Спазмалин таблетки инструкция по применению цена отзывы для чего предназначены

Спазмалин® (Spasmalin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Спазмалин®

💊 Состав препарата Спазмалин®

✅ Применение препарата Спазмалин®

📅 Условия хранения Спазмалин®

⏳ Срок годности Спазмалин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Спазмалин®
(Spasmalin®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2020.07.13

Код ATX:

A03DA02

(Питофенон и анальгетики)

Активные вещества

  • метамизол натрия
    (metamizole sodium)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • питофенон
    (pitofenone)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • фенпивериния бромид
    (fenpiverinium bromide)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Спазмалин®

Р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт.

рег. №: П N015008/01
от 22.04.08
— Бессрочно

Таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20 или 100 шт.

рег. №: П N015008/02
от 22.04.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 01.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмалин®

Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный спазмоанальгетик.

Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.

Показания препарата

Спазмалин®

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • почечная колика;
  • желчная колика;
  • альгодисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при:

  • артралгии;
  • невралгии;
  • ишиалгии;
  • миалгии.

Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.

Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать после еды.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза — 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).

В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — снижение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко — парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — задержка мочи.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму — провоцирование приступа.

Прочие: очень редко — снижение потоотделения.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению

  • гранулоцитопения,
  • заболевания системы кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • коллаптоидные состояния;
  • I триместр и последние 6 недель беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).

Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Особые указания

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.

При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.

При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Условия хранения препарата Спазмалин®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.

Срок годности препарата Спазмалин®

Условия реализации

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.
(Индия)

TORRENT

117418 Москва, Новочеремушкинская ул. 61
Тел.: (495) 232-04-30; Факс: (495) 232-94-09

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Что лечит Спазмалин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахГоловная больДля живота

Содержание статьи

  • Для чего назначают
  • Действующее вещество и состав
  • Противопоказания к применению
  • Через сколько действует «Спазмалин»
  • Помогает ли от головной боли, при менструациях и зубной боли
  • Аналоги
  • Сравнить цены на аналоги «Спазмалина»
  • Что лучше «Спазмалин» или «Спазмалгон»

Вспомните, бывали ли у вас такие болевые ощущения, которые заметно омрачали ваш день. При таких состояниях не хочется ничего делать, а только избавиться от боли, да побыстрее. И вот вы уже идете в аптеку за «каким-нибудь» обезболивающим.

Расскажем про одно из таких средств — «Спазмалин». При каких болевых синдромах его можно применять, какой у него состав, его противопоказания и насколько быстро он помогает устранить боль.

Для чего назначают

Препарат «Спазмалин» назначается при слабо выраженных или умеренных болях, при спазме мышц внутренних органов брюшной полости:

  • кишечная и почечная колика;
  • спазм мочевого пузыря и мочеточников;
  • желчная колика;
  • хронический колит и др.
  • Для достижения кратковременного эффекта, препарат применяют при:
  • болях в суставах;
  • мышечных болях;
  • менструальных болях;
  • головной боли и мигрени;
  • при невралгиях;
  • при поясничной боли, распространяющейся на область ягодиц и заднюю часть бедра;
  • при болевых синдромах после хирургических вмешательств или диагностики.

Действующее вещество и состав

«Спазмалин» — комбинированный препарат, поэтому в составе его действующих веществ, сразу 3 компонента. Такие как: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.

Вспомогательными компонентами выступают: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Противопоказания к применению

В список противопоказаний «Спазмалин» входит:

  • непереносимость компонентов входящих в состав препарата;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • заболевания кровеносной системы;
  • частота сердечных сокращений более 100 уд/мин;
  • тяжелая стенокардия;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • увеличение предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • резкое падение артериального давления (коллапс);
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 8 лет.

Следует принимать препарат с осторожностью при: бронхиальной астме; склонностью к пониженному артериальному давлению; повышенной чувствительности к НПВС.

Через сколько действует «Спазмалин»

Так как действующие компоненты в составе препарата, имеют свойство быстрого всасывания в кровь, действовать препарат начинает уже в течении 1 часа после приема.

Помогает ли от головной боли, при менструациях и зубной боли

Да, у лекарственного препарата «Спазмалин», производитель указал, что при головной, зубной и менструальными болевыми ощущениями, препарат оказывает обезболивающее действие.

