ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ ФОРТЕ
Торговое название лекарственного средства
Синупрет® форте
Состав
1 покрытая оболочкой таблетка содержит:
Трава вербены (Verbenae herba) 36 мг
Корень горечавки (Gentianae radix)12 мг
Цветки первоцвета с чашечкой
(Primulae flos cum calycibus) 36 мг
Трава щавеля (Rumicis herba) 36 мг
Цветки бузины (Sambuci flos) 36 мг
Вспомогательные вещества: сополимер бутилметакрилата основной, желатин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), картофельный крахмал, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, декстрин, магния оксид легкий, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), касторовое масло рафинированное, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол (Е 420), стеариновая кислота, тальк, хлорофиллин (Е 141), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), кальция карбонат (Е 170), титана диоксид (Е 171), вода очищенная
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью
Показания к применению
Острое и хроническое воспаление придаточных пазух носа (синуситы).
Способ применения и дозировка
Внутрь. Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней. Также см. указания в разделе меры предосторожности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять детям до 12 лет, в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать таблетки
Синупрет® форте.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,03 хлебных единиц (ХЕ).
В листке-вкладыше пациенту разъясняется, что, если симптомы не исчезают в течение 7 – 14 дней или ухудшаются или периодически повторяются; и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.
В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® форте таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство после тщательной оценки врачом соотношения риск/польза.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Не известны
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Синупрет форте может иметь побочное действие
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто:≥1/10
Часто:≥1/100, но <1/10
Нечасто:≥1/1000, но <1/100
Редко:≥1/10000, но <1/1000
Очень редко: <1/10000
Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
Нечасто возможно возникновение гастроинтестинальных расстройств (например, боли в верхней части живота, тошнота). Редко реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). В отдельных случаях возможны острые аллергические реакции (например, отек Квинке, нарушение дыхания, отек лица).
В листке-вкладыше пациенту находится указание о прекращении применения Синупрет® форте и необходимости консультации специалиста в случае появления первых признаков аллергической реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно усиление побочного действия, при появлении признаков передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Код классификации лекарственного средства
Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Код АТС R05Х
Два разных исследования, проводимые на животных (крысы, кролики), подтвердили секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.
У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.
Фармакокинетические свойства
Не применимо
Данные доклинических исследований безопасности
Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены субхронические токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов, хроническая токсичность (NOEL), был 50 мг/кг массы тела (>5 раз человеческую дозу). При исследовании лекарственных средств Синупрет капли и Синупрет на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.
1 покрытая оболочкой таблетка Синупрет форте содержит не более 0,036 мг производных гидроксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.
Синупрет форте содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).
Несовместимость
Не известна.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Меры особой предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30°С. В недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. По 25 таблеток в блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
Синуфорте® (Sinuforte®)
💊 Состав препарата Синуфорте®
✅ Применение препарата Синуфорте®
Описание активных компонентов препарата
Синуфорте®
(Sinuforte®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX
(Прочие назальные препараты для местного применения)
Лекарственная форма
| Синуфорте® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем рег. №: ЛС-000026 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синуфорте®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
50 мг — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.
Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания активных веществ препарата
Синуфорте®
- комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
- комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
- период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют интраназально.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза).
Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Способ применения
- Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
- Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
- Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
Побочное действие
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Противопоказания к применению
- полипозные риносинуситы;
- кисты околоносовых пазух;
- аллергические риносинусопатии;
- аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- артериальная гипертензия II-III ст.;
- беременность (безопасность применения не изучена);
- период лактации (безопасность применения не изучена);
- детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (безопасность применения не изучена).
Применение у детей
Противопоказано детям до 5 лет.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
Следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синуфорте спрей интраназальный : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами•
- Специальные предупреждения•
- Беременность и лактация•
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами•
- Рекомендации по применению•
- Передозировка•
- Описание нежелательных реакций•
- Форма выпуска и упаковка•
- Срок хранения•
- Условия хранения•
- Условия отпуска из аптек•
Один флакон содержит
активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта (1:1) из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.
Растворитель – вода для инъекций.
Готовый раствор содержит 38 доз препарата.
Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Назальные препараты другие.
Код АТX R01AX
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 5 лет.
— комплексная терапия острых и хронических синуситов: максиллярные синуситы (гаймориты), фронтальные синуситы (фронтиты), этмоидальные синуситы (этмоидиты) и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача
— обострение хронических риносинуситов
— острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)
— период ранней послеоперационной реабилитации после оперативных вмешательств на околоносовых пазухах
— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам препарата
— аллергический риносинусит
— кистозно-полипозные риносинуситы
— артериальная гипертензия II-III степени
— острые аллергические реакции (немедленного и замедленного типа) с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица
— беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена)
— детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Недопустимо одновременное введение в носовую полость препарата Синуфорте и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте.
При необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина не ранее чем через 2 часа после введения Синуфорте.
Возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях
Во время использования избегать попадания препарата в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
ВО ВРЕМЯ ВПРЫСКИВАНИЯ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ЗАДЕРЖАТЬ ДЫХАНИЕ!
Во время применения голову следует держать в вертикальном положении.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация врача-отоларинголога.
Применение в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет недостаточны.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
Применение препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в
течение 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: одна доза, путем однократного распыления в каждую ноздрю (каждый носовой ход), один раз в сутки.
Применение у детей
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет ограничены, поэому Синуфорте рекомендуется только детям в возрасте от 5 лет и старше. Рекомендации по дозированию не отличаются от таковых для взрослых.
Метод и путь введения
Приготовленный указанным выше способом препарат вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распылений в воздух.
Приготовленный для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Максимальная суточная доза препарата составляет 0,26 мл.
Рис.1
.png)
1. Открыть флакон, содержащий лиофилизат, отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом (порошком).
4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и осторожно взболтать до полного растворения препарата. Следует подождать до полного исчезновения пены.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Перед первым применением произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!).
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание (не вдыхать одновременно с впрыскиванием) и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).
8. Очистить распылитель-дозатор чистой бумажной тканью. Надеть защитный колпачок на распылитель-дозатор.
Длительность лечения
Продолжительность одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании или 12-16 дней при введении препарата через день (при необходимости препарат можно применять в течение 16 дней).
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
При аллергическом рините применение других системных или местно действующих антигистаминных препаратов можно начинать только через 2 часа после применения препарата Синуфорте. Таким образом, антиаллергические препараты нельзя применять менее, чем за 8-10 часов до интраназального применения препарата Синуфорте.
В период послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств Синуфорте начинают на вторые сутки после оперативного вмешательства с целью очистки (дренажа) околоносовых пазух и полостей носа введение и уменьшения отечности слизистых оболочек. При применении препарата Синуфорте нет необходимости в проведении обычных послеоперационных реабилитационных мер, таких как анемизация, промывка (санация) околоносовых пазух и полостей носа.
Правила и длительность применения Синуфорте не зависят от нозологических форм заболеваний.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение — промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Данные о частоте нежелательных реакций отсутствуют.
Поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны иммунной системы
— аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее), в таких случаях прекратить лечение и обратиться к специалисту.
— покраснение лица
Нарушения со стороны нервной системы
— рефлекторное интенсивное слюнотечение, чихание
— непродолжительная головная боль в лобной области
Нарушения со стороны органа зрения
— в редких случаях кратковременное слезотечение
— при случайном попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
— появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза
-кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке
Если слезотечение или повышенное слюнотечение после применения препарата продолжается более 2 часов, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Следует назначить атропин или другие антихолинергические препараты (например, скополамин).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 0.05 г лиофилизата помещают во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой резиновой и колпачком из пластмассы.
По 5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности РЕВD.
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления 0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После разведения препарат хранят при температуре от 8 °С до 10 °С не более 15 дней, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Лабораторио Реиг Джофре С.А. Адрес: Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 Барселона, Испания.
Телефон: +34 934 806 706 , факс: +34 934 806 724
e-mail: merce.pujol@reigjofre.com
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод эгис»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail: mailbox@egis.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Флакон с активным ингредиентом содержит лиофилизированный порошок сока и водного экстракта клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum), гемолитический индекс 1:6000-1:12000; растворитель в комплекте — вода для инъекций, ампула 5 мл. Одна доза готового к применению раствора препарата составляет 0,13 мл (гемолитический индекс 1:600 — 1:1200). Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
Пористая масса белого или белого с бежево-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Фармакологические свойства
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате — высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена.
острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);
обострение хронических риносинуситов.
Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.
Способ применения и дозировка
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже — кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
При проявлении побочных эффектов от применения препарата, не описанных в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия П-Ш степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.
Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.
ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА! НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!
Во время применения не запрокидывать голову.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Если после 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
Применение в детской практике
Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель — вода для инъекций 5 мл в ампуле из полиэтилена и распылитель — дозатор в комплекте помещены в пластиковую ячейковую упаковку. Одна контурная упаковка помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте.
Комплект: 36 месяцев.
Готовый раствор: не более 15 дней.
Без рецепта.
