Сонапакс®
(Sonapax)
0.067 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
10 мг 25 мг |
таблетки, покрытые оболочкой
Сонапакс® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015031/01
Дата последнего изменения: 11.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Таблетки,
покрытые оболочкой 10 мг
Состав ядра таблеток:
Действующее вещество
Тиоридазина
гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
кукурузный — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, лактозы
моногидрат — 26,4 мг, желатин — 0,1 мг, стеариновая кислота —
1,0 мг, тальк — 3,0 мг.
Состав оболочки:
сахароза — 35,799 мг, акации камедь — 0,50 мг, тальк — 13,70 мг,
краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,001 мг.
Таблетки,
покрытые оболочкой 25 мг
Состав ядра таблеток:
Действующее вещество
Тиоридазина
гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 46,5 мг, сахароза — 60,0 мг, желатин — 0,5 мг,
магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 6,0 мг.
Состав оболочки:
сахароза — 85,668 мг, акации камедь — 3,40 мг, тальк — 30,80 мг,
краситель хинолиновый желтый — 0,132 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки 10 мг:
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные
по окраске. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Таблетки 25 мг:
Круглые
двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, однородные по окраске. На
поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
— высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax)
в плазме крови — 1–4 ч после приема внутрь. Около 90% тиоридазина
связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных
метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (T1/2)
— 6–40 часов. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное
вещество, имеет больший T1/2,
меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов — почками (35%), кишечником.
Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Тиоридазин
является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на
центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое,
транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие.
Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических
дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой
дофаминовых D2‑рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола
головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Также обладает α‑адреноблокирующим
и м‑холиноблокирующим действием. Блокада H1‑гистаминовых
и м‑холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых
дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и
тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические)
свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Тиоридазин
дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым
жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая «пируэтную» тахикардию.
Показания
Шизофрения
(в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны
другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других
лекарственных средств).
Психотические
расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые
нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной
концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза.
Неврозы,
сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением,
психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями,
депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).
В
детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной
психомоторной активностью.
Противопоказания
Выраженные
депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС,
заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 4 лет,
синдром удлиненного интервала QT,
одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT,
аритмии в анамнезе; печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к
тиоридазину и другим производным фенотиазина, врожденная низкая активность
изофермента CYP2D6. Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Алкоголизм
(предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения
картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате
индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает
потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению
эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома,
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная
недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);
заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия;
микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания
(особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у
детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие производных
фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других
препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за
удлинения интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо
контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не
проводилось.
При
необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.
При шизофрении
взрослым начинают с 50–100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением
до максимальных 800 мг/сут (при необходимости). После достижения эффекта
доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза
колеблется в пределах 200–800 мг/сут в 2–4 приема. Детям начинают с
0,5 мг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают
(максимальная суточная доза —3 мг/кг/сут).
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью
и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью,
неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение
различного генеза: в амбулаторных
условиях — 150–400 мг в сутки; в стационаре — 250–800 мг в сутки.
Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг в сутки, постепенно
увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение
7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней. Курс
лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза:
75–200 мг однократно перед сном.
При
лечении лиц пожилого возраста применяют обычно низкие дозы: 30–100 мг в
сутки. Препарат следует отменять постепенно.
Неврозы, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм)
При
неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30–75 мг в
сутки, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50–200 мг в сутки.
При неврозах с соматическим компонентом — 10–75 мг в сутки. Начинать
лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической
дозы. При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния от
10–75 мг/сут до 150–400 мг/сут.
При нарушениях поведения с повышенной психомоторной
активностью у детей:
4–1
лет по 10–20 мг в сутки. Кратность приема — 2–3 раза в сутки.
8–14
лет по 20–30 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.
