Слезол форте глазные капли инструкция по применению

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты
Код АТХ S01XA20

— синдром сухого глаза
— облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела)

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10-15 минут.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменение цвета мягких контактных линз. Возможны ириты. Пациентам, использующими контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после применения препарата.
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.
Применение в педиатрии
Из-за содержания в составе препарата бензалкония хлорида не применяется у детей до 8 лет.

Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем или при работе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе спустя 15 минут после инстилляции.

Режим дозирования
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней от начала лечения применение препарата следует прекратить.
Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.
Метод и путь введения
Только для местного применения.

Данных о случаях передозировки препарата Слезол Форте нет.

Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицируются в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой — гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — затуманивание зрения; часто — остаточные явления синдрома «сухого» глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу; нечасто — зуд глаза, раздражение глаз, гипестезия глаза; с неизвестной частотой — эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — дискомфортные ощущения на коже.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит
активные вещества: декстран 70 1 мг,
гипромеллоза 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия хлорид, натрия тетраборат, раствор натрия гидроксида или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU
Тел.: +44 (0) 845 0 66 50 00
Факс: +44 (0) 845 0 66 50 01
info@wm-ophthalmics.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей
ТОО «WM Pharma Alliance»,
РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»,
РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б
Сотовый тел +7 701 786 33 98
Электронный адрес: pvpharma@worldmedicine.kz

• Состав
• Описание
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Показания
• Показания к применению
• Способ применения и дозы
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Условия хранения
• Особые указания

Торговое название Слезол Форте

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма

Капли глазные15мл

Состав

1 мл препарата содержит
активные вещества декстран 701 мг, гипромеллоза 3 мг,
вспомогательные вещества бензалкония хлорид, натрия хлорид,калия хлорид, натрия тетраборат, раствор натрия гидроксида или кислотахлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Искусственныеслезы и прочие индифферентные препараты
Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Слезол не проникает в системный кровоток, предназначен дляместного применения.

Фармакодинамика

Средство для местного применения в офтальмологии.Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, оказывает смазывающее исмягчающее действие, обладает высокой вязкостью, что увеличиваетпродолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломленияраствора аналогичен естественным слезам. Способствует восстановлению,стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. СлезолФорте содержит декстран, который в сочетании с естественной слезной жидкостьюглаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезнойжидкости и улучшает увлажнение роговицы.

Показания
к применению
— синдром сухого глаза
— облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт,жжение, чувство инородного тела)

Способ применения и дозы

Только для местного применения.
Препарат закапывают по 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешокпораженного глаза (глаз) по мере необходимости.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней от начала леченияприменение препарата следует прекратить.
Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.

Побочные действия

— аллергические реакции
— затуманивание зрения, временное раздражение (гиперемия)

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном использовании других местныхофтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10- 15 минут.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызватьраздражение глаза и изменение цвета мягких контактных линз. Пациентам,использующими контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их иустановить обратно через 15 мин после применения препарата.
Применение препарата следует прекратить при появлении любыхпризнаков гиперчувствительности.
Применение в педиатрии
Из – за содержания в составе препарата бензалкония хлоридане применяется у детей до 8 лет.
Беременность и период лактации
Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщини кормящих матерей не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортым средством или потенциально опасными механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительноговосприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем или приработе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе спустя 15 минут послеинстилляции.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата Слезол Форте нет.

Форма выпуска
и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон спробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюнагосударственном и русском языкахвкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4недель.
Не применять по истечении срока годности.

— синдром сухого глаза;

— облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела).

Глазные капли выпускаются по 15 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой, снабженной защитным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: декстран 70 — 1 мг
гипромеллоза — 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия хлорид, натрия тетраборат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Средство для местного применения в офтальмологии. Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие, обладает высокой вязкостью, что увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Слезол Форте содержит декстран, который в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.

Только для местного применения.

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней от начала лечения применение препарата следует прекратить.

Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.

Возможно: аллергические реакции, затуманивание зрения, временное раздражение (гиперемия).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.

Данных о возможности применения препарата у детей нет.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после применения препарата.

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем или при работе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе спустя 15 минут после инстилляции.

Данных о случаях передозировки препарата Слезол Форте нет.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 — 15 минут.

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.