Сироп l цет инструкция по применению

Показан для лечения:

• Аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита)
• Крапивницы

Состав:

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной, вкусовая добавка банана, вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Применение и дозы:

Препарат назначать взрослым и детям старше 2 лет внутрь, независимо от приема пищи.

Категория пациентов	Возраст	Разовая доза	Количество приемов
Дети	От 2 лет до 6 лет	1,25 мг (2,5 мл)	2 раза в сутки
Дети	От 6 лет до 12 лет	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки
Подростки	От 12 лет до 18 лет	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки
Взрослые	От 18 лет	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки

Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с Инструкцией.
Больным с исключительно печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с Инструкцией.

Перекрестная пищевая аллергия

---

---

---

---

МНН: Левоцетиризина дигидрохлорид

Производитель: Кусум Фарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024928

Информация о регистрации в РК:
19.02.2021 — 19.02.2026

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

L-ЦЕТ

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная
форма, дозировка

Сироп,
2,5 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина
производные. Левоцетиризин.

Код
АТХ R06A Е09

Показания к применению

Симптоматическое
лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного
аллергического ринита) и крапивницы.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, другим
производным пиперазина или к вспомогательным веществам

—
тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 10
мл/мин

—
детский возраст до 2 лет

—
беременность и период лактации

—
наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция
глюкозы-галактозы или дефицит фермента сукразы-изомальтазы

Необходимые
меры предосторожности при применении

Пациентам,
принимающим сироп L-ЦЕТ,
следует воздерживаться от приема алкоголя.

Натрия
метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат,
содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические
реакции (возможно, с отсрочкой).

Следует
соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и у пациентов с
риском судорог, так как левоцетиризин может вызвать усиление судорог.

Препарат
содержит сахарозу, поэтому противопоказан лицам с наследственной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или
дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

С
особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими
факторами задержки мочи
(например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы),
так как левоцетиризин может увеличивает риск задержки мочи.

Поскольку
антигистаминные препараты могут подавлять ответ на кожные
аллергические пробы, то перед их проведением необходим период
вымывания (от 3-х дней).

Возможно
возникновение зуда при прекращении приема левоцетиризина, даже если
эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Зуд может исчезнуть
самостоятельно. В некоторых случаях зуд может быть интенсивным, что
может стать причиной возобновления лечения. После повторного
применения левоцетиризина зуд, как правило, проходит.

С
осторожностью применять пациентам с хронической почечной
недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и
пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой
фильтрации).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Не были
проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином
(в том числе исследования с индукторами CYP 3A4).

Исследования
соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически
значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином,
псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином,
азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Небольшое
снижение клиренса цетиризина (16 %)
наблюдалось в исследовании с теофиллином (400 мг один раз в день), в
то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при
одновременном применении цетиризина.

В
исследовании многократного
применения ритонавира
(600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг
в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на
40 %,
а фармакокинетика ритонавира было слегка изменена (-11 %),
что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень
поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя
скорость всасывания снижается.

У
чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или
левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать
действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что
рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Нет
данных по усилению эффекта седативных средств при применении в
терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных
средств во время приема препарата.

Специальные
предупреждения

Беременность
и период
лактации

Беременность

Левоцетиризин
противопоказан для применения в период беременности.

Кормление
грудью

Цетиризин,
рацемат левоцетиризина, проникает в грудное молоко, поэтому при
необходимости применения препарата кормление грудью следует
прекратить.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Препарат
назначать взрослым и детям старше 2 лет.

Рекомендуемые
дозы:

Категория пациентов	Возраст	Суточная доза	Разовая доза	Количество приёмов
Дети	От 2 лет до 6 лет	2,5 мг (5 мл)	1,25 мг (2,5 мл)	2 раза в сутки
От 6 лет до 12 лет	5 мг (10 мл)	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки
Подростки	От 12 лет до 18 лет	5 мг (10 мл)	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки
Взрослые	От 18 лет	5 мг (10 мл)	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки

Особые
группы пациентов

Пациентам
пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы
препарата не требуется. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой
почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. таблицу
ниже).

Пациенты
с почечной недостаточностью

Пациентам
с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом
клиренса креатинина в соответствии с таблицей.

