Проспан (Prospan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проспан
💊 Состав препарата Проспан
✅ Применение препарата Проспан
📅 Условия хранения Проспан
⏳ Срок годности Проспан
Описание лекарственного препарата
Проспан
(Prospan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Проспан |
Сироп 7 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с пробкой-дозатором рег. №: П N011382/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проспан
Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Проспан
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Противопоказания к применению
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение у детей
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Проспан
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Проспан
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)
Пектолван® Плющ
(ФАРМАК, Украина)
Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)
Все аналоги
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза препарата |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 6 до 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 2 до 6 лет |
2,5 мл сиропа (соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) |
5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща |
Как принимать
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.
Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.
|
Очень часто: более 1 из 10 пациентов |
|
Часто: 1-10 из 100 пациентов |
|
Иногда: 1-10 из 1000 пациентов |
|
Редко: 1-10 из 10000 пациентов |
|
Очень редко: менее, чем 1 из 10000 |
|
Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии хронических и острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
— повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых и другим компонентам препарата
— непереносимость фруктозы/сорбитола
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, повышение температуры тела, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Люди, страдающие от непереносимости фруктозы, не должны потреблять продукты, содержащие сорбит.
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества. С осторожностью принимать пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение в педиатрии
Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача.
В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Режим дозирования
Назначают детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 11 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, взрослым и подросткам — по 5 мл 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Перорально, принимать внутрь с помощью приложенного мерного колпачка. Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.После каждого приема флакон плотно закрывать!
Длительность лечения
Курс лечения определяется врачом индивидуально. В легких случаях длительность лечения составляет 1 неделю. Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще 2-3 дня.
Прием препарата в количествах, превышающих троекратную суточную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею и возбуждение.
Лечение — симптоматическое.
Очень редко
— после приема лекарств, содержащих экстракт листьев плюща, могут возникать аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема, крапивница
— могут возникать симптомы расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея могут возникать в некоторых случаях
— может возникнуть слабый слабительный эффект, связанный с содержанием сорбита в продукт
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 мл сиропа содержит
активное вещество-плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] — 7.00 мг
вспомогательные вещества:
калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.
По 100 мл или 200 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
3 года
Период применения после первого вскрытия — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Проспан® Сироп от кашля
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012102
Информация о регистрации в РК:
07.06.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Проспан® Сироп от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активного вещества:
плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] – 7.00 мг вспомогательные вещества:
калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).
Описание
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат. Содержит сапонины, тритерпеноиды, флавоноиды. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Обладает противомикробной активностью.
Фармакокинетика
Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
Способ применения и дозы
Детям до 12 месяцев дают Проспан сироп только после рекомендации врача и под наблюдением врача.
Детям до 1 года 2 раза в день по 2,5 мл, детям от 1 до 5 лет 3 раза в день по 2,5 мл, детям от 6 до 9 лет 3 раза в день по 5 мл, взрослым и детям старше 10 лет 3 раза в день по 5-7,5 мл с помощью приложенного мерного колпачка.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.
После каждого приема флакон плотно закрывать!
Продолжительность приема.
Курс лечения должен не менее 1 недели. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.
Побочные действия
— слабительный эффект (<1/10.000)
-
— аллергические реакции (<1/10.000)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Проспан Сироп от кашля не содержит спирта, сахара и красителей.
В качестве адсорбента для вытяжки терапевтически эффективного экстракта плюща используется 30 об. % спирт этиловый, который впоследствии в процессе сушки полностью удаляется из экстракта. 2,9 г сорбитола содержится в каждой дозе препарата.
В процессе хранения, в связи с содержанием экстракта плюща, возможно легкое помутнение раствора и незначительное изменение вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Беременность и период лактации
В связи с недостаточностью данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки врачом соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Прием препарата в количествах, превышающих троекратную дневную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на го-сударственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия контейнера — 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 811833701477976817_ru.doc | 48 кб |
| 341882641477977975_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) 7,00 мг
Другие компоненты:
очищенная вода 566,66 мг
калия сорбат 1,34 мг
лимонная кислота безводная 0,50 мг
раствор сорбитола (кристаллизованный) 550,00 мг
камедь ксантана 1,50 мг
вишневый аромат 3,00 мг
Светло-коричневый, слегка мутноватый сироп с запахом вишни.
