На 1 г:
Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:
Активный компонент:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно.
Вспомогательные вещества:
Солкосерил гель — метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций, молочная кислота и/или гидроксид натрия.
Солкосерил мазь — метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Солкосерил гель
Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Солкосерил мазь
Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.
Код АТХ: D03AX.
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
— повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
— усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
— обморожения
— трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Солкосерил применяют местно.
Применяется тонким слоем на рану 2 раза в день.
Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.
Дети и подростки:
В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.
Исследования не проводились.
— Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;
— В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;
— В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Солкосерил гель для наружного применения.
Солкосерил мазь для наружного применения.
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности вскрытой тубы 28 дней при хранении при комнатной температуре (15- 25°С).
Без рецепта.
Информация о производителе
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Произведено:
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария.
Солкосерил (SOLCOSERIL) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил
💊 Состав препарата Солкосерил
✅ Применение препарата Солкосерил
📅 Условия хранения Солкосерил
⏳ Срок годности Солкосерил
Описание лекарственного препарата
Солкосерил
(SOLCOSERIL)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D11AX
(Другие препараты, применяемые в дерматологии)
Лекарственные формы
| Солкосерил |
Гель д/наружн. прим. 4.15 мг/1 г: туба 20 г рег. №: П N015224/02 |
|
|
Мазь д/наружн. прим. 2.07 мг/1 г: туба 20 г рег. №: П N015224/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил
Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции, с характерным легким запахом мясного бульона.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:
- улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
- повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
- активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
- стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.
Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.
С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности
Показания препарата
Солкосерил
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
- незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
- ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
- отморожения — трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Режим дозирования
Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Побочное действие
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
Особые указания
Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.
В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Условия хранения препарата Солкосерил
При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Солкосерил
Срок годности — 5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
42.5 мг/мл |
|
мазь для наружного применения |
|
|
гель для наружного применения |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
мазь для наружного применения
гель для наружного применения
Солкосерил® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 42.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015224/03
Дата последнего изменения: 14.11.2019
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Солкосерил
(депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое
вещество — 42,5 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах солкосерила
(запах мясного бульона).
Фармакокинетика
Всасывание,
распределение, метаболизм и выведение депротеинизированного гемодиализата не
могут быть исследованы стандартными фармакокинетическими методами, поскольку
депротеинизированный диализат оказывает разнообразное фармакодинамическое
действие благодаря содержанию молекул с различными физико-химическими
свойствами.
Исследования
фармакокинетики на животных показали, что действие препарата начинается
приблизительно через 20 (10–30) минут и продолжается до 3 часов после
болюсной инъекции.
Наличие
печеночной или почечной недостаточности или возрастных метаболических изменений
не оказывает влияния на эффективность препарата Солкосерил®.
На
сегодняшний момент неизвестно, способны ли какие-либо компоненты действующего
вещества проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко.
Фармакодинамика
Препарат
Солкосерил® представляет собой депротеинизированный гемодиализат,
содержащий большое количество различных низкомолекулярных соединений
компонентов кровяных клеток и сыворотки крови телят (гликопротеиды, нуклеозиды,
нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты и др.). Лишь некоторые из этих
соединений изучены химически и фармакологически.
В
экспериментах на различных клеточных и тканевых культурах, органах и животных,
а также в рамках клинических исследований установлено, что препарат Солкосерил®
поддерживает или восстанавливает аэробный этап энергетического обмена и
окислительное фосфорилирование и таким образом обеспечивает восполнение
дефицита высокоэнергетических фосфатов в клетках, стимулирует потребление
кислорода в опытах in vitro и
транспорт глюкозы в ткани и клетки в состоянии гипоксии и с замедленным
метаболизмом, улучшает кровообращение и регенеративные процессы в тканях с
повреждениями и/или нарушенным поступлением питательных веществ, предупреждает
или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо
поврежденных клетках или снижает интенсивность данных процессов, повышает
синтез коллагена в опытах in vitro,
а также стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro. Таким образом, Солкосерил® оказывает
защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и дефицита
питательных веществ, стимулирует восстановление обратимо нарушенных функций
тканей, а также улучшает качество процесса заживления повреждений.
При
анализе данных стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности,
токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной
токсичности не было выявлено специфических угроз для человека. Исследования на
животных показали, что препарат Солкосерил® не обладал местной и/или
системной токсичностью при однократном или многократном накожном или
внутривенном применении в дозах, в 30–40 раз превышающих соответствующие
дозы у человека.
В
ходе исследований сенсибилизации с внутрикожным введением препарата морским
свинкам, а также исследований подострой и хронической токсичности не было
выявлено сенсибилизирующего воздействия на кожу, контактно-аллергенного
потенциала и признаков иммунотоксичности.
Показания
—
Нарушения
периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные
заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну,
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими
нарушениями);
—
нарушения
церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический
инсульт, черепно-мозговые травмы).
Противопоказания
—
Реакции
гиперчувствительности к диализатам телячьей крови или к коровьему молоку;
—
аллергические
реакции в анамнезе;
—
аллергические
реакции на производные пара‑гидроксибензойной кислоты (E216, E218) и
бензойную кислоту (E210);
—
детский возраст
до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
—
беременность и
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
Гиперкалиемия,
почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигурия, анурия, отек
легких, выраженная сердечная недостаточность, сопутствующий прием препаратов
калия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
исследованиях репродуктивной токсичности на животных не было обнаружено риска
для плода, однако контролируемые исследования препарата с участием беременных
женщин не проводились. В связи с этим применение препарата Солкосерил®
у беременных женщин допускается лишь в тех случаях, когда ожидаемая
терапевтическая польза преобладает над потенциальным риском для плода.
Грудное вскармливание
Данные
о применении препарата Солкосерил® во время грудного вскармливания
отсутствуют. Если лечение препаратом в период лактации абсолютно необходимо, в
качестве меры предосторожности следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(капельно или струйно), внутримышечно.
Если
позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить препарат
Солкосерил® внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или
внутримышечно.
Внутривенное капельное введение
Препарат
Солкосерил® для внутривенного капельного введения следует применять
в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил® не следует
разводить калийсодержащими внутривенными растворами.
Внутривенное струйное введение
Препарат
Солкосерил® для внутривенного струйного введения следует применять в
разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы). Солкосерил® не следует разводить
калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор препарата Солкосерил®
следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого
повышения уровня калия в крови. Если объем разведенного раствора препарата
Солкосерил® при внутривенном введении превышает 20 мл, то
препарат вводят внутривенно капельно.
Внутримышечное введение
Если
внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без
разведения по 2 мл в день.
Рекомендованные дозировки
Окклюзионные заболевания периферических артерии в
стадиях III–IV по Фонтейну:
по 850 мг препарата Солкосерил® (20 мл неразведенного
препарата) ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до
4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность с трофическими
нарушениями: по 425 мг
препарата Солкосерил® (10 мл неразведенного препарата)
внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более
4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии
местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение
терапии препаратами Солкосерил® гель для наружного применения, а
затем Солкосерил® мазь для наружного применения.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые
заболевания головного мозга:
по 425–850 мг препарата Солкосерил® (10–20 мл
неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее
по 85 мг (2 мл неразведенного препарата) внутримышечно или
внутривенно до 30 дней.
Побочные действия
Частота
проявления нежелательных реакций определена следующим образом (на основании
прогнозируемого количества пациентов с данной реакцией):
—
очень часто
(≥1/10);
—
часто (от
≥1/100 до <1/10);
—
нечасто (от
≥1/1000 до <1/100);
—
редко (от
≥1/10000 до <1/1000);
—
очень редко
(<1/10000);
—
частота не
установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции (вероятно, IgE‑опосредованные).
При развитии данных реакций требуется прекратить применение препарата и при
необходимости провести соответствующее лечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота не установлена:
боли в месте инъекции (в связи с содержанием калия).
Метил‑,
этил‑ и пропил‑гидроксибензоат (E218, E214 и E216) могут вызывать
аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и, в единичных случаях,
бронхоспазм.
Взаимодействие
Солкосерил®
не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами
(особенно с экстрактами растений).
Фармацевтически
несовместим с парентеральными формами экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила,
бенциклана фумарата.
С
осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови
(препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы
ангиотензин-превращающего фермента).
Передозировка
Случаи
передозировки препарата Солкосерил® не регистрировались.
Особые указания
Препарат
Солкосерил® является лекарственным средством животного
происхождения.
