Скиноклир крем инструкция по применению цена отзывы аналоги

Скиноклир крем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002786

Торговое название:

Скиноклир

Международное непатентованное название:

азелаиновая кислота

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав на 100 г крема:

Активное вещество: азелаиновая кислота — 20,00 г;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,20 г, глицерилстеарат и макрогола-30 стеарат — 5,00 г, глицерилстеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла — 7,00 г, цетеарил этилгексаноат — 3,00 г, пропиленгликоль — 12,50 г, глицерин (глицерол) — 1,50 г, вода очищенная — до 100,00 г.

Описание:

крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

сыпи угревой средство лечения.

Koд ATX: D10AX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющихся в нормализации процес­сов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверх­ности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода — важных факторов поддерживания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируется резистентности микроорганизмов. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоци-тов. Терапевтический эффект при гиперпигмента­ции (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответству­ет 5 г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток.

Выведение

Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образую­щихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Угри обыкновенные (acne vulgaris);

• Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к азелаино-вой кислоте и другим компонентам препара­та;

• Детский возраст до 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При беременности и в период грудного вскармли­вания препарат следует применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Необходимо избегать нанесения крема на область молочных желез перед кормлением.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно.

Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболева­ния и степени выраженности симптомов и устанавливается лечащим врачом. Взрослым и детям старше 12 лет крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза/сут. (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и, при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью. Для всей поверхности лица достаточно около 2,5 см столбика крема.

Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания. Минимальная продолжительность лечения мелазмы составляет 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные крема (UV В и UV А) с целью предотвращения обострения заболевания и/или повторной пигментации кожи под воздействием солнца.

У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблю­дается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: лекарственная гиперчувствительность, ухудшение течения бронхиальной астмы.

Как правило, местные раздражения кожи
проходят самостоятельно в ходе лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой.

В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скиноклир можно применять 1 раз/сут или уменьшить количество наносимого на кожу крема; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симпто­мов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендо­ванной дозе.

Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Скиноклир можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.

Влияние на способность управлять автотран­спортом и работать с механизмами

Препарат не влияет на управление транспортны­ми средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем для наружного применения 20 %. По 10 или 30 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемы­ми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребитель­ской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «Озон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Скиноклир, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дерматологическое средство обладает свойствами, которые регулируют и нормализуют процессы в слоях дермы и эпидермы, а также в сальных железах, что позволяет избавиться от угрей, прыщей и других кожных заболеваний.

Производитель

Производством медикамента занимается отечественная фармацевтическая компания ООО «Озон». Адрес компании: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11. Адрес производства и приема претензий от потребителей: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Медицинское средство относится к клинико-фармакологической группе дерматотропных средств.

Действующее вещество

Действующим веществом является азелаиновая кислота, лат. azelaic acid.

Формы выпуска

Выпускается в двух видах:

• гель 15% для наружного применения, представляющий собой однородную непрозрачную массу белого цвета с желтым оттенком;
• крем для наружного применения, представляющий собой однородную непрозрачную массу белого цвета.

Упаковка

Гель помещается в алюминиевые тубы по 5, 10, 15, 30 или 50 г. Туба упаковывается в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.

Крем фасуется в алюминиевые тубы по 10 или 30 г. Туба упаковывается в картонную пачку в комплекте с инструкцией.

Состав

В 100 г геля имеются активные вещества: азелаиновая кислота — 15 г; вспомогательные компоненты: карбомер 980 — 1 г, бензойная кислота — 0,1 г, дигидрат динатрия эдетата — 0,1 г, керамиды LS — 0,1 г, изопропилмиристат — 1 г, полисорбат 20 — 1,5 г, пропиленгликоль — 12 г, гидроксид натрия — 0,2 г, вода очищенная не более 100 г.

100 г крема содержат активные вещества: азелаиновая кислота — 20 г; вспомогательные компоненты: бензойная кислота — 0,2 г, глицерил стеарат и макрогола-30 стеарат — 5 г, глицерил стеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла — 7 г, цетеарил этилгексаноат — 3 г, пропиленгликоль — 12,5 г, глицерол — 1,5 г, вода очищенная — не более 100 г.

