Слабилен инструкция по применению капли взрослым как принимать сколько капель

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество: 7,5 мг

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат натрия: 2,06 мг
Сорбитол (сорбит пищевой): 375,0 мг
Хлористоводородной кислоты 1 М раствор: до рН 5,5‒7,5
Вода очищенная: до 1 мл

Описание:

прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ:

А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6‒12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные атонией, гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов, в период грудного вскармливания);
— запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата
— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
— Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит
— Острые воспалительные заболевания кишечника
— Тяжелая дегидратация
— Непереносимость фруктозы

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Прием натрия пикосульфата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов выявлено не было.

Способ применения и дозы

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей, или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Дети старше 10 лет и взрослые
Дозировка: 10‒20 капель (5‒10 мг) в сутки
Максимальная суточная доза: 10 мг (20 капель)

Дети 4‒10 лет
Дозировка: 5‒10 капель (2,5‒5 мг) в сутки
Максимальная суточная доза: 5 мг (10 капель)

Дети 0‒4 лет
Дозировка: 1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20‒25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея. Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы: При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз натрия пикосульфата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат ежедневно более 10 дней без консультации врача.

Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

В 1 мл препарата содержится 0,375 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения детей старше 10 лет и взрослых содержится 0,5 г сорбитола, для детей 4‒10 лет содержится 0,25 г сорбитола.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому может быть добавлен в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл

По 15 мл во флаконы светозащитного стекла с пробкой капельницей и навинчиваемой крышкой.
По 30 мл во флаконы светозащитного стекла в комплекте с пробкой капельницей и навинчиваемой крышкой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 25 ^°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «ВЕРОФАРМ»
Адрес производства: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Тел./факс: (4922) 37-98-28.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Адрес принятия претензий: Россия, 115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.
Тел: +7 (495) 797-57-37
Факс: +7 (495) 792-53-28
E-mail: info@veropharm.ru
veropharm.ru

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав и формы выпуска

Препарат Слабилен выпускается российским фармпроизводителем Лэнс-Фарм в виде круглых двояковыпуклых светло-желтых таблеток, зернистых на изломе, с ядром белого цвета, в блистерах. В терапевтическую линейку входит и раствор — вязкий, прозрачный, без вкуса и запаха. Он расфасован во флаконы из темного стекла с встроенной капельницей для удобного дозирования. 

Активное вещество препарата — натрия пикосульфат, включенный в клинико-фармакологическую группу слабительных средств. Вспомогательный состав таблеток представлен такими веществами:

• крахмалом картофельным;

• сахаром молочным в виде моногидрата;

• магния стеаратом; 

• макроголом;

• поливиниловым спиртом;

• тальком;

• титана двуокисью;

• красителем.

Дополнительные вещества обеспечивают равномерное высвобождение пикосульфата натрия, продлевают его лечебное воздействие. Для формирования вспомогательного состава капель производитель воспользовался такими компонентами:

• сорбитолом;

• метилпарагидроксибензоатом натрия;

• хлористоводородной кислотой;

• очищенной водой. 

Вторичной упаковкой Слабилену служит картонная коробка. Помимо блистеров с таблетками или флакона с каплями в нее вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Слабительное действие лекарственного средства базируется на фармакологических эффектах натрия пикосульфата, представляющего триарилметановую группу. Проникнув в толстую кишку, он расщепляется обитающими в ней полезными бактериями. Образовавшиеся вещества фармакологически активны — увеличивают перистальтику кишечника, стимулируют его слизистые оболочки, ускоряя продвижение каловых масс. Под воздействием натрия пикосульфата накапливаются электролиты и вода в толстом отделе кишечника. Эти обеспечивает такие эффекты Слабилена:

• стимуляцию дефекации;

• размягчение каловых масс;

• снижение периода выведения из организма содержимого кишечника. 

После приема раствора или таблеток натрия пикосульфат в неизмененном виде достигает тонкого кишечника, а затем и толстой кишки. Абсорбция его незначительна, поэтому не происходит энтерогепатической циркуляции. Наиболее терапевтически активен бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан, образующийся после биотрансформации натрия пикосульфата. Слабительное действие проявляется спустя 6-12 часов. В кровеносное русло проникает незначительное количество компонентов лекарственного средства.

