Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
0.025% |
|
линимент для наружного применения |
0.025% |
мазь для наружного применения
линимент для наружного применения
Синафлан (мазь для наружного применения, 0.025%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000489
Дата последнего изменения: 09.11.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения
Состав
В
100 г мази содержится:
Действующее вещество
Флуоцинолона
ацетонид — 0,025 г
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль,
вазелин, ланолин безводный, церезин.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакокинетика
После
всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в
печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно
почками.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное
средство (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов
воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого
скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и
продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов
инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и
противоаллергическое действие.
Показания
Острые
и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной
этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема
различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз,
солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к флуоцинолона ацетониду или к другим компонентам препарата;
розовые угри; акне; периоральный дерматит; инфекции кожи, вызванные бактериями,
вирусами, грибами; сифилис; туберкулез кожи; поствакцинальные реакции;
трофические язвы голени; аногенитальный зуд; рак кожи; детский возраст до 2
лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
У
девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет; у пациентов с
атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при
нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой
кожей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания его
рекомендуется прекратить на период лечения препаратом, т.к. неизвестно, в какой
степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное
молоко. Только в исключительных случаях, после консультации с врачом препарат
может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять
препарат на коже молочных желез не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 2-х лет на кожу, предварительно протертую тампоном,
смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и
слегка втирают (взрослым — 2–4 раза в день, детям старше 2 лет — 1 раз в день).
Детям
назначают с осторожностью на небольших участках кожи.
При
ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под
окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази
в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя обычно 5–10 дней. При упорном течении
заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. У детей рекомендуется
использовать минимальные эффективные дозы не более 5 дней. Если после лечения
улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Жжение,
кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При
длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция,
особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата,
телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При
нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит,
«стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром
Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных
процессов).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакодинамическое:
препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает
активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных
средств, препаратов калия. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих)
повышают риск развития гипокалиемии.
Во
время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и
иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Необходимо
проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные
препараты.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших
участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение
длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна
хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма:
гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение:
симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса,
отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).
Особые указания
Применяют
только короткими курсами на небольших участках кожи. Избегать попадания
препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У
больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение
заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется
назначать в сочетании с противомикробными средствами. С осторожностью применять
у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц
преклонного возраста. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или
раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение
и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на
обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а так же у
детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление
функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма. Па коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после
длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться
атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Необходимо
соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область
естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Не наносить препарат на
слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны
изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку
диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной
задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами
внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета»,
проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением
жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить
постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как
его полностью прекратить.
Пропиленгликоль,
ланолин, входящие в состав препарата могут вызывать раздражение в месте нанесения.
В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей с 2-х лет. Необходимо учитывать, что у
маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие,
сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию
глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной
резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а
также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей
глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому
длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети
должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не
изучалось.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет. Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
71.00 |
|
|
|
105.00 |
|
|
|
110.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
75.00 |
|
|
|
75.00 |
|
|
|
91.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
43.00 |
|
|
|
93.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
28.00 |
|
|
|
46.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
39.00 |
|
|
|
39.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
66.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
52.00 |
|
|
|
Синафлан, линимент, |
||
|
48.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
69.20 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
77.50 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
53.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
57.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
69.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
1 г мази содержит:
действующее вещество: флуоцинолона ацетонид — 0,25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49,75 мг, церезин — 50,00 мг, ланолин — 50,00 мг, вазелин — до 1,0 г.
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Код ATX: D07AC04.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Препарат предназначен только для местного применения. Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания — не более 2-3 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение мази Синафлан с немедикаментозной мазью, при этом мазь Синафлан наносят один раз в день через 12 часов после нанесения немедикаментозной мази. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственное средство в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, стрии (полосовидная атрофия кожи), пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит).
При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
Со стороны пищеварительной системы:
Неизвестно: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы:
Неизвестно: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно:снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Неизвестно: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гинергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
С осторожностью применяют препарат у девушек в период полового созревания. Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.
Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.
При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не использовать на коже молочных желез.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, пероральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.
При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества вазелина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.
Применение в период беременности и лактации
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Применение у детей
Ввиду того, что соотношение поверхность/вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Нет данных.
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калий-сберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.:(831) 278-80-88.
Факс: (831) 430-72-28.
E-mail: .