Владелец торговой лицензии
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Производитель
Лабораторно Реиг Джофре С.А. ул. Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 (Барселона), Испания.
Описание препарата Синуфорте® (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 27.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2021
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих | 50 мг |
| (гемолитический индекс — 1:6000–1:12000) | |
| 1 флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.
Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоотечное местное, риносекретолитическое.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
полипозные риносинуситы;
кисты околоносовых пазух;
аллергические риносинусопатии;
аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
артериальная гипертензия II–III степени;
беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.
Последовательность действий при применении препарата
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2–3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.
Побочные действия
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными ЛС.
Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) ОНП и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Лиофилизат — «Лабораторио Рейг Хофре, С.А.», Испания. Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain (все стадии производства);
Лабораториос Энтема, С.Л., Испания. Passatge Llobregat, nau 8. Poligon Industrial Can Cortes Sud 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona) (вторичная упаковка).
Растворитель — «Б.Браун Медикал С.А.», Испания.
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
После приготовления — 15 сут (в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, состав и упаковка
лиоф. порошок д/пригот. назальн. р-ра (в виде спрея) 0.13 мл/доза: фл. 35 доз в компл. с растворителем и распылителем-дозатором
Рег. №: 5877/02/07/13/15/16/18 от 14.02.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Лиофилизированный порошок для приготовления назального раствора (в виде спрея) в виде пористой массы белого или белого с бежевато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
| 1 доза** | |
| сок и водный экстракт клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum)* | 0.13 мл |
* в виде лиофилизированного порошка (гемолитический индекс 1:6000-1:12000).
** одна доза готового к применению раствора препарата (гемолитический индекс 1:600-1:1200).
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
35 доз — флаконы стеклянные объемом 8 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.) и распылителем-дозатором — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СИНУФОРТЕ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 19.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате – высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания к применению
— острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);
— обострение хронических риносинуситов.
Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.
Реклама
Режим дозирования
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой
ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Побочные действия
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже – кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Противопоказания к применению
Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия II-III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.
Применение у детей
Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Особые указания
ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА!
НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!
Во время применения не запрокидывать голову. Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов. Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Еслипосле 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.
Передозировка
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте. Срок годности комплекта — 36 месяцев.
Контакты для обращений
ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)
info@egis.by
Sinulan Duo Форте это пищевая добавка, содержащая композицию растительных экстрактов, которые, действуя двумя путями поддерживают функции верхних и нижних дыхательных путей, а также иммунной системы.
Ингредиенты
ссыпая агент: целлюлоза, экстракт травы настурции большего (Tropaeolum majus), экстракт корня хрена общий (Armoracia rusticana), экстракт из цветов черной бузины (Бузина nigrа), экстракт травы вербены обычной (Вербена лекарственная), экстракт корня горечавки желтой (Gentiana lutea), экстракт из цветков коровяка drobnokwiatowej (Verbascum thapsus), ссыпая агент: натриевая соль karboksymetylocelulozy usieciowana, вещество glazurująca: гидроксипропилметилцеллюлоза, вещества przeciwzbrylające: тальк, диоксид кремния, вещество glazurująca: polidekstroza, противослеживающее вещество: стеарат магния, краситель: диоксид титана, противослеживающее вещество: стеариновая кислота, триглицериды średniołańcuchowe, краситель: железа оксид красный, мальтодекстрин, краситель: кармина.
Масса нетто
37,44 г
Свойства компонентов
Продукт предназначен для детей от 6. года жизни и взрослых.
Рекомендуемая суточная доза
1-2 таблетки в день.
Способ применения: таблетку необходимо проглотить и запить водой, продукт следует принимать во время еды.
Предупреждения по технике безопасности
Продукт не следует употреблять беременным и кормящим грудью.
Доставка / прием продукта:
Прием заказанных товаров возможна по территории всей Польши. Добро пожаловать в , для того, чтобы узнать расположении ближайшей аптеки, которая реализует ваш заказ. Доставка в аптеки по всей стране осуществляется бесплатно в течение 24-72h
Производитель
WALMARK
Театральная 9
41-200 Sosnowiec
Синуфорте® спрей интраназальный
Производитель: Лабораторио Реиг Джофре С.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022686
Информация о регистрации в РК:
22.06.2021 — 22.06.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синуфорте®
спрей интраназальный
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в
комплекте с растворителем (вода для инъекций).
Состав
Один
флакон содержит
активное
вещество –
лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена
европейского (Cyclamen
europaeum)
0,05 г.
Растворитель
– вода для инъекций.
Готовый
раствор содержит 38 доз препарата.
Описание
Лиофилизат:
пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком
цвета, гигроскопична.
Растворитель:
прозрачная, бесцветная жидкость.
Готовый
раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные
препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного
применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях
носа.
Код
АТX
R01AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие
препарата Синуфорте®
является совокупным действием компонентов цикламена; проведение
кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все
вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или
биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и
метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Препарат
действует местно на слизистую оболочку носа.
Механизм
действия: оказывая
местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию
в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно
носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде
серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и
может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция
обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание)
околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности
воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой
полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Показания к применению
—
катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)
—
обострение
хронических риносинуситов
—
острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)
Способ применения и дозы
Приготовленный
для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью
распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор
распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что
составляет разовую дозу.
Высшая суточная доза препарата составляет 0,26 мл.
Рис.1
1.
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4.Навинтить
распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата.
5.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В
ГЛАЗА!).
7.
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый
носовой ход и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ
ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).
Препарат
вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый
носовой ход.
Препарат
рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же
допускается его ежедневное применение.
Продолжительность
одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании
или 12-16 дней при введении препарата через день.
Для
достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата,
однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может
наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Побочные действия
Часто
—
кратковременное
ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке
—
рефлекторные явления в виде слюнотечения
Редко
—
кратковременное слезотечения и покраснения лица
В
единичных случаях
—
непродолжительная головная боль в лобной области или появление
окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате
капиллярного диапедеза.
Ни
в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
При
попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а
также явления острого конъюнктивита.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к активному веществу или компонентам препарата
—
аллергический ринит
—
кистозно-полипозные риносинуситы
—
артериальная гипертензия II—III
степени
—
острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой
оболочки носа и в области лица
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
—
недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и
местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств или
предварительное введение таких препаратов
—
при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих
отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и
эфедрина
—
возможно
одновременное применение системных антибиотиков при осложненных
гнойных инфекциях
Особые указания
Во
время использования избегать попадания препарата в глаза!
Не
вдыхать во время впрыскивания препарата!
Применение
в детской практике
Применение
препарата у детей 5 лет и старше проводится по той же схеме что и у
взрослых. Клинические данные об
эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5
лет недостаточны.
Беременность
и период лактации
Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в
эти периоды не изучена.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Применения
препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в
течение
2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и
чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения
и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к
повышению лечебного эффекта).
Лечение:
отмена препарата,
симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По
0.05 г лиофилизизата помещают во флаконы из стекла 1-го
гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой
резиновой и колпачком из пластмассы.
По
5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности
РЕВD.
По
1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для
инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления
0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
Одну
контурную упаковку вместе
с инструкцией по применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
После разведения препарат хранят при температуре от 8 0С
до 10 0С
не более 15 дней, в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей
месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лабораторио
Реиг Джофре С.А. Адрес: Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970
Барселона, Испания.
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО
«Ивериафарма», Грузия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
(товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО
«Алияр»
050026,
Республика Казахстан, г Алматы, ул Казыбек-би, 177
тел:
3797618, e—mail:
info@aliyar.kz
| 234450961498795352_ru.doc | 158 кб |
| 448538361498795885_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
/
Витамины и БАДы
/Синулан форте №30 таблетки
экстракта корня горечавки, экстракта муллеина, экстракта бузины, экстракта травы вербены, экстракт листьев Andrographis paniculata
БАД
КОД:
36726
185 сом
В наличии
Кол-во:
+
−
Добавить в избранное
Сравнить
-
Доставка
-
Варианты оплаты
-
Найдите похожие
-
- Доставка по Бишкеку «до двери» — от 200 сом
- Самовывоз с аптеки – бесплатно (круглосуточно)
- При заказе на сумму свыше 2500 сом — доставка по городу Бишкек бесплатная (с 10:00 до 20:00)!
Цена доставки формируется при подтверждении заказа операторами
-
- — Наличными при получении
- — Картами Visa, MasterCard, Элкарт (при самовывозе)
-
- Витамины и БАДы
Войдите в учётную запись, чтобы мы могли сообщить вам об ответе
ПарольЗабыли пароль?
Создать учетную запись
Запомнить
Возможно, вас это заинтересует
- Рекомендуемые товары
- Хиты продаж
Аква марис бэби 50мл спрей
442 сом
+
−
Аквалор беби 150 мл спрей
655 сом
+
−
Золотая звезда 1,3г карандаш
142 сом
+
−
Элевит Пронаталь №30 таблетки, покрытые плёночной оболочкой
280 сом
+
−
Глюкометр Accu-Chek Active (Gu)
1230 сом
+
−