Синтезит — это уникальный препарат комплексного действия. Ему нет аналогов и не будет в ближайшие годы
Синтезит можно применять для достижения широкого спектра задач:
- в комплексном восстановлении здоровья;
- в реабилитации после операций, болезней;
- в поддержании здорового образа жизни;
- в профилактике множества заболеваний;
- в получении жизненных сил;
- в восстановлении внутренних ресурсов организма.
Благодаря своим уникальным свойствам, Синтезит действует на все функциональные системы организма, как на физическом уровне, так и на сферу психического здоровья.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА СИНТЕЗИТА
Синтезит способствует:
- Восстановлению иммунитета и борьбе с окислительным стрессом;
- Восстановлению параметров крови (текучесть крови, насыщение крови кислородом);
- Нормализации холестерина, сахара, Алт, Аст;
- Восстановлению кровоснабжения и микроциркуляции (тканевое дыхание);
- Восстановлению и увеличению количества стволовых клеток;
- Нормализации пищеварения, метаболизма, детоксикации организма;
- Ускорению восстановления до 3х раз как после физических нагрузок так и после травм
- Снижению воспалительных процессов;
- Увеличению выносливости и силы, возвращению жизненной энергию к состоянию более молодого организма;
- Восполнению дефицита железа, количества гемоглобина, числа эритроцитов и других элементов крови;
- Профилактике инфарктов, инсультов и сотен других заболеваний.
Синтезит — совершенно уникальный препарат. Он не имеет аналогов. Нет ничего близкого по его действию на организм. Синтезит запускает мощные восстановительные биохимические процессы в организме, которые не может осуществить ни один другой препарат. Он делает то, что ни делает ни один другой БАД — восстанавливает текучесть крови. Научно подтверждено увеличение количества стволовых клеток в гемопоэзе костного мозга при приеме Синтезита, в то же время происходит нормализация холестерина и возрастных ферментов в крови. Есть сотни сведений об эффектах действия Синтезита на человека в откликах и в видеоинтервью. От увеличения работоспособности и коррекции веса до избавления от варикоза, гайморита, псориаза, выпадения волос, сухости кожи и так далее — Синтезит помогает избавиться от множества недугов.
Как принимать синтезит?
Принимать Синтезит лучше на голодный желудок. Почему так? По всей видимости, при приеме с едой или вместе с кофе, а тем более с молочными продуктами, часть Синтезита может связываться этими компонентами. А вот если принять с утра или до обеда за полчаса до еды, то весь Синтезит усвоится, и вы это почувствуете. (Если вы принимали пищу за 16 часов до Синтезита, то после приема можно почувствовать некое ощущение вибрации в желудке). Некоторые потребители принимают капсулу прямо перед сном. Однако, не стоит принимать Синтезит вечером. Так как он даёт энергию, поэтому отход ко сну может задержаться.
Сколько капсул принимать в день?
На данный момент выпускаются упаковки с разными типами капсул. В любом случае стоит ориентироваться на содержание главного активного компонента — Синтезита. На каждые 60 килограмм веса человек должен принимать примерно 800 микрограмм Синтезита. Также дозировка зависит от индивидуальных особенностей человека, от общего физического состояния, образа жизни и от наличия заболеваний. Для людей весом до 60 кг., обычно достаточно 1 капсулы в день в которой находится 800 микрограмм классического Синтезита. Для людей большего веса — 2 капсулы по 800 микрограмм. При хронических болезнях или при желании более быстрого наступления эффекта, рекомендуемая дозировка — около 3 капсул в течение 4-7 дней. Затем можно снизить дозировку и перейти на одну-две капсулы.
Во время приема Синтезита не стоит употреблять спиртное, но стоит уделить внимание здоровому образу жизни и дополнительным нагрузкам. Синтезит работает с кровью и добавление небольших нагрузок позволить сделать его работу более эффективной.
Как ощущается действие Синтезита?
Синтезит действует на всех, кроме тех случаев, когда специфическая микрофлора желудка препятствует усвоению нашего железа. Такие случаи встречались, но, после того как потребитель начал принимать препараты, восстанавливающие микрофлору, Синтезит стал усваиваться и он почувствовал его действие.
Длительность приема
В рекомендациях мы указываем 20 дней приема, 10 дней перерыв. При условии нормального состояния здоровья. И опять необходимо учитывать свой вес, образ жизни и конкретные цели-желания. Если есть проблемы со здоровьем, и прием Синтезита осуществляется, чтобы его поправить, тогда, возможно, перерыва делать не стоит. Специалисты допускают прием без перерыва. Практика, также, показала, что приём Синтезита сродни приёму пищи, его постоянное употребление никак не вредит здоровью, а только делает его стабильнее, а самоощущения комфортнее.
Как принимать Синтезит спортсменам?
Особые рекомендации есть для тех, кто принимает Синтезит, чтобы увеличить свои спортивные достижения. Как нам уже ясно, согласно полученным данным и исследованиям, прием Синтезита может увеличить выносливость на 20‑30%, а силовые показатели на 10‑30%. Но количество и частота приема зависят от индивидуальных особенностей человека и от его нагрузок. Поэтому профессиональным спортсменам требуется дозировка в 2 раза большая чем для обычного человека.
Можно ли принимать Синтезит детям?
Многие потребители Синтезита считают возможным давать его своим детям. Результаты применения детьми подтверждают благоприятные изменения, которые происходят при приёме Синтезита взрослым человеком. Быстрее заживают ранки и царапины, проходят дерматиты, экземы и аллергии. Процесс выздоровления при инфекционных и вирусных заболеваниях ускоряется. В инструкции по применению Синтезита указано “взрослым старше 18 лет”. Поэтому будете ли вы давать Синтезит детям или нет — это решение вашего лечащего врача. Конечно, в случае положительного решения, дозировку надо рассчитать, согласно весу ребенка. При этом следует помнить, что метаболизм детей быстрее, чем у взрослого человека, а следовательно, дозировка препарата может отличаться.
Прием Синтезита параллельно с лекарственными средствами
Если Вам назначен приём каких-либо лекарств, рекомендуем проконсультироваться с доверенным врачом, который будет способен понять суть биоактивного действия Синтезита. К примеру, многие люди отмечают постепенную нормализацию артериального давления, а это значит, что дозировку других препаратов надо постепенно снижать. У Синтезита очень мощное восстанавливающее действие на все системы организма, а значит, сокращение дозировки определенных лекарственных препаратов, вплоть до их отмены не исключено.
Прием Синтезита вместе с витаминами
Здесь мы опять обращаемся к опыту тех потребителей, кто принимал Синтезит. Витамины группы B, усиливают действие Синтезита, но как показала практика, витамины необходимо принимать в зависимости от их дефицита, и обязательно не перегружая ими организм. В то же время, как показывает практика, Синтезит никак не перегружает организм. И это тоже один из феноменов Синтезита. С ним состояние организма приближается к комфортному. Качество жизни улучшается.
Есть ли побочные эффекты?
Первое и самое главное — Синтезит совершенно не токсичен. Это, в своей базе, железо, которое является основой крови. Правда, Синтезит имеет мощную биоактивность, так как создается в очень сложном и трудоемком процессе.
Поэтому, при соблюдении рекомендованной дозировки, вызвать какое-то расстройство или ухудшение состояния он не может. В то же время мы знаем, что Синтезит способствует выводу токсинов, продуктов распада из организма, из печени, пробуждает все внутренние системы. И когда нам рассказывают о том, что иногда вначале приема возникает расстройство желудка, это результат очистки организма — очень важный процесс для общего оздоровления. Эти симптомы исчезают в первые 2 дня.
ВАЖНО
Если вы собираетесь применять Синтезит в комплексной терапии какого-либо заболевания, проконсультируйтесь с лечащим врачом, обозначив ему основные свойства уникального действия Синтезита. Это позволит грамотно скорректировать и постепенно снизить объем принимаемых вами лекарственных средств, так как Синтезит способствует более полноценному усвоению и транспорту по кровеносной системе.
Ниже вы найдете инструкции, которые вкладываются в продукцию с Синтезитом, выпускаемую нашей компанией. Обратите внимание, что независимо от дополнительных добавок, которые применяются в том или ином БАДе с Синтезитом, главное действующее активное вещество — уникальный минерал Синтезит.
Минерал, увеличивающий количество стволовых клеток, дающий новое качество жизни и здоровья.