мазь для наружного применения
Состав на 100 г мази: активное вещество: флуоцинолона ацетонид — 0,025 г, вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин (вазелин медицинский) — 80 г, ланолин безводный — 5 г, церезин — 10 г
мазь от светло-желтого до желтого цвета
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AC04 Флуоцинолона ацетонид
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и «продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), раны на .участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
У девушек в период полового созревания.
Применение Синафлана противопоказано при беременности.
Возможны короткие курсы лечения Синафланом при условии нанесения его на небольшие участки кожи. Кормление грудью во время использования препарата желательно приостановить. .
Наружно. На пред варительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.
Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочное действие
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата..
Совместим с противомикробными лекарственными средствами (ЛС). Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препаратов калия (К+).
Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Нет данных о влиянии Синафлана на способность управлять автомобилем и работы с техникой.
Мазь для наружного применения 0,025 %.
По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом месте при температуре от 12 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанной на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001519
Дата регистрации
2011-09-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Синафлан (Sinaflan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синафлан
💊 Состав препарата Синафлан
✅ Применение препарата Синафлан
📅 Условия хранения Синафлан
⏳ Срок годности Синафлан
Описание лекарственного препарата
Синафлан
(Sinaflan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC04
(Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма
| Синафлан |
Мазь д/наружн. прим. 0.025%: тубы 10 г или 15 г рег. №: ЛП-000359 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синафлан
Мазь для наружного применения 0.025% от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выводится почками.
Показания препарата
Синафлан
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочное действие
Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, «пеленочная» сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано: беременность, период лактации.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст (до 2 лет). Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Особые указания
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Передозировка
Зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с противомикробными лекарственными средствами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Условия хранения препарата Синафлан
В сухом месте при температуре от 12 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Синафлан
Срок годности. 5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Синафлан
(НИЖФАРМ, Россия)
Синафлан
(АТОЛЛ, Россия)
Синафлан
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Синафлан-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Синафлана мазь 0.025…
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Синодерм
(GALENIKA, Сербия)
Все аналоги
Состав
В состав 1 г линимента или мази входит 0,25 мг действующего вещества.
В качестве вспомогательных ингредиентов в линименте присутствуют:
- пропиленгликоль;
- безводный ланолин;
- вазелин;
- пентанол;
- стеариновая кислота;
- нипагин;
- нипазол;
- очищенная вода.
Вспомогательные вещества в составе мази:
- бензиловый спирт;
- пропиленгликоль;
- мягкий белый парафин;
- церезин;
- ланолин.
Форма выпуска
Выпускается в таких лекарственных формах:
- Мазь Синафлан. Характерна однородная консистенция. Цвет от светло-желтого до насыщенного желтого.
- Линимент светло-желтого цвета.
- Крем Синафлан.
- Гель Синафлан.
И линимент, и мазь помещают в алюминиевые тубы по 10 г и 15 г. Каждую тубу кладут в отдельную картонную пачку.
Фармакологическое действие
Относится к глюкокортикостероидам. Применяют внешне для устранения воспалительных процессов, аллергических реакций, зуда.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Нередко можно услышать вопрос о том, Синафлан гормональный или нет. Это гормональный препарат, но этим и обусловлена его высокая эффективность.
Флуоцинолона ацетонид связывается с специфическими рецепторами цитоплазмы клеток, что провоцирует усиление синтеза мРНК. Результат воздействия сказывается на всех обменных процессах в клетке.
Из клинически значимых эффектов можно назвать такие аспекты влияния на клетку:
- индуцирование синтеза белков-липокортов, в том чсле липомодулина, что приводит к угнетению активности фосфолипазы A2, которая является одним из факторов прогрессирования воспалительной реакции;
- стабилизирует клеточную мембрану, что помогает предотвратить отёк;
- повышает скорость катаболизма белков;
- уменьшает миграцию В- и Т-лимфоцитов и нарушает взаимодействие этих клеток;
- тормозит накопление лейкоцитов и макрофагов в месте воспаления;
- подавляет действие гиалуронидазы, снижает уровень образования арахидоновой кислоты, лейкотриенов;
- влияет на регуляцию углеводного обмена, снижая потребление глюкозы тканями, что может привести к повышению её концентрации в крови;
- способствует задержке ионов натрия и воды, провоцирует выведение калия и кальция, уменьшает способность к усваиванию кальция;
- увеличивает синтез эритрипоэтинов.
