Спарекс капсулы 200мг инструкция по применению

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Описание лекарственного препарата

Спарекс^®
(Sparex)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.16

Состав

Одна капсула включает в себя, в качестве активного ингредиента 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Дополнительные ингредиенты: 5 мг коллоидного диоксида кремния, 38 мг гипромеллозы, 2 мг стеарата магния, 5 мг повидона.

Капсула желатиновая состоит из: желатина, диоксида титана, красителей желтых (хинолиновый и солнечный закат).

Форма выпуска

Препарат Спарекс выпускается в форме капсул желатиновых (1-й размер), со смесью порошка и гранул внутри.

Одна упаковка может вмещать 10, 30 или 60 капсул.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат Спарекс, с активным ингредиентом мебеверин, является миотропным спазмолитиком, обладающим прямым воздействием на гладкую мускулатуру ЖКТ (в основном, действию препарата подвергается толстый кишечник).

Мебеверин, не нарушая нормальной перистальтики кишечника и не проявляя антихолинергического действия, облегчает или полностью ликвидирует его спазм.

При пероральном (внутреннем) приеме, мебеверин проходит стадию пресистемного гидролиза и не выявляется в плазме крови. Дальнейшие преобразования происходят в печени с выделением мебеверинового спирта и вератровой кислоты.

Выводится препарат в виде метаболитов, по большей части с мочой и в малом количестве с желчью.

Лекарственная форма Спарекса позволяет его активному ингредиенту высвобождаться на довольно продолжительном отрезке времени (пролонгированное действие). Даже многократный прием капсул не приводит к значительной кумуляции препарата.

Показания к применению Спарекса

Показаниями к применению капсул взрослыми пациентами являются:

• спазмы органов ЖКТ различного происхождения, в том числе по причине органических заболеваний;
• синдром раздраженного кишечника;
• кишечная колика;
• желчная колика.

Показаниями к приему препарата детьми старше 12-ти лет являются:

• функциональные расстройства ЖКТ, которые сопровождаются болевыми ощущениями в области живота.

Противопоказания

• возрастная категория пациентов до 12-ти лет;
• гиперчувствительность к мебеверину или прочим ингредиентам капсул.

Побочные действия

• чувство головокружения;
• диарея;
• головные боли;
• запор;
• крапивница;
• экзантема;
• отек лица;
• отек Квинке.

Инструкция по применению Спарекса

Инструкция по применению Спарекса рекомендует прием капсул препарата перорально (внутрь). Капсулу следует проглотить целой (не раскрывать) и запить водой.

Пациентам после 12-ти лет, как правило, назначают по 2 капсулы в течение 24 часов (400 мг в сутки). Предпочтительное время приема – за 20 минут до завтрака и ужина (по одной капсуле).

Передозировка

Типичным симптомом передозировки препаратом является возбуждение ЦНС.

Так как антидота к мебеверину не существует, рекомендуют произвести промывание желудка и дальнейшее симптоматическое лечение.

Взаимодействие

На сегодняшний день, каких-либо особенностей взаимодействия мебеверина с прочими препаратами не обнаружено.

Условия продажи

Для приобретения капсул Спарекса нужен рецепт лечащего врача.

Условия хранения

Место хранения препарата должно быть сухим и желательно темным, а температура не превышающей 25 °С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

При проведении терапии Спарексом, до установления индивидуальной реакции пациента на его возможные эффекты со стороны ЦНС, следует с осторожностью управлять транспортом и заниматься точной или опасной работой.

Аналоги Спарекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата, близкие с ним действию, представлены лекарственными средствами:

• Тримедат
• Триган
• Тримспа
• Необутин

Синонимы

Среди синонимов (один активный ингредиент) лекарственного препарата, вам могут предложить:

• Ниаспам
• Мебсин
• Меверин
• Мебеверин
• Дюспаталин

Детям

Одним из противопоказаний к приему капсул препарата, из-за недостатка данных о безопасности и эффективности, является возраст до 12-ти лет.

При беременности и лактации

Назначать Спарекс беременным можно лишь в самых крайних случаях.

В период грудного вскармливания следует отказаться от приема препарата или кормления ребенка грудью.

Отзывы о Спарексе

На сегодняшний день отзывы о данном лекарственном средстве немногочисленны и неоднозначны. Существуют как абсолютно положительные отзывы, отмечающие быстрое и эффективное действие капсул, таки и противоположные им оценки эффектов препарата.

Если брать во внимание сам активный ингредиент лекарства – мебеверин, то в этом случае, оценка его эффективности чаще всего носит, в той или иной мере, положительный оттенок. Большинство пациентов удовлетворены его действием и не наблюдали каких-либо побочных эффектов.

Цена Спарекса, где купить

Цена Спарекса в аптеках России, в зависимости от региона и аптечной сети, колеблется в пределах 350 – 550 рублей.

Спарекс капсулы — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-004416/09

Торговое название:

СПАРЕКС®

Международное непатентованное название:

мебеверин

Лекарственная форма:

капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35,50 мг, кремния диоксид коллоидный 7,50 мг, магния стеарат 2,00 мг, повидон К-90 5,00 мг;
капсула твердая желатиновая №1: корпус — краситель хинолиновый желтый 0,308 мг, краситель солнечный закат желтый 0,003 мг, титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг;
крышечка — краситель хинолиновый желтый 0,199 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг, титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков, которые распадаются при легком нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код АТХ:

А03АА04

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания к применению

У взрослых
Спазм органов желудочно — кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью

Применение при беременности и в период лактации
Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, диарея, запор. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 или 60 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилентерефталата с крышкой из полиэтилена или полипропилена.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская обл., Щелковский район, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д.105.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Московская обл., г.о. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Спарекс

МНН: Мебеверин

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebeverine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019337

Информация о регистрации в РК:
10.09.2018 — 10.09.2023

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Спарекс

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е171, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размером № 1. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТС А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонофосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.

Показания к применению

• Спастические состояния желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленные органическим заболеванием)

• кишечная или желчная колика

• синдром раздраженной толстой кишки

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

Побочные действия

• головокружение, головная боль, диарея, запор

• аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата

• порфирия

• беременность

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не проводилось никаких исследований по изучению взаимодействия с другими препаратами.

Особые указания

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью препарат назначают в период лактации, при этом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия (специфических антидотов неизвестно).

Форма выпуска и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением по 200 мг.

По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105, тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63, www.canonpharma.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству

препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д.128, офис16,

тел.: +7 727 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru

330527921477977056_ru.doc	58.5 кб
342002621477978230_kz.doc	66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники