Сложные капли с гидрокортизоном инструкция по применению для детей

Сложные капли помогают избавиться от затяжного насморка, предупреждают развитие синуситов. Составы подбирают для каждого пациента индивидуально, учитывая клиническую картину, сопутствующий анамнез, возраст. Их готовят в аптеке или предлагают сделать самостоятельно из готовых фармакологических средств. Но существуют и разработанные комплексы, проверенные экспериментально. Они продаются уже расфасованными, с приложенной инструкцией по применению.

флакон сложных капель

Показания для назначения

Сложные капли для носа назначают взрослым и детям, если лечение другими назальными препаратами более 2 недель не приводит к выздоровлению. Затяжной насморк может перерасти в хроническую форму, спровоцировать развитие осложнений: гнойных синуситов, назофарингита, озена (атопического ринита).

Показаниями для применения:

  • смешанные инфекции — сложные капли часто включают одновременно противобактериальные, противогрибковые и противовирусные компоненты одновременно;
  • обострения назальных заболеваний;
  • изменение терапевтического курса;
  • поражение придаточных пазух — гайморите, франтите.

Врачи отоларингологи часто назначают сложные капли пациентам при склонности к отитам. Подбирают индивидуально состав, пропорции компонентов указывают в рецепте. Конечно, нет гарантии, что при введении удастся мгновенно избавиться от заболевания. Иногда приходится подбирать другое средство, более действенное. Использование оправданно, если через 2-3 введения выработка назального секрета уменьшается, восстанавливается дыхание носом.

Перед тем, как добавлять в терапевтическую схему многокомпонентный состав, пациенту рекомендуют сдать анализы (обычно кровь из вены), чтобы определить этиологию заболевания. Кроме того, во многих случаях нужно дополнительно выявить резистентность флоры к тому или иному лекарственному средству.

Преимущества и недостатки составных капель

Особый подход к каждому больному не ограничивается учетом этиологии заболевания и сопутствующим анамнезом. Перед разработкой состава сложных капель для носа, для лечения детей или взрослых, всегда выясняют, какие препараты вызывают индивидуальную непереносимость. При поливалентной аллергии учитывают возможность замены ингредиентов.

Приобретая сложные капли в аптеке, не приходится пересматривать среднестатистический бюджет. Стоимость меньше, если покупать несколько фармацевтических препаратов разнопланового действия по отдельности. Компоненты можно менять, оценивая воздействие, известна дата изготовления лекарственного раствора.

Недостатки многокомпонентных составов:

  • не исключается развитие аллергических реакций;
  • срок хранения не дольше 2 недель;
  • не применяют для лечения простуды и купирования заболеваний в самом начале, при появлении первых симптомов;
  • некоторые компоненты не предназначены для интраназального введения;
  • используются ингредиенты с системным действием, поэтому нужно проявлять осторожность при беременности и лактации.

Инструкция по применению сложных капель в нос для детей

Точно так же, как фармакологические препараты широкого действия, могут спровоцировать побочные эффекты. Но определить, чем они вызваны, труднее. Иногда негативные проявления вызывают не лекарства в составе сложных капель по отдельности, а совместное воздействие. К тому же, из-за постоянного изменения пропорций, заранее предсказать результат невозможно, поскольку клинические исследования не проводились.

Часто врач объясняет, как сделать сложные капли самостоятельно. Но не всегда возможно точно придерживаться рекомендаций, соблюдать дозировку. Изменение соотношения компонентов может спровоцировать усиление болезненных симптомов.

Наиболее популярные составляющие

Состав сложных капель зависит от причины заболевания. В него вводят ингредиенты, помогающие избавиться от симптомов назальных инфекций: заложенности, отечности, избыточного выделения секрета, противомикробные (или антибиотики), антисептики, кровоостанавливающие. Учитывая возможность развития аллергических реакций, добавляют антигистаминные или кортикостероиды.

Учитывают возраст пациентов. Например, капли при аденоидах у детей отличаются от средства, изготавливаемого при лечении аденоидита взрослых. Меняют не только соотношение, но и виды компонентов. В возрасте до 12 лет сосудосуживающие назначают только тогда, когда польза выше возможного вреда.

В качестве основы используют физиологический раствор или воду для инъекций, но иногда связующим компонентом становятся антисептики. Очень часто в назальные средства вводят коллоидное серебро — вещество, с выраженным противомикробным эффектом.

Сосудосуживающие

К этой группе относятся Нафтизин (с адреналином), Називин, Ксилен, Фармазолин и подобные лекарственные средства с адреномиметическим действием. Цель введения — восстановление поступления кислорода по верхним дыхательным путям, устранение отека, уменьшение назальных выделений.

Наиболее эффективен для лечения насморка Ксилен — продолжительность действия 6-8 часов. Називин — сильный декогексант, благодаря ему кислород стабильно поступает в головной мозг. Восстанавливается дыхание носом, уменьшаются головные боли, улучшается сон.

Но злоупотребление опасно — у детей возможны спазмы, у взрослых — нарушение сердечного ритма. У всех этих лекарственных средств общий минус — быстрое привыкание.

Инструкция по применению сложных капель в нос для детей

Противомикробные компоненты

Антибиотики и противомикробные вводят только при ринитах бактериальной породы. Наиболее часто применяют:

  1. Гентамицин. Удобнее всего использовать раствор в ампулах, но иногда составляющее приобретают в виде капель для глаз. Такая форма наиболее безопасна для детей —им часто для глаз капли вводят в нос. (У глазных капель меньше концентрация активного компонента). При склонности к отитам выписывают рецепты составов с таким соотношением компонентов, чтобы капать нос и уши одновременно. Передозировка опасна — антибиотик вызывает ототоксический эффект.
  2. Стрептомицин — чаще выпускается в порошке. Растворы с этим ингредиентом подходят даже для младенцев 1 года жизни. Поскольку дети с заложенным носом плохо спят, в качестве дополнительного компонента используют 1% раствор Димедрола, составляющего с седативным эффектом. (Рекомендуется прочитать инструкцию к антигистаминному средству, если сложные детские капли приходится составлять самостоятельно. Передозировка опасна, вещество попадает в кровоток, определяется в плазме крови).
  3. Диоксидин — 1% раствор расфасован в ампулы объемом 10 мл. Активное составляющее — гидроксиметилхиноксалиндиоксид — имеет широкий спектр противомикробных свойств. Это очень сильное средство подавляет активность стафилококков, стрептококков, возбудителей газовой гангрены, штаммов бактерий, резистентных к антибиотикам и химиопрепаратам. Его назначают для устранения гнойно-воспалительных процессов, протекающих на фоне тяжелых симптомов.
  4. Бензилпенициллин — выпускается в виде мелкокристаллического порошка, расфасованного по флаконам. Разводят водой для инъекций. Раствор быстро распределяется по тканям.
  5. Цефтриаксон или Цефотаксим — антибактериальные средства широкого спектра действия из одной группы цефазолинов, выпускаются в порошке. Активны по отношению к бактериям, устойчивым к пенициллину и производным.
  6. Фурацилин — в таблетках. Антисептик на основе нитрофурана, действенен против многих штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий:
  7. Линкомицин — антибиотик широкого спектра действия, выпускается в ампулах. Применяют для лечения дыхательной системы, используется для подавления активности микрофлоры, нечувствительной к пенициллинам.

Перед тем, как назначать противомикробные средства и антибиотики, нужно выяснить этиологию инфекционного процесса. Желательно определить чувствительность к назначаемым компонентам, так как во время лечения патогенные микроорганизмы могут выработать резистентность. В этом случае терапевтическую схему придется корректировать несколько раз.

Эффективные капли от ячменя на глазу для детей и взрослых
упаковка и флакон капель декса гентамицин

Антигистаминные

Эти средства нужны для купирования аллергической реакции при поллинозе, для устранения раздражений, появляющихся, как побочные эффекты, при лечении антибиотиками или противомикробными. В большинстве случаев детские сложные капли делают с Димедролом или Супрастином, для взрослых используют Тавегил, Левоцетиризин, Дезал и подобные.

Глюкокортикостероиды

Гормональные компоненты обладают противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным действием, повышают иммунитет, подавляют развитие побочных эффектов. При изготовлении многокомпонентных составов для детей используют Назонекс или Насобек с активным составляющим мометазоном — вещество обладает высокой биодоступностью. Взрослым комбинируют Диоксидин с Дексаметазоном. Под действием глюкокортикостероидов сосуды сужаются, проницаемость стенок снижается, отек уменьшается.

Аналогичное действие у Гидрокортизона. Кортикостероид подавляет синтез простагландинов, останавливает воспаления, стимулирует выработку интерферона. Лекарство помогает избавиться от зуда, устраняет болезненные ощущения. В педиатрической практике не используется.

Список лекарственных препаратов, которые вводят в качестве ингредиентов в сложные капли, достаточно обширный. При непереносимости антибактериальных компонентов их могут заменить противомикробными, при частых носовых кровотечениях добавить в состав кровоостанавливающие, например, Аминокапроновую кислоту. Детям ее капают отдельно, чтобы укрепить капилляры слизистой, выстилающую полость носа.