Такое влияние на обменные процессы в клетке способствует заметному эффекту в тех случаях, для чего применяется лекарство – от прыщей и других воспалительных поражений кожи.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает во все слои кожи, но накапливается в роговом слое (может быть обнаружен даже через 15 дней после завершения лечения). В кровоток попадает в незначительном количестве.
Биотрансформация происходит в печени. При этом образуются неактивные метаболиты. Выведение происходит, в основном, благодаря работе почек.
Всасывание препарата происходит более интенсивно в случае лечения детей, нанесении на большие участки кожи, при регулярном применении, нанесении на кожу лица или повреждённую кожу.
Показания к применению
Для чего применять мазь Синафлан и лекарственные формы препарата? Для лечения различных воспалительных поражений кожи неинфекционной этиологии.
От чего мазь Синафлан помогает в большинстве случаев? Можно перечислить такие показания к применению мази, геля, крема и линимента:
- экзема различной локализации;
- псориаз тела и волосистой части головы;
- атопический дерматит;
- себорейные поражения;
- красный плоский лишай;
- зуд кожи невыясненной этиологии;
- дискоидная форма красной волчанки;
- аллергические высыпания;
- многоформная эритема;
- небольшие ожоги;
- нейродермит;
- воспаление в месте укуса насекомого.
Противопоказания
Запрещено использовать мазь или линимент в таких случаях;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным составляющим лекарства;
- заболевания кожи, вызванные инфекционным агентом: бактерией, вирусом или грибком;
- туберкулёз кожи;
- поражения кожи, являющиеся проявлением сифилиса;
- раневая поверхность;
- пеленочная сыпь;
- предраковые состояния кожи, опухоли;
- наличия невуса на участке кожи, куда нужно нанести лекарство;
- псориаз, который прогрессировал до образования бляшек;
- угревая сыпь (применение Синафлана от прыщей, которые на самом деле являются угрями, может вызвать обострение болезни);
- трофические язвы на нижних конечностях, вызванные варикозным поражением вен;
- любое применение для детей младше 2 лет;
- запрещено использование в офтальмологии и на коже молочных желез;
- беременность и период лактации.
Побочные действия
Вопрос о том, гормональная мазь или нет, часто обусловлен тем, что известно, что гормональные препараты активно воздействуют на весь организм. Это применимо и к Синафлану. Побочные эффекты встречаются не слишком часто, но они могут быть достаточно разнообразными.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки возможно появление:
- крапивницы;
- аллергического контактного дерматита;
- раздражения кожных покровов;
- шелушения кожи или высыпаний в виде папул или пятен на месте нанесения лекарства;
- гиперкератоза;
- фурункулёза;
- обострений патологических состояний кожи, которые присутствовали на момент начала лечения;
- атрофических изменений в коже;
- жжения;
- зуда;
- стероидных угрей;
- фолликулита;
- выпадения волос или их чрезмерного роста на участке нанесения Синафлана;
- нарушений пигментации.
Со стороны пищеварительной системы (бывает при применении на обширных участках кожного покрова):
- гастрит;
- стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринных органов:
- повышение уровня глюкозы в крови;
- глюкозурия;
- у детей – замедление роста и развития;
- при нанесении на обширные участки кожи возможно развитие надпочечнковой недостаточночти, синдрома Иценко-Кушинга, стероидного сахарного диабета.
Со стороны иммунитета:
- аллергические реакции;
- реакции гиперчувствительности;
- снижение иммунитета;
- обострения хронических заболеваний;
- генерализация инфекционных поражений;
- замедление процессов репарации.
Со стороны сердца и сосудов:
- повышение артериального давления;
- отёки.
При нанесении на внешнюю поверхность век существует риск развития катаракты и глаукомы.
Инструкция по применению Синафлана (Способ и дозировка)
Мазь Синафлан, инструкция по применению
Мазь наносят на пораженный участок 1 или 2 раза в сутки, слегка втирают. Курс лечения у взрослых – до 10 дней, для детей – не более 5 дней, для кожи лица – не больше 1 дня.
Нежелательно использовать мазь под повязку, исключением являются только некоторые формы псориаза. Но в таком случае очень важно её регулярно менять.
Препарат в форме мази рекомендуется использовать при сухих формах дерматозов.
Линимент Синафлан, инструкция по применению
Линимент можно наносить 2-4 раза в сутки. Курс лечения такой же по продолжительности, как при использовании мази.
Не используют под закрытую повязку, но можно наносить на небольшой участок кожи под окклюзионную.
Желательно использовать при сухих дерматозах.