Синтезированное железо SYNTHESIT — мощный биогенный препарат, позволяющий сделать «откат» Вашего биологического возраста и обновить Ваш организм на клеточном уровне, восстановить кроветворную систему, органы и ткани.
Синтезит — чудо, ставшее возможным в результате многолетних исследований и разработок в области холодного ядерного синтеза.
Восполняя дефицит «живых»- свежих, только что полученных микроэлементов, SYNTHESIT помогает организму восстановить свой истинный, природный потенциал и приумножить количество стволовых клеток, которые являются источником жизни и обновления Вашего тела.
Уже после первого приёма SYNTHESIT вы почувствуете благоприятные изменения, которые будут улучшаться, делая Вас здоровее и моложе день ото дня. Самые первые эффекты позитивных изменений — повышение физической выносливости, улучшение качества сна, улучшения настроения, наступают в течении первых недель приёма. Каждый день Вы станете замечать и другие благоприятные изменения, происходящие на физическом и психологическом плане.
ИЗВЕСТНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПОЗИТИВНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ:
- Восстановление органов и тканей
- Устранение симптомов заболеваний кожи
- Восстановление суставов и связок
- Повышение иммунитета и детоксикация организма
- Сокращение выпадения волос
- Увеличение выносливости до 40%
- Уменьшение потребления еды
- Разжижение крови, нормализация биохимии
- Очищение носоглотки
- Повышение мотивации, трудоспособности
- Восстановление структуры ногтей
- Уменьшение проявлений варикоза
- Быстрая регенерация ран, угрей и ожогов
- Улучшение настроения, концентрации, памяти, сна
- Уменьшение висцерального жира
Проведены всесторонние исследования действия SYNTHESIT на лабораторных мышах. Получены феноменальные результаты, среди которых увеличение количества стволовых клеток, полное отсутствие побочных эффектов и никакого токсического воздействия на внутренние органы. Исследования проводились в Российском Федеральном НИИ медицинской приматологии. Прием людьми даёт невероятный оздоровительный эффект.
Синтезит — биоэффективный минерал, не имеющий аналогов во всём мире.
Проверить подлинность приобретенного продукта, ознакомиться с отзывами и самыми распространенными вопросами Вы сможете на нашем сайте synthesit.kz
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Ольга
Добрый день, меня зовут Ольга, мне 58лет, принимала препарат два месяца, хочу продолжить
Препарат достоин внимания, нормализует давление, даёт жизненных сил и энергии. Препарат достоин внимания, нормализует давление, даёт жизненных сил и энергии.
Достоинства Эффективность данного препарата
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Ингвар
Эликсир вечной жизни
Добрый день!
«Синтезит» — эффективное средство, которое за пару дней поднимает на ноги, если ты приболел ОРВИ, простудой, насморком.
При более непростых случаях относительно здоровья = результаты ощущаются спустя некоторое время, — неделя, полторы.
Ценность продукта выше цены, я это понимаю.
Очень рекомендую этот эликсир молодости и здоровья! Добрый день!
«Синтезит» — эффективное средство, которое за пару дней поднимает на ноги, если ты приболел ОРВИ, простудой, насморком.
При более непростых случаях относительно здоровья = результаты ощущаются спустя некоторое время, — неделя, полторы.
Ценность продукта выше цены, я это понимаю.
Очень рекомендую этот эликсир молодости и здоровья!
Достоинства = Комплексный подход в оздоровлении
= Мягкое плавное воздействие на системы организма
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Антон
Активность каждый день
Принимал синтезит иммуноактив утром по одной капсуле в течение двух месяцев. Первый эффект почувствовал спустя неделю приема. Ощущается движение крови по сосудам, необычное состояние. Увеличивается выносливость, работоспособность, активность. Долго не наступает усталость. Быстрее растут волосы и ногти. Эффект сохраняется спустя несколько месяцев после приема препарата. Препарат стоит своих денег, ждем… Ещё Принимал синтезит иммуноактив утром по одной капсуле в течение двух месяцев. Первый эффект почувствовал спустя неделю приема. Ощущается движение крови по сосудам, необычное состояние. Увеличивается выносливость, работоспособность, активность. Долго не наступает усталость. Быстрее растут волосы и ногти. Эффект сохраняется спустя несколько месяцев после приема препарата. Препарат стоит своих денег, ждем акции и скидки от производителя.
Достоинства Пролонгированный эффект от приема препарата
Удобная форма выпуска
Повышение выносливости и активности
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Кузнецова Ольга
Отчиный препарат
Уже насколько лет применяем данный препарат всей семьёй. Особенно в межсезонье. Очень помогает, бодрит, добавляет энергии в наши непростые трудовые будни. Не вызывает побочных эффектов. Становиться ясным сознание, чувствуется дополнительный прилив энергии.До и после приема крайний раз был сдан анализ крове. Показатели стали практически в норме. Уже насколько лет применяем данный препарат всей семьёй. Особенно в межсезонье. Очень помогает, бодрит, добавляет энергии в наши непростые трудовые будни. Не вызывает побочных эффектов. Становиться ясным сознание, чувствуется дополнительный прилив энергии.До и после приема крайний раз был сдан анализ крове. Показатели стали практически в норме.
Достоинства Безусловно улучшается работостособность.
Недостатки По цене дорого безусловно. Для пенсионеров хорошо бы скидку %% 20.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Владимир
Синтезит
В начале лета 2022 года измерил давление.Было 160 на 100.Предположительно из-за пожара,который был 9 месяцев ранее.Купил синтезит,с которым был уже знаком.Пропил 3 месяца по одной капсуле равной 800 мкг ежедневно.Давление стало 130 на 85.Два месяца синтезит не употреблял.Давление стало 140 на 90.Купил ещё 80 капсул по 800 мкг.Посмотрим,что будет дальше. В начале лета 2022 года измерил давление.Было 160 на 100.Предположительно из-за пожара,который был 9 месяцев ранее.Купил синтезит,с которым был уже знаком.Пропил 3 месяца по одной капсуле равной 800 мкг ежедневно.Давление стало 130 на 85.Два месяца синтезит не употреблял.Давление стало 140 на 90.Купил ещё 80 капсул по 800 мкг.Посмотрим,что будет дальше.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Елена Сав
Самое оно!!!
После летнего варианта ковида, к сожалению был ещё весенний, здоровье совсем «рассыпалось» — головные боли, бессоница, в форточку подуло — сразу горло и ОРЗ и что самое гадкое — полное отсутствие сил. Сходила в магазин за продуктами и падаю на кровать. Всё это время я делала что могла — пила… Ещё После летнего варианта ковида, к сожалению был ещё весенний, здоровье совсем «рассыпалось» — головные боли, бессоница, в форточку подуло — сразу горло и ОРЗ и что самое гадкое — полное отсутствие сил. Сходила в магазин за продуктами и падаю на кровать. Всё это время я делала что могла — пила витамины, аминокислоты, аскорбинку, чтобы заставить себя поесть. В конце сентября моё терпение кончилось! (Хотя я знаю, что в русском языке нет слова «кончилось»)). Я попробовала Синтезит ИммуноАктив, для меня это было дороговато, но жить таким недочеловеком удовольствие то ещё. Результат проявился далеко не сразу, это не аскорбинка — выпил — захотел есть. Я его пила утречком, натощак и забывала, вроде как и эффекта особого не видела, пока не поняла, что голова болеть перестала, я начала делать ремонт в холодном доме и, возвращаясь домой, не падаю без сил, а иду на кухню. Я вспомнила, как это — быть нормальной, а не контуженной ковидом. Пила по 2 капсулы в день, поскольку мой вес всего 50кг я растянула приём на месяц. Кстати, пропадает тяга к яблокам и шоколаду, как антидепрессанту. Спасибо создателям препарата, он таки хорош, хоть и дорог…
Достоинства Реально помогает. Действует, как и обещано.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Сергей
Синтезит
Уже насколько лет применяем данный препарат всей семьёй. Особенно в межсезонье. Очень помогает, бодрит, добавляет энергии в наши непростые трудовые будни. Уже насколько лет применяем данный препарат всей семьёй. Особенно в межсезонье. Очень помогает, бодрит, добавляет энергии в наши непростые трудовые будни.
Достоинства Не вызывает побочных эффектов. Становиться ясным сознание, чувствуется дополнительный прилив энергии.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Гость
Про Синтезит услышал из рекламы
Про Синтезит услышал из рекламы на канале блогера. В первый раз приобретал бабуле, бабуле 82 года, были жалобы на отдышку и общее плохое самочувствие. Почувствовала эффект после недели приема. Об эффекте Плацебо не вижу смыла дискутировать, женщине 82 года, отдышка или есть или ее нет! Хочу купить для всей семьи,… Ещё Про Синтезит услышал из рекламы на канале блогера. В первый раз приобретал бабуле, бабуле 82 года, были жалобы на отдышку и общее плохое самочувствие. Почувствовала эффект после недели приема. Об эффекте Плацебо не вижу смыла дискутировать, женщине 82 года, отдышка или есть или ее нет! Хочу купить для всей семьи, в качестве профилактики.
Достоинства Это точно не эффект Плацебо, эффект после недели приема.
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Павел
Павел
Все добрый день.Мне 38 чувствую себя не плохо но с интезитом стало намного лучше.Нормализовался сон,физически стал лучше чувствовать…а мои родители принимают уже 2 года..я не видел чтобы они присели..постоянно в движении Все добрый день.Мне 38 чувствую себя не плохо но с интезитом стало намного лучше.Нормализовался сон,физически стал лучше чувствовать…а мои родители принимают уже 2 года..я не видел чтобы они присели..постоянно в движении
Достоинства Энергия
Сон
Регенирация
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Павел
Всем здоровья
Добрый всем день!Синтезит у нас пьет вся семья..у родителей повысилось качество жизни,сон просто великолепен..потрясающий продукт Добрый всем день!Синтезит у нас пьет вся семья..у родителей повысилось качество жизни,сон просто великолепен..потрясающий продукт
Достоинства Действует так словно лечит там где болит
Недостатки Меня устраивает
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Сергей
Мне понравилось
Пил и этот вид синтезита и обычный, где только это железо. Мне оба продукта понравились так как я чувствую эффект. Примерно через три дня после начала приема начинал ощущать как силы прибавлялись — это я про первый опыт говорю, про обычный синтезит. Весной пил. Тогда кроме энергии еще эффект, что… Ещё Пил и этот вид синтезита и обычный, где только это железо. Мне оба продукта понравились так как я чувствую эффект. Примерно через три дня после начала приема начинал ощущать как силы прибавлялись — это я про первый опыт говорю, про обычный синтезит. Весной пил. Тогда кроме энергии еще эффект, что волосы перестали выпадать (мне 39), потом герпес прошел и с тех пор его не видел, высыпаться легче стал, лучше. А уже в октябре имуноактив синтезит попил — он по-другому как то действует. Мне понравилось, что он еще настроение поднимает — вроде как проблемы конечно не решает психологические, но отношение лайтовее такое. По иммунитету — простуды если начинались то за 1-2 дня симптомы уходили — это стабильно было, но надо было увеличить дозу. Как то так.
Достоинства быстрота действия
Недостатки дороговато, но ради результата терпимо
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Гость
Очередной лохотрон
Цена запредельная. Нормальные качественные витамины Супрадин — столько не стоят…
Это только профессиональный развод и вера в чудо помогают продавать такую ерунду. Не покупал и не собираюсь. Даже состав в миллиграммах не не написан! Цена запредельная. Нормальные качественные витамины Супрадин — столько не стоят…
Это только профессиональный развод и вера в чудо помогают продавать такую ерунду. Не покупал и не собираюсь. Даже состав в миллиграммах не не написан!
Достоинства Красивая упаковка
Недостатки Цена и отсутствие состава «лекарства»
- Пожаловаться на отзыв
- Поделиться отзывом
- Страница отзыва
Константин
После того как ковидом переболел, остаточные явления были — запахи плохо чувствовал, бессонница, слабость постоянная. Купил курс витаминов синтезит. Пропил 20 дней эффекта не заметил, решил что на развод попался, еще и на 4 тысячи влетел. Но буквально через пару дней после курса начал чувствовать намного лучше себя, наверное надо… Ещё После того как ковидом переболел, остаточные явления были — запахи плохо чувствовал, бессонница, слабость постоянная. Купил курс витаминов синтезит. Пропил 20 дней эффекта не заметил, решил что на развод попался, еще и на 4 тысячи влетел. Но буквально через пару дней после курса начал чувствовать намного лучше себя, наверное надо было время что бы подействовали витамины эти. В общем рад что таки не «утку» купил, а рабочую добавку, которая облегчила мне жизнь после тяжелой болезни
-
Synthestrade, Россия, г. Москва, Хованская, 6, XI
-
+7 (495) 77-543-77
-
support@synthestrade.ru
-
Telegram Магазин: https://tlgg.ru/@SynthesTradeTbot
Синтезит™. Инструкция по применению
Синтезит™ Железо / Блистер
Купить
-
Synthestrade, Россия, г. Москва, Хованская, 6, XI
-
+7 (495) 77-543-77
-
support@synthestrade.ru
Сертификат
F.A.Q. Проверка подлинности
Договор оферта
зеленые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «30» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг:
зеленые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «60» на одной стороне.
содержит:
активное вещество: цинакальцет 30 мг (в виде цинакальцета гидрохлорида);
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целюллоза pH 102, L-гидроксипропилцелюллоза-LH 11, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Состав материала пленочной оболочки №65 (Опадрай II зеленый 32F210000): гидроксипропилметилцелюллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, Индигокармин алюминиевый лак, Тартразин (Е102) алюминиевый лак, Закатный желтый (Е110) FCF алюминиевый лак;
Состав материала пленочной оболочки №66 (Опадрай прозрачный 03F190003): гидроксипропилметилцелюллоза 2910, макрогол.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 60 мг
содержит:
активное вещество: цинакальцет 60 мг (в виде цинакальцета гидрохлорида);
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целюллоза pH 102, L-гидроксипропилцелюллоза-LН 11, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Состав материала пленочной оболочки №65 (Опадрай II зеленый 32F210000): гидроксипропилметилцелюллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, Индигокармин алюминиевый лак, Тартразин (Е102) алюминиевый лак, Закатный желтый (Е110) FCF алюминиевый лак;
Состав материала пленочной оболочки №66 (Опадрай прозрачный Q3F190003): гидроксипропилметилцелюллоза 2910, макрогол.
Гормоны для лечения заболеваний паращитовидной железы. Антипаратиреоидные гормоны. Прочие антипаратиреоидные препараты. Код АТХ: Н05ВХ01.
Вторичный гиперпаратиреоз
Взрослые
Лечение вторичного гиперпаратиреоза (ГПТ) у пациентов с терминальной стадией болезни почек (ТСХПН), находящихся на поддерживающем гемодиализе.
Педиатрические пациенты
Лечение вторичного гиперпаратиреоза (ГПТ) у детей от 3 лет и старше с терминальной стадией болезни почек (ТСХПН), находящихся на поддерживающем гемодиализе, у которых вторичный ГПТ не адекватно контролируется при помощи стандартной поддерживающей терапии (см. Раздел «Меры предосторожности»). Цинакальцет можно назначать в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и / или витамин D в зависимости от обстоятельств.
Карцинома паращитовидных желез и первичный гиперпаратиреоз у взрослых
Снижение гиперкальциемии у пациентов с:
• карциномой паращитовидных желез;
• первичным ГПТ, для которого показана паратиреоидэктомия на основании уровня кальция в сыворотке крови (в соответствии с признанными схемами лечения), но по состоянию пациента паратиреоидэктомия клинически нецелесообразна или противопоказана.
Таблетки следует принимать целиком, не измельчать, не разжевывать и не делить.
Вторичный гиперпаратиреоз
Взрослые и пожилые (> 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Цинесет для взрослых составляет 30 мг один раз в день. Коррекцию дозы Цинесет следует проводить каждые 2-4 недели до максимальной дозы 180 мг (один раз в сутки), при которой у пациентов на диализе достигается целевая концентрация ПТГ в диапазоне 150-300 пг/мл (15.9-31.8 пмоль/л), определяемая по концентрации интактного ПТГ (иПТГ).
Определение концентраций ПТГ должно проводиться не раньше, чем через 12 часов после приема препарата Цинесет. При оценке концентрации ПТГ следует придерживаться современных рекомендаций. Определение концентрации ПТГ следует проводить через 1-4 недели после начала терапии или коррекции дозы препарата Цинесет. При приеме поддерживающей дозы, мониторинг концентрации ПТГ должен проводиться примерно раз в 1-3 месяца. Для определения концентрации ПТГ можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного ПТГ (биПТГ); терапия препаратом Цинесет не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.
Коррекция дозы в зависимости от уровня кальция в крови
Уровень кальция в сыворотке крови с поправкой на содержание альбумина (далее – «уровень кальция») следует измерять и контролировать, он должен находиться на уровне или ниже нижнего предела нормального диапазона до введения первой дозы Цинесета (см. Раздел «Меры предосторожности»). Нормальный диапазон кальция может отличаться в зависимости от методов, используемых местной лабораторией.
Измерение уровня кальция в сыворотке крови следует проводить в течение 1 недели после начала применения препарата Цинесет или изменения дозы. После определения поддерживающей дозы измерение уровня кальция в сыворотке крови следует производить приблизительно каждые 4 недели. В случае клинически значимого снижения концентрации альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови ниже 8,4 мг/дл (2,1ммоль/л) и/или появления симптомов гипокальциемии, рекомендуется следующая тактика ведения:
| Уровень кальция в сыворотке крови или клинические симптомы гипокальциемии | Рекомендации |
| <8,4 мг/дл (2,1 ммоль/л) и >7,5 мг/дл (1,9 ммоль/л) или при наличии клинических симптомов гипокальциемии | Кальцийсодержащие фосфатные соединения, стеролы витамина D и/или коррекция уровня кальция в диализной жидкости могут использоваться для повышения уровня кальция в сыворотке крови в соответствии с клинической оценкой. |
| <8,4 мг/дл (2,1 ммоль/л) и >7,5 мг/дл (1,9 ммоль/л) или стойкие симптомы гипокальциемии, несмотря на попытки повысить уровень кальция в сыворотке крови | Уменьшить дозу или прекратить применение цинакальцета. |
| <7,5 мг/дл (1,9 ммоль/л) или стойкие симптомы гипокальциемии и невозможность повысить уровень витамина D | Прекратить прием цинакальцета, пока уровень кальция в сыворотке крови не достигнет уровня 8,0 мг/дл (2,0 ммоль/л) и/или не исчезнут симптомы гипокальциемии. Терапию следует восстановить, используя следующую самую низкую дозу цинакальцета. |
Педиатрические пациенты
Уровень кальция в сыворотке крови должен находиться в верхнем диапазоне или выше соответствующего возрасту контрольного интервала до введения первой дозы Цинесета, и должен тщательно контролироваться (см. Раздел «Меры предосторожности»). Нормальный диапазон кальция варьируется в зависимости от методов, используемых местной лабораторией, и возраста ребенка / пациента.
Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте от 3 лет до <18 лет составляет ≤ 0,20 мг / кг один раз в день в пересчете на сухой вес пациента (см. Таблицу 1).
Дозу можно увеличить, чтобы достичь желаемого целевого диапазона иПТГ. Дозу следует увеличивать последовательно через доступные уровни дозировки (см. Таблицу 1) не чаще, чем каждые 4 недели. Дозу можно увеличить до максимальной дозы 2,5 мг/кг/день, не превышая общую суточную дозу 180 мг.
Таблица 1. Ежедневная доза Цинесета для педиатрических пациентов
| Сухой вес пациента (кг) | Начальная доза (мг) | Доступные последовательные уровни дозирования (мг) |
| от 10 до <12.5 | 1 | 1, 2.5, 5, 7.5, 10, и 15 |
| от ≥ 12.5 до <25 | 2,5 | 2.5, 5, 7.5, 10, 15, и 30 |
| от ≥ 25 до <36 | 5 | 5, 10, 15, 30, и 60 |
| от ≥ 36 до <50 | 5, 10, 15, 30, 60, и 90 | |
| от ≥ 50 до <75 | 10 | 10, 15, 30, 60, 90, и 120 |
| ≥ 75 | 15 | 15, 30, 60, 90, 120, и 180 |
Коррекция дозы, основанная на уровнях ПТГ
Уровни ПТГ следует оценивать по меньшей мере через 12 часов после дозирования с помощью Цинесета, а иПТГ следует измерять от 1 до 4 недель после начала или коррекции дозы Цинесета.
Дозу следует откорректировать в зависимости иПТГ, как показано ниже:
• Если иПТГ составляет < 150 пг/мл (15,9 пмоль/л) и > 100 пг/мл (10,6 пмоль/л), уменьшите дозу Цинесета до следующей более низкой дозы.
• Если иПТГ < 100 пг/мл (10,6 пмоль/л) прекратите лечение Цинесетом, начните заново прием Цинесета при следующей более низкой дозе, когда иПТГ > 150 пг/мл (15,9 пмоль/л). Если лечение Цинесетом прекратилось на период более 14 дней, начните его заново в рекомендуемой начальной дозе.
Коррекция дозы, основанная на уровне кальция в сыворотке
Уровень кальция в сыворотке следует измерять в течение 1 недели после начала лечения или коррекции дозы Цинесета.
После того, как поддерживающая доза была установлена, рекомендуется недельное измерение урвоня кальция в сыворотке. Уровень кальция в сыворотке крови у педиатрических пациентов должен поддерживаться в нормальном диапазоне. Если уровень кальция в сыворотке снижается ниже нормального диапазона или появляются симптомы гипокальциемии, следует предпринять соответствующие шаги по коррекции дозы, как показано в таблице 2 ниже:
Таблица 2. Коррекция дозы у педиатрических пациентов от ≥ 3 до <18 лет
| Уровень кальция в сыворотке крови или клинические симптомы гипокальциемии |
Рекомендации |
| Уровень кальция в сыворотке крови находится ниже или ниже установленного по возрасту нижнего предела нормы или если симптомы гипокальциемии происходят независимо от уровня кальция. |
Прекратите лечение с помощью препарата Цинесет.* Применение добавок кальция, кальцийсодержащих фосфатных связующих и/или стеринов витамина D, как показано клинически. |
| Уровень кальция в сыворотке выше установленного по возрасту нижнего предела нормы, и устранены симптомы гипокальциемии. |
Возобновите прием препарата в более низкой дозе. Если лечение Цинесетом было прекращено на период более 14 дней, возобновите его в рекомендуемой начальной дозе. Если пациент получал самую низкую дозу (1 мг/день) до прекращения приема, возобновите его лечение в той же дозе (1 мг/день). |
| * Если доза была установлена, уровень кальция в сыворотке следует измерять в течение 5-7 дней |
Безопасность и эффективность Цинесета у детей в возрасте менее 3 лет для лечения вторичного гиперпаратиреоза не установлены. Недостаточно данных.
Карцинома паращитовидных желез и первичный гиперпаратиреоз
Взрослые и пожилые (> 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Цинесет для взрослых составляет 30 мг, кратность приема: два раза в сутки. Коррекцию дозы Цинесет следует проводить с шагом в 2-4 недели, увеличивая дозу препарата следующим образом: 30 мг два раза в сутки, 60 мг два раза в сутки, 90 мг два раза в сутки и 90 мг три или четыре раза в сутки по мере необходимости для снижения концентрации кальция в сыворотке крови до верхнего предела нормального диапазона или ниже. Максимальная доза, применявшаяся в ходе клинических исследований, составляла 90 мг при кратности приема четыре раза в сутки.
Уровень кальция в сыворотке крови должна определяться через 1 неделю после начала терапии или после коррекции дозы препарата Цинесет. При достижении целевой концентрации ПТГ, сывороточные концентрации кальция должны оцениваться каждые 2-3 месяца. По завершении периода коррекции до максимальной дозы, следует проводить периодический мониторинг уровня кальция в сыворотке крови; если клинически значимое снижение уровня кальция в сыворотке крови не достигается на поддерживающей дозе, следует решить вопрос о прекращении терапии препаратом Цинесет (см. раздел «Фармакодинамика»).
Дети и подростки
Цинесет не показан к применению у детей и подростков в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности (см. раздел «Меры предосторожности»).
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции начальной дозы. Препарат Цинесет следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степеней. Необходимо тщательное клиническое наблюдение пациента в период титрования дозы и при продолжении терапии (см. разделы «Меры предосторожности», «Фармакокинетика»).
Способ применения
Для приема внутрь. Препарат Цинесет рекомендуется принимать во время еды или вскоре после приема пищи, поскольку в ходе исследований было показано, что биодоступность цинакальцета увеличивается при приеме препарата с пищей (см. раздел «Фармакокинетика»).
• Повышенная чувствительность к активному компоненту или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».
• Гипокальциемия (см. раздел «Меры предосторожности»).