У
пациентов с неизвестным аллергологическим анамнезом рекомендуется проводить
аллергологическую пробу с подкожным введением 0,5 мл препарата для
минимизации риска аллергических реакций. По этой же причине инфузионный раствор
нельзя смешивать с другими препаратами, в особенности с экстрактами растений,
таких как Ginkgo biloba. Поскольку препарат Солкосерил® содержит
калий, с осторожностью следует относиться к введению других калийсодержащих
препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при повышенном риске быстрого
введения калия (в частности, при таких состояниях, как гиперкалиемия, почечная
недостаточность, аритмия, острый инфаркт миокарда), или при наличии
заболеваний, для лечения которых применяются препараты, способные повышать
уровень калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.
По
2,0 или 5,0 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного
стекла (класс I по Евр. Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома.
По
5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.
1 контурную
упаковку с препаратом в ампулах по 5,0 мл или 5 контурных упаковок с
препаратом в ампулах по 2,0 мл вместе с инструкцией по применению в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
или
Депротеинизированный гемодериват крови телят
мазь для наружного применения
Активное вещество: солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 2,07 мг/г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Стимулятор регенерации тканей
АТХ D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что солкосерил обладает следующими свойствами:
— улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
— повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
— активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
— стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов;
— предотвращает или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах.
Таким образом, солкосерил стимулирует восстановление функции тканей, находящихся в состоянии обратимого повреждения в результате гипоксии и/или метаболического истощения, а также повышает и качественно улучшает заживление поврежденных участков. Препарат Солкосерил® в лекарственной форме мазь для наружного применения содержит в качестве вспомогательных компонентов жиры и образует защитную пленку на раневой поверхности, рекомендуется применять с момента появления свежих грануляций и подсыхания раны.
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
— ожоги I и II степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
— обморожения
— трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы, венозные язвы, пролежни)
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения препарат Солкосерил® применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Препарат Солкосерил® в лекарственной форме мазь для наружного применения применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (солкосерилу или к любому из вспомогательных веществ).
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
В ходе исследований на животных прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.
При беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Мазь наносят тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Препарат Солкосерил® можно применять под повязками. Курс лечения продолжают до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм солкосерила.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения:
-
очень часто (≥1/10)
-
часто (≥1/100 и <1/10)
-
нечасто (≥1/1 000 и <1/100)
-
редко (≥1/10 000 и <1/1 000)
-
очень редко (<1/10 000)
-
частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (в случае подобной реакции терапию препаратом Солкосерил® следует прекратить).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сведения о передозировке отсутствуют.
Препарат не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения препарата, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.
В случае, если при применении препарата не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Возможно развитие местного раздражения кожи (контактный дерматит), так как препарат содержит цетиловый спирт.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможны отсроченные реакции). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Мазь для наружного применения 2,07 мг/г.
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия использовать в течение 28 дней.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015224/01
Дата регистрации
2008-12-12
Дата переоформления
2020-11-30
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH
Швейцария
Представительство
Состав
В состав 1 мл раствора для инъекций входят 42,5 мг действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и вода для инъекций в качестве вспомогательного компонента.
В 1 г глазного геля содержится 8,3 г действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и вспомогательные ингредиенты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, вода для инъекций, бензалкония хлорид.
В 1 г мази Солкосерил содержится 2,07 мг действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и ряд вспомогательных компонентов: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет несколько лекарственных форм:
- раствор для инъекций;
- мазь;
- глазной гель.
Раствор выпускается в ампулах темного стекла по 2, 5 и 10 мл, мазь — в тубах вместимостью 20 г, гель для глаз Солкосерил — в тубах вместимостью 5 г.
Фармакологическое действие
Солкосерил — это лекарственные средства, оказывающие влияние главным образом на процессы обмена веществ в тканях. Они активизируют процессы тканевого метаболизма, улучшают трофику и стимулируют репарацию и регенерацию тканей в случае воздействия на них повреждающих факторов.
Солкосерил в инъекционной форме относится к фармакотерапевтической группе гемодиализатов и гемофильтратов, мазь и желе — к категории препаратов, применяемых для лечения ран и язв (в том числе плохо заживающих), гель — к категории препаратов, применяемых для лечения офтальмологических заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент препаратов Солкосерил — это фракции крови телят с входящими в их состав природными низкомолекулярными веществами, молекулярный вес которых не превышает 5000 дальтон.
