под КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Особые группы населения
Пожилые и ослабленные пациенты, по-видимому, более чувствительны к воздействию снотворных и реагируют на снотворное по 5 мг (HYPNOTIC). Поэтому рекомендуемая доза для этих пациентов составляет 5 мг. Дозы выше 10 мг не рекомендуются.
Печеночная недостаточность: Пациентов с легкой и умеренной дисфункцией печени следует лечить снотворным 5 мг (HYPNOTISCH), поскольку клиренс в этой популяции снижается. Снотворное (HYPNOTIC) не рекомендуется для пациентов с тяжелой дисфункцией печени.
Почечная недостаточность: Коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Снотворное (HYPNOTIC) не было адекватно изучено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты, принимающие циметидин одновременно, должны получать начальную дозу 5 мг, поскольку клиренс залеплона в этой популяции снижается (см ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ под МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
КАК ДОСТАВЛЕНО
Капсулы снотворного (HYPNOTIC) (залеплон) доставляются следующим образом:
5 мг : непрозрачная зеленая крышка и непрозрачный светло-зеленый корпус с «5 мг» на крышке и «помощь при сне (HYPNOTIC)» на теле.
NDC 60793-145-01 бутылки по 100 штук каждая
10 мг : непрозрачная зеленая крышка и непрозрачный светло-зеленый корпус с «10 мг» на крышке и «помощь при сне (HYPNOTIC)» на теле.
NDC 60793-146-01 бутылки по 100 штук каждая
Условия хранения
при контролируемом хранении при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).
в светостойком контейнере, как определено в USP .
Информация по рецепту от декабря 2007 года.
Распространяется: King Pharmaceuticals, Inc., Bristol, TN 37620 Сделано: Corepharma LLC, 215 Wood Avenue Middlesex, NJ 08846. Пересмотрено: апрель 2013 г
Побочные эффекты и лекарственные взаимодействия
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Программа предварительной разработки снотворного (ГИПНОТИЧЕСКИЙ) включало воздействие залеплона у пациентов и / или нормальных субъектов из двух разных исследовательских групп: приблизительно 900 нормальных субъектов в клинической фармакологии / фармакокинетических исследованиях; и приблизительно 2900 случаев воздействия пациентов в плацебо-контролируемых исследованиях клинической эффективности, что соответствует приблизительно 450 годам воздействия. Условия и продолжительность лечения снотворным (HYPNOTIC) варьировались широко и включали (в перекрывающихся категориях) открытые и двойные слепые фазы исследований, стационарные и амбулаторные, а также кратковременное или длительное воздействие. Побочные эффекты оценивались путем сбора нежелательных явлений, результатов физических осмотров, показателей жизнедеятельности, веса, лабораторных анализов и ЭКГ.
Неблагоприятные события во время воздействия были в основном получены с помощью общих исследований и зарегистрированы клиническими исследователями с использованием терминологии по вашему выбору. В результате невозможно дать значимую оценку доли людей с неблагоприятными событиями без первой группировки аналогичных типов событий в меньшее количество стандартизированных категорий событий. В следующих таблицах и таблицах терминология costart использовалась для классификации зарегистрированных неблагоприятных событий.
Частота указанных нежелательных явлений представляет собой долю людей, которые испытали неблагоприятное событие лечения типа, указанного хотя бы один раз. Событие считалось связанным с лечением, когда оно впервые произошло или ухудшилось, когда оно получало терапию после первоначальной оценки.
Неблагоприятные результаты, наблюдаемые в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях
Неблагоприятные события, связанные с прекращением лечения
В клинических испытаниях с плацебо-контролируемыми исследованиями фазы 2 и фазы 3 с параллельной группой до маркетинга 3,1% из 744 пациентов, получавших плацебо, и 3,7% из 2149 пациентов, получавших снотворное (HYPNOTISCH), получали лечение из-за неблагоприятного клинического событие. Эта разница не была статистически значимой. Ни одно событие, которое привело к прерыванию, не произошло со скоростью ≥ 1%.
Неблагоприятные события, которые происходят с частотой 1% или более у пациентов со снотворным (HYPNOTIC) 20 мг
В таблице 1 перечислены случаи побочных эффектов, связанных с лечением, для пула из трех плацебо-контролируемых плацебо-контролируемых исследований, связанных с сном в течение 28 ночей и 35 ночей (HYPNOTIC) в дозах 5 или 10 мг и 20 мг. В таблице показаны только события, которые произошли у 1% или более пациентов, получавших снотворное (HYPNOTISCH) 20 мг, и показали более высокую частоту у пациентов, получавших снотворное (HYPNOTISCH) 20 мг, чем у пациентов, получавших плацебо.
Врач, назначающий лекарства, должен знать, что эти цифры нельзя использовать для прогнозирования частоты нежелательных явлений в ходе обычной медицинской практики, когда характеристики пациента и другие факторы отличаются от тех, которые преобладали в клинических испытаниях. Точно так же указанные частоты нельзя сравнивать с числами, полученными из других клинических испытаний с различными методами лечения, применениями и исследователями. Тем не менее, приведенные цифры дают назначающему врачу основание для оценки относительного вклада лекарственных и немедицинских факторов в частоту возникновения нежелательных явлений в исследуемой популяции.
Таблица 1: Частота (%) нежелательных явлений, связанных с лечением. В длительных (28 и 35 ночей) плацебо-контролируемых клинических исследованиях со снотворным (HYPNOTIC)a
| Система тела Предпочтительный термин |
Максимум. Заболеваемость более 1% была округлена до ближайшего целого числа. |
Другие нежелательные события, наблюдаемые во время предпродажной оценки снотворного (HYPNOTIC)
Ниже приведены термины COSTART, которые отражают побочные эффекты, связанные с лечением, как определено в разделе «Введение в СЛЕДУЮЩИЕ ЭФФЕКТЫ». Об этих событиях сообщили пациенты, принимающие помощь при сне (HYPNOTIC) (залеплон) в дозах от 5 мг / день до 20 мг / день во время фазовых исследований 2 и фазы 3 в Соединенных Штатах, Канаде и Европе, включая приблизительно 2900 пациентов. Все зарегистрированные события включены, за исключением тех, которые уже перечислены в Таблице 1 или где-либо еще на этикетке, события, для которых была выявлена причина лекарственного средства, и условия события, которые были настолько общими, что вы не были информативными. Важно подчеркнуть, что сообщенные события произошли во время лечения снотворным (HYPNOTIC), но не обязательно были вызваны ими.
События далее классифицируются по системам тела и перечислены в порядке убывания частоты в соответствии со следующими определениями: часто неблагоприятные события — это события, которые происходят один или несколько раз, по крайней мере, у 1/100 пациентов; вчасто неблагоприятные события — это события, которые происходят менее чем у 1/100 пациентов, но не менее чем у 1/1000 пациентов; редкие события — события менее чем у 1/1. 000 пациентов встречаются.
Тело в целом: Боль в спине, боль в груди, лихорадка; Rare: Боль в груди субстернальная, озноб, отек лица, генерализованный отек, эффект похмелья, жесткость шеи.
Сердечно-сосудистая система общая: Мигрень; Rare: стенокардия, блокада пучка, гипертония, гипотония, сердцебиение, обмороки, тахикардия, вазодилатация, желудочковая экстрасистолия; Rare: бигеминия, церебральная ишемия, цианоз, выпот в перикарде, постуральная гипотензия, тромбоэмболия легочной артерии, синусовая брадикардия, тромбофлебит, желудочковая тахикардия.
Пищеварительная система общаяЗапор, сухость во рту, диспепсия; редкость: отрыжка, эзофагит, метеоризм, гастрит, гастроэнтерит, гингивит, глоссит, повышенный аппетит, мелена, язвы во рту, ректальное кровотечение, стоматит ; Rare: афтозный стоматит, боль в желчи, бруксизм, кардиоспазм, хейлит, холелитиаз, язва двенадцатиперстной кишки, дисфагия, энтерит, кровотечение десен, повышенное слюноотделение, непроходимость кишечника, нарушения функции печени, язва желудка, изменение цвета языка, отек языка, язвенный стоматит.
Эндокринная система редкосахарный диабет, зоб, гипотиреоз.
ГемИЧЕСКАЯ и лимфатическая система редко: Анемия, экхимоз, лимфаденопатия; Rare: Эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, пурпура.
Метаболические и питательные сельты: отек, подагра, гиперхолестеринемия, жажда, увеличение веса; Rare: билирубинемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипогликемия, гипогликемическая реакция, кетоз, непереносимость лактозы, увеличение АСТ (SGOT), увеличение АЛТ (SGPT), потеря веса.
Скелетно-мышечная частота: Артралгия, артрит, миалгия; Rare: Артроз, бурсит, заболевания суставов (в основном отек, скованность и боль), миастения, теносиновит; Rare: миозит, остеопороз.