Для
применения этой таблицы дозирования необходимо оценить клиренс
креатинина (КЛкр)
пациента в мл/мин. КЛкр
(мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке
крови (мг/дл) согласно следующей формуле:

КЛкр =	[140 – возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин)
72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Коррекция
дозы препарата пациентам с нарушенной функцией почек:

Функция почек	Клиренс креатинина, мл/мин	Суточная доза	Количество приемов
Нормальная функция почек	≥ 80	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки
Нарушение легкой степени	50-79	5 мг (10 мл)	1 раз в сутки
Нарушение умеренной степени	30-49	5 мг (10 мл)	1 раз в 2 дня
Нарушение тяжелой степени	< 30	5 мг (10 мл)	1 раз в 3 дня
Терминальная стадия почечной недостаточности	< 10	Противопоказано
Пациенты, находящиеся на диализе

Детям с
нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать
индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Специфических
данных по применению детям с нарушением функции почек нет.

Пациенты
с печеночной недостаточностью

Пациентам
с исключительно печеночной недостаточностью коррекция режима
дозирования не требуется. Пациентам с печеночной и почечной
недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в
соответствии с приведенной выше таблицей.

Дети

Применение
детям в возрасте до 2 лет не рекомендуется из-за ограниченности
данных в этой возрастной категории.

Препарат
применять детям в возрасте от 2 лет.

Длительность
лечения

Пациентов
с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления
симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4
недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и
анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно
возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае
устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов
заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в
год) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить
постоянную терапию. Существует клинический опыт применения
левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При
хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит,
хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1
года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении
рацемата).

Метод
и путь введения

L-ЦЕТ
сироп
принимают внутрь, независимо от приема пищи. Необходимое количество
препарата отмеряют с помощью мерной ложки, входящей в комплект.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Если
вы забыли принять L-ЦЕТ
сироп
или приняли дозу ниже, чем предписано врачом, не принимайте двойную
дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в
обычное время.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся
сонливостью (у детей).

Лечение:
сразу
после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать
рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение
симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота
нет. Гемодиализ неэффективен.

Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Неизвестно

• сонливость,
  бессонница

• головная
  боль, головокружение, обморок

• повышенная
  утомляемость, слабость, астения

• судороги,
  парестезии, тремор

• дисгевзия

• нарушение
  сна,

• возбуждение,
  галлюцинации, агрессия

• депрессия,
  суицидальные мысли

• усиленное
  сердцебиение, тахикардия

• нарушение
  зрения, нечеткость зрения

• вертиго

• гепатит

• дизурия,
  задержка мочи

• гиперчувствительность,
  включая анафилаксию и ангионевротический отек

• одышка

• диарея,
  запор

• рвота,
  тошнота

• сухость
  во рту

• боль
  в животе

• стойкие
  медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница

• миалгия,
  артралгия.

• увеличение
  массы тела

• отклонения
  функциональных печеночных проб от нормы

• повышенный
  аппетит

• отек.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

5 мл
сиропа содержат

активное
вещество – левоцетиризина
дигидрохлорида 2,5 мг;

вспомогательные
вещества:
глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219),
натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная
ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной,
вкусовая добавка банана, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная
прозрачная вязкая жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 60
мл или 100 мл препарата помещают в банку полимерную или в стеклянные
флаконы янтарного цвета, укупоренные завинчивающейся белой
пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. К банке или флакону
прилагается мерная ложка с нанесенными метками объема.

По 1
банке или флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

После
первого вскрытия флакона или банки препарат хранить не более 4
недель.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

ООО
«КУСУМ ФАРМ», 40020, Украина, Сумская область, г. Сумы,
ул. Скрябина, 54

Тел:
+38
(0542) 774610

факс:
+38
(0542) 774611

Адрес
электронной почты: info@kusumpharm.com

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО
«ГЛЕДФАРМ ЛТД»

Украина,
02092, г.
Киев,
Днепровский район, улица Алма-Атинская, 58

Тел:
+38 (044)
4958288

факс:
+38 (044) 4958287

Адрес
электронной почты: info@gladpharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)»,
г. Алматы, улица Хаджи Мукана,
22/5, БЦ «Хан-Тенгри»,
Казахстан

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Адрес электронной почты: phv@kusum.kz

L-Цет_сироп_каз.doc	0.13 кб
L-Цет_сироп_рус.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Лекарственная форма

Сироп, 2,5 мг/5 мл

Состав

• глицерин
• пропиленгликоль
• натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219)
• натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217)
• сахароза
• кислота уксусная ледяная
• натрия ацетат тригидрат
• вкусовая добавка мяты перечной
• вкусовая добавка банана
• вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная вязкая жидкость с характерным запахом.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Неизвестно

