Спазматон Нео (Spazmaton Neo)
💊 Состав препарата Спазматон Нео
✅ Применение препарата Спазматон Нео
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Спазматен Нео
Описание активных компонентов препарата
Спазматон Нео
(Spazmaton Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE51
(Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
ибупрофен
(ibuprofen)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Спазматон Нео |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-007331 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазматон Нео
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, глицерол (глицерин), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный).
Состав оболочки: опадрай II серии 85, код 85F 18422 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.
Ибупрофен — НПВС, питофенона гидрохлорид — спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.
Фармакокинетика
Компоненты хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 ч. Основной компонент — ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочей в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Спазматон Нео
Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1-2 разовой дозе 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена — 3.2 г).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации.
Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность «печеночных трансаминаз» (может повышаться).
Прочие: пониженное потоотделение.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая «перемежающаяся» порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
C осторожностью
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 16 лет.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.
При необходимости определения 17-кетостероидов, следует отменить за 48 ч. до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.
Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Спазматон Нео — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007331
Торговое наименование:
Спазматон Нео
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
одна таблетка содержит: действующие вещества: ибупрофен – 400,00 мг, питофенона гидрохлорид – 5,00 мг, фенпивериния бромид – 0,10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, глицерол (глицерин), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный); состав оболочки: опадрай II серии 85, код 85F 18422 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, Е171.
Описание:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.
Код ATX:
М01АЕ51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов – циклооксигеназы 1 (ЦОЕ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОЕ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Компоненты препарата Спазматон Нео хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов.
Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.
Показания к применению
- Слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
- Гинекологические заболевания: дисменорея;
- Головная боль, в том числе, мигренозного характера;
- Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности противопоказано. При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Спазматон Нео при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения препаратом Спазматон Нео, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения – менее 0,01%. В рекомендуемых дозах препарат Спазматон Нео не вызывает побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; нечасто – изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечением; раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, очень редко – панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка, бронхоспазм.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – снижение слуха, звон или шум в ушах.
Со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия, очень редко – парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердца: нечасто – тахикардия; редко – сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко – острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко – анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Лабораторные и инструментальные данные: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Со стороны иммунной системы: очень редко – отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд; очень редко – многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – лихорадка, усиление или снижение потоотделения.
Если прием препарата вызвал изменение Вашего обычного состояния, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В терапевтических дозах препарат Спазматон Нео не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлортиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола. При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Усиливает действие М-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов. Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Спазматон Нео.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг +0,1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала комбинированного.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64а.
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит: действующих веществ — ибупрофена — 400 мг, питофенона гидрохлорида — 5 мг, фенпивериния бромида — 0,1 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), кроскармеллоза натрия, глицерин, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, Опадрай II (серии 85) код 85 F 18422 (белый) (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид Е171).
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Код ATX: М01АЕ51.
— болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
— дисменорея;
— головная боль;
— для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать лекарственное средство сразу после еды или запивать молоком. При отсутствии особых предписаний врача ЛС Спазматон Нео® рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения ЛС Спазматон Нео®, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аортокоронарного шунтирования; острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период лактации (грудного вскармливания); возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к любому компоненту ЛС.
Нежелательные реакции при приеме препарата можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску проявления нежелательных реакций при приеме НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и прободений, которые могут быть смертельными.
Со стороны дыхательной системы
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием, или в случае их наличия в анамнезе, может быть спровоцирован бронхоспазм.
Другие НПВС
Следует избегать одновременного применения нескольких НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
При системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани в случае применения препарата существует повышенный риск возникновения асептического менингита.
Со стороны почек
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможностью ухудшения функции почек.
Со стороны печени
Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВС сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).
Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Женская фертильность
Доказательств того, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию, недостаточно. Это явление обратимо при прекращении лечения.
Желудочно-кишечные эффекты
НПВС должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВС, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.
Если у Вас появились необычные симптомы со стороны брюшной полости, особенно на начальных стадиях лечения, необходимо сообщить об этом врачу.
Если в период приема препарата Спазматон Нео® появляется желудочно-кишечное кровотечение или язва, то лечение необходимо прекратить.
Дерматологические реакции
Сообщалось об очень редких серьезных кожных реакциях (некоторые из них — летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВС. В большинстве случаев подобные реакции возникали в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение лекарственного средства Спазматон Нео® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.
Применение лекарственного средства Спазматон Нео® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля со стороны врача.