На сегодняшний день свойства его изучены лишь отчасти. Проводившиеся in vitro тесты, а также доклинические и клинические исследования, показали, что экстракт телячьей крови:
- способствует восстановлению и/или поддержанию аэробного метаболизма и процессов окислительного фосфорилирования, а также обеспечивает пополнение клеток, не получающих достаточного питания, высокоэнергетическими фосфатами;
- in vitro усиливает утилизацию кислорода и активизирует транспорт глюкозы в страдающие от гипоксии и метаболически истощенные ткани и клетки;
- способствует улучшению репарационных и регенерационных процессов в поврежденных тканях, не получающих достаточного питания;
- препятствует развитию или уменьшает выраженность вторичной деградации и патологических изменений в обратимо поврежденных клетках и клеточных системах;
- в моделях in vitro активизирует синтез коллагенов;
- оказывает стимулирующее действие на пролиферацию (размножение) клеток и их миграцию (в моделях in vitro).
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, находящиеся в состоянии кислородного голодания и дефицита питания, ускоряет процессы их восстановления и заживления.
Глазной гель Солкосерил представляет собой лекарственную форму, которая была разработана специально для лечения повреждений стромы роговой оболочки глаза.
Гелеобразная консистенция средства обеспечивают равномерное его распределение на роговице, а хорошие адгезивные свойства позволяют ему оставаться на ней в течение продолжительного отрезка времени. Применение глазного геля ускоряет восстановление поврежденных тканей и препятствует их рубцеванию.
Скорость и степень абсорбции, распределение, а также скорость и пути выведения активного вещества из организма пациента не поддаются определению с использованием обычных фармакокинетических методов, поскольку безбелковый экстракт телячьей крови обладает фармакодинамическими эффектами, которые характерны для молекул с разными химическими и физическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетических характеристик раствора Солкосерил на животных было установлено, что после болюсной инъекции действие препарата развивается в течение получаса. Эффект сохраняется на протяжении трех часов после введения раствора.
Показания к применению
Уколы Солкосерила — для чего они и каким группам пациентов их назначают?
Солкосерил в ампулах показан пациентам, у которых диагностирована окклюзионная болезнь периферических артерий третьей-четвертой степени по классификации Фонтейна и которые имеют противопоказания или непереносимость других вазоактивных препаратов.
Также его назначают пациентам с хронической венозной недостаточностью, которая сопровождается образованием устойчивых к терапии трофических язв, а также пациентам с нарушениями церебрального метаболизма.
От чего мазь и желе Солкосерил?
Применение мази и желе целесообразно для лечения незначительных травм (например, ссадин или порезов), отморожений, ожогов I и II степени (термических или солнечных), труднозаживающих ран (например, трофических расстройств кожи венозной этиологии или пролежней).
Показания к применению геля для глаз
Глазной гель Солкосерил рекомендован:
- для лечения механических травм и эрозивных повреждений роговой оболочки глаза и конъюнктивы;
- для ускорения процессов заживления послеоперационных рубцов в постоперационном периоде (например, после пересадки роговицы, операции по удалению мутного хрусталика, хирургического лечения глаукомы и т.д.);
- для лечения ожогов роговой оболочки глаза различной природы происхождения (термических, химических или лучевых);
- для лечения язвенных поражений роговой оболочки глаза и кератитов различной этиологии;
- при дистрофических поражениях роговицы различной этиологии, включая в том числе нейропаралитический кератит, эндотелиально-эпителиальную дистрофию (буллезную кератопатию) и т.д.;
- для лечения ксерофтальмии роговицы при лагофатальме (несмыкании глазной щели);
- для улучшения переносимости контактных линз и сокращения сроков адаптации к ним.
Показания к применению драже Солкосерил
Препарат в форме драже принимают для лечения трофических и радиационных язв, пролежней, гангрены, хронической венозной недостаточности. Также их назначают пациентам с язвой желудка и 12-типерстной кишки и пациентам, которым требуется проведение процедуры пересадки кожи и/или роговицы.
Противопоказания
Введение раствора противопоказано пациентам, у которых установлена повышенная чувствительность к диализатам крови телят. Также раствор противопоказан при атопии и лицам, имеющим аллергию на молоко.