Для чего предназначен Слабилен

Врачи назначают прием Слабилена, если коррекция рациона питания и питьевого режима, употребление продуктов с послабляющими свойствами не дали ожидаемого эффекта. Для восстановления нормального функционирования кишечника используются или таблетки, или раствор. Они хорошо зарекомендовали себя в терапии запоров, возникающих на фоне несбалансированного питания, соблюдения монодиеты, малоподвижного образа жизни, приема определенных фармакологических препаратов (антибиотиков, антидепрессантов и других). 

Одно из показаний к лечению — внутренний и (или) наружный геморрой. Слабилен включается в терапевтические схемы при диагностировании у пациентов анальных трещин, проктита, колита. Именно при таких заболеваниях возникает страх перед опорожнением кишечника, так как оно сопровождается выраженными болями и кровотечениями.

Помогает Слабилен наладить перистальтику кишечника, расстроившуюся из-за понижения тонуса его гладкомышечного слоя. Подобное патологическое состояние характерно для заболеваний, поражающих органы, принимающие участие в пищеварении.

Практикуется применение препарата у пациентов, которые готовятся к эндоскопической или инструментальной диагностике внутренних органов. Из-за присутствия каловых масс в кишечнике результаты исследований могут быть недостоверными. Прием Слабилена позволит и качественно подготовиться к предстоящему хирургическому вмешательству. 

Как правильно принимать Слабилен

Суточные и разовые дозировки Слабилена рассчитываются врачом. Он ориентируется на причину принявшего хроническое течение запора, его длительность и тяжесть, возраст больного. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то нужно придерживаться рекомендаций инструкции по применению:

• таблетки: с 10 лет — 5,0 мг раз в сутки, при тяжелых запорах — по 5,0 мг дважды в день;

• раствор: взрослые — 20 капель, при тяжелых запорах — 30 капель, дети с 4 лет —5-8 капель.

Врачом контролируется самочувствие пациента — при необходимости он снижает или увеличивает дозы. Но без превышения максимальной суточной дозы в 15,0 мг. Один из приемов Слабилена должен быть перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло после пробуждения. Если врач порекомендовал использовать средство дважды в день, то

принимать его целесообразно с одинаковыми временными промежутками. Таблетки нужно проглатывать, запивая водой, капли смешивать с ее небольшим количеством.

Длительность лечения индивидуальна — Слабилен отменяют сразу после нормализации перистальтики кишечника. Если спустя 2-3 дня курсового приема дефекация по-прежнему затруднена, следует сообщить об этом врачу. Он назначит дополнительно препараты, скорректирует режим дозирования или заменит Слабилен более эффективным аналогом. 

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к приему раствора и таблеток является повышенная чувствительность к одному из компонентов. Использование слабительного препарата категорически запрещено пациентам с такими патологическими состояниями:

• дефицит ферментов, участвующих в расщеплении молочного сахара;

• глюкозо-галактозной мальабсорбцией; 

• абдоминальными болями неустановленной этиологии; 

• перитонитом;

• острыми воспалительными заболеваниями, поражающими органы брюшной полости;

• выраженной дегидратацией; 

• желудочно-кишечными кровотечениями; 

• кишечной непроходимостью; 

• спастическими запорами; 

• ущемленным грыжевым выпячиванием; 

• циститом;

• дисфункциональными маточными кровотечениями.

В педиатрии слабительное средство в растворе используется с четырех лет, в виде таблеток — с десяти. Нет данных о безопасности препарата для беременных и кормящих ребенка грудью женщин, так как невозможно отследить распределение натрия пикосульфата. Поэтому лечение Слабиленом запрещено на ранних сроках вынашивания беременности (первый триместр). Под врачебным контролем и с осторожностью выполняется терапия пациенток во 2, 3 триместре, а также во время грудного вскармливания. 