Наиболее часто заменяют сосудосуживающие препараты — это помогает избежать привыкания. При выборе компонентов нужно обратить внимание на активные составляющие.

Основа многих сосудосуживающих средств — нафазолин, но могут вводить и другие вещества с аналогичным действием, например, с ксилометазолином.

Варианты сложных капель

Очень важно представлять, что входит в капли, которыми приходится пользоваться, особенно при склонности к аллергическим реакциям. Когда врач выписывает рецепт, обязательно уточняет, как пациент переносит лекарства-составляющие.

Но применять самостоятельно многокомпонентные препараты нельзя, даже если они при похожих симптомах помогли знакомым. Для каждого заболевания нужны свои составы. Наиболее опасно злоупотреблять лекарствами с гормональными компонентами. Передозировка может спровоцировать развитие озены — атрофического ринита. Побочный эффект длительного лечения кортикостероидами — снижение местного иммунитета, истончение слизистой, нарушение обоняния.

Рецепты при рините инфекционной этиологии

Антибиотики используют только для лечения ринита бактериальной этиологии Сложные капли с Цефтриаксоном для взрослых помогают избавиться от насморка, предупреждают распространение воспалительного процесса по носоглотке. Чтобы их приготовить, смешивают в одинаковых количествах антибактериальный раствор из ампулы, Дексаметазон, и Нафтизин — готовые капли для носа.

Еще один состав с аналогичным действием — берут в равных частях Нафтизин, Цефазолин, Дексаметазон и ампулу Димедрола. Антигистаминный компонент вводят в состав при выраженном отеке.

Упаковка и флакон капель офтан дексаметазон
упаковка капель нафтизин
Инструкция по применению сложных капель в нос для детей
Инструкция по применению сложных капель в нос для детей

Следующее назальное средство используют для лечения острых гайморитов, синуситов, аденоидитов. Соединяют 1 ампулу Цефазолина, 0,5 мл Фармазолина, 1ампулу Дексаметазона (или 1 Мезатона). Можно заменить составом на основе: Цефазолина, Фармазолина, Гидрокортизона. Для снижения концентрации вводят физраствор.

При выраженном отеке, вызывающем нарушение дыхания, добавляют Димедрол из расчета — на 40 мл комплексного состава: 1 мл. В ампулах Дексаметазон или в форме глазных капель, свойства лекарства не меняются.

Еще один вариант состава:

1 фл. Цефазолина, половина — Нафтизина, по 1 ампуле Дексаметазона и Димедрола, сок алое — 2 мл, 5 мл воды для инъекций (или 9% натрий хлорид). Разноплановые ингредиенты не только устраняют неприятные симптомы заболевания, но и подавляют активность инфекционного очага.

При затяжном насморке у детей для изготовления назального средства используют: 1 флакон Линкомицина, 1 флакон Виброцила, 1 ампулу Димедрола. Применяют только по согласованию с педиатром.

Более безопасные детские сложные капли из 2 составляющих: с Диоксидином и соком алоэ, противовоспалительным компонентом, смягчающим общее действие. Соотношение ингредиентов: 10:1. Применяют при рините инфекционной этиологии.

Еще один рецепт для состава аналогичного действия:

  • 1 ампула Пенициллина;
  • 3 мл физраствора;
  • 1 мл Гидрокортизона;
  • 7 мл детского Нафтизина.

Сочетание глюкокортикостероида, антибиотика и сосудосуживающего повышает эффективность воздействия.

При аллергическом рините и поллинозах

При лечении ЛОР-заболеваний с аллергическим компонентом, применяют составы с антигистаминным ингредиентом или гормональным веществом, например:

  • Линкомицин, Димедрол, Виброцил;
  • Називин, Линкомицин, Дексаметазон.

Димедрол можно заменить Супрастином или Тавегилом.

Для устранения у ребенка насморка, вызванного аллергией, в 9% физрастворе разводят Супрастин или Димедрол. Сосудосуживающий эффект достигают добавлением детского Нафтизина. При вторичном инфицировании вводят Диоксидин. Его можно заменить раствором Фурацилина или Мирамистина, особенно при подозрении на грибковую природу заболевания. Все дополнительные средства — антисептики.

флакон капель диоксидин

В сложных каплях Аминокапроновая кислота хорошо сочетается сосудосуживающими. Такой состав назначают взрослым. Детям, как уже упоминалось, для устранения отека достаточно Аминокапроновой кислоты в чистом виде.

Особенности изготовления

Работа фармацевта в домашних условиях требует предварительной подготовки.

Посуду и вспомогательные приспособления обязательно стерилизуют кипятком. Для хранения капель приобретают флакон с плотной крышкой, а для введения — пипетку. В качестве дозатора удобнее использовать шприцем (объемом 2 куба).

У каждого лекарства уточняют срок годности. Если компонент в форме порошка, расфасованного по флаконам, то его сначала разводят. Для этого иглой шприца прокалывают крышку и вливают воду для инъекций или физраствор. Смесь хорошо взбалтывают, а потом набирают с помощью шприца с иглой.

Чаще всего используют сок алоэ. Листья срезают с растения, возраст которого больше 3 лет. Молодые столетники не обладают целебным действием. Чтобы активировать биосвойства, срезают нижние листья, заворачивают в плотную бумагу, 10 дней выдерживают в холодильнике в отделении для овощей. Только потом выдавливают сок. Можно его процедить через марлю, чтобы избавиться от волокон или кусочков мякоти.

Готовые капли взбалтывают перед каждым введением. Если в составе растворенный порошок, может выпасть осадок. Расслоение не влияет на свойства препарата, но, если консистенция не однородная, нужного эффекта добиться не удастся. На слизистую вместо раствора попадет только связующий компонент.

Инструкция применения

Для усиления действия, перед интраназальным введением сложных составов, полость носа нужно промыть, удалить корочки. Ноздри изнутри смазывают маслами — облепиховым, шиповника, или кипяченым оливковым. Когда корочки размякнут, их снимают ватной турундой.

Промывают полость носа изотоническим раствором с помощью пипетки, спринцовки, шприца. Удобнее использовать Аквамарис, Аквалор, Но-соль, Долфин и другие готовые средства, но можно развести соль в воде, в пропорции 0,5 ч. л. на 1-1,5 стакана воды. При лечении детей концентрацию снижают в 2 раза.

Если врач не дал иных рекомендаций, сложные составы вводят по 2 капли в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — если в составе сосудосуживающие средства — не более 5-7 суток. Антигистаминные ингредиенты и кортикостероиды разрешается применять до 10 дней.

Условия хранения

Самостоятельно приготовленные назальные капли хранят на полке холодильника 7 дней. Перед тем, как использовать, нагревают в ладони до комнатной температуры. Срок годности аптечных составов указан на упаковке — в большинстве случаев он составляет 2-4 недели.

Как подобрать комбинированные капли

Комплексные средства выписывает отоларинголог. При лечении детей дошкольного возраста нужно дополнительно проконсультироваться с педиатром. Рецепты подают в фармацевтический отдел аптеки, где изготавливают капли. Иногда фармацевты просят купить ингредиенты самим. Некоторые ЛОР-врачи предлагают составы собственного изготовления.

Нельзя готовить капли для себя, даже проанализировав симптомы заболевания и ознакомившись с рецептами «из интернета». Самолечение опасно для здоровья.

Противопоказания и побочные эффекты

Даже если сложные капли назначает врач, могут появиться неприятные симптомы. Некоторые ингредиенты имеют системное действие, определяются в плазме крови.

Как побочные эффекты рассматривают:

  • сухость, раздражение в носоглотке;
  • покраснение слизистой;
  • частые носовые кровотечения;
  • учащение сердечного ритма;
  • повышение или снижение артериального давления;
  • вялость, слабость или повышенную возбудимость;
  • крапивницу;
  • нарушение дыхания, бронхоспазмы;
  • тошноту, рвоту, расстройства пищеварения;
  • головокружение и головную боль.

К противопоказаниям относятся непереносимость одного или нескольких ингредиентов капель, беременность и лактация. Антисептик Диоксидин не назначают пациентам младше 18 лет. Если в составе капель это сильнодействующее вещество, его используют только под контролем врача.

Аптечные сложные капли

В аптеке можно приобрести несколько видов многокомпонентных сложных капель. Это уже сделанные растворы, или упаковки с отдельными ингредиентами, которые дома соединяют самостоятельно. Рекомендации, как это сделать, описаны в инструкции.

Недостатки: один состав для всех пациентов и болезней, сравнительно высокая цена. Зато не нужно задумываться о приобретении отдельных лекарств, об удобной емкости для хранения, о нарушении стерильности.