— сонливость, бессонница

— головная боль, головокружение, обморок

— повышенная утомляемость, слабость, астения

— судороги, парестезии, тремор

— дисгевзия

— нарушение сна,

— возбуждение, галлюцинации, агрессия

— депрессия, суицидальные мысли

— усиленное сердцебиение, тахикардия

— нарушение зрения, нечеткость зрения

— вертиго

— гепатит

— дизурия, задержка мочи

— гиперчувствительность, включая анафилаксию и ангионевротический отек

— одышка

— диарея, запор

— рвота, тошнота

— сухость во рту

— боль в животе

— стойкие медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница

— миалгия, артралгия.

— увеличение массы тела

— отклонения функциональных печеночных проб от нормы

— повышенный аппетит

— отек.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

• Состав и инструкция по применению L-цет.
• Купить L-цет в аптеке в Алматы с доставкой.
• Цена на L-цет — 2350.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Состав

В 1 таблетке левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг №30.

Сироп во флаконе 60 мл и 100 мл.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Производное пиперазина, антигистаминный препарат III поколения. Действует только на периферические H1-гистаминорецепторы, избирательность к которым в 600 раз выше, чем к другим рецепторам, стабилизирует мембрану тучных клеток, не оказывает седативного эффекта.

Активное вещество препарата – левоцетиризин, метаболит цетиризина. Блокируя рецепторы, угнетает гистаминозависимую стадию и предотвращает развитие аллергических реакций. Эффективен также и на поздних стадиях аллергического процесса.

Подавляет высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает сосудистую проницаемость. Способствует уменьшению зуда, экссудациии воспаления. Не имеет сродства к холинергическим и серотонинергическим рецепторам.

У больных с аллергическим ринитом уменьшает отек слизистой, выделения из носа, чихание, зуд, облегчает дыхание через нос. Действие начинается через 1 ч и длится 24 часа.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ. Обладает высокой биодоступностью и степенью связи с белками. Максимум концентрации в плазме отмечается через 1 час, хотя эффект наблюдается уже через 15 минут после приема. Выводится почками, Т1/2 7 -10 часов. Не проникает через ГЭБ, но выделяется с молоком женщины. Даже при лечении до 12 месяцев не отмечается кумуляции действующего вещества в организме.

Показания к применению L-Цет

Таблетки L-цет предназначены для лечения аллергических состояний:

• сезонного и круглогодичного ринита;
• конъюнктивита;
• хронической идиопатической крапивницы;
• дерматозов, сопровождающихся зудом.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции почек;
• беременность;
• кормление грудью;
• повышенная чувствительность к препарату;
• возраст до 6 лет (для таблеток).

С осторожностью назначается больным, деятельность которых связана с вождением транспорта и управлением опасными механизмами.

L-цет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки L-cet принимаются внутрь, целиком, не измельчая. Запивать следует большим количеством жидкости. Таблетки желательно принимать в одно и то же время, раз в день, и чтобы достичь максимального эффекта -до приема пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз. Детям старше 6 лет предусмотрена такая же дозировка. Детям старше 2 лет предлагается форма выпуска сироп Л-цет. Назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Инструкция на Л-цет содержит ориентировочные сроки лечения препаратом. Они могут составлять от недели до 6 недель, а при хронических аллергических состояниях— до 12 месяцев. Длительность лечения устанавливается врачом.

Инструкция на L-цет предусматривает особенности применения препарата у определенных категорий больных. При нарушении функции почек, если клиренс креатинина 50 — 80 мл/мин, назначают в обычной дозе. При клиренсе 30 — 50 мл/мин препарат принимают 1 раз в 48 часов, а при снижении клиренса до 10 -30 мл/мин 1 раз в 72 часа.

Побочные действия

Препарат Л-цет хорошо переносится, в редких случаях отмечается развитие побочных эффектов:

• сухость слизистой рта, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз;
• головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение сна, слабость;
• кожная сыпь, анафилактический шок, крапивница, зуд, отек Квинке;
• сердцебиение, одышка;
• ухудшение зрения;
• боли в мышцах;
• увеличение веса.

При развитии побочных реакций прием препарата прекращают.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, сухость слизистой рта, сонливость.

Лечение: назначается промывание желудка, сорбенты, проводится симптоматическая терапия. Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливает действие этанолана на ЦНС. При применении с ЛС, угнетающими центральную нервную систему, развивается сонливость.

