Состав
Таблетки содержат в своем составе действующее вещество троспия хлорид в количестве 5, 15 или 30 мг.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 15 и 30 мг.
Фармакологическое действие
Спазмолитик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент – троспия хлорид. Действие медикамента основано на блокировании м-холинорецепторов. Помимо спазмолитического эффекта препарат оказывает ганглиоблокирующее влияние. Действующее вещество является антагонистом ацетихолина в рецепторах гладкомышечной ткани.
Лекарство Спазмекс купирует гиперактивность детрузора (мышечное сплетение мочевого пузыря). Медикамент не оказывает центрального воздействия.
Показания к применению
Лекарство Спазмекс назначают при гиперактивном мочевом пузыре, при частых позывах к мочеиспусканию (на фоне неорганической и негормональной этиологии).
Медикамент применяют при никтурии, поллакиурии, при детрузно-сфинктер-диссинергии на фоне сопутствующего интермиттирующего катетеризма.
Лекарственный препарат назначают при смешанных формах недержания мочеиспускания, при нейрогенной спастической дисфункциональной патологии мочевого пузыря (при гиперрефлексии или гиперактивности детрузора на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, заболеваний спинного мозга, паркинсонизма).
Таблетки Спазмекс могут применяться в комплексной терапии циститов, сопровождаемых императивной клинической симптоматикой.
Противопоказания
При непереносимости хлорида троспия не назначают Спазмекс. Инструкция по применению содержит указание о нежелательности использования медикамента у пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы: митральный стеноз (патология клапана), артериальная гипертензия, мерцательная аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность.
При рефлюкс-эзофагите, при ахалазии (недостаточное расслабление сфинктера), стенозе привратника (сужение просвета), при атонии кишечника, при непроходимости кишечника паралитического характера, неспецифическом язвенном колите, при открытоугольной глаукоме, сухости во рту, выраженной патологии почечной системы, при вегетативной невропатии, гипертрофии простаты, гестозе, болезни Дауна, при центральном параличе у детей таблетки Спазмекс назначают с осторожностью.
Не рекомендуется назначать медикамент кормящим и беременным пациенткам.
Побочные действия
Редко отмечается сухость во рту и диспепсические расстройства. Со стороны нервной системы возможна спутанность сознания.
У малой части пациентов (менее 1%) регистрировалось острое некротизирование (отмирание) скелетной мускулатуры и нарушение аккомодации.
Передозировка
Покраснение кожи, выраженная сухость во рту, нарушения зрительного восприятия, учащение сердцебиения.
Требуется назначение м-холиномиметиков, проведение инстилляции пилокарпина пациентам с диагностированной глаукомой.
При тяжелом отравлении вводят бета-адреноблокаторы (обязателен контроль АД и ЭКГ).
Спазмекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Следует употреблять до еды с большим количеством воды. Не разжевывать.
Доза назначается лечащим врачом индивидуально.
Обычно препарат применяется трижды в день, соблюдая временной интервал в 8 часов, суточная доза составляет 45 мг. Возможна самостоятельная коррекция режима дозирования в виде уменьшения разовой дозы на ½ таблетки при ухудшении самочувствия. Увеличивать разовую дозировку может только доктор.
Продолжительность курса составляет в среднем три месяца.
При проблемах с почками следует применять в сутки не более 15 мг лекарства.
Взаимодействие
Хлорид троспия усиливает действие хинидина, трициклических антидепрессантов, бета-адреностимуляторов, антигистаминных средств и амантадина.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
До пяти лет.
Особые указания
При дисфункции детрузора или сфинктера обязательно проводится катетеризация мочевого пузыря.
У пациентов с вегетативными нарушениями мочевого пузыря основную причину дисфункционального нарушения необходимо установить еще до начала терапии Спазмексом.
Обязательно исключение онкологической патологии (карцинома) и инфекционного заболевания, которые требуют соответствующей этиотропной терапии.
Действующее вещество вызывает паралич аккомодации, что необходимо учитывать лицам, которые управляют автотранспортом.
