05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Синупрет® (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| горечавки корень | 6 мг |
| первоцвета цветки | 18 мг |
| щавеля трава | 18 мг |
| бузины цветки | 18 мг |
| вербены трава | 18 мг |
| вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота | |
| оболочка: сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат; касторовое масло; хлорофилла порошок; декстрин; глюкоза; алюминиевый лак индигокармина (Е132); магния оксид; крахмал кукурузный; монтан гликоль воск; рибофлавин (Е101); шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| водно-спиртовой экстракт | 29 г |
| из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья: | |
| горечавки корень (Gentiana lutea) | 0,2 г |
| первоцвета цветки (Primula veris) | 0,6 г |
| щавеля трава (Rumex acetosa) | 0,6 г |
| бузины цветки (Sambucus nigra) | 0,6 г |
| вербены трава (Verbena officinalis) | 0,6 г |
| содержание этанола — 16–19 об.% | |
| вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления, средний — слой белого цвета, наружный — зеленого цвета.
Капли для приема внутрь: прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, секретолитическое, секретомоторное.
Фармакодинамика
Оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:
дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы);
детский возраст (до 6 лет).
Дополнительно для капель для приема внутрь:
алкоголизм;
детский возраст (до 2 лет);
состояние после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только по назначению врача. Принимать капли Синупрет® (содержит алкоголь) следует только при невозможности использования таблеток, покрытых оболочкой.
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью в связи с отсутствием опыта его клинического применения.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; капли для приема внутрь предварительно необходимо развести в небольшом количестве воды.
Взрослым — по 2 табл. или 50 капель 3 раза в день; детям от 2 до 6 лет — по 15 капель 3 раза в день; детям школьного возраста — по 25 капель или 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения — 7–14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени неизвестно.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
В составе капель для приема внутрь содержится 16–19 об.% этанола.
При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.
Перед употреблением капли Синупрет® взбалтывать.
В процессе хранения раствора возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Указание для больных сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в 1 табл., составляют около 0,01 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае применения в рекомендуемых дозах препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ по 25 шт. В пачке картонной 2 бл.
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, по 100 мл. В складной картонной коробке 1 фл.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки, покрытые оболочкой блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Открытый флакон использовать в течение 6 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
100 г сиропа содержат 10 г водно-спиртового экстракта (экстрагент этанол 59% в объемном отношении) из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья:
Трава вербены (Verbenae herba) 0,207 г
Корень горечавки (Gentianae radix) 0,070 г
Цветки первоцвета с чашечкой (Primulae flos cum calycibus) 0,207 г
Трава щавеля (Rumicis herba) 0,207 г
Цветки бузины (Sambuci flos) 0,207 г
Лекарственное средство содержит 8 % (об/об) спирта.
Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная, мальтитол жидкий, вишневый ароматизатор.
Прозрачная или слегка мутная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с ароматом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка
Для облегчения симптомов при острых синуситах.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Не рекомендуется применять детям до 2 лет, в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у Вас кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица/глаз или онемение лица, потому что эти симптомы обычно рассматриваются как серьезные предостережения при всех формах риносинусита, которые требуют осмотра специалистом и неотложной медицинской помощи.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически, и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае заболеваниях гастритом, а также пациентам с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет сироп следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Это лекарственное средство содержит 8 % (об/об) этанола, то есть 130 мг на разовую дозу 2.1 мл для детей от 2 до 5 лет, 220 мг на разовую дозу 3.5 мл для детей от 6 до 11 лет и 440 мг на разовую дозу 7.0 мл для взрослых и подростков старше 12 лет. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении женщинам во время беременности и лактации, пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Синупрет.
Лекарственное средство содержит жидкий мальтитол. При непереносимости мальтитола применение препарата возможно только после консультации с врачом. Одна взрослая доза (7,0 мл) содержит 5,5 г жидкого мальтитола, что соответствует примерно 0,35 расчетным единицам углеводного обмена (ХЕ). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Мальтитол может иметь легкое слабительное действие.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать Синупрет сироп только после оценки соотношения риск/польза лечащим врачом.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Внутрь. Если не предписано иначе, сироп Синупрет следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:
| Возраст | Разовая доза | Общая дневная доза |
| Дети в возрасте от 2 до 5 лет | 2,1 мл |
6,3 мл (3 раза по 2,1 мл) |
| Дети в возрасте от 6 до 11 лет | 3,5 мл |
10,5 мл (3 раза по 3,5 мл) |
| Взрослые и подростки старше 12 лет | 7,0 мл |
21,0 мл (3 раза по 7,0 мл) |
Сироп Синупрет следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой). Синупрет сироп можно принимать во время еды или между приемами пищи. Пациентам с заболеваниями желудка рекомендуется принимать Синупрет сироп после еды.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Нечасто возможно возникновение гастроинтестинальных расстройств (боли в верхней части живота, тошнота). Нечасто реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). В отдельных случаях возможны аллергические реакции (ангиоотек, одышка, отек лица). В случае первых признаков аллергической реакции прекратить применение сиропа Синупрет®. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by).
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
48 месяцев. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Флаконы темного стекла с разливочным устройством по 100 мл и мерным стаканчиком вместе с листком вкладышем помещаются в складную картонную коробку.
Без рецепта врача
Производитель:
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Интернет: bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Синупрет® (Sinupret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет®
💊 Состав препарата Синупрет®
✅ Применение препарата Синупрет®
📅 Условия хранения Синупрет®
⏳ Срок годности Синупрет®
Описание лекарственного препарата
Синупрет®
(Sinupret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R07AX
(Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие)
Лекарственная форма
| Синупрет® |
Капли д/приема внутрь: фл. 100 мл с дозир. капельн. устройством рег. №: П N014247/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г.
Примечание. Содержание этанола: 16.0-19.0% (о/о).
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания препарата
Синупрет®
- острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды.
Взрослым — по 50 капель 3 раза/сут, детям школьного возраста — по 25 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 15 капель 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка).
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- алкоголизм;
- детский возраст до 2 лет.
Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга — применение возможно только после консультации с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет® капли для приема внутрь, вследствие содержания этанола, следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет® таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Особые указания
В составе препарата содержится 16–19% этанола (в объемном отношении).
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения капель Синупрет® возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия хранения препарата Синупрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Синупрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
БИОНОРИКА ООО 119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Cинупрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп для приема внутрь, 100 мл
Состав
100 г сиропа содержат
активные вещества:
10 г водно-спиртового извлечения из:
корня горечавки* 0.069 г
цветков первоцвета с чашечкой* 0.207 г
травы щавеля* 0.207 г
цветков бузины* 0.207 г
травы вербены* 0.207 г
вспомогательные вещества:
вода очищенная, жидкий мальтит, ароматизатор вишнёвый.
* — экстрагент спирт этиловый 59 %
Примечание: Содержание спирта этилового в препарате около 8 %.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Обладает антибактериальным и противовирусным действием и помогает при инфекциях.
Показания к применению
— острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 7,0 мл 3 раза в день
Детям от 6 до 11 лет: по 3,5 мл 3 раза в день
Детям от 2 до 5 лет: по 2,1 мл 3 раза в день
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Следующие побочные действия возможны:
— желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота)
— аллергические реакции (отек Квинке, одышка)
— реакция гиперчувствительности кожи (покраснение, сыпь, зуд)
При появлении побочных эффектов (в особенности аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
С целью этиопатогенетической терапии возможна и целесообразна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
1 мл сиропа содержит 0,0639 мл спирта.
Особые меры предосторожности при применении: из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать больным алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Пациенты, страдающие алкоголизмом или заболеванием печени, с травмами и заболеваниями головного мозга и эпилепсией должны помнить, что сироп Синупрет® содержит 8,0% спирта.
Применение у больных сахарным диабетом
Данный препарат содержит раствор мальтита.
Если вам известно, что вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
7,0 мл сиропа содержат 5,5 г. раствора мальтита, что соответствует приблизительно 0,35 хлебным единицам (ХЕ). Энергетическая ценность составляет 2,3 ккал/г. мальтита. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.
Беременность и лактация
Применение Синупрета® в период беременности только по строгим показаниям и по назначению врача.
Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием опыта его применения в этот период.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами, если его употреблять в рекомендованных дозах.
Передозировка
Симптомы: приём препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызывать расстройство желудка, рвоту или диарею.
Лечение: прекратить приём препарата, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ/Бионорика СЕ/»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ СИРОП
Торговое название лекарственного средства
Синупрет®
МНН: отсутствует
Состав
100 г сиропа содержат 10 г жидкого водно-спиртового экстракта (1:11) из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3) экстрагент этанол 59% об/об
Трава вербены (Verbenae herba) 0,207 г
Корень горечавки (Gentianae radix) 0,069 г
Цветки первоцвета с чашечкой
(Primulae flos cum calycibus) 0,207 г
Трава щавеля (Rumicis herba) 0,207 г
Цветки бузины (Sambuci flos) 0,207 г
Лекарственное средство содержит 8 % (об/об) спирта.
Перечень вспомогательных веществ: мaльтитол жидкий, вишнёвый ароматизатор, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп
Описание
Прозрачная или слегка мутная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с ароматом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка
Показания к применению
Для облегчения симптомов при острых синуситах.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь. Если не предписано иначе, сироп Синупрет следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:
|
Возраст |
Разовая доза: |
Общая дневная доза |
|---|---|---|
|
Дети в возрасте от 2 до 5 лет |
2,1 мл = 2,5 г |
6,3 мл = 7,5 г& (3 раза по 2,1 мл) |
|
Дети в возрасте от 6 до 11 лет |
3,5 мл = 4,2 г |
10,5 мл = 12,6 г (3 раза по 3,5 мл) |
|
Взрослые и подростки старше 12 лет |
7,0 мл = 8,4 г |
21,0 мл = 25,2 г (3 раза по 7,0 мл) |
Сироп Синупрет следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой). Синупрет Сироп можно принимать во время еды или между приемами пищи. Пациентам с заболеваниями желудка рекомендуется принимать Синупрет сироп после еды.
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Если не назначено иначе, длительность применения составляет 7-14 дней. Ознакомьтесь также с содержанием раздела «Особые предупреждения и меры предосторожности при применении».
Противопоказания
Синупрет сироп нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к одному из активных или вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
В отношении применения сиропа Синупрет у детей в возрасте до 2 лет на данный момент не было проведено достаточного количества исследований. Поэтому это лекарственное средство не следует давать детям в возрасте до 2 лет.
Это лекарственное средство содержит 8 % (об/об) этанола, то есть 130 мг на разовую дозу 2.1 мл для детей от 2 до 5 лет, 220 мг на разовую дозу 3.5 мл для детей от 6 до 11 лет и 440 мг на разовую дозу 7.0 мл для взрослых и подростков старше 12 лет. Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении женщинам во время беременности и лактации, пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Синупрет.
7,0 мл сиропа Синупрет содержат 5,5 г жидкого мальтитола, что соответствует в среднем 0,35 расчетным единицам углеводного обмена (ХЕ). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Мальтитол имеет легкое слабительное действие.
Если у пациента наблюдается кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрию средней части лица/глаз или онемение лица, необходим дифференциальный диагноз и медицинское лечение, так-как это симптомы тяжелого риносинусита.
В листке-вкладыше внимание пациента обращается на то, что он должен обратиться к врачу, если жалобы не исчезают после 7-14 дней, ухудшаются или периодически повторяются и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы.
В случае заболеваниях гастритом, а также пациентам с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет сироп следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать Синупрет сироп только после оценки соотношения риск/польза лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
При приеме сиропа Синупрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
Нечасто возможно возникновение гастроинтестинальных расстройств (боли в верхней части живота, тошнота). Нечасто реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд). В отдельных случаях возможны острые аллергические реакции (отек Квинке, нарушение дыхания, отек лица). Частота не известна.
В листке-вкладыше пациенту находится указание о прекращении применения сиропа Синупрет и необходимости консультации специалиста в случае появления первых признаков аллергической реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Код классификации лекарственного средства
Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях. Код АТС R05Х
Фармакодинамические свойства
В экспериментальных исследованиях, проведенных на лабораторных животных (крысы и кролики) показано секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных действующих веществ.
У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком при введении комбинации наблюдалось дозозависимое снижение отека лапы по сравнению с контрольной группой.
Фармакокинетические свойства
Не применимо
Доклинические данные о безопасности
Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов, хроническая токсичность (NOEL), была 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз человеческую дозу). При исследовании лекарственных средств Синупрет капли и Синупрет таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.
7.0 мл сиропа Синупрет содержит не более 0,018 мг производных гидроксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.
Синупрет сироп содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).
Несовместимость
Не известна.
Условия хранения и срок годности
48 месяцев. После вскрытия флакона 6 месяцев.
Не принимать препарат после истечения срока годности.
Лекарственное средство не требует особых условий хранения
Форма выпуска и упаковка
флаконы темного стекла с разливочным устройством по 100 мл и мерным стаканчиком вместе с листком вкладышем помещаются в складную картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265
Интернет: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) (+375 17) 388-75-72, 388-75-28
e-mail office@bionorica.by
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача