26.09.2022
Описание препарата Сорбифер Дурулес (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+60 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
железа сульфат в количестве, эквивалентном | 100 мг Fe2+ |
аскорбиновая кислота | 60 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р | |
пленочная оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Железо двухвалентное (Fe (II) как компонент протопорфириновой простетической группы Hb играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 ч. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, — примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, — 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность ЛС.
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая — временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина и поступает в кровь через 1–2 дня или выводится из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
Дурулес — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионы железа), равномерное поступление ЛС. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
Т1/2 составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
Показания
железодефицитная анемия, профилактика и лечение;
состояния, сопровождающиеся дефицитом железа;
профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
регулярно проводимые переливания крови;
другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или другие обструктивные изменения ЖКТ;
острые кровотечения из ЖКТ;
совместное применение с парентеральными препаратами железа;
состояния, связанные с аскорбиновой кислотой, — гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
тромбофлебит, склонность к тромбозам;
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона); заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. «Особые указания»); пожилой возраст (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости (симптомы со стороны ЖКТ). Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Лечение
Для взрослых и подростков старше 12 лет обычно рекомендуемая начальная доза — 2 табл. в день. При необходимости, например при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 табл. в день).
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за два приема (утром и вечером).
Максимальная доза — 4 табл. в сутки.
Профилактика и лечение при беременности
Рекомендуемая доза — 1 табл. один раз в день в течение первых 6 мес и 2 табл. в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации Hb и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 мес. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3–6 мес.
Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек. В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.
Пожилые пациенты. В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.
Дети и подростки до 18 лет. Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Побочные действия
Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
Со стороны крови и лимфатической системы: эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и испытывающих трудности при глотании).
Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Со стороны ЖКТ: развитие язв во рту (наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту). У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Взаимодействие
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин (при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, т.о., имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня);
— левофлоксацин (при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается);
— моксифлоксацин (при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%). При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 6 ч;
— норфлоксацин (при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%);
— офлоксацин (при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%);
— микофенолата мофетил (резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо).
При совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с нижеперечисленными средствами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 2 ч:
— пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний (они формируют комплексы с солями железа, ухудшая т.о. всасывание друг друга);
— каптоприл (при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ);
— цинк (при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается);
— клодронат (в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом). Несмотря на то что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
— дефероксамин (при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов);
— леводопа и карбидопа (при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой, вероятно, вследствие образования комплексов биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы — на 75%);
— метилдопа (левовращающая) (при совместном применении солей железа (сульфат и глюконат железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект);
— пеницилламин (при совместном применении пеницилламина с солями железа, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается);
— алендронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют);
— ризедронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится);
— тетрациклин (при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч, между приемами);
— гормоны щитовидной железы (при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии);
— циметидин (при совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа).
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Прочие взаимодействия:
— препараты железа и другие ЛС, в состав которых входит железо, — возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
— панкреатин, колестирамин — происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;
— метилдиоксифенилаланин — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61–73%;
— токоферол — снижается активность обоих препаратов;
— ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;
— аллопуринол — возможно накопление железа в печени;
— ацетогидроксамовая кислота — снижается активность обоих препаратов;
— хлорамфеникол — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb;
— этанол — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
— этидроновая кислота — снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III) в Fe (II). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа. Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 ч.
Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200–250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы: определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 ч после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
<3 мкг/мл — легкое отравление;
3–5 мкг/мл — умеренное отравление;
>5 мкг/мл — тяжелое отравление.
Cmax железа определяется спустя 4–6 ч после попадания железа внутрь.
Слабое и умеренное отравление — рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.
Тяжелое отравление — тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее — стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солей железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение:
1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).
2. Промыть желудок 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия в дозе 30 г для взрослых); дать молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50–100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он образует токсические комплексы с железом. Дефероксамин является специфическим препаратом, образующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем — 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.
5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначается в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.
6. При тяжелой интоксикации — в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых) — необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии — при дыхательной недостаточности.
7. После устранения интоксикации рекомендуется контролировать концентрацию железа в сыворотке крови.
Особые указания
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. «Противопоказания»).
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (в т.ч. острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и неэффективно по назначению. По данным исследований in vitro, препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации Hb и количества эритроцитов. С целью создания в организме депо железа нужно принимать препарат еще не менее 1–2 мес.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому при случайном вдыхании фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Кёрменд, ул. Матяш кирай 65, Венгрия (все стадии производства).
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Сорбифер дурулес – лекарственное средство на основе сульфата двухвалентного железа. Применяется для лечения и профилактики железодефицитных анемий. Часто назначается донорам крови.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток, находящихся в пленочной оболочке. Они круглые, имеют двояковыпуклую форму. Оболочка серого или серовато-желтого оттенка имеет гравировку «Z». В зоне излома есть ядро, обладающее специфическим запахом.
Состав
Действующими веществами являются сульфат железа-II и аскорбиновая кислота. В качестве вспомогательных веществ выступают стеарат магния, полиэтен, повидон к-25 и карбомер 934 р. Оболочка состоит из макрогола 6000, гипромеллозы, диоксида титана, твердого парафина и желтого оксида железа.
Фармакодинамика
Двухвалентное железо входит в состав гемоглобина и играет серьёзную роль в насыщении тканей кислородом и выведении из организма углекислого газа.
Железо, входящее в состав белков-цитохромов, имеет ключевое значение в транспорте электронов. Процесс обмена электронами возможен вследствие обратимого превращения двухвалентного железа в трехвалентное.
Мышечный белок миоглобин является хранилищем железа в тканях.
Применение аскорбиновой кислоты обусловлено необходимостью стабилизации ионов железа-II, что дает ему возможность абсорбироваться, не будучи окисленным.
Механизм действия
Для достижения необходимой продолжительности высвобождения ионов железа из таблеток была разработана уникальная технология их производства. Таблетки обладают пористым матриксом, который во время прохождения по ЖКТ постепенно разрушается, высвобождая ионы железа. Весь процесс растворения занимает около 6 ч. В результате железо равномерно распределяется по всему ЖКТ, что позволяет исключить развитие патологически высоких концентраций в определенных местах. Благодаря этому слизистые оболочки не подвергаются патологическому воздействию.
Железо является одним из важнейших элементов, критически важным для образования гемоглобина и протекания окислительно-восстановительных процессов в организме. Прием Сорбифер дурулес позволяет решить проблему дефицита железа. Пористый матрикс самостоятельно распадается под воздействием перистальтики кишечника после того, как из него высвобождается все действующее вещество.
Фармакокинетика
Абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тонкого кишечника. Важное условие, влияющее на эффективность всасывания – железо должно быть именно двухвалентным. При этом всасывание железа связанного с гемом составляет 20% и еще 10% приходится на не связанное с ним.
После перорального приема аскорбиновая кислота быстро в полном объеме всасывается в кровь. Содержащаяся в желудочном соке хлороводородная кислота способствует абсорбции железа путем его восстановления из двухвалентного до трехвалентного. Присутствие аскорбиновой кислоты позволяет двухвалентному железу проникнуть сквозь оболочки эпителиальных клеток стенки кишечника, тем самым заметно увеличивая его биодоступность.
Находясь внутри эпителиальных клеток двухвалентное железо окисляется до трехвалентного, которое образует связь с апоферритином. После этого часть апоферритина проникает в кровоток, а вторая часть храниться внутри эпителиальных клеток слизистой оболочки кишечника в виде ферритина. Это соединение либо поступит в кровь спустя 1-2 суток, либо будет выведено из организма вместе с каловыми массами.
Около трети железа, попавшего в кровоток, образует связь с апотрансферрином, в результате чего получается комплекс железо-трансферрин. Данное соединение доставляется в органы, где связывается с рецепторами, которые находятся на поверхности клеток. В результате эндоцитоза комплекс оказывается внутри клеток. В клеточной цитоплазме железо отделяется и снова образует соединение с апоферритином . В результате железо окисляется до Fe (III). В свою очередь в его восстановлении принимают активное участие флавопротеины.
Приставка «дурулес» является названием технологии, разработанной с целью постепенного высвобождения ионов железа из таблетки, благодаря чему оно равномерно распределяется по всему ЖКТ. Принимая по 100 мг препарата 2 раза в сутки, пациент усваивает на 30% больше ионов железа, чем при использовании аналогов.
Железо в виде ферритина или гемосидерина храниться в печени и в составе клеток системы фагоцитирующих макрофагов, а также откладывается в мышечной ткани в виде миоглобина.
Период полувыведения составляет 6 ч.
Следует иметь в виду, что информации о фармакокинетике лекарства при нарушении работы почек и печени, а также у пожилых людей нет.
Показания
Лекарство назначается при наличии следующих патологий:
- железодефицитная анемия;
- состояния, которые сопровождаются недостатком железа;
- дефицит железа во время беременности и грудного вскармливания;
- после забора донорской крови или её компонентов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- частые переливания крови;
- при развитии процессов, которые сопровождаются повышенным отложением железа;
- при наличии анемий, которые не связаны с недостатком железа или вызваны осложнениями с его выведением из организма;
- одновременное использование с парентеральными препаратами железа;
- нарушение проходимости отдельных участков ЖКТ;
- острые кровотечения из ЖКТ;
- гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
- тромбофлебит, склонность к тромбозам;
- дети до 12 лет.
Принимать с осторожностью
Прием препарата необходимо вести с осторожностью при следующих обстоятельствах:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- болезни почек и печени;
- воспалительные заболевания желудка;
- пожилом возрасте пациента;
- острых инфекционно-воспалительных процессах.
Беременность и период лактации
Лекарственное средство может быть использовано для лечения беременных и кормящих женщин.
Особенности использования при беременности
-
На протяжении первых двух триместров беременности рекомендуют принимать по 1 таблетке, а в последнем триместре увеличить дозу вдвое. 2 таблетки лекарства принимают и в период грудного вскармливания.
-
Длительность терапевтического курса определяется индивидуально. Он зависит от данных лабораторных исследований, проводимых с целью определения показателей обмена железа в организме. Терапия должна быть продолжена вплоть до восстановления нормального уровня гемоглобина и стабилизации метаболизма железа в плазме. При этом следует иметь в виду, что при достижении указанных результатов для возобновления нормального пополнения железа может потребоваться продолжать лечение еще 2 месяца. В большинстве случаев значительная потеря железа лечится 3-6 месяцев.
-
Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Применение и дозировка
Режим дозирования
Всем пациентам старше 12 лет рекомендуют начинать медикаментозный курс с приема с одной-двух таблеток в день. При необходимости, в частности при наличии осложнений, доза может быть уменьшена вдвое.
При наличии у пациента железодефицитной анемии дневная доза может состоять из 3-4 таблеток, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
Особые группы пациентов
Адекватные клинические данные по применению препарата у пациентов с нарушениями в работе печени и почек отсутствуют. В связи с этим им необходимо назначать препарат с осторожностью. По тем же причинам это касается и пожилых пациентов.
Лекарственное средство запрещено применять пациентам младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки предназначены для перорального приема. Их необходимо глотать целиком, запив водой. Разжевывание или рассасывание таблетки категорически запрещено. На прием лекарства оказывает влияние индивидуальная переносимость ЖКТ, поэтому таблетки можно принимать как до, так и во время приема пищи.
При этом нельзя принимать лекарство лежа.
Побочные эффекты
-
Во время клинических испытаний, а также при практическом применении лекарства зафиксирован ряд побочных эффектов. Мы обобщили их по системам органов:
-
Со стороны трофических соединительных тканей: эритропоэтическая порфирия, пароксизмальная ночная гемоглобинурия.
-
Реакция иммунной системы может выражаться в повышенной чувствительности, крапивнице и анафилаксии.
-
Со стороны органов дыхания: боль в горле, отек гортани. Необходимо принимать лекарство с предельной осторожностью, поскольку попадание железа в дыхательные пути может вызвать необратимый некроз тканей трахеи и бронхов.
-
Патологическими проявлениями со стороны нервной системы являются слабость, головокружение, головная боль, раздражительность.
-
Достаточно много побочных действий со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, понос, изменение консистенции стула, рвота, диспепсия, гастрит, стеноз пищевода, язва пищевода, метеоризм, язвы в полости рта, изменение цвета зубов.
-
К общим расстройствам относится ощущение жара.
-
Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Важность своевременной фиксации информации
Благодаря постоянному притоку информации о предполагаемых побочных эффектах позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения показателей пользы и вреда лекарственного средства. В связи с этим производитель просит всех сотрудников медицинских учреждений сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах, наблюдаемых у пациентах. Для этого в конце инструкции приводятся контактные данные.
Передозировка
Передозировка препаратов железа очень опасна:
доза в 20 мг/кг приводит к проявлению лишь незначительных симптомов;
если доза железа составляет 60 мг/кг, то ожидается проявление серьёзных побочных эффектов;
концентрация железа в 200-250 мг/кг может стать смертельной.
Клиническая картина
Для определения степени тяжести отравления определяют содержание железа в сыворотке крови. Несмотря на то, что концентрация ионов железа в крови не всегда прямо соответствует тем или иным симптомам, она точно указывает на степень отравления. Анализ, проведенный спустя 4 часа после принятия лекарства, является наиболее информативными:
- концентрация железа менее 3 мкг/мл указывает на легкое отравление;
- 3-5 мкг/мл – умеренное отравление;
- содержание железа в плазме в 5 мкг/мл свидетельствует о тяжелой интоксикации.
Необходимо учесть, что максимальная концентрация железа в крови наблюдается спустя 4-6 часов после употребления таблеток.
Степень выраженности симптомов напрямую зависит от степени отравления. При легкой и умеренной интоксикации наблюдаются рвота и диарея. Они проявляются в течение 6 ч после принятия препарата.
Тяжелая интоксикация обладает ярко выраженной симптоматикой: тяжелая рвота, метаболический ацидоз, диарея, шок, летаргия, кровотечение из ЖКТ, судороги, кома, гепатотоксичность. На поздних стадиях наблюдается стеноз ЖКТ. Помимо этого при тяжелом отравлении может развиться почечная недостаточность, отек легких, нарушения свертываемости крови, некроз печени, олигурия, гипербилирубинемия.
Препарат категорически противопоказан детям, поскольку отравление солями железа смертельно опасно для них.
Аскорбиновая кислота тоже отнюдь не безопасна: передозировка ею может повлечь тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц.
Лечение
В первую очередь необходимо дать пострадавшему выпить молока и жидкость, вызывающую рвоту.
После доставки в стационар необходимо провести промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия и солевыми слабительными. Для смягчения воздействия на ЖКТ давать пациенту молоко и куриные яйца, в которые нужно добавить 5 г карбоната висмута. После проведения промывания необходимо ввести в желудок раствор из 5 г дефероксамина и 50-100 мл воды. Данное соединение оставляют внутри желудка. С целью стимуляции перистальтики кишечника можно использовать дать раствор маннита или сорбита перорально. Последняя процедура опасна для детей, особенно в раннем возрасте.
При этом пациенты должны находиться под постоянным наблюдением в связи с возможностью развития аспирации.
После того как удалось вызвать рвоту, пострадавший должен быть направлен на рентген брюшной полости. Это позволит выявить оставшиеся в ЖКТ таблетки (они отображаются в виде смазанных теней).
Категорически нельзя использовать димеркапрол, т. к. он в результате его соединения с ионами железа образуются токсичные сложные соединения. Вместо него рекомендован дефероксамин, который создает с железом хелатный комплекс. При остром отравлении ребенку рекомендуется ввести препарат в/м в дозе 90 мг/к, после чего – 15 мг/кг в/в. Необходимо довести содержание сыворотки в плазме крови до концентрации, необходимой для выведения всего лишнего железа из организма. Это необходимо делать постепенно, для того чтобы не вызвать гипотонию.
При средней степени отравления железом дефероксамин вводят только в/м, исходя из расчета дозы в 50 мг/кг. Максимальная доза составляет 4 г.
Как упоминалось выше, при тяжелой интоксикации могут наблюдаться тяжелейшие состояния. Соответственно необходимо проведение интенсивной поддерживающей терапии. При шоке необходимо немедленное переливание крови или плазмы. А при дыхательной недостаточности назначается кислородная терапия.
После устранения проявлений отравления необходимо тщательно отслеживать содержание железа в крови.
Взаимодействие
Препарат не следует назначать параллельно со следующими лекарственными средствами:
-
Совместное использование препарата с ципрофлоксацином уменьшает всасывание последнего на 50%. Это может полностью нивелировать пользу от применения ципрофлоксацина.
-
Сорбифер дурулес снижает всасывание левофлоксацина.
-
Препарат снижает биодоступность моксифлоксацина на 40%. В связи с этим необходимо выдержать интервал между приемом препаратов в как минимум в 6 ч.
-
Препарат уменьшает уровень абсорбции норфлоксацина на 75%. В связи с этим совместный прием обоих лекарственных средств противопоказан.
-
Совместное принятие микофенолата мофетила вместе с железосодержащими препаратами снижает его абсорбцию на 90%. Использование препаратов данной группы совместно с Сорбифер дурулес должно быть строго регламентировано по времени. Интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2 ч.
-
Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.
-
Одновременный прием препаратов железа с лекарственными средствами, содержащими цинк, серьезно ухудшает всасывание последнего.
-
Препарат не стоит назначать одновременно с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%.
-
Исследования взаимодействия препарата с клодронатом на живых объектах не проводилось. При этом есть основание утверждать, что совместный прием препаратов снижает всасывание клодроната.
-
Не рекомендуется совместный прием дефероксамина, поскольку компоненты препаратов образуют комплексы друг с другом.
-
Единовременный прием препарата снижает биоусваиваемость метилдопы, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект.
-
Использование лекарственного средства вместе с леводопой и карбидопой снижает биоусвояемость леводопы у здоровых участников испытаний на 50%, а карбидопы – на 75%.
-
Применение лекарства вместе с препаратами пенициллинового ряда ведет к снижению эффективности обоих.
-
Железосодержащие препараты формируют комплексы с ризедронатом при исследованиях на живых объектах. Подобные исследования Сорбифер дурулес не проводились, однако предполагать иное взаимодействие не имеет смысла.
-
Несмотря на отсутствие исследований подобного рода известно, что совместное использование препарата с алендронатом понижет всасывание последнего.
-
Установлено, что всасывание тетрациклина уменьшается при использовании с препаратами железа, поэтому необходимо выдержать максимально возможный интервал времени между приемами препаратов. Он составляет 3 ч.
-
Препарат плохо всасывается при совместном приеме с циметидином.
-
С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа.
-
При использовании с колестирамином происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ.
-
Препарат вызывает снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.
-
Лекарство не рекомендуется использовать вместе с глюкокортикостероидами, поскольку возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Единовременный прием Токоферола и Сорбифер дурулес вызывает ослабление эффекта обоих ЛС.
-
С токоферолом: снижается активность обоих препаратов.
-
С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза.
-
С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени.
-
С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов.
-
С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb.
-
С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.
-
С этидроновой кислотой: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
-
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
-
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.
-
Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.
Особые указания
-
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
-
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
-
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
-
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
-
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
-
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
-
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
-
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
-
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
-
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
-
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
-
При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
-
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
-
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
-
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.
Условия хранения
При температуре от 15 — 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Реализуется по рецепту.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Товары из категории — Лекарства от болезней крови
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 489
Описание
Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.
Выпускаемая форма, состав
Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.
Состав
Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.
И другие неактивные ингредиенты составной части.
Фармакодинамика
Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.
Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.
Фармакокинетика
Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.
Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.
Показания
Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.
Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.
Показано фармсредство донорам крови.
Противопоказания к применению
Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:
- Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
- Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
- При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
- При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
- Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.
С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.
Беременность и кормление грудью
Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.
Нежелательные реакции
В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.
Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.
Способ назначения, дозы
В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.
С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.
Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.
Передозировка
При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.
При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.
Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.
Взаимодействие с иными медсредствами
Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия.
Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.
Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
Особые указания
Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)
Выпускаемая форма
Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.
Отпуск аптеками
Из аптек реализуется по рецептурному листу.
Хранение
Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.
Срок годности
Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо
Цены на Сорбифер Дурулес в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 489 руб.
Сертификаты и лицензии
-
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты,
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
-
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
-
Фармакодинамика
Железо двухвалентное (Fe (II) как компонент протопорфириновой простетической группы Hb играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 ч. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
-
Фармакокинетика
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, — примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, — 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность ЛС.
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая — временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина и поступает в кровь через 1–2 дня или выводится из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
Дурулес — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионы железа), равномерное поступление ЛС. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
Т1/2 составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
-
Показания
железодефицитная анемия, профилактика и лечение;
состояния, сопровождающиеся дефицитом железа;
профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
-
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
регулярно проводимые переливания крови;
другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или другие обструктивные изменения ЖКТ;
острые кровотечения из ЖКТ;
совместное применение с парентеральными препаратами железа;
состояния, связанные с аскорбиновой кислотой, — гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
тромбофлебит, склонность к тромбозам;
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона); заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. «Особые указания»); пожилой возраст (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
-
Побочные действия
Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
Со стороны крови и лимфатической системы: эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и испытывающих трудности при глотании).
Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Со стороны ЖКТ: развитие язв во рту (наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту). У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
-
Взаимодействие
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин (при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, т.о., имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня);
— левофлоксацин (при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается);
— моксифлоксацин (при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%). При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 6 ч;
— норфлоксацин (при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%);
— офлоксацин (при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%);
— микофенолата мофетил (резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо).
При совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с нижеперечисленными средствами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 2 ч:
— пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний (они формируют комплексы с солями железа, ухудшая т.о. всасывание друг друга);
— каптоприл (при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ);
— цинк (при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается);
— клодронат (в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом). Несмотря на то что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
— дефероксамин (при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов);
— леводопа и карбидопа (при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой, вероятно, вследствие образования комплексов биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы — на 75%);
— метилдопа (левовращающая) (при совместном применении солей железа (сульфат и глюконат железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект);
— пеницилламин (при совместном применении пеницилламина с солями железа, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается);
— алендронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют);
— ризедронат (в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится);
— тетрациклин (при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч, между приемами);
— гормоны щитовидной железы (при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии);
— циметидин (при совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа).
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Прочие взаимодействия:
— препараты железа и другие ЛС, в состав которых входит железо, — возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
— панкреатин, колестирамин — происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;
— метилдиоксифенилаланин — снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61–73%;
— токоферол — снижается активность обоих препаратов;
— ГКС — возможно усиление стимуляции эритропоэза;
— аллопуринол — возможно накопление железа в печени;
— ацетогидроксамовая кислота — снижается активность обоих препаратов;
— хлорамфеникол — снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb;
— этанол — повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
— этидроновая кислота — снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратовжелеза, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III) в Fe (II). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа. Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 ч.
-
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости (симптомы со стороны ЖКТ). Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Лечение
Для взрослых и подростков старше 12 лет обычно рекомендуемая начальная доза — 2 табл. в день. При необходимости, например при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 табл. в день).
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за два приема (утром и вечером).
Максимальная доза — 4 табл. в сутки.
Профилактика и лечение при беременности
Рекомендуемая доза — 1 табл. один раз в день в течение первых 6 мес и 2 табл. в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации Hb и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 мес. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3–6 мес.
Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек. В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.
Пожилые пациенты. В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.
Дети и подростки до 18 лет. Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
-
Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200–250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы: определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 ч после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
<3 мкг/мл — легкое отравление;
3–5 мкг/мл — умеренное отравление;
>5 мкг/мл — тяжелое отравление.
Cmax железа определяется спустя 4–6 ч после попадания железа внутрь.
Слабое и умеренное отравление — рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.
Тяжелое отравление — тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее — стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солей железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение:
1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).
2. Промыть желудок 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия в дозе 30 г для взрослых); дать молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50–100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он образует токсические комплексы с железом. Дефероксамин является специфическим препаратом, образующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем — 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.
5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначается в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.
6. При тяжелой интоксикации — в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых) — необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии — при дыхательной недостаточности.
7. После устранения интоксикации рекомендуется контролировать концентрацию железа в сыворотке крови.
-
Особые указания
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. «Противопоказания»).
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (в т.ч. острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и неэффективно по назначению. По данным исследований in vitro, препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации Hb и количества эритроцитов. С целью создания в организме депо железа нужно принимать препарат еще не менее 1–2 мес.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому при случайном вдыхании фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.
- Условия отпуска из аптек
-
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
-
Действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.
-
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
-
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 30 шт в уп.
-
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
08 декабря 2020
Достоинства:
Идёт быстрое восстановление гемоглобина
Комментарий:
Препарат серьёзный, не следует принимать без назначения врача.
Татьяна К.
25 февраля 2021
Достоинства:
Качественный препарат для лечения анемии пролонгированного действия. Удобно принимать — всего один раз в день. Адекватная цена.
Недостатки:
Не обнаружено.
Комментарий:
Рекомендую к покупке.
Евгения Пак
23 мая 2021
Достоинства:
Пить их легче чем другие препараты железа.
Недостатки:
Разве что цена.
Комментарий:
Пила их при беременности. До них был ферумлек, на который подташнивало и пережовывать их было просто невыносимо. Эти просто запиваются водой, нет послевкусия противного во рту. Стул не так слабит, как после других таблеток. Если врач даст выбор, то эти легче пьются.
Александра А.
15 апреля 2021
Достоинства:
хороший препарат
Недостатки:
дорого
Ксения Гнедкова
17 марта 2021
Достоинства:
Недорого и нашлось быстро
Недостатки:
Всё нормально
Анна Стриж
05 марта 2021
Достоинства:
Форма. удобно принимать, высокий уровень биодоступности, усваивается до 30% . Грамотный гематолог с 57 единиц поднял Hb до 108 за 3 недели комбинированной терапией, где база — Сорбифер. Содержание железа в препарате высокое. Таблетки легко принимать, носить с собой в сумке. Зубы не окрашивает (в отличии от жидких препаратов).
Недостатки:
При длительной терапии возможны проблемы с жкт, но гематологи назначают препараты вместе с фитокомплексами для перистальтики. Неплохо было бы разработать жидкую форму препарата для добавления в сок или компот (желудку проще). Цена стала высокой.
Комментарий:
Когда-то безграмотный терапевт, гинекологи и прочие уфологи, которые не разбираются в теме крови, ставили на мне опыты. Я знаю, что такое внутривенное вливание препаратов железа, лечение капсулками, которые вызывают рвоту, тахикардию, опустошают кошелек и ничуть не помогают повысить Hb.В 20 лет у меня пропал голос, простуда никак не проходила. Слава Богу, в поликлинике терапевт сменился, и когда она увидела в оак гемоглобин 57 единиц, то дала направление к гематологу.Гематолог посмотрела оак, ахнула той дикости выписки из амбулаторной карты, которую терапевт приложил к направлению. Со словами «каждый должен заниматься своим делом», направила на несколько анализов крови.Девочки, если есть проблема ж/д анемии, то обращайтесь СРАЗУ к гематологу. Врач назначил в комплексе: Сорбифер, фитокомплекс для перистальтики, помощник иммунитету. На время терапии запретила принимать все препараты, кроме назначенных.Оказалось, что лечить ЖДА нужно довольно агрессивно — первые дозы должны быть большими, постепенно снижать. Объяснила тем, что из препаратов усваивается всего 10-15% содержащегося в них железа , остальное выводится кишечником. Чем больше депонировано, тем лучше усваивается новая доза. Для улучшения усваивания нужно съедать фрукт каждый раз после приема препаратов железа (апельсин, хурма,мандарин), плюс ежедневно нужно съедать курагу и чернослив в к-ве 1 штука(фруктоза и витамин С повышают % депо). Моменты важные, но никто из «лечилок» никогда об этом не говорил. На 3 месяц в схеме лечения появились витамины. Что-то ставили в/м, что-то принимала перорально.Ребята, Сорбифер работает отлично. Ничуть не хуже жидкофазного француза. По результатам моих нескольких терапий ЖДА от гематологов, француз и Сорбифер с одинаковой скоростью повышают Hb. Разница только в цене — на француза придется больше потратить на 20-30%.Просто сходите к гематологу, который адекватное лечение назначит.
Алена
19 февраля 2021
Достоинства:
Цена
Недостатки:
Нет
Комментарий:
Помог поднять гемоглобин
Anastasia K.
31 декабря 2020
Достоинства:
Хороший эффект. Хорошая концентрация железа
Недостатки:
Цена
Джи В.
11 декабря 2020
Достоинства:
Повышает гемоглобин
Недостатки:
Цена
Комментарий:
С гемоглобином у меня сложные отношения. Периодически пропиваю Сорбифер.
* Мозг *
28 ноября 2020
Достоинства:
Действенный, повышает уровень железа в организме.
Недостатки:
Нет
Комментарий:
У меня был очень маленький гемоглобин, и только данное средство помогло. Потом стала принимать другое-и результат ноль. Поэтому вернулась к Сорбиферу.
Показания
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.
Лекарственное взаимодействие
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.
Режим дозирования
Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.
Противопоказания к применению
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
Ограничения для детей
Противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
Особые указания
Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).
Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
1 таб.
железа (II) сульфат (в количестве, эквивалентном содержанию Fe2+) 100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.