Применение у детей. Противопоказан детям до 16 лет.
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:
— ацетилсалициловой кислотой: поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций, если только врач не посоветовал принимать низкие дозы аспирина (не более 75 мг в день);
— другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: поскольку это может повысить риск развития побочных явлений.
Ибупрофен следует с осторожностью применять в сочетании с нижеуказанными средствами:
—
глюкокортикостероиды (ГКО: могут увеличить образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте);
— антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут уменьшать эффект этих лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек прием этих препаратов одновременно с ингибиторами циклооксигеназы приводит к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, является обратимой.
Поэтому следует с особой осторожностью применять эту комбинацию пациентам пожилого возраста. Пациентам следует принимать достаточное количество воды и проводить контроль функции почек как в начале комбинированной терапии, так и через регулярные интервалы времени. Диуретические препараты могут повышать риск нефротоксичности НПВС;
— антикоагулянты:
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин;
— антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск желудочно-кишечных кровотечений;
— сердечные гликозиды: НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови;
— литий:
существует вероятность повышения уровня лития в плазме;
— метотрексат:
существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме, и тем самым, к повышению его токсического действия;
— циклоспорин:
существует повышенный риск нефротоксичности;
— мифепристон:
НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать действие мифепристона;
— такролимус:
существует риск нефротоксичности при приеме НПВС с такролимусом;
— зидовудин:
повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВС;
— хинолоновые антибиотики: одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков повышает риск возникновения судорог.
Побочные реакции, связанные с приемом ибупрофена, перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести. Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена (максимум 1200 мг в сутки) в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В основном, побочные реакции зависят от дозы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности лечения. Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг/день), может быть ассоциировано с незначительно повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфарктом миокарда или инсультом).
Класс системы органов |
Частота |
Побочные реакции |
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы | Очень редко |
Нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и гематомы неизвестной этиологии |
Нарушения со стороны иммунной | Реакции гиперчувствительности1 | |
Нечасто | Крапивница и зуд | |
Очень редко |
Тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани |
|
Частота неизвестна |
Одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелый шок); реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку |
|
Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
Очень редко | Асептический менингит2 | |
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Частота неизвестна | Сердечная недостаточность и отек |
Нарушения со стороны сосудистой системы | Частота неизвестна | Артериальная гипертензия |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Нечасто | Боль в животе, тошнота, диспепсия |
Редко | Диарея, метеоризм, запор и рвота | |
Очень редко |
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста). Язвенный стоматит, гастрит |
|
Частота неизвестна | Обострение колита и болезни Крона | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Различные высыпания на коже |
Очень редко |
Могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритрему |
|
Частота неизвестна |
Токсический эпидермальный некролиз; Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами; (DRESS-синдром) |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы | Очень редко |
Острое нарушение функции почек, папиллонекроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек |
Частота неизвестна | Почечная недостаточность | |
Лабораторные исследования | Очень редко | Снижение уровня гемоглобина |
Описание некоторых побочных действий
1 При лечении ибупрофеном наблюдались реакции гиперчувствительности. К ним относятся:
• неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
• воздействия на дыхательные пути, такие как астма, обострение астмы, бронхоспазм, диспное;
• различные кожные явления, включая разные виды высыпаний, зуд, крапивницу, пурпуру, ангиоотек и редкие эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эритему многоформную).
Патогенный механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита еще не полностью понятен. Имеющиеся данные по НПВС указывают, вместе с тем, на иммунную реакцию (временная связь с приемом препарата, исчезновением симптомов после отмены препарата). Интересно то, что в период лечения ибупрофеном наблюдались единичные симптомы асептического менингита (такие как ригидность затылка, головные боли, тошнота, рвота, повышение температуры тела или помутнение сознания) у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).
У детей прием 400 мг/кг или более может вызвать нижеуказанные симптомы. У взрослых дозозависимые эффекты менее выражены. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: у большинства пациентов, которые принимали клинически значимое количество НПВС, развивается тошнота, рвота, боли в эпигастрии или диарея (реже). Также может возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При более серьезных отравлениях наблюдается токсическое воздействие на центральную нервную систему, которое проявляется в виде сонливости, иногда в виде возбуждения и дезориентации. Изредка у пациентов развиваются судороги. При серьезных отравлениях могут возникнуть метаболический ацидоз, также может увеличиваться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на действие факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотония, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с астмой возможно обострение течения заболевания.