Общая нервная система : Тревога, депрессия, нервозность, ненормальное мышление (в основном трудности с концентрацией внимания);редкость : ненормальная походка, беспокойство, апатия, атаксия, цирковая парестезия, эмоциональная нестабильность, эйфория, гиперестезия, гиперкинезия, гипотония, нарушения координации, бессонница, снижение либидо, невралгия, нистагм ;Rare : Стимуляция ЦНС, бред, дисартрия, дистония, паралич лица, враждебность, гипокинезия, миоклонус, невропатия, психомоторная отсталость, птоз, рефлексы уменьшены, рефлексы увеличены, сон говорит, помутнение речи, ступор, тризм.
Дыхательная система общая: бронхит; Rare: астма, одышка, ларингит, пневмония, храп, изменение голоса; Rare: Апноэ, икоты, гипервентиляция, плевральный выпот, увеличение мокроты.
Кожа и конечности — общие: зуд, сыпь; Rare: Прыщи, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, экзема, макулопапулезная сыпь, гипертрофия кожи, потливость, крапивница, везикулобульная сыпь; Rare: Меланоз, псориаз, пустулезная сыпь, изменение цвета кожи.
Особый здравый смысл: конъюнктивит, извращение вкуса; Rare: Диплопия, сухие глаза, светобоязнь, шум в ушах, водянистые глаза; Rare: Аномалия размещения, блефарит, катаракта, эрозия кожи рога, онемение, кровотечение из глаз, глаукома, лабиринтит, отслоение сетчатки, потеря вкуса, дефект поля зрения.
Урогенитальная система просела: Боль в мочевом пузыре, боль в груди, цистит, снижение потока мочи, дизурия, гематурия, импотенция, почечное исчисление, боль в почках, менорра, метрорраг, частота мочеиспускания, недержание мочи, недержание мочи, вагинит; RareАльбуминурия, отсроченная менструация, лейкорея, менопауза, уретрит, задержка мочи, вагинальное кровотечение.
Опубликовать маркетинговые отчеты
Анафилактические / анафилактоидные реакции, включая тяжелые реакции и ночные кошмары.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Контролируемый класс веществ
Снотворное (HYPNOTIC) классифицируется федеральным законодательством как контролируемое вещество графика IV
Злоупотребление, зависимость и терпимость
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Злоупотребление характеризуется неправильным употреблением препарата в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Физическая зависимость — это адаптивное состояние, которое проявляется в специфическом синдроме отмены, который может быть вызван резким прекращением, быстрым снижением дозы, снижением уровня препарата в крови и / или введением антагониста. Толерантность — это адаптивное состояние, при котором воздействие лекарственного средства вызывает изменения, которые приводят к снижению одного или нескольких эффектов лекарственного средства с течением времени. Терпимость может возникать как для желаемого, так и для нежелательного воздействия лекарственных средств и может развиваться при различных эффектах с разными скоростями.
Зависимость — это первичное хроническое нейробиологическое заболевание с генетическими, психосоциальными и экологическими факторами, которые влияют на ваше развитие и проявления. Он характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, дальнейшее использование, несмотря на вред и спрос. Наркомания — это излечимое заболевание, которое использует междисциплинарный подход, но рецидив распространен.
Злоупотребление
В двух исследованиях изучалась ответственность за злоупотребление снотворным (HYPNOTIKA) в дозах 25, 50 и 75 мг у субъектов с известными предыдущими историями злоупотребления седативными наркотиками. Результаты этих исследований показывают, что снотворное (HYPNOTIC) обладает потенциалом злоупотребления, аналогичным бензодиазепину и бензодиазепиноподобным снотворным.
Зависимость
Потенциал для развития физической зависимости от помощи при сне (ГИПНОТИЧЕСКИЙ) и последующий синдром отмены оценивался в контролируемых исследованиях продолжительностью 14, 28 и 35 ночей, а также в открытых исследованиях 6 и 12 месяцев, которые прекращаются путем тестирования на развитие бессонницы отскока. Некоторые пациенты (в основном те, кто получал 20 мг) испытывали легкое бессонницу при отскоке в первую ночь после абстиненции, которая, по-видимому, была решена во вторую ночь. Использование вопросника по симптомам отмены бензодиазепина и исследование других событий отмены после внезапного прекращения терапии сном (HYPNOSE) в предмаркетинговых исследованиях не выявили дополнительных доказательств синдрома отмены.
Тем не менее, имеющиеся данные не могут обеспечить надежную оценку частоты зависимости во время лечения в рекомендуемых дозах снотворного (HYPNOTIC)). Другие седативные средства / снотворные средства были связаны с различными признаками и симптомами после внезапного прекращения, начиная от легкой дисфории и бессонницы и заканчивая синдромом отмены, который может включать спазмы в животе и мышцах, рвоту, потоотделение, тремор и судороги. Судороги наблюдались у двух пациентов, у одного из которых ранее был приступ, в клинических исследованиях со снотворным (HYPNOTIC). Судороги и смерть наблюдались после изъятия залеплона у животных в дозах, которые были во много раз выше, чем те, которые предлагались для использования человеком. Поскольку люди с наркоманией, алкоголизмом или алкоголизмом в прошлом подвергались риску привыкания и зависимости, следует тщательно следить за приемом снотворного (HYPNOTIKA) или других снотворных.
Терпимость
Возможна терпимость к гипнотическим эффектам снотворного (ГИПНОТИЧЕСКИЙ) 10 мг и 20 мг оценивали, оценивая время, чтобы начать спать для снотворного (ГИПНОТИЧЕСКИЙ) по сравнению с плацебо в двух плацебо-контролируемых 28-ночных исследованиях и латентности для постоянного сна в плацебо-контролируемом 35-ночном исследовании, в котором допуск оценивался в ночи 29 и 30, рейтинг. В течение периода до начала сна в течение 4 недель не наблюдалось развития толерантности к снотворным (HYPNOTIC).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Как и во всех препаратах, существует потенциал для взаимодействия с другими лекарственными средствами с помощью различных механизмов.
CNS активные ингредиенты
Этанол: Снотворное (HYPNOTISCH) 10 мг усиливали воздействие этанола на 0,75 г / кг, влияющее на ЦНС, на равновесное испытание и время реакции в течение 1 часа после введения этанола и на тест замещения цифрового символа (DSST) тест на копирование символов и компонент вариабельности теста на общее внимание в течение 2,5 часов после этанола. Усиление произошло в результате фармакодинамического взаимодействия ЦНС; Залеплон не влиял на фармакокинетику этанола.
Имипрамин: Совместное введение однократных доз снотворного (HYPNOTIC) 20 мг и имипрамина 75 мг привело к аддитивному воздействию на снижение бдительности и нарушение психомоторных показателей через 2-4 часа после введения. Взаимодействие было фармакодинамическим без изменения фармакокинетики обоих препаратов.
Пароксетин: одновременное введение однократной дозы снотворного (HYPNOTISCH) 20 мг и пароксетина 20 мг ежедневно в течение 7 дней не взаимодействовало с психомоторными характеристиками. Кроме того, пароксетин не изменил фармакокинетику снотворного (HYPNOTIC), что отражало отсутствие роли CYP2D6 в метаболизме залеплона.
Тиоридазин: одновременное введение однократных доз снотворного (HYPNOTISCH) 20 мг и тиоридазина 50 мг приводило к аддитивному воздействию на снижение бдительности и нарушение психомоторных показателей через 2-4 часа после введения. Взаимодействие было фармакодинамическим без изменения фармакокинетики обоих препаратов.
Venlafaxine: одновременное введение однократной дозы 10 мг залеплона и нескольких доз венлафаксина ER (расширенное высвобождение) 150 мг не привело к каким-либо значительным изменениям фармакокинетики залеплона или венлафаксина. Кроме того, не было фармакодинамического взаимодействия в результате совместного введения залеплона и венлафаксина ER
Прометазин: одновременное введение однократной дозы залеплона и прометазина (10 или. Однако фармакодинамика совместного введения залеплона и прометазина не оценивалась. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении этих двух агентов.
Лекарства, которые индуцируют CYP3A4
Rifampin: CYP3A4 обычно является второстепенным метаболизирующим ферментом залеплона. Однако многократное дозирование мощного индуктора CYP3A4 рифампина (600 мг каждые 24 часа, 24 часа в сутки в течение 14 дней) уменьшило zaleplon Cmax и AUC примерно на 80%. Совместное введение мощного индуктора фермента CYP3A4, хотя оно не представляет опасности для безопасности, может, следовательно, привести к неэффективности залеплона. Альтернативный гипнотический препарат без субстрата CYP3A4 можно рассмотреть у пациентов, принимающих индукторы CYP3A4, такие как рифампин, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал.
Лекарства, которые ингибируют CYP3A4
CYP3A4 является второстепенным метаболическим путем для элиминации залеплона, поскольку сумма десетилзалеплона (образованная через CYP3A4) in vitro) и его метаболиты, 5-оксо-дезетилзалеплон и 5-оксо-дезетилзалеплон глюкуронид, составляют только 9% от извлечения мочи дозы залеплона.. Одновременное введение пероральных однократных доз залеплона эритромицином (10 мг или. 800 мг), сильный селективный ингибитор CYP3A4, привел к увеличению на 34% максимальных концентраций Залеплона в плазме и увеличению площади на 20% под кривой зависимости концентрации в плазме от времени . Степень взаимодействия с несколькими дозами эритромицина неизвестна. Другие высокоселективные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, также могут усиливать воздействие залеплона. Регулярная корректировка дозы залеплона не считается необходимой.
Лекарства, которые ингибируют альдегидоксидазу
Ферментная система альдегидоксидазы менее изучена, чем ферментная система цитохрома Р450.
Дифенгидрамин: Сообщается, что дифенгидрамин является слабым ингибитором альдегидоксидазы в печени крысы, но его ингибирующее действие в печени человека неизвестно. Фармакокинетическое взаимодействие между залеплоном и дифенгидрамином после однократного приема отсутствует (10 мг или. Однако, поскольку оба соединения имеют эффекты ЦНС, возможен аддитивный фармакодинамический эффект.
Лекарства, содержащие как альдегидоксидазу, так и ингибиторы CYP3A4
Cimetidine: Циметидин ингибирует как альдегидоксидазу (in vitro) а также CYP3A4 (in vitro а также in vivo), основной или. вторичный фермент, ответственный за метаболизм залеплона. Совместное введение снотворного (HYPNOTIC) (10 мг) и циметидина (800 мг) привело к увеличению среднего Cmax и AUC залеплона на 85%. Начальная доза 5 мг должна быть дана пациентам, получающим циметидин одновременно (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Лекарства, которые сильно связаны с белком плазмы
Залеплон не сильно связан с белками плазмы (фракция связана с 60% ± 15%); следовательно, расположение залеплона не должно быть чувствительным к изменениям связывания белка. Кроме того, введение снотворного (HYPNOTIKUM) пациенту, принимающему другой препарат, который сильно связан с белком, не должно вызывать временного увеличения свободных концентраций другого препарата.
Лекарства с плотностью Терапевтический индекс
Дигоксин: Снотворное (HYPNOTISCH) (10 мг) не влияло на фармакокинетический или фармакодинамический профиль дигоксина (0,375 мг каждые 24 часа в течение 8 дней).
Варфарин: Несколько пероральных доз снотворного (HYPNOTIC) (20 мг каждые 24 часа в течение 13 дней) не влияли на фармакокинетику варфарина (R +) — или (S -) -энантиомеров или фармакодинамику (протромбиновое время) после однократного перорального приема 25 мг. доза варфарина.
Лекарства, которые меняют экскрецию почек
Ибупрофен: известно, что ибупрофен влияет на функцию почек и, следовательно, изменяет экскрецию других лекарств с почек. Не было явного фармакокинетического взаимодействия между залеплоном и ибупрофеном после однократного введения (10 мг или. Это ожидалось, потому что залеплон в основном метаболизируется, а почечная экскреция неизмененного залеплона составляет менее 1% от введенной дозы.
Предупреждения и меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Поскольку нарушения сна могут быть первым проявлением физического и / или психического расстройства, симптоматическое лечение бессонницы следует начинать только после тщательной оценки пациента. отказ от бессонницы после 7-10 дней лечения может указывать на наличие первичного психиатрического и / или медицинского состояния, которое следует оценивать.
Ухудшение бессонницы или появление новых нарушений мышления или поведения может быть результатом необнаруженного психического или физического расстройства. Такие результаты были получены во время лечения седативными средствами / снотворными средствами, включая снотворное (HYPNOTIKA). Поскольку некоторые из важных побочных эффектов снотворного (HYPNOTIC), по-видимому, зависят от дозы, важно использовать минимально возможную эффективную дозу, особенно у пожилых людей (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Различные ненормальные изменения мышления и поведения были зарегистрированы с использованием седативных средств / снотворных средств. Некоторые из этих изменений могут характеризоваться снижением ингибирования (например,. агрессивность и экстраверсия, которые кажутся нехарактерными), аналогичны эффектам, вызванным алкоголем и другими депрессантами ЦНС. Другие сообщения о поведенческих изменениях включали странное поведение, возбуждение, галлюцинации и деперсонализацию.
Ненормальное мышление и поведение меняются
Сложное поведение, такое как «спящий» (т.е.сообщалось о вождении, когда он не полностью проснулся после приема седативного снотворного, с амнезией для этого события). Эти события могут происходить как у седативно-гипнотически-наивных, так и у седативно-гипнотических людей. Хотя поведение, такое как снотворное (HYPNOTIKA) может происходить только в терапевтических дозах, употребление алкоголя и других депрессантов ЦНС со снотворным (HYPNOTIKA) кажется, увеличивает риск такого поведения, как и использование снотворного (HYPNOTIKA) в банках, которые превышают рекомендуемую максимальную дозу. Из-за риска для пациента и сообщества прекращение приема снотворного (HYPNOTIC) у пациентов, сообщающих о a, следует срочно считать «спящим». Другие сложные поведения (например,., готовить и есть, звонить или заниматься сексом) сообщалось у пациентов, которые не полностью бодрствуют после приема седативного снотворного. Как и во сне, пациенты обычно не помнят эти события. Амнезия и другие психоневрологические симптомы могут возникать непредсказуемо. У пациентов с первичной депрессией сообщалось об уменьшении депрессии, включая мысли о самоубийстве и действиях (включая самоубийства) в связи с применением седативных средств / снотворных средств.
Редко можно с уверенностью определить, является ли конкретный случай ненормального поведения, перечисленного выше, вызванным наркотиками, спонтанным или результатом основного психического или физического расстройства. Тем не менее, появление нового поведенческого признака или симптома беспокойства требует тщательной и немедленной оценки.
После быстрого снижения дозы или внезапного прекращения седативного / гипнотического применения появились сообщения о признаках и симптомах, подобных тем, которые связаны с отменой других депрессантов ЦНС (см Злоупотребление наркотиками и зависимость).
Снотворное (HYPNOTIC), как и другие снотворные, оказывает депрессивное действие на ЦНС. Из-за быстрого начала эффектов снотворное (HYPNOTIC) следует принимать только непосредственно перед сном или после того, как пациент ложится спать и испытывает трудности с засыпанием. Пациенты, получающие HYPNOTIC, должны быть предупреждены, чтобы не практиковать опасные профессии, которые требуют полной умственной бдительности или координации движений (например,. Эксплуатация машин или вождение автомобиля) после приема лекарства, включая возможное нарушение поведения таких действий, которое может произойти на следующий день после приема снотворного (HYPNOTIC). Снотворное (HYPNOTIKA) и другие снотворные могут иметь аддитивные депрессивные эффекты ЦНС, если они вводятся с другими психотропными препаратами, противосудорожными средствами, антигистаминными препаратами, наркотическими анальгетиками, анестетиками, этанолом и другими лекарственными средствами, которые сами вызывают депрессию ЦНС. Снотворное (HYPNOTIC) не следует принимать с алкоголем. Коррекция дозы может потребоваться, когда снотворное (HYPNOTIC) вводится с другими депрессантами ЦНС из-за потенциальных аддитивных эффектов.
Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции
Rare Случаи ангионевротического отека с языком, голосовой щелью или гортанью были зарегистрированы у пациентов после приема первой или последующих доз седативных снотворных, включая снотворное (HYPNOTIKUM)). У некоторых пациентов были дополнительные симптомы, такие как одышка, горло или тошнота, а также рвота, которые указывают на анафилаксию. Некоторым пациентам требуется медицинская терапия в отделении неотложной помощи. Если ангионевротический отек влияет на язык, голосовую щель или гортань, может возникнуть обструкция дыхательных путей и привести к летальному исходу. Пациенты, у которых развивается ангионевротический отек после лечения снотворным (HYPNOTIC), не должны снова лечиться препаратом.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Дата доставки лекарств
Снотворное (HYPNOTIC) следует принимать непосредственно перед сном или после того, как пациент ложится спать и испытывает трудности с засыпанием. Как и у всех седативных / снотворных, прием снотворного (HYPNOTIKA) во время пробуждения может ухудшить кратковременную память, галлюцинации, нарушения координации, головокружение и сонливость.
Использовать у пожилых и / или ослабленных пациентов
Нарушение двигательной и / или когнитивной деятельности после повторного воздействия или необычная чувствительность к седативным средствам / снотворным средствам является проблемой при лечении пожилых и / или ослабленных пациентов. Для пожилых пациентов рекомендуется доза 5 мг, чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Пожилые и / или ослабленные пациенты должны тщательно контролироваться.
Использовать у пациентов с сопутствующими заболеваниями
Клинический опыт применения снотворного (HYPNOTIC) у пациентов с сопутствующими системными заболеваниями ограничен. Снотворное (HYPNOTIC) следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями или состояниями, которые могут повлиять на метаболизм или гемодинамические реакции.
