Speedguc инструкция на русском анализатор крови

Адрес:
Floor 1st, 4th, 5th, No 85th, 87th, 89th, Baiyun Road, Shiqiao Street, Panyu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Guangzhou, Guangdong, China

Тип Бизнеса:
Производитель/Завод, Торговая Компания

Диапазон Бизнеса:
Здоровье и Медицина, Производительный и Обрабатывающий Механизм, Служба

Сертификация Системы Менеджмента:
ISO 9001, GMP, BRC

Введение Компании:
Гуанчжоу Medsinglong медицинское оборудование Co., Ltd занимается, медицинского оборудования или инструментов более 11 лет мы старших сотрудников категории специалистов и квалифицированных интернет-маркетинг группа и группа по закупкам. Поставки дешевой медицинского оборудования с высоким качеством и хорошее обслуживание в том же уровне является преимуществом. Поэтому мы ведущий дистрибьютор медицинского оборудования в Гуанчжоу, Китай, который объединяет в себе R&D, производства и продаж профессионального медицинского оборудования.

Как для производства ультразвукового аппарата в течение 10 лет в Китае.

Наша компания пользуется отличной репутацией во всем мире. Мы с оператором в Бразилии, Чили, Нигерии и на Ближнем Востоке. Очень много хороших отзывов наших клиентов.

Если вы готовы сделать заказ, пожалуйста свяжитесь с нами для подтверждения текущих платежей, доступности и срок поставки медицинского оборудования и аксессуаров.

Когда это возможно, мы просим копию заказа на покупку для того, чтобы ваш заказ будет обрабатываться надлежащим образом.

1). Какой у вас гарантия?

Обычно мы предлагаем 24 месяцев гарантийного срока обслуживания и долгий срок службы.

Мы также можем продлить сроки гарантии на запрос клиента.

2). Ваша продукция имеет сертификат?

Почти все наши медицинское оборудование — CE, ISO, и некоторые из них имеет сертификат FDA.

3). Какой у вас условия платежа мы можем принять T/Т, Вестерн Юнион, Paypal, Alibaba граммов, торговли, л/с, наличные деньги и др.

4). Какой у вас время выполнения заказа продукции.

Обычно все наши медицинского оборудования имеются в наличии, так что мы можем доставить товары в течение 3 рабочих дней после получения платежа.

5). Как на техническое обслуживание продукта, если он имеет проблемы?

Мы профессиональных инженеров, они будут решить вашу проблему с помощью skype или по телефону.

Если машина полностью сломанных и может не работать, отправить его нам и мы вышлем новую для вас.

6). Какой у вас политики в области профессиональной подготовки. Medsinglong предлагает бесплатный продукт для клиентов. Клиенты могут выбрать видео, голосовой и электронной почты, skype для интерактивного обучения.

Кроме того, клиент имеет Medsinglong учебных курсов в год, клиент может посетить Medsinglong для лицом к лицу.

В то же время поддержка Medsinglong профессиональной подготовки в офис клиента по мере необходимости.

Для пациентов с нарушением эндокринной системы большое значение имеет скорость замеров и точность показаний уровня глюкозы. Приобрести глюкометр могут не только диабетики, но и здоровые люди, которые контролируют и поддерживают нужный уровень сахара.

Ассортимент измерительных аппаратов

Изготовители устройств для измерения сахара в крови производят огромный ассортимент товара. Функционируют приборы по-разному, есть преимущества и недостатки.

Аппарат бывает:

1. Лазерный. На кожном покрове делается прокол лазером. Цена выше 10 тысяч рублей.

   

2. Электрохимический. В работе используются тестовые полоски.

   

3. Фотометрический. Уровень глюкозы определяется с помощью окрашивания тестируемой зоны.

   

4. Романовский. Глюкоза выделяется после спектроскопии кожи.

   

5. Бесконтактный. Делается быстро, прокалывание кожи не требуется.

Выбирая измеритель для домашнего пользования, необходимо учитывать, что большая часть приборов приемлема для первого типа сахарного диабета. При втором типе необходимо чаще проводить замеры.

Больные диабетом 2 типа имеют право на получение бесплатного глюкометра, а тестовые полоски бесплатно выдают на месяц по рецепту врача в аптеке (3 штуки в день).

Подбирая глюкометр, следует подсчитать нужное количество расходного материала и его стоимость.

Анализ устройств

Анализируя различные модели приборов и отзывы на них, внимание уделялось функциональности аппарата:

• точный замер;
• скорость получения информации;
• получение результатов об артериальном давлении, кетоновых телах, холестерине и других показателях;
• вывод и передача данных на ноутбук;
• звуковое оповещение;
• объем памяти и количество измерений;
• подсветка дисплея.

Также для оценочного критерия немаловажно:

• удобство эксплуатации, особенно для пациентов с нарушениями моторики или с плохим зрением;
• стоимость глюкометра и цена расходников;
• наличие тестовых полосок в продаже;
• сроки хранения расходных материалов;
• количество жалоб на брак;
• наличие сумки-чехла для сохранности прибора;
• внешний вид.

Чтобы было легче выбрать глюкометр для дома, мы составили рейтинг лучших аппаратов от известных производителей.

Фотометрические глюкометры

К лучшим фотометрическим глюкометрам относятся аппараты Accu-Chek. Производитель Roche Diagnostics добился отличного результата. Благодаря инновационным технологиям, глюкометром Акку Чек выдается погрешность до 15%. Согласно стандартам, допускается неточность 20%.

Accu Chek Active

Практичный в использовании измеритель делает замер за 5 секунд. Информация хорошо читается на большом экране. Достоинства популярной модели Accu-Chek Active:

• четкость изображения;
• простота пользования;
• 350 измерений;
• вывод средних значений глюкозы;
• результаты до и после принятия пищи;
• автовключение при входе полоски;
• передача результатов на носитель.

К технике прилагается аппарат для проколов, 10 полосок и столько же ланцетов, батарейка, сумка-переноска и инструкция. К недостаткам можно отнести:

• высокую стоимость расходного материала;
• отсутствие автоматического забора крови;
• отсутствие звука и подсветки;
• небольшой заряд батарейки;
• может выдавать ошибку, если капля крови попала не в центр.

Согласно отзывам, данная модель практичная, удобная, подходит для пожилых людей с ослабленным зрением, но расходники обойдутся дороже самого аппарата. Стоимость измерителя 600 руб., а тестовые полоски обойдутся в 900 руб.

Accu Chek Mobile

Относится к лучшим фотометрическим глюкометрам. Фирма Roche дает гарантию высокотехнологичному устройству на 50 лет. Аппарат объединил в себе самое необходимое. В данной модели используются тест-кассеты, что исключает порчу расходных материалов.

Плюсы:

• безболезненный забор крови;
• отличная точность измерений;
• скорость 5 сек.;

  

• в набор входит также прибор для прокола и тест-кассета;
• неоднократное использование ланцета (если его использует один человек);
• большая память;
• не требуется установка ПО для передачи сведений на компьютер;
• меню на русском.

Итак, пользователи отмечают точность, удобство в пользовании, высокую скорость и безболезненное прокалывание, после которого выступает минимум крови.

Минусы:

• цена 3500 рублей;
• жужжащий звук.

Согласно мнениям потребителей, Accu-Chek Mobile покупали бы чаще, если бы цена измерительного устройства была ниже.

Accu Chek Compact Plus

Хорошие отзывы получила модель Accu-Chek Compact Plus. Принимая во внимание критику пользователей, разработчики уменьшили время анализа и сократили его до 5 секунд. Автоматическое управление доставляет удобство пользователю, которому практически не нужно нажимать кнопки.

Преимущества:

• широкий экран;
• индикатор замеров;
• простота замены игл;

  

• ручка для прокалывания регулируется;
• память сохраняет 100 измерений;
• передача информации на персональный компьютер;
• сумка-чехол;
• гарантия 3 года.

Недостатки:

• трудности с покупкой барабана с лентами;
• жужжание при перемотке;
• высокая цена (3 500 рублей).

Несмотря на высокую стоимость и сложность в поисках лент, модель пользуется популярностью среди покупателей.

Accu-Chek Performa Nano

Модель отличает современный дизайн и портативные размеры. Удобство пользования обеспечивает широкий экран с подсветкой.

Преимущества:

• точность результатов;
• скорость 5 секунд;
• компактность;
• большая память;
• высвечивается время, дата и будильник, оповещающий время анализа.

К минусам можно отнести только дорогие расходники. Цена самого глюкометра от компании Roche 1500 рублей, что намного ниже стоимости фотометрических устройств этого производителя.

Электрохимические устройства

Такие приборы применяются в стационарах, когда в результате реакции крови и реактивов образуется ток, и тест-полоска реагирует, выявляя уровень глюкозы. Немецкий производитель Bayer выпускает инновационные биоанализаторы, которые пользуются спросом.

Bayer Contour TS

Самым надежным прибором по точности считается модель Bayer Contour TS, которая с успехом используется больше 10 лет. Немецкий бренд производит высококачественную и надежную технику, а сборку устройства производят в Японии.

Название модели переводится как «абсолютно просто», характеризуя прибор, как легкую в пользовании модель.

Преимущества:

• высокая точность измерений;
• дизайн и портативность;
• регулировка глубины прокола;

  

• немецкий концерн часто устраивает акции на расходники;
• уходит минимум крови;
• 250 замеров;
• сведения переносятся в компьютер;
• длительность процедуры 5 секунд;
• опция гематокрит;
• сорбент в боксе с тест-полосками увеличивает срок их хранения;
• гарантийный срок 5 лет.

В комплектации идет 10 ланцетов, батарея, устройство для прокола, инструкция.

Минусы:

• царапается дисплей;

  

• полоску нужно вставлять точно по центру, что не всегда получается;
• неудобство при доставании тестовых полосок.

Стоимость аппарата составляет 500-700 рублей, цена расходного материала колеблется в таком же диапазоне.

One Touch Select

К популярным электрохимическим аппаратам относится также модель One Touch Select, производя замер сахара за несколько секунд.

Плюсы:

• легкость использования;
• скорость анализа 5 секунд;
• удобный экран с четким изображением цифр;
• расчет среднего результата;
• минимум крови;

  

• доступность полосок;
• одной батареи хватает на 1500 замеров;
• удобство эксплуатации;
• крепление сумки на поясе;
• передача данных на ПК;
• бессрочная гарантия.

К минусам можно отнести погрешность измерений. Если аппарат включен и в него была помещена полоска, то кровь необходимо наносить быстро, так как материал может испортиться. 

Несмотря на недостатки, отзывы об этой модели позитивные.

Стоимость 50 полосок равняется стоимости самого аппарата, поэтому приходится искать упаковки с большим количеством материала для анализов.

Результаты измерений при правильном применении отлично подходят для контроля уровня глюкозы дома.

One Touch Select Simple

Современная модель имеет закругленные углы и смотрится стильно. На передней панели One Touch Select Simple расположен только дисплей и 2 индикатора для разных уровней глюкозы. Измеритель изготовлен из высококачественного пластика, имеет небольшой вес и портативные размеры. Устройство легко помещается в руке, что является жизненно важным для пожилого человека с нарушением зрения.

Достоинства:

• компактные размеры;
• простота и комфортное пользование;
• стоимость 1000 рублей.

К недостаткам можно отнести дорогие расходные материалы.

One Touch Select Plus

Модель One Touch Select Plus представляет собой портативный прибор, на экране которого имеется трехцветный индикатор для контроля диабета, который показывает, в каком диапазоне находится уровень сахара.

Достоинства:

• простое управление;
• широкий экран с подсветкой;
• скорость 5 секунд, доступно 500 измерений;
• цветной индикатор;

  

• антискользящее покрытие корпуса;
• твердый защитный чехол;
• бессрочная гарантия.

В дополнение прилагается инструкция, скарификатор, 10 полосок и столько же ланцетов.

Недостатки:

• отсутствие звуковых оповещений;
• высокая стоимость расходников.

Стоимость аппарата колеблется от 750 до 900 рублей, сами же тест-полоски стоят 1200 — 1900 рублей.

Elta Sattelit Express

Российский производитель Элта сделал все, чтобы облегчить самоконтроль диабетиков и сделать его доступным. Дешевый аппарат Элта Сателлит Экспресс ПКГ 03 не уступает иностранным аналогам по точности, но намного экономнее по стоимости.

Преимущества:

• легкость пользования устройством;
• большой дисплей с четким изображением;
• скорость 7 секунд;
• небольшая цена техники и полосок;

  

• кровь для биоанализа берется в минимальном количестве;
• 60 замеров.

В комплектации идет футляр, 25 игл и столько же полосок, а также регулируемая ручка.

Минусы:

• не синхронизируется с ПК;
• замеры могут иметь отличия от исследований в лаборатории, что не подходит больным с тяжким течением диабета.

Если правильно следовать инструкции, Elta Sattelit Express предоставляет точные данные. Претензии к неточности могут быть связаны с тем, что потребители не кодируют новые тестовые полоски.

Bioptik Technology Easy Touch

Лучший прибор среди биохимических глюкометров. Кроме анализа крови на глюкозу, показывает данные о гемоглобине и холестерине. Подходит пациентам с различными заболеваниями.

Достоинства:

• широкий экран с подсветкой;
• скорость измерения 6 секунд;
• в комплекте прилагаются тестовые полоски.

Недостатки:

• дороговизна (3000 рублей);

  
• дорогие тестовые полоски.

Модель Bioptik Technology Easy Touch подойдет тем, кому жизненно необходимо проводить анализ важных показателей дома.

Обратите внимание, что данные биоанализа будут с небольшой погрешностью.

Неинвазивные приборы

Производство высокотехнологичных приборов с использованием инновационных научных разработок позволило выйти на новый уровень. Аппараты нового поколения не требуют забора крови. Стоимость их высока, производство ведется небольшими партиями. Немногочисленные отзывы говорят о совершенстве выпускаемой техники.