Дозировка

Длительность лечения определяется степенью развития заболевания у пациента и назначается лечащим врачом. Лекарство Скиноклир назначается взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Наносится тонким равномерным слоем на участки кожи, подверженные заболеванию, 2 раза в день — утром и вечером.

Заметный эффект при лечении угрей acne vulgaris наблюдается уже через 4 недели. В более сложных случаях лечение может занимать более длительный срок.

Показания к применению

Крем и гель назначаются пациентам при следующих заболеваниях:

• угревая сыпь (acne vulgaris);
• дерматит;
• гиперпигментация;
• мелазма.

Передозировка

Данные о передозировках Скиноклиром не предоставлены.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование препарата Скиноклир в лечебных целях, при:

• гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав;
• детском возрасте младше 12 лет.

Побочные действия

В редких случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:

• акне;
• себорея;
• депигментация кожных покровов;
• хейлиты;
• зуд;
• жжение;
• эритема;
• шелушение кожи;
• болевые ощущения;
• сухость;
• обесцвечивание;
• парестезия;
• дерматит;
• отек;
• высыпания;
• экзема.

При возникновении побочных эффектов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Способ применения

Применять наружно, нанося тонкий слой на пораженные участки кожи. Предварительно кожу необходимо очистить водой и высушить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Производителем не противопоказано использование Скиноклира во время беременности и грудного вскармливания.

Исследования показали слабую биодоступность и низкий уровень токсичности основного компонента, что исключает отрицательное воздействие в период беременности и лактации.

Фармакологическое действие

Активирует ингибирование синтеза клеточных белков, что вызывает умеренный цитостатический эффект, благодаря которому процессы кератинизации в стенке фолликулов сальных желез приходят в норму и достигается противомикробное действие против таких бактерий, как Propionibacterium acnes и Staphylococcus edidermidis, на поверхности кожи и внутри сальных желез. Кроме того, лекарство обладает противовоспалительным действием, которое выражается в снижении метаболизма нейтрофильных гранулоцитов и выработки ими свободнорадикальных форм кислорода, которые являются одними из важнейших факторов воспалительного процесса.

Микроорганизмы не приобретают резистентность при длительном лечении. Механизм действия основывается на ингибировании синтеза ДНК и подавлении клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Синонимы

В аптеках встречаются аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, к ним относятся следующие препараты:

• Клиндовит;
• Азелик;
• Скинорен;
• Азик дерм;
• Эффезел;
• Адаклин;
• Сотрет;
• Зеркалин;
• Далацин;
• Клензит;
• Ретасол;
• Базирон АС;
• Дифферин гель;
• Розамет;
• Зинерит;
• Роаккутан;
• Метрогил.

Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Проникает в дерму и эпидермис. Примерно 4% от нанесенной дозы проникает в кровоток.

Выводится почками в неизменном виде и в виде дикарбоновых кислот С5 и С7, которые образуются в процессе бета-окисления.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другим лекарственными средствами не изучалось. Данные отсутствуют.

Лекарственная форма

Полужидкая недозированная — в виде геля или крема для наружного применения.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от лучей солнечного света и недоступно для детей. Температура хранения — не выше +25 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 3 года. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

Препарат изготовлен исключительно для наружного применения. Следует соблюдать осторожность в процессе использования и избегать попадания на слизистую оболочку, в рот и нос. При попадании лекарственного средства в глаза необходимо сразу их промыть чистой водой.

При наблюдении симптомов местного раздражения рекомендуется снизить дозировку в два раза или приостановить лечение на 3–5 дней, после чего возобновить его в рекомендованной дозировке.

Можно использовать в качестве дополнения к другим методам лечения, однако при этом может потребоваться корректировка дозы.

При лечении мелазмы требуется использование солнцезащитных кремов UV B и UV A, чтобы избежать обострения синдрома или повторной пигментации.

Медикамент не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом или осуществлению потенциально опасных работ, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Скиноклир в аптеке отпускается без рецепта.