Применяют «Спазмалин» внутрь после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой. По 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

Аналоги

Препараты-аналоги, аналогичные по составу действующих веществ с лекарственным средством «Спазмалин»:

  • «Брал», цена от 86 руб, производитель — Индия;
  • «Спазмалгон», цена от 155 руб, производитель — Болгария;
  • «Спазган», цена от 108 руб, производитель — Индия;
  • «Ревалгин», цена от 126 руб, производитель — Индия.

Что лучше «Спазмалин» или «Спазмалгон»

В составе обоих препаратов одинаковые действующие вещества, с аналогичной друг другу дозировкой на 1 таблетку. Следовательно оказывают они одинаковое действие. По остальным характеристикам: применение, противопоказания и побочные действия, препараты полностью схожи.

Их разница зависит только от производителя, у «Спазмалин» это Индия, а у «Спазмалгон» — Болгария.

Ценовая категория у обоих препаратов одинаковая, за упаковку в 20 таблеток вы заплатите примерно 130-150 руб.

Поэтому, на вопрос о том какой препарат лучше выбрать, невозможно ответить, все зависит от вашего предпочтения и назначения врача. Так как товары полностью взаимозаменяемые.

Препарат «Спазмалин» назначается при болевых синдромах и спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов брюшной полости. Назначается для облегчения состояния после хирургических вмешательств. Обладая обезболивающим действием препарат хорошо справляется с различными видами боли, такими как: болезненные менструации, головная и зубная боль. Действие препарата не заставит себя долго ждать, и облегчение ощущается уже в течении 1 часа после применения.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Спазмалин® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения)

Дата последней актуализации: 19.12.2016

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Торрент Фармасьютикалс

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2009–2016.

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинация действующих веществ, обладающих анальгезирующим ненаркотическим действием + спазмолитическим действием.

Фармакология

Фармакодинамика

Комбинация анальгезирующего и спазмолитических действующих веществ, сочетание которых приводит к взаимному потенцированию их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Абсорбция. После в/м введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85 %.

Распределение. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd — около 0,7 л/кг. Питофенон и фенпивериния бромид не проникают через ГЭБ.

Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метиламиноантипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в т.ч. фармакологически активного 4-аминоантипирина (АА). Плазменные Cmax (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30–90 мин. Четыре основных метаболита метамизола натрия: МАА, активный; 4-аминоантипирин, активный; 4-формиламиноантипирин, неактивный; 4-ацетиламиноантипирин, неактивный.

Питофенон и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления.

Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде. T1/2 — около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

T1/2 питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 ч.

Почти 90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и 10% — через кишечник в неизмененном виде.

Нарушение функции печени. T1/2 МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Показания к применению

Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.

В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность к другим НПВС или ненаркотическим анальгетикам; крапивница и/или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, т.к. возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки — местные или общие), одышка и редко — жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия.

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Взаимодействие

Раствор для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с другими ЛС.

С блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

С алкоголем. Усиливает эффекты этанола.

С другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные ЛС и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С циклоспорином. Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при одновременном применении комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид с циклоспорином следует контролировать концентрации циклоспорина.

С ЛС, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными ЛС. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности.

С метотрексатом. Добавление к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином. Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение АД, тахикардия, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, гипотермия, олигурия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет: при парентеральном пути введения разовая доза не должна превышать 5 мл (эквивалентно 2,5 мг метамизола натрия), максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора (эквивалентно 5 мг метамизола натрия). Детям суточную дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела, применяют только по назначению врача. Максимальная продолжительность лечения не более 5 дней.

Меры предосторожности

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС, лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид должно проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов старше 65 лет, как правило, коррекции дозы не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения T1/2 метамизола натрия.