15–18
лет по 30–50 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
Спутанность
сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница,
экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные
нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок,
злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Гипосаливация,
анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея,
паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка,
холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Снижение
артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, в том числе, дозозависимое
удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия.
Со стороны системы кроветворения:
Агранулоцитоз,
лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая
анемия, панцитопения.
Аллергические реакции:
Кожные
аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит,
ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа,
фотофобия.
Со стороны мочеполовой системы:
Снижение
либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная
ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы:
Ложноположительные
тесты на беременность, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств:
Нарушения
зрения, фотофобия.
Прочие:
Меланоз
кожи (при длительном применении в высоких дозах).
Взаимодействие
Синергизм
действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами,
этанолом, атропином.
Усиливает
гепатотоксическое действие гипогликемических средств.
С
амфетамином — действует антагонистически.
С
леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие.
Применение
с эпинефрином — может привести к внезапному и выраженному снижению АД.
С
гуанетидином — уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает
действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления
значительной ортостатической гипотензии.
Уменьшает
действие антикоагулянтов.
Действие
тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.
Хинидин
— потенцирует кардиодепрессивное действие.
Эфедрин
— способствует парадоксальному снижению АД.
Симпатомиметики
— усиливают аритмогенное действие.
Пробукол,
астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин
способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск
развития желудочковой тахикардии.
Антитиреоидные
препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.
Уменьшает
эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).
Снижает
эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие
на ЦНС.
Повышает
концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.
При
одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином,
ингибиторами МАО, блокаторами H1‑гистаминовых рецепторов
возможно удлинение и усиление седативного и м‑холиноблокирующего
эффектов.
С
тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии.
С
препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения
ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние
признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться
противорвотным эффектом тиоридазина.
В
комбинации с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного
эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней
дискинезии.
Взаимодействие
с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и
ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать
возникновению аритмий, в том числе, пируэтной тахикардии.
При
взаимодействии с флувоксамином. пропранололом, пиндололом, может повышаться
содержание тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения
аритмий.
Передозировка
Симптомы
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления
(АД), шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические
изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия,
атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков,
«пируэтная» тахикардия, угнетение функции миокарда.
Со
стороны центральной нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидные
расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия,
судороги, арефлексия, кома.
Со
стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой
оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.
Со
стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Со
стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная
непроходимость.
Со
стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.
Токсичность
начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л,
при концентрации 20–80 мг/л наступает смерть.
Лечение
Необходимо
обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и
легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг
сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции
электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина
(рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска
возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки
искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного
удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида
и хинидина.
Коррекция
сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров.
При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинефрина или
метараминола. α‑адреноблокирующее свойства производных фенотиазина
не позволяют применять неселективные α‑ и β‑адреномиметики
(эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации.
Для
удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание
желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна
ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс.
Острые
экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.
При
купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления
угнетения дыхания).
За
счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы
форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение pH мочи, скорее
всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.
Особые указания
В
период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови;
воздерживаться от употребления этанола.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Препарат
ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций,
особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует
воздержаться от управления транспортных средств и обслуживания движущихся
механизмов.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые оболочкой 10 мг, 25 мг
По
30 таблеток, покрытых оболочкой (10 мг) или по 20 таблеток, покрытых
оболочкой (25 мг) в блистерах Al/ПВХ.
По
2 блистера (10 мг) или по 3 блистера (25 мг) вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Сонапакс®, драже, |
||
|
100.00 |
|
|
|
255.00 |
|
|
|
Сонапакс®, драже, |
||
|
389.00 |
|
|
|
389.00 |
|
|
|
Сонапакс®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
278.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Сонапакс® (Sonapax)
💊 Состав препарата Сонапакс®
✅ Применение препарата Сонапакс®
Описание активных компонентов препарата
Сонапакс®
(Sonapax)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AC02
(Тиоридазин)
Лекарственные формы
| Сонапакс® |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 60 шт. рег. №: П N015031/01 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 60 шт. рег. №: П N015031/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сонапакс®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, желатин — 0.1 мг, стеариновая кислота — 1 мг, тальк — 3 мг.
Состав оболочки: сахароза — 35.799 мг, камедь акации — 0.5 мг, тальк — 13.7 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.001 мг.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46.5 мг, сахароза — 60 мг, желатин — 0.5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 6 мг.
Состав оболочки: сахароза — 85.668 мг, камедь акации — 3.4 мг, тальк — 30.8 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.132 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное (без выраженной заторможенности), а также антидискинетическое действие; антигистаминное действие и противорвотное действие выражены слабо. Обладает антихолинергической активностью, вызывает гипотензивный эффект. По интенсивности действия уступает перициазину.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике тиоридазина ограничены.
Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.
Показания активных веществ препарата
Сонапакс®
Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания, пониженной устойчивостью к развитию фрустрации. Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, подавленным настроением, напряжением, нарушениями сна, страхами; болезнь Гентингтона.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. При приеме внутрь суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20-800 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель.
Для детей 1-5 лет — 1 мг/кг/сут; старше 5 лет — 75-100 мг/сут, в тяжелых случаях — 300 мг/сут; кратность приема — 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головные боли, постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения зрения; в единичных случаях — ЗНС. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; редко — холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменения ЭКГ — удлинение интервала QT, сглаживание зубца T, появление зубца U.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: возможны отечность сосков молочных желез, нарушения менструального цикла, торможение эякуляции.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Острые депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к тиоридазину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение тиоридазина возможно только по строгим показаниям. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности тиоридазина при беременности не проводились. Следует иметь в виду, что у новорожденных, матери которых в конце беременности получали тиоридазин, могут наблюдаться симптомы интоксикации: чрезмерная сонливость, тремор, гиперактивность. При необходимости применения тиоридазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой, повышенной чувствительностью к другим фенотиазинам.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении уменьшается действие противосудорожных средств и циметидина.
При одновременном применении средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении с симпатомиметиками усиливается аритмогенное действие.
При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов, повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина).
При одновременном применении с антитиреоидными средствами возникает риск развития агранулоцитоза; с антикоагулянтами — уменьшается эффективность антикоагулянтов; с бета-адреноблокаторами — возможно усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно небольшое уменьшение их эффективности; с амфетамином — проявляется антагонистическое взаимодействие; с апоморфином — уменьшается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении тиоридазин повышает концентрацию пролактина в плазме крови и уменьшает действие бромокриптина.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов гуанетидина и клонидина; уменьшение противопаркинсонического действия леводопы.
При одновременном применении пробукола, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида, прокаинамида возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении с солями лития уменьшается всасывание лития из ЖКТ, повышается скорость выведения ионов лития почками, усиливаются экстрапирамидные нарушения. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина.
При одновременном применении тиазидных диуретиков возможно усиление гипонатриемии.
При одновременном применении с тразодоном возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
При одновременном применении с хинидином потенцируется кардиодепрессивное действие. Возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении с эпинефрином возможно резкое и выраженное снижение АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг Состав ядра таблеток:
Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный- 1,5 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, желатин — 0,1 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 3,0 мг.
Состав оболочки: сахароза — 35,799 мг, акации камедь — 0,50 мг, тальк — 13,70 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,001 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг
Состав ядра таблеток: /
Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46,5 мг, сахароза — 60,0 мг, желатин — 0,5 мг, магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 6,0 мг.
Состав оболочки: сахароза — 85,668, акации камедь — 3,40 мг, тальк — 30,80, краситель хинолиновый желтый — 0,132 мг.
Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, однородные по окраске. На изломе белые.
Таблетки 25 мг: круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, однородные по окраске. На изломе белые.
Антипсихотическое средство (нейролептик).
АТХ N05AC02 Тиоридазин
Фармакодинамика
Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой дофаминовых D2- рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Также обладает а-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада Hi-гистаминовых и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина. ,
Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая «пируэтную» тахикардию.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 1-4 ч после приема внутрь. Около 90% тиоридазина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (T1/2) — 6-40 часов. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший Т1/2, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов — почками (35%), кишечником. Выделяется с грудным молоком.
Шизофрения (в качестве’ препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других лекарственных средств).
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза. Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).
В детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.
Выраженные депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 4 лет, синдром удлиненного интервала QT, одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, аритмии в анамнезе; печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6. Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак — молочной железы (в результате индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие производных фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.
При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.
При шизофрении взрослым начинают с 50-100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением до максимальных 800 мг/сут (при необходимости). После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема. Детям начинают с 0,5 мг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают (максимальная суточная доза-3 мг/кг/сут).
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях — 150-400 мг в сутки; в стационаре — 250-800 мг в сутки. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.
При лечении лиц пожилого возраста применяют обычно низкие дозы: 30-100 мг в сутки. Препарат следует отменять постепенно.
Неврозы, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм)
При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом — 10-75 мг в сутки. Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы. При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния от 10-75 мг/сут до 150-400 мг/сут. При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей:
-
4-7 лет по 10-20 мг в сутки. Кратность приема — 2-3 раза в сутки.
-
8-14 лет по 20-30 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.
-
15-18 лет по 30-50 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.
Со стороны ЦHC:
Спутанность сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка,
холестатический гепатит.
Со стороны сеудечно-сосудистой системы:
Снижение артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, в том числе, дозозависимое удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия.
Со стороны системы кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические пеакиии
Кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа, фотофобия.
Со стороны мочеполовой системы:
Снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы:
Ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств:
Нарушения зрения, фотофобия.
Прочие:
Меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах).
Симптомы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления (АД), шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия,
атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, «пируэтная» тахикардия, угнетение функции миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома.
Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и , слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная
непроходимость.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.
Токсичность начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л, при концентрации 20-80 мг/л наступает смерть.
Лечение:
Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина (рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида и хинидина.
Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинефрина или метараминола. а-адреноблокирующее свойства производных фенотиазина не позволяют применять неселективные а- и p-адреномиметики (эпинефрин , допамин) — риск парадоксальной вазодилатации.
Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс.
Острые экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.
При купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления угнетения дыхания).
За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение pH мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.
Синергизм действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином.
Усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств.
С амфетамином — действует антагонистически.
С леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие.
Применение с эпинефрином — может привести к внезапному и выраженному снижению АД. .
С гуанетидином — уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает
действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии.
Уменьшает действие антикоагулянтов.
Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин . Хинидин — потенцирует кардиодепрессивное действие.
Эфедрин — способствует парадоксальному снижению АД.
Симпатомиметики — усиливают аритмогенное действие.
Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.
Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.
Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.
Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов возможно удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего эффектов.
С тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии.
С препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.
В комбинации с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Взаимодействие с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в том числе, пируэтной тахикардии.
При взаимодействии с флувоксамином. пропранололом. пиндололом, может повышаться содержание тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола.
Препарат ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 25 мг
По 30 таблеток, покрытых оболочкой (10 мг) или по 20 таблеток, покрытых оболочкой (25 мг) в блистерах А1/ПВХ.
По 2 блистера (10 мг) или по 3 блистера (25 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015031/01-2003
Дата регистрации
28.05.2009
Владелец регистрационного удостоверения
ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY S A Польша
Производитель
ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY S A Польша
Сонапакс, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Сонапакс (Sonapax)— препарат психоактивного действия, угнетающий нервную систему человека. Применяется для лечения психических расстройств различной степени выраженности.
Производитель
Торговая марка «Сонапакс» принадлежит фармацевтической компании Jelfa S.A., зарегистрированной по адресу: 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля, Польша.
Представительство компании в Москве располагается по адресу: 129041, проспект Мира, 74, офис 92.
Страна происхождения
Польша
Группа препаратов
Нейролептики и антипсихотические препараты. Многосторонне действует на организм, оказывает успокаивающее действие, уменьшает реакцию на внешние раздражители, ослабляет психомоторное возбуждение и напряжённость. Подавляет чувство страха и ослабляет проявления агрессии.
Действующее вещество
В основу лекарства Сонапакс положено вещество тиоридазин. Это производное фенотиазина. Оно угнетает адренергическую и дофаминергическую передачу, устраняет её активирующее воздействие на кору больших полушарий, снижает возбудимость вегетативной нервной системы.
Формы выпуска
Медицинский препарат Сонапакс выпускается в форме драже.
Упаковка
Таблетки упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 20 штук. В одной пачке из картона 3 блистера. В комплекте с лекарственным средством в каждую пачку вкладывается инструкция по применению.
Состав
1 драже содержит 10 или 25 мг тиоридазина гидрохлорид.
В качестве вспомогательных веществ в состав препарата включены: кукурузный крахмал, лактоза, кислота стеариновая, сахароза, кремния диоксид коллоидный, аравийская камедь, тальк, краситель.
Дозировка
Режим дозирования подбирается индивидуально и зависит от возраста пациента, корректируемой патологии и терапевтического ответа на лечение.
Для лечения психоза взрослым пациентам назначают 150-400 мг в сутки, частота приема 3-4 раза. Такой схемы рекомендуется придерживаться при лечении в амбулаторных условиях. Если больной находится на стационарном лечении, то дозировка составляет 250-800 мг в сутки.
Терапию начинают с наименьшей дозы: 25-75 мг в сутки и повышают в течение 7 дней до оптимальной терапевтической дозы. Эффект от лечения проявляется через 10-14 дней приема. Курс лечения определяется врачом и составляет несколько недель. Суточную поддерживающую дозу 75-200 мг принимают перед сном однократно.
Для пациентов пожилого возраста применяются более низкие дозы — 30-100 мг в день. Отмена препарата проводится постепенно.
Эмоциональные и умственные расстройства легкой степени выраженности: терапевтическая доза 50-200 мг в день. Начинают с минимальной дозы и увеличивают постепенно до оптимальной.
Для лечения сильного зуда дозировка подбирается индивидуально, но не должна превышать 200 мг в день.
Для лечения психосоматических расстройств Сонапакс принимают в дозировке 10-75 мг в сутки.
Детям: в возрасте 4-7 лет — 10-20 мг разделяют на 2-3 приема в сутки, 8-14 лет — 20-30 мг на 3 приёма в день, 15-18 лет — 30-50 мг в сутки делят на 2-3 приема.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения следующих заболеваний:
- Шизофрения и шизоаффективные расстройства. При таких патологиях препарат применяется в случаях, если другие лекарственные средства подобного действия противопоказаны.
- Психотические расстройства. Когда состояние пациента сопровождается гиперактивностью и возбуждением.
- Тяжёлые нарушения поведения. С проявлениями агрессивности и неспособностью концентрации внимания на длительное время.
- Абстинентный синдром. Вызванный воздействием психотропных веществ и алкоголя.
- Депрессия у взрослых. Умеренная или тяжелая.
- Неврозы. Сопровождающиеся такими проявлениями, как страх, тревожность, навязчивые состояния, нарушение сна, психоэмоциональное напряжение.
- Кожные заболевания с неукротимым зудом.
- Болезнь Гентингтона.
- Нарушения поведения у детей с повышенной психомоторной активностью.
Передозировка
При передозировке препаратом возникают следующие симптомы: спутанность сознания, нарушение ориентации, гиперрефлексия, задержка мочи, кома, сухость во рту, арефлексия, заложенность носа, постуральная гипотензия, судороги, угнетение дыхательного центра, гипотермия.
Лечение передозировки симптоматическое. Оно направлено на замедление всасывания и вывод препарата из организма. Пациенту промывают желудок и назначают сорбенты и слабительные средства, обычно активированный уголь и магния сульфат. Вводят изотонические растворы. В процессе контролируют функцию сердечно-сосудистой системы и дыхание. В случае необходимости проводят искусственное вентиляцию лёгких.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к лекарству Сонапакс производитель отмечает следующие:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- коматозные состояния;
- острая депрессия;
- черепно-мозговые травмы;
- сердечно-сосудистая недостаточность в тяжелой форме;
- заболевание крови, в частности, гипо и апластические процессы;
- тяжёлая артериальная гипотензия;
- нарушение пигментного обмена;
- феохромоцитома;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст младше 4 лет.
Препарат следует назначать с осторожностью при алкоголизме, поскольку в этом случае повышается предрасположенность к гепатотоксическим реакциям, а также при нарушениях кроветворения. Осторожность следует соблюдать при назначении Сонапакса пациентам с раком молочной железы, закрытоугольной глаукомой, язвенной болезнью ЖКТ, гиперплазией предстательной железы, болезнью Паркинсона, заболеваниями с тромбоэмболическим риском, почечной или печеночной недостаточностью, эпилепсией, хроническими заболеваниями с нарушением дыхания, синдромом Рейе, сильным истощением организма.
Побочные действия
На фоне приема препарата Сонапакс при нарушении дозировки могут проявиться побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, органов чувств, кроветворения, органов ЖКТ, кожных покровов. Нежелательные реакции характеризуются следующими проявлениями:
- двигательное беспокойство:
- синдром паркинсонизма;
- сонливость;
- раздражительность и апатия;
- судорожные приступы;
- нарушения терморегуляции;
- тахикардия;
- снижение количества лейкоцитов в крови;
- повышение уровня эозинофилов;
- дефицит всех видов клеток крови;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- запор;
- аллергические реакции;
- холестатическая желтуха;
- диоксидная волчанка;
- нарушения менструального цикла;
- снижение либидо;
- агранулоцитоз;
- увлечение у мужчин грудной железы;
- снижение артериального давления при резком изменении положения тела.
Способ применения
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственное средство противопоказано к назначению в 1 триместре беременности, а также в последнюю неделю. В остальные периоды допускается принимать препарат Сонапакс при условии, что ожидаемый эффект от лечения превышает возможный риск для плода.
Не назначается в период лактации. При необходимости приема грудное вскармливание следует прекратить.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество лекарственного средства тиоридазин принадлежит к группе пиперидиновых производных фенотиазина. Он имеет прямое действие на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, противорвотное, антидепрессивное и противозудное действие. По сравнению с другими нейролептиками имеет более выраженное антихолинергическое действие — снижает способность клеток мозга передавать нервные сигналы.
В небольших дозах Сонапакс снижает чувство напряженности и тревоги. Антипсихотические нейролептические свойства проявляют себя при приеме более высоких доз.
Синонимы
При отсутствии Сонапакса в аптеках можно проверить наличие следующих аналогов:
- Тиорил;
- Тисон;
- Тиодазин;
- Тиоридазин.
Фармакокинетика
Препарат характеризуется высокой степенью абсорбции. Максимальная концентрация тиоридазина в крови достигает спустя 1-4 часа после приёма. Способность связываться с белками — 90%. Компоненты препарата метаболизируются в печени. В результате образуются 2 активных метаболита: сульфапиридазин и мезоридазин.
Период полувыведения 6-40 часов. Из организма выводится с почками и с желчью. Способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами характеризуется следующими особенностями:
- усиливает действие анальгетиков, гипотензивных, снотворных и наркотических средств;
- усиливает влияние алкоголя на организм;
- в сочетании с амитриптилином повышается антихолинергический эффект;
- снижает эффективность леводопы;
- с бета-адреноблокаторами усиливает снижающее артериальное давление действие, повышает риск развития нарушений сердечного ритма и поражения сетчатки глаза;
- одновременно с эфедрином приводит к снижению артериального давления;
- вместе с стероидными препаратами повышает риск агранулоцитоза;
- снижает действие антикоагулянтов;
- с тиазидными диуретиками снижает концентрацию ионов натрия в плазме крови;
- в сочетании с Пробуколом, Пимозидом, Эритромицином, Астемизолом и Хинидином способен спровоцировать желудочковую тахикардию.
