражена, для женщин Европейского региона — 50–51 год (Романенко М.Н., 2015). Одни из наиболее ранних и распространенных симптомов менопаузы — приливы жара, повышенное потоотделение, перепады настроения и бессонница (Завгородний А.А. и соавт., 2011), именно они, как правило, доставляют наибольший дискомфорт для женщины. Тем не менее, климакс зачастую остается запретной темой для разговоров, и многие женщины готовы просто перетерпеть дискомфорт, не обращаясь за помощью к врачу. Зачастую они идут в аптеку и просят фармацевта порекомендовать «хороший препарат при климаксе».
Давая свою рекомендацию в таком случае, фармацевту стоит учесть несколько важных моментов: препарат должен устранять все основные симптомы климактерических расстройств и иметь высокую эффективность, доказанную в ходе клинических исследований. Кроме того, необходимость в уменьшении выраженности симптомов менопаузы может длиться 2–6 лет или более, поэтому для столь длительной терапии крайне важно подобрать препарат с благоприятным профилем безопасности, который хорошо переносится. Этим требованиям отвечают препараты СИМИДОНА УНО и СИМИДОНА ФОРТЕ от компании Amaxa Pharma. Это современные швейцарские препараты на основе специально разработанного экстракта цимицифуги Ze 450, эффективность и благоприятный профиль безопасности которого подтверждены в ходе двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований (Lopatka L. еt al. 2007; Schellenberg R. еt al., 2012).
Препараты СИМИДОНА УНО и СИМИДОНА ФОРТЕ рекомендованы для уменьшения выраженности или полного исчезновения патологических симптомов в предклимактерический и климактерический период, таких как приливы жара и повышенное потоотделение, сниженное настроение и нарушения сна, депрессивное эмоциональное состояние и нервозность. Благодаря наличию двух дозировок экстракта цимицифуги Ze 450 (СИМИДОНА УНО и СИМИДОНА ФОРТЕ) есть возможность индивидуального подбора препарата в зависимости от тяжести выраженности симптомов (Schellenberg R. еt al., 2012). Препараты СИМИДОНА УНО и СИМИДОНА ФОРТЕ — обоснованный выбор для женщины с климактерическими расстройствами.
СИМИДОНА: избавит от дискомфорта женщин элегантного возраста!
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Симидона уно (Cimidona® uno). Состав. 1 таблетка содержит 6,5 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги, сухой нативный экстракт (4,5–8,5:1), экстрагент — этанол 60%. Р.с. № UA/14581/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020. Симидона форте (Cimidona® forte). Состав. 1 таблетка содержит 13 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги, сухой нативный экстракт (4,5–8,5:1), экстрагент — этанол 60%. Р.с. № UA/14582/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020. Код АТХ.G02C X04. Показания. Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в период пременопаузы, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние (климактерический синдром). Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препаратов. Эстрогензависимые опухоли. Период беременности и кормления грудью. Побочные реакции. При применении препаратов, содержащих цимицифугу, отмечали случаи желудочно-кишечных расстройств (диспептические явления, диарея, рвота, тошнота), аллергические реакции кожи (кожные высыпания, зуд, крапивница), отек лица, периферический отек и поражение печени. Сообщалось об ощущении напряжения в груди и менструальноподобных кровотечениях. Редко возможно незначительное увеличение массы тела. В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. С полной информацией о лекарственных средствах можно ознакомиться в инструкциях по применению.
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
| Торговое название | Симидона |
| Действующие вещества | Экстракт корневища цимицифуги |
| Количество действующего вещества | 6,5 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Растительный |
| Рыночный статус | Растительного происхождения |
| Производитель | МАКС ЦЕЛЛЕР ЗЬОНЕ АГ |
| Страна производства | Швейцария |
| Заявитель | Amaxa |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G02 Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний G02C Прочие средства, применяемые в гинекологии G02CX Прочие средства, применяемые в гинекологии G02CX04 Цимицифуги корневища |
Скачать сертификат соответствия
Таблетки «Симидона уно» применяются при следующих показаниях: вегетативно-сосудистые и психические расстройства в периоды пременопаузы, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние (климактерический синдром).
Состав
Одна таблетка содержит (действующие вещества) 6,5 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifugae rhizoma), сухой нативный экстракт (4,5-8,5:1), экстрагент — этанол 60% (об/об).
Вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- эстрогензависимые опухоли;
- беременность и период кормления грудью.
Способ применения
Если врач не назначил другое, препарат применяют по одной таблетке один раз в день, желательно в одно и то же время (утром или вечером).
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует применять двойную дозу, если Вы пропустили один прием.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через две недели после начала применения препарата. Рекомендуемый период лечения — 6 недель. Не следует применять препарат более 6-ти месяцев без консультации врача.
Особенности применения
Дети
Препарат не применяют детям.
Водители
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Если Вы применили дозу препарата, которая значительно превышает рекомендованную, следует обратиться за помощью к врачу.
Побочные эффекты
При применении препарата «Симидона уно» сообщалось о побочных реакциях, которые перечислены ниже.
Со стороны иммунной системы: отек лица и тела (частота неизвестна).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко сообщалось о возникновении жалоб со стороны желудка, тошноту, диспепсические проявления и диарею.
Со стороны печени и желчи: известно об отдельных случаях частичного тяжелого поражения печени (например отклонения от нормы биохимического показателя функции печени, желтуха, гепатиты).
Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница (частота неизвестна).
Со стороны репродуктивной системы и органов грудной клетки: в отдельных случаях могут наблюдаться ощущение напряжения в груди и отека груди, незначительные кровянистые выделения, кровотечения в середине цикла, а также рецидив менструального кровотечения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Описание товара заверено производителем Макс целлер.
Редакторская группа
Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 23.04.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Симидона Уно табл. 6,5мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
Препарат замечательный,пью уже второй месяц.Все симптомы практически исчезли, иногда ночью приливы,но очень редко.Рекомендую!!))
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Симидона Уно табл. 6,5мг №30?
Цены на Симидона Уно табл. 6,5мг №30 начинаются от 369.26 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Симидона (Макс целлер)?
Согласно с инструкцией температура хранения Симидона (Макс целлер) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Симидона №30?
Какая страна производства у Симидона (Макс целлер)?
Страна производитель у Симидона (Макс целлер) — Швейцария.