Описание препарата Сиресп (сироп, 2 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 30.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A37 Коклюш
- B05 Корь
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J01.8 Другой острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J04.0 Острый ларингит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31.1 Хронический назофарингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J37.0 Хронический ларингит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
- J98.9 Респираторное нарушение неуточненное
- R05 Кашель
- R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса
Состав
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; глицерол; натрия сахаринат; сахароза; ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
H1-антигистаминное, противовоспалительное, бронходилатирующее.
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНОα, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% — через кишечник.
Показания
симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг — 10–20 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — 30–60 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Взрослые. 45–90 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Использование шприца-дозатора
1. Открутить крышку флакона.
2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.
3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.
4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как частота неизвестна.
Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) — 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).
Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время приема препарата возможно развитие сонливости.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Производитель
Медана Фарма АО, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»), Россия. 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сиресп (Syresp) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сиресп
💊 Состав препарата Сиресп
✅ Применение препарата Сиресп
📅 Условия хранения Сиресп
⏳ Срок годности Сиресп
Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Сиресп
(Syresp)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Сиресп |
Сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл или 250 мл в компл. с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором рег. №: ЛП-002683 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиресп
Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета; допускается наличие опалесценции.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.35 мг, калия сорбат — 1.9 мг, глицерол — 22.5 мг, натрия сахаринат — 0.45 мг, сахароза — 600 мг, ароматизатор ванильный — 4 мг, ароматизатор медовый — 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
150 мл — флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
Т1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Показания препарата
Сиресп
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг — от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; детям с массой тела более 10 кг — от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут.
Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Противопоказания к применению
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ).
В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Условия хранения препарата Сиресп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сиресп
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сиресп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ЛП-002683
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Сиресп
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Фенспирид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
сироп
СОСТАВ
1 мл сиропа содержит:
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат • 0,90 мг;
пропилпарагидроксибензоат — 0,35 мг; калия сорбат 1,90 мг; глицерол — 22,50 мг; натрия сахаринат — 0,45 мг; сахароза 600,00 мг; ароматизатор ванильный — 4,00 мг; ароматизатор медовый — 2,50 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1,00 мл.
ОПИСАНИЕ
Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Допускается наличие опалесценции.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
КОД ATX: R03DX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а- адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (Т 1/2) в среднем составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Показания к применению
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лети от 2-х лет
Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сутки.
• масса тела до 10 кг: от 2 до 4 ложек-дозаторов сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
• масса тела больше 10 кг: от 6 до 12 ложек-дозаторов (от 2 до 4 столовых ложек) сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.
Взрослые
От 9 до 18 ложек-дозаторов (от 3 до 6 столовых ложек) сиропа (или 45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд. Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Hi-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор 5 мл сиропа — 3 г сахарозы = 0,25 ХЕ). В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время приема препарата возможно развитие сонливости.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл.
По 150 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и ложкой-дозатором помещают в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Телефон/факс: (495) 702-95-03
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Действующее вещество
— фенспирида гидрохлорид (fenspiride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета; допускается наличие опалесценции.
| 1 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.35 мг, калия сорбат — 1.9 мг, глицерол — 22.5 мг, натрия сахаринат — 0.45 мг, сахароза — 600 мг, ароматизатор ванильный — 4 мг, ароматизатор медовый — 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
150 мл — флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
Т1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг — от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; детям с массой тела более 10 кг — от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут.
Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Особые указания
В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ).
В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата СИРЕСП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного использования лекарственного средства
Лекарственное средство Сиресп содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Лекарственное средство Сиресп содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, редким нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарственное средство Сиресп содержит краситель оранжевый желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Сиресп содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.
Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного препарата и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Специальных исследований о влиянии фенспирида на вождение автотранспорта и управление механизмами не проводилось.
Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.
Если у вас появились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами
И другие виды взаимодействия
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Hi-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Способ применения и дозировка
Это лекарственное средство следует принимать строго в соответствии
с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений или вопросов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети в возрасте старше 2 лет:
Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг массы тела в день:
с массой тела до 10 кг: 2-4 мерные ложки (или 10-20 мл) сиропа Сиресп (20-40 мг фенспирида гидрохлорида) в день;
с массой тела более 10 кг: 6-12 мерных ложек (или 30-60 мл) сиропа Сиресп (60-120 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.
Взрослые
9-18 мерных ложек (или 45-90 мл) сиропа Сиресп (90-180 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.
5 мл сиропа содержат 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы (что соответствует 0,25 хлебной единицы).
Способ применения
Для приема внутрь.
Сироп необходимо принимать непосредственно перед приемом пищи.
Упаковка поставляется с мерной ложкой для приема препарата внутрь объемом 5 мл.
Ложка имеет следующие отметки: 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Мерная ложка должна храниться вместе с флаконом, содержащим сироп, в оригинальной упаковке.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Согласно предписанию врача.