Описание препарата Солувит Н (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 09.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| тиамина мононитрат | 3,1 мг |
| (эквивалентно 2,5 мг тиамина (витамин В1) | |
| рибофлавина натрия фосфат дигидрат | 4,9 мг |
| (эквивалентно 3,6 мг рибофлавина (витамин В2) | |
| никотинамид | 40 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 4,9 мг |
| (эквивалентно 4 мг пиридоксина (витамин В6) | |
| натрия пантотенат | 16,5 мг |
| (эквивалентно 15 мг пантотеновой кислоты) | |
| натрия аскорбат | 113 мг |
| (эквивалентно 100 мг аскорбиновой кислоты (витамин C) | |
| биотин | 60 мкг |
| фолиевая кислота | 0,4 мг |
| цианокобаламин | 5 мкг |
| вспомогательные вещества: глицин — 300 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный стерильный порошок желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов.
Способ применения и дозы
В/в.
Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Взрослые и дети старше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:
— Виталипид Н взрослый;
— Интралипид (10 или 20%);
— вода для инъекций;
— раствор глюкозы (5, 10 или 20%).
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен® центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (например Кабивен® центральный или периферический).
Содержимое одного флакона обеспечивает суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 фл./сут.
Дети младше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:
— Виталипид Н детский;
— Интралипид (10 или 20%);
— вода для инъекций;
— раствор глюкозы (5, 10 или 20%).
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен® центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен® центральный или периферический).
Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с препаратом Солувит Н дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг/сут.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. 10 фл. в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.
Производитель
«Сино-Свед Фармасьютикал корп. Лтд.». My Хайинг 16 Бейжа Роуд, Машан Вукси, Джиангсу Провинс — 214092 П.Р., Китай.
Выпускающий контроль: «Фрезениус Каби АБ». СЕ-75174 Уппсала, Швеция.
Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Регистрационный номер: П N008333
Торговое (патентованное) название:
Солувит Н
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав:
| 1 флакон содержит: Действующие вещества: |
|
| Тиамина мононитрат | 3.1 мг |
| (экв.тиамину [витамину В1] | 2.5 мг) |
| Рибофлавина натрия фосфат дигидрат | 4.9 мг |
| (экв.рибофлавину [витамину В2] | 3.6 мг) |
| Никотинамид | 40 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид | 4.9 мг |
| (экв.пиридоксину [витамину В6] | 4.0 мг) |
| Натрия пантотенат | 16.5 мг |
| (экв. кислоте пантотеновой | 15 мг) |
| Натрия аскорбат | 113 мг |
| (экв.аскорбиновой кислоте, [витамину С] | 100 мг) |
| Биотин | 60 мкг |
| Фолиевая кислота | 0.40 мг |
| Цианокобаламин | 5.0 мкг |
| Вспомогательные вещества: | — |
| Глицин | 300 мг |
| Динатрия эдетат | 0.5 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0.5 мг |
Описание.
Лиофильно высушенный спрессованный порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины (парентеральное введение)
Код АТХ А11ВА
Фармакологические свойства
Солувит Н. — лиофилизированный стерильный порошок, содержащий водорастворимые витамины. Применяется вместе с инфузионными растворами для внутривенного введения и обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.
Показания к применению
Применяется как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.
Способ применения и дозы
Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Взрослые и дети старше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н взрослый
- Интралипид (10% или 20%)
- Вода для инъекций
- Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)
Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).
Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.
Дети младше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:
- Виталипид Н Детский
- Интралипид (10% или 20%)
- Вода для инъекций
- Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)
Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический):
Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).
Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты.
На фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к тиамину или метилпарагидроксибензоату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пиридоксин (витамин В6). может уменьшать эффект леводопы.
Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.
Особые указания.
Солувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием.
Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 часов. При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытым пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Адрес фармацевтической компании
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Производитель
Сино-Свед Фармасьютикал корп. Лтд, Китай
My Хайинг 16 Бейжа Роуд, Машан Вукси, Джиангсу Провинс
214092 П.Р., Китай
Выпускающий контроль
Фрезениус Каби АБ, Швеция, СЕ-751 74 Уппсала, Швеция
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
119435, Москва, Большой Саввинский переулок д.12 стр. 5
Лиофильно высушенный спрессованный порошок желтого цвета.
1 флакон содержит:
Действующие вещества:
Тиамина мононитрат3,1 мг
(экв. тиамину [витамину В1]2,5 мг)
Рибофлавина натрия фосфат дигидрат4,9 мг
(экв. рибофлавину [витамину В2]3,6 мг)
Никотинамид40 мг
Пиридоксина гидрохлорид4,9 мг
(экв. пиридоксину [витамину В6]4,0 мг)
Натрия пантотенат16,5 мг
(экв. кислоте пантотеновой15 мг)
Натрия аскорбат113 мг
(экв. аскорбиновой кислоте [витамину С]100 мг)
Биотин60 мкг
Фолиевая кислота0,40 мг
Цианокобаламин5,0 мкг
Вспомогательные вещества:
Глицин300 мг
Динатрия эдетат0,5 мг
Метилпарагидроксибензоат0,5 мг
Добавки к растворам для внутривенного введения. Витамины. Код АТХ В05ХС.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Солувит Н представляет собой смесь водорастворимых витаминов в количествах, обеспечивающих суточную потребность, и не должен оказывать другие фармакодинамические эффекты, кроме поддержания или дополнения витаминного баланса.