Хотя предварительные исследования гипнотических доз снотворного (HYPNOTIC) не показали респираторно-депрессивных эффектов у нормальных субъектов, следует соблюдать осторожность при назначении снотворного (HYPNOTIC) (залеплона) пациентам с нарушенной функцией дыхания, поскольку седативные / гипнотические средства обладают способностью использовать дыхательные пути для подавления.. Контролируемые исследования острого введения снотворного (HYPNOTISCH) 10 мг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести или обструктивным апноэ во сне не выявили признаков изменений в газах крови или. индекса апноэ / гипопноэ. Тем не менее, пациенты с пониженным дыханием из-за существующего заболевания должны тщательно контролироваться.
Доза снотворного (HYPNOTIC) должна быть уменьшена до 5 мг у пациентов с легкой и умеренной дисфункцией печени (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой дисфункцией печени.
Коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Снотворное (HYPNOTIC) не было адекватно изучено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Используйте у пациентов с депрессией
Как и с другими успокоительными / снотворными
Сонлайф
МНН: Зопиклон
Производитель: Синтон Испания, С.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Zopiclone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121877
Информация о регистрации в РК:
10.02.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
36.02 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Сонлайф
Международное непатентованное название
Зопиклон
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства. Зопиклон.
Код ATХ: N05CF01
Показания к применению
— Для кратковременного лечения бессонницы у взрослых, включая трудности с засыпанием, ночное и раннее пробуждение, временную, ситуативную, хроническую бессонницу, а также вторичную бессонницу при психических расстройствах, когда она истощает или вызывает тяжелые нарушения у пациента.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к зопиклону или вспомогательным компонентам препарата
— тяжёлая дыхательная недостаточность
— синдром ночной остановки дыхания (апноэ)
-тяжёлая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)
— тяжелое хроническое нервно-мышечное заболевание (миастения гравис)
-наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента LAPP-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст младше 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы, не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозировку.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуемые комбинации: успокаивающий эффект зопиклона может усиливаться при одновременном применении с алкоголем, что может отрицательно сказаться при управлении или использовании машин и механизмов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется.
Препараты, усиливающие депрессивное действие зопиклона: антипсихотические препараты, снотворные, успокаивающие, препараты против депрессии, наркотические обезболивающие, противоэпилептические препараты, анестетики и противоаллергические препараты с успокаивающим эффектом.
Препараты, усиливающие эйфорию и способные усилить психическую зависимость: наркотические обезболивающие.
Препараты, усиливающие действие зопиклона: эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
Препараты, ослабляющие действие зопиклона: рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и зверобой. При одновременном применении с этими препаратами может потребоваться увеличение дозы препарата Сонлайф.
Опиаты: при одновременном приеме имеется риск усиления успокоительного действия, угнетения дыхания, потери сознания и смерти, поэтому доза и продолжительность одновременного применения должна быть минимальной.
Специальные предупреждения
Риск развития зависимости: применение данных средств может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск развития зависимости возрастает с повышением дозы препарата и длительности лечения, а также при злоупотреблении алкоголем, наркотиками или другими психотропными препаратами, при наличии психических расстройств. Решение о возможности применения снотворных врач будет принимать с учетом всех имеющихся данных. Клинический опыт применения 7,5 мг зопиклона говорит о том, что риск развития зависимости минимален, если продолжительность лечения не превышает 4 недель. При развитии физической зависимости, резкое прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены, который может проявляться головными, мышечными болями, чувством беспокойства, напряжения, возбуждением, смятением и раздражительностью. В тяжелых случаях могут развиться следующие симптомы: нарушение восприятия окружающего мира как нереального, лишённого красок, расстройство самовосприятия, восприятие всех звуков резкими или болезненная чувствительность к звукам, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки (в редких случаях жестокость).
Симптомы зависимости могут проявляться в течение нескольких дней после прекращения лечения. При применении больших доз препарата, симптомы зависимости могут проявиться даже между приемами двух доз. Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении нескольких препаратов, вызывающих синдром отмены.
Рикошетная бессонница: преходящий синдром, при котором симптомы могут вновь появиться в усиленной форме, после отмены седативных/снотворных препаратов для лечения, которых они были назначены. Этот синдром может сопровождаться другими реакциями, включая изменения настроения, тревогу и беспокойство. Так как риск развития этого синдрома выше при резкой отмене зопиклона (особенно после продолжительного лечения), дозу препарата необходимо уменьшать постепенно.
Лечение должно проводиться минимальной эффективной дозой в течение минимального промежутка времени, необходимого для эффективного лечения (не более 4 недель, включая период отмены препарата).
Нечувствительность: в случае применения препарата в течение нескольких недель, несмотря на прием одной и той же дозы, успокаивающий или снотворный эффект может постепенно уменьшаться, но при применении зопиклона менее 4 недель, симптомов нечувствительности не отмечалось.
Частичная или полная потеря памяти (амнезия): препарат может вызвать нарушение памяти о событиях, предшествовавших приступу (особенно после прерывания сна или задержки отхода ко сну после приема таблетки). Для снижения риска развития нарушений памяти о событиях, предшествовавших приступу пациентам необходимо:
— принимать таблетку непосредственно перед сном (лежа в постели),
-позаботиться об условиях, наиболее благоприятствующих полноценному ночному сну (непрерывный сон около 7-8 часов).
Применение опиоидов и бензодиазепинов: одновременное применение психоактивных веществ со снотворным, успокаивающим эффектом, включая зопиклон и препаратов опиума, может привести к заторможенности, угнетению дыхания, потере сознания и смерти. Из-за этого риска, их одновременное применение врач может посчитать возможным только в случае, когда другие методы лечения не оказывают эффекта. Обычно назначается самая низкая эффективная доза в течение минимального периода применения под строгим контролем симптомов угнетения дыхания и заторможенности.
Другие психиатрические и парадоксальные реакции: возможно развитие таких реакций, как обострение бессонницы, ночные кошмары, возбуждение, нервозность, бред, галлюцинации, спутанность сознания, сновидения наяву, психозоподобный симптом, эйфория, раздражительность, нарушение памяти о событиях, предшествовавших приступу, внушаемость, неадекватное поведение, агрессивность (включая агрессию по отношению к себе), ярость, автоматическое поведение с последующей частичной или полной потерей памяти и другие патологические поведенческие реакции, которые чаще развиваются у детей и пожилых людей. При появлении таких симптомов применение препарата необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.
Хождение во сне (лунатизм): возможны и другие действия в состоянии сна, такие как управление автомобилем, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, половые контакты с последующей частичной или полной потерей памяти. Риск развития такого поведения повышается при употреблении алкоголя и применении других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, включая препарат Сонлайф в дозах, превышающих максимально рекомендованную. При появлении таких расстройств, необходимо срочно обратиться к врачу.
Риск накопления препарата в организме: при печеночной недостаточности, в том числе и у пожилых, препарат Сонлайф может накапливаться и длительность его нахождения в организме может увеличиваться, поэтому иногда может потребоваться коррекция дозы препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность: при циррозе печени, выведение из организма препарата замедляется примерно на 40%, поэтому его не назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за риска токсического поражения тканей мозга (энцефалопатии).
Почечная недостаточность: показана пониженная дозировка.
Суицидальные мысли/попытки самоубийства/самоубийство и депрессия: по данным некоторых исследований отмечено увеличение частоты мыслей, попыток самоубийства и самоубийств у пациентов с депрессией или без нее, получавших успокаивающие, снотворные препараты, включая зопиклон, но причинно-следственная связь с их приемом не установлена. Как и в случае с другими снотворными средствами, препарат Сонлайф не является средством лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы (у таких пациентов возможно самоубийство).
Депрессия: в связи с возможными суицидальными наклонностями и для предупреждения возможности преднамеренной передозировки препарата Сонлайф, при депрессии нельзя превышать рекомендованную врачом дозу. В период применения препарата Сонлайф могут проявиться признаки депрессии. Бессонница также может быть признаком депрессии и если она сохраняется, необходимо обратиться к врачу. Причина бессонницы должна быть устранена.
Дыхательная недостаточность: снотворные могут угнетать дыхательный центр, поэтому при нарушении функции дыхания необходима осторожность, а пациенты с хронической дыхательной недостаточностью должны получать более низкую дозу препарата.
Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции: после приема первой или повторных доз успокаивающих/снотворных препаратов, в том числе зопиклона, в редких случаях отмечался ангионевротический (аллергический) отек языка, голосовой щели или гортани. В некоторых случаях, дополнительно отмечались такие симптомы, как одышка, непроходимость дыхательных путей, тошнота и рвота, которые могут потребовать оказания срочной медицинской помощи в условиях отделения неотложной терапии. Если ангионевротический отек распространяется на горло, голосовую щель или гортань, возможна непроходимость дыхательных путей, которая может привести к смерти. После развития ангионевротического отека, повторно принимать препарат Сонлайф нельзя.
Вспомогательные вещества: препарат Сонлайф содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом LAPP — лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Пожилой возраст: в связи с риском нарушений походки и активных движений необходимо избегать применения снотворных в пожилом возрасте, так как они могут спровоцировать падения и травмы. Если лечение необходимо, особенно при хронической дыхательной недостаточности врач назначит наименьшую дозу препарата. Из-за способности зопиклона расслаблять мышцы, имеется вероятность развития мышечной слабости, особенно в пожилом возрасте и в случае, когда препарат принимается в течение ночи.