Аналоги Спазмекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты Дриптан, Спазмолит.
Отзывы о Спазмексе
Отзывы о Спазмексе на форумах указывают на хорошую переносимость таблеток. Препарат эффективен по показаниям.
Цена Спазмекса, где купить
Цена Спазмекса 350-700 рублей в зависимости от дозы (5, 15, 30 мг). В упаковке 30 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Спазмекс таблетки п/о плен. 15мг 30штDr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH
-
Спазмекс таблетки 5мг 30штDr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH
-
Спазмекс таблетки п/о плен. 30мг 30штDr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Аптека Диалог
-
Спазмекс таблетки 30мг №30Dr. Pfleger
-
Спазмекс таблетки 5мг №30Dr. Pfleger
-
Спазмекс таблетки 15мг №30Dr. Pfleger
-
Спазмекс таблетки 5мг №30Промед
показать еще
Описание препарата Спазмекс® (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| троспия хлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 170 мг; крахмал кукурузный — 55,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; стеариновая кислота — 3 мг; повидон 25000 — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| троспия хлорид | 15 мг |
| 30 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100/100 мг; МКЦ — 75/60 мг; крахмал кукурузный — 44/41 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10/10 мг; стеариновая кислота — 2/5 мг; повидон 25000 — 1/1 мг; кремния диоксид коллоидный — 3/3 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,24/6,24 мг; титана диоксид — 1,44/1,44 мг; МКЦ — 0,96/0,96 мг; стеариновая кислота — 0,96/0,96 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Таблетки, 15 и 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской.
На изломе (для таблеток 15 и 30 мг): ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1— и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь Tmax — 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме внутрь 20–60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10%) в виде спироалкоголя — метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Показания
гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
смешанные формы недержания мочи;
спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности/гиперрефлексии детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);
детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
поллакиурия, никтурия;
ночной и дневной энурез;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
тахиаритмия, миастения;
задержка мочи;
замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к ее развитию;
почечная недостаточность, требующая проведения диализа (Cl креатинина <10 мл/мин/1,73 м2);
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью — ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением — открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена); печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки, 5 мг
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Препарат принимают по 2–3 табл. 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в 8 ч. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
Препарат принимают по 1 табл. 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 ч.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Препарат принимают по 1/2 табл. 3 раза в сутки или 1 табл. утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 мес. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
Побочные действия
Частота встречаемости (количество случаев:число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100–1000; редко — менее 1:1000.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие
При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных ЛС, а также положительный хронотропный эффект β-адреномиметиков (см. «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид и цизаприд); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции ЖКТ, изменяя всасывание одновременно применяемых ЛС.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействие между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а основным путем его метаболизма является гидролиз сложных эфиров.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря при задержке мочи. При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в β-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.
Особые указания
Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ. Д-96045, Бамберг, Германия.
Эксклюзивный дистрибьютор: ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1. 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя: ЗАО «ПРО.МЕД. ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр. 1.
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Каждая таблетка содержит:
активное вещество:
троспия хлорид 15 мг или 30 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, повидон-25 тыс., кремния диоксид коллоидный;
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота
Таблетки 15 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, белого или почти белого цвета, без запаха выпуклые с тиснением «0» с одной стороны, с углубленной риской с другой стороны, со слегка бугристой поверхностью.
Таблетки 30 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, белого или почти белого цвета, без запаха, выпуклые с одной стороны, с углубленной риской с другой стороны, со слегка бугристой поверхностью.
Средства для лечения урологических заболеваний. Средства, влияющие на частоту мочеиспусканий и недержание мочи. Код ATX: G04BD09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1 и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (Сmах) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80 %. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10 %) — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Для лечения идиопатической или нейрогенной гиперактивности детрузора с такими симптомами как частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию и недержание мочи.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения; задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию; почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин/1,73 м2), токсический мегаколон, тяжелые хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Опыт применения во время беременности и лактации у человека отсутствует.
Рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг троспия хлорида. Лечащий врач может сократить суточную дозу до 30 мг с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.
Таблетки необходимо принимать перед едой натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.
Необходимость продолжения лечения определяется результатами регулярного наблюдения за состоянием пациента, проводимого с интервалом в 3-6 месяцев.
Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 15 мг.
| Суточная доза | Доза /в сутки | Разовая доза |
| 45 мг(рекомендуемая суточная доза) | 3 раза в сутки по 1 таблетке, покрытой оболочкой Илиутром 2 таблетки и вечером1 таблетка | 15 мг троспия хлорида30 мг троспия хлорида15 мг троспия хлорида |
| 30 мг | 2 раза в сутки по 1 таблетке, покрытой оболочкой | 15 мг троспия хлорида |
Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 30 мг.
| Суточная доза | Доза /в сутки | Разовая доза |
| 45 мг(рекомендуемая суточная доза) | 3 раза в сутки по 1/2 таблетки, покрытой оболочкойИлиутром 1 таблетка и вечером 1/2 таблетки | 15 мг троспия хлорида30 мг троспия хлорида15 мг троспия хлорида |
| 30 мг | 2 раза в сутки по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой | 15 мг троспия хлорида |
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-50 мл/мин/1,73 м2) начальная доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от тяжести нарушения функции почек.
Рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг однократно (1 таблетка 15 мг) или 2-3 × 7,5 мг (1/2 таблетки 15 мг). Индивидуальная доза должна быть определена с учетом индивидуальной эффективности и переносимости. Для того чтобы сократить вдвое суточную дозу, таблетки, покрытые оболочкой 15 мг можно разломить на равные дозы по 7,5 мг каждая.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек следует принимать лекарство с пищей.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае легкой или умеренной степени дисфункции печени (Child-Pugh 5-6 или 7-9) коррекция дозировки не требуется.
Исследования у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности (Child-Pugh > 10; класс С) не были проведены, поэтому лечение данным препаратом таких пациентов не рекомендуется.
Дети:
Лечение данным препаратом детьми до 12 лет не рекомендуется, поскольку не имеется данных о воздействии препарата на них.
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100-1000; редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное применение пилокарпина пациентам с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря — при задержке мочи.
При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.
При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
с обструктивными состояниями желудочно-кишечного тракта, такими как пилоростеноз;
с обструкцией мочевыводящих путей и риском задержки мочи;
с автономной нейропатией;
с грыжей пищеводного отверстия, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом;
у пациентов с заболеваниями, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений (например, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность).
Поскольку нет данных о применении троспия хлорида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, препарат использовать не рекомендуется. Троспия хлорид выводится из организма в основном почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное увеличение его концентрации в плазме. Препарат не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью.
Перед началом терапии должны быть исключены органические причины увеличения частоты мочеиспускания и недержания мочи, такие как заболевания сердца, почек, полидипсия, инфекции или опухоли мочеполовых органов.
Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами
Применение препарата может сопровождаться нарушением аккомодации, головокружением, что приводит к ухудшению способности управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ
Др. Р. Пфлегер Штрассе 12
Д-96052, Бамберг, Германия.
Эксклюзивный дистрибьютор
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| троспия хлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 170 мг; крахмал кукурузный — 55,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; стеариновая кислота — 3 мг; повидон 25000 — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| троспия хлорид | 15 мг |
| 30 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100/100 мг; МКЦ — 75/60 мг; крахмал кукурузный — 44/41 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10/10 мг; стеариновая кислота — 2/5 мг; повидон 25000 — 1/1 мг; кремния диоксид коллоидный — 3/3 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,24/6,24 мг; титана диоксид — 1,44/1,44 мг; МКЦ — 0,96/0,96 мг; стеариновая кислота — 0,96/0,96 мг |
Описание
Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Таблетки, 15 и 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской.
На изломе (для таблеток 15 и 30 мг): ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1— и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь Tmax — 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме внутрь 20–60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10%) в виде спироалкоголя — метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Спазмекс: Показания
гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
смешанные формы недержания мочи;
спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности/гиперрефлексии детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);
детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
поллакиурия, никтурия;
ночной и дневной энурез;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки, 5 мг
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Препарат принимают по 2–3 табл. 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в 8 ч. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
Препарат принимают по 1 табл. 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 ч.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Препарат принимают по 1/2 табл. 3 раза в сутки или 1 табл. утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 мес. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Спазмекс: Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
тахиаритмия, миастения;
задержка мочи;
замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к ее развитию;
почечная недостаточность, требующая проведения диализа (Cl креатинина <10 мл/мин/1,73 м2);
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью — ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением — открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена); печеночная недостаточность.
Спазмекс: Побочные действия
Частота встречаемости (количество случаев:число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100–1000; редко — менее 1:1000.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря при задержке мочи. При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в β-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.
Взаимодействие
При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных ЛС, а также положительный хронотропный эффект β-адреномиметиков (см. «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид и цизаприд); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции ЖКТ, изменяя всасывание одновременно применяемых ЛС.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействие между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а основным путем его метаболизма является гидролиз сложных эфиров.
Особые указания
Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ. Д-96045, Бамберг, Германия.
Эксклюзивный дистрибьютор: ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1. 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя: ЗАО «ПРО.МЕД. ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр. 1.
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Основные сведения
Торговое название
Спазмекс
Действующее вещество (МНН)
Троспия хлорид
Дозировка или размер
15 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Dr. R.Pfleger
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Товары из категории — Лекарства от заболеваний мочеполовой системы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 465
Немного фактов
Спазмекс – спазмолитический лекарственный препарат, представляющий собой химическое соединение хлорида троспия, применение которого будет наиболее эффективным при лечении болезней мочеполовой и пищеварительной систем организма. Лечебный эффект Спазмекса основан на снижении тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря, что улучшает состояние пациента и способствует быстрому устранению неприятных симптомов.
Хлорид троспия получил широкую известность в качестве м-холиноблокатора и спазмолитика, четвертичного аммониевого основания, имеющего низкий уровень абсорбции организмом. В связи с этим предпринимались попытки создания лекарственного препарата на его основе. Наивысшего успеха в этом деле достигла немецкая фармацевтическая корпорация Др. Р. Пфлегер Химическая фабрика ГмбХ, ставшая эксклюзивным производителем Спазмекса, получившего широкое распространение на российском рынке фармацевтики и положительные отзывы среди его потребителей. Эксклюзивным дистрибьютором препарата стала компания ПРО. МЕД. ЦС, главный офис которой располагается в городе Прага, Чешская республика.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Выпуск Спазмекса производиться в виде таблеток круглой формы с белым оттенком, покрытых пленочной оболочкой и имеющих диагональный срез. Одна упаковка бело-синего цвета содержит в себе по три блистера с таблетками, в каждом из которых находится по 10 пилюль. Таким образом, общее количество таблеток, входящих в состав одной пачки – 30 штук. Особенностью является производство препарата с различным количеством действующего вещества в одной таблетке: по 5, 15 или 30 мг хлорида троспия внутри. Также прилагается инструкция по применению.
Основной действующий компонент препарата – хлорид троспия, антагонист ацетилхолина, сходный по лечебному эффекту с оксибутинином. Уменьшает активность мышечной оболочки мочевого пузыря, оказывает ганглиоблокирующее воздействие. Дополняют лечебное действие такие компоненты как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, стеариновая кислота, повидон и диоксид титана.
Показания к применению
Спазмекс – эффективное средство в борьбе против заболеваний мочевого пузыря, и связанных с этим проблем с мочеиспусканием, неврологической и идиопатической активностью мышечной оболочки мочевого пузыря, различными нарушениями его функций (рассеянным склерозом, инсультом, болезнью Паркинсона). Кроме того, эффективен при расстройствах мочеполовой системы – энурезе, увеличенной частоте мочеиспусканий, в качестве составной части при комбинированной терапии воспаления мочевого пузыря (цистита).
Назначение препарата происходит только в ситуациях, когда того требует лечащий врач после проведения всех необходимых анализов и обследований. Проявление неприятных симптомов, связанных с функционированием мочевого пузыря, еще не повод к использованию Спазмекса, требует рассмотрения каждый отдельный случай.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется натощак, до приема пищи, пероральным методом, то есть с помощью непосредственного проглатывания таблетки без разжевывания и измельчения. Таблетку необходимо запить большим количеством жидкости. Таким способом прием лекарственного средства осуществляется трижды сутки по половине таблетки, либо одну таблетку за раз в первой половине дня и еще половину таблетки во второй половине суток.
У пациентов при наличии почечной недостаточности дозировка препарата уменьшается до максимума в пятнадцать миллиграмм хлорида троспия в сутки.
Такой режим дозирования должен продолжаться на протяжении двух-трех месяцев и при отсутствии видимых улучшений может быть продлен лечащим врачом.
Необходимо понимать, что доза лекарства назначается индивидуально в зависимости от анамнеза и вида заболевания.
Передозировка и побочные действия
Инструкция указывает на проявления некоторых неприятных симптомов, характерных при передозировке хлоридом троспия: высыпания на коже, нарушение ритмов сердца, расстройства зрения, пониженное слюноотделение. В таких случаях нужно приостановить прием препарата и провести промывание желудка, выпить активированного угля, а уже после продолжать использование по разрешению врача.
Спазмекс может оказать негативное действие на некоторые системы организма человека: иммунную, желудочно-кишечную, кровеносную, нервную, мочевыделительную, мышечную, а также на органы чувств. В редких случаях возможны такие проявления побочных реакций как тошнота, рвота, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, гастрит, ангиоэдема, нарушения сердечных ритмов, артериальная гипертензия, задержка мочи, головные боли, головокружение, обеспокоенность, сонливость, покраснение, зуд.
Противопоказания к использованию
Следует отметить наличие негативных показаний к использованию препарата при наличии у пациента повышенной восприимчивости к входящему в его состав хлориду троспия, так как это может способствовать проявлению аллергических реакций. Кроме того, запрещен прием Спазмекса при хронических заболеваниях кишечника (язве, болезни Крона), наличии злокачественных образований, закрытоугольной глаукоме, аритмии и миастении, гипертрофии предстательной железы, также при наличии заболеваний почек, при которых требуется проведение диализа.
Противопоказания в приеме также существуют для пациентов, не достигших четырнадцатилетнего возраста.
Что касается использования препарата во время беременности и при кормлении грудью, точных данных о возможных последствиях нет, поэтому применять только в случаях, когда риск навредить плоду будет минимальным.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
При комбинировании препарата с этанолом может наблюдаться ухудшение зрения, что говорит об их несовместимости. Хлорид троспия при комбинировании с антидепрессантами, амантадином, дизопирамидом обладает усиленным антихолинергическим эффектом. Ослабляет терапевтическую эффективность метоклопрамида. Усиливается тахикардия при взаимодействии с бета-адреномиметиками.
Снижается эффективность препарата при комбинированном приеме с гуаром, колестиполом и колестирамином, ослабляет также эффект цизаприда и других прокинетиков.
Не оказывает влияния на метаболизм препаратов, проходящий при участии цитохрома.
В период приема лекарственного средства следует воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами, так как хлорид троспия влияет на скорость реакции, ухудшает зрение и вызывает сонливость, что может послужить причиной возникновения аварийных ситуаций на дороге. Не рекомендуется также заниматься деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания и требующей максимального напряжения зрительной системы.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существует несколько аналогов Спазмекса по структурным компонентам и лечебному действию. Среди них следует отметить такие препараты как Спазмолит, непосредственно содержащий хлорид троспия, а также схожие по лечебному эффекту лекарственные средства: Бетмига, Везикар, Зевесин, Детрузитол, Ролитен, Уротол, Дриптан, Новитропан, Сибутин и Урохолум.
Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы лечение было максимально эффективным и позволило достичь нужного результата в максимально короткие сроки и без проявления неприятной симптоматики.
Условия продажи и хранения
Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 5 лет. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Спазмекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 465 руб.