Фармакокинетика
После внутривенного введения водорастворимые витамины, содержащиеся в препарате, подвергаются аналогичным процессам, что и водорастворимые витамины принятые внутрь.
Применяется как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.
Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Взрослые и дети старше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:
Виталипид Н Взрослый
Интралипид (10% или 20%)
Вода для инъекций
Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)
Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).
Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический).
Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки.
Дети младше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:
Виталипид Н Детский
Интралипид (10% или 20%)
Вода для инъекций
Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%)
Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).
Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический).
Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.
На фоне инфузии Солувита Н могут наблюдаться аллергические реакции, включая анафилактические реакции, у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата в анамнезе, например, к фолиевой кислоте, тиамину или метилпарагидроксибензоату (частота неизвестна).
Передозировка водорастворимых витаминов для парентерального питания не описана.
Побочные реакции после передозировки водорастворимых витаминов, за исключением случаев парентерального введения чрезвычайно высоких доз, не описаны.
Специальное лечение не требуется.
Пиридоксин (витамин В6) может уменьшать эффект леводопы.
Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.
Солувит Н необходимо растворять непосредственно перед использованием.
Готовый раствор Солувита Н должен в асептических условиях добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 часов.
При разведении Солувита Н в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении Солувита Н в Интралипиде в этом нет необходимости, т. к. жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами.
Парентеральные лекарственные средства следует визуально проверять на наличие твердых частиц и изменение цвета перед введением, если это позволяет лекарственная форма. После добавления Солувит Н к раствору для парентерального питания следует обратить внимание на изменения цвета и/или появление осадка. Инфузию следует проводить только убедившись, что цвет, прозрачность полученного раствора не изменились и в растворе отсутствуют нерастворимые частицы или кристаллы.
Неиспользованный объем приготовленного для парентерального питания раствора должен быть утилизирован и не должен храниться для последующего применения.
Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Беременность и кормление грудью
Исследования влияния препарата на репродуктивную систему животных или клинические исследования во время беременности и лактации не проводились.
Применение Солувита Н возможно только по назначению врача после оценки соотношения пользы и риска для матери и плода/ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Солувит Н не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытым пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
10 флаконов в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
18 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту врача.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Производитель
Фрезениус Каби ССФК, Китай.
16 Бейжа Роуд, Машан Вукси, Джиангсу Провинс 214092, Китай.
Выпускающий контроль
Фрезениус Каби АБ, Швеция.
СЕ-751 74 Уппсала, Швеция.
Представитель иностранного производителя
ООО «ФрезСервисСистем»
223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93, .
Солувит Н (Soluvit N)
💊 Состав препарата Солувит Н
✅ Применение препарата Солувит Н
Описание активных компонентов препарата
Солувит Н
(Soluvit N)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11BA
(Поливитамины)
Лекарственная форма
| Солувит Н |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф.: фл. 10 шт. рег. №: П N008333 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солувит Н
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде спрессованного порошка желтого цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 300 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг.
Флаконы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Применяется вместе с инфузионными растворами для внутривенного введения и обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.
Показания активных веществ препарата
Солувит Н
Как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется вместе с инфузионными растворами для в/в введения
Добавляют к жировой эмульсии или в систему для парентерального питания «три в одном» .
Доза зависит от возраста пациента.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту используемого препарата в анамнезе.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому компоненту используемого препарата в анамнезе.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы витаминов.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин (витамин В6) может уменьшать эффект леводопы.
Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В/в.
Солувит Н необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Взрослые и дети старше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов:
— Виталипид Н взрослый;
— Интралипид (10 или 20%);
— вода для инъекций;
— раствор глюкозы (5, 10 или 20%).
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен® центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (например Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (например Кабивен® центральный или периферический).
Содержимое одного флакона обеспечивает суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 фл./сут.
Дети младше 11 лет
Содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов:
— Виталипид Н детский;
— Интралипид (10 или 20%);
— вода для инъекций;
— раствор глюкозы (5, 10 или 20%).
Содержимое флакона после растворения в 10 мл препарата Виталипид или Интралипид в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен® центральный или периферический).
Раствор, полученный при растворении препарата Солувит Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5, 10 или 20%), жировой эмульсии (Интралипид) или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен® центральный или периферический).
Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с препаратом Солувит Н дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг/сут.