Лекарственная форма
Лекарство Сонапакс в аптеке представлено круглыми двояковыпуклыми драже, покрытое оболочкой. Лекарство в концентрации 10 мг окрашено в светло-розовый цвет, 25 мг — имеет светло-желтый оттенок. Окрас таблеток однородный без пятен, на изломе — белый.
Условия хранения
Лекарство рекомендуется хранить в соответствии с правилами, соответствующими для препаратов из списка Б.
Хранить в защищенном от влаги месте, недоступном для детей.
Температурный режим хранения — не более +25 градусов Цельсия.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые условия
На период приема лекарства Сонапакс рекомендуется регулярно контролировать морфологический состав крови.
Следует воздержаться от употребления спиртного на период лечения препаратом.
Действие лекарства влияет на скорость психомоторных реакций и изменяет концентрацию внимания. Поэтому на период лечения им не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности. Также не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Сонапакс в аптеке можно по предъявлению рецепта от врача. Также есть возможность забронировать лекарство в интернет-аптеке. После поступления заказа в пункт выдачи товар нужно оплатить и забрать.
Аналоги Сонапакс
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 315
Фармакологические свойства
-
Препарат Сонапакс оказывает влияние на центральную и автономную нервную структуру посредством тиоридазина, который считается пиперидиновым продуктом обмена фенотиазина. Его функции достаточно разносторонние и включают в себя психотропное, седативно-транквилизирующее, противоэметическое воздействие. Кроме этого, вещество способно снимать зуд.
Психотропный принцип влияния основан на локализации постсинаптических допаминовых нервных окончаний, находящихся в составе мезолимбической биосистемы мозга. Угнетение центрального рвотного рефлекса связано с подавлением дофаминовых Д-рецепторов в хемрецепторной тигтерной области ствола головного мозга. Подавление периферического рвотного рефлекса связано с локализацией десятой пары черепных нервов, идущих от мозга к брюшной полости.
Степень резорбции Сонапакса настолько высокая, что уже через час концентрация вещества в плазме кровяной среды достигает своего максимума. Связь с протеинами плазмы составляет около 90%. Метаболиты тиоридазина – мезиридазин и сульфоридазин, считаются активными соединениями. Период полувыведения находится в пределах от 6 до 40 часов. Выводится мочевыделительной биосистемой через кишечник. Обнаружены следы в грудном молоке.
Состав и упаковка выпуска
Основным действующим компонентом лекарства позиционируется тиоридазина гидрохлорид с содержанием в одной единице изделия 10 мг ил 25 мг. Форма изготовления медикамента – таблетки с наружной оболочкой.
Показания к применению
Сонапакс назначается в следующих случаях:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
F10.2 Похмельный синдром на фоне алкоголизма;
F10.3 Абстинентные состояния;
F20 Шизофренический синдром;
F32 Депрессивные прецеденты;
F42 Обсессивно-компульсивные нарушения;
L29 Зуд.
Побочные эффекты
Широкий спектр коллатеральных осложнений на фоне использования препарата Сонапакс считается причиной его осторожного назначения и использования исключительно в соответствие с назначением доктора. К основным негативным явлениям можно отнести симптомы в области:
При использовании лекарства в высоких дозах не исключается развитие меланоза дермы. При обнаружении подобных признаков рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
Сонапакс не допускается к употреблению при:
Препарат запрещается к введению детям младше 4 лет. Инструкция требует соблюдать осторожность при предрасположенности к гепатотоксическому ответу в случае алкогольной зависимости, расстройстве механизма кровообразования, онкологии грудной железы, при повышении внутриглазного давления, аденоме простаты, почечной дисфункции, обострении язвы желудка, тромбоэмболии, идиопатической патологии с дрожательными симптомами, эпилептических припадках, дыхательной недостаточности в детском возрасте, нарушении кровообращения мелких сосудов кистей и пальцев рук, рвотном рефлексе.
