Сиофор 1000 инструкция по применению цена отзывы аналоги отечественные

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сиофор® 1000

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

вспомогательные вещества:

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

(Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метаболизм

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина — активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1) сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3) замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Клиническая эффективность

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

Показания к применению

— лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

● У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

● У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые

Монотерапия

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. У больных, получающих Сиофор® в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор® в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор® назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

● Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

● Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab” форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1/10

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на 2–3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто ≥ 1/100, < 1/10

— нарушение вкуса

Очень редко < 1/10 000

— кожные реакции: покраснение, зуд, крапивница

— уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина гидрохлорида. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

— лактат-ацидоз

— отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина гидрохлорида.

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

— гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

— острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (дегидратация, серьезное инфекционное заболевание, шок)

— введение йодсодержащих контрастных веществ

— острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок)

— печеночная недостаточность

— острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

— лактация

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение не рекомендуется

Алкоголь

Риск развития лактат-ацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

Йодсодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается Сиофор® 1000 и повышается риск развития лактат-ацидоза. Сиофор® 1000 не следует принимать в течение 48 часов до и после введения йодсодержащих контрастных веществ; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Совместное применение с осторожностью

Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) и симпатомиметики): Уровень глюкозы в крови в этом случае рекомендуется контролировать чаще, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.

Диуретики, особенно петлевые: могут увеличивать риск лактацидоза, так как они способны снижать функцию почек.

— Лекарственные препараты, транспортируемые транспортировщиком органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация метформина (1000 мг два раза в сутки) в плазме крови повышалась соответственно в 1,4 и 1,8 раз.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекции дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать уровень глюкозы крови. Следовательно корректировка дозы метформина гидрохлорида необходима во время и после добавления или прекращения таких лекарственных препаратов.

Особые указания

Лактат-ацидоз

Лактат-ацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактат-ацидоза у пациентов, получавших метформина гидрохлорид, наблюдались преимущественно у больных диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактат-ацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Клинические проявления

Следует учитывать возможность развития лактат-ацидоза при наличии неспецифических симптомов, например мышечных спазмов, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боли в животе, и выраженной слабости.

Лактат-ацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими лабораторными показателями, как уменьшение рН крови, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на лактат-ацидоз прием метформина гидрохлорида следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Функция почек

Поскольку Сиофор ®1000 выводится почками, следует определять уровень сывороточного креатинина перед началом лечения, а затем регулярно:

– не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;

– не менее 2–4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина нижней границы нормы, а также у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек у пожилых пациентов развивается часто и бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например при назначении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует принимать до и во время указанной процедуры, а также в течение 48 часов после нее; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной функции почек.

Хирургическое вмешательство

Применение Сиофор ®1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети и подростки

Перед применением Сиофор ®1000 следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

Сиофор ®1000 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо совмещать в соответствии с рекомендациями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина гидрохлорида – активного вещества Сиофор ®1000 на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих Сиофор ®1000, особенно в препубертатный период.

Дети в возрасте 10–12 лет

Препарат назначать детям 10–12 лет рекомендуется с особой осторожностью.

Прочие меры предосторожности

Всем больным следует, как и прежде, придерживаться питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Беременность и период лактации

Если больная диабетом беременна или планирует беременность, применять Сиофор ®1000 не следует, необходимо с помощью инсулина по возможности нормализовать содержание глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие отклонений в гликемии.

Применение при кормлении грудью

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких побочных действий у новорожденных/младенцев, получавших такое грудное молоко, не наблюдалось. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформина гидрохлорид, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию особо опасными механизмами.

Тем не менее, следует предупредить пациентов об опасности развития гипогликемии при применении Сиофор ®1000 в сочетании с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (инсулином, сульфонилмочевиной, меглитинидом).

Передозировка

Симптомы: при применении Сиофор ®1000 в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз может быть вызван передозировкой Сиофор ®1000 и сопутствующими факторами риска.

Лечение: лечение препаратом Сиофор®1000 немедленно прекратить.

Требуется неотложная медицинская помощь в стационаре – гемодиализ, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 или 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Инструкция по применению

Описание препарата

Сиофор 1000 является антигипергликемическим средством, которое улучшает снижение реакции на повторяющееся введение лекарств к глюкозе, снижая как базальную, так и постпрандиальную плазму глюкозы с механизмами, отличными от других классов пероральных противодиабетических средств. Снижает выработку печеночного глюконеогенеза, уменьшает абсорбцию глюкозы в кишечнике, и улучшает чувствительность к белковым гормонам поджелудочной железы, увеличивая поглощение и использование периферических глюкозы. При терапии metformin hydrochloride, секреция инсулина остается неизменной, в то время как уровень гормона натощак и дневной ответ на инсулин плазмы фактически могут уменьшаться. Цена Сиофор 1000 в среднем составляет 500 рублей.
Сиофор 1000 улучшает использование глюкозы в скелетных мышцах и жировой ткани, увеличивая перенос глюкозы в клеточной мембране. Этот эффект может быть связан с улучшенным связыванием белкового гормона поджелудочной железы с рецепторами инсулина, поскольку препарат не эффективен у диабетиков без каких-либо остаточных функциональных островковых клеток поджелудочной железы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в форме пероральных таблеток в оболочке. В состав входит:
• metformin hydrochloride;
• метилоксипропилцеллюлоза;
• нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона с поперечными связями;
• химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты;
• полимером этиленгликоля;
• амфотерный оксид четырёхвалентного титана.
Самая низкая цена препарата Сиофор 1000 — только у нас на сайте.

Показания

Сиофор 1000 – это оральный бигуанид антидиабетический агент, который уменьшает производство глюкозы в печени и улучшает чувствительность к белковому гормону поджелудочной железы. Используется для DM 2 типа как монотерапия или в сочетании с другими препаратами. Считается исходным препаратом для сахарного диабета 2 типа. Риск лактоацидоза является низким, но требует осторожности при назначении и контроле. Цена лекарства Сиофор 1000 доступна каждому человеку.

Дозировка

Регулярно принимать таблетки: перорально во время еды. Таблетки расширенного действия, не раздавливать и не жевать, а глотать целиком. Обычно вводят два-три раза в день с пищей. Через 2 недели провести корректировку дозировки. Неактивные ингредиенты иногда могут быть исключены в фекалиях в виде мягкой массы, которая может напоминать оригинальную таблетку.

Побочные действия

Препарат имеет ряд противопоказаний:
• мегалобластная анемия;
• молочный ацидоз;
• рабдомиолиз;
• дефицит витамина B12;
• гипогликемия;
• сердцебиение;
• боль в груди;
• метаболический ацидоз;
• дефицит фолата;
• холестазгепатит;
• повышенные печеночные ферменты;
• диарея;
• рвота;
• тошнота;
• метеоризм;
• диспепсия;
• боль в животе;
• головная боль;
• металлический привкус;
• анорексия;
• миалгия;
• недомогание;
• сыпь;
• гипергидроз;
• озноб;
• головокружение;
• похудение.
Врачебные отзывы Сиофор 1000 информируют о редких проявлениях побочных эффектов.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Сиофор 1000 имеет ряд противопоказаний:
• индивидуальная непереносимость;
• тяжелые поражения почек и печени;
• метаболический ацидоз;
• заболевания, влекущие за собой гипоксию.

Применение при беременности

Перименопаузные ановуляторные периоды с резистентностью к инсулину (то есть с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)) могут возобновить овуляцию в результате терапии препаратом. Пациенты могут подвергаться риску зачатия, если адекватная контрацепция не используется женщиной, которая не хочет забеременеть. В некоторых случаях, препарат используется в качестве дополнения у больных с СПКЯ для регулирования менструальных циклов или для повышения фертильности. Сиофор 1000 не рекомендуется для использования во время беременности. Он проходит через плаценту, и плод, вероятно, подвергается терапевтическим концентрациям.
У женщин, которые отказываются от терапии инсулином или не могут безопасно вводить препарат, Сиофор 1000 является предпочтительным выбором второй линии. Он может использоваться для лечения GDM в качестве варианта лечения; однако, у любого перорального агента нет данных о долгосрочной безопасности. Может вызывать более низкий риск развития гипогликемии новорожденных и уменьшение материнского веса, чем инсулин; тем не менее, некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат может немного увеличить риск недоношенности плода. ADA отмечает, что в некоторых клинических исследованиях почти 50% больных с GDM, первоначально получавших лекарство, нуждались в добавлении инсулина для достижения приемлемого контроля глюкозы. Опубликованы многочисленные исследования и анализы применения во время беременности.
Данные свидетельствуют о том, что увеличение количества ожидаемых врожденных дефектов или других неблагоприятных исходов у облученных младенцев и исследования, сравнивающие Сиофор 1000 с инсулином при лечении гестационного диабета, обычно не выявили существенных различий в контроле гликемии или результатах беременности.

Применение для детей

Безопасность и эффективность не установлены у детей в возрасте до 10 лет. В целом, существует ограниченный опыт использования препарата у детей с сахарным диабетом 2-го типа. Опыт с лекарством у детей и подростков в возрасте от 10 до 16 лет продемонстрировал аналогичный гликемический контроль, что и у взрослых. Не использовать, указанную в инструкции по применению Сиофор 1000, дозировку для детей. Купить Сиофор 1000 можно у нас на сайте.