Применение препарата Л-цет с Теофиллином вызывает увеличение времени полувыведения левоцетиризина.

При применении с Кетоконазолом  и макролидами изменения ЭКГ не регистрируются.

Условия хранения L-Цет

При температуре до 5 до 25°C.

Срок годности L-Цет

2 года.

Условия продажи

По рецепту.

Цена L-цета, где купить

В настоящий момент купить в аптеках Москвы этот препарат невозможно. Поэтому цена таблеток Л-цет не известна. В аптеках предлагаются заменители с таким же действующим веществом и дозировкой — таблетки Ксизал 5 мг №10 по цене 328-405 руб, таблетки Супрастинекс 5 мг № 14 стоимостью от 417 руб., таблетки Гленцет 5 мг №14 308-465 руб.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Состав

діюча речовина: levocetirizine dihydrochloride;

5 мл сиропу містять левоцетиризину дигідрохлориду 2,5 мг;

допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота оцтова льодяна, натрію ацетат тригідрат, смакова добавка м’яти перцевої, смакова добавка банана, хіноліновий жовтий (Е 104), вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора в’язка рідина жовтого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Левоцетиризин – це активний стабільний R-енантіомер цетиризину, що відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Фармакологічна дія зумовлена блокуванням Н1-гістамінових рецепторів. Спорідненість до Н1-гістамінових рецепторів у левоцетиризину у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінзалежну стадію розвитку алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, чинить антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не проявляє седативного ефекту.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні параметри левоцетиризину мають лінійну залежність і майже не відрізняються від таких у цетиризину.

Абсорбція.

Левоцетиризин після перорального застосування швидко та інтенсивно всмоктується. Прийом їжі не впливає на ступінь усмоктування левоцетиризину, але знижує його швидкість. Ступінь всмоктування левоцетиризину також не залежить від дози препарату. Біодоступність досягає 100 %.

У 50 % хворих дія левоцетиризину розвивається через 12 хвилин після прийому одноразової дози, а у 95 % – через 0,5-1 годину. Максимальна концентрація (Сmах) у сироватці крові досягається через 50 хвилин після одноразового прийому внутрішньо терапевтичної дози та утримується протягом 2 днів. Сmахстановить 207 нг/мл після одноразового застосування і 308 нг/мл – після повторного застосування у дозі 5 мг відповідно.

Розподіл.

Відсутня інформація щодо розподілу препарату у тканинах людини, а також щодо проникнення левоцетиризину крізь гематоенцефалічний бар’єр. У дослідженнях найбільша концентрація зафіксована у печінці та нирках, а найнижча – у тканинах центральної нервової системи. Об’єм розподілу – 0,4 л/кг. Зв’язування з білками плазми крові – 90 %.

Біотрансформація.

В організмі людини метаболізму піддається приблизно 14 % левоцетиризину. Процес метаболізму включає оксидацію, N- та О- деалкілування і сполучення з таурином. Деалкілування у першу чергу відбувається з участю цитохрому CYP ЗА4, тоді як у процесі оксидації задіяний цілий ряд цитохромних ізоформ. Левоцетиризин не впливає на активність цитохромних ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 у концентраціях, що значно перевищують максимальні після прийому дози 5 мг перорально. Враховуючи низький ступінь метаболізму та відсутність здатності до пригнічення метаболізму, взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами (і навпаки) малоймовірна.

Виведення.

Екскреція препарату відбувається в основному за рахунок клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Період напіввиведення левоцетиризину з плазми крові у дорослих (Т1/2) становить 7,9 ± 1,9 години. Період напіввиведення препарату коротший у маленьких дітей. Загальний кліренс у дорослих – 0,63 мл/хв/кг. В основному виведення левоцетиризину та його метаболітів з організму відбувається із сечею (виводиться у середньому 85,4 % застосованої дози препарату). З фекаліями виводиться лише 12,9 % застосованої дози левоцетиризину.

Очевидний кліренс левоцетиризину для організму корелює з кліренсом креатиніну. У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а період напіввиведення подовжується (так, у хворих, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс зменшується на 80 %), а це вимагає підбору відповідного режиму дозування. При проведенні стандартного 4-годинного гемодіалізу видаляється незначна частина (менше 10 %) левоцетиризину. 

Показания

Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки.

Противопоказания

Підвищена чутливість до левоцетиризину або до будь-якого іншого компонента препарату чи до будь-яких похідних піперазину.

Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень з левоцетиризином щодо взаємодії не проводили. Дослідження з цетиризином (сполучення рацемату) показали, що одночасне застосування з антипірином, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом або діазепамом не чинить клінічно значущих несприятливих взаємодій. Сумісне застосування з теофіліном (400 мг/добу) знижує на 16 % загальний кліренс левоцетиризину (кінетика теофіліну не змінюється). При дослідженні багаторазового застосування ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшувався приблизно на 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (-11 %) до паралельного застосування цетиризину.

Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але знижує швидкість його абсорбції.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (необхідна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).

При наявності у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) необхідно приділити увагу при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.

Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.

Препарат слід приймати регулярно в один і той же самий час. Препарат у деяких хворих спричиняє сонливість, тому рекомендується приймати його ввечері.

Якщо пацієнт забув прийняти препарат у визначений час, слід прийняти його якомога швидше. Якщо залишається тільки кілька годин до прийому наступної дози, слід пропустити попередню дозу і приймати тільки дозу, що відповідає схемі.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.

Допоміжні речовини.

Препарат містить сахарозу, тому якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Препарат містить натрію метилпарагідроксибензоат та натрію пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Способ применения и дозы

Препарат призначати дорослим та дітям віком від 6 місяців внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Рекомендовані дози:

Категорія пацієнтів	Вік	Добова доза	Разова доза	Кількість прийомів
Немовлята	Від 6 місяців до 12 місяців	1,25 мг (2,5 мл)	1,25 мг (2,5 мл)	1 раз на добу
Діти	Від 1 року до 2 років	2,5 мг (5 мл)	1,25 мг (2,5 мл)	2 рази на добу
Від 2 років до 6 років	2,5 мг (5 мл)	1,25 мг (2,5 мл)	2 рази на добу
Від 6 років до 12 років	5 мг (10 мл)	5 мг (10 мл)	1 раз на добу
Підлітки	Від 12 років до 18 років	5 мг (10 мл)	5 мг (10 мл)	1 раз на добу
Дорослі	Від 18 років	5 мг (10 мл)	5 мг (10 мл)	1 раз на добу

Хворим літнього віку із нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна.

Хворим із порушеною функцією нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до таблиці.

Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛкр) пацієнта у мл/хв. КЛкр (мл/хв) має бути оцінений за вмістом креатиніну у сироватці крові (мг/дл) за допомогою наступної формули:

КЛкр =	[140 – вік (роки)] x маса тіла (кг) (x 0,85 для жінок)
72 x креатинін сироватки крові (мг/дл)

Корекція дози препарату хворим із порушеною функцією нирок:

Функція нирок	Кліренс креатиніну, мл/хв	Добова доза	Кількість прийомів
Нормальна функція нирок	≥ 80	5 мг (10 мл)	1 раз на добу
Порушення легкого ступеня	50-79	5 мг (10 мл)	1 раз на добу
Порушення помірного ступеня	30-49	5 мг (10 мл)	1 раз на 2 доби
Порушення тяжкого ступеня	< 30	5 мг (10 мл)	1 раз на 3 доби
Кінцева стадія захворювання нирок. Пацієнти, які перебувають на діалізі	< 10	Протипоказано

Дітям із порушеннями функції нирок дозу препарату необхідно скоригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу пацієнта та його маси тіла.

Хворим із винятково печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю необхідно коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.

Тривалість застосування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить < 4 діб на тиждень або протягом менше 4 тижнів) слід лікувати відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить > 4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту можна запропонувати постійну терапію. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).

Максимальна добова доза – 10 мг (20 мл сиропу).

Діти.

Застосування левоцетиризину новонародженим та немовлятам віком до 6 місяців не рекомендується через обмеженість даних у цій віковій категорії.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 місяців.

Побочные реакции

З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.

З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.

З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.

З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.

З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.

З боку імунної системи: гіперчутливість, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку травного тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірних тканин: стійкі медикаментозні висипання, свербіж, висипання, кропив’янка.

З боку кістково-м’язової системи: міалгія.

Результати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціональних печінкових проб від норми.

Порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит.

Загальні порушення та стан у місці введення: набряк.

Передозировка

Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з наступною сонливістю у дітей.

Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.

Применение в период беременности или кормления грудью

Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності.

Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час лікування препаратом.

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після першого відкриття флакона препарат зберігати не більше 4 тижнів.

Термін придатності

3 роки.

Упаковка

По 60 мл або по 100 мл у флаконах. Кожен флакон у картонній упаковці з мірною ложкою.

Категорія відпуску

Без рецепта.