Скоугард 4кс инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения СКОУГАРД 4КС

Упаковка:
Флаконы по 10 и 50 доз

Активные компоненты:
Инактивированные корона- (Hansen isolate) и ротавирусы (серотипы G6 и G10), инактивированные бактерии E. Coli энтеротоксигенного штамма NL-1005, имеющие адгезивный фактор К99, бета-токсоид Clostridium perfringens типа С.

Дозировка:
Первичная вакцинация двукратная с интервалом 3 – 4 недели. Вакцинации подлежит стельное маточное поголовье во время сухостойного периода. Ревакцинация перед следующим отелом однократная.

Время ожидания:
Мясо – 21 день, молоко – без ограничений.

Описание:
Единственная вакцина для максимальной защиты телят от неонатальной диареи. Предназначена для иммунизации здоровых нетелей и стельных коров с целью профилактики диареи новорожденных телят, вызванной ротовирусом крупного рогатого скота (серотипы G6 и G10), коронавирусом крупного рогатого скота, энтеротоксигенными штаммами E. coli с фактором адгезии К99, Clostridium perfringens тип С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Скоугард 4КС (ScourGuard 4 KC)

(Организация-разработчик компания «Zoetis Inc.», 10 Sylvan Way,
Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного
применения:
торговое наименование: Скоугард 4КС (ScourGuard 4 KC).
международное непатентованное название: Вакцина для профилактики коронавирусной и ротавирусной инфекций, колибактериоза и клостридиоза у телят.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных корона- (Hansen isolate) и ротавирусов (серотипы G6 и G10) крупного рогатого скота, инактивированных бактерии Е. coli энтеротоксигенного штамма NL-1005, имеющих адгезивный фактор К99, бета-токсоида Clostridium perfringens типа С, с добавлением консервантов — гентамицина, мертиолята и адьюванта — Quil A.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию белого или бледно-желтого цвета. При хранении вакцины возможно образование рыхлого осадка, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 см³ (10 доз) или 100 см³ (50 доз) в полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 7°С.
Не допускается замораживание вакцины!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке иобеззараживанию путем кипячения или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения
специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина обеспечивает формирование колострального иммунитета у новорожденных телят (после выпойки им молозива от вакцинированных коров) против неонатальной диареи, вызванной корона- и ротавирусами (серотипы G6 и G10), энтеротоксигенными штаммами E. coli с фактором адгезии К99 и Clostridium perfringens (тип С). Уровень защиты телят зависит от времени выпойки, качества и количества молозива, поэтому необходимо обратить особое внимание на обеспечение телят достаточным количеством молозива от вакцинированных коров.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для иммунизации здоровых нетелей и стельных коров с целью создания колострального иммунитета у новорожденных телят против неонатальной диареи, вызванной коронавирусом, ротавирусом крупного рогатого скота (серотипы G6 и G10), энтеротоксигенными штаммами Е. coli с фактором адгезии К99, Clostridium perfringens тип С.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может быть применена во время стельности и лактации.
15. Вакцинации подлежат стельные коровы и нетели.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи в объеме 2 см (1 доза).
Первично вакцинируют здоровых стельных животных двукратно с интервалом 3-4 недели. Вторую дозу вакцины вводят не позднее 3-6 недель до отела.
Ревакцинируют животных однократно также не позднее, чем за 3-6 недель перед каждым отелом.
Перед применением вакцины содержимое флакона взбалтывают до образования гомогенной взвеси.
Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Допускается использование одноразовых шприцов. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных вакцина может вызывать кратковременное повышение температуры тела, анафилаксию или незначительный отек на месте инъекции. При возникновении анафилаксии животным вводят адреналин или антигистаминные препараты в рекомендуемых дозах. Отек исчезает в течение нескольких дней без лечения.
17. Симитомов проявления коронавирусной и ротавирусной инфекций, колибактериоза и клостридиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также введение животным гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца до или после вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики коронавирусной и ротавирусной инфекций, колибактериоза и клостридиоза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США / Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln NE 68521, USA.
Производство вирусов, производство бактерий (Е. соli), формирование серии, наполнение/укупоривание, маркировка, упаковка готового лекарственного препарата, выпуск серии в обращение.
Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт Холл, Иллинойс, 62092, США/
Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA.
Производство бактерий (C. Perfringens тип С).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Лекарственная форма

СКОУГАРД 4КС- суспензия

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия белого или бледно желтого цвета; при хранении возможно образование рыхлого осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.

В качестве действующих веществ содержит: инактивированный коронаровирус крупного рогатого скота (Hansen isolate), инактивированный ротавирус крупного рогатого скота (серотипы G6 и G10), инактивированные бактерии E. coli (штамм NL-1005, адгезивный фактор К99), бета-токсоид Clostridium perfringens тип C.

Вспомогательные вещества: адъювант: Quil A; консерванты: гентамицина сульфат, мертиолят.

Расфасована по 20 или 100 мл в полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в картонные коробки и снабжены инструкцией по применению.
Флаконы и коробки маркируют на русском языке с указанием названия и состава вакцины, названия, адреса и товарного знака организации-производителя, условий хранения и транспортировки, номера серии, даты изготовления и срока годности, способа применения, информации о подтверждении соответствия, номера государственной регистрации.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики коронавирусной и ротавирусной инфекций, колибактериоза и клостридиоза у телят.