Поскольку мазь, желе и раствор содержат в своем составе производные парагидроксибензойной кислоты, которые используются в качестве консервантов, а также следовые концентрации бензойной кислоты в свободной форме, его не применяют при наличии аллергических реакций на вышеперечисленные вещества.
С осторожностью мазь и желе назначают лицам, имеющим предрасположенность к аллергическим реакциям.
Противопоказанием к назначению глазного геля является гиперчувствительность к его компонентам. Поскольку глазной гель может спровоцировать временное ухудшение зрения, в течение получаса после его применения не следует садиться за руль автомобиля и управлять потенциально опасными механизмами.
Побочные действия
Введение Солкосерила в/в или в/м в очень редких случаях (их частота не превышает 0,1%) провоцирует развитие аллергических или анафилактических реакций, которые вероятнее всего обусловливаются иммуноглобулинами класса Е.
При повышении температуры тела, появлении крапивницы, отека и гиперемии в месте введения препарата применение Солкосерила прекращают, а для устранения проявившихся симптомов назначат симптоматическое лечение.
Поскольку в растворе содержится калий, его введение может спровоцировать болезненные ощущения в месте инъекции.
При применении крема Солкосерил в месте его нанесения может ощущаться кратковременное жжение. Отмена препарата требуется лишь в тех случаях, когда неприятное ощущение не исчезает в течение длительного отрезка времени.
В единичных случаях применение желе и мази может стать причиной развития аллергических реакций. При появлении симптомов аллергии от использования этих средств следует отказаться.
Токсикологические исследования глазного геля Солкосерил показали высокую безопасность этого препарата при применении его по назначению в соответствии с инструкцией.
После закапывания средства могут отмечаться кратковременное жжение и слабое раздражение, которые не являются причиной для прекращения лечения. Повторные закапывания в редких случаях провоцируют развитие аллергических реакций (подобный эффект отмечается также и при лечении другими офтальмологическими препаратами для местного применения).
Инструкция по применению Солкосерила (Способ и дозировка)
Раствор для инъекций, инструкция по применению
В тех случаях, когда это позволяет состояние пациента, препарат рекомендуется применять в форме раствора для инъекций в разведении не менее чем 50:50 с физраствором или раствором глюкозы.
Солкосерил в ампулах предназначен для медленного введения в виде в/в инъекций или инфузий. Если внутривенное введение невозможно, допускается вводить препарат в мышцу.
Поскольку препарат в чистом виде представляет собой гипертонический раствор, вводить его следует медленно.
Для в/в инфузии препарат следует предварительно разбавить 0,25 л 0.9% раствора NaCl или 5% раствора глюкозы. Внутривенно раствор Солкосерил вводят капельным путем. Скорость введения зависит от гемодинамического статуса пациента.
Пациентам с окклюзионной болезнью периферических артерий третьей-четвертой степени по классификации Фонтейна показано ежедневное введение в вену 0,85 г (или 20 мл неразведенного раствора) Солкосерила .
Длительность применения, как правило, составляет до четырех недель и зависит от клинической ситуации.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью, которая сопровождается образованием устойчивых к терапии трофических язв, показано внутривенное введение 0,425 г (или 10 мл неразведенного раствора) Солкосерила три раза в неделю.
Продолжительность курса лечения не должна превышать четыре недели (ее определяют в зависимости от характера течения заболевания).
Чтобы предупредить появление периферических венозных отеков, терапию дополняют накладыванием давящей повязки с использованием эластичного бинта. При наличии у пациента кожных трофических нарушений лечение проводят, сочетая уколы или инфузии раствора Солкосерил с применением желе, а затем мази.
Пациентам, перенесшим ишемический или геморрагический инсульт в тяжелой или очень тяжелой форме, в качестве основного курса назначают ежедневное введение в вену 0,425 или 0,85 г Солкосерила (10 или 20 мл неразведенного раствора). Продолжительность основного курса — 10 дней.
Дальнейшее лечение подразумевает ежедневное введение 85 мг (или 2 мл неразведенного раствора) Солкосерила в течение одного месяца.
При тяжелых формах ушибов головного мозга назначается ежедневное введение в вену 1000 мг Солкосерила (соответствует 23-24 мл неразведенного раствора) в течение 5 дней.
Внутримышечно препарат вводят в неразведенном виде в дозе, равной 2 мл/сут..
