Синтомицин (Synthomycin)
💊 Состав препарата Синтомицин
✅ Применение препарата Синтомицин
Описание активных компонентов препарата
Синтомицин
(Synthomycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AA05
(Хлорамфеникол)
Лекарственная форма
| Синтомицин |
Суппозитории вагинальные 250 мг: 4, 5, 6, 8, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-006246 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синтомицин
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородны на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80) — 0.009 г, жир твердый (Витепсол марка Н 15, Суппосир марка NA 15) — 0.771 г, жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1.8 г.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Синтомицин
Для применения в гинекологии: вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к микроорганизмами; профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально применяется 2-3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, угнетение кроветворения, диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция, ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; грибковые заболевания влагалища, не применяют у девочек до начала половой жизни.
С осторожностью
Пациенты, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Не применяют у девочек до начала половой жизни.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
суппозитории вагинальные |
250 мг |
|
линимент |
10% |
|
линимент для наружного применения |
10% |
линимент для наружного применения
Синтомицин (суппозитории вагинальные, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004426/09
Дата последнего изменения: 24.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на один суппозиторий
Действующее вещество
Хлорамфеникол
[D,L] (синтомицин) —250 мг;
Вспомогательное вещество
Основа
для суппозиториев: твердый жир. тип А достаточное количество до получения суппозитория
массой 1,71–1,89 г.
Описание лекарственной формы
Суппозитории
белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной
формы. В разрезе допускается воздушный стержень.
Фармакокинетика
При
интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного
действия.
Фармакодинамика
Хлорамфеникол
— бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс
синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает
через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S
бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к
растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в
отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий,
возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella
flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в
т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (в
т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitides,
Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.,
Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,
Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis,
Bacteroidcs fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не
действует
на
кислотоустойчивые
бактерии (в т.ч. Mycobacterium
tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens,
индолположительные штаммы
Proteus spp., Pseudomonas
aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость
микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Показания
Бактериальные
инфекции органов малого газа, вызванные чувствительными микроорганизмами
(вагиниты, цервициты). Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в
гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими
операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после
установки внутриматочной спирали).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая
интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная
и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища, беременность и
период грудного вскармливания. Не применяют препарат у девочек до наступления
периода полового созревания.
С осторожностью
Нет
сведений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально,
освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на
спине, глубоко во влагалище, по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная
суточная доза — 4 суппозитория. Девочкам, достигшим пубертатного периода,
препарат назначают по 1 суппозиторию 1–2 раза в день.
Средняя
продолжительность лечения 8–10 дней.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP)
распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов,
жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз
влагалища.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
ощущение жжения в месте введения.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном
применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное
ослабление действия. При одновременном применении с препаратами угнетающего
кроветворения отмечается усиления действия на костный мозг.
Передозировка
О
случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови. С осторожностью применять у пациентов получившим ранее лечение
цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с
лучевой терапией.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории
вагинальные 250 мг.
По
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По
две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при
температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Синтомицин, линимент, |
||
|
47.00 |
|
|
|
47.00 |
|
|
|
Синтомицин, линимент, |
||
|
121.30 |
|
|
|
Синтомицин, линимент для наружного применения, |
||
|
129.00 |
|
|
|
Синтомицин, суппозитории вагинальные, |
||
|
150.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Синтомицин (10%)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005121
Информация о регистрации в РК:
31.01.2022 — 31.01.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
181 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синтомицин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Линимент 10 %
Состав
1 г линимента содержит
активное вещество — D,L-хлорамфеникол (синтомицин) – 100 мг,
вспомогательные вещества: касторовое масло, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, этанол, натрия кармеллоза, вода очищенная.
Описание
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения
Код АТХ D06AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении степень системной абсорбции незначительная.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Показания к применению
-
раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей)
-
длительно незаживающие трофические язвы
-
ожоги II-III степени
-
фурункулы
Способ применения и дозы
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов, линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.
При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе – 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.
Побочные действия
-
кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
-
ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Противопоказания
-
индивидуальная непереносимость
-
беременность и лактация
-
угнетение костномозгового кроветворения
-
острая интермиттирующая Порфирия
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
печеночная недостаточность
-
почечная недостаточность
-
заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема)
-
первая фаза раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)
-
период новорожденности (до 4 нед.)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами и лучевую терапию.
При нанесении Синтомицина на обширные поверхности с одновременным приёмом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Детский возраст
Применять с осторожностью у детей до 3-х лет.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием и мембраной контроля вскрытия, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками со штырьком для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 327534381477977140_ru.doc | 51.5 кб |
| 253533101477978307_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.
Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.
Код АТС: D06AX02
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной резистентности к другим химиотерапевтическим средствам.
Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов II-III степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.
Применяется наружно.
После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи). Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.
Продолжительность лечения определяют индивидуально.
При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).
Дети
Лекарственное средство Синтомицин-ФТ противопоказано детям в первые 4 недели жизни (период новорожденности).
Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.
Симптомы
Возможно появление признаков, сходных с нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие», но в более выраженной степени.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином — повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами — снижает.
Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.
Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.
Не допускать попадания линимента в глаза.
Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.
Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).
В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа — масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается без рецепта врача.
По 30 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или по 30 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88; e-mail: ft@ft.by; сайт ft.by.
0
- Главная
- Продукты
- Синтомицин (линимент)
Инструкция по применению Синтомицин (линимент)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Линимент для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) — 100 мг;
вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло, эмульгатор № 1, сорбиновая кислота, этанол 96 %, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Описание
Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, вследствие этого задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению формирования пептидных связей и синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика: степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.
Показания к применению
Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
С осторожностью
Ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы.
При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе — 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Передозировка
О случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Неблагоприятных воздействий на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Форма выпуска
Линимент для наружного применения 10 %. По 25 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Где купить Синтомицин
Вы можете заказать Синтомицин по цене 0 руб. и получить
заказ в одной из аптек наших партнеров.
Адрес аптеки или её название
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Синтомицин линимент — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004679
Торговое наименование:
Синтомицин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
хлорамфеникол [D,L]
Лекарственная форма:
линимент для наружного применения
Состав на 100 г линимента:
Действующее вещество: Хлорамфеникол [D.L] (Синтомицин) — 10 г; Вспомогательные вещества: касторовое масло — 20,0 г; эмульгатор № 1 — 5,0 г; сорбиновая кислота — 0,2 г; кармеллоза натрия — 2,0 г; вода очищенная -до 100,0 г.
Описание:
линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик.
Код ATX
D06AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерии с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам
. Фармакокинетика
При наружном применении всасываемость его незначительна.
Показания к применению
Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компонентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия. дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед).
С осторожностью
детский возраст от 4 недель до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан.
Способ применения и дозы
Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.
Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.
Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие
Не изучалось.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Линимент для наружного применения 10 %.
По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала для упаковывания лекарственных средств. По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 105005, г. Москва, ул. Почтовая М, дом 2/2, строение 1.
Производитель
ПАО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.
Адрес места производства:
Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а. Телефон: (8342) 38-03-68. E—mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru
Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1. Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8(495)640-25-28 E—mail: reception@promo—med.ru
Купить Синтомицин линимент в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)