Применение в педиатрии: эффективность и безопасность препарата Сонлайф у детей и подростков младше 18 лет не установлена.
Во время беременности или лактации
Беременность: не рекомендуется применение зопиклона в период беременности. Исследования на животных не указывают на токсическое действие зопиклона на способность иметь потомство. Зопиклон проникает через плаценту. Данные исследований (более 1000 завершившихся беременностей), не выявили влияния на развитие врожденных пороков плода после применения подобных препаратов в первом триместре беременности, однако имеются сообщения о повышении частоты развития расщелин губы и неба. При применении во втором и/или третьем триместре беременности описаны случаи снижения двигательной активности и нарушения сердечного ритма плода, в поздних сроках беременности или во время родов, у новорожденных отмечали снижение температуры тела, мышечного тонуса, угнетение дыхания и затруднения при кормлении. Имеются сообщения о случаях тяжелых дыхательных расстройств у новорожденных. Кроме того, у детей, рожденных от матерей, длительно принимавших успокаивающие/снотворные препараты в последние три месяца беременности, может развиться физическая зависимость. После рождения, такие дети нуждаются в контроле состояния. Женщинам детородного возраста, при подозрении на беременность или планировании беременности для отмены препарата следует обратиться к лечащему врачу.
Грудное вскармливание: зопиклон выделяется с грудным молоком, хотя его концентрация в грудном молоке низкая, не рекомендуется применение препарата Сонлайф кормящими матерями.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: из-за свойств препарата и его действия на центральную нервную систему, зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Риск нарушения психомоторных функций, в том числе способности к вождению, повышается, если:
— сонлайф (зопиклон) принимается в течение 12 часов до выполнения действий, требующих психического напряжения,
— превышении рекомендованной дозы,
— одновременном применении с другими депрессантами ЦНС, алкоголем, или с другими препаратами, повышающими содержание зопиклона в крови.
В течение 12 часов после приема препарата Сонлайф, пациентам необходимо воздержаться от выполнения работ, требующих выраженного психического напряжения или точной координации движений, включая работы с движущимися механизмами или вождение автотранспортного средства.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Сонлайф (7,5 мг зопиклона). Необходимо применять самую низкую эффективную дозировку, препарат следует принимать однократно, не рекомендуется повторный прием препарата в течение одной ночи.
Особые группы пациентов
Дети: безопасность и эффективность применения зопиклона у детей и подростков младше 18 лет не установлена, поэтому препарат Сонлайф не следует применять в этой возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста: у пожилых людей в начале лечения следует применять более низкую дозу препарата 3,75 мг и лишь в исключительных случаях её можно увеличить до 7,5 мг в день (при клинической необходимости).
Пациенты с печеночной недостаточностью: так как у пациентов с нарушенной функцией печени выведение зопиклона может быть замедленно, им рекомендуется более низкая доза препарата Сонлайф – 3,75 мг. В зависимости от эффективности и переносимости, в некоторых случаях (при клинической необходимости), с осторожностью может применяться доза препарата Сонлайф — 7,5 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью: во время лечения бессонницы у больных с почечной недостаточностью, признаков накопления зопиклона или его метаболитов не отмечалось, тем не менее, рекомендуется, чтобы пациенты с нарушенной функцией почек, начинали лечение с дозы 3,75 мг препарата Сонлайф.
Хроническая дыхательная недостаточность: больным с хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется начальная доза 3,75 мг, в дальнейшем, при необходимости, дозировка может быть увеличена до 7,5 мг.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Препарат Сонлайф необходимо принимать непосредственно перед сном.
Длительность лечения
— преходящая бессонница — от 2 до 5 дней,
— краткосрочная бессонница — от 2 до 3 недель.
Длительность лечения должна быть максимально короткой, продолжительностью от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы. В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, сверх рекомендованного периода; в таких случаях врачом проводится контроль состояния пациента.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: обычно проявляются разнообразными клиническими симптомами в зависимости от степени угнетения центральной нервной системы, начиная от сонливости до потери сознания (в зависимости от принятого количества). В легких случаях это проявляется сонливостью, спутанностью сознания и летаргией (болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью); в более тяжелых случаях может отмечаться нарушение согласованности движений различных мышц, снижение мышечного тонуса, кровяного давления, метгемоглобинемия, угнетение дыхания и потеря сознания (кома). Комбинированный прием с другими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь) может вызвать передозировку и представлять угрозу жизни. Другие факторы риска (наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние) вызывали усиление тяжести состояния и в очень редких случаях приводили к смертельному исходу.
Лечение: промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально опасных для жизни доз или прием активированного угля из расчета 150 мг/кг для взрослого пациента и более 1,5 мг/кг для ребенка. При необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях медицинского учреждения, контроль дыхания и сердечной деятельности. Гемодиализ не эффективен. В качестве эффективного антидота может применяться Флумазенил. Он быстро выводится из организма и не предназначен для лечения передозировки несколькими препаратами или в период постановки диагноза.
Указание на наличие риска симптомов отмены: возможно развитие физической и психической зависимости. Риск развития зависимости минимален, если продолжительность применения дозы 7,5 мг не превышает 4 недель.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику: применение препарата следует осуществлять по назначению врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные побочные реакции распределены по частоте встречаемости: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Часто
— сухость во рту
— дисгевзия (легкий горький и металлический привкус во рту)
— сонливость на следующий день (особенно у пожилых пациентов).
Нечасто
— головная боль, головокружение
— легкие желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту и рвоту)
— усталость, кошмарные сновидения, возбуждение.
Редко
— аллергические реакции, в том числе кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница
-снижение чувствительности, спутанность сознания, раздражительность, агрессия, порывы гнева, галлюцинации, нарушение памяти о событиях, предшествовавших приступу (риск повышается пропорционально дозе)
— нарушение полового влечения
— падения (преимущественно у пожилых людей)
— одышка.
Очень редко
— ангионевротический отек, анафилактические реакции, тяжелые кожные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, полиморфная эритема)
— легкое или умеренно выраженное повышение уровня печеночных ферментов трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови.
Неизвестно:
— сонливость, беспокойство, заблуждение, гнев, подавленное настроение, ненормальное поведение (возможно, связанное с потерей памяти), снохождение (и связанное с ним поведение), зависимость, синдром отмены, нарушение согласованности движений различных мышц при отсутствии мышечной слабости, расстройства чувствительности с ощущениями онемения, покалывания, ползания мурашек, снижение памяти, умственной работоспособности, нарушение внимания, речи, предобморочное состояние, нарушение координации, двоение в глазах, мышечная слабость
— угнетение дыхания
— ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота.
После прекращения приема препарата может развиться синдром отмены. Симптомы отмены может проявляться по-разному и включать бессонницу (после отмены препарата), мышечные боли, беспокойство, непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор), потливость, возбуждение, спутанность сознания, головную боль, сердцебиение, учащенное сердцебиение, психическое расстройство с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций (делирий), ночные кошмары, галлюцинации, приступы паники, мышечные боли/спазмы, желудочно-кишечные расстройства и раздражительность. В тяжелых случаях возможны следующие симптомы: нарушение восприятия окружающего мира (дереализация), расстройство самовосприятия (деперсонализация), аномально острый слух или болезненная чувствительность к звукам (гиперакузия), онемение и ощущение покалывания в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судороги.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество — зопиклон 7,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые с гравировкой «ZOC 7.5» на одной стороне и риской на обеих сторонах.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
Срок хранения 3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Синтон Испания С.Л.,
к/ Кастельо, 1,
08830 Сант Бои Де Льобрегат,
Барселона, Испания
Тел.: +34936401516
Эл. почта: info@synthon.com
Держатель регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd.,
Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер,
Лондон, WC1H 9LT, Великобритания
Тел.: +44 203 598 2050
Эл. почта: info@spey.eu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал):
РК, 050000, г.Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE»
телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно)
эл. почта: cepheusmedical@gmail.com
| Сонлайф_каз.docx | 0.07 кб |
| Сонлайф_рус.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Средство от бессонницы
Гимранов Ринат Фазылжанович
Невролог, нейрофизиолог, стаж — 33 года;
Профессор неврологии, доктор медицинских наук;
Клиника восстановительной неврологии.Об авторе
Дата публикации: 15 ноября, 2021
Обновлено: 28 декабря, 2022
Проблемы со сном – частое явление даже у людей, обладающих отменным здоровьем. Эпизоды бессонницы, сложности с засыпанием на фоне ежедневных переживаний или поездок – проблема, с которой сталкивается каждый [1].
Испытывая проблемы с засыпанием, мучаясь без полноценного отдыха, человек задается вопросом, что можно выпить от бессонницы. И при этом задумывается, безопасны ли препараты, предлагаемые сегодня. Варианты есть.
Фармакологический рынок шагнул далеко вперед, поэтому подобрать действенное средство не так сложно.