При выборе способа введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Парентеральное применение рекомендуется использовать в случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид метамизол натрия обусловливают следующие состояния: бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица (непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например к тартразину) или консервантам (например к бензоату). Перед применением комбинации необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции применение возможно только после оценки соотношения риск/польза. В случае применения комбинации у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией комбинацию метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно прекратить и не начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500 мм3), необходимо прекратить лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность кожных покровов) на фоне применения комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций: в/в введение препарата следует осуществлять медленно, в положении лежа; необходимо контролировать АД, ЧСС и дыхание; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики; при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым необходимо избегать снижения АД (например при тяжелой ИБС или стенозе сосудов, кровоснабжающих головной мозг), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения — воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения в высоких дозах из-за снижения скорости выведения комбинации.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить и минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций. При в/м введении необходимо использовать иглу для в/м введения.

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Активное вещество — фенпивериния бромид — оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях комбинации. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Спазмолитическое средство СПАЗМАЛИН® лечит:

СПАЗМ ГЛАДКОЙ МУСКУЛАТУРЫ ВНУТРЕННИХ ОРГАНОВb9

Это частая причина болей в животе, особенно у лиц с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Спазм гладких мышц провоцирует кишечную, желчную и почечную колику. Возникает при дискинезии желчевыводящих путей, после операции по удалению желчного пузыря и при хронических колитах. Для снятия спазма эффективно подойдет спазмолитический препарат СПАЗМАЛИН®.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

ГОЛОВНАЯ БОЛЬ И МИГРЕНЬb1

Наиболее частый вид боли – головная боль. Более 70% населения развитых стран Европы и Америки жалуются на эпизодические или хронические головные боли.

Основные причины:

  • психоэмоциональное или физическое напряжение головная боль напряжения
    (50-70% всех случаев головной боли)
  • спазм или снижение тонуса сосудов головного мозга, в т.ч. при гипотонии и перепадах атмосферного давления
    (расширение сосудов – кластерная головная боль)
  • мигрень
    (10–15% населения земного шара)

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

ЗУБНАЯ БОЛЬb2

Нередко в нашу жизнь врывается зубная боль. Причины ее самые различные: от повреждения эмали, воспаления тканей зуба и его связочного аппарата до травм. Зубная боль может быть неравномерной, стреляющей, с отголосками в ухе. Может казаться, что болит вся голова. Из всех видов зубной боли острая боль приносит наибольшие мучения человеку.

Обезболивающее СПАЗМАЛИН® поможет снять зубную боль самого разного происхождения. Компоненты препарата способны быстро купировать болевой синдром.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

МЫШЕЧНАЯ БОЛЬb3

Причины боли в мышцах могут быть самыми разными: воспаление, травмы (растяжения, разрывы), аутоиммунные процессы и т.д. Не рекомендуется долго терпеть боль в мышцах, так как она может привести к дальнейшим нарушениям функции опорно-двигательного аппарата.

Справиться с болью в мышцах Вам поможет обезболивающий препарат СПАЗМАЛИН®.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

СУСТАВНАЯ БОЛЬb4

Всем знакомы термины «артрит» и «артроз».

«Артрит» — заболевание суставов воспалительного характера.

«Артроз» — заболевание суставов дегенеративно-дистрофического характера.

При этих двух патологических состояниях рано или поздно возникают боли в суставах.

Эта боль сковывает суставы, мешает нормально двигаться, нарушает естественный и привычный ритм жизни.

Для надежного купирования суставной боли различной локализации и происхождения предназначен препарат СПАЗМАЛИН®. Компоненты препарата способны быстро купировать болевой синдром.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

НЕВРАЛГИЯb7

Невралгия – это поражение периферического нерва, обычно проявляется в виде острой, сильной, жгучей, пронизывающей боли в зоне иннервации пораженного нерва.

Если для нейропатий и невритов характерны симптомы выпадения функции нерва (т.е. снижение чувствительности или двигательной активности), то для невралгий характерны симптомы раздражения (помимо боли, ощущение жжения и покалывания, повышенная чувствительность). Наиболее распространены невралгии черепных (тройничного, языкоглоточного) и спинальных (межреберных) нервов.

Причинами невралгии могут стать: переохлаждение, воспалительные заболевания, травмы, опухоли, интоксикации и даже стрессы.

Для купирования приступов невралгии можно применять комбинацию ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина, которые содержатся в препарате СПАЗМАЛИН®. Он поможет быстро избавиться от острой боли.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

ГРУДНОЙ КОРЕШКОВЫЙ СИНДРОМ (РАДИКУЛОПАТИЯ)b6

Частый неврологический синдром, возникающий по причине сдавления (компрессии) корешков спинномозговых нервов на уровне грудного отдела позвоночника.

Этот синдром обычно наблюдается при остеохондрозе позвоночника, спинномозговых грыжах, компрессионном переломе позвоночника, спондилоартрозе и других поражениях позвоночника. Грудной корешковый синдром обычно проявляется болями в области спины, опоясывающими болями в грудной клетке, иногда появляются ощущения характерных болей в сердце или в желудке (такие боли не уменьшаются после применения кардиологических препаратов и антацидов, а проходят только после лечения корешкового синдрома). Боли усиливаются при движении и подъеме тяжестей. В зоне иннервации пораженного нерва может нарушаться чувствительность и функции мышц (гипо- и атрофия), а также работа органов брюшной полости.

СПАЗМАЛИН® помогает надежно купировать данный вид болей.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой. Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

ЛЮМБАГО И ИШИАСb5

Люмбаго (от лат. lumbus — поясница) — приступ острой боли («прострел») и напряжения мышц в нижней части спины (пояснице), обычно возникающий при физическом напряжении, наклонах или при подъеме тяжестей. В покое и в положении лежа на жесткой поверхности острая боль стихает. Наиболее частые причины люмбаго: остеохондроз и спондилоартроз поясничного отдела позвоночника.

ИШИАС (ischia – седалище) – защемление и воспаление седалищного нерва, сопровождающееся острыми и жгучими болями в его проекции на нижние конечности.

Справиться с острой болью при люмбаго и ишиасе поможет препарат СПАЗМАЛИН®. Комбинация активных компонентов препарата способна быстро купировать болевой синдром.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

АЛЬГОДИСМЕНОРЕЯ (БОЛЕЗНЕННЫЕ МЕНСТРУАЦИИ)b10

Альгодисменорея — болезненные менструации, выражающиеся схваткообразными или ноющими болями внизу живота, в поясничной и крестцовой областях позвоночника; могут сопровождаться общим недомоганием и снижением трудоспособности.

Наиболее частыми причинами альгодисменореи являются воспалительные заболевания органов малого таза, эндометриоз, миома матки, генитальный инфантилизм, а также гормонально-метаболические нарушения. Альгодисменорея чаще наблюдается у молодых женщин (что связано с функциональной незрелостью репродуктивной системы), но может доставлять серьезный дискомфорт и в зрелом возрасте.

Лечение альгодисменореи обычно требует комплексного подхода и в первую очередь заключается в устранении причин, её вызывающих, и нормализации гормонального статуса.

Для ослабления болей широко используются анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты.

СПАЗМАЛИН® способен купировать болевой синдром во время менструации. Компоненты препарата помогают быстро справиться с болью.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

Инструкция по медицинскому применению СПАЗМАЛИН®

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Действующие вещества

— метамизол натрия (metamizole sodium)
— питофенона гидрохлорид (pitofenone)
— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.

1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный спазмоанальгетик.

Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • почечная колика;
  • желчная колика;
  • альгодисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при:

  • артралгии;
  • невралгии;
  • ишиалгии;
  • миалгии.

Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Противопоказания

  • гранулоцитопения,
  • заболевания системы кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • коллаптоидные состояния;
  • I триместр и последние 6 недель беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Дозировка

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.

Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать после еды.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза — 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Возраст Рекомендуемая доза
3-11 мес 0.1 мл
1-4 года 0.2 мл
5-7 лет 0.4 мл
8-11 лет 0.5 мл
12-14 лет 0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).

В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — снижение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко — парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — задержка мочи.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму — провоцирование приступа.

Прочие: очень редко — снижение потоотделения.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.

При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.

При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Особые указания

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).

Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Возраст Рекомендуемая доза
3-11 мес 0.1 мл
1-4 года 0.2 мл
5-7 лет 0.4 мл
8-11 лет 0.5 мл
12-14 лет 0.8 мл

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности — 3 года.

Сертификаты

Описание препарата СПАЗМАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Регевак в вакцина против гепатита в инструкция по применению
  • Национальное руководство по неонатологии 2022
  • Холодильник стинол rf nf 320 инструкция
  • Мануалы по форд скорпио
  • Скачать руководство к автомобилю заз