Состав магнелис в6 форте инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003224

Торговое наименование:

Магнелис^® В6 форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

магний + пиридоксин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс^® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль- 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT^® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

магния препарат.

Код АТХ:

A12CC

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

− умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис^® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Перед применением препарата Магнелис^® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2-4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис^® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат «Магнелис^® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

Форма выпуска

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или

при производстве на ООО «Нанолек», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Производитель

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» указывают:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
или
при производстве на ООО «Нанолек» указывают:
ООО «Нанолек«, Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
или
при производстве на ОАО»Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Важность магния для организма человека сложно переоценить. Он присутствует во всех тканях и взаимодействует со многими органическими веществами, способствуя осуществлению обменных процессов.

Специалисты сходятся во мнении, что данный элемент напрямую влияет на длительность жизни. Проведенные испытания на крысах показали, что подопытные, лишенные в своем рационе магния, живут на одну треть меньше, чем те, которые получают данное вещество в необходимом объеме. Поэтому можно смело заявлять, что данный элемент, воздействуя на совокупность генов, увеличивает продолжительность жизни.

Существует ряд признаков, по которым судят о нехватке магния в организме. Одни из них проявляются сразу. К ним относятся нарушение ритма сердцебиения, судороги в конечностях, депрессивное состояние, общая слабость. Также в копилку немедленных симптомов относят плохое состояние волосяного покрова головы и ногтей. Другие признаки проявляются не сразу, имея так называемый отсроченный синдром. Здесь речь идет в первую очередь о заболеваниях костной ткани, которые рано или поздно приводят к переломам костей.

Главная причина недостатка магния в организме кроется в пище, которую мы поглощаем. Все чаще полноценному рациону люди предпочитают перекус фастфудом на бегу или употребление продуктов полуфабрикатного производства, в которых содержится недостаточное количество этого макроэлемента. К слову, различные газированные напитки и сладости, в которых в большом количестве присутствуют красители и ароматизаторы, усугубляют положение, вытесняя магний из организма.

Еще одной причиной, губительно влияющей на магний, является стресс. Посредством химических процессов, происходящих в такие моменты, производится исключение этого вещества из организма. Также немалое количество магния покидает организм с потом при длительных физических нагрузках и принятии сауны. Серьезными врагами также являются алкоголь и табакокурение.

Установлено, человеку необходимо в сутки порядка пятисот миллиграммов магния. Однако в реальности удается получить в лучшем случае треть от этой нормы. Специалисты утверждают, что для поддержания суточной дозы магния в организме следует употреблять больше пищи растительного происхождения, к которой относится капуста, шпинат, лук и другая зелень. Если содержание магния в организме не удается поддерживать естественным путем, на выручку придут магнийсодержащие препараты. К одному из таких относится Магнелис B6 форте.

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Магнелис B6 предназначен для восполнения в организме недостатков магния.

Элемент магний участвует в более чем трехстах обменных процессах. Он важен для полноценного выведения токсинов из организма человека, для производства белка, для полного усвоения витаминов C, B1 и B6. Велика роль этого макроэлемента в нормальном функционировании кровеносной системы, которая достигается посредством стимулирования стенок сосудов и расширения артерий. Магний благотворно влияет на ритм работы сердечной мышцы, нормализует кровеносное давление, предотвращает боли в мышцах и суставах, улучшает состояние зубной эмали, уменьшает негативные последствия химиотерапии, препятствует отложению камней в почках, способствует укреплению костной ткани во взаимодействии с кальцием.

Состав и форма выпуска

При производстве Магнелиса B6 форте используются следующие элементы:

• активные компоненты в виде соли магния натуральной L (+) молочной кислоты и pyridoxini hydrochloridum;
• дополнительные компоненты в виде поливинилпирролидона, полимер винилацетата, додецилсульфат натрия, стеарата магния, silicon dioxide, carmellose sodium, талька.

Выпуск препарата осуществляется в виде белых таблеток круглой формы. Фасуются таблетки по десять штук в блистерные пластины, которые в свою очередь помещаются в пачки из картона. Другой первичной упаковкой являются полимерные банки, в которых в зависимости от дозировки может находиться шестьдесят или девяносто таблеток.

Показания к применению

Применение средства Магнелис B6 форте следует осуществлять для восполнения в организме магния.

Побочные действия

После употребления препарата возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных органов и систем организма. К ним относятся следующие:

• запор;
• боли в области живота;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• тошнота, сопровождающаяся рвотой;
• повышенное газообразование в кишечнике;
• аллергии.

Противопоказания

Инструкция гласит, что противопоказаниями для использования препарата Магнелис B6 форте являются следующие:

• повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в таблетках;
• заболевание почек в острой форме;
• генетические заболевания метаболического обмена;
• детский возраст до шести лет.

Беременность и лактация

В ходе проведения клинических испытаний негативного воздействия на плод не выявлено. Принимать Магнелис B6 форте во время беременности следует только по назначению врача.

Препарат выделяется вместе с молоком матери. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

Применение: способ и особенности

Употребление таблеток Магнелиса B6 форте следует осуществлять внутрь три раза в день во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дневная доза для взрослых составляет от шести до восьми таблеток, для детей – от четырех до шести.

Совместимость с алкоголем

Как уже говорилось выше злоупотребление спиртосодержащими напитками является одной из причин недостатка магния в организме. Употребление алкоголя во время курсового приема препарата Магнелис B6 форте снижает его фармакологические свойства и сводит эффективность на нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно уменьшение всасывания медикамента из желудочно-кишечного тракта при совместном приеме с препаратами, содержащими соли фосфорной кислоты и кальция.

Магнелис B6 форте снижает процесс расщепления железа и ингибирует активность аминокислоты L-диоксифенилаланина.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

• снижение кровеносного давления;
• тошнота с рвотой;
• упадок сил, слабость;
• затруднение дыхания.

При возникновении указанных выше симптомов рекомендуется произвести промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию.

Особые указания

При наличии недостатка кальция, в первую очередь необходимо поднять уровень магния в организме, после чего приступать к приему кальцийсодержащих препаратов.

В составе Магнелис B6 форте содержится сахароза. Данное обстоятельство следует учесть пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятиями видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Медикамент имеет следующие схожие по спектру действия лекарственные средства: Магнерот, Магвит, Альфадол, Магнестад.

Условия продажи

В аптечных пунктах препарат реализуется без предписаний лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

В соответствии с инструкцией по применению Магнелий B6 форте следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию два года.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы о Магнелисе B6 форте в основном положительные. Многие пациенты, прошедшие курсовое лечение этим препаратом, рекомендуют его в качестве отличного средства для борьбы со стрессами. Отмечается позитивное влияние на нервную систему, снижение раздражительности, восстановление сна, повышение работоспособности. Некоторые пациенты испытали действие побочного характера, проявившееся аллергической реакцией на теле.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Магнелис В6 форте инструкция по применению