Omelon B-2

Российская компания Омелон вместе с Московским университетом разработала уникальный глюкометр, который не имеет аналогов. Принцип его работы основан на связи уровня сахара с сердечным и мышечным тонусом. Инновационный глюкометр от лучших специалистов рассчитывает уровень глюкозы, основываясь на замерах пульса, давления и сосудов.

Преимущества:

• безболезненные замеры без взятия крови и кожных проколов;
• больной может также держать под контролем давление и пульс;
• удобнее, чем инвазивные измерители;
• гарантийный срок 2 года.

Минусы:

• большие габариты не позволяют переносить его в кармане;
• правильные данные зависят от состояния пациента и движений во время измерения.

Стоимость глюкометра Омелон В-2 6900 рублей на сайте производителя, но высокая цена компенсируется, так как отпадает необходимость в приобретении расходных материалов.

Какой измеритель лучше

Если выбирать устройство по ценовой политике, то ориентироваться лучше стоит на цену тестовых полосок. Здесь однозначно выгодной будет покупка российского глюкометра фирмы Элта.

Таблица сравнения глюкометров

Модель	Время измерения (сек.)	Память	Цена прибора (руб.)	Стоимость тестовых полосок
Accu-Chek Active	5 сек.	350 замеров	600 руб.	900-1200 руб.
Accu-Chek Mobile	5	250	3500	500
Accu-Chek Compact Plus	10	100	3500	500
Accu-Chek Performa Nano	5	500	1500	1000
Bioptik Technoloqy Easy Touch	6	300	3000	500
Bayer Contour TS	5	350	500-700	500
One touch select simple	5	300	1000	600
One Touch Select Plus	5	500	750-900	1200 (50 шт.), 1900 (100 шт.)
Elta Sattelit Express	7	60	1000	1350

Многие потребители выбирают продукцию производителей One Touch и Bayer. Если вы сторонник новейших технологий, хотите получить точнее информацию и готовы платить за удобство, то выбирайте аппараты Accu-Chek и Омелон.

Определение уровня глюкозы крови — один из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями. Кроме различных лабораторных методов анализа уровней глюкозы, существует большое число портативных приборов, действующих на основе принципа «сухой химии». Речь идет о так называемых глюкометрах, позволяющих в домашних условиях осуществить эту процедуру. Выбор прибора в каждом индивидуальном случае зависит от многих объективных и субъективных факторов, которые рассмотрены в данной статье.

Историческая справка

Более 100 лет назад было установлено, что употребление углеводов приводит к повышению количества сахара в моче, и больным сахарным диабетом (СД) в качестве лечения советовали не принимать пищу, содержащую углеводы. Единственным методом контроля эффективности таких ограничений являлось частое определение уровня сахара в моче с помощью реактива Бенедикта — раствора, содержащего сульфат меди, лимонную кислоту и карбонат натрия. Для проведения качественного анализа требовалось добавить 8 капель мочи к 5 мл реактива в пробирке и вскипятить раствор, держа его непосредственно над огнем в течение 2 мин. При этом глюкоза мочи окислялась, в результате чего снижалась интенсивность голубого цвета сульфата меди, изменялся цвет раствора и выпадал окрашенный осадок. Цвет и осадок являлись индикаторами уровня глюкозы мочи. Чистый голубой цвет без осадка указывал на отсутствие глюкозы, в то время как изменение цвета — от зеленого с желтым осадком до насыщенного оранжевого или красного — напрямую зависело от количества сахара в моче.

Определение уровня глюкозурии стало наиболее популярным после открытия инсулина в 1921 г. и в дальнейшем использовалось в лечении СД. Однако до 1941 г., т. е. до тех пор пока Walter Compton и Maurice Treneer не изобрели первый химический тест с сухим реактивом в виде таблеток-реагентов Клинитест, не существовало более простого способа контроля глюкозурии. Таблетки содержали такой же реактив, как и в тесте Бенедикта, но в сухой форме с добавлением гидроксида натрия. Жидкостью, необходимой для запуска реакции, являлась моча. Таблетка опускалась в небольшое количество мочи, находящейся в пробирке, и возникала мгновенная реакция с выработкой достаточного количества тепла, приводящего к кипению. Глюкоза мочи окислялась, а насыщенность голубого цвета сульфата меди снижалась, что приводило к изменению цвета раствора — от голубого к зеленому до желтого и оранжевого. Полуколичественный результат оценивался при визуальном сравнении полученного цвета со шкалой-эталоном.

Первые тест-полоски с «сухим реактивом» были продемонстрированы в 1956 г. Речь идет о системе Клинистикс — тест-полоске для определения глюкозы в моче. Все необходимые реагенты (глюкозооксидаза, пероксидаза и хромоген) были инкапсулированы в пористой основе полоски. Такой же ферментный принцип использовался при разработке в 1964 г. Декстростикса — одноразовой тест-полоски для полуколичественного анализа уровня глюкозы крови. Основной компонент сухого реактива содержал три слоя: поддерживающий слой, отражающую зону и реагирующую зону. Вода, необходимая для запуска реакции, содержалась непосредственно в исследуемом компоненте (кровь, плазма, сыворотка, моча). Полученный в результате реакции цвет можно было оценить визуально, сравнив его с напечатанной цветовой шкалой-эталоном. Это позволяло проводить полуколичественный анализ, результат которого в значительной степени зависел от способности пользователя корректно сравнить цвет тест-поля с образцом. Многие пациенты с СД, имеющие проблемы со зрением, не могли правильно оценить полученные результаты, особенно если имелся незначительный переход от голубого цвета к зеленому.

Тест-полоски для измерения глюкозы в моче до сих пор используются как скрининговый метод и очень редко в качестве диагностического метода для коррекции лечения диабета. Несмотря на дешевизну определения уровня глюкозурии, этот метод не позволяет назначить качественное лечение СД, так как не дает возможности выявить гипогликемию, а результаты анализа зависят от многих факторов, влияющих на почечную экскрецию глюкозы у пациента.

Учитывая трудности качественного субъективного анализа уровня гликемии по визуальным тест-полоскам у пациентов с сосудистыми и неврологическими осложнениями СД, производители разработали приборы для оценки изменения цвета тест-поля полоски.

Рефлектометры

Рефлектометры появились в 1969 г. и были представлены компанией Байер АГ. Они измеряли отраженный свет от окрашенной тест-полоски и преобразовывали сигнал в количественное выражение концентрации глюкозы. Первые приборы были тяжелые и громоздкие, требовали ручной калибровки, а тест-полоску необходимо было промывать и промокать прежде, чем поместить в прибор. Основным преимуществом этих глюкометров можно считать то, что результаты измерения уже не были полуколичественными и, несмотря на широкий аналитический диапазон, исключались ошибки измерения, зависящие от умения пользователя визуально оценивать цвет полоски. Однако проблема неправильной интерпретации результатов все еще была актуальной, если исследователь скрупулезно не выполнял все инструкции производителей во время проведения теста. Так, от пользователя зависело соблюдение правил хранения полосок, программирования кода, получения капли крови необходимого размера (около 50 мкл). Также довольно трудно было соблюсти временные рамки нанесения капли крови на тест-полоску и технику ее стирания с тест-поля до определения цвета. Если тест-полоска неправильно помещалась в глюкометр, то результаты теста оказывались непредсказуемыми. Эти глюкометры были так сконструированы, что химическая реакция на тест-поле происходила после размещения тест-полоски в глюкометре, что в дальнейшем требовало обязательного контроля чистоты оптической зоны прибора.

В наше время системы для измерения глюкозы отражающим методом компактны, просты в использовании и требуют минимального участия пользователя, что позволяет свести к минимуму субъективные ошибки. Использование новых технологий (анализатор цвета размещается под тест-полоской) исключило необходимость стирать кровь с полоски. Появились приборы с автоматическим счетом времени, а количество требуемой капли крови для анализа снизилось до 1–2 мкл. Кроме того, глюкометры стали автоматически предупреждать пользователя о возможных ошибках при проведении измерения гликемии.

Биосенсоры

Биосенсоры появились в конце 80-х гг. прошлого столетия и стали первой генерацией тест-полосок, использующих «нестираемую» систему определения гликемии. Биосенсор — это биоэлектрохимический преобразователь, который совместно с портативным анализатором регистрирует электрический сигнал, продуцируемый при биохимической реакции. Во многих приборах используются тест-полоски с сенсором, включающим фермент, который очень специфично ускоряет процесс окисления глюкозы, и медиатор, вовлеченный в окислительно-восстановительную реакцию.

В первом глюкозоопределяющем сенсоре, ExacTech (MediSense), использовался электрод, содержащий глюкозооксидазу в качестве фермента и ферросен в качестве медиатора. Тест-поле сенсора состояло из двух электродов в виде проводящих «дорожек»:

• биоактивный рабочий электрод, содержащий глюкозооксидазу и ферросен;
• второй электрод, выполняющий функцию вспомогательного электрода и электрода сравнения одновременно.

Сенсоры последней модели имеют три электрода: референсный, базовый и триггерный, — где третий электрод препятствует влиянию на показания глюкометра высоких концентраций мочевой кислоты, аскорбиновой кислоты и парацетамола, «вычитая» электроны метаболитов перечисленных веществ. Присутствие избыточного (по сравнения с нормой) содержания данных соединений может несколько завышать уровень гликемии.

Когда капля крови помещается на тест-поле, глюкоза окисляется до глюконолактона и содержание глюкозы снижается. Высвобождающиеся электроны абсорбируются медиатором ферросеном, и получившееся соединение окисляется на электроде. Поток электронов пропорционален уровню глюкозы крови.

Капля крови в биосенсорах наносится на электрод вне самого прибора и не контактирует с внутренним компонентом глюкометра.

Принципы измерения глюкозы

Первые химические тесты были слишком неспецифичными, так как измеряли не только глюкозу, но и другие сахара и требовали нанесения очень большой капли крови. На сегодняшний день измерение более специфично и меньше подвержено влиянию других сахаров. В настоящее время используются три фермента для измерения гликемии:

• глюкозооксидаза;
• гексокиназа;
• глюкозодегидрогеназа.

Глюкозооксидазный способ больше подвержен влиянию различных лекарств и других эндогенных компонентов крови, чем оба других метода.

Глюкометры

В таблице представлены рефлекторные и биосенсорные системы для измерения глюкозы, зарегистрированные в России. При правильном использовании приборов, согласно рекомендациям производителя, все они в целом отражают достаточно точные показатели уровня глюкозы крови.

Критерии выбора прибора зависят от частоты его использования пациентом, стоимости прибора и тест-полосок, а также других факторов, к которым относятся: размер прибора и дисплея, тип батареек и простота их замены, удобство в использовании, наличие памяти, гарантийного обслуживания. Кроме того, учитываются и приведенные ниже факторы.

Объем крови

За годы использования глюкометров объем крови, необходимый для корректного определения уровня гликемии, значительно снизился. Тест-полоски первой генерации требовали не менее 50 мкл крови, в глюкометрах последнего поколения этот объем — меньше 2 мкл. Пользователь должен знать, что некоторые глюкометры или сенсоры могут показывать заниженный результат, если капля крови недостаточно велика. Кроме того, результат будет ошибочным при дополнительном нанесении капли крови на тест-поле, если первая проба была недостаточной.

На практике пациенты часто путают два основных метода забора крови. Первый — когда кровь капают на полоску — при этом объем крови обычно должен контролировать сам измеряющий. Второй (капиллярный) — когда при касании вставленной в глюкометр полоски капелька крови сама всасывается в нужном объеме, при этом глюкометр «знает», когда начать измерение и когда его закончить. Именно поэтому первый метод требует до 50 мкл, а лучшие образцы второго метода 0,3–3 мкл. Некоторые пациенты, не прочитав инструкцию, пытаются капать кровь, как они давно привыкли, на сенсорную полоску и через неделю приезжают для замены глюкометра, несмотря на полную исправность прибора.

Таким образом, всегда следует учитывать, что при правильном выполнении процедуры измерения любой глюкометр будет давать адекватный результат.

Срок годности тест- полосок и их хранение

Тест-полоски находятся в индивидуальной упаковке или помещаются в специальный тубус, который обычно содержит силикогель (осушитель), чтобы избыточная влажность не воздействовала на реактив. Пользователь должен быть уверен, что контейнер с тест-полосками закрывается сразу же после извлечения полоски, так как оставшиеся тест-полоски должны храниться при определенной температуре, не подвергаться избыточному воздействию тепла или холода. Несмотря на то что тест-полоски стабильны при комнатной температуре и срок годности их составляет около двух лет, неправильное хранение может ускорить разрушение реактива, что становится причиной неправильных результатов измерения гликемии. Тест-полоски не должны использоваться, если превышен срок их годности. Также важно знать, что после вскрытия тубуса срок годности полосок, как правило, не превышает 3–4 мес, у тест-полосок «Акку-Чек Актив» и «Акку-Чек Гоу» — до 1–1,5 лет (независимо от момента вскрытия тубуса).

Влияние гематокрита

При взаимодействии с сухим реактивом тест-полоски плазма крови смачивает сухие химические агенты, что запускает реакцию. Этот механизм подвержен влиянию гематокрита при использовании цельной крови. Пробы крови с высоким гематокритом или повышенной вязкостью могут влиять на скорость или количество абсорбируемой плазмы, механически препятствовать диффузии глюкозы, что в результате занижает показатели гликемии. Соответственно, проба с низким гематокритом завышает уровень глюкозы крови.

Ограничение в использовании

Правильная процедура нанесения пробы крови на тест-полоску должна использоваться при каждом измерении, поэтому глюкометры, в которых применяется цельная кровь, не подходят для некоторых категорий пациентов. Такие глюкометры нельзя использовать у больных с гиперосмолярной гипергликемией, так как показатели гликемии могут быть значительно занижены.

Необходимо учитывать, что некоторые лекарственные препараты и другие вещества, указанные производителем, могут повлиять на интерпретацию результатов измерения. Отражающие или биосенсорные глюкометры, в которых используется глюкозооксидазный метод измерения гликемии, подвержены влиянию высокого уровня липидов или билирубина крови, парацетамола, витамина С или мочевой кислоты.

Безопасность или перекрестное инфицирование

Безопасность использования прибора напрямую не влияет на показатели измерения гликемии, но здоровье пациента и медперсонала может подвергаться перекрестному инфицированию при проведении анализа. Безопасность особенно важна при использовании прибора у нескольких пациентов (например, в стационаре), когда нужно быть уверенным, что выбранный прибор и ланцеты наиболее приемлемы в данной ситуации и не являются переносчиками инфекции. Медперсонал должен менять тест-полоски и при необходимости очищать тест-зону прибора между измерениями гликемии у разных пациентов, что особенно важно при использовании глюкометров в специализированных детских стационарах для исключения риска перекрестной инфекции.

Калибровка прибора

Несмотря на то что глюкометры и сенсоры калибруются производителем, пользователи также должны иметь информацию о калибровке каждой упаковки тест-полосок или электродов. Обычно в программу вручную вносятся изменения кода при помощи специальной кнопки кода на приборе. Так как калибровка значительно влияет на результаты измерения гликемии, производители попытались свести к минимуму ошибку оператора при мануальном изменении кода следующими способами:

• информация о коде находится в тест-полоске, ее самостоятельно «считывает» глюкометр;
• каждая партия тест-полосок имеет калибровочный ключ, который вставляется в глюкометр;
• каждая партия тест-полосок имеет калибровочные полоски для переноса необходимой информации в глюкометр.

Практически все глюкометры для измерения уровня глюкозы в крови используют цельную капиллярную кровь. В приборах, калиброванных по цельной крови, значения гликемии отличаются от таковых, полученных при использовании глюкометра, калиброванного по плазме, о чем следует помнить при интерпретации полученных результатов.

Субъективные факторы, влияющие на результаты измерения

Глюкометры широко применяются как пациентами, так и медицинскими работниками, начиная от среднего медперсонала и заканчивая профессиональными диабетологами, поэтому результаты исследования зависят от способности оператора следовать инструкции производителя. Приборы для индивидуального использования должны характеризоваться минимальным количеством манипуляций и быть простыми в использовании, чтобы снизить вероятность некорректного измерения гликемии. Прежде чем рекомендовать определенный прибор для домашнего использования, необходимо определить возможности и навыки пациента в проведении такого рода манипуляций. Ниже представлены наиболее характерные особенности измерения гликемии, помогающие минимизировать количество ошибок оператора и повысить качество измерения уровня глюкозы крови. Системы, не требующие стирания крови, отличаются наименьшим количеством ошибок, связанных с действием оператора.

Преимущества современных глюкометров, позволяющие исключить ошибку пользователя:

• минимальное участие пользователя;
• нанесение калибровочной информации на электронный чип или калибровочную полоску;
• минимальный объем крови;
• капиллярный забор крови;
• автоматический отсчет времени измерения;
• отсутствие необходимости стирать кровь с тест-поля полоски;
• электронное предупреждение об ошибках пользователя;
• обязательный контроль качества процедуры измерения.

Глюкометр Глюкохром М

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 2,2–22 ммоль/л;
• электропитание — 2 батарейки с напряжением по 1,5 В;
• допустимые внешние условия — 15–35°С, до 75% относительной влажности;
• принцип измерения — фотометрический;
• время анализа — 2 мин;
• калибровка — цельная капиллярная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 15 значений;
• габариты — 50 х 130 х 18 мм;
• вес — 95 г (включая батарейку);
• контроль работы — с помощью контрольных полосок, входящих в комплект прибора Глюкохром М;
• комплектация — прибор с элементом питания, футляр, контрольная полоска, руководство по эксплуатации.

Преимущества тест-полосок «Глюкохром Д»:

• предназначены как для визуальной, так и для автоматической оценки результата;
• цвета для оценки хорошо определяются и считываются благодаря разделенному реактивному полю;
• стабильность цвета после реакции оставляет достаточно времени для оценки результата;
• сравнительно низкая стоимость тест-полосок и возможность получать их бесплатно в некоторых российских городах.

Недостатки:

• результаты измерения зависят от умения пользователя точно соблюдать правила эксплуатации прибора;
• тест-полоски упакованы в тубус, следует тщательно соблюдать условия хранения открытой упаковки;
• для анализа требуется большая капля крови — 10 мкл;
• необходимо стирать каплю крови с тест-поля полоски через 1 мин. после нанесения;
• оптическая зона прибора требует очистки.

Глюкометр Глюкэйр (Glucocare)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 2,2–25 ммоль/л;
• электропитание — 3 батарейки с напряжением 1,5 В (GP А 76);
• допустимые внешние условия — 15–30°С, влажность меньше 85%;
• принцип измерения — фотохимический;
• методика анализа — глюкозооксидазно-пероксидазная реакция;
• время анализа — менее 1 мин;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 150 значений;
• габариты — 101 х 50 х 15 мм;
• вес — 58 г (включая батарейки);
• контроль работы — контрольные полоски;
• комплектация — прибор, проверочные полоски (2 шт.), ручка для прокалывания пальца, 8 ланцетов, инструкция;
• гарантийный срок — 3 года.

Преимущества:

• память на 150 анализов с указанием даты и времени;
• имеется интерфейс к компьютеру.

Недостатки:

• полоски следует хранить при температуре 5 — 30°С, в сухом защищенном от прямого солнечного света месте;
• полоски должны быть использованы в течение 3 мес. после первого открытия тубуса;
• следует избегать попадания прямых солнечных лучей на тест-полоску при проведении анализа;
• влияние гематокрита и уровня холестерина и триглицеридов на результаты исследования;
• прием внутрь или инъекция больших доз витамина С занижает истинную концентрацию глюкозы;
• обезвоживание и дисфункция почек также могут влиять на результаты анализа.

Глюкометр Элта-Сателлит

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 1,8–35 ммоль/л;
• электропитание — 1 батарейка типа CR 2032, напряжение 3В;
• принцип измерения — электрохимический;
• время анализа — 45 с;
• калибровка — цельная капиллярная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 40 значений;
• габариты — 110 х 60 х 25 мм;
• вес — 70 г;
• контроль работы — с помощью контрольной полоски, входящей в комплект прибора;
• кодирование — вручную;
• комплектация — прибор с элементом питания, полоски в индивидуальной упаковке (10 шт.), футляр, контрольная полоска, руководство по эксплуатации;
• гарантийный срок — неограничен.

Преимущества:

• электрохимический принцип измерения;
• не требует промокания тест-полосок и контроля времени измерения;
• каждая тест-полоска упакована в отдельный герметичный пакетик;
• капля крови наносится вне прибора;
• на каждый прибор распространяется неограниченная гарантия;
• экономичен, благодаря доступной цене и использованию недорогих тест-полосок.

Недостатки:

• требуется нанесение большой капли крови — не менее 5 мкл;
• отсутствует система защиты от неправильной процедуры измерения.

Глюкометр Уан Тач Профайл (One Touch Profile)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 0–33,3 ммоль/л, более высокие результаты высвечиваются на экране в виде надписи «Hi»;
• электропитание — 2 щелочные батарейки, размер ААА, напряжение 1,5 В;
• допустимые внешние условия — 15–35°С, влажность 0-90% (без конденсации), гематокрит 25–60%;
• принцип измерения — фотометрический;
• время анализа — 45 с;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 250 значений;
• габариты — 109 х 66 х 30 мм;
• вес — 127,5 г (включая батарейку);
• контроль работы — с помощью контрольного раствора, входящего в комплект прибора;
• кодирование — вручную;
• комплектация — прибор с элементом питания, тест-полоски (10 шт.), ручка для прокалывания Пенлет Плюс (Penlet Plus), ланцеты Файн Пойнт (Fine Point), контрольный раствор, футляр;
• гарантийный срок — 5 лет.

Преимущества:

• тест-полоска не требует протирания капли крови;
• полученные результаты можно отмечать соответствующими названиями «событий» (натощак, до завтрака, после завтрака и т. д.);
• при первом включении прибора на экране появляется среднее значение результатов за 14 дней;
• есть функция «Информация об инсулине»;
• можно просмотреть на экране средние результаты для 15 возможных «событий», а также средний результат анализов крови за последние 30 дней;
• подсоединение кабеля позволяет передавать информацию, хранящуюся в памяти прибора, на компьютер для дальнейшей обработки при помощи специальной компьютерной программы.

Недостатки:

• необходимо промывать держатель тест-полосок от крови;
• необходимо протирать оптическую зону теста от крови;
• нанесение недостаточного объема крови является ошибкой в проведении исследования.

Глюкометр Уан Тач Бейсик Плюс (One Touch Basic Plus)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 0–33,3 ммоль/л, более высокие результаты высвечиваются на экране в виде надписи «Hi»;
• электропитание — 2 щелочные батарейки, размер ААА, напряжение 1,5 В;
• допустимые внешние условия — 15–35°С, влажность 0–90% (без конденсации), гематокрит 25–60%;
• принцип измерения — фотометрический;
• время анализа — 45 с;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 75 значений;
• габариты — 109 х 66 х 30 мм;
• вес — 116,2 г (включая батарейку);
• контроль работы — с помощью проверочной полоски и контрольного раствора, входящих в комплект прибора;
• кодирование — вручную;
• комплектация — прибор с элементом питания, тест-полоски (10 шт.), ручка для прокалывания Пенлет Плюс (Penlet Plus), ланцеты Файн Пойнт (Fine Point), контрольный раствор, футляр, инструкция и краткая процедура теста;
• гарантийный срок — 5 лет.

Преимущества:

• тест-полоска не требует протирания капли крови;
• подсоединение кабеля позволяет передавать информацию, хранящуюся в памяти прибора, на компьютер для дальнейшей обработки при помощи специальной компьютерной программы.

Недостатки:

• необходимо промывать держатель тест-полосок от крови;
• необходимо протирать оптическую зону теста от крови;
• нанесение недостаточного объема крови является ошибкой в проведении исследования.

Глюкометр Уан Тач Ультра (One Touch Ultra)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 1,1–33,3 ммоль/л;
• электропитание — 1 литиевая батарейка с напряжением 3 В (№ 2032);
• допустимые внешние условия — 6–44°С, влажность 10-90%, гематокрит 30–55%;
• принцип измерения — электрохимический;
• методика анализа — биосенсорная глюкозооксидазная;
• время анализа — 5 с;
• калибровка — плазма крови;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца, плеча или предплечья;
• память — 150 значений;
• габариты — 79 х 57 х 21 мм;
• вес — 2,5 г (включая батарейку);
• контроль работы — с помощью контрольного раствора, входящего в комплект прибора;
• кодирование — вручную;
• комплектация — прибор с элементом питания, тест-полоски (10 шт.), ручка для прокалывания Уан Тач Ультра Софт (One Touch Ultra Soft), сменный колпачок Уан Тач Ультра Клир (One Touch Ultra Clear) для получения капли крови из плеча/предплечья, ланцеты Уан Тач Ультра Софт, контрольный раствор, мягкий спортивный футляр, инструкция на русском языке и гарантийная карточка;
• гарантийный срок — 3 года.

Преимущества:

• результат анализа можно получить всего за 5 с;
• капиллярный забор крови — всего 1–2 мкл. Изменение цвета контрольного поля тест-полоски подтвердит, что объем крови достаточен для получения точного результата;
• прикосновение к тест-полоске не влияет на результат измерения;
• зона теста находится вне прибора, поэтому исключается попадание крови на прибор;
• можно выбрать место прокола — руку или палец. Использование специального колпачка Уан Тач Ультра Клир (One Touch Ultra Clear) с ручкой для прокалывания Уан Тач Ультра Софт (One Touch Ultra Soft) позволяет получить каплю крови не только из пальца, но и из руки (плеча или предплечья);
• сохраняет в памяти результаты 150 анализов с указанием даты и времени проведения. Рассчитывает средний результат за 14 и 30 дней;
• калиброван по плазме крови, поэтому результат анализа по точности сопоставим с результатом, полученным в лаборатории;
• пользователь компьютера может подсоединить к нему глюкометр и воспользоваться программой Ин Тач Лайфскен (In Touch LifeScan) для обработки данных на ПК. В комплекте с прибором поставляется специальный провод. Программу можно бесплатно скачать с сайта LifeScan в Интернете.

Недостатки:

• открытый флакон с тест-полосками необходимо использовать в течение 3 мес. По истечении этого срока полоски непригодны к использованию;
• высокая стоимость прибора и тест-полосок.

Глюкометр Смартскен (SmartScan)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 1,1–33,3 ммоль/л;
• электропитание — 2 батарейки № 357 на основе оксида серебра с напряжением 1,5 В;
• допустимые внешние условия — 15–35°С, влажность 10–90%, гематокрит 30–55%;
• принцип измерения — электрохимический;
• методика анализа — биосенсорная глюкозооксидазная;
• время анализа — 15 с;
• калибровка — плазма крови;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 150 значений;
• габариты — 79 х 57 х 19 мм;
• вес — 45,4 г (включая батарейку);
• контроль работы — с помощью контрольного раствора, входящего в комплект прибора;
• кодирование — вручную;
• комплектация — прибор с элементом питания, тест-полоски (10 шт.), ручка для прокалывания Пенлет Плюс (Penlet Plus), ланцеты Файн Пойнт (Fine Point), контрольный раствор, мягкий спортивный футляр, инструкция на русском языке;
• гарантийный срок — 3 года;

Преимущества:

• позволяет провести анализ с использованием маленькой капли крови размером 2,5 мкл;
• капиллярный способ забора крови;
• тест-полоски надежно защищены, к ним можно прикасаться на любом участке полоски;
• калиброван по плазме крови для более легкого сравнения с лабораторным результатом;
• сохраняет в памяти результаты 150 анализов с указанием даты и времени и автоматическим подсчетом среднего результата за 14 дней;
• зона теста находится вне прибора, поэтому исключается попадание крови на прибор.

Недостаток:

• высокая стоимость тест-полосок.