Но для этого нужно понимать, что случилось со сном и как восстановить его качество
В аптеках сегодня можно попросить хорошее легкое эффективное и при этом дешевое снотворное, используемое при расстройстве сна или бессоннице, продающееся без рецепта и обеспечивающее крепкий сон без побочек для взрослых и детей. Однако, лучше, если лекарства подберет врач.
Для восстановления нормального ритма сна, если нарушения вызваны отклонением в работе нервной системы или внутренних органов, могут назначаться врачами седативные препараты и нейролептики, продающиеся только по рецепту.
С проблемой нарушений биоритмов, приводящих к усталости, потере работоспособности, раздражительности, сталкиваются и здоровые люди. В таких ситуациях нужды в серьезных медикаментах нет. Им помогут безвредные эффективные снотворные препараты для быстрого засыпания и крепкого сна, продающиеся без рецепта.
Нередко, люди сталкиваются с внезапно появившейся на фоне каких-либо изменений в жизни проблемой. Знаком, что для качественного сна нужен прием лекарств становятся такие симптомы:
- повышенная тревожность, постоянные стрессы;
- нарушения сна, бессонница, возникшая из-за внешних обстоятельств;
- вегетативные дисфункции;
- невротические состояния [2].
И тогда задумываются над тем, что пить для улучшения сна, какие не вредные, не вызывающие привыкания снотворные средства нового поколения можно найти в аптеке.
Выбор широк, подобрать подходящее средство возможно даже для маленьких детей и беременных женщин.
Препараты, продающиеся без рецепта
Безрецептурные лекарства, предсказуемо, используются часто. Да, у человека не всегда есть время и возможность обратиться к врачу для коррекции возникшей проблемы.
Как правило, лекарства подобного типа обладают легким воздействием. Не вызывают привыкания, основаны на растительных компонентах. Народная медицина широко применяет травы от бессонницы.
Список недорогих лучших снотворных препаратов от бессонницы и нарушений сна без привыкания, разрешенных для лечения взрослых людей, продающихся без рецептов:
- Мелаксен, главный действующий компонент – аналог мелатонина, гормона, регулирующего сон. Курс лечения – 2-3 недели, после этого нужно сделать перерыв. Подходит даже для людей пожилого возраста.
- Ново Пассит – комбинированное лекарство, оказывающее одновременно противотревожное (анксиолитическое) и седативное воздействие. Применяют, чтобы избавиться от бессонницы, тревожности и раздражительности. Принимать нужно 2-3 недели.
- Персен создан на натуральных компонентах и оказывает мягкое седативное действие. Успокаивая нервную систему, помогает лучше и быстрее засыпать. В составе имеет экстракт валерианы и мелиссы, поэтому перед приемом нужно убедиться в отсутствии аллергии на такие травы. Терапевтический курс – от 1 недели.
- Орто-Таурин – адаптогенное лекарство. Помогает справиться с физическим и интеллектуальным переутомлением, побороть нарушения сна. Содержит комплекс витаминов: Е, В6, В1, В12, фолиевую кислоту. Можно принимать до 30 дней, при этом не возникает привыкания.
- Донормил – влияет на гистаминовые рецепторы, работает на уровне ЦНС, обладает седативным и снотворным эффектом [3]. Мягко действует на организм, позволяет быстрее заснуть и дольше проспать. Не влияет на фазы сна. Выпускается в виде шипучих таблеток. Обладает коротким сроком использования – до 5 дней подряд, после необходимо сменить тип терапии.
Выбирая препарат без рецепта, строго следуйте указаниям в инструкции. Принимайте лекарства курсом, не превышая предписанную дозу и длительность приема. При отсутствии желаемого результата, нужна помощь медиков.
Мы не скажем, какие снотворные таблетки от бессонницы для крепкого сна, продающиеся без рецептов и не вызывающие привыкания – лучшие, но советуем обращать внимание не на цену или название, а на то, какие из них лучше помогают конкретному взрослому справиться с проблемой.
Лекарства, не вызывающие привыкания
Учитывая специфическое воздействие на организм препаратов такой группы, для людей крайне важно подобрать средство, которое не только улучшит сон, но и не превратится со временем в зависимость.
Сегодня, чтобы уснуть, можно купить лучшее, чем раньше, лекарство для улучшения сна взрослым и подросткам от бессонницы без рецепта, при этом оно не вызовет привыкания.
Современные средства разработаны так, чтобы человек, соблюдая инструкцию, находился в полной безопасности от побочных нежелательных проявлений. Относится это и к возникновению зависимости.
Благодаря новым рецептурам, таблетки или капли обеспечивают мягкое засыпание. Без чувства тяжелой головы, боли и рассеянности на следующий день.
В аптеках можно найти:
- Натуральные снотворные препараты – это лучшее средство от бессонницы, эффективное и безопасное лекарство для улучшения сна взрослым, продающееся без рецептов, не вызывающее привыкания. Основа их состава – растительные компоненты, мягко воздействующие на организм.
- Z-препараты отпускаются только по рецепту врача. Это небензодиазепиновые гипнотики, которые уверенно устраняют расстройства сна. Обладают выраженным воздействием, и все-таки не вызывают привыкания. После отказа от них, естественная архитектура сна не разрушается.
Важное условие безопасности препаратов – четкое соблюдение инструкции. Превышая рекомендованную дозу или время употребления, создается возникнуть побочные эффекты синдрома отмены.
Средства на травах
Лекарства на травах пользуются неизменной популярностью благодаря мягкому действию и скудному списку противопоказаний. В каждой аптеке можно найти список натуральных, часто дешевых, хороших, эффективных снотворных таблеток для крепкого сна, которые будут безвредными, не вызовут привыкания, помогут быстро уснуть
Популярные препараты из этой категории:
- Экстракт пустырника. Главный механизм восстановления сна – мягкое седативное воздействие. За курс в 14 дней помогает избавиться от излишней нервозности и раздражительности.
- Ново Пасит – комбинированное лекарство, сочетающее в себе растительные компоненты и гвайфенезин. Улучшает сон, снимает раздражительность, борется с рассеянностью. Дозировка и срок применения зависит от степени выраженности проблем.
- Нейростабил, по сути, не лекарство, а биологически активная добавка. Список действующих веществ длинный и разнообразный: шишки хмеля, корень пиона, трава душицы, пустырник, трава кипрей. Не только устраняет бессонницу, но и укрепляет центральную нервную систему. Имеет противопоказание – нельзя применять беременным и кормящим женщинам.
- Балансин помогает справляться с повышенной утомляемостью, легкими неврозами и первичной бессонницей. Содержит натуральные компоненты: экстракт листьев гинкго билоба, гамма-аминомасляную кислоту и витамины. Рекомендуемый курс – месяц.
- Дормиплант выпускается в виде таблеток, содержащих экстракт листьев валерианы и мелиссы. Мягкодействующее средство с коротким списком противопоказаний. Дозировка и продолжительность курса зависят от возраста пациента и степени выраженности диссомний.
Если проблемы вызваны расстройством нервов, то решая, что пить, чтобы быстро заснуть при бессоннице, крепче спать, стоит выбрать таблетки для восстановления сна на натуральной основе.
Предварительно ознакомьтесь со списком противопоказаний: там может быть беременность, кормление грудью, вождение автомобиля. Прием отдельных лекарств запрещает работу сточными механизмами. Есть и такие, которые покажут положительные тесты на наркотические препараты. Обговорите эти моменты с доктором.
Лучшие средства для пожилых
Проблемы со сном характерны для людей пожилого возраста. Из-за накопившихся хронических заболеваний и возрастных проблем с ЦНС, подбирать средства для пожилых нужно крайне аккуратно. Лекарства должны действовать эффективно, но при этом безопасно [4].
Какие из снотворных, которые продают в аптеке без рецептов, можно принимать от бессонницы на ночь при наличии хронических заболеваний и пожилого возраста, лучше посоветоваться с врачом. Это можно сделать удаленно, с помощью онлайн-консультации.
Распространены три категории лекарств, специально для пациентов этой группы:
- Таблетки на основе компонентов натурального происхождения. Обеспечивают наименьшую нагрузку на системы организма. Снотворное принимается во второй половине дня, а не сразу перед сном. Обладает мягким воздействием. Качественные изменения сна происходят ближе к концу курса, когда эффект накапливается.
- Средства, сочетающие растительные и синтетические компоненты. Помогают устранить бессонницу и повышенную тревожность. Принимать стоит после консультации с врачом, так как они имеют весомый круг противопоказаний.
- Снотворное, продаваемое только по рецепту – барбитураты, средства бензодиазепинового и небензодиазепинового ряда. Назначаются врачом при наличии выраженных отклонений в работе мозга и ЦНС.
Задумываясь, что можно попить от бессонницы пожилому человеку, не обходите вниманием травяные чаи.
Отвары растений мягкое воздействуют на организм, а комплексная терапия даст заметный и долговременный эффект. Так использование сонных сборов в перерыве между курсами синтетических лекарств, продлевает срок их воздействия.
Препараты для беременных
Проблема, какие безопасные снотворные можно купить без рецептов, что принять, для сна особо актуальна женщинам в период беременности и кормления грудью.
Врачебное сообщество высказывается неодобрительно против применения будущими мамами аптечных средств для решения проблем со сном. Врачи знают, что они, в большинстве своем, угнетающе действуют на ЦНС женщины и плода.
Когда беременная задумывается над тем, что выпить при бессоннице, каким бы хорошим не было успокаивающее снотворное средство для сна, пусть даже безрецептурное, его не стоит принимать без предварительной консультации с медиком.
В такой чуткий период отдайте предпочтение другим способам восстановить сон. Подберите немедикаметозные техники, не предполагающие попадания в организм посторонних веществ.
При покупке недорогих снотворных таблеток для крепкого сна без рецепта в аптеке, даже хороших, слабых и безвредных, перед тем как купить и выпить его на ночь, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам это безрецептурное лекарство, не обладает ли оно опасными побочными действиями для вас [5].
Список использованной литературы
- ^ Yu, Xiao et al. “Brain Clocks, Sleep, and Mood.” Advances in experimental medicine and biology vol. 1344 (2021): 71-86.
- ^ Kupfer, D et al. “Sleep patterns and psychopathology.” Acta psychiatrica Scandinavica 45,1 (1969): 75-89.
- ^ “Antihistamines.” LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 16 January 2017.
- ^ Abraham, Olufunmilola et al. “Over-the-counter medications containing diphenhydramine and doxylamine used by older adults to improve sleep.” International journal of clinical pharmacy 39,4 (2017): 808-817.
- ^ Chaudhry, Simriti K, and Leah C Susser. “Considerations in Treating Insomnia During Pregnancy: A Literature Review.” Psychosomatics 59,4 (2018): 341-348.
Была ли эта статья полезна?
- Да
- Нет
Вы можете подписаться на нашу рассылку и узнать много интересного о лечение заболевания, научных достижений и инновационных решений:
Приносим извинения!
Как можно улучшить эту статью?
Более подробную информацию, возможно уточнить у врачей-неврологов, на нашем форуме!Перейти На Форум
Слипзон® (Sleepzone®)
💊 Состав препарата Слипзон®
✅ Применение препарата Слипзон®
Описание активных компонентов препарата
Слипзон®
(Sleepzone®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA09
(Доксиламин)
Лекарственная форма
| Слипзон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000180)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005574 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слипзон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-серого цвета со слабым фиолетовым оттенком до серого цвета с фиолетовым оттенком, с риской на одной стороне, овальные, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь* (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).
* Пленкообразующая смесь — это готовая к использованию сухая смесь гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 400, красителя железа оксида черного (Е172), красителя железа оксида красного (Е172).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Слипзон®
Преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Реслип® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 01.09.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.09.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; МКЦ — 27,7 мг; натрия кроскармеллоза — 5 мг; повидон — 0,8 мг; магния стеарат — 1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,8 мг; макрогол 6000 (ПЭГ 6000) — 0,6 мг; титана диоксид — 0,6 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, со скругленными концами, с риской.
На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие.
Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.
Фармакокинетика
Сmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Т1/2 составляет около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Особые группы пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания
повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2); почечная и печеночная недостаточность (T1/2 может увеличиваться).
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
Применение препарата Реслип® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна, по 1/2–1 табл.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Реслип® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Реслип®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (в т.ч. м-холиномиметики), в качестве средства первой помощи показано назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат Реслип® оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, альфа-адренолитический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В 1 табл. препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
По 10, 14, 28 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «ФП «Оболенское», РФ. 142279, РФ, Московская обл., Серпуховский мкр-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, р-н рп Оболенск промышленная зона, стр. №78.
Организация, принимающая претензии. АО «ФП «Оболенское», РФ. 142279, РФ, Московская обл., Серпуховский мкр-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, р-н рп Оболенск промышленная зона, вл. №39, стр.1.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.
www.obolensk.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПри стрессеСтресс
Содержание статьи
- Показания к приему и механизм действия «Мелатонина»
- Вред и польза «Мелатонина»
- Как использовать «Мелатонин» при коронавирусе?
- Противопоказания к «Мелатонину»
- Побочные эффекты после приема «Мелатонина»
- Почему «Мелатонин» не помогает заснуть?
Сон – важная часть человеческой жизни. Во время ночного сна вырабатывается гормон роста, необходимый для восстановления тела, нормализуется уровень кортизола, активируется иммунитет, реструктуризируются нейронные связи в головном мозге. В условиях постоянного фонового стресса, обилия негативной информации и повышенных психоэмоциональных нагрузок циркадные ритмы могут нарушаться. Расстройства сна также связывают с «джетлагами» – резкой сменой часовых поясов. Помочь организму нормализовать сон в таких ситуациях поможет лекарственное средство «Мелатонин».
Показания к приему и механизм действия «Мелатонина»
Активный компонент «Мелатонина» – одноименное вещество, являющееся естественным гормоном эпифиза. В нормальном режиме он выделяется шишковидным телом в ответ на световые изменения окружающей среды. Синтезируясь преимущественно в вечернее и ночное время, он получил обиходное название «гормон сна».
Снотворный эффект – не единственное положительное влияние мелатонина на организм человека.
Научно доказана корреляция нормального синтеза мелатонина со следующими процессами:
- активация иммунитета;
- предотвращение аутоиммунных патологий;
- профилактика новообразований – в том числе, злокачественных;
- оптимизация работы эндокринной системы;
- стабилизация артериального давления;
- нормализация функционирования желудочно-кишечного тракта;
- стимуляция мозговой деятельности;
- антиоксидантная активность;
- антидепрессантное действие;
- регуляция массы тела;
- замедление процессов старения.
Однако продукцию гормона может нарушить целый ряд факторов:
- курение;
- сон при освещении;
- злоупотребление кофеинсодержащими напитками;
- прием спиртного;
- лечение резерпином, прозаком, дексаметазоном, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых канальцев, НПВП;
- избыток витамина В12 в организме.
Нарушить синтез и секрецию мелатонина могут и другие внешние факторы: резкая смена часового пояса, суточная работа и работа с ночными сменами, постоянное пребывание в условиях низкого освещения и т.д.
Препарат «Мелатонин» назначают в качестве снотворного и адаптогенного средства при следующих состояниях:
- нарушение циркадных ритмов эндогенного и экзогенного генеза;
- повышенная утомляемость в течение дня;
- сезонные депрессии;
- хроническая бессонница функциональной этиологии;
- инсомнии и парасомнии у лиц пожилого возраста;
- снижение умственной работоспособности;
- стрессы;
- гипертоническая болезнь I-II стадии у пациентов пожилого возраста (в составе комплексной терапии).
Некоторые медики утверждают, что прием «Мелатонина» полезен при болезни Альцгеймера, дискинезиях, эпилепсиях и эпи-синдромах, опухолевидных новообразованиях.
Следует отметить, что прием искусственного мелатонина должен быть мотивирован конкретными нарушениями. В противном случае, врач может порекомендовать восстановить выработку природного мелатонина другими способами (диета, коррекция образа жизни, отказ от вредных привычек, гигиена сна и др.).
Вред и польза «Мелатонина»
Препарат «Мелатонин» нельзя расценивать как панацею от бессонницы. Польза мелатонина более актуальна при его естественном синтезе. Искусственное восполнение дефицита гормона целесообразно лишь при конкретных показаниях.
Самовольный и длительный прием препарата может вызвать обратный эффект – бессонницу. Также в подобных случаях часто наблюдается развитие таких симптомов, как светобоязнь, ухудшение памяти и концентрации внимания, затуманенность зрения, ранние пробуждения по утрам, неконтролируемая агрессия и т.д.
«Мелатонин» оказывает легкое контрацептивное действие, поэтому его не рекомендуют к приему планирующим зачатие женщинам.
Как использовать «Мелатонин» при коронавирусе?
В США было проведено статистическое исследование, в ходе которого обнаружилась взаимосвязь между высоким уровнем мелатонина и хорошим прогнозом лечения у пациентов с тяжелыми формами COVID-19. Отмечено, что больные с высоким уровнем гормона, подключенные к аппаратам искусственной вентиляции легких, умирали в 10 раз реже других пациентов с аналогичным клиническим анамнезом.
Существует также теория о целесообразности применения «Мелатонина» в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении коронавируса легкой и средней степени тяжести. Однако определение конкретных дозировок и продолжительности курса лучше доверить врачу.
Противопоказания к «Мелатонину»
Препарат «Мелатонин» имеет ряд противопоказаний и ограничений к приему.
В их числе:
- детский возраст;
- планирование беременности;
- нарушения овуляции у женщин;
- склонность к кровотечениям или имеющиеся кровотечения;
- нарушения коагуляции крови;
- аутоиммунные заболевания;
- аллергия (в том числе, поливалентная);
- лейкоз;
- лимфогранулематоз;
- сахарный диабет;
- множественная миелома;
- повышенная чувствительность к компонентам в составе.
Прием «Мелатонина» нежелателен во время беременности и лактации, т.к. достаточные клинические данные о безопасности для плода и новорожденного отсутствуют.
Не стоит принимать «Мелатонин» людям, которые ежедневно управляют автомобилем или занимаются другим потенциально опасным делом, требующим повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Препарат может вызвать сонливость и заторможенность, поэтому его прием одновременно с перечисленными занятиями может нести угрозу для жизни.
Побочные эффекты после приема «Мелатонина»
Побочные реакции при приеме «Мелатонина» отмечаются редко.
Среди них:
- аллергические реакции на компоненты препарата,
- отеки в первую неделю приема,
- головная боль,
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- сонливость в утренние часы.
В долгосрочной перспективе побочные эффекты практически не сохраняются.
Среди кратковременных осложнений в процессе приема отмечают головокружения при изменении положения тела, снижение остроты зрения, головные боли, интенсивное слезотечение, эмоциональную лабильность и беспокойство.
Почему «Мелатонин» не помогает заснуть?
«Мелатонин» не гарантирует наступление сна после приема. К тому же, бессонница бывает вызвана не только подавлением естественного синтеза гормона, и в подобных ситуациях его искусственная компенсация не приносит пользы.
«Мелатонин» – это препарат, который поможет быстрее заснуть, выровнять циркадные ритмы и избежать расстройств сна при «джетлагах». Он также полезен для профилактики инсомний у пожилых пациентов. «Мелатонин» безопасен, а в США его рассматривают как биологически активную добавку, не считая лекарственным препаратом. Но люди, страдающие нарушениями сна, должны консультироваться с врачом относительно эффективной и безопасной терапии.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Слипзон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005574
Торговое наименование препарата
Слипзон®
Международное непатентованное наименование
Доксиламин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
Действующее вещество:
Доксиламина гидросукцинат 15,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат
Оболочка пленочная:
Пленкообразующая смесь*: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)
* Пленкообразующая смесь — это готовая к использованию сухая смесь гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 400, красителя железа оксида черного (Е172), красителя железа оксида красного (Е172).
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-серого цвета со слабым фиолетовым оттенком до серого цвета с фиолетовым оттенком, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Код АТХ
R06AA09
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь.
Период полувыведения (Т1/2) — около 10 часов.
Абсорбция высокая, метаболизируегся в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться.
При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания:
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам.
— Закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы.
— Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
— Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Беременность и лактация:
Беременность
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15- 30 минут до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты старше 65 лет
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении периода полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость слизистой оболочки полости рта, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызывать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение
Симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела — для детей).
Взаимодействие:
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т. ч. и доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Особые указания:
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат Слипзон® оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Слипзон® содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «КРКА, д.д., Ново место»
Купить Слипзон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Современный ритм жизни, стрессы, эмоциональное перенапряжение, хроническая усталость, потоки негативной информации, несоблюдение режима труда и отдыха часто вызывают расстройства сна и бессонницу. Проблемы со сном также случаются у тех людей, которые часто меняют часовые пояса. К новому режиму организм человека быстро перестроиться не может, нарушаются естественные режимы отдыха и бодрствования. Время отдыхать, а сна ни в одном глазу.
Полноценный сон – один из важнейших компонентов нашего здоровья и хорошего самочувствия. Во время сна организм человека восстанавливается, приходит в норму уровень кортизола – гормона, защищающего от стресса, происходит активация иммунитета. Постоянно не высыпающийся человек не может активно работать. Его эмоциональный фон нестабилен.
Помочь нормализовать сон помогут таблетки «Мелатонин».
Как действуют таблетки для сна «Мелатонин»? Является ли «Мелатонин» снотворным? Какие показания к применению «Мелатонина»? Как его принимать? Можно ли совмещать «Мелатонин» с алкоголем? Ответы на эти и другие вопросы вы найдёте в нашей статье.
Как действует «Мелатонин»
Мелатонин – это гормон, который вырабатывается эпифизом – эндокринной железой, расположенной в головном мозге человека. Концентрация этого гормона увеличивается, как только человек засыпает. Когда количество света, достигающего сетчатку глаза, уменьшается, эпифиз начинается активно синтезировать мелатонин. Именно поэтому мелатонин окрестили гормоном сна.
Цепочку, по которой образуется мелатонин, легко отследить: аминокислота L-триптофан превращается в серотонин, а тот в свою очередь в мелатонин. Когда концентрация гормона сна увеличивается, человек чувствует сонливость. Если происходит сбой, мелатонин перестаёт регулировать цикл своевременного отхода ко сну, и человек не может вовремя заснуть. Такие нарушения чаще всего случаются, когда человек игнорирует биологические часы и буквально навязывает организму свой, удобный образ жизни. В норме эпифиз синтезирует мелатонин в основном с наступлением тёмного времени суток, днём его образуется мало. Так происходит саморегуляция циклов сна и бодрствования.
Люди, которые много путешествуют, работают по ночам, принимают определённые лекарства, переживают сильные эмоции часто нарушают естественные ритмы, по которым живёт организм. Та же проблема наблюдается у женщин в период менопаузы. Как результат – бессонница, проблемы с засыпанием, с ранним пробуждением, усталость в течение дня, раздражительность. С течением времени это может привести к серьёзным аутоиммунным заболеваниям ( например, диабету) или онкологии.
Гормон мелатонин обеспечивает работу организма в едином режиме. Он не только отвечает за наши биологические часы, но и участвует в регуляции температуры тела, артериального давления, уровня кортизола, веса тела; оптимизирует работу многих систем организма, стимулирует мозговую активность, замедляет процессы старения; обладает антиоксидантным и антидепрессантным действиями. Поэтому достаточное количество мелатонина – залог слаженной работы органов и систем человека.
Чтобы покрыть дефицит образования гормона сна, человеку назначают препарат «Мелатонин». В состав таблеток «Мелатонина» входит основной действующий компонент – мелатонин и вспомогательные вещества.
«Мелатонин»: показания к применению
Гормон сна «Мелатонин» в таблетках помогает нормализовать сон, улучшить процесс засыпания, состояние зрительной системы, снижает симптомы депрессии, стимулирует гормон роста и улучшает работу организма в целом. Проведённые сомнологические исследования позволяют рекомендовать таблетки «Мелатонин» в качестве снотворного средства.
Показаниями к приёму «Мелатонина» в капсулах являются:
-
синдром отложенной фазы сна
-
бессонница
-
десинхроноз
-
нарушение биоритмов у незрячих людей
-
гипертоническая болезнь I-II стадии у пожилых людей (в составе комплексной терапии)
Как принимать «Мелатонин» в таблетках? Пить «Мелатонин» рекомендуется за полчаса до сна. Разовая доза «Мелатонина» для взрослых — 1,5-3 мг.
Когда предстоит длительный перелёт в другой часовой пояс, лекарство принимается за сутки до вылета и на протяжение следующих 2-5 дней по 1 таблетке за 30 минут до сна.
Максимальная суточная дозировка «Мелатонина» взрослым – 6 мг.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
Выраженная почечная и печёночная недостаточность
-
Аутоиммунные заболевания
-
Лейкоз
-
Нарушения свёртывающей системы крови
-
Сахарный диабет
-
Беременность или её планирование (препарат обладает легким контрацептивным действием, а также отсутствуют данные о безопасности для плода)
-
Период лактации
-
Детский возраст
Не рекомендуется принимать препарат лицам, которые управляют транспортными средствами, или чья работа связана с высокой концентрацией внимания и быстротой реакции.
Совместимость «Мелатонина» и алкоголя: во время приёма препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они ухудшают эффективность лекарства.
Побочные действия
После приёма препарата могут наблюдаться нежелательные эффекты:
-
головная боль
-
дискомфорт в животе
-
сонливость
-
тошнота, рвота, расстройства стула
-
отёки
Бесконтрольный и длительный прием препарата может вызвать бессонницу. Естественный синтез гормона мелатонина является оптимальным, а восполнение его нехватки необходимо при конкретных показаниях. В остальных случаях врачи могут порекомендовать пациенту стимулировать выработку природного мелатонина с помощью коррекции образа жизни, питания, отказа от вредных привычек, соблюдения гигиены сна.
Как заказать?
В ассортименте нашей интернет-аптеки в наличии более 20 препаратов с мелатонином от ведущих отечественных и зарубежных производителей. Цены на сайте на эти средства ниже, чем в обычных аптеках.
Сделайте заказ в 3 шага:
-
выберите подходящий препарат и добавьте его в корзину
-
заполните поля с контактными данными
-
заберите заказ в ближайшей аптеке после получения информации о его готовности в удобное для вас время
Сеть «Добрая аптека» сегодня – это более 60 аптек в Архангельске, Архангельской области и Санкт-Петербурге.
Если вам нужна помощь с оформлением заказа или выбором лекарственного препарата, задайте свой вопрос нашему фармацевту в чате, не покидая сайт. Наш специалист вас быстро и грамотно проконсультирует.
С нами выгодно и удобно!