Многокомпонентные сложные назальные препараты, которые продаются в аптеках:

  1. Изофра в форме спрея или капель для носа, для лечения ринита бактериальной этиологии Активное составляющее — фрамицетин. Разрешен к применению у детей с 1 года. Стоимость — от 350 руб.
  2. Полидекса — широко используется в ЛОР-практике, в том числе и педиатрической, в качестве капель для носа и ушей. Противопоказания — возраст до 2,5 лет. В составе комбинированного препарата несколько активных компонентов: дексаметазон, неомицина сульфат, полимиксина B сульфат. Капли для носа усилены фенилэфрина гидрохлоридом. Цена — от 280 руб.
  3. Альбуцид с сульфацетамидом натрия моногидрата и натрием тиосульфата пентагидрата. Эти глазные капли назначают детям для лечения затяжного насморка, чтобы предупредить осложнения: синусит, отит, фарингит.
  4. Глазные капли с Дексаметазоном тоже применяют в педиатрической практике при лечении ринитов аллергической этиологии. Состав комплексный, с дополнительными действующими компонентами: декагидратом тетрабората натрия, хлорида бензалкония, дигидратом эдетата динатрия и борной кислотой. Цена — 95 руб.
  5. Протаргол — с активным составляющим коллоидным серебром. Педиатры назначают эти капли для детей с первого месяца жизни. Когда-то их продавали в аптеке в готовом виде, теперь приходится смешивать дома самостоятельно. В упаковку вложены: флакон, капельница-дозатор, вода для инъекций и таблетка протеината серебра. Получающийся раствор прозрачный, опалесцирующий, светло- или темно-коричневого цвета. Цена — от 132 руб.
  6. Сиалор — препарат, аналогичный по действию и составу Протарголу. Стоимость ненамного выше — от 150 руб.

упаковка и флакон капель изофра
Капли в нос Изофра – инструкция, отзывы

Еще 25-30 лет назад коллоидное серебро было единственным вариантом для лечения насморка инфекционной этиологии у ребенка до 3 лет. Альтернативные варианты фармацевтических препаратов, подходящих для этого возраста, разработали только в ХХI веке. Но сейчас, когда появились более современные средства, от терапии Протарголом отказываются. Родители боятся накопления металла в организме. Симптомы интоксикации тяжелые — хронические ЛОР-заболевания, повышенная нервная возбудимость, судороги, тремор конечностей.

Для того, чтобы в системах и тканях отложился тяжелый металл в количестве, способным спровоцировать интоксикацию, суспензию с коллоидным серебром нужно употреблять в терапевтических дозах ежедневно в течение 15 лет. Индивидуальная непереносимость в виде усиления симптомов ЛОР-заболевания проявляется сразу же, после использования капель. В этом случае достаточно отказаться от лекарства.

Отзывы на сложные капли

Раньше сложные капли назначали намного чаще — фармацевтические отделы были почти во всех аптеках крупных городов, а в небольших препараты изготавливали в лабораториях при поликлиниках. Но, при расширении фармакологического рынка комплексные составы стали назначать все реже и реже, поскольку появилась альтернатива в виде готовых средств.

Удивительно, но среди отзывов врачей о сложных каплях больше отрицательных, чем положительных:

Ирина Витальевна, отоларинголог, Москва Не считаю целесообразным подобные назначения, используя в исключительных случаях. У Изофры и Полидексы намного меньше побочных эффектов, чем у антибиотика Диоксидина, который чаще всего вводят в состав. Зачем подвергать организм тройному удару? Современные препараты, прошедшие клинические исследования, намного безопаснее. Индивидуальную терапевтическую схему подбирают на основе готовых средств. Сергей Владимирович, педиатр, Коломна Родители, не экспериментируйте при лечении детей, а при изготовлении препаратов для домашнего лечения ограничьтесь луковыми или свекольными каплями. Если вовремя промывать нос ребенку, не пренебрегать процедурами, назначенными врачом, сдать анализ на микрофлору, делать все прививки, не придется лечить затяжной ринит и колдовать над лекарствами. Действие предсказать невозможно. Тагир Ильич, терапевт, Гуреевка Приходится поднимать лекции, оставшиеся с институтских времен. Пациенты настолько увлеклись самолечением, что аптечные препараты на них не действуют. А вот составы, которыми лечили насморк 40 лет назад, эффективны из-за комплексного действия. К тому же среди моих пациентов много пожилых людей, им тяжело покупать дорогие лекарства.

Среди отзывов пациентов на сложные капли больше положительных.

Наталья Олеговна, 42 года, Ижевск Как только обостряется хронический ринит, обращаюсь к ЛОР-врачу, прошу выписать лекарство для меня. Аптека с рецептурным отделом около дома. В составе препарата Дексаметозон, Димедрол, Диоксидин, Нафтизин. Насморк проходит за 5 дней, облегчение чувствую после 3-4 введения. Петр Васильевич, 72 года, Нижневартовск Врач посоветовал сделать капли с антибиотиком Пенициллином, добавить Нафтизин, Гидрокортизон, развести физ. раствором. Эффект был ужасный — чуть не задохнулся. Это же смешно, самостоятельно делать лекарство. Когда пожаловался, доктор сказал, что я что-то перепутал. Теперь хожу в другую больницу, а капли покупаю в аптеке. Ирина К., 35 лет, Москва Всегда считала, что лучше обратиться к ЛОРу, чем ждать, пока появится кашель после насморка. Когда заболел ребенок, повела в поликлинику. Выписали состав с Диоксидином, Гидрокортизоном и Сульфацилом. ЛОР предупредила, чтобы обратилась в аптеку, не занималась смешиванием сама. Гнойные выделения у дочери пропали через 2 дня, дополнительно пили витамины и Мукалтин, промывали нос. Осложнений не было, благодарна врачу. До этого о многокомпонентных препаратах не слышала.

Сложные капли применяют все реже, что объясняется особенностью применения. При назначении составов нужно учитывать анамнез, возраст пациента, точно соблюдать пропорции ингредиентов. Положительный эффект можно достичь только при точном соблюдении рекомендаций, передозировка может спровоцировать развитие побочных эффектов. Да и в аптеке достаточно современных фармакологических средств, способных справиться даже со сложными назальными воспалительными процессами.

Источник

Гидрокортизон (Hydrocortisone)

💊 Состав препарата Гидрокортизон

✅ Применение препарата Гидрокортизон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Гидрокортизон
(Hydrocortisone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.01.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB09

(Гидрокортизон)

Лекарственная форма

Гидрокортизон

Сусп. д/в/м и внутрисуставного введения 25 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: П N016113/01
от 16.10.09
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность β-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы). Уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь), увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза), способствует развитию гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, вызывает вымывание кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии), синтез провоспалительных цитокинов (в т.ч. интерлейкин 1, ФНОα); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Фармакокинетика

Сравнительно медленно всасывается из места введения. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток. Связывание с белками крови — до 90%, около 10% находится в виде свободной фракции. Метаболизм осуществляется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Через плацентарный барьер проникает незначительное количество препарата в отличие от синтетических производных. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся с мочой.

Показания активных веществ препарата

Гидрокортизон

Острая недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит, тиреотоксический криз; шок, резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); заболевания крови (острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых); тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками).

Внутрисуставное и внутрисиновиальное введение: заболевания опорно-двигательного аппарата (неинфекционные артриты, синовит при остеоартрозе, бурситы, эпикондилиты, тендовагиниты, воспалительные контрактуры суставов).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м в дозе от 50-300 мг до 1000-1500 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента. При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100-150 мг каждые 4 ч в течение 48 ч, затем каждые 8-12 ч.

В полость суставов — в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от величины сустава, тяжести заболевания, возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Психические нарушения: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, трофические изменения роговицы, нечеткость зрения, задняя субкапсулярная катаракта, хориоретинопатия, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза). У детей и подростков повышен риск развития катаракты.

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и натрия, гипернатриемия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, гипокалиемический алкалоз, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной, кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, снижение мышечной массы (атрофия), миалгия, артралгия; при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипер- или гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, петехии, экхимозы, истончение кожи, повышение чувствительности кожи, телеангиэктазия, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.

Прочие: повышение или снижение аппетита, повышенная потливость, лихорадка, недомогание, лейкоцитоз, лейкоцитурия, синдром отмены. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям: повышенная чувствительность к гидрокортизону ацетату.

Внутрисуставное введение: внутрисуставная инфекция; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения; в качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия; I триместр беременности.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит; простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз, туберкулез (применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии); пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД и ВИЧ-инфицирование); заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия; сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV степени); тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояние, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопороз, miasthenia gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома; беременность и период грудного вскармливания.

Внутрисуставное введение: простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы), артериальная гипертензия, сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; ветряная оспа; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (старше 65 лет), II-III триместры беременности, период грудного вскармливания, общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. Поскольку ГКС выделяются с грудным молоком, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение у детей

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Применение у пожилых пациентов

Внутрисуставное введение: с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

Во время лечения гидрокортизоном (особенно длительного) необходимо наблюдение офтальмолога, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

Во время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекции.

Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах может спровоцировать повышение АД, задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

ГКС увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты кальция, витамин D), бисфосфонаты или анаболические препараты. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.

ГКС, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении. При применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения препарата в высоких дозах, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен гидрокортизон.

При применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном лечении ГКС обосновано добавление к терапии препаратов калия.

Вследствие недостаточно выраженного минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами.

Гидрокортизон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A, в т.ч. с препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития системных нежелательных реакций. Следует избегать применения данной комбинации лекарственных препаратов, за исключением случаев, когда возможная польза применения превышает повышенный риск развития системных нежелательных реакций ГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами для выявления системных нежелательных реакций ГКС.

При системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию, случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.

Во время лечения рекомендуется регулярно проводить анализ мочи и кала на предмет «скрытого» кровотечения.

Гидрокортизон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Сообщалось о более высокой частоте нежелательных реакций у пациентов пожилого возраста.

Использование в педиатрии

На фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков. Рекомендуется применять гидрокортизона ацетат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены данного средства.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение гидрокортизона с индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенилбутазон, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации; некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, (например, ритонавир, кобицистат) способствуют повышению риска развития системных побочных реакций.

При совместном применении с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может усиливаться выведения из организма калия, что приводит к увеличению риска развития сердечной недостаточности.

При одновременном применении с натрийсодержащими препаратами возможно развитие отеков и повышение АД.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может привести к ухудшению их переносимости и повышению вероятности развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).

Гидрокортизона ацетат при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы).

При совместном применении с антикоагулянтами и тромболитиками повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ, с этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммирования терапевтического эффекта).

Одновременное применение с парацетамолом увеличивает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Гидрокортизона ацетат при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Одновременное применение с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, а также гипотензивными средствами приводит к уменьшению их эффективности.

При совместном применении с витамином D снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике.

Одновременное применение с соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию.

Гидрокортизона ацетат при совместном применении с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

Одновременное применение с изониазидом и мексилетином увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

AKTГ усиливает действие гидрокортизона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой гидрокортизоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм гидрокортизона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Мифепристон уменьшает эффективность ГКС.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами на фоне других видов иммунизации гидрокортизона ацетат увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении гидрокортизона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс гидрокортизона.

У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Каждый флакон (5 мл) содержит:

Действующие вещества:

125 мг гидрокортизона ацетата и 25 мг лидокаина гидрохлорида (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата — 26,66 мг)

Вспомогательные вещества:

Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N- диметилацетамид, вода для инъекций.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.

Код ATX: Н02АВ09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и мощным противовоспалительным действием. Лидокаин — местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства инъекционной формы препарата не оценивались. При местном применении гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90% гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Существует линейная зависимость от введенной дозы лидокаина и его пиковой концентрацией в крови. На скорость всасывания лидокаина оказывают влияние растворимость в липидах и вазодилятаторная активность. Скорость элиминации лидокаина из крови может быть описана двух- или трехкомпартментной моделью. Лидокаин распределяется по всем тканям организма.

В общем случае, концентрация лидокаина выше в хорошо кровоснабжаемых органах, В наибольшей концентрации лидокаин обнаруживается в скелетной мускулатуре.

В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 — 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов цитохрома Р 450: CYP1F2, CYP1A2, CYP3A4. Вместе с тем, лидокаин может подвергаться ферментному разрушению в других органах и тканях. Основной путь метаболизма — деэтилирование до моноэтилглицинэксилидида с последующим гидролизом до ксилидина. Менее 5% введённой дозы лидокаина экскретируется в неизмененном виде через почки. Почечный клиренс обратно зависим от степени связывания с белками и pH мочи, что говорит о неионном типе диффузии.

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения лидокаина может быть увеличен более чем в два раза.

Почечная недостаточность не влияет на кинетику лидокаина, но может увеличить накопление его метаболитов.

Местное лечение путем внутрисуставного или периартикулярного введения артритов, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит (за исключением туберкулезного и гонококкового артрита), когда в процесс вовлечено небольшое число суставов.

Симптоматическое лечение путем местного введения несуставных воспалительных процессов, таких как воспаление сухожильных влагалищ и сумок.

Это лекарственное средство не подходит для получения системных эффектов.

Способ применения и дозировка

Для внутрисуставных или околосуставных инъекций. Это лекарственное средство также может быть введено во внесу ставные ткани (например, сухожильные влагалища/сумки).

Лекарственное средство применяется у взрослых и детей старше 1 года.

Это лекарственное средство не подходит для получения системных эффектов.

Взрослые: от 5 до 50 мг (по гидрокортизону) интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети (старше 1 года): от 5 до 30 мг (по гидрокортизону) в сутки в несколько введений.

Пожилые: Назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище или в синовиальную сумку. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Фармацевтической формой препарата Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций является микрокристаллическая суспензия, поэтому он не может применяться для внутривенного введения. Также строго запрещается смешивание препарата с растворами для парентерального введения.

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

Частота предсказуемых нежелательных побочных реакций, фсоциированных с применением кортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, коррелирует с относительной эффективностью лекарственного средства, дозой, временем ведения и продолжительностью лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Общая слабость. Так же, как и для других препаратов для локального инъекционного введения, характерными реакциями на внутрисуставное введение являются боль и отёчность. Обычно эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов.

В отдельных случаях, особенно при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов.

Нарушения со стороны эндокринной системы

При назначении в высоких дозах и/или длительном использовании может развиваться угнетение коры надпочечников, торможение роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, нарушение регулярности менструального цикла, аменорея, синдром Кушинга, гирсутизм, увеличение веса, нарушение толерантности к глюкозе, повышающее требования к антидиабетической терапии.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышение катаболизма белков может приводить к отрицательному азотистому балансу. Отрицательный баланс кальция, повышение аппетита.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалемический алкалоз, лейкоцитоз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Приём кортикостероидов может вызывать остеопороз и задерживать рост у детей. Миалгия, артралгия. Переломы позвонков и длинных костей вследствие остеопороза, разрыв сухожилий. Также возможно развитие стероидной проксимальной миопатии и асептического остеонекроза.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможно развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита, изъязвления пищевода, кандидоза пищевода, острого панкреатита, диспепсии.

Тошнота и рвота.

Нарушения со стороны нервной системы

Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва (особенно в случае резкой отмены), судороги, головокружение, головная боль, бессонница, усугубление течения эпилепсии. Неврологические симптомы системной токсичности включают головокружение или предобморочное состояние, нервозность, тремор, периоральную парестезию, онемение языка, сонливость, судороги, кому.

Нарушения психики

Психические нарушения, эйфория, психологическая зависимость, депрессия, бессонница и усугубление течения шизофрении. Усугубление эпилепсии.

Нарушения со стороны органа зрения

Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, нечеткость зрения, преходящая слепота, нечеткость зрения, двоение в глазах, задняя субкапсулярная катаракта могут быть симптомами токсичность лидокаина; истончение роговицы и склеры, обострение глазных вирусных или грибковых инфекций. Центральная серозная хориоретинопатия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах, гиперакузия.

Нарушения со стороны сердца

При местном использовании лидокаин всасывается в системный кровоток в достаточном количестве для развития нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации.

Гипертензия, сердечная недостаточность, гипотензия, брадикардия. Разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Сердечные аритмии, брадикардия, остановка сердца, сосудистый коллапс.

Нарушения со стороны сосудов

Тромбоэмболия. Некротизирующий васкулит. Тромбофлебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица. Замедленное заживление кожи, атрофия кожи, кровоподтеки, стрии, акне, телеангиоэктазии.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза.

Повышенная чувствительность к инфекциям и усугубление их тяжести при уменьшении клинических проявлений.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лидокаин может вызвать метгемоглобинемию.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок), см. также Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Кожные пробы на аллергию к лидокаину не могут считаться надёжными.

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность. При очень резкой отмене длительно применявшихся глюкокортикоидов возможны гипотензия, острая почечная недостаточность и смерть. Синдром отмены может также включать лихорадку, миалгию, артралгию, ринит, конъюнктивит, образование болезненных зудящих кожных узелков, уменьшение массы тела.

В случае развития вышеперечисленных побочных реакций, а также иных, не указанных побочных реакций, пациенту следует обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам препарата.

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидной группы.

1 триместр беременности.

Синдром Кушинга.

Предрасположенность к венозным тромбозам.

Системные инфекции (при отсутствии специфического противоинфекционного лечения).

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии.

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия.

Полная атриовентрикулярная блокада.

Гиповолемия.

Пациенты, вакцинированные живыми вакцинами.

Внутрисуставные и периартикулярные инъекции этого препарата противопоказаны при наличии инфекции в тканях, окружающих сустав. Наличие инфекции также исключает инъекции в сухожильные влагалища и сумки.

Этот препарат не должен вводиться непосредственно в сухожилия, а также в межпозвоночные или другие неподвижные или малоподвижные суставы.

В зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения. Специфических антидотов для лечения передозировки не существует; показано симптоматическое лечение передозировки.

Гидрокортизон: передозировка при применении данного лекарственного средства маловероятна, однако, специфический антидот отсутствует. Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и, иногда, желудочно-кишечное кровотечение.

Лечение передозировки гидрокортизона.

Показано симптоматическое лечение передозировки.

Лидокаин: случайное внутрисосудистое введение локального анестетика может вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системные токсические реакции возникают позже (через 15-60 минут после инъекции) вследствие более медленного нарастания концентрации анестетика в крови. Передозировка лидокаина при применении данного лекарственного средства маловероятна.

Симптомы острой системой токсичности лидокаина:

Токсические эффекты лидокаина со стороны ЦНС проявляются в нарастающей степени. Первоначально появляются симптомы периоральной парестезии, онемения языка, головокружение, гиперакузия, шум в ушах. Зрительные нарушения и мышечный тремор или мышечные подергивания — серьезные симптомы, которые являются предвестниками развития генерализованных судорог. Эти признаки не следует путать с невротическим поведением.

Долее могут последовать потеря сознания и большие судорожные припадки, продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут.

Вследствие судорог и нарушения дыхания могут развиться гипоксия и гиперкапния. В тяжелых случаях может развиться апноэ. Ацидоз усугубляет токсический эффект локальных анестетиков.

В тяжелых случаях могут наблюдаться токсические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе фатально опасные: гипотензия, брадикардия, аритмия и асистолия.

Регресс токсических симптомов может являться следствием перераспределения локального анестетика из ЦНС и его метаболизма.

Лечение острой передозировки лидокаина.

Инъекция анестетика должна быть немедленно прекращена. Лечение обязательно в случае судорожного синдрома или признаков угнетения ЦНС. Целью терапии является поддержка оксигенации, прекращение судорог и поддержка гемоциркуляции. Необходимо наладить подачу кислорода и обеспечить проходимость дыхательных путей. Циркуляторные нарушения могут потребовать инфузий плазмы или плазмозамещающих растворов. При необходимости использования вазопрессоров следует учесть риск их возбуждающего действия на ЦНС. Судорожный синдром может быть купирован внутривенным введением диазепама или тиопентала натрия. Следует учесть, что антиконвульсанты также могут вызывать угнетение дыхания и сердечно-сосудистой системы. Длительный судорожный синдром усугубляет дыхательные нарушения, и, возможно, потребуется эндотрахеальная интубация.

При развитии асистолии нужно провести стандартные сердечно-легочные реанимационные’ мероприятия.

Диализ при острой передозировке лидокаином неэффективен.

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета.

В литературе описаны спорадические случаи развития центральной серозной хориоретинопатии (ЦСХРП) при назначении кортикостероидов вне зависимости от пути их введения, с латентным периодом от нескольких дней до нескольких лет. Глюкокортикоиды не следует назначать, либо назначать с особой осторожностью пациентам с ЦСХРП в анамнезе. Введение Гидрокортизона в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия.

Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция.

При латентном туберкулёзе Гидрокортизон может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками).

Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами.

При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса.

Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия.

Назначение кортикостероидов замедляет рост детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности.

Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых пациентов характерна большая частота развития нежелательных реакций.

Для снижения риска повышенного катаболизма и риска остеопороза могут применяться анаболические средства.

Пациентам с сахарным диабетом препарат может назначаться только в случае абсолютных показаний или если можно будет избежать развития резистентности к инсулину.

Входящие в состав лекарственного средства вспомогательные вещества парагидроксибензоаты (пропил- и метил-) могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленные) и, редко, — бронхоспазм.

Подавление функции надпочечников

Во время длительной терапии кортикостероидами развивается атрофия коры надпочечников и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому отмена кортикостероидов после длительной терапии должны всегда быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности дозу следует уменьшать несколько недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Во время длительной терапии, либо сопутствующих заболеваний, травмы или хирургической процедуры требуется временное увеличение дозировки. Если кортикостероиды были отменены после длительного лечения, они, возможно, должны быть введены временно вновь.

Противовоспалителъные/иммуносупрессивные эффекты и инфекции

Подавление воспалительной реакции и иммунной функций^ повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может «быть нетипичной и тяжёлые инфекции, такие как сепсис и туберкулез могут маскироваться и достигать стадии распространения прежде, чем будут распознаны. В процессе использования кортикостероидов могут появиться новые инфекции.

Особое внимание должно уделяться ветряной оспе, так как это обычно легкое заболевание может быть смертельным у пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей), не переболевшим ветрянкой, следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или герпесом, а в случае контакта пациенты должны получить срочную медицинскую помощь. Пациентам, получающим системные кортикостероиды, или которые получали их в предыдущие 3 месяца, не имеющим иммунитета, если это будет подтверждено, следует провести пассивную иммунизацию иммуноглобулином против ветряной оспы/герпеса. Кортикостероиды отменять не следует; может потребоваться увеличение дозы.

Пациентам следует рекомендовать проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта с больными корью, и немедленно обратиться к врачу, если случится контакт. Может потребоваться профилактическое введение иммуноглобулина. Лицам с иммунологической реактивностью, нарушенной высокими дозами кортикостероидов, не следует вводить живые вакцины. Убитые вакцины или анатоксины применять можно, хотя их эффекты могут быть уменьшены.

Особое внимание и частый мониторинг требуется при назначении системных кортикостероидов пациентам в следующих ситуациях:

а)туберкулез в анамнезе или появление характерных изменений на рентгенограмме грудной клетки. Возникновение активного туберкулеза, однако, может быть предотвращено с помощью профилактического применения противотуберкулезной терапии;

б)сахарный диабет (или диабет в семейном анамнезе);

в)остеопороз (особенно подвержены женщины в постменопаузе);

г)артериальная гипертензия или застойная сердечная недостаточность;

д)существующее тяжелое аффективное расстройство или его наличие в прошлом (особенно наличие стероидного психоза в прошлом);

е)глаукома (или глаукома в семейном анамнезе);

ж)стероидная миопатия в анамнезе;

з)пептическая язва;

и)эпилепсия;

к)печеночная или почечная недостаточность;

л)недавно перенесенный инфаркт миокарда;

м)простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы);

н)ветряная оспа.

Во время лечения пациент должен находиться под наблюдением на предмет возможного развития психотических реакций, мышечной слабости, электрокардиографических изменений, гипертензии или неблагоприятных гормональных эффектов.

Кортикостероиды должны с осторожностью назначаться пациентам с гипотиреозом.

Дети

Кортикостероиды вызывают задержку роста в младенчестве, детском и подростковом возрасту, что может носить необратимый характер. Для минимизации угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и задержки роста лечение должно проводиться минимальными дозами и минимально короткий период (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Применение в пожилом возрасте

Обычные побочные реакции системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в старости, особенно остеопороз, гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.

Клиническое наблюдение требуется, чтобы избежать угрожающих жизни реакций (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Симптомы отмены

У пациентов, которые получили больше, чем физиологические дозы системных кортикостероидов (примерно 40 мг кортизона или эквивалента) в течение более чем 3 недель, отмена не должна быть резкой. Как следует проводить снижение дозы, во многом зависит от того, будет ли рецидив заболевания при уменьшении дозы кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться клиническая оценка активности болезни. Если рецидив болезни не ожидается, но существует неопределенность в отношении подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, доза системных кортикостероидов может быть быстро уменьшена до физиологических доз. После того, как суточная доза достигается эквивалентной 40 мг кортизона, сокращение дозы должно быть медленнее, чтобы позволить ГТН оси восстановиться. Резкая отмена системного лечения кортикостероидами целесообразна, когда оно продолжается до 3 недель, если считается, что рецидив заболевания вряд ли ожидается. Резкая отмена доз эквивалентных до 200 мг кортизона в день, или в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению ГГН оси у большинства пациентов.

В следующих группах пациентов следует рассматривать постепенный вывод из системной терапии кортикостероидами даже после курсов длительностью 3 недели или меньше:

пациенты, которые имели повторные курсы системных кортикостероидов, особенно в течение более чем 3 недель;

если короткий курс был в течение одного года после прекращения долгосрочной терапии (месяцы или годы);

пациенты, которые могут иметь другие причины для развития недостаточности коры надпочечников, кроме экзогенной терапии кортикостероидами;

пациенты, получающие дозы системных кортикостероидов более 200 мг в сутки кортизона (или эквивалента);

пациенты, неоднократно принимавшие дозы вечером.

Пациенты/и или их опекуны должны быть предупреждены, что при лечении системными кортикостероидами могут возникать потенциально серьезные психические неблагоприятные реакции (см. раздел Побочное действие). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше в случае высоких доз/системного воздействия (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать наступление, тип, тяжесть и продолжительности реакции. Большинство побочных реакций развиваются при снижении дозы или при отмене препарата, хотя специфическое лечение может быть необходимым. Если развиваются тревожные психологические симптомы, пациенты/опекуны должны обратиться за медицинской консультацией, особенно если есть признаки депрессивного настроения или суицидальные мысли.

Пациенты/опекуны также должны быть внимательны, чтобы выявить психические расстройства, которые могут возникнуть во время или сразу же после уменьшения дозы/отмены системных стероидов, хотя такие реакции регистрировались нечасто.

Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об( использовании системных кортикостероидов с существующим или в анамнезе тяжелым Эффективным расстройством v пациента или у родственников первой степени родства. Они включают депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и предыдущий стероидный психоз.

Лидокаин

Лидокаин должен вводиться лицами, обладающими навыками оказания реанимационной помощи и при наличии соответствующего оборудования.