Глюкометр Акку-Чек Актив (Accu-Сhek Active)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 0,6–33,3 ммоль/л;
• электропитание — 1 литиевая батарейка типа CR2032;
• допустимые внешние условия — 10–40°С, влажность 0–85%;
• принцип измерения — фотометрический;
• время анализа — 5 с;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь;
• память — 200 значений;
• габариты — 115 х 40 х 22 мм;
• вес — 45 г (без батарейки);
• контроль работы — контрольный раствор;
• кодирование — кодовая пластинка;
• комплектация — прибор с элементом питания, 10 тест-полосок, ручка для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс (Accu-Сhek Softclix), 10 ланцетов Акку-Чек Софткликс чехол, инструкция на русском языке;
• гарантийный срок — без ограничения.

Преимущества:

• обладает функцией измерения уровня глюкозы крови, полученной из альтернативных мест: предплечья, плеча, ладони в области большого пальца, бедра или икр ног;
• капиллярный способ забора крови;
• капли крови менее 2 мкл;
• есть функция автоматического включения/выключения;
• дополнительные функции памяти: значения с указанием времени и даты измерения. Расчет средних значений за 7 и 14 дней;
• беспроводная передача данных в ПК через ИК-порт;
• неограниченный срок гарантии.

Недостатки:

• галактоземия, кетоацидоз, дегидратация, повышенный уровень билирубина (до 20 мг/дл), а также введение растворов олиго- или моносахаридов, аскорбиновой кислоты, растворов, содержащих икодекстрин, могут привести к неверному результату.

Глюкометр Акку-Чек Гоу (Accu-Сhek Go)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 0,6–33,3 ммоль/л;
• электропитание — 1 литиевая батарейка типа CR2030 или DL2430;
• допустимые внешние условия — 10–40°С, влажность 0–85%;
• принцип измерения — фотометрический;
• время анализа — 5 с;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 300 значений;
• габариты — 113 х 46 х 22 мм;
• вес — 55 г (без батарейки);
• контроль работы — контрольный раствор;
• кодирование — кодовая пластинка;
• комплектация — прибор с элементом питания, 10 тест-полосок, ручка для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс (Accu-Сhek Softclix), 10 ланцетов Акку-Чек Софткликс, 1 насадка на устройство Акку-Чек Софткликс, чехол;
• гарантийный срок — без ограничения.

Преимущества:

• капиллярный способ забора крови;
• возможность получения капли крови из альтернативных мест (например, плечо, предплечье);
• нет прямого контакта прибора с кровью;
• наличие механизма для удаления тест-полоски из прибора способствует тому, что не существует прямого контакта с кровью или с использованной тест-полоской;
• включается и отключается автоматически, результаты также сохраняются автоматически;
• функция «будильник»: можно установить звуковой сигнал, чтобы он раздавался три раза в различные моменты дня;
• предупреждение о гипогликемии: можно установить как визуальный, так и звуковой сигнал, которые будут предупреждать о получении необычно низкого уровня глюкозы крови;
• память на 300 результатов (вместе с датой и временем проведения анализа);
• инфракрасный интерфейс для передачи данных в персональный компьютер или ноутбук, на котором установлена программа для анализа результатов (программное обеспечение Акку-Чек Покет Компасс);
• можно рассчитать среднее значение результатов уровня глюкозы крови за последние 7, 14 или 30 дней;
• неограниченный срок гарантии.

Недостаток:

• высокая стоимость прибора и тест-полосок.

Глюкометр Асцензия Элит (Ascensia Elite)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 1,1–33,3 ммоль/л;
• электропитание — 2 литиевые батарейки с напряжением 3 В (CR2030 или DL);
• допустимые внешние условия — 10–40°С, автоматическая компенсация температуры при помощи встроенных термополосок, влажность 20–80%;
• принцип измерения — электродно-сенсорная технология;
• время анализа — 30 с;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 20 значений;
• габариты — 81 х 51 х 14 мм;
• вес — 50 г (без батарейки);
• контроль работы — проверочная полоска;
• кодирование — с помощью кодовой тест-полоски;
• комплектация — прибор с элементами питания, 5 тест-полосок, прибор для прокалывания пальца Микролет, 5 ланцетов, проверочная полоска, футляр, инструкция, гарантийный талон;
• гарантийный срок — 5 лет.

Преимущества:

• электродно-сенсорная технология измерения гликемии;
• капиллярный способ забора крови;
• объем капли крови — 2 мкл;
• функция автоматического включения/выключения;
• прибор не имеет ни одной кнопки, поэтому очень прост в освоении и использовании;
• каждая тест-полоска герметически упакована, использование одной пластинки не влияет на срок хранения оставшихся.

Недостатки:

• малый объем памяти;
• нет интерфейса к компьютеру.

Глюкометр Асцензия Энтраст (Ascensia Entrust)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 1,7–30,6 ммоль/л;
• электропитание — 1 литиевый дисковый элемент питания с напряжением 3 В (CR2032);
• допустимые внешние условия — 18–38°С, гематокрит 30–55%;
• принцип измерения — электродно-сенсорная технология;
• время анализа — 30 с;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 10 значений;
• габариты — 100 х 58 х 21 мм;
• вес — 64 г;
• контроль работы — контрольная полоска;
• кодирование — электронный чип;
• комплектация — прибор с элементом питания, 5 тест-полосок, кодовая карта, контрольная полоска, прибор для прокалывания пальца Микролет, 5 ланцетов, футляр, руководство пользователя, краткое руководство;
• гарантийный срок — 5 лет.

Преимущества:

• электродно-сенсорная технология измерения гликемии;
• капиллярный способ забора крови;
• функция автоматического включения/выключения;
• большое поле полоски — легко вводить в прибор и удобно держать в руке;
• двухшаговая процедура измерения;
• сравнительно низкая стоимость прибора и тест-полосок.

Недостатки:

• малый объем памяти;
• нет интерфейса к компьютеру.

Глюкометр Асцензия Конферм (Ascensia Confirm)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 0,6–33,0 ммоль/л;
• электропитание — 1 литиевый дисковый элемент питания с напряжением 3 В (CR2025);
• допустимые внешние условия — 10–40°С, влажность 10–80%;
• калибровка — цельная кровь;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 100 значений;
• габариты — 110 х 75 х 17 мм;
• вес — 50 г;
• кодирование — вручную;
• комплектация- прибор с элементом питания, 10 тест-полосок, прибор для прокалывания пальца Микролет, 5 ланцетов, инструкция;
• гарантийный срок — 5 лет.

Преимущества:

• прибор оснащен диском, содержащим сразу 10 тест-полосок;
• капиллярный способ забора крови;
• объем капли крови — 3 мкл;
• среднее значение гликемии за 14 дней;
• возможность подключения к компьютеру.

Недостаток:

• высокая стоимость прибора.

Глюкометр Супер Глюкокард 2 (Super Glucocard II)

Технические характеристики:

• диапазоны измерений — 1,1–33,3 ммоль/л;
• электропитание — 2 литиевые батарейки с напряжением 3 В (CR2032);
• принцип измерения — электрохимический;
• время анализа — 30 с;
• калибровка — плазма/сыворотка;
• проба — свежая капиллярная кровь из пальца;
• память — 20 значений;
• габариты — 51 х 87 х 14,5 мм;
• вес — 45 г;
• контроль работы — контрольная полоска;
• кодирование — кодирующая полоска;
• комплектация — прибор с элементом питания, 10 тест-полосок, кодирующая полоска, контрольная полоска, прибор для прокалывания пальца Мультиланцет, 10 ланцетов, футляр, инструкция.

Преимущества:

• капиллярный забор крови;
• возможность наносить каплю крови на тест-полоску вне прибора;
• объем капли крови — 3 мкл;
• прибор не имеет кнопок;
• функция автоматического включения/выключения;
• каждая тест-полоска упакована в отдельный герметичный пакетик.

Недостатки:

• малый объем памяти;
• нет интерфейса к компьютеру.

---

Н. Ю. Арбатская, кандидат медицинских наук
ГКБ № 1 им. Н. И. Пирогова, Москва

Как пользоваться глюкометром

Статью подготовил Кривогуз И.М., семейный врач, инфекционист.
Специально для сайта medprostor.by

Любые нарушения обмена углеводов, включая сахарный диабет 1 или 2 типа, требуют контроля уровня глюкозы в крови. Для этого применяется прибор глюкометр. Как пользоваться полосками и самим аппаратом, калибровать его для получения достоверных результатов указано в инструкции. В целом большинство приборов имеют сходства в принципе определения глюкозы и использовании.

Что такое глюкометр, принцип действия?

Глюкометр – это прибор, при помощи которого проводится определение уровня глюкозы в крови. Все современные приборы осуществляют измерения, основываясь на 3 принципах действия:

• Фотометрия – по силе изменения цвета реагента после контакта с кровью определяется концентрация глюкозы.

• Биосенсорное измерение – кровь наносится на полоску, глюкоза реагирует с определенным соединением, что приводит к изменению электрического потенциала, который регистрируется прибором.

• Электрохимическое определение (кулонометрия) – анализ концентрации глюкозы осуществляется за счет подсчета общего заряда электронов после реакции крови с определенными соединениями.

Для получения достоверного результата важно правильно использовать глюкометр. Инструкция по применению содержит всю информацию об этапах определения глюкозы в крови, а также калибровки прибора.

Как правильно настроить глюкометр?

Перед первым использованием каждый прибор должен быть правильно настроен. Практически во всех глюкометрах, независимо от принципа действия и производителя, базовые настройки включают следующие параметры:

• Дата и время.

• Язык экранного меню.

• Единицы измерения сахара (в большинстве случаев устанавливается измерение в единицах ммоль/л).

• Диапазон измерения с установкой граничной нижней и верхней концентрации сахара, которые задаются индивидуально для каждого человека – если во время измерения прибор определяет, что концентрация глюкозы выше или ниже установленных граничных уровней, то он подает звуковой сигнал, а затем выводит показатель на дисплей.

• Калибровка прибора – большинство моделей включают в комплект специальную калибровочную жидкость с определенным уровнем сахара. Ее наносят на тест-полоску, после чего сверяют результат на дисплее со значением, которое дает инструкция по эксплуатации глюкометра.

Правильная настройка, проведенная перед тем, как использовать глюкометр, дает возможность получать достоверные результаты измерений в будущем.

Как правильно пользоваться глюкометром?

Алгоритм действий, который определяет, как правильно использовать глюкометр, зависит от модели прибора. Для большинства представителей особенности применения имеют сходства:

          

•  Для увеличения притока крови к пальцам встряхивают рукой.

• Тщательно вымывают кисти, палец обрабатывают раствором антисептика (70% раствор спирта).

• В специальное отверстие на приборе вставляют тест-полоску до упора (обычно слышен характерный щелчок).

• Осуществляют прокол пальца специальным скарификатором или автоматической ручкой-прокалывателем.

• Каплю крови наносят на тест полоску.

• Дожидаются появления результата на дисплее (в зависимости от модели глюкометра следует подождать от 5 до 40 секунд).

• Извлекают использованную тест-полоску и утилизируют ее.

Нюансы и отличия в отношении того, как пользоваться глюкометром, указаны в инструкции к каждой конкретной модели.

О том, какой лучше задать диапазон допустимых значений сахара, лучше проконсультироваться с лечащим врачом. В некоторых инструкциях о том, как правильно пользоваться глюкометром, есть видео на диске. Это удобно, так как после просмотра риск ошибок становится минимальным.

Краткая инструкция по применению глюкометра

• Перед его применением необходимо установить базовые настройки (дата и время, язык устройства, ед. измерения).
• Затем необходимо указать диапазон измерения (нижнее и верхнее значение концентрации сахара) и провести первичную калибровку глюкометра (калибровочной жидкостью).
• для каждого прибора есть свои правила указанные инструкции, но общие положения необходимо выполнять, такие как гигиена рук, они должны быть чистыми, прокол пальца осуществляется специальным скарификатором, тест полоску вставляют в прибор до упора (после использования необходимо утилизировать), результаты использования глюкометра происходят в диапазоне от 5 до 40 секунд.

Многие пациенты, в том числе с протезированными клапанами сердца, принимают антикоагулянты непрямого действия, такие как варфарин, синкумар, фенилин для лечения и профилактики тромбозов и эмболии кровеносных сосудов. В такой антикоагуляционной терапии огромное значение отводится мониторингу МНО (МНО — международное нормализованное отношение, характеризует время свертываемости крови). Такой мониторинг необходимом как для подбора начальной индивидуальной дозировки принимаемого антикоагулянта, так и в последующем, для контроля нахождения МНО в терапевтическом диапазоне. При этом целевой диапазон МНО и частота измерения МНО сугубо индивидуальны и определяются лечащим врачом. Подробнее о частоте измерения МНО читайте в статье на портале о МНО.

Традиционно измерение МНО проводилось пациентами в специализированных лабораториях и только с использованием венозной крови в качестве образца. Это накладывало на пациентов много ограничений и причиняло немало неудобств. Так, например, нужно было иметь лабораторию в легкой доступности; невозможно было оперативно отреагировать на полученные результаты (увеличить/уменьшить дозу антикоагулянта), поскольку они, как правило, получались с задержкой в 1-2 дня; необходимо было воздержаться от приема пищи на 8-12 часов; заборы крови из вены достаточно болезненны, а частые заборы чреваты появлением постинъекционных тромбофлебитов или гематом.

Альтернативой лабораторному исследованию стало определение МНО в домашних условиях с помощью портативных автоматических коагулометров. Эти приборы практически не уступают по точности лабораторным, хотя используют в качестве образца капиллярную кровь (из пальца), а сама процедура измерения проста даже для маленьких пациентов и занимает всего 1-2 минуты.

В настоящее время на российском рынке представлены два полностью автоматических портативных коагулометра для самоконтроля – Коагучек Икс Эс (CoaguChek XS Kit) и КуЛабс Электрометр (qLabs Electrometer). Их ключевые особенности и основные отличия будут подробно рассмотрены в настоящем обзоре.