Вакцина обеспечивает формирование колострального иммунитета у новорожденных телят (после выпойки им молозива от вакцинированных коров) против неонатальной диареи вызванной корона- и ротавирусами (серотипы G6 и G10), энтеротоксигенными штаммами Escherichia coli с фактором адгезии К99 и Clostridium perfringens (тип С). Уровень защиты телят зависит от времени выпойки, качества и количества молозива, поэтому необходимо обратить особое внимание на обеспечение телят достаточным количеством молозива от вакцинированных коров.

В рекомендуемых дозах вакцина безвредна и ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.

Показания к применению препарата СКОУГАРД 4КС

— иммунизация здоровых нетелей и стельных коров с целью профилактики диареи новорожденных телят, вызванной ротавирусом крупного рогатого скота (серотипы G6 и G10), коронавирусом крупного рогатого скота, энтеротоксигенными штаммами Escherichia coli с фактором адгезии К99, Clostridium perfringens тип С.

Порядок применения

Перед применением вакцины содержимое флакона необходимо встряхнуть до образования гомогенной взвеси.
Вакцину вводят в/м в область шеи в объеме 2 мл (1 доза). Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим антисептиком. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание.

Первичная вакцинация

Прививают здоровых стельных животных двукратно с интервалом 3-4 недели. Вторую дозу вакцины необходимо ввести не позже 3-6 недель до отела.

Ревакцинация

Коров ревакцинируют перед каждым отелом. Вакцину вводят однократно в объеме 2 мл за 3-6 недель до отела.

Побочные эффекты

В редких случаях вакцина может вызывать у отдельных животных анафилаксию или незначительный отек на месте инъекции. При возникновении анафилаксии животным вводят адреналин или антигистаминные препараты в рекомендуемых дозах. Отек исчезает в течение нескольких дней без лечения.
После вакцинации у некоторых животных возможно кратковременное повышение температуры тела.

Особые указания и меры личной профилактики

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации, молоко используют без ограничений.

Запрещается введение животным гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца до или после вакцинации.

При работе с вакциной соблюдают правила личной гигиены, принятые при работе с лекарственными препаратами и вакцинами. После работы с вакциной следует вымыть руки теплой водой с мылом, во время работы не принимать пищу и воду.

При случайном введении вакцины человеку немедленно обратиться к врачу.

Запрещается применять вакцину после истечения срока годности, при отсутствии этикеток на флаконах, с нарушением укупорки, измененным цветом, консистенцией и содержащую посторонние примеси.

Остатки вакцины, неиспользованные в течение 6 ч после вскрытия флакона, а также флаконы и другие контаминированные препаратом материалы обеззараживают кипячением в течение 15 мин с последующей утилизацией.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 7°С. Срок годности вакцины — 18 месяцев.

Владелец регистрационного удостоверения: Fort Dodge Animal Health (США)
Представительство: ПФАЙЗЕР Эйч.Си.Пи.Корпорейшн (США)
Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-7.8/02620 от 15.12.08

СОСТАВ ВАКЦИНЫ

Включает инактивированные возбудители:

1. Коронавирус КРС штамм Hansen
2. Ротавирус КРС серотипы G6 и G10
3. E.coli, энтеротоксигенный штамм NL-1005 с фактором адгезии К99
4. β–токсоид Clostridium perfringens тип С

с добавлением в качестве консервантов – гентамицина (30 мг/мл) и мертиолята (не более 0,01%) и адъюванта Quil A.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина СКОУГАРД 4КС обеспечивает формирование колострального иммунитета у новорожденных телят (после выпойки им молозива от вакцинированных коров) против неонатальной диареи вызванной корона- и ротавирусами КРС, энтеротоксигенными штаммами E.coli с фактором адгезии К99 и Clostridium perfringens (тип С).

Уровень защиты телят зависит от времени выпойки, качества и количества молозива, поэтому необходимо обратить особое внимание на обеспечение телят достаточным количеством молозива от вакцинированных коров.

ПРЕИМУЩЕСТВА

• вакцина СКОУГАРД 4КС обеспечивает максимальную защиту против неонатальной диареи, т.к. содержит в своем составе самый широкий спектр патогенов вирусной, бактериальной и токсической этиологии.
• единственная вакцина против неонатальной диареи, которая наряду с самым распространенным серотипом G6 содержит второй по степени распространения серотип G10 ротавируса КРС. В совокупности данные  серотипы диагностируют более чем в 60% случаев ротавирусной инфекции.

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина предназначена для иммунизации здоровых нетелей и стельных коров с целью профилактики диареи новорожденных телят, вызванной ротавирусом крупного рогатого скота (серотипы G6 и G10), коронавирусом крупного рогатого скота, энтеротоксигенными штаммами E.coli с фактором адгезии К99, Clostridium perfringens (тип С).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Вакцину вводят внутримышечно в область шеи в объеме 2 см  (1 доза). Место инъекции обрабатывают 70° спиртом или другим антисептиком. Вакцинации подлежит стельное маточное поголовье во время сухостойного периода.

Первичную вакцинацию проводят двукратно с интервалом 3-4 недели. Вторую дозу вакцины необходимо ввести не позже 3-6 недель до отела.

Ревакцинацию коров проводят перед каждым следующим отелом. Вакцину вводят однократно в объеме 2 см³ в те же сроки, т.е. не позднее, чем за 3-6 недель до отела.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ

Мясо – 21 день, молоко – без ограничений.

СРОК ГОДНОСТИ

18 месяцев

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом темном месте при температуре от 2 до 7 °С.

УПАКОВКА

Флаконы по 10 и 50 доз (по 20 см³ или 100 см³).

№ свидетельства:

ПВИ-1-7.8/02620

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.