Желе и мазь Солкосерил: инструкция по применению
Крем и мазь предназначены для нанесения непосредственно на раневую поверхность. Перед применением этих лекарственных форм рану предварительного очищают, используя для этого дезинфицирующий раствор.
Пациентам с трофическими язвами, а также в случае гнойного инфицирования ран, перед началом лечения требуется предварительная хирургическая обработка.
Используя желе и мазь от обморожений, а также для лечения язв и травм кожи, важно помнить, что для обработки поврежденных участков следует пользоваться только стерильным перевязочным материалом.
Гель предназначен для нанесения на свежие (в том числе влажные) раны и на мокнущие язвы. Средство наносят тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность два или три раза в день.
Для обработки участков с начавшейся эпителизацией показано применение мази. Применение желе целесообразно до тех пор, пока на поврежденной поверхности кожи не начнет образовываться выраженная грануляционная ткань и рана не начнет подсыхать.
Мазь применяется в первую очередь для лечения сухих ран. Средство наносится тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность раз или два раза в день. При необходимости обработанную поверхность накрывают повязкой.
Курс лечения препаратом в этой лекарственной форме продолжается, пока рана не заживет и полностью не зарубцуется эластичной тканью.
Пациентам с тяжелыми трофическими повреждениями кожного покрова и мягких тканей рекомендуется комбинировать желе и мазь с инъекционной формой Солкосерила.
Опыт применения желе и мази для детей ограничен.
У препарата нет таких формы выпуска, как свечи. Тем не менее, в комплексной терапии хронического колита (воспаления толстой кишки) нередко назначают микроклизмы с желе Солкосерил.
Перед применением содержащееся в тубе желе (все 20 г) добавляют к 30-ти мл теплой воды и после процедуры клизмирования, которую проводят с целью очистки кишечника, вводят ежедневно в течение 10 дней.
Глазной гель Солкосерил, инструкция по применению
Если лечащий врач не дал иных указаний, глазной гель закапывают в конъюнктивальную полость по одной капле три или четыре раза в день. Применять средство рекомендуется ежедневно вплоть до полного излечения.
В особо сложных случаях глазную мазь разрешается применять по капле в час. Если пациенту одновременно назначены глазные капли и глазной гель Солкосерил, гель следует применять примерно через полчаса после капель.
В период адаптации к контактным линзам препарат закапывают в конъюнктивальную полость непосредственно перед тем как установить линзы и сразу после их снятия.
Драже Солкосерил: инструкция по применению
Таблетки инструкция рекомендует принимать по 100 мг три раза в день.
Передозировка
Случаи передозировки Солкосерилом не зарегистрированы.
Взаимодействие
Глазной гель разрешается применять в комбинациях с большинством используемых в офтальмологии средств.
Раствор следует с осторожностью применять с препаратами, которые повышают содержание калия в крови.
Солкосерил в ампулах несовместим с предназначенными для парентерального введения препаратами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Условия продажи
Раствор отпускается по рецепту, остальные лекарственные формы относятся к категории безрецептурных.
Условия хранения
Препарат во всех его лекарственных формах хранят при температуре не более 25 °С. После вскрытия тубы желе, мазь и глазной гель пригодны для применения в течение 28 дней.
Срок годности
60 месяцев.
Особые указания
Исследования относительно безопасности применения раствора Солкосерил для лечения детей не проводились, поэтому препарат не рекомендуется назначать для лечения детей в возрасте до 18 лет.
Опыт лечения детей с применением глазного геля и топических лекарственных форм препарата также ограничен.
Солкосерил в ампулах следует вводить отдельно от других лекарственных средств (в особенности несовместим он с фитоэкстрактами). Исключение составляют изотонический 0,9% раствор NaCl и 5% раствор глюкозы. Также не рекомендуется разводить средство в калийсодержащих растворах для инфузий.
Глазные гели характеризуются способностью прилипать к контактным линзам, поэтому на время лечения препаратом рекомендуется отказаться от ношения линз.
В случае появления аллергических реакций, связанных с применением препарата, о них следует немедленно сообщить своему лечащему врачу. Если препарат используется для лечения инфекционного заболевания роговицы, терапию дополняют назначением соответствующих противомикробных средств.
Необходимо избегать контакта геля с мягкими контактными линзами, поскольку он может обесцвечивать их.
При необходимости лечение Солкосерилом можно дополнять антибактериальными, сосудорасширяющими и другими препаратами.