Сравнение коагулометров CoaguChek XS и qLabs Electrometer

COAGUCHEK XS	QLABS ELECTROMETER
Общее фото
Производитель и страна производства
Компания Roche Diagnostics (Германия), один из ведущих мировых производителей медицинского оборудования для лабораторий и самодиагностики.

Тест-полоски CoaguChek XS PT (24 шт.) — 7 390 р.

Тест-полоски qLabs PT-INR (24 шт.) — 5 300 р.

• Портативный коагулометр CoaguChek XS
• Элементы питания 1.5 В (ААА) — 4 шт.
• Автопрокалыватель CoaguChek Softclix
• Ланцеты CoaguChek Softclix XL — 20 шт.
• Сумка для хранения и переноски
• Инструкция на русском языке
• Гарантийный талон

• Портативный коагулометр КуЛабс Электрометр (qLabs Electrometer)
• Элементы питания 1.5 В (АА) — 4 шт.
• Сумка для хранения и переноски
• Сетевой адаптер
• USB-кабель для связи с ПК
• Автопрокалыватель
• Ланцеты — 10 шт.
• Инструкция по эксплуатации на русском языке
• DVD-диск с программным обеспечением КуЛабс Дата Менеджер (qLabs Data Manager)
• Инструкция по эксплуатации программного обеспечения КуЛабс Дата Менеджер (qLabs Data Manager)

Выводы

Оба прибора компактны и удобны для домашнего использования с той лишь разницей, что в qLabs Electrometer придется вручную вводить код партии тест-полосок, однако, это очень просто. Кроме того, дисплей и цифры результата у CoaguChek XS заметно крупнее, что немаловажно для пациентов с ослабленным зрением.

Практически одинаковы по точности (прогрешность 4,5% и 5%), оба имеют автоматический контроль точности измерения. Подробное сравнение точности двух этих коагулометров представлено в этой статье. Также необходимо отметить, что точность коагулометра qLabs Electrometer можно дополнительно проверить в домашних условиях с помощью контрольного раствора (продается отдельно).

Большим преимуществом Coaguchek XS является многолетний опыт успешного использования. Наша компания продает эти коагулометры с 2011 года и мы можем ответственно говорить, что Coaguchek XS — образец точности и надежности в немецком исполнении. QLabs Electrometer, в свою очередь, появился в России весной 2016 года, поэтому наш опыт его продаж всего один год. Вместе с тем за этот год qLabs Electrometer прекрасно зарекомендовал себя и мы очень надеемся, что с годами он заслужит репутацию точного, надежного и при этом доступного коагулометра.

Преимуществом коагулометра КуЛабс является богатая комплектация и возможность непосредственного подключения к ПК для скачивания и анализа результатов (кабели и ПО в комплекте).

КуЛабс дешевле Коагучека Икс ЭС почти на 34% или 13 500 руб. Стоимость тест-полосок для КуЛабса на 28% ниже стоимости тест-полосок для Coaguchek XS. Важным преимуществом qLabs также является наличие разных вариантов фасовки тест-полосок (12, 24 и 48 штук), что позволяет экономить при редких измерениях.

На тест-полоски Коагучек Икс Эс удобнее наносить каплю крови. Тест-полоска Коагучек ИксЭс позволяет наносить каплю крови сверху или с боков, в то время как на тест-полоску КуЛабс каплю крови можно нанести только сверху. Это важно для пациентов с тремором рук, а также для маленьких детей, у которых трудно получить каплю крови и нанести на полоску. Для остальных пациентов это не имеет большого значения.

Продажа и подробное описание коагулометров

Ознакомиться с более подробным описанием и купить коагулометры CoaguChek XS или qLabs Electrometer.

Вопросы?

Если Вы не нашли ответы на свои вопросы в данном обзоре и в описаниях коагулометров, мы будем рады ответить на них по телефону.

Анализ МНО

Качественная медицинская помощь в современном мире невозможна без многих диагностических тестов, которые помогают определить состояние пациента, дают представление о работе его органов и систем, а также определяют диагностический поиск на этапе постановки диагноза.

МНО (международное нормализованное отношение) — метод исследования, который многое может сказать об особенностях свертываемости крови у пациента.

Доктора нередко используют анализ МНО как для оценки функции свертывающей системы крови пациента, так и в ходе терапии непрямыми антикоагулянтами для своевременной корректировки лозы препарата. Нередко исследование применяется перед оперативным вмешательством для оценки риска кровотечения у пациента.

Сделать качественный анализ МНО по приятной и доступной стоимости вы всегда можете в медицинском центре «МедАрт». Наша лаборатория готова предложить вам современные методы диагностики по оптимальной цене!

МНО — что это?

МНО крови в комплексе с таким лабораторным показателем, как ПТВ (протромбиновое время), дает врачу полные данные о состоянии свертывающей системы крови пациента. По факту, МНО — это числовое, искусственное значение, расчет которого производится лабораторией с помощью ПТВ и других диагностических критериев. ПТВ — это значение, которое показывает, за какое время происходит свертывание крови пациента. Затем специалисты в лаборатории сравнивают полученный показатель ПТВ со значениями, принятыми за норму, и высчитывают отклонение ПТВ пациента от нормального значения.

Расчет МНО крови происходит следующим образом: лаборатория определяет соотношение ПТВ пациента к стандартному ПТВ, принятому за норму. Затем полученный результат умножают на международный индекс чувствительности, который является стандартным показателем и не меняется в зависимости от лаборатории.

Существует также такой показатель, как ПТИ (протромбиновый индекс). В медицине он и является прямым отношением ПТВ пациента к стандартному ПТВ.

Таким образом, чем ниже показатель МНО, тем сильнее риск тромбообразования у человека. Формирование тромбов угрожает серьезными осложнениями — к примеру, тромбоз вен нижних конечностей может привести к критическому состоянию — тромбоэмболии легочной артерии.

Если показатель МНО существенно повышен, значит, повышается риск кровотечения и геморраргических осложнений. Пациент в этом случае страдает от внезапных обильных кровотечений, которые очень долго останавливаются. У здорового человека показатель МНО колеблется в пределах 0,85—1,15 единиц. У пациентов, принимающих антикоагулянтную терапию, нормы слегка меняются — стандартным показателем считается 2—3 единицы.

Так, лечащий врач получает полную картину о работе и активности функций свертывающей системы крови пациента. Доктор имеет полные основания для диагностики патологии и расчета дозировки терапевтических препаратов при заболеваниях сердечно—сосудистой системы.

Когда назначают исследование?

Анализ МНО может понадобиться врачу любой специальности для постановки окончательного диагноза и выбора тактики лечения пациента. Нередко направление на диагностику выдают кардиологи, акушеры—гинекологи, гепатологи, терапевты общей практики.

МНО крови необходимо определить в следующих тревожных ситуациях:

• обильные, частые и длительные носовые кровотечения у пациента, которые могут возникать внезапно и беспричинно;
• появление гематом непонятного происхождения в различных областях тела человека;
• наличие у пациента тромбоза крупных сосудов;
• анемические состояния;
• подозрение на развитие синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
• наличие стойкой тахикардии неизвестной этиологии;
• наличие подтвержденной патологии сердечно—сосудистой системы;
• патология беременности — наличие у женщины в анамнезе нескольких самопроизвольных абортов, эпизодов прерывания беременности;
• особенности менструального цикла женского организма — длительные, обильные менструации, которые приносят значительную боль;
• наличие данных о патологии системы свертывания крови у ближайших родственников.

Расчет МНО крови у пациента необходим также перед оперативным вмешательством. При патологических изменениях в анализе МНО в некоторых случаях запрещено хирургическое вмешательство, потому что на операционном столе у пациента может развиться интенсивное кровотечение.

Кроме того, расшифровка МНО необходима для назначения пациенту антикоагулянтной терапии в индивидуальной дозировке. При использовании антикоагулянтов МНО необходимо оценивать регулярно — для коррекции схемы лечения при необходимости.

Для чего используется исследование?

МНО крови в комплексе с другими параметрами системы свертывания крови дает возможность провести анализ состояния различных звеньев цепи коагуляционной системы. Нередко главным показанием к выполнению анализа МНО становится диагностика патологий пациента, связанных с повышенным тромбообразованием или, наоборот, повышенной кровоточивостью.

Кроме того, МНО довольно пристально и серьезно врачи контролируют у пациентов, принимающих антикоагулянты (препараты, препятствующие избыточному свертыванию крови), что позволяет своевременно и регулярно контролировать дозировку лекарственного средства. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты (например, Варфарин), регулярно сдают анализ МНО, чтобы доктор имел полное представление о состоянии крови пациента. Как правило, в назначении дозировки лекарственного средства врач пользуется международными рекомендациями, куда входит, в частности, показатель МНО, потому что от нормы МНО зависит назначаемая доза антикоагулянта.

Исследование также проводят для оценки степени поражения печени при тяжелых заболеваниях этого органа — например, во время цирроза печени или вследствие развития гепатита. Дело в том, что исключительно печень отвечает за производство многих факторов, обеспечивающих правильную работу системы свертывания крови.

Анализ МНО — доступное и эффективное исследование, которое показывает наличие у пациента следующих заболеваний:

• патологии печени;
• нарушения системы свертывающей системы — коагулопатий потребления, которые сопровождаются активным формированием тромбов, что нарушает стабильность во всей коагуляционной системе крови пациента;
• недостаток в периферической крови пациента фибриногена, протромбина, которые запускают последовательные этапы свертывания крови человека;
• дефицит важнейшего фактора свертывания крови — витамина К;
• прием некоторых лекарственных средств, которые влияют на компоненты свертывающей системы.

Если показатель МНО пациента составляет менее 0,5 единиц, то доктору стоит насторожиться: существует высокий риск тромбоза у человека. Нередко анализ МНО показывает снижение показателя на поздних сроках беременности пациентки.

При использовании в терапии человека антикоагулянтов непрямого действия анализ проводят 1 раз в 14—21 день. Как только доктор подбирает для пациента требуемую терапевтическую дозировку лекарственного средства, исследование пациенту назначают 1 раз в 6—8 недель.

Методика определения

Стандартизированная методика оценки нормы МНО была принята профильной международной организацией в 1983 году.

Во время исследования забор крови у пациента проводят из любой периферической вены, как и при других методах диагностики — общем анализе крови, биохимическом анализе крове и прочих исследованиях. В пробирке происходит смешивание крови со специальным реагентом, который выполняет функцию консерванта (цитрата). Цитрат в пробирке необходим для того, чтобы связать ионы кальция и не дать крови быстро свернуться. Затем происходит отделение плазмы от клеток, в ней находящихся. На следующем этапе проводят исследование исключительно чистой сыворотки.

В лабораторных условиях к исследуемой плазме добавляют кальций для того, чтобы нейтрализовать консервант. Затем специалист оценивает время, которое понадобилось для того, чтобы произошла реакция свертывания. Таким образом, полученное время — это показатель протромбинового времени. Затем, на основании ПТВ, специалист проводит расчет МНО.

МНО = (ПТВ пациента/ПТВ контрольной плазмы)*МИЧ, где:

*ПТВ контрольной плазмы — это стандартный показатель ПТВ капиллярной крови человека, имеющего нормальное количество факторов свертывания.

Исключительно благодаря анализу МНО можно без погрешности сравнить данные, говорящие о работе свертывающей системы крови человека, полученные в разных лабораториях и в разные промежутки времени. Норма МНО — это классический стандарт, который используется в лабораториях всех стран мира, оценивается одинаково всеми врачами.

Норма МНО

Стандартизированная норма МНО — 0,85—1,15 единиц. Если человек принимает антикоагулянты, то его показатель МНО повышен, что закономерно: кровь пациента содержит меньше факторов свертывания. В этом случае норма МНО для пациента составляет 2—3 единицы.

На показатель МНО крови влияет множество факторов, начиная от пола и возраста пациента, заканчивая особенностями его анамнеза. В зависимости от возраста пациентов выделяют следующие границы нормы МНО крови:

Таблица 1. Показатель МНО в зависимости от возраста пациента

Возраст пациента	Нормальный показатель МНО (в единицах)
Период новорожденности, а также первый год жизни	0,9— 1,25
1 год— 6 лет	0,95— 1,1
12— 16 лет	до 1,35
более 16 лет	0,85— 1,3

Как видно, МНО крови по возрастам — показатель, который существенно меняется в зависимости от категории, в которой относится пациент.

Расшифровка анализа МНО

Интерпретацию анализа МНО проводит исключительно лечащий врач пациента, потому что он знает особенности его организма, анамнез заболевания и лекарственные препараты, которые принимает человек, что может влиять на показатель МНО.

Таблица 2. Показатели МНО и их возможная интерпретация

Полученный показатель	Расшифровка
0,85—1,15	Норма МНО пациента, не имеющего заболеваний свертывающей системы крови: коагуляционные процессы находятся в норме.
2—3	Повышенный показатель МНО: вероятно, пациент принимает антикоагулянтную терапию (Варфарин) в связи с наличием определенной патологии — к примеру, мерцательной артитмии; человек находится на терапии тромбоэмболии легочной артерии; пациенту назначено лечение в связи с возникновением тромбоза или для профилактики тромбоза крупных вен.
2,5—3,5	Такие данные наблюдаются после установки механического протеза митрального клапана у пациента.
3,0—4,5	Такой показатель МНО говорит о развитии заболеваний сосудистого русла пациента, а также об инфаркте миокарда.

Делать выводы о состоянии свертывающей системы крови по анализу МНО рекомендовано в динамике, после ряда исследований. Именно таким путем доктор получает максимально полную картину здоровья пациента.

МНО при беременности

МНО норма у женщин слегка меняется во время вынашивания ребенка. Изменения связаны с тем, что во время беременности в организме женщины появляется новый элемент — плацентарный круг кровообращения. Кроме того, во время беременности наблюдаются значительные гормональные перестройки, изменение объема циркулирующей крови, что влияет на изменение МНО. Из—за этого МНО повышен у беременной женщины, но повышение не достигает критических значений: как правило, показатель не выходит за пределы верней границы нормы. ПТВ у беременных женщин составляет 17—20 секунд, в то время как у обычного взрослого здорового человека показатель ПТВ колеблется в пределах 24—25 секунд.

У беременных женщин диагностику МНО проводят 3 раза натощак в различные триместры беременности. Если доктор обратил внимание на изменения показателя МНО, то при назначении терапии выполнять анализ необходимо более часто.

Определять норму МНО у женщин во время беременности чрезвычайно важно: значение показателя влияет на способность женщины к вынашиванию ребенка и прохождению этапа естественных родов. МНО перед родами особенно необходимо проверить с целью оценки возможности женщины к самостоятельному рождению ребенка. В случае возникновения кровотечения возможно возникновение ситуации, когда женщине необходимо введение дополнительных лекарственных средств или препаратов при сильной кровопотере в родах, для остановки кровотечения.

МНО понижен

Если анализ МНО показывает сниженные значения, то у пациента существует высокий риск образования тромбов в периферических сосудах. Причины понижения МНО могут быть следующими:

1. длительное хранение исследуемого материала при температурном режиме до 4 градусов по Цельсию;
2. забор крови из катетера, который стоит в центральной вене пациента;
3. изменение показателя гематокрита (соотношение клеточной фракции крови к жидкой ее части);
4. повышение уровня антитромбина III или АЧТВ в исследуемом образце крови;
5. прием некоторых лекарственных препаратов — мочегонных средств, противосудорожных лекарств, глюкокортикоидов, а также пероральных противозачаточных средств (что касается женщин).

Если МНО понижен, то необходимо проводить диагностический поиск для обнаружения причин этого явления. Кроме того, не лишним будет провести повторную диагностику для исключения варианта возникновения ошибки при выполнении исследования.

МНО повышен

Анализ МНО может показать повышенные значения, если пациент принимает некоторые лекарственные средства, к примеру, нестероидные противовоспалительные препараты — Диклофенак.

МНО крови может повышаться при следующих патологических состояниях:

1. заболевания одного или нескольких звеньев свертывающей системы крови;
2. патология гепатобилиарной системы;
3. нарушения в работе желудочно—кишечного тракта, плохое усваивание жиров;
4. язвенное поражение пищеварительной системы, наличие воспалительных изменений в стенке желудка или кишечника;
5. патология сердечно—сосудистой системы — гипертоническая болезнь, прединфрактное состояние, развитие инфаркта миокарда;
6. патология сосудов головного мозга, церебральные нарушения;
7. заболевания почек;
8. наличие злокачественных новообразований;
9. полицитемия;
10. нарушение синтеза витамина К.

Провести анализ МНО максимально быстро и качественно мы предлагаем вам в медицинском центре «МедАрт»! Наши опытные специалисты выполнят забор крови и полную диагностику на современной аппаратуре, оперативно предоставят вам результаты исследования. Исследование МНО крови в нашем медицинском центре мы проводим по привлекательной цене!

Подготовка к анализу

Подготовка к исследованию требует от пациента ответственности и соблюдения всех рекомендаций лечащего врача.

Во—первых, взятие крови для выполнения анализа МНО проводится натощак. Поэтому за 6—8 часов до забора материала запрещено принимать пищу или пить сладкую воду. Правда, не следует совсем голодать до исследования. Если пациент не ел до исследования в течение 10 часов, то может произойти искажение лабораторных данных. Оптимальное время последнего приема пищи — за 8 часов до диагностики.

За 24 часа до анализа не следует выполнять тяжелые физические упражнения или заниматься повышенными нагрузками. Даже утреннюю пробежку перед забором крови следует отменить: спортивные упражнения существенно влияют на насыщение крови кислородом, скорость тока крови, ее составные компоненты. Кроме того, в день забора крови следует отказаться от физиотерапевтических процедур и массажа: интенсивное влияние на организм может слегка исказить результаты исследования.

При приеме лекарственных средств следует обсудить с лечащим врачом время последнего приема препаратов до исследования. Как правило, вечернюю дозу лекарственного препарата необходимо принять не позже 17 часов вечера в день до забора крови. Утреннюю дозу лекарства рекомендовано употребить уже после выполнения диагностики. Существенно исказить результаты анализа МНО может прием оральной контрацепции. Именно поэтому лечащего врача следует предупредить об употреблении этих лекарственных средств: доктор назначит анализ крови на МНО примерно на 4 сутки после завершения классического курса приема оральной контрацепции.

В медицинском центре «МедАрт» мы предлагаем вам выполнение качественного анализа МНО крови по оптимальной цене! Наши квалифицированные специалисты готовы выполнить для вас исследование максимально быстро по привлекательной стоимости.

Для записи к нашему врачу достаточно позвонить по номеру телефона, указанному на сайте. Консультант медицинского центра «МедАрт» ответит на все ваши вопросы и подробно расскажет об особенностях записи на прием!

Диагностические приборы. Приборы для измерения МНО в домашних условиях.

CoaguChek® INRange – это новая система для измерения МНО от компании Roche (Швейцария), пришедшая на замену традиционному CoaguChek XS. Прибор предназначен для пациентов, принимающих варфарин на постоянной основе. Благодаря современным технологиям CoaguChek® INRange стал еще удобнее для регулярного самоконтроля.

Проводите анализ МНО:

• когда Вам это удобно;
• где Вам это удобно;
• без длительного ожидания результата;
• без участия медицинского персонала;
• безболезненно (анализ капиллярной, а не венозной крови).

НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ COAGUCHEK® INRANGE:

• Меню на русском языке для простоты использования
• Большой цветной дисплей для удобного считывания показаний
• Напоминания об измерении МНО, чтобы не пропустить важный анализ
• Беспроводная передача данных по протоколу Bluetooth®, в том числе в мобильное приложение «Контроль МНО» (подробнее о приложении: https://coaguchek.ru/application )
• Построение цветных графиков для наглядной информации о вашем здоровье КоагуЧек

Помимо новых функций, прибор сохранил все преимущества, свойственные линейке портативных анализаторов МНО CoaguChek®:

• Анализ всего лишь из 1 капли крови;
• Безболезненный забор крови из пальца, а не из вены;
• Результат за 1 минуту;
• Точность на уровне лабораторного анализа;
• Максимальная простота прибора — большой экран, крупные кнопки, понятное меню;
• Не требует специальных знаний и подготовки для использования;
• Память на 300 результатов, включая дату и время тестов;
• Контроль МНО вне зависимости от Вашего местонахождения: дома, на работе, в путешествии;
• Гарантия 5 лет на прибор от производителя;
• Автоматический контроль качества измерений;
• Пациенты, которые проводят самоконтроль МНО, дольше находятся в терапевтическом диапазоне, что снижает риски тромбоэмболических осложнений и кровотечений.

4 ПРОСТЫХ ШАГА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА:

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

Это система нового поколения, позволяющая просто и очень точно провести измерения протромбинового времени, используя образец крови, взятой из пальца и потратив на это менее минуты. Система для коагуляционного мониторинга предназначена для пациентов применяющих оральные антикоагулянты.

Система CoaguChek XS – это компактный, удобный в использовании и точный прибор, предназначенный для пациентов, проходящим терапию оральными антикоагулянтами и вынужденными регулярно проверять значение их МНО (протромбинового времени).

Система CoaguChek XS позволяет пациенту самостоятельно контролировать приём антикоагулянтов, исключает отклонения результатов в разных лабораториях, вызванные использованием различного оборудования, реагентов и контрольных материалов.

• Абсолютно безболезненное взятие пробы при использовании CoaguChek Softclix
• Для проведения анализа не требуется венозной крови
• Достаточно одной капли (10 мкл) капиллярной крови, взятой из пальца, и менее чем через минуту Вы получите точный результат МНО
• Возможность выбора способа нанесения пробы (сверху на аппликационную область или поднести к боковой поверхности)
• Тест-полоски хранятся при комнатной температуры ( 2 — 30) до 18 месяцев
• Память на 100 результатов включая дату и время теста
• Возможность передачи данных через инфракрасный порт

• Результаты отображаются только после проведения контроля качества
• Автоматическая проверка работоспособности системы
• Встроенная в каждую тест-полоску функция контроля качества, не требуются дополнительные контрольные материалы
• Благодаря более регулярным проверкам значения МНО Вы сможете лучше управлять терапией. Как результат, снижается вероятность осложнений.

Проведение анализов в домашних условиях делает пациента более ответственным, независимым, экономит его время и, как результат, делает лечение более эффективным.

Самостоятельный мониторинг МНО экономит время пациента, нет расходов связанных со взятием крови и т.д. Снижается риск осложнений и последующего дорогостоящего лечения.

24 штуки в упаковке.

qLabs Electrometer – это экспресс-коагулометр предназначенный для измерения основных параметров свёртываемости крови: МНО (международное нормализованное отношение) и ПТВ (протромбиновое время).

Погрешность измерения не более 5%;

Время анализа не более 2 мин;

Для анализа требуется 10 мкл крови – маленькая капля.

ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

• Международное нормализованное отношение (МНО)
• Норма: 0,85 – 1,2
• Норма МНО при лечении пероральными антикоагулянтами (варфарин) – 2 — 3

• Протромбинове время (ПТВ)
• Норма: 9 – 11 с

Результаты, получаемые с помощью qLabs, хорошо коррелируют с результатами, получаемыми на стационарном лабораторном оборудовании. Конструктивные особенности тест-полосок qLabs обеспечивают высокую точность исследований без необходимости калибровки реагентами.

Показания:

Технические характеристики:

Батарея: 4хАА щелочные батареи

или Блок питания:

• Вход:110-240 В перем. тока, 50-60 Гц,
• Выход: 6 В пост. тока

— Центральный процессор: 32 V ColdFire — Экран дисплея: 128х96
— Размеры (Д х Ш х В): 135 x 65 x 34,5 мм
— Вес: 126 г
— Температурный режим работы: 10 до 35 С

ПРЕДНАЗНАЧЕН КАК ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ В СФЕРЕ МЕДИЦИНЫ, ТАК И ДЛЯ ЧАСТНЫХ ЛИЦ

Практикующие врачи получают возможность провести экстренную и точную диагностику как в условиях лечебного учреждения, так и на выезде.

Профессионалам в сфере медицины точно будет интересна старшая версия прибора – qLabs Electrometer Plus, предназначенная специально для сотрудников медицинских учреждений. Она обладает более широким функционалом, включая возможность измерения АЧТВ и функцию считывания бар-кодов.
Подробное сравнение технических характеристик вы можете найти ниже во вкладке «Сравнение qLabs Electrometer и qLabs Electrometer Plus».
Кроме того, обе модели qLabs можно подключить к базовой станции qLabs eStation, которая обеспечивает электропитание коагулометра, передачу данных на компьютер и распечатку результатов измерения.

qLabs Electrometer позволяет контролировать показатели свёртываемости крови в домашних условиях. Нет необходимости посещать лабораторию для сдачи анализов.

ПРЕИМУЩЕСТВА РЕГУЛЯРНОГО САМОТЕСТИРОВАНИЯ

при помощи портативного анализатора МНО

1. Больше независимости
   Возможность контроля значений МНО в любом месте и в любое время
2. Меньше:
   — консультаций с врачом
   — страха и боязни поехать в отпуск
   — переживаний попробовать новую еду
3. Повышение безопасности лечения благодаря более частому тестированию
4. Увеличение времени поддержания МНО в пределах целевого диапазона увеличивает долгосрочную выживаемость
5. Нет необходимости искать новую лабораторию рядом с домом или работой, для определения МНО
6. Экономия времени и средств на дорогу

Зачем измерять параметры свёртываемости крови?

НОРМА
Свертывание крови – это механизм защиты организма от кровопотери. В норме, кровь сворачивается при повреждении сосудов, когда необходимо предотвратить кровотечение.

ПРОБЛЕМА
При нарушении процесса свёртывания крови, сгустки (тромбы) могу образовываться в кровотоке самопроизвольно. При попадании в сосуды мозга, сердца или легких, тромб может блокировать кровоток и спровоцировать состояния, угрожающие жизни человека: ишемический инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии и другие. Пониженная свёртываемость крови может привести к самопроизвольным кровотечениям.

ЛЕЧЕНИЕ
Пациентам с нарушениями механизма свертываемости крови различного происхождения, назначают антикоагуляционные или коагуляционные медикаменты. Это препараты, которые разжижают кровь и препятствующие образованию тромбов или сгущают её и предотвращают кровотечения. Эти лекарственные средства могут иметь узкие терапевтические окна – диапазон концентрации лекарственного препарата в крови, обеспечивающий наибольшую эффективность лечения.

КОНТРОЛЬ
Регулярный контроль параметров свертываемости крови позволяет корректировать дозировку таких препаратов и увеличивает эффективности (анти)коагуляционной терапии.

Протромбиновое время (ПТВ или PT), протромбиновый индекс (ПТИ или PI) и международное нормализованное отношение (МНО или INR) — служат для оценки внешнего пути свёртывания крови. Они помогают оценить систему гемостаза в целом, степень нарушения печеночной функции (синтеза факторов свёртываемости крови), степени насыщения витамином К.

ПТВ также позволяет оценить активность факторов свертывания I, II, V, VII и X.

Как устроен метод

Анализатор автоматически обнаруживает установленную тест-полоску и нагревает её для ускорения процедуры измерения.

Капля крови, нанесённая не тест-полоску (1), поступает к зоне реакции (2), по капиллярным каналам. Там кровь смешивается
с реагентами, которые активируют свёртывание.

Зона реакции содержит два металлических электрода (3),к которым подается постоянное напряжение.

По мере формирования сгустка крови, ток между двумя электродами в зоне реакции (2) изменяется.

Анализатор улавливает это изменение и фиксирует время свёртывания крови.

Производитель: Микропоинт Биотехнолоджис, Китай (Micropoint Biotechnologies)

Гарантия производителя: 1 год

Страна производства: Китай

Определение МНО + ПТВ

Контроль и коррекция лечения непрямыми антикоагулянтами (варфарин). Оценка внешнего пути свёртывания крови.

Время проведения анализа – 120 сек
Требуемый объём крови – 10 мкл

Материал для анализа – капиллярная кровь (из пальца)

Для использования с анализаторами qLabs Electrometer и qLabs Electrometer Plus

Показания:

• Приём антикоагулянтов
• Операция на сердце или сосудах
• Поздние сроки беременности

Определение МНО + ПТВ

Контроль и коррекция лечения непрямыми антикоагулянтами (варфарин). Оценка внешнего пути свёртывания крови.

Время проведения анализа – 120 сек
Требуемый объём крови – 10 мкл

Материал для анализа – капиллярная кровь (из пальца)

Для использования с анализаторами qLabs Electrometer и qLabs Electrometer Plus

Показания:

• Приём антикоагулянтов
• Операция на сердце или сосудах
• Поздние сроки беременности

Определение МНО + ПТВ

Контроль и коррекция лечения непрямыми антикоагулянтами (варфарин). Оценка внешнего пути свёртывания крови.

Время проведения анализа – 120 сек
Требуемый объём крови – 10 мкл

Материал для анализа – капиллярная кровь (из пальца)

Для использования с анализаторами qLabs Electrometer и qLabs Electrometer Plus

Показания:

• Приём антикоагулянтов
• Операция на сердце или сосудах
• Поздние сроки беременности

Для использования совместно с qLabs Electrometer и qLabs Electrometer Plus

Обеспечивает:

• электропитание коагулометра
• хранение и вывод на печать результатов измерения
• подключение к компьютеру для передачи результатов измерений

По сути, базовая станция eStation превращает портативный экспресс-коагулометр qLabs в небольшой стационарный коагулометр с питанием от сети, возможностью распечатки результатов исследований и подключения к ЛИС (лабораторной информационной сети) для передачи результатов измерений.

Это особенно актуально, если специалисту нужно сочетание двух разных моделей работы в течение дня:

возможность производить измерение в разных местах, что требует мобильности, автономности и портативности анализатора

возможность стационарной работы в лаборатории с большим потоком пациентов, которая требует питания анализатора от сети, возможности распечатки результатов и цифровой обработки результатов анализа.

Технические характеристики:

— Электропитание:

• Вход:110-240 В перем. тока, 50-60 Гц,
• Выход: 12 В пост. тока

— Ширина термобумаги: 58 мм

— Максимальный диаметр термобумаги: 50 мм
— Размеры (Д х Ш х В): 232 x 150 x 66 мм — USB порт: USB тип B
— Вес: 752 г
— Температурный режим работы: 10 до 35 С

Комплект поставки:

• Станция электропитания qLabs® eStation
• Блок питания
• USB кабель
• Бумага для термопринтера
• Инструкция по эксплуатации qLabs® eStation
• Установочный диск Менеджера данных
• Инструкция по работе с Менеджером данных

Контрольный раствор qLabs® PT-INR для определения показателей ПТВ-МНО 4 шт/упаковка.

Прибор в комплекте с набором «ГликоГемоТест» предназначен для определения процентного содержания гликогемоглобина (HbA1c) в капиллярной и венозной крови человека, которое используется для:

• диагностики латентной (скрытой) формы сахарного диабета,
• ретроспективной оценки декомпенсации больных сахарным диабетом за последние три месяца,
• оценки состояния больных сахарным диабетом в момент обследования,
• контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом.

Прибор в комплекте с набором «ГликоГемоТест» предназначен для определения процентного содержания гликогемоглобина (HbA1c) в капиллярной и венозной крови человека, которое используется для:

• диагностики латентной (скрытой) формы сахарного диабета,
• ретроспективной оценки декомпенсации больных сахарным диабетом за последние три месяца,
• оценки состояния больных сахарным диабетом в момент обследования,
• контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом.

Тест-полоски Micral-Test II предназначены для «ин-витро» диагностики и контроля течения ранней стадии нефропатии. Определяют микроальбуминурию (от 0 до 100 мг/%).

Чтобы избежать ошибочных результатов необходимо, чтобы проведению анализа предшествовало нормальное потребление жидкости. Избыточное или недостаточное потребление жидкости способствует появлению неправильных результатов.

Микраль тест находит применение среди пациентов, переживающих первую или вторую фазу сахарного диабета. Выявление микроальбумина в моче пациентов — необходимая процедура, для проведения которой в домашних условиях теперь есть возможность. Это применение таких тестов как тест полоски Микраль Тест.

Для людей, страдающих сахарным диабетом на протяжении длительного периода, характерно проявление других заболеваний. Благоприятные условия в организме для возникновения сложных болезней создает повышенный уровень ацетона или глюкозы. Микроальбуминурия — это одно из заболеваний, проявляющееся через 10-20 лет после выявления сахарного диабета и хронического протекания этой болезни.

Диагностировать микроальбуминурию можно и нужно, поскольку давно доказано, что лучше предотвратить изменения в организме в худшую сторону, нежели потом пытаться их излечить. MicralTest предоставляет такую возможность применительно к предупреждению повышения уровня микроальбумина в организме диабетиков и диагностике нефропатии на ранних стадиях. Вовремя выявленное отклонение от допустимых концентраций микроальбумина в моче помогает избавить диабетиков еще от одной напасти, которая часто наблюдается у людей, страдающих ожирением.

Система Микраль — это иммунологическая полуколичественная диагностика уровня микроальбумина в моче пациентов. Длительность теста — одна минута.

Периодическое проведение Микраль теста рекомендуется для выявления и контроля нефропатии на ранней стадии. Особенно это касается людей, страдающих сахарным диабетом и гипертонией.

Для правильной диагностики уровня микроальбумина в моче необходимо брать свежую мочу и выполнять тест в точности с указаниями, приведенными в инструкции. Кроме того, тест-полоски Микраль тест должны храниться в строгом соответствии с указаниями производителя, которые, обычно, размещены либо на упаковке, либо в инструкции к применению.

Приборы для измерения МНО в домашних условиях по низким ценам

Воспользуйтесь нашим предложением и проведите диагностику, не посещая лабораторного центра. Все представленные на сайте анализаторы с максимальной точностью протестируют уровень вязкости вашей крови, и оценят общее состояние организма.

Чрезмерно жидкая кровь – не лучший показатель. Такое отклонение грозит серьезными осложнениями: плохой свертываемостью, обильными кровопотерями и даже смертельным исходом.

Особенности, назначение приборов для измерения МНО в домашних условиях

Покупая прибор для измерения МНО у нас, вы получаете товар для использования в домашних условиях по сниженной цене. Любой из предложенных анализаторов станет прекрасным контролером состояния густоты крови, предотвратит появление тромбов, развитие гипертонической болезни, атеросклероза и случаев внезапной смерти.

Кому рекомендован экспресс-анализатор?

1. Людям с искусственным сердечным клапаном.
2. Лицам с диагнозом «мерцательная аритмия».
3. Пациентам, склонным к тромбозам.
4. Клиентам, принимающим антикоагулянты.

Этот компактный экспресс-анализатор займет мало места в дамской сумочке и позволит самостоятельно провести мини-диагностику не только дома, но и в любом другом месте. Результат: точные показатели состояния кровяных телец, максимально приближенные к лабораторным данным.

Снятые однажды показатели компьютерный чип долго хранит в памяти (до 300 показаний), что помогает проследить динамику состояния здоровья и подобрать правильное лечение.

Результаты многолетних наблюдений

В результате проведенных исследований над пациентами, которые регулярно пользовались такими диагностическими инструментами, были выявлены удивительные факты. В среде этих людей:

• на 38% сократились случаи смертельных исходов;
• на 90% снизился риск обострения заболеваний сердца и сосудов;
• на 75% улучшилось качество лечения;
• на 35% стало меньше очередей в лабораториях поликлиник.

Преимущества использования экспресс-анализаторов дома

Если вы с содроганием относитесь к очередям, а забор крови вызывает леденящий ужас, то просто купите портативный анализатор. Такой прибор подойдет для измерения МНО в домашних условиях. Он избавит от выматывающих походов по больницам, стрессов после болезненных процедур и нескольких дней ожидания результатов анализов.

Снятие показаний дома с помощью наших анализаторов на 30% даст более достоверные цифры, чем в клинике. Гораздо выше будет и скорость проведения самой процедуры. Теперь вам не нужно часами простаивать в очередях, подстраиваться под график работы поликлиники, отпрашиваться с работы и менять режим.

Основная масса таких измерительных инструментов всего за 1 минуту выдаст достоверные сведения о состоянии организма. Их постоянное использование предотвратит бесконтрольный прием препаратов, снизит вероятность возникновения тромбов, кровотечений, инсультов, повысит уровень комфорта и продлит жизнь.

Наши предложения и цены

В нашем каталоге вы найдете по низким ценам анализаторы для определения процентного объема гликогемоглобина и замера протромбинового времени. Благодаря таким инструментам, экспресс-обследование будет проведено безболезненно, а результаты представлены сразу и с лабораторной точностью.

Всем, кто вынужден регулярно принимать антикоагулянты (варфарин, фенилин), мы рекомендуем купить приборы для измерения МНО в домашних условиях по сниженным ценам. Они быстро определят любые отклонения в состоянии крови и помогут подобрать адекватное лечение.

• Инструкция
• Отзывы

Инструкция

Описание

Один из самых точных тестов на рынке для определения наличия коронавируса, который основан на принципе иммунохроматографии.
Экспресс-тест для определения антигена COVID-19 в мазках со слизистой верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.
Простой, наглядный тест, напоминающий известный тест для определения беременности.

Последовательность действий

Достать кассету из холодильника;
Дождаться, когда она нагреется до комнатной температуры;
Взять мазок из носа (см. правила взятия мазка со слизистой);
Поместить мазок в пробирку с буферным раствором;
Тщательно смыть мазок жидкостью в пробирке;
Закрыть крышкой;
Активно перемешать;
Используя пробирку как пипетку, поместить 3 капли смыва в лунку кассеты (S).
Важно! Ровно через 15 минут проверить результат.
Если результат положительный — на кассете будет две полоски: контрольная полоска «С» и полоска результата «Т».
Тест работает по методу иммунохроматографического анализа (ИХА). Жидкость, в пробирке содержит меченые антитела специфические для N-белка SARS-CoV-2. Внутри кассеты — нитроцеллюлозная мембрана, также с антителами специфическими для N-белка SARS-CoV-2. Антитела прикреплены в области обнаружения.
Принцип действия теста на ковид состоит в том, что жидкость, полученная при мазке помещается в лунку тест-кассеты. При наличии в мазке вируса (антигена) меченые антитела связываются с антигеном. По мере намокания жидкостью антитела связанные с антигеном доходят до области прикреплённых антител. В результате образуется комплекс с мечеными антителами и антителами в области тест полоски. Полоска становится видимой.
Положительные результаты (видно две полоски) указывают на наличие вирусных антигенов в концентрации выше уровня обнаружения.
Важно!
После открытия пакета из алюминиевой фольги тест-кассету следует использовать в течение 1 часа.
Время до результата ровно 15 минут. Не проверяйте результат спустя 20 минут.
Данные экспресс-тесты обладают существенными преимуществами перед аналогами. Эффективно используются для экспресс скрининга на COVID-19 многими отечественными государственными клиниками и коммерческими лабораториями (INVITRO, Гемотест и др.).

Клиническая эффективность

Чувствительность: 96,86% (95% ДИ = 93,29% ~ 98,84%);
Специфичность: 100,00% (95% ДИ = 98,97% ~ 100,00%);
Общий коэффициент совпадения: 98,91% (95% ДИ = 97,63% ~ 99,60%);

Содержимое тест-набора

Тест-кассета;
Пробирка для образца;
Зонд для забора образца;
Буферный раствор (в пробирке для образцов).

Производитель

GenSure Biotech Inc., Хэбэй, КНР;
Продукция сертифицирована;

Срок годности

18 месяцев со дня производства.
Продукция сертифицирована. РУ №РЗН 2021/13761.
В регистрационном удостоверении зарегистрирован также зонд для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке. Производитель: GenSure Biotech Inc., Хэбэй, КНР.

Отзывы

Похожие товары

Акции

1616

ВВЕДЕНИЕ

Сахарный диабет – это группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией, которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов. [1]. Инсулин – это гормон, вырабатываемый β-клетками поджелудочной железы, который отвечает за регуляцию глюкозы в крови человека.

Основным проявлением сахарного диабета, в первую очередь, является гипергликемия, определяемая как стойкое повышение глюкозы крови. Хроническая гипергликемия при СД сопровождается повреждением и дисфункцией органов-мишеней, таких как глаза, почки, нервы, сердце и кровеносные сосуды.

В настоящее время в мире зарегистрировано более 537 миллионов больных сахарным диабетом и приблизительно столько же пациентов с ранней формой нарушения углеводного обмена, нарушением толерантности к глюкозе среди лиц 20-79 лет согласно данным Международной диабетической ассоциации (IDF Diabetes Atlas 2021 – 10th edition www.diabetesatlas.org). Таким образом, сахарный диабет – это пандемия беспрецедентных масштабов, пока не поддающаяся адекватному контролю. Во всем мире более одного из 10 взрослых в настоящее время живут с сахарным диабетом. Со времени первого издания Атласа IDF в 2000 году, распространенность сахарного диабета среди взрослых в возрасте 20-79 лет увеличилась более чем в три раза.

Сахарный диабет является одной из ключевых причин смертности во всем мире. Без учета рисков смертности, связанных с пандемией COVID-19, примерно 6,7 миллиона взрослых в возрасте от 20 до 79 лет умерли в результате диабета или его осложнений в 2021 году. Это соответствует 12,2% от всех причин в этой возрастной группе. Примерно треть (32,6%) всех смертей, обусловленных сахарным диабетом, приходится на людей трудоспособного возраста (в возрасте до 60 лет).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Виды сахарного диабета

Сахарный диабет 2 типа

Сахарный диабет 2 типа (СД 2 типа) является наиболее распространенным типом сахарного диабета, на долю которого приходится более 90% всех случаев диабета во всем мире. При сахарном диабете 2 типа гипергликемия может являться результатом неспособности клеток организма адекватно реагировать на инсулин, состояния, называемого инсулинорезистентностью или результатом недостаточной секреции инсулина из-за неспособности β-клеток поджелудочной железы компенсировать повышение потребности. Согласно современным представлениям, насчитывается не менее 11 факторов патогенеза СД 2 типа [2].

Cимптомы СД 2 типа могут быть схожи с симптомами сахарного диабета 1 типа, однако чаще всего отличительной особенностью СД 2 типа является сглаженность всех симптомов на начальных стадиях заболевания, что крайне осложняет диагностику и возможность своевременного назначения адекватной терапии заболевания.

В настоящее время СД 2 типа существенно «помолодел», все чаще встречается у детей, хотя ранее был характерен только для взрослых, что связывают с увеличением распространенности избыточного веса и ожирения у детей.

Сахарный диабет 1 типа

Сахарный диабет 1 типа (СД 1 типа) развивается в результате абсолютного дефицита инсулина вследствие деструкции β-клеток, что вызывается аутоиммунным процессом [3, 4]. Заболевание может развиться в любом возрасте, хотя СД 1 типа чаще встречается в детском и молодом возрасте. Пациенты с СД 1 типа нуждаются в ежедневном введении инсулина для поддержания уровня глюкозы крови в соответствующем диапазоне. Заболеваемость СД 1 типа существенно варьируется по всему миру, причем в некоторых регионах заболеваемость значительно выше, чем в других. [5]. Заболеваемость CД 1 типа растет в подавляющем стран, причины этого неясны, но быстрое увеличение с течением времени, скорее всего, связано с изменениями окружающей среды [6]. Основными характерными симптомами CД 1 типа являются полиурия (увеличенное образование мочи), полидипсия (постоянное и непроходящее чувство жажды), постоянное стойкое чувство голода, резкое снижение веса, нарушение зрения, повышенная утомляемость.

Гестационный сахарный диабет

Гестационный сахарный диабет (ГСД) – это заболевание, характеризующееся гипергликемией, впервые выявленной во время беременности, но не соответствующей критериям «манифестного» сахарного диабета. Нарастание инсулинорезистентности под влиянием гормонов матери (пролактин, кортизол, эстрогены), фетоплацентарных гормонов (плацентарный лактоген, прогестерон) во время беременности является основной причиной развития ГСД. Отсутствие достаточной компенсации (повышение продукции и снижение клиренса эндогенного инсулина матери), приводит к появлению гипергликемии. Отмечается существенное патогенетическое сходство ГСД и СД 2 типа, что позволяет рассматривать ГСД как мультифакторное заболевание с участием генетических и эпигенетических факторов. В крупном многоцентровом исследовании НАРО была продемонстрирована взаимосвязь между уровнем гликемии у матери и неблагоприятными исходами беременности как для матери, так и для плода [7, 8]. Это послужило основой для принятия новых критериев гликемии во время беременности и скринирования пациенток, в том числе российских, для выявления нарушений углеводного обмена [9].

Предиабет

Предиабет — это раннее нарушение углеводного обмена, предшествующее развитию сахарного диабета 2 типа (СД2), при котором показатели гликемии уже превышают норму, однако еще не достигли показателей СД2. Нарушенная гликемия натощак (НГТ), и нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ) относятся к таким ранним нарушениям, которые являются предикторами развития СД 2 типа и реализуют свой негативный потенциал в 26 и 50% соответственно в 5-летней перспективе [10].

Общие сведения – глюкоза крови

Глюкоза крови – это моносахарид, относящийся к простым углеводам и выполняющий в организме, в первую очередь, энергетическую функцию, так как при окислении глюкозы выделяется энергия, обеспечивающая жизнедеятельность тканей, органов и организма в целом. Как любой физиологический показатель, глюкоза крови имеет свои референтные показатели, значимые отклонения которых (гипер- или гипогликемия) могут свидетельствовать о наличии патологических изменений, приводящих к тяжелым состояниям и нарушениям работы функциональных систем организма.

При попадании углеводов в пищеварительный тракт, они начинают распадаться на определенные компоненты, одним из которых является глюкоза. Инсулин обеспечивает поступление глюкозы в клетки, активируя транспорт через клеточную мембрану и ускоряя ее окислительный распад (активация фосфогексокиназы, ферментов цикла трикарбоновых кислот), а также ускоряет гликогенообразование, липогенез, протеиногенез.

В норме глюкоза крови должна повышаться после каждого приема пищи и понижаться до нормальных показателей за счет регуляции инсулина. Однако организм человека имеет свойство саморегуляции глюкозы крови при нестандартных состояниях организма, например, продолжительный голод или интенсивные физические нагрузки. В такой регуляции участвует абсолютный антагонист инсулина – глюкагон, способный синтезировать из печеночного гликогена глюкозу, таким образом, стабилизируя уровень глюкозы крови. Но имеется ряд патологических состояний, способствующих нарушению процесса саморегуляции в организме:

• генетические и эпигенетические факторы развития СД;
• хронические или острые воспалительные заболевания поджелудочной железы;
• аутоиммунные заболевания поджелудочной железы;
• ожирение;
• геронтологические факторы;
• нерациональное питание, малоподвижный образ жизни;
• чрезмерное и постоянное употребление алкоголя;
• состояние хронического стресса и прочие факторы.

Осложнения сахарного диабета

Наиболее тяжелыми острыми осложнениями сахарного диабета являются диабетический кетоацидоз, тяжелая гипогликемия, гиперосмолярное гипергликемическое состояние и лактатацидоз, когда уровень глюкозы резко повышается или снижается. Подобные состояния могут приводить к необратимым процессам в тканях и органах организма и летальному исходу.

Основными органами – мишенями для развития осложнений при сахарном диабете являются сердечно-сосудистая система, нервная система, глаза и почки. Поздние осложнения включают микрососудистые (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и макрососудистые (сердечно-сосудистые заболевания атеросклеротического генеза). Сахарный диабет повышает риск развития инфаркта миокарда и инсульта у взрослого человека в несколько раз. Прогрессирование нейропатии и сосудистых нарушений на фоне отсутствия компенсации сахарного диабета способствует развитию синдрома диабетической стопы, что может приводить к ампутации конечности. Для диабетической ретинопатии характерно прогрессирующее повреждение от изменений, связанных с повышенной проницаемостью и окклюзией ретинальных сосудов до появления новообразованных сосудов и фиброглиальной ткани, вплоть до полной потери зрения. Из общего числа осложнений сахарного диабета, на диабетическую ретинопатию приходится 1 миллион случаев во всем мире. Диабетическая нефропатия существенно ухудшает состояние пациентов с сахарным диабетом, увеличивая риск развития терминальной почечной недостаточности, полностью нарушающей стабильное функционирование почек.

Сахарный диабет в России

В Российской Федерации, как и во всех странах мира, отмечается значимый рост распространенности СД. Согласно данным федерального регистра больных сахарным диабетом, сформированным под руководством ФГБУ НМИЦ эндокринологии МЗ РФ в РФ на 01.01.2022 г. состояло на диспансерном учете 4 871 863 человека (3,34% населения), из них: 92,3% (4 498 826) – СД 2 типа, 5,6% (271 468) – СД 1 типа и 2,1% (101 569) – другие типы СД, в том числе 9 729 женщин с гестационным СД [11]. Однако эти данные недооценивают реальное количество пациентов, поскольку учитывают только выявленные и зарегистрированные случаи заболевания. Cогласно результатам масштабного российского эпидемиологического исследования (NATION) диагностируется лишь 54% случаев СД 2 типа [12]. Таким образом, реальная численность пациентов с СД в РФ не менее 10 млн. человек (около 7% населения), что представляет значительную угрозу в долгосрочной перспективе, поскольку существенная часть пациентов остается не диагностированными, а, следовательно, не получают лечения и имеют высокий риск развития сосудистых осложнений.

Учитывая все численные данные показателей заболеваемости, можно сделать вывод, что каждые 10 секунд как минимум 2 больным диагностируется сахарный диабет, общий уровень заболеваемости данной патологией увеличивается на 7 миллионов в год. Также, каждые 10 секунд происходит летальный исход для 1 больного сахарным диабетом, что, в общем, приводит к 4 миллионам в год. По частоте летальных исходов сахарный диабет занимает 4 место.

Сахарный диабет – основные факт

• В развивающихся странах показатели заболеваемости и смертности лиц, страдающих диабетом на порядок выше, чем в развитых странах. Начиная с 1980 года, когда заболеваемость сахарным диабетом была равна 108 миллионам населения всего мира, показатели заболеваемости данной болезнью неуклонно растут;

• Самыми отягощающими жизнь осложнениями сахарного диабета являются: диабетическая ретинопатия (вплоть до полной потери зрения), диабетическая нефропатия (вплоть до терминальной стадии, требующей диализа или трансплантации), сердечно-сосудистые заболевания, нарушения мозгового кровообращения, ампутации нижних конечностей в связи с развитием некроза мягких тканей нижних конечностей);

• Правильный образ жизни, а именно: рациональное питание, адекватная физическая нагрузка, отказ от вредных привычек (курение и злоупотребление алкоголем), являются важными профилактическими мерами по предотвращению развития СД 2 типа;

• В настоящее время фармакотерапия сахарного диабета существенно усовершенствована, что в комплексе с регулярным мониторингом и своевременной диагностикой, направлена на лечение сахарного диабета, предупреждение и устранение нежелательных осложнений.

Основные составляющие адекватной терапии сахарного диабета

• Питание при сахарном диабете должно быть частью терапевтического воздействия, способствовать достижению метаболических целей и обеспечивать пациента достаточным количеством микро- и макронутриентов;

• Физические нагрузки также должны способствовать достижению метаболического контроля. Они помогают поддерживать целевую массу тела, обеспечивают профилактику саркопении. ФА подбирается индивидуально, с учетом возраста больного, осложнений СД, сопутствующих заболеваний, а также переносимости.

• Медикаментозная терапия при СД 2 типа в современной диабетологии позволяет не только влиять на гликемию, но и имеет дополнительные плеотропные эффекты, посредством действия на патогенетические звенья развития заболевания. При СД 1 типа пациент постоянно вводит экзогенный инсулин подкожно в виде инъекций или путем помповой терапии.

• Постоянный скрининг уровня глюкозы в крови. Данная процедура необходима для коррекции медикаментозного лечения и прогноза осложнений.

Практически каждый больной с сахарным диабетом учится жить со своей болезнью, так как, помимо медикаментозного лечения, диеты, физических нагрузок и всего прочего, очень важен образ жизни пациента, его отношение к своему состоянию, то есть принятия себя самого с болезнью.

Методы и технологии определения уровня глюкозы крови

В настоящее время существует огромное количество различных методов определения глюкозы крови. Каждый из этих методов имеет свои положительные и негативные качества.

В первую очередь, следует отметить, что как любой метод диагностики, определение глюкозы крови может быть методом:

• инвазивным;
• частично-инвазивным;
• неинвазивным.

Ниже представлены характеристики основных типов глюкометров – приборов для определения уровня глюкозы крови.

Инвазивные глюкометры

Одним из наиболее известных и часто применяемых инвазивных методов определения глюкозы крови является измерение концентрации глюкозы в периферической крови. Данный метод представляется в двух видах:

• оптический метод;
• электрохимический метод.

Оба представленных метода применяются в работе глюкометров. Чаще всего современные глюкометры работают по принципу электрохимического метода [13].

Фотометрические глюкометры

Суть работы данных глюкометров заключается в реакции капли крови пациента с реагентом тест-полоски, содержащий глюкозооксидазу. Соответственно, глюкозооксидаза при соприкосновении с кровью исследуемого дает ответную реакцию в виде определенного окрашивания тест-полоски. Далее глюкометр самостоятельно проводит сравнение цвета тест-полоски с цветом при нормальном уровне глюкозы, при повышенном уровне и при пониженном, и выдает результат в числовом формате (рис. 1, 2).

Примеры фотометрических глюкометров:

Рис. 1. Accu-Chek Mobile [14]

Рис. 2. Accu-Chek Active [14]

Данный способ определения глюкозы крови достаточно прост и удобен в быту, но и не лишен недостатков. Например, подобные глюкометры, как правило, бывают достаточно хрупкими, что снижает их время эксплуатации. Также в данных аппаратах оптическая система требует крайне бережного использования, так как линзы в глюкометрах очень тонкие и при неаккуратном использовании они могут помутнеть, а значит результаты глюкометра будут недостоверными.

Электрохимические глюкометры

Основной механизм определения глюкозы крови при данном методе базируется на амперометрии. Каплю крови исследуемого наносят на специальную тест-полоску, содержащую определенную реакционную зону. При нанесении пробы крови на реагенты в реакционной зоне возникает электрический ток, который фиксируется глюкометром [13].

Данный вид глюкометров позволяет наиболее точно и достоверно определять уровень глюкозы в крови, исключая в ходе реакции воздействие факторов окружающей среды на достоверность результата. Положительным моментом является то, что данный метод не зависит от временных параметров. Точность и достоверность полученных результатов достигается путем предварительной калибровки аппарата по плазме. Большая часть современных гематологических анализаторов созданы на базе данного метода.

Среди электрохимических методов определения глюкозы крови, помимо амперометрии, существует еще один метод. Это метод кулонометрии, который основан на вычислении общего заряда электронов при реакции капли крови исследуемого с реагентов тест-полоски. Огромным преимуществом данного метода является возможность исследования самых малых объемов крови [15].

Электрохимические глюкометры имеют свои положительные стороны:

• повышенная прочность корпуса;
• максимально достоверные результаты измерений;
• меньший объем необходимой крови для проведения исследования.

Немаловажны и ощущения пациентов при проведении исследования. Так как при проколе мягких тканей