Как применять крем или гель Синафлан
Наносят на пораженные участки 1-4 раза в сутки. Курс длится не более 2 недель.
Крем чаще используют при влажных дерматозах, а гель – при поражении кожи волосистой части головы.
Передозировка
Передозировка может легко возникнуть при нанесении лекарства на большие площади кожного покрова, в случае длительного лечения или нанесения на особенно чувствительные участки, например, кожу лица. Также высокий риск при лечении Синафланом детей.
Возможные симптомы передозировки:
- отёки;
- повышение артериального давления;
- жжение, зуд в месте нанесения препарата;
- повышения уровня глюкозы в крови и моче;
- синдром Иценко-Кушинга.
Лечение при передозировке – симптоматическое. При этом показана постепенная отмена Синафлана.
Взаимодействие
Препарат взаимодействует со многими другими лекарствами, поэтому необходима осторожность при одновременном употреблении:
- с глюкокортикостероидами системного действия – повышается эффективность Синафлана и вероятность развития побочных эффектов от его применения;
- с негормональными противовоспалительными медикаментами – повышается риск развития и местных, и системных нежелательных реакций организма на каждый из препаратов;
- с гипотензивными, антаритмическими лекарствами, диуретиками, препаратами калия – уменьшается эффективность этих медикаментов;
- с диуретиками (кроме калийзберегающих) – повышается вероятность развития гипокалиемии;
- с вакцинами – возможен неадекватный иммунный ответ из-за того, что иммунитет ослаблен и не способен в нормальном количестве синтезировать необходимые антитела;
- с иммунносупрессорами – усиливает эффект;
- с иммунностимуляторами – подавляет влияние этих лекарств на иммунную систему.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить необходимо в прохладном месте, но не допускать замораживания.
Срок годности
Мазь хранится 5 лет, линимент 2 года.
Особые указания
При лечении Синафланом необходимо придерживаться таких рекомендаций:
- избегайте попадания лекарства в глаза;
- не наносите на раны, кожу молочных желез;
- категорически запрещено превышать рекомендуемую длительность курса лечения;
- не используйте с другими медикаментами местного действия;
- нежелательно использовать под повязку, так как в таком случае увеличивается адсорбция лекарства и риск развития системных побочных эффектов;
- при необходимости несколько раз проходить курс лечения нужно сдавать анализы для контроля функционирования надпочечников.
Детям
Запрещено применение в возрасте до 2 лет.
После 2 лет Синафлан для детей назначают с осторожностью, на непродолжительный срок и только под контролем врача.
При применении в лечении детей запрещено наносить лекарство на кожу лица.
При беременности и лактации
Запрещено использование при беременности и в период лактации, так как нет достаточного количества исследований относительно влияния препарата на организм ребёнка.
Аналоги Синафлана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Синофлана:
- мазь Синофлан-Фитофарм (аналог с идентичным составом, изготовляемый производителем ПАО Фитофарм);
- Флуцар-Дарница;
- Флуцедерм;
- Флуцинар (гель и мазь).
Отзывы о Синафлане
Отзывы о мази Синафлан и других лекарственных формах этого препарата в большинстве случаев положительные. Он оказывается очень эффективным, действует быстро, а стоит недорого.
Среди недостатков называют то, что препарат гормональный и его нежелательно применять для лечения детей. Некоторые пациенты столкнулись с тем, что организм быстро привык к лекарству и при последующих применениях эффект был ниже.
Цена Синафлана, где купить
Цена мази Синафлан и других лекарственных форм этого препарата невысока. В аптеках России стоимость равна 10-90 рублям в зависимости от формы выпуска. В украинских аптеках цена лекарства находится в диапазоне от 10 до 30 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Синафлан мазь для наружного применения 0,025% 10гАО Акрихин
-
Синафлан мазь для наружного применения 0,025% 15гАО Муромский приборостроительный завод
-
Синафлан мазь для наружного применения 0,025% 10гОзон ООО
-
Синафлан-Акрихин мазь для наружного применения 0,025% 15гАО Акрихин
-
Синафлан мазь для наружного применения 0,025% 15гБиохимик ОАО
Аптека Диалог
-
Синафлан мазь (туба 0,025% 15г)Муромский ПЗ
-
Синафлан мазь 0,025% 15гНижфарм АО
-
Синафлан мазь (туба 0,025% 10г)Муромский ПЗ
-
Синафлан мазь 0,025% 10гНижфарм АО
-
Синафлан линимент (туба 0,025% 15г)Муромский ПЗ
показать еще