Лечение: требуется симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных показателей до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×2, №10×3, №10×5).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Описание препарата Спазган Нео (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0.1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 23.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующие вещества: | |
ибупрофен | 400,0 мг |
питофенон | 5,0 мг |
фенпивериния бромид | 0,1 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 85,9 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14,7 мг; альгиновая кислота — 10,6 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,6 мг; повидон (PVP К90) — 11,0 мг; диоксид кремния коллоидный (аэросил 200) — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 4,7 мг; лаурилсульфат натрия — 2,4 мг; магния стеарат — 5,0 мг; тальк — 5,0 мг | |
оболочка пленочная: Опадрай II 85G68918 белый (поливиниловый спирт — 7,4 мг, титана диоксид — 5,76 мг, тальк — 3,36 мг, макрогол — 2,1 мг, лецитин соевый — 0,58 мг) — 19,2 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, на одной стороне гравировка «W».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез ПГ. В состав препарата входит НПВП ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Компоненты препарата СПАЗГАН НЕО хорошо всасываются в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания
слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
гинекологические заболевания: дисменорея;
головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения;
нарушения кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
заболевания зрительного нерва;
гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 16 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина менее 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать СПАЗГАН НЕО при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл. Не следует превышать указанной дозы!
Курс лечения препаратом СПАЗГАН НЕО без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.
Побочные действия
Частота развития нежелательный реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).
В рекомендуемых дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вызывает побочных эффектов.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); нечасто — изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением; раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; очень редко — панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, бронхоспазм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — снижение слуха, звон или шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия; очень редко — парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия; редко — сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение АД.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, очень редко — отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит; очень редко — усиление или снижение потоотделения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко — анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Лабораторные и инструментальные данные: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Если прием препарата вызвал изменение обычного состояния пациента, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие
В терапевтических дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола. При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата СПАЗГАН НЕО).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Передозировка
Не следует превышать указанную дозу. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациент должен воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг + 0,1 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в пачку картонную.
По 6 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковую упаковку. По 6 пластиковых упаковок в пачку картонную.
Производитель
Вокхард Лимитед. Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад – 431136, Махараштра, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения. Вокхард Лимитед, Д-4, МИДС, Чикалтана, Аурангабад — 431006, штат Махараштра-МН, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителя. Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия). 121471, Москва, ул. Рябиновая, 43, стр. 1.
Тел./факс: (499) 726-74-73.
e-mail: info@wockhardt.ru
www.wockhardt.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующие вещества
— ибупрофен (ibuprofen)
— питофенона гидрохлорид (pitofenone)
— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
1 таб. | |
ибупрофен | 400 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, глицерол (глицерин), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный).
Состав оболочки: опадрай II серии 85, код 85(F) 18422 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.
Ибупрофен — НПВС, питофенона гидрохлорид — спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.
Фармакокинетика
Компоненты хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 ч. Основной компонент — ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочей в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания
Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера.
Противопоказания
Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая «перемежающаяся» порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
C осторожностью
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.
Дозировка
Внутрь, по 1-2 разовой дозе 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена — 3.2 г).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации.
Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность «печеночных трансаминаз» (может повышаться).
Прочие: пониженное потоотделение.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.
Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.
При необходимости определения 17-кетостероидов, следует отменить за 48 ч. до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение противопоказано детям в возрасте до 16 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени.
Описание препарата Спазматен Нео основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиТаблетки от воспаления
Содержание статьи
- Спазмалгон: состав
- Спазмалгон: от чего
- Спазмалгон: от чего помогает
- Спазмалгон: дозировка
- Спазмалгон: противопоказания
- Спазмалгон: аналоги
- Спазмалгон и Спазган: в чем разница
- Баралгин или Спазмалгон: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Эпизоды головной боли единожды в месяц отмечаются у 24-37% пациентов, у 10% — еженедельно и у 2-3% наблюдается 15 и более дней месяц. У женщин головная боль встречается чаще, чем у мужчин. Средний возраст начала появления головной боли — 25-30 лет.
Для снятия боли в аптеке предлагают обезболивающие средства. О таком препарате Спазмалгон мы попросили рассказать провизора Анну Суменкову. Специалист рассказывает, от чего он помогает, какой у него состав, в каких дозировках принимать, есть ли противопоказания к применению и аналоги. Мы сравнили Спазмолгон с другими обезболивающими: Спазмалгоном, Спазганом и Баралгином.