Особые указания

С осторожностью использовать для больных со следующими поражениями:
• диабетический кетоацидоз;
• сахарный диабет 1-го типа;
• ацидемия;
• гипоксемия;
• лактоацидоз;
• метаболический ацидоз;
• диарея;
• рвота;
• почечная недостаточность;
• острая сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• сердечная болезнь;
• кардиогенный шок;
• алкоголизм;
• употребление этанола;
• интоксикация этанолом;
• заболевание печени;
• ожоги;
• обезвоживание;
• сепсис;
• недостаточность надпочечников;
• гастропарез;
• гиперкортизолизм;
• гипергликемия;
• гипертиреоз;
• гипогликемия;
• гипофизарная недостаточность;
• злокачественная анемия.
Не использовать одновременно аналоги Сиофор 1000.

Передозировка

Нет зарегистрированных случаев чрезмерного принятия препарата. Лекарство вводится в стационарном режиме.

Применение в пожилом возрасте

Контролируемые клинические исследования Сиофор 1000 не включали достаточное количество пожилых больных, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые больные, хотя в других клинических исследованиях не выявлено различий в ответах между гериатрическими молодыми и взрослыми пациентами. Используйте metformin hydrochloride с осторожностью у гериатрических больных.
Сиофор 1000 существенно выводится почкой, а риск побочных реакций (включая лактоацидоз) выше у больных с пониженной функцией почек. Поскольку старение связано с снижением функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и титровании.
У больных с повышенным риском развития почечной недостаточности, таких как гериатрические пациенты, почечная функция должна оцениваться чаще. Если описание почечной функции через ЕGFR не будет нормальным, не используйте лекарство у гериатрических больных в возрасте от 80 лет и старше. Как правило, пожилым или ослабленным пациентам не следует титровать до максимальной дозы. Пожилые, ослабленные или недоедающие пациенты также особенно чувствительны к гипогликемическим эффектам антидиабетических средств; часто контролируйте уровень глюкозы в крови.

Фармакологическое действие

Сиофор 1000 редко вызывает гипогликемию, поскольку он не приводит к существенному изменению концентрации инсулина. Важным отличием является то, что сульфонилмочевины усиливают секрецию инсулина, тем самым делая их полезными у больных с непереносимостью с диабетом 2 типа, в то время как он повышает резистентность к инсулину, общая патофизиологическая находка у больных с ожирением с диабетом 2 типа. Вызывает 10-20% снижение окисления жирных кислот и небольшое увеличение окисления глюкозы. В отличие от фенформина, Сиофор 1000 не ингибирует митохондриальное окисление лактата, если концентрация metformin hydrochloride в плазме не становится чрезмерной (то есть у больных с почечной недостаточностью) и/или гипоксия.
Клинически доказано, что Сиофор 1000 снижает голодание и постпрандиальную гипергликемию. Снижение уровня глюкозы в плазме натощак составляет приблизительно 25-30%. В отличие от оральных сульфонилмочевин, редко вызывает гипогликемию. Таким образом, активное вещество покрывает антигипергликемическое действие.
Сиофор 1000 не приводит к увеличению веса и фактически может вызвать умеренную потерю веса из-за вызванной лекарственным средством анорексии. Также уменьшает триглицериды VLDL в плазме, что приводит к умеренному снижению уровня триглицеридов в плазме и общего холестерина. Пациенты, получающие препарат, демонстрируют значительное улучшение гемоглобина A1С, и тенденция к улучшению профиля липидов, особенно когда базовые значения аномально повышены.
Инсулиновая резистентность является основной причиной синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). У больных с СПКЯ снижает резистентность к инсулину и снижает уровень инсулина, что понижает концентрацию андрогенов в сыворотке, восстанавливает нормальные менструальные циклы и овуляцию, может помочь справиться с бесплодием, связанным со СПКЯ. Было обнаружено, что Сиофор 1000 при введении женщинам с избыточным весом и умеренным ожирением с СПКЯ значительно снижает уровень лейтеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке крови и увеличивает фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG).
Было также обнаружено, что концентрации тестостерона в сыворотке уменьшается примерно на 50%.
Препарат вводят перорально. Препарат быстро распространяется в периферические ткани и жидкости организма и, по-видимому, медленно распространяется в эритроциты и в глубокое тканевое отделение (скорее всего, ткани GI).
Наибольшие концентрации обнаруживаются в тракте GI (в 10 раз больше концентрации в плазме) и более низких концентрациях в ткани почек, печени и слюнных желез. Metformin hydrochloride не связывается с белками печени или плазмы.
Не метаболизируется печенью, и этот факт может объяснить, почему риск лактоацидоза намного меньше, чем для фенформина (то есть примерно у 10% больных есть унаследованный дефект в способности метаболизировать фенформин). Препарат выводится из организма почками, в основном без изменений, через активный трубчатый процесс.
Секреция трубки может быть изменена многими катионными лекарственными средствами. Приблизительно 10% пероральной дозы выделяется в фекалиях, предположительно, как неабсорбированный препарат, и около 90% дозы выводится почками в течение 24 часов. Хотя средний период полувыведения в плазме составляет 6,2 часа у больных с нормальной функцией почек, он распространяется и накапливается в эритроцитах, что приводит к значительно более длительному периоду полувыведения в крови (17,6 часа).
Затронутые изоферменты цитохрома P450 (CYP450) и транспортеры лекарственных средств: Органический катионный транспортер-2 (OCT2), экструзия с множественной лекарственной и токсиновой активностью (MATE1 и MATE2k).
Препараты, которые влияют на общие почечно-трубчатые транспортные системы, участвующие в почечной элиминации Сиофор 1000 (например, ингибиторы органического катионного транспортера-2 [OCT2]/множественного лекарственного средства и токсина [MATE1 и MATE2k], такие как ранолазин, вандетаниб, долутегравир и циметидин) увеличиваются системного воздействия.

Лекарственное взаимодействие

Не использовать одновременно с:
• этанолом;
• йодсодержащими контрастными веществами;
• препаратами, влекущими гипергликемию;
• транспортерами органических катионов.

Условия и сроки хранения

Нет рекомендаций по хранению препарата. Сиофор 1000 в Москве отпускается по рецепту. При заказе в аптеке уточняйте наличие и способ доставки.
Представленная инструкция не является прямым указанием для использования препарата, а предоставляется в ознакомительных целях. Для полного информирования необходимо обратиться к лечащему врачу. Побочные эффекты могут проявляться и в других формах, поэтому при любых изменениях после приема препарата, необходимо сразу же проинформировать специалиста.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Состав

Препарат Сиофор имеет в составе 500 / 850 / 1000 мг действующего вещества метформина гидрохлорида, а также дополнительные вещества: повидон, диоксид кремния, стеарат магния, макрогол.

Форма выпуска

Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.

Фармакологическое действие

Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов. Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза. Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.

Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют сахарным диабетом, снижает аппетит.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.

Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.

Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.

Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина.

Показания к применению

Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается ожирение, а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата следующие:

• повышенная чувствительность;
• сахарный диабет первого типа;
• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома, кома;
• прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
• почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
• инфаркт миокарда в острой фазе;
• тяжелые инфекционные болезни;
• травмы и операции;
• гипоксические состояния;
• усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
• молочно-кислый ацидоз;
• хронический алкоголизм;
• диета со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
• детский возраст;
• период беременности, кормления грудью.

Побочные действия

При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:

• В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
• В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия.
• Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции.
• В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза.

Инструкция на Сиофор (Способ и дозировка)

В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.

Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.

Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.

Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.

Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.

Передозировка

При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу. Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.

Взаимодействие

Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.

Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, прогестероном, эстрогенами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с никотиновой кислотой. В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.

Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту доктора.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.

Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность.

Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.

Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние.

Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.

Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.

Синонимы

Глюкофаж, Дианормет, Глюкофаж XR, Метфогамма, Диаформин, Метформин Гексал.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин, Метфогамма, Форметин, Глюкофаж. Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.

Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.

Метформин или Сиофор — что лучше?

Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.

Детям

На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.

Для похудения

Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом, которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.

Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики, брожение в желудке, частый и жидкий стул, тошнота.

Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.

Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными, мочегонными лекарствами. Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.

При беременности

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Отзывы о Сиофоре

Отзывы врачей на Сиофор 1000, 850, 500 в большинстве положительны, однако специалисты акцентируют на том, что препарат должны принимать исключительно больные с сахарным диабетом, а не здоровые худеющие люди. Лекарство помогает эффективно восстанавливать нормальный уровень сахара и, к тому же, люди с диабетом, принимающие Сиофор 850 или препарат в других дозах, отмечают уменьшение веса.

В сети можно найди много отзывов похудевших с помощью этого средства, которые утверждают, что при его приеме действительно уменьшается аппетит. Но отзывы на Сиофор 500 при диабете, а также мнения тех, кто принимал его для похудения, совпадают в том, что после прекращения курса лечения вес, как правило, быстро возвращается. Отмечается и тот факт, что таблетки имеют приемлемую цену. Однако существует также много негативных отзывов о побочных эффектах, развивающихся в процессе такой терапии. В частности, речь идет о проблемах в функционировании печени, поджелудочной железы, кишечника, желудка.

Цена Сиофора, где купить

Цена Сиофор 500 мг составляет примерно 240-260 рублей.

Купить Сиофор 850 мг можно по стоимости 290 – 350 руб.

Цена Сиофора 1000 мг составляет в среднем 380 – 450 руб.