Применение при беременности
При вынашивании плода рекомендовано соизмерять возможный риск и пользу от употребления химпрепарата. Это связано с тем, что контролируемые тесты беременные не проходили. Во время грудного кормления новорожденного и необходимости проведения лечения матери малыша переводят на искусственное питание.
Способ и особенности использования
Химвещество вводится пероральным путем. Схема употребления и длительность лечения устанавливаются в индивидуальном порядке. При нарушении психических процессов, связанных с шизофреническими явлениями у взрослых, первоначальная дозировка составляет от 50 до 100 мг по 3 раза на протяжении дня. Затем норма повышается до максимально количества – 0,8 г, если в этом есть необходимость. После достижения желаемых результатов терапии доза может быть понижена до уровня поддерживающей. Детская норма равняется 0,5 мг на кг массы тела в сутки, распределенная на несколько процедур. Максимальное количество для несовершеннолетних лиц не может превышать 32 мг на килограмм веса тела ребенка.
При возбуждении и гиперактивности, вплоть до агрессивности, отсутствии продолжительной сосредоточенности лечение с использованием Сонапакса осуществляется в амбулаторных условиях с назначением дозы от 150 до 400 мг в день, в больнице – от 250 до 800 мг в сутки. При терапии людей старшего поколения назначаются низкие нормы в количестве от 30 до 100 мг в день. Параллельно должно вестись наблюдение за морфологическим составом кровяной среды. Поскольку средство оказывает влияние на психомоторные функции, самостоятельное управление транспортом запрещается.
Совместимость с алкоголем
Введение Сонапакса и употребление этилового спирта может вызвать развитие гепатотоксических реакций, дистонию, нарушение терморегуляции и работоспособности нервной организации.
Взаимодействие с другими лекарствами
Наблюдается взаимное усиление влияния при комплексном использовании медпрепарата и анестетиков, анальгетиков, барбитураторов, атропина, этила. Сонапакс усиливает токсическое воздействие на гепатоциты веществ, понижающих уровень сахара в крови. Совместное употребление с эпинефрином может вызвать внезапное и резкое падение кровяного давления. Ослабляет влияние противосвертывающих фармпродуктов.
Комбинация с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. Совместное использование с тиазидными мочегонными химпрепаратами вызывает понижение уровня натрия в крови.
Передозировка
В случае использования овердозы медикамента сердечно сосудистая система реагирует появлением симптомов нарушения сердечного ритма, падения артериального давления, изменениями показателей ЭКГ, понижением частоты сердечных сокращений. Со стороны деятельности нервной структуры наблюдается сильное успокаивающее действие вплоть до спутанности сознания, нарушения функции терморегулирования, появления судорог, коматозного состояния. Также зафиксированы дисфункции в области мочевыделительной, дыхательной, пищеварительной систем.
Опасность передозировки заключается в том, что при плотности активного компонента более 10 мг/л появляются признаки отравления, а при 20 мл/л и выше возможен летальный исход. Поэтому лечение заключается в немедленной госпитализации и оказании квалифицированной помощи.
Аналоги
Синонимами медпрепарата Сонапакс являются: Рисполет, Сероквель, Тиорил.
Условия продажи
Химизделие реализуется в аптечной сети в соответствии с рецептом доктора.
Условия хранения
В инструкции по применению рекомендуется содержать таблетки в месте, недоступном для несовершеннолетних лиц и солнечных лучей. Срок сберегания при температуре не более 25°С составляет 4 года. При обнаружении на упаковке повреждений продукт утилизируют.
Цены на Сонапакс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 315 руб.