Возможные побочные реакции

Несмотря на то, что активное вещество Слабилена почти не проникает в кровеносное русло, развитие системных побочных реакций возможно. Проявляются они такими дискомфортными ощущениями и патологическими состояниями:

• абдоминальными болями;

• диареей; 

• снижением артериального давления; 

• упадком сил;

• судорогами; 

• водно-электролитным дисбалансом;

• обезвоживанием.

В клинической практике отмечены случаи местной аллергии со жжением, болезненными ощущениями, зудом, раздражением кожи во время курсового приема Слабилена. При ухудшении самочувствия, нежелательных реакциях со стороны организма необходимо обратиться к лечащему врачу. Он порекомендует средства для устранения побочных эффектов слабительного препарата. 

Лекарственное взаимодействие

Слабилен может оказывать нежелательное влияние на абсорбцию и распределение компонентов лекарственных средств, как и они способны изменять его фармакокинетические параметры. Нельзя сочетать его с сердечными гликозидами из-за высокой вероятности усиления действия последних. Комбинирование Слабилена с противомикробными препаратами нередко приводит к снижению слабительного действия. А одновременный прием с диуретиками, глюкокортикостероидами станет причиной водно-электролитного дисбаланса. 

Передозировка

Если использовать слабительный препарат в большем, чем рекомендовано врачом количестве, или излишне продолжительное время, то может возникать передозировка. Она проявляется вторичным гиперальдостеронизмом — патологическим состоянием, обусловленным повышенной выработкой минералокортикоидного гормона коры надпочечников альдостерона. Могут быть поражены почечные канальцы из-за расстройства водно-электролитного баланса. На фоне передозировки отмечены случаи ишемии толстой кишки.

Если препарат в высокой дозе был принят однократно, то следует промыть желудок и использовать энтеросорбент, например, активированной уголь. При передозировке, возникшей вследствие долгого применения раствора или таблеток необходима медицинская помощь врача. Врач выполнит дезинтоксикационное лечение для ускоренного выведения активного вещества Слабилена, коррекции водно-электролитного баланса.

Полезные рекомендации

Активное вещество послабляющего средства не накапливается в кровеносном русле, поэтому не оказывает нежелательного влияния на функционирование центральной нервной системы. Во время лечения хронического запора Слабиленом разрешено управление автотранспортными средствами. Также допустимо и выполнение работ, которые требуют особых концентрации внимания и скорости реакций. Исключение — появление признаков местной или системной побочной реакции.

Вероятность негативных эффектов Слабилена со стороны любой системы жизнедеятельности возрастает из-за употребления алкоголя. В результате одновременного приема развиваются аллергические реакции, в том числе системного характера. Во время лечения хронического запора рекомендовано отказаться от употребления алкогольных напитков. 

Терапевтическая эффективность препарата повысится, если его прием сочетается с употреблением большого количества жидкости — не менее 2 л в день, но только при отсутствии противопоказаний. Рекомендуется также пополнить рацион питания продуктами с грубой клетчаткой.

Условия и сроки хранения

Срок годности — 3 года. Хранить препарат необходимо при комнатной температуре в темном месте. Дети не должны иметь доступа к Слабилену.

Условия отпуска из аптек

При покупке таблеток или раствора не нужно предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Где купить Слабилен

Средства со слабительным действием реализуются во многих аптечных сетях. Самый широкий их выбор — в Aptstore. У нас вы можете купить Слабилен в виде раствора и таблеток по демократичной цене. Мы гордимся своей известностью у покупателей, не перестаем расширять ассортимент за счет фармакологических новинок. Наши грамотные и доброжелательные сотрудники всегда информируют клиентов об особенностях лечения слабительным средством.

Как купить Слабилен в интернет-аптеке Aptstore

В нашей онлайн-аптеке для поиска Слабилена и других препаратов для лечения хронических запоров можно задействовать несколько фильтров. Его можно легко найти такими способами:

• сместить указатель алфавита до буквы «С»;

• использовать каталог;

• если таблетки или капли ранее были куплены в Aptstore, найти их в «Избранном» и вновь отправить в корзину

А еще лучше воспользоваться поисковой Умной строкой, внеся в нее «Слабилен». Сразу откроются изображения упаковок с подробными аннотациями и ценами.