Следует проявлять осторожность при введении лидокаина следующим категориям пациентов:

пожилые люди, а также пациенты с тяжелым общим состоянием;

пациенты с АВ-блокадой II или III степени, так как местные анестетики могут ухудшить проведение импульсов по миокарду;

пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или тяжелыми нарушениями функции почек, когда увеличивается период выведения лидокаина и могут накапливаться его метаболиты;

пациенты, получавшие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под пристальным наблюдением и ЭКГ-мониторингом, так как сердечные эффекты лидокаина и антиаритмических препаратов класса III могут быть усилены.

Лидокаин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, брадикардией или угнетением дыхания, в также получающих лекарственные средства, взаимодействующие с лидокаином, которые либо увеличивают его доступность, либо усиливают эффекты, например, фенитоин.

Лидокаин следует использовать с осторожностью в сочетании с другими местными анестетиками или антиаритмическими препаратами класса IB.

Имеются постмаркетинговые сообщения о повреждении хряща у пациентов, получающих непрерывное введение местных анестетиков внутрисуставно. Большинство зарегистрированных случаев повреждения хряща касались плечевого сустава.

Благодаря ряду способствующих причин и противоречивых научных данных о механизме действия, причинно-следственная связь не была установлена. Непрерывное внутрисуставное введение не утверждено в качестве показания для лидокаина. Основные причины включают травматическое повреждение нерва и/или местное токсическое воздействие на мышцы и нервы введенного местного анестетика. Степень повреждения тканей зависит от размера травмы, местной концентрации анестезирующего вещества и продолжительности воздействия на ткани местных анестетиков.

Лидокаин обладает порфириногенным действием, поэтому его не следует применять пациентам с острой порфирией.

Внутримышечное введение лидокаина может увеличить концентрацию креатининфосфокиназы.

Эффект лидокаина может уменьшаться, если он вводится в воспаленную или пораженную инфекцией область.

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных показано отрицательное действие на плод при местном использовании кортикостероидов (расщелина твёрдого нёба и задержка внутриутробного развития).

Поскольку адекватные данные об использовании у человека при беременности отсутствуют, назначение Гидрокортизона в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем, препарат может использоваться только после тщательной оценки соотношения пользы/риска. (Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.)

Кормление грудью

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Гидрокортизон не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Помимо локального обезболивающего эффекта лидокаин может оказывать незначительный эффект на ментальные функции и координацию, даже в отсутствии явных токсических влияний на ЦНС, что может временно негативно сказываться на двигательной функции и внимании пациента.

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Метаболизм гидрокортизона могут усиливать, а терапевтический эффект снижать барбитураты (например, фенобарбитал), а также фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, рифабутин, примидон, карбамазепин и аминоглютетимид.

Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата).

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов.

При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения.

Комбинации с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами могут повышать риск развития гипокалиемии.

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов.

Антигипертензивные препараты — глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии.

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов.

Эритромицин и кетоконазол могут ингибировать метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать плазменную концентрацию гидрокортизона ацетата.

Терапевтический эффект соматропина может ингибироваться при одновременном приеме кортикостроидов.

Калийуретический эффект ацетазоламида, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и карбеноксолона усиливается кортикостероидами, что может приводить к гипокалиемии. Риск гипокалиемии усиливают теофиллин и амфотерицин.

Кортикостероиды не следует назначать одновременно с амфотерицином, либо тщательно следить за реакцией.

Риск гипокалиемии также увеличивается при назначении высоких доз кортикостероидов с симпатомиметиками, например, бамбутеролом, фенотеролом, формотеролом, ритодрином, салбутамолом, салметеролом и тербуталином.

Токсичность сердечных гликозидов, например, дигоксина, увеличивается в условиях гипокалиемии.

Одновременное назначение с метотрексатом может увеличивать риск гематологической токсичности.

Высокие дозы кортикостероидов угнетают иммунную систему, поэтому необходимо избегать применения живых вакцин (см. раздел «Меры предосторожности»),

-Токсичность лидокаина усиливается при совместном назначении с циметидином и пропранололом, что требует снижения дозы лидокаина. Оба лекарственных средства уменьшают печеночный кровоток. Кроме того циметидин угнетает микросомальную активность. Ранитидин вызывает небольшое снижение клиренсгглидокаина.

Увеличивать сывороточный уровень лидокаина могут также противовирусные средства (например, ампренавир, атазанавир, дарунавир, лопинавир).

Гипокалиемия, вызванная диуретиками может уменьшить действие одновременно назначаемого лидокаина (см. раздел «Меры предосторожности»).

Лидокаин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим другие местные анестетики или средства, структурно подобные анестетикам амидного типа (например, противоаритмические средства IB класса, такие как мексилетин), так как их системные токсические эффекты суммируются.

Специфические взаимодействия лидокаина с антиаритмическими средствами III класса (например, амиодароном) не изучались, однако следует проявлять осторожность при одновременном назначении.

Существует повышенный риск желудочковой аритмии у пациентов, одновременно принимающих антипсихотики, которые удлиняют или могут удлинять интервал QT (например, пимозид, сертиндол, оланзапин, кветиапин, зотепин), прениламин, адреналин (если случайно вводится внутривенно) или антагонисты 5НТЗ (трописетрон, доласетрон).

Одновременного назначения с квинупритином/далфопристином необходимо избегать, так как это может увеличивать уровень лидокаина и, соответственно, увеличивать риск желудочковых аритмий.

Существует повышенный риск усиления или пролонгирования нервно-мышечной блокады у пациентов, одновременно получающих мышечные релаксанты (например, суксаметоний). Сообщалось о коллаптоидных реакциях после использования бупивакаина у пациентов, получающих верапамил и тимолол. Лидокаин структурно близок к бупивакаину.

Допамин и 5-гидрокситриптамин снижают судорожный порог лидокаина.

Наркотические анальгетики, вероятно, являются проконвульсантами и это подтверждается тем, что лидокаин снижает судорожный порог фентанила.

Комбинация опиоидов с противорвотными средствами иногда используется для седации у детей и также может снижать судорожный порог лидокаина и усиливать угнетающее действие лидокаина на ЦНС.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

5 мл суспензии в прозрачном, бесцветном стеклянном флаконе I гидролитического класса, с серой резиновой бромобутиловой пробкой, которая фиксируется комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).

1 флакон в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи 19-21, Венгрия

Источник

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Гидрокортизон

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Гидрокортизон

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Гидрокортизон

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Гидрокортизон

Структурная формула

Структурная формула Гидрокортизон

Русское название

Гидрокортизон

Английское название

Hydrocortisone

Латинское название

Hydrocortisonum (род. Hydrocortisoni)

Химическое название

(11бета)-11,17,21-Тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион (в виде ацетата, натрия гемисукцината, 17-бутирата)

Брутто формула

C21H30O5

Фармакологическая группа вещества Гидрокортизон

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

  • A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)

  • B75 Трихинеллез

  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

  • C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома

  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

  • C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

  • C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

  • C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

  • D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии

  • D60.9 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная

  • D61.0 Конституциональная апластическая анемия

  • D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

  • D86 Саркоидоз

  • E05.5 Тиреоидный криз или кома

  • E06 Тиреоидит

  • E25.9 Адреногенитальное нарушение неуточненное

  • E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников

  • E27.2 Аддисонов криз

  • E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников

  • E83.5.0* Гиперкальциемия

  • G35 Рассеянный склероз

  • G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  • G56.0 Синдром запястного канала

  • H01.0 Блефарит

  • H01.1 Неинфекционные дерматозы века

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит

  • H16.9 Кератит неуточненный

  • H20 Иридоциклит

  • H30.9 Хориоретинальное воспаление неуточненное

  • H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

  • H44.1 Другие эндофтальмиты

  • I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца

  • I21 Острый инфаркт миокарда

  • I61 Внутримозговое кровоизлияние

  • I63 Инфаркт мозга

  • I95 Гипотензия

  • I95.1 Ортостатическая гипотензия

  • J38.4 Отек гортани

  • J45 Астма

  • J46 Астматический статус [status asthmaticus]

  • J63.2 Бериллиоз

  • J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами

  • J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках

  • J95.4 Синдром Мендельсона

  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

  • K51 Язвенный колит

  • K72.0 Острая и подострая печеночная недостаточность

  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

  • L10 Пузырчатка [пемфигус]

  • L13.9 Буллезные изменения неуточненные

  • L20 Атопический дерматит

  • L21 Себорейный дерматит

  • L23.9 Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена

  • L25.9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена

  • L26 Эксфолиативный дерматит

  • L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный

  • L30.9 Дерматит неуточненный

  • L40 Псориаз

  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

  • L43.9 Лишай красный плоский неуточненный

  • L53 Другие эритематозные состояния

  • L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением

  • L63 Гнездная алопеция

  • L91.0 Келоидный рубец

  • L92.0 Гранулема кольцевидная

  • L92.1 Некробиоз липоидный, не классифицированный в других рубриках

  • L93.0 Дискоидная красная волчанка

  • L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  • M08 Юношеский [ювенильный] артрит

  • M10.0 Идиопатическая подагра

  • M19.9 Артроз неуточненный

  • M32 Системная красная волчанка

  • M33.2 Полимиозит

  • M45 Анкилозирующий спондилит

  • M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный

  • M67.8 Другие уточненные поражения синовиальной оболочки и сухожилия

  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

  • M71.9 Бурсопатия неуточненная

  • M75.0 Адгезивный капсулит плеча

  • M77.9 Энтезопатия неуточненная

  • N04 Нефротический синдром

  • R57.0 Кардиогенный шок

  • R57.8 Другие виды шока

  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

  • S05.0 Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле

  • S05.9 Травма неуточненной части глаза и орбиты

  • T45.2 Витаминами, не классифицированными в других рубриках

  • T65.9 Неуточненного вещества

  • T78.2 Анафилактический шок неуточненный

  • T78.4 Аллергия неуточненная

  • T79.4 Травматический шок

  • T80.6 Другие сывороточные реакции

  • T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

  • X20 Контакт с ядовитыми змеями и ящерицами

  • X21 Контакт с ядовитыми пауками

  • Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении

  • Y47.2 Производные хлора

  • Z13.0 Специальное скрининговое обследование с целью выявления болезней крови и кроветворных органов, а также некоторых нарушений, вовлекающих иммунный механизм

Код CAS

50-23-7

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

антиэкссудативное, глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, противошоковое.

Характеристика

Гидрокортизон — гормон, секретируемый корой надпочечников, — глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (гидрокортизона ацетат и гидрокортизона натрия гемисукцинат).

Гидрокортизон — белый или почти белый порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость (мг/мл) при 25 °C: вода 0,28; этанол 15,0; метанол 6,2; ацетон 9,3; хлороформ 1,6; пропиленгликоль 12,7; эфир — около 0,35. Растворим в концентрированной серной кислоте с образованием флуоресцирующего раствора интенсивного зеленого цвета. Молекулярная масса 362,47.

Гидрокортизона ацетат — синтетический стероид, белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Слегка гигроскопичен. Растворимость в воде: 1 мг/100 мл, в этаноле: 0,45 г/100 мл, в метаноле: 3,9 мг/мл, в ацетоне: 1,1 мг/г, в эфире: 0,15 мг/мл, в хлороформе: 1 г/200 мл, хорошо растворим в диметилформамиде, растворим в диоксане. Молекулярная масса 404,50.

Гидрокортизона натрия гемисукцинат — синтетический стероид, белая или белая со слегка желтоватым оттенком пористая масса или аморфный гигроскопичный белый порошок; растворимость в воде примерно 500 мг/мл. Легко растворим в метаноле, этаноле, трудно растворим в хлороформе. Молекулярная масса 484,51.

Гидрокортизона 17-бутират — молекулярная масса 432,55.

Фармакология

Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Действие опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Предотвращает активацию фосфолипазы A2, стимулируя образование ее ингибитора — липомодулина и вследствие прямого воздействия на клеточные мембраны, нарушает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления. Блокирует Fc-рецепторы на поверхности макрофагов для IgG и С3 компонента комплемента. Стабилизирует мембраны лизосом, предотвращая выделение лизосомальных ферментов. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает — калия. Влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает ОЦК, гидрофильность тканей, повышает АД, оказывает противошоковое действие. Пороговая доза, приводящая к развитию синдрома Кушинга при длительном применении, составляет около 30 мг. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.

Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным, чем у водорастворимых препаратов, эффектом. Используется для введения в места повреждения, суставы и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя возможно развитие системных гормональных эффектов. Лечебный эффект при внутрисуставном введении наступает в течение 6–24 ч и длится от нескольких дней до нескольких недель. Гидрокортизона натрия сукцинат обладает как метаболической, так и противовоспалительной активностью. После в/в введения действие проявляется через 1 ч, продолжительность его варьирует. Экскреция введенной дозы осуществляется в течение 12 ч. При необходимости поддержания высоких плазменных концентраций рекомендуется введение каждые 4–6 ч. Эта соль гидрокортизона быстро абсорбируется и при в/м введении экскретируется также, как и при в/в аппликации.

Хорошо всасывается после приема внутрь. Cmax достигается через 1 ч. После в/м введения абсорбция происходит медленно (24–48 ч). Связывается с транскортином плазмы на 70–80%, с альбумином — 10%, около 10% находится в виде свободной фракции. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки в виде неактивных метаболитов. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной 11-кетоформы.

При применении глазной мази (в виде гидрокортизона ацетата) плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки. После нанесения на кожу (в виде гидрокортизона ацетата и гидрокортизона 17-бутирата) накапливается в эпидермисе. В небольшой степени может абсорбироваться через кожу и оказывать системное действие. Абсорбировавшаяся часть метаболизируется в эпидермисе и затем — в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью.

Применение вещества Гидрокортизон

Для системного применения: острые аллергические реакции, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств; неотложные состояния — гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов; анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шок; эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса-Фридериксена, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит; гиперкальциемия, ассоциированная с раком; ревматические болезни — псориатический, ревматоидный, ювенильный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит, системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит; саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит (в сочетании со специфической химиотерапией); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей; нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихинеллез с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия), дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.

Внутрисуставное и периартикулярное введение (гидрокортизона ацетат): реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты.

При применении на кожу: воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч. экзема, дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный); зудящие дерматозы, фотодерматозы, аногенитальный зуд, укусы насекомых, пемфигус, эритродермия, псориаз.

В офтальмологии (гидрокортизон ацетат в виде глазной мази): аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы); ирит, иридоциклит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, состояние после оперативных вмешательств.

В/к при келоидах, локализованных гипертрофических, инфильтративных, воспалительных повреждениях, плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции, кистозных опухолях апоневроза и сухожилий.

Противопоказания

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения. Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активный и латентный туберкулез; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), поствакцинальный период, острый психоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дивертикулит; недавнее наложение кишечных анастомозов; пептическая язва; остеопороз, myastenia gravis, болезнь Иценко-Кушинга, тромбофилические состояния, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Для внутрисуставного и периартикулярного применения: предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.

При применении на кожу: бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, беременность, грудное вскармливание.

Для глазной мази: гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, трахома, первичная глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы; период вакцинации, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Категория действия на плод по FDA — C.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.

Побочные действия вещества Гидрокортизон

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Системные эффекты

Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит, гематологические изменения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей, разрывы сухожилий, в первую очередь ахиллова.

Со стороны органов ЖКТ: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение/снижение аппетита; после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ в сыворотке крови; обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, головная боль, недомогание, психические нарушения; формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления, глаукома; стероидный экзофтальм.

Аллергические реакции: генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.

Прочие: маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены; реакции в месте введения — жжение, онемение, боль, парестезия и инфицирование, гипер- или гипопигментация, образование рубцов; атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильный абсцесс.

При аппликации на кожу: раздражение, жжение, сухость кожи, местные аллергические реакции, в т.ч. гиперемия, отечность, зуд; при длительном применении, особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи — системные побочные эффекты; стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии; развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют); при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.

Глазная мазь: аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, повышение внутриглазного давления, экзофтальм; при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы; при длительном применении — возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты; присоединение вторичной инфекции.

Взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность. НПВС повышают риск язвообразования в ЖКТ, парацетамол — гепатотоксичность. Гидрокортизон уменьшает уровень в крови салицилатов (повышает клиренс) и активность противодиабетических средств, изменяет эффективность антикоагулянтов. Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики потенцируют гипокалиемию, анаболические стероиды — повышение гидрофильности тканей. При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрь, внутрисуставно и периартикулярно, в/к, местно. Способ введения и режим дозирования подбираются индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания, состояния больного и ответа на проводимое лечение.

При неотложных состояниях взрослым в/в в начальной дозе 100 мг (вводят в течение 30 с); 500 мг (вводят в течение 10 мин), затем повторно каждые 2–6 ч в зависимости от состояния пациента. В больших дозах назначают только до стабилизации состояния пациента, обычно не более 48–72 ч; при необходимости более длительной глюкокортикоидной терапии целесообразна замена на другое ЛС с меньшей минералокортикоидной активностью.

В/м, в дозе 125–250 мг/сут.

Внутрь, при заместительной терапии — 20–30 мг/сут.

Внутрисуставно и периартикулярно, взрослым — 10–50 мг в зависимости от размеров сустава и тяжести поражения (при острых состояниях — до 100 мг), инъекции повторяют каждые 1–3 нед (иногда через 3–5 сут); детям назначают в меньших дозах (однако доза в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом и массой тела).

Местно. Формы для местного применения наносятся тонким слоем на кожу на пораженные участки 2–3 раза в сутки.  Продолжительность курса лечения составляет в среднем 6–14 дней (до 20 дней). При хронических лихенизированных, гипертрофических кожных проявлениях у взрослых применяют под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.

Глазную мазь вводят в конъюнктивальный мешок 2–3 раза в сутки. Курс лечения — не более 2 нед (курс может быть продлен по назначению врача).

Меры предосторожности

В период лечения не рекомендуется вакцинация (в связи с иммунодепрессивным эффектом гидрокортизона). Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе. В/м введение производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии. При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови (и его назначение) и регулярные ЭКГ-исследования. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с другими препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы препарата.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Глазная мазь. В случае, если после аппликации глазной мази временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после аппликации водить машину или работать со сложными механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от ношения контактных линз. При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня или применении ее у детей возможно системное действие гидрокортизона (при отмене препарата симптомы самостоятельно проходят). При использовании других ЛС в виде глазных капель интервал времени между их аппликацией и применением мази должен быть не менее 15 мин. При применении мази более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления. У детей отмечается более высокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрослых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, короткими курсами (5–7 дней).

Формы для наружного применения. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. При использовании мази у детей старше 1 года следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать условия, ведущие к усилению резорбции препарата (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Необходимо избегать попадания мази в глаза. С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Торговые названия с действующим веществом Гидрокортизон

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Гидрокортизон

от 37.00 до 130.00
Гидрокортизон-АКОС

от 45.00 до 74.00
Гидрокортизон-ПОС®

от 56.00 до 81.00
Кортеф®

от 417.00 до 417.00
Латикорт®

от 118.00 до 136.00
Локоид Крело®

306.80
Локоид Липокрем®

от 210.00 до 304.00
Локоид®

от 237.00 до 304.00
Источник

Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых и особенно хронических воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух является нарушение механизма мукоцилиарного транспорта. Это чаще всего связано с отеком слизистой оболочки, избыточным образованием и повышением вязкости носового секрета, что влечет за собой расстройство дренажной, дыхательной, секреторной и обонятельной функций. Наиболее распространенный метод лечения синуситов — пероральное или внутримышечное назначение антибиотиков. Так как поступление антибиотика из кровяного русла в очаг воспаления ограничено, лечение синуситов должно носить комплексный характер.

В первую очередь это должно касаться улучшения вентиляции, а также дренажа околоносовых пазух и носоглотки.

До настоящего времени врачи-оториноларингологи не всегда практикуют назначение включенных в схему терапии больных синуситами адекватных мукорегулирующих препаратов, которые, разжижая густой вязкий секрет и улучшая мукоцилиарный клиренс, способствуют удалению секрета из пазух. Среди препаратов, воздействующих на мукоцилиарную активность, ранее использовались средства, стимулирующие разжижение ринобронхиального секрета, или так называемые муколитики, которые изменяют вязкость секрета, воздействуя на его физико-химические свойства. Речь идет о ферментах (трипсине, химотрипсине и т. д.), которые из-за наличия побочных эффектов в настоящее время не применяются.

Муколитическим действием обладают также препараты, снижающие поверхностное натяжение, т. е. воздействующие на гель-фазу отделяемого и разжижающие как мокроту, так и носоглоточный секрет. К этой группе относится флуимуцил (N-ацетилцистеин), действие которого связано со способностью свободной сульфгидрильной группы N-ацетилцистеина расщеплять межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов слизи, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость в отношении любого вида секрета: гнойного, слизисто-гнойного, слизистого. Особенность флуимуцила состоит в том, что помимо прямого муколитического действия N-ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными свойствами и способен обеспечить защиту органов дыхания от цитотоксического воздействия метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.

В группе муколитиков большой интерес представляют комбинированные препараты, а именно ринофлуимуцил, в состав которого кроме N-ацетилцистеина, разжижающего секрет, входит симпатомиметик — туаминогептана сульфат, обладающий мягким сосудосуживающим действием и не вызывающий излишней сухости слизистой оболочки. После разрыва дисульфидных мостиков слизь и мокрота теряют вязкость, начинают впитывать в себя воду и мягко удаляются при сморкании, чихании, кашле. Показаниями к применению ринофлуимуцила являются:

  • затяжные гнойные синуситы с вязким густым секретом;
  • хронические риниты с образованием корок в полости носа и носоглотки;
  • вазомоторные риниты с густым вязким отделяемым.

Оценка эффективности препарата производилась в группе из 55 пациентов в возрасте от 6 до 14 лет; ринофлуимуцил впрыскивали по одной дозе в каждую половину носа 3-4 раза в день, курс составил 6-7 дней. Состояние детей оценивали по их субъективным ощущениям до и после применения препарата, а также объективным критериям (уменьшение гиперемии и застойных явлений в слизистой оболочке, улучшение носового дыхания, уменьшение слизи, изменение ее реологических свойств).

Уже после 6-8 ингаляций ринофлуимуцила была отмечена положительная динамика.

Результат применения препарата оценивался следующим образом: 70% больных — отлично; 20% — хорошо; 10% — удовлетворительно.

Рисунок. Сравнительные результаты лечения флуимуцилом-антибиотиком ИТ и традиционными методами

Побочных явлений от применения препарата не отмечено. Достоинство ринофлуимуцила в том, что он воздействует на поверхность слизистой оболочки и, разжижая слизь, уменьшает ее вязкость и способствует продуктивному физиологическому акту очищения полости носа.

Следующий препарат, на который следует обратить внимание, — это флуимуцил-антибиотик ИТ, соединяющий в одной лекарственной форме два компонента: N-ацетилцистеин и тиамфеникола глицинат (тиамфеникол — препарат из группы хлорамфениколов). Спектр антимикробной активности препарата представлен в табл. 1 (Клиническая фармакология антибактериальных препаратов/Под ред. Ю. Б. Белоусова, 1988).

Препарат обладает сочетанным антибактериальным и муколитическим действием и рекомендуется для лечения заболеваний органов дыхания, вызванных бактериальной инфекцией и сопровождающихся образованием густого вязкого секрета. Антимикробная активность тиамфеникола обусловлена его вмешательством в синтез бактериальных белков. Последние исследования показали, что сочетание тиамфеникола и N-ацетилцистеина позволяет препарату сохранять неконъюгированную форму и достигать очага воспаления в концентрациях, достаточных для создания бактерицидного эффекта. Препарат проявляет муколитическую активность в отношении любого вида секрета — слизистого, слизисто-гнойного, гнойного. Флуимуцил-антибиотик ИТ облегчает отделение мокроты и носовой слизи. Препарат эффективен при введении в околоносовые пазухи.

Мы располагаем данными лечения препаратом флуимуцил-антибиотик ИТ у 37 детей, из них у 17 был диагностирован острый гайморит, у 10 — обострение хронического гайморита и у 10 — обострение хронического гнойного гаймороэтмоидита. Контрольная группа пациентов лечилась традиционным методом без применения флуимуцила-антибиотика. Сравнительные данные представлены на рисунке.

Препарат использовался для промывания околоносовых пазух после пункций или после оперативного вмешательства, в том числе после эндоназального вскрытия клеток решетчатого лабиринта. Хорошие результаты были получены уже после 2-3 промываний: улучшилось носовое дыхание, сократился отек слизистой оболочки полости носа, уменьшилось количество секрета, исчез его гнойный характер. Показания и способы применения препарата представлены в табл. 2.

Эффективность флуимуцила-антибиотика ИТ определяется не только антибактериальным воздействием, но и способностью обеспечивать быстрое и полное удаление экссудата, что в свою очередь усиливает антибактериальный эффект.

Литература
  1. Аммосова С. П., Чучалин А. Г. и др. Эффективность терапии N-ацетилцистеином в лечении ликвидаторов аварии на ЧАЭС, больных хроническим бронхитом.
  2. Балясинская Г. Л., Минасян В. С., Качкаева Е. Д. Применение ринофлуимуцила в лечении ринитов у детей: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 162-165.
  3. Гаращенко Т. И., Богомильский М. Р., Радциг Е. Ю. Мукоактивные препараты в лечении негнойных заболеваний среднего уха: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 157-162.
  4. Левин А. Р., Зайцева О. В., Выхристюк О. Ф., Касьянов Е. Н. Результаты применения ацетилцистеина в комплексном лечении детей с бронхолегочными заболеваниями // Педиатрия. 1995. № 5. С. 66-68.
  5. Синопальников А. И., Клячкина И. Л. Место муколитических препаратов в комплексной терапии болезней органов дыхания // Российский медицинский вестник. № 4. С. 9-10.
  6. Самсыгина Г. А. и др. Опыт применения ацетилцистеина в терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей у детей // Педиатрия. 1995. № 3. С. 76.
  7. Риццата Дж. Аэрозольные антибиотики для лечения респираторных инфекций. В центре внимания — тиамфеникол глицинатацетилцистеинат. Изд-во «Маттиоли», 1985, Терапевт, 2001. № 9. С. 1-6.

Обратите внимание!

Флуимуцил-антибиотик ИТ обладает следующими фармакологическими и терапевтическими свойствами:

  • Высокой биологической доступностью препарата.
  • Высокой антибактериальной активностью, которая достигается благодаря особой лекарственной форме.
  • Высокой муколитической активностью, обеспечивающей восстановление мукоцилиарного клиренса и выведение патологических микроорганизмов.
  • Созданием высокой терапевтической концентрации одновременно антибиотика и N-ацетилцистеина в пораженных органах.
Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Автомат коробка передач как пользоваться инструкция фото
  • Овен укт38 руководство по эксплуатации
  • Глицирам таблетки инструкция по применению цена
  • Штатная магнитола рено дастер руководство
  • Микроволновая печь candy инструкция по эксплуатации на русском языке