Солкосерил в косметологии: для лица, рук, огрубевших локтей и пяток, для кожи вокруг глаз
В медицине препараты Солкосерил используются для ускорения заживления поврежденной кожи, в домашней же косметологии они используются в качестве средства от прыщей, от растяжек, от морщин. Их используют для смягчения кожи, повышения ее тургора, улучшения цвета лица и устранения следов от акне.
Мазь в косметологии может применяться как самостоятельное средство (ее наносят точечно на проблемные места, в виде маски раз в неделю перед сном и два-три раза в неделю на кожу вокруг глаз), так и в сочетании с другими средствами, в частности, с препаратом Димексид. Рассмотрим способ применения данных лекарств вместе.
Для лица Димексид и Солкосерил используют следующим образом: на предварительно очищенные средствами для пилинга (можно сделать и щелочной пилинг с использованием дегтярного мыла, соли и соды) лицо, шею и область декольте наносят раствор Димексида с водой, приготовленный в пропорции 1:10 (достаточно развести 5 мл (чайную ложку) Димексида в 50 мл воды); пока средство не успело впитаться, на него толстым слоем наносят мазь Солкосерил.
Если используется гель в косметологии, то маску следует периодически сбрызгивать термальной водой (можно и обычной водой через распылитель). Маску на лице оставляют примерно на полчаса-час, затем смывают и наносят на кожу легкий гипоаллергенный крем.
По мнению женщин, испробовавших на себе этот рецепт маски, мазь Солкосерил для лица комфортнее, чем гель (после нанесения ее можно не смывать, достаточно просто удалить остатки салфеткой). Кроме того, маску с гелем не рекомендуется использовать чаще, чем один раз в месяц.
Используемая в качестве средства от морщин вокруг глаз, мазь Солкосерил зарекомендовала себя, как весьма эффективное средство. Нанося ее как обычный крем, уже через неделю можно увидеть, что количество морщин и морщинок уменьшилось, кожа подтянулась и разгладилась, а цвет ее стал более свежим и здоровым.
Димексид и Солкосерил от морщин не менее, а, пожалуй, даже более эффективны. Это обусловлено способностью Димексида усиливать проникновение активного вещества лекарств глубоко в ткани. После применения этих средств в комбинации исчезают неровности и недостатки кожи, а эффект от маски сравним с эффектом Ботокса.
Гель и мазь могут использоваться также для смягчения огрубевшей кожи на локтях и пятках. Лучше всего наносить их на проблемные участки перед сном.
Аналоги Солкосерила
- Аекол
- Ацербин
- Бепантен
- Бальзам Шостаковского
- Вундехил
- Депантол
- Контрактубекс
- Пантекрем
- Пантексол Ядран
- Пантенол
- Пантестин
- Хепидерм Плюс
- Эхинацин Мадаус
Отзывы о Солкосериле
Практически все оставленные на форумах отзывы об уколах, глазном геле, желе и мази Солкосерил — положительные. Редкие негативные отзывы обусловлены в большей степени тем, что препарат провоцировал аллергические реакции, связанные с непереносимостью его активного компонента.
Отзывы о геле Солкосерил и о препарате в форме мази, позволяют сделать вывод, что эти лекарственные средства эффективно справляются не только с небольшими царапинами и незначительными ожогами, но также помогают вылечить труднозаживающие раны и язвы.
Так же высоко оценивают эффективность мази в косметологии. Отзывы о мази Солкосерил для лица свидетельствуют о том, что это действительно незаменимое средство для тех, кто хочет быстро избавиться от морщин, от прыщей, да и просто улучшить цвет и тонус кожи.
Не менее эффективен от морщин и гель, однако косметологи считают, что в составе масок его нельзя использовать слишком часто (оптимально — раз в месяц). Мазь же можно использовать как обычный крем.
Эффективность Солкосерила от морщин увеличивается при комбинации с Димексидом, что обусловлено способностью последнего улучшать проникновение действующего вещества глубже в кожу.
Цена Солкосерила, где купить
Цена геля Солкосерил 20 г в России — около 2600 рублей.
Средняя цена Солкосерила в ампулах 5 мл №5 в украинских аптеках — около 500 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Солкосерил мазь туба 20г
-
Солкосерил уколы/раствор для инъекций (Солкосерил ампулы) 42,5мг/мл 5мл №5
показать еще