Спазмалгон: состав
Разберемся с составом таблеток Спазмалгон. Препарат имеет несколько действующих веществ:
- метамизол натрия
- питофенона гидрохлорид
- фенпивериния бромид
Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска. Так, например, в таблетках содержатся: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.
Спазмалгон: от чего
Спазмалгон — это обезболивающее комбинированное средство. Производится в виде таблеток и раствора для внутримышечного введения. Его принимают для облегчения боли, расслабления гладкой мускулатуры и снижения повышенной температуры тела.
Спазмалгон: от чего помогает
Спазмалгон помогает от слабой или умеренной боли:
- головной
- зубной
- мигренозной
- невралгии
- мышечной
- суставной
- менструальной
- при травмах и ожогах
Спазмалгон: дозировка
Спазмалгон разрешено принимать с 8-летнего возраста. Препарат лучше пить не до еды, а после, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.
Спазмалгон принимают в следующих дозировках, в зависимости от возраста:
- от 8 до 11 лет — только по назначению врача, по ½ таблетки 2-3 раза в сутки
- от 12 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки
- от 15 лет и старше — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Спазмалгон: противопоказания
Спазмалгон имеет противопоказания, с которыми стоит ознакомиться перед началом его применения:
- повышенная чувствительность к компонентам в составе препарата
- заболевания крови
- почечная и/или печеночная недостаточность
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- пониженный пульс
- тяжелая стенокардия
- сердечная недостаточность
- закрытоугольная глаукома
- увеличение предстательной железы
- кишечная непроходимость
- беременность и лактация
- возраст до 8 лет
- аллергия на пшеницу
- снижение тонуса желчного и мочевого пузыря
- непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Спазмалгон: аналоги
Спазмалгон по фармакологической группе относится к нестероидным противовоспалительным средствам, содержащим пиразолоны в разных комбинациях. Мы подобрали 5 препаратов из этой же группы:
- Спазган
- Триалгин
- Темпалгин
- Баралгин
- Максиган
Спазмалгон и Спазган: в чем разница
У препаратов одинаковые действующие вещества, но разные — вспомогательные. Спазган не содержит пшеничный крахмал, в отличие от Спазмалгона. Поэтому при аллергии на пшеницу лучше выбирать Спазган. Оба препарата принимают с осторожностью при бронхиальной астме, так как они повышают риск развития бронхоспазма.
Показания у Спазгана несколько шире. Согласно инструкции его разрешено применять для уменьшения болей после операций, а еще для снижения температуры тела. И тот, и другой препарат разрешен с 8 лет. Максимальная дозировка Спазмалгона составляет не более 6 таблеток в сутки, а Спазгана — 8 таблеток.
Баралгин или Спазмалгон: что лучше
Спазмалгон содержит 3 действующих вещества, а Баралгин одно — метамизол натрия. Спазмалгон принимают для устранения умеренной и слабо выраженной боли. В то время как Баралгин показан при тяжелой острой или хронической боли вызванной:
- травмами
- операциями
- коликами
- онкологическими заболеваниями и другими состояниями.
Пациентам с бронхиальной астмой Спазмалгон можно пить с осторожностью. Баралгин противопоказан совсем, если ранее была аллергия на анальгетики группы салицилатов: Парацетамол, Ибупрофен, Диклофенак и др.
Спазмалгон разрешается принимать с 8 лет, а Баралгин — с 15-ти. Спазмалгон строго противопоказан беременным и кормящим женщинам, а Баралгин можно использовать с осторожностью под контролем врача во втором триместре. При выборе Спазмалгона или Баралгина, рекомендуем выбирать препарат по показаниям к применению с учетом противопоказаний.
Краткое содержание
- Спазмалгон — нестероидное противовоспалительное средство с несколькими действующими веществами.
- Спазмалгон принимают для устранения слабого или умеренного болевого синдрома.
- В состав Спазмалгона входит пшеничный крахмал, что стоит учитывать при наличии аллергии на пшеницу.
- Суточная дозировка препарата для взрослых не должна превышать 6 таблеток в сутки, а до 15 лет возможно применение только по назначению врача.
- Спазмалгон имеет ряд противопоказаний, с осторожностью стоит принимать при наличии бронхиальной астмы.
- Спазмалгон имеет несколько препаратов-аналогов, которые можно приобрести без рецепта.
- Спазган и Спазмалгон имеют одинаковые действующие вещества, но главное отличие Спазгана — отсутствие пшеничного крахмала.
- Баралгин применяют при более выраженном болевом синдроме, нежели Спазмалгон.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда