Синестрол инструкция по применению в гинекологии

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

В 1 мл гексэстрола 20 мг или 1 мг и масло персиковое.

Форма выпуска

• Масляный раствор 0,1% и 2% в ампулах;
• таблетки 0,001 г.

Фармакологическое действие

Нестероидный аналог эстрогенов

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Cинэстрол является синтетическим эстрогеном, по действию близок естественным женским гормонам, вырабатываемым яичниками. По эстрогенной активности равноценен Фолликулину. Вместе с прогестероном регулирует менструальный цикл. Вызывает развитие половых органов, способствует пролиферации эндометрия. Оказывает гиполипидемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы. Облегчает течение патологического климакса, препятствует развитию остеопороза, устраняет симптомы гипофункции яичников, возникшие после гинекологических операций. Cинэстрол в больших дозах задерживает воду и Na+, тормозит эритропоэз и секрецию ФСГ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, не разрушается в ЖКТ. Характерен феномен «первого прохождения» через печень. Выводится почками и скорость выведения различна в зависимости от возраста и состояния (например, беременность или разные фазы менструального цикла).

Показания к применению

В составе комплексной терапии Cинэстрол применяется при:

• гипофункции яичников;
• бесплодии;
• гипоплазии половых органов;
• вагините (в старческом возрасте);
• климактерических расстройствах;
• половом инфантилизме;
• переношенной беременности;
• слабости родовой деятельности;
• для подавления лактации;
• раке молочной железы;
• раке простаты.

Противопоказания

Cинэстрол не показан при:

• повышенной чувствительности к нему;
• беременности;
• заболеваниях печени и почек;
• эстрогензависимых новообразованиях;
• тромбофлебите (для приема высоких доз);
• заболеваниях коронарных сосудов (для приема высоких доз)

C осторожностью назначают при гиперлипопротеинемии, панкреатите, холелитиазе, эндометриозе, лейомиоме, тяжелой печеночной недостаточности.

Побочные действия

• головокружение;
• тошнота, рвота (при назначении больших доз);
• чрезмерная пролиферация эндометрия;
• кровотечения «прорыва»;
• болезненность молочных желез;
• опухоль молочных желез;
• анорексия;
• желчная колика;
• токсическое повреждение печени;
• панкреатит;
• метеоризм и диарея;
• феминизация у мужчин;
• периферические отеки.

Cинэстрол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят подкожно или внутримышечно, таблетки принимают внутрь. Высшая разовая доза — 0,002 г, а суточная — 0,004 г.

При гипогенитализме, врожденной аменорее и недоразвитии матки — 1-2 мг внутримышечно ежедневно или по 0,002 г внутрь, курс 4-6 недель. После назначают внутримышечно прогестерон 7 дней.

При вторичной аменорее — 1-2 мг ежедневно 20 дней, потом 7 дней прогестерон.

При олигоменорее — по 1 мг внутримышечно в первую половину межменструального периода.

При климактерических расстройствах — внутрь 0,5-1 мг.

При бесплодии — по 1 мг внутримышечно 7 дней после менструации.

При раке молочной железы применяют 2% раствор. Вводят ежедневно 1 мл, затем увеличивают до 5 мл в сутки продолжительное время.

При раке простаты — ежедневно в/м 2% раствор в количестве 3-4 мл в течение 2 мес.

Эстрогенные препараты при лечении злокачественных новообразований назначают в сочетании с хирургическим лечением и лучевой терапией.

Передозировка

Передозировка проявляется кровотечениями, повышением свертываемости крови, токсическим гепатитом, и выраженной феминизацией у мужчин.

Взаимодействие

Ослабляют действие антиэстрогенные препараты.

Усиливают действие гормоны щитовидной железы и Фолиевая кислота.

Повышает эффективность антиаритмических препаратов и гиполипидемических, ослабляет действие антикоагулянтов и диуретиков.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения — 8°С.

Срок годности

5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Циклоэстрол, Эстронал, Эстрен, Фоллиплекс, Гексоэстрол, Гексанэстрол, Новострол, Гормонэстрол, Синтово, Синтек.

Отзывы

Фолликулами в женском организме вырабатывается эстрадиол, из которого в печени образуются эстрон и эстриол. Синтетический препарат Cинэстрол обладает мощной эстрогенной активностью и его применяют при различных состояниях и заболеваниях, что отражается в отзывах женщин.

Он эффективен при мастопатии и сопутствующей дисменорее или аменорее, которые обусловлены атрезией фолликулов. В таком случае наиболее оптимально назначение этого препарата и имеется много отзывов о его применении при этой патологии.

«Отсутствовали менструации полгода. Обследовалась и установили гипофункцию гипофиза и яичников. Проводили несколько курсов Синэстрола с 1-го по 14-й день, потом неделю прогестерон.»;

«При аменорее делали инъекции раз в три дня. Всего 12 уколов, провели таких 4 курса. Все нормализовалось.»;

«Уколы не болезненные, только долго рассасываются, так как на масляной основе».

Очень часто в больших дозах назначается при дисфункциональных маточных кровотечениях по 1 мл 0,1% раствора каждые 2-3 часа. Обычно кровотечение останавливается через сутки. После этого эстрогены вводят в течение двух недель в меньших дозах. Применяют эстрогены и для заместительной терапии при климактерических расстройствах в сочетании с гестагенами или антиандрогенами.

Часто встречаются отзывы о применении перед родами:

«За неделю до родов назначили эти уколы, так как мне нельзя перенашивать беременность.»;

«В день родов было плохое открытие зева и шейка не размягчалась — кололи Cинэстрол и роды начались через 2 дня.»;

«Мне кололи, так как имею узкий таз и нельзя было перенашивать. Всё было нормально, родила легко, кормила 4 месяца.»;

«Мне укол делали, когда я приехала рожать. Шейка была готова, открытие достаточное, а пузырь плоский, его прокололи и сделали этот укол.»;

«Пила в таблетках, так как шейка не хотела открываться. Родила на 42 неделе.»;

«Кололи для эластичности шейки, чтобы разрывов не было. Укол не болезненный».

Что касается лечения рака простаты, то длительное время существенную роль играли синтетические эстрогены. Общая пятилетняя выживаемость пациентов составляла 18-22%. Однако высокие дозы препарата вызывают выраженные побочные эффекты, и это значительно ограничивает их применение. Характерны осложнения со стороны ЖКТ, свертывающей системы крови и повышенный риск инфаркта миокарда, возможны летальные исходы. В настоящее время эстрогенотерапия может применяться только как вторая линия терапии.

Цена, где купить

В настоящий момент в аптечной сети РФ можно приобрести Cинэстрол в виде раствора, стоимость которого колеблется в пределах 154-252 руб. (0,1% раствор) и 353-490 (2% раствор).

Регистрационный номер:

002087/01

Торговое название: Синэстрол

Международное непатентованное название:

Гексэстрол

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций в масле 0,1% и 2%.

Состав:

• Синэстрола — 1г или 20г;
• масла оливкового или масла персикового — до 1л.

Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Эстроген.

Код АТС: [G03CA]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

• состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
• гипоплазия половых органов;
• климактерические и посткастрационные расстройства;
• бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
• рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новобразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

• При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
• При олигоменорее — внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;
• При бесплодии на почве недоразвития матки — по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;
• При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
• При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца.
• При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации;
• При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.

Высшие дозы Синэстрола — для взрослых (внутримышечно):

• разовая — 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора)
• суточная — 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований:

• высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
• высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Побочное действие:

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения.
При длительном применении: у мужчин — феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин — склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия.

Особые указания
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Форма выпуска
0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.

Условия хранения:

Список Б.В защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Производитель:

ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.