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
В качестве отхаркивающего средства в терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: непереносимость фруктозы (применение возможно только под контролем врача).
Применение во время беременности и кормления грудью
Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью возможно по назначению врача.
Способ применения и дозировка
Внутрь грудным детям (0-1 год) по 2,5 мл 2 раза в день.
Маленьким детям (1-6 лет) по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям школьного возраста и подросткам по 5 мл 3 раза в день.
Взрослым по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Перед употреблением взбалтывать!
Сироп; по 100 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком.
При температуре не выше +25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Кo. КГ
Херцбергштрассе 3
Д-61138 Нидердорфельден
Германия
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 0.7%: фл. 100 мл
Рег. №: 158/94/02/12/18 от 05.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп светло-коричневый, слегка мутный, со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) | 7 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый, сорбитола раствор 70% кристаллизованный, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой пробкой-дозатором — пачки картонные.
капли д/приема внутрь 2 г/100 мл: фл. 20 мл
Рег. №: 9429/10/16/17 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета, с запахом спирта и фенхеля; в процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, сахарин натрий, этанол 96 %, анисовое масло, фенхелевое масло, мятное масло.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПРОСПАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 30.10.2013 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения от кашля.
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное содержанием гликозидных сапонинов. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Показания к применению
— в качестве отхаркивающего средства в терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой;
— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов, в комплексной терапии острых респираторных инфекции, сопровождающихся кашлем (Проспан® сироп).
Реклама
Режим дозирования
Капли для приема внутрь
Детям в возрасте 1-3 лет препарат назначают по 10 капель 3-5 раз/сут; детям 4-7 лет — по 15 капель 3-5 раз/сут; детям школьного возраста и взрослым — по 20 капель 3-5 раз/сут.
Капли следует принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®
Для проведения ингаляций с использованием капель Проспан® пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева. Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этанола в препарате, Проспан® можно разбавить для ингаляций питьевой водой в соотношении 1:2.
В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз/сут.
Сироп
Детям в возрасте 2-4 лет только по назначению врача по 2.5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте 5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 5-7.5 мл 3 раза/сут с помощью приложенного мерного колпачка.
Сироп следует принимать утром, днем и вечером.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Перед каждым употреблением следует хорошо взбалтывать флакон.
Побочные действия
В случае употребления препаратов, содержащих плющ, возможны следующие побочные реакции.
Аллергические реакции: очень редко — диспноэ, отек Квинке, экзантема, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
— алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием алкоголя (капли для приема внутрь);
— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
— детский возраст до 2 лет (сироп);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проспан® капли для приема внутрь: т.к. не проводились исследования с целью выснить возможность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания, препарат можно применять только после предварительной консультации с врачом.
Проспан® сироп: данные по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
При отсутствии улучшения состояния, а также в случае возникновения указанных выше побочных реакций, необходима консультация врача.
В каплях для приема внутрь содержится 47 об.% этанола; не содержится сахара, консервантов и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Применение препарата в форме сиропа у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
При применении сиропа существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации врача.
2.5 мл сиропа содержит 0.963 г сахарозамещающего вещества сорбитола = 0.08 ХЕ. Сироп не содержит этанола, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в форме сиропа не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Прием препарата в дозе, значительно превышающей рекомендованную суточную дозу (больше чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Срок годности препарата
Срок годности капель для приема внутрь — 4 года; сиропа — 3 года.
После вскрытия упаковки сироп можно применять в течение 3 месяцев.
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
220053 Минск, ул. Пархоменко 3, оф. 1Б
Тел./факс: (375-17) 335-06-42
E-mail: info.belarus@alpenpharma.com
http://www.alpenpharma.by