Не следует начинать лечение цинакальцетом у пациентов с уровнем кальция в сыворотке крови (с поправкой на альбумин) ниже нижней границы нормального диапазона.
Поступали сообщения о явлениях, которые представляли угрозу для жизни, и о летальных случаях у взрослых и детей, получавших терапию цинакальцетом. Потенциальные проявления гипокальциемии включают парестезии, мышечные боли, спазмы, тетании и судороги. Снижение уровня кальция в сыворотке крови может привести к пролонгации интервала QT, что потенциально может вызвать желудочковую аритмию на фоне гипокальциемии. Случаи пролонгации интервала QT и желудочковой аритмии регистрировались у пациентов, получавших терапию цинакальцетом (см. Раздел «Побочные реакции»). Следует с осторожностью назначать пациентам с другими факторами риска пролонгации интервала QT, таким как пациенты с известным врожденным синдромом удлиненного интервала QT или пациенты, которые получают лекарственные средства, известные способностью вызывать пролонгацию интервала QT.
Поскольку цинакальцет снижает уровень кальция в сыворотке крови, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением относительно возникновения гипокальциемии (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Уровень кальция в сыворотке крови следует измерять в течение 1 недели после начала приема или корректировки дозы цинакальцета.
Взрослые
Лечение Цинесетом не должно начинаться у пациентов с уровнем кальция в сыворотке крови (скорректированным на альбумин) ниже нижнего предела нормального диапазона.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек (ХЗП), получавших диализ, которым вводили цинакальцет, около 30% пациентов имели по меньшей мере одно значение кальция в сыворотке менее 7,5 мг/дл (1,9 ммоль/л).
Педиатрическая популяция
Цинесет следует применять только для лечения вторичного ГПТ у детей > 3 лет с почечной недостаточностью в терминальной стадии на поддерживающей диализной терапии, у которых вторичный ГПТ не контролируется адекватно стандартной терапией, где уровень кальция в сыворотке крови находится в верхнем диапазоне или выше, чем соответствующие возрасту референтные значения.
Перед началом терапии цинакальцетом и во время лечения рассмотрите риски и преимущества лечения и способность пациента соблюдать рекомендации по мониторингу и управлению риском гипокальциемии.
Информируйте педиатрических пациентов и / или их опекунов о симптомах гипокальциемии и о важности соблюдения инструкций по мониторингу кальция в сыворотке, а также способе применения и методе введения.
Тщательно контролируйте уровни кальция в сыворотке и соблюдение пациентом инструкций во время лечения цинакальцетом. Не начинайте или не увеличивайте дозу, если подозревается несоблюдение инструкций.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью (ХПН)
Цинакальцет не показан для пациентов с ХПН не на диализе. Исследования показали, что у пациентов с ХПН, не получавших диализ, получавших цинакальцет, повышенный риск развития гипокальциемии (уровень кальция в сыворотке < 8,4 мг/дл [2,1 ммоль/л]) по сравнению с пациентами с ХПН, получавшими цинакальцет на диализе, что может быть вызвано более низкими уровнями кальция в исходном состоянии и /или наличием остаточной функции почек.
Судороги
Сообщалось о возникновении судорог у пациентов, принимавших цинакальцет. Порог судорожной готовности может быть снижен при значительном уменьшении концентрации кальция в сыворотке крови. Поэтому у пациентов с судорожными расстройствами в анамнезе необходимо обеспечить тщательный контроль концентрации кальция в сыворотке крови во время лечения препаратом Цинесет.
Гипотензия и/или ухудшение течения сердечной недостаточности
Сообщалось о случаях гипотензии и / или ухудшении сердечной недостаточности у пациентов с нарушенной сердечной функцией, при которых причинно-следственная связь с цинакальцетом не может быть полностью исключена и может быть опосредована снижением уровня кальция в сыворотке.
Одновременное применение с другими лекарственными средствами
Следует с осторожностью назначать Цинесет пациентам, получающим любые другие лекарственные средства, которые, как известно, уменьшают содержание кальция в сыворотке. Тщательно контролируйте содержание кальция в сыворотке.
Пациентам, получающим Цинесет, не следует назначать этелкальцетид. Параллельное введение может привести к тяжелой гипокальциемии.
Общие меры предосторожности.
При хроническом подавлении концентрации ПТГ ниже концентрации, составляющей приблизительно 1.5 от верхней границы нормы по результатам анализа иПТГ, может развиться адинамическая костная болезнь. Если концентрация ПТГ снизится ниже рекомендуемого диапазона, пациентам, принимающим Цинесет, следует снизить дозу препарата и/или витамина D, или прекратить терапию.
Концентрация тестостерона.
Концентрация тестостерона часто бывает ниже нормы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Данные клинического исследования, включавшего пациентов с ТСПН и находящихся на диализе, показали, что концентрация свободного тестостерона снижалась в среднем на 31.3% у пациентов, принимающих препарат Цинесет, и на 16.3% у пациентов в группе плацебо через 6 месяцев после начала терапии. Открытая продленная фаза данного исследования не показала дальнейшего снижения концентрации свободного и общего тестостерона у пациентов за 3-летний период лечения препаратом Цинесет. Клиническая значимость снижения концентраций сывороточного тестостерона не установлена.
Печеночная недостаточность.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени (по классификации Чайлд-Пью). Поскольку концентрации цинакальцета в плазме крови могут быть в 2-4 раза выше, необходим тщательный мониторинг во время лечения (см. разделы «Способ применения и дозы», «Фармакокинетика»),
Лактоза.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать препарат Цинесет.
Одновременное применение других лекарственных препаратов, которые, как известно, уменьшают кальций в сыворотке, и Цинесета, может привести к увеличению риска гипокальциемии. Пациентам, получающим Цинесет, не следует назначать этелкальцетид.
Влияние других лекарственных препаратов на цинакальцет
Цинакальцет частично метаболизируется изоферментом CYP3A4. Одновременный прием 200 мг кетоконазола два раза в день (ингибитор CYP3A4) приводил к повышению концентраций цинакальцета примерно в 2 раза. При необходимости одновременного приема ингибиторов (например, кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир) или индукторов (например, рифампицин) CYP3A4, может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата Цинесет (см. раздел «Особые указания»).
Данные, полученные при проведении экспериментов in vitro указывают на то, что цинакальцет частично метаболизируется изоферментом CYP1A2. Курение стимулирует активность CYP1A2. Было отмечено, что клиренс цинакальцета на 36-38% выше у курильщиков, чем у некурящих. Влияние ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина) на плазменные концентрации цинакальцета не изучалось. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии пациент начинает или прекращает курение или начинает или прекращает одновременный прием ингибиторов CYP1A2.
Кальция карбонат: Одновременное применение кальция карбоната (однократная доза 1500 мг) не изменяло фармакокинетику цинакальцета.
Севеламер: Одновременное применение севеламера (2400 мг три раза в день) не оказывало влияния на фармакокинетику цинакальцета.
Пантопразол: Одновременное применение пантопразола (80 мг один раз в день) не изменяло фармакокинетику цинакальцета.
Влияние цинакальцета на другие лекарственные препараты
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом Р450 2D6 (CYP2D6): Цинакальцет является ингибитором CYP2D6. Сочетанное применение цинакальцета и препаратов с узким терапевтическим диапазоном, преимущественно метаболизирующихся изоферментом CYP2D6 (например, флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин) может потребовать адекватной коррекции дозы этих лекарственных препаратов (см. раздел «Меры предосторожности»).
Дезипрамин: Одновременный прием дозы 90 мг цинакальцета один раз в день с 50 мг дезипрамина, трициклического антидепрессанта, преимущественно метаболизирующегося CYP2D6, значительно повышал уровень экспозиции дезипрамина (в 3.6 раза) (90 % доверительный интервал 3.0, 4.4) у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6.
Декстрометорфан: Множественные дозы 50 мг цинакальцета увеличивали AUC 30 мг декстрометорфана (метаболизированного в основном CYP2D6) в 11 раз в экстенсивных метаболитах CYP2D6.
Варфарин: Многократный пероральный прием цинакальцета не влиял на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина (измерялись протромбиновое время и активность фактора VII).
Отсутствие влияния цинакальцета на фармакокинетику R- и S-варфарина и отсутствие аутоиндукции ферментов у пациентов после многократного приема препарата указывает на то, что цинакальцет не является индуктором CYP3A4, CYP1A2 или CYP2C9 у человека.
Мидазолам: Одновременное применение цинакальцета (90 мг) и перорального мидазолама (2 мг), субстрата CYP3A4 и CYP3A5, не влияет на фармакокинетику мидазолама. Эти данные указывают на то, что цинакальцет не влияет на фармакокинетику класса лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментами CYP3A4 и CYP3A5, таких как некоторые иммунодепрессанты, включая циклоспорин и такролимус.
Беременность: Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. В экспериментах на животных не было выявлено прямого отрицательного воздействия на ход беременности, роды или постнатальное развитие. Не было также выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия в ходе экспериментов на беременных самках крыс и кроликов, за исключением снижения массы тела зародышей у крыс при использовании токсических доз у беременных самок. Препарат Цинесет не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание: До настоящего времени не изучена возможность выведения цинакальцета в грудное молоко. Цинакальцет выводится в грудное молоко кормящих крыс, при этом отмечается высокое соотношение концентраций в молоке к концентрациям в плазме. После тщательной оценки соотношения риск/польза, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема препарата Цинесет.
Фертильность: Клинические данные по влиянию цинакальцета на фертильность отсутствуют. В экспериментах на животных изменения фертильности не установлено.
Пациенты сообщали о головокружении и судорогах, которые могут оказать значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
а) Вторичный гиперпаратиреоз, карцинома паращитовидной железы и первичный гиперпаратиреоз
Согласно имеющимся данным у пациентов, получавших препарат Мимпара в плацебо-контролируемых исследованиях и несравнительных исследованиях, наиболее распространенными нежелательными реакциями были тошнота и рвота. У большинства пациентов тошнота и рвота были легкой или средней степени тяжести и носили преходящий характер. Причинами отмены терапии вследствие нежелательных эффектов были, главным образом, тошнота и рвота.
б) Табличный перечень побочных реакций
Далее перечислены нежелательные реакции, которые по результатам анализа причинно-следственной связи на основе убедительных доказательств были расценены, как возможно связанные с терапией препаратом Мимпара в плацебо-контролируемых исследованиях и несравнительных исследованиях: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Частота побочных реакций из контролируемых клинических исследований и постмаркетинрового опыта применения:
| Класс системы органов по MedRA | Частота | Побочная реакция |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто** | Реакции гиперчувствительности |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Часто | Анорексия |
| Часто | Снижение аппетита | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Судороги* |
| Часто | Беспокойство | |
| Часто | Парестезии | |
| Часто | Головная боль | |
| Нарушения со стороны сердца | Не известно** | Ухудшение течения сердечной недостаточности* |
| Не известно** | Удлинение интервала QT и желудочковая аритмия, вторичная по отношению к гипокальциемии* | |
| Нарушения со стороны сосудов | Часто | Гипотензия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Инфекции верхних дыхательных путей |
| Часто | Диспноэ | |
| Часто | Кашель | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто | Тошнота |
| Очень часто | Рвота | |
| Часто | Диспепсия | |
| Часто | Диарея | |
| Часто | Боль в животе | |
| Часто | Боль в верхней части живота | |
| Часто | Запор | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Сыпь |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Часто | Миалгия |
| Часто | Мышечный спазм | |
| Часто | Боль в спине | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Астения |
| Исследования | Часто | Гипокальциемия* |
| Часто | Гиперкалиемия | |
| Часто | Снижение уровня тестостерона* | |
|
* см. раздел «Меры предосторожности» ** см. подраздел с) |
с) Описание выбранных побочных реакций
Реакции гиперчувствительности
Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница, были выявлены во время постмаркетингового использования цинакальцета. Частота отдельных предпочтительных условий, включая ангионевротический отек и крапивницу, не может быть оценена по имеющимся данным.
Гипотензия и / или ухудшение течения сердечной недостаточности
Сообщалось о необычных случаях гипотензии и / или ухудшении течения сердечной недостаточности у пациентов, получавших лечение цинакальцетом, с нарушенной сердечной функцией в постмаркетинговом наблюдении за безопасностью, частоты которых не могут быть оценены по имеющимся данным.
Пролонгация ОТ и желудочковая аритмия, вторичная по отношению к гипокальциемии
Пролонгация QT и желудочковая аритмия, вторичная по отношению к гипокальциемии, были выявлены во время постмаркетингового использования цинакальцета, частоты которых не могут быть оценены по имеющимся данным.
д) Педиатрическая популяция
Безопасность цинакальцета для лечения вторичного ГПТ у педиатрических пациентов с с почечной недостаточностью терминальной стадии на поддерживающей диализной терапии, оценивалась в двух рандомизированных контролируемых исследованиях и одном несравнительном исследовании. Среди всех педиатрических субъектов, подвергнутых терапии цинакалькетом в клинических исследованиях, в общей сложности 19 субъектов (24,1%, 64,5 на 100 субъектных лет) имели по крайней мере одно неблагоприятное событие гипокальциемии. Фатальный исход был зарегистрирован в педиатрическом клиническом исследовании с тяжелой гипокальциемией.
Цинакальцет следует использовать у педиатрических больных только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Дозы препарата до 300 мг (один раз в день), безопасны для больных находящихся на диализе, и не вызывали побочных реакций. Ежедневная доза 3,9 мг/кг была предписана педиатрическим пациентам, находящимся на диализе, в клиническом исследовании с последующей умеренной болью в животе, тошнотой и рвотой.
Передозировка цинакальцета может привести к гипокальциемии. В случае передозировки пациентам следует следить за признаками и симптомами гипокальциемии, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Поскольку степень связывания цинакальцета с белками высокая, цинакальцет не выводится при гемодиализе, то есть гемодиализ при передозировке не эффективен.
Хранить при температуре ниже 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
ЦИНЕСЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг: по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-ПВДХ-аклар-ПВХ/алюминия. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.
Производитель: Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., г. Дюздже. д. Санджаклар, ул. Эски Акчакоджа, 299, Турция.
Успехи современной медицины, искоренившие смертность от множества опасных заболеваний, привели к парадоксу: общество привыкло к относительно комфортной в плане здоровья жизни и не осознает, что например, еще в конце XIX века средняя продолжительность жизни составляла чуть больше 30 лет, а возможность дожить до 60 лет и более — всего лишь заслуга науки.
И этого удалось добиться не за счет народной медицины, витаминов, БАДов, гомеопатии или йоги! Такую возможность дали вакцины, антибиотики, инсулин, антитромботические препараты, современная хирургия, асептики, антигипертензивная терапия, препараты, снижающие уровень холестерина и др. открытия в медицине.
При этом в СМИ с поразительной регулярностью появляется и распространяется «разоблачающая и шокирующая» ересь о различных медицинских проблемах, написанная псевдоврачами. И некоторые пациенты почему-то предпочитают верить нелепым слухам, а не научно доказанной информации. Результат — осложнения, хронизация заболеваний, смертельные исходы.
Мы уже не раз развенчивали подобные мифы, сегодня поговорим о холестерине и статинах — лекарствах для профилактики атеросклероза.
Холестерин и статины – откуда берутся мифы?
Мифы о холестерине появляются на почве безграмотности: многие путают его фракции, не понимая, о каком именно холестерине идет речь в контексте.
Холестерин бывает нормальным, необходимым для жизнедеятельности организма, и плохим — вредным. Но это знают только специалисты. Люди, далекие от медицины, называют холестерином все липиды, включая:
- холестерол – его еще называют общим холестерином (сокращенно ХС);
- триглицериды (сокращенно ТГ);
- холестерин липопротеин низкой плотности или плохой холестерин (сокращенно ЛПНП);
- холестерин липопротеин высокой плотности или хороший холестерин (сокращенно ЛПВП).
Поэтому когда кардиологи говорят, что высокий уровень холестерина – наиболее важный фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, они имеют в виду ЛПНП. Эта фракция способна накапливаться в сосудах, образовывая бляшки, перекрывающие русло. По уровню плохого холестерина можно судить о необходимости лечения и контролировать результаты терапии.
Если где-то указывается, что холестерин важен для поддержания здоровья, речь идет о ЛПВП. В его составе выводится избыточный холестерин.
В кардиологии не так много лекарств, произведших революцию и преуспевших в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Среди них особое место занимают статины — препараты, снижающие уровень холестерина и эффективно предотвращающие атеросклероз и связанный с ним риск инфаркта миокарда.
Врачи рекомендуют применять статины больным с уже диагностированным атеросклерозом и с высоким риском его развития. Но некоторые пациенты прекращают прием лекарств, потому что прочитали, что они опасны и дают побочные эффекты. При этом эти же пациенты не сомневаются в необходимости использования инсулина при диабете 1 типа и антибиотиков при воспалении лёгких. Скорее это связано с отсутствием симптомов на первых этапах атеросклероза: нет симптомов — нет проблемы, заставляющей доверять медикам и ученым.
Что такое статины?
Статины — это самые популярные препараты от холестерина, работающие путем угнетения синтеза холестерина в печени за счет блокировки ряда ферментов. Препараты принимают 1 раз в день перед сном. Результат — снижение холестерина на 30-60%, можно наблюдать через 10-14 дней после начала приема.
Статины не вызывают привыкания, поэтому их можно принимать долго. Но резкая отмена препарата приводит к неприятным симптомам, поэтому прекращение приема должно проводиться под контролем врача. Также должен контролироваться весь период приема этих лекарств, особенно если присутствуют побочные эффекты: тошнота, боли в животе и мышцах. При их длительном применении, раз в 6 месяцев проводятся анализы на АСТ и АЛТ.
Важно понимать, что статины могут быть бесполезны для людей старше 75 лет, поэтому если эффекта нет, не нужно создавать дополнительную лекарственную нагрузку. Также статины не снижают уровень сахара у диабетиков и не разжижают кровь, поэтому не защищают от тромбов. Для этих целей назначаются другие лекарства, которые вполне можно комбинировать со статинами. А вот для лечения симптомов синдрома роста метаногенной флоры в кишечнике их рекомендуют, так как они эффективно подавляют выработку метана.
Итак, рассмотрим 10 мифов о холестерине и статинах и опровергнем их с помощью фактов.
Миф 1. Уровень холестерина должен быть у всех одинаковым
На самом деле вместо норм холестерина уместнее рассматривать оптимальный уровень для конкретного человека. Оптимальный уровень холестерина, в свою очередь, зависит от риска развития заболевания.
| Группа | Норма ХС-ЛПНП |
| Здоровый человек до 40 лет | до 3 ммоль/л |
| Здоровый человек старше 40 лет | <2,5 |
| Больной с сердечно-сосудистыми заболеваниями и отложениями холестерина | <1,8 |
Сдавать анализы на холестерин нужно регулярно при наличии факторов риска:
- возраст >40 лет для мужчин и >50 лет для женщин;
- курение;
- сахарный диабет;
- повышенное артериальное давление ≥ 140/90 мм рт. ст.;
- наличие родственников с пороком сердца в раннем возрасте – мужчины до 55 лет и женщины до 65 лет.
Миф 2. Сердечно-сосудистые заболевания развиваются только у людей с высоким уровнем холестерина
Исследования показывают, что у каждого второго больного с сердечно-сосудистой патологией ЛПНП ниже 2,5 ммоль/л. Это связано с тем, что такие заболевания развиваются в результате сочетания нескольких факторов риска, среди которых наиболее веские: сахарный диабет, возраст, повышенное артериальное давление, вредные привычки. Т. е. ССЗ можно получить даже при относительно низком уровне холестерина.
Миф 3. Холестерин бывает высоким только у полных людей
Очень распространен миф, что люди с худощавым телосложением имеют нормальный уровень холестерина. Это неправда. Избыточный вес и недостаточная активность действительно связаны с уровнем холестерина: при ожирении снижен уровень ЛПВП и повышен уровень триглицеридов и ЛПНП, но это не исключает повышенного холестерина у худых людей.
Миф 4. Высокий уровень холестерина — это результат только образа жизни
Привычки в еде и занятиях спортом влияют на уровень холестерина – это можно увидеть, сравнив уровень липидов в крови в конце лета и зимой. Но на метаболизм оказывает огромное влияние и генетика. Поэтому можно увидеть и долгожителей с нездоровым образом жизни, и молодых больных с инфарктом.
Также есть наследственное заболевание — семейная гиперхолестеринемия, характеризующееся высоким уровнем общего холестерина, обычно выше 8 ммоль/л у взрослых и выше 6 ммоль/л у детей. Патология приводит к раннему инфаркту. Заболевание поражает одного из 250 человек в Европе, что делает его основной причиной смерти среди взрослых.
Семейная гиперхолестеринемия – это особый случай. При таком диагнозе рекомендуется начать прием статинов уже в 18 лет. Сегодня семейная гиперхолестеринемия больше не неизлечимая болезнь.
Миф 5. Правильный образ жизни — панацея от сердечно-сосудистых заболеваний
Физическая активность конечно же полезна, но ЗОЖ не гарантирует стопроцентную защиту от сердечно-сосудистых заболеваний. Физическими нагрузками можно отсрочить болезнь, но также важны наследственность, уровень артериального давления и холестерина.
Миф 6. Все препараты для снижения уровня холестерина одинаково хороши
Основной принцип современной медицины – упор на доказательства. Исследования показывают разную результативность препаратов. И особенно эффективны статины, блокирующие избыточную выработку в организме холестерина. По сравнению с секвестрантами желчных кислот и фибратами, они намного лучше снижают уровень холестерина и значительно лучше переносятся.
В 80-х годах прошлого века больные после инфаркта быстро возвращались в больницу с очередным приступом, потому что остановить болезнь было невозможно. Сейчас, благодаря приему статинов, можно затормозить развитие атеросклероза, поддерживая необходимый уровень ЛПНП, т.е. <1,8 ммоль/л.
Миф 7. Аспирин может заменить статины
Если холестериновая бляшка попадает в артерию сердца и закупоривает сосуды, сердечная мышца гибнет. Та же картина наблюдается при образовании тромбов — сгустков крови. Аспирин тормозит образование тромбов, разжижая кровь, но не растворяет холестерин. Статины влияют на холестерин и не растворяют тромбы. Поэтому многим пациентам рекомендуется принимать и статины, и аспирин. Эти лекарства не взаимозаменяемы.
Миф 8. Низкий уровень холестерина опасен
Ежегодно миллионы людей умирают в следствии заболеваний, связанных с отложением холестерина в сосудах, т. е. с повышенным холестерином. По оценкам ученых, к 2050 году убийцей номер один в мире станет ишемическая болезнь сердца, вызванная закупоркой сердечных артерий холестерином. В то же время случаи проблем со здоровьем у людей, вызванные недостатком холестерина, единичны.
В некоторых источниках написано, что низкий уровень холестерина вызывает проблемы с синтезом желчных кислот, витамина D и гормонов, потому что для этого процесса нужна молекула холестерина. Но доказано, что клетки не страдают от холестеринового голодания, даже когда ХС ЛПНП ниже нормы.
Существует наследственное заболевание — гипобеталипопротеинемия, при котором отмечается очень низкий уровень холестерина (0,4 ммоль/л). И эти люди практически всегда долгожители!
Миф 9. Статины повреждают печень и мышцы
Случаи серьезных побочных эффектов статинов встречаются в мировой практике не более 2-х в год. Риски осложнений ничтожно малы, тогда как отказ от статинов заведомо несет огромные риски приступов ССЗ. Эти препараты спасают миллионы жизней.
При этом риски побочных эффектов аспирина и обезболивающих гораздо выше.
Датские ученые в 2015 г. опубликовали результаты исследования Nielsen и Nordestgors, показывающие, что негативная реклама статинов увеличивает вероятность того, что люди перестанут их использовать, на 9%. Прекращение приема статинов в Дании увеличило риск инфаркта миокарда на 26% и риск смерти от сердечно-сосудистых патологий на 18%.
А теперь правда: распространенные побочные эффекты при приеме статинов
Естественно, что побочные эффекты есть у всех лекарств. Поэтому их прием необходимо начинать только после консультации с врачом. Насколько высок риск осложнений при приеме статинов?
Доказано, что статины не вызывают какие-либо существенные изменения в структуре или функции печени. Они усиливают функцию печени, поэтому несколько повышается уровень печеноных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ). Но это не несет значительных рисков для здоровья. Допускается трехкратное повышение этих показателей функции печени, соответствующей приблизительно 120-150 ЕД/л.
Более того, есть данные, что применение статинов допустимо даже при заболеваниях печени, например, при хроническом гепатит С, что ранее считалось противопоказанием. Конечно, лечение должно контролироваться кардиологом и гепатологом. Ещё один пример, когда польза от приема статинов значительно превышает возможный вред — жировой гепатоз, при котором часто повышены уровни АЛТ, АСТ и гаммаглутамилтранспептидазы (ГГТ), но и риски ССЗ при этой патологии огромны.
Что касается побочных эффектов, сказывающихся на мышцах, то в редких случаях пациенты могут испытывать мышечные боли. Но ощущения вполне терпимые и проходят после прекращения приема статинов. Самый опасный побочный эффект — рабдомиолиз или распад мышц — встречается настолько редко (один на 100000 случаев), что почти эквивалентен риску аварии при поездке в троллейбусе.
По статистике, только 5% пациентов нуждаются в снижении дозы, смене препарата или, в очень редких случаях, в полном прекращении приема статинов.
Причины снижения дозировки или отмены препарата:
- Повышенный уровень фермента креатинфосфокиназы (КФК, креатинкиназа, КК), поступающего из мышечной ткани, в крови. Анализы на КФК должны проводиться всем больным, принимающим статины. Требует внимания превышение нормы более чем в четыре раза, но и это не строгий повод для абсолютного прекращения терапии. Также учитывается наличие симптомов со стороны мышечного каркаса и др. факторы.
- Недостаточная функция щитовидной железы.
- Значительный дефицит витамина D.
Выводы
Одна из самых больших проблем 21 века — огромный поток неконтролируемой и часто ложной информации, касающейся самых важных аспектов, включая здоровье. Поэтому, чтобы не навредить себе, пациенты должны сохранять критическое мышление и, прежде всего, прислушиваться к мнению дипломированных врачей.
Ноотропы с доказанной эффективностью
Дата публикации: 17.06.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТААнтиагрегантыАнтикоагулянтыВитамин РДля сердца и сосудовИнсультМикроциркуляция в конечностях
Содержание статьи
- Острое нарушение мозгового кровообращения
- Препараты нового поколения, для улучшения мозгового кровообращения
- Препараты для мозгового кровообращения
- Сосудорасширяющие препараты
- Для мозгового кровообращения и улучшения памяти, ноотропы нового поколения
- Антиагреганты, антикоагулянты и как улучшить кровообращения головного мозга
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
- Источники
Гиппократ сказал: «Когда мозг здоров и находится в спокойном состоянии, то человек здраво мыслит». Но здоровье мозга напрямую зависит от кровообращения, которое нарушается в силу возрастных изменений, атеросклеротического поражения сосудов, гиподинамии, несбалансированного питания, вредных привычек.
Первые симптомы проявляются головной болью, быстрой утомляемостью, кратковременными расстройствами памяти и концентрации внимания, повышенном или пониженном артериальном давлении.
Повторяющиеся сбои в кровоснабжении приводят к снижению интеллекта, частичной или полной потери трудоспособности и навыков самообслуживания. Со временем повышенное артериальное давление (АД) приобретает форму хронической гипертонии, сказывается на работоспособности и может привести к разрыву стенок сосудов – мозговому кровоизлиянию или геморрагическому инсульту.
Острое нарушение мозгового кровообращения
Острое нарушение мозгового кровообращения по иному называется — инсульт головного мозга, т.е. резкое снижение кровотока. Такое состояние происходит вследствие закупорки или разрыва кровеносных сосудов.
Причинами служат:
- попадание тромбов в сосуды головного мозга
- образование тромбов в сосудах головного мозга
- повышение артериального давления
- врожденные слабые стенки артерий
- черепно-мозговая травма
Если вы заметили за собой или за другим человеком признаки инсульта, незамедлительно вызывайте скорую помощь.
К симптомам инсульта относятся:
- внезапная слабость
- онемение и обездвиженность части лица или конечностей
- затрудненная невнятная речь
- ухудшение зрения
- нарушение походки
- потеря равновесия
- резкая острая головная боль
Препараты нового поколения, для улучшения мозгового кровообращения
Лекарственные средства, улучшающие метаболизм в клетках и тканях головного мозга, отличаются механизмом действия. Поэтому разделены на три основные группы.
- Вазодилататоры (антагонисты кальция) – расширяют сосуды, расслабляя гладкую мускулатуру мышечного слоя. Благодаря чему увеличивается просвет артерии, и к тканям мозга беспрепятственно поступает кровь, доставляя кислород и питательные вещества.
- Ноотропы – нормализуют энергообмен, предупреждая кислородное голодание и гибель нервных клеток. Их эффективность не доказана.
- Антиагреганты, антикоагулянты – обеспечивают нормальное кровообращение за счет улучшения текучести крови по сосудам (реологических свойств), препятствуя склеиванию форменных элементов и загустению.
Список медикаментов каждой группы постоянно обновляется и дополняется новыми средствами, которые отличаются пролонгированным действием и минимальным количеством побочных эффектов.
Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Препараты для мозгового кровообращения
Сосудорасширяющие препараты
- Норваск, Амлодипин, Стамло – дигидропиридины, антагонисты кальция третьего поколения на основе действующего вещества амлодипин, который блокирует проникновение ионов кальция в миокарда и клетки гладких мышц, способствует нормализации АД, сердечного ритма и мозгового кровообращения.
- Винпоцетин, Кавинтон – средства на основе растительного компонента алкалоида барвинка. Оказывают спазмолитическое действие на сосуды, нормализуют энергообмен в клетках, препятствуют образованию тромбов и способствуют улучшению кровоснабжения мозга.
- Гинкоум Эвалар, Мемоплант, Танакан, Доппельгерц Гинкго Билоба +, Гинкго Билоба С – содержат экстракт гинго билоба, который способствует устранению спазма сосудов, усилению микроциркуляцию крови, улучшению проницаемости сосудистой стенки, устранению отечности тканей мозга, защите стенки сосудов от влияния свободных радикалов и их укреплению.
- Никотиновая кислота или лекарства, содержащие витамин РР, который участвует в транспортировке водорода, метаболизме аминокислот, пуринов, протеинов и жиров, способствует улучшению дыхания тканей и синтетических процессов. Используются в комплексной терапии при ишемических нарушениях, спазмах сосудов и для улучшения кровообращения в конечностях, мигрени.
Для мозгового кровообращения и улучшения памяти, ноотропы нового поколения
В этой группе выделяют истинные ноотропы, способные вернуть определенную функцию (речь, память, мышление), и нейропротекторы, сочетающие три свойства: антиоксидантное, седативное и расслабляющее.
При этом существуют препараты двух видов действия:
- Первичного – формируют нейронные связи на начальном уровне, вступая в реакции в тканях головного мозга.
- Вторичного – используются в профилактических целях после инсульта, ишемии, интоксикации, которые вызывают нарушения кровообращения и обмена веществ.
Фезам, Кортексин – отличаются комплексным действием, которое способствует улучшению мозговой деятельности, укреплению сосудов, поддержке старых и созданию новых нейронных связей, уменьшению тромбообразований, нормализации энергообмена и доставке питательных веществ, восстановлению регионарного кровотока и стимуляции иммунной системы.
Антиагреганты, антикоагулянты и как улучшить кровообращения головного мозга
Основная функция препаратов – нормализовать мозговое кровообращение за счет разжижения крови, улучшения ее текучести и микроциркуляции в капиллярах. Помогают предупредить ишемические атаки, тромбоз, атеросклероз.
Ксарелто, Эликвис (аналог – Апиксабан), Прадакса – прямые ингибиторы тромбина, предотвращающие образование тромбов и активность свертывания крови. Используются в профилактике и лечении инсультов, хронических и острых тромбоэмболических заболеваний.
Любое лекарство, независимо от поколения, необходимо принимать с осторожностью и под наблюдением врача. Рекомендуется регулярно сдавать гемокоагулограмму и биохимический анализ крови, чтобы вовремя скорректировать курс терапии, не дожидаясь побочных эффектов в виде гематом, повышенного кровотечения, рвоты с кровью, мигреней, аллергических реакций.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Источники
- Современные подходы к терапии хронического нарушения мозгового кровообращения. Журнал «Амбулаторный прием» № 1 (7), 2017
- Препарат Прадакса® стал лауреатом премии «Платиновая унция». Официальный сайт компании «Берингер Ингельхайм»
- 3.1.9. Корректоры мозгового кровообращения, психостимуляторы и ноотропы. Регистр лекарственных средств России РЛС Пациент 2003. – Москва, Регистр Лекарственных Средств России, 2002
- Фезам в комплексном лечении нарушений мозгового кровообращения, Журнал неврологии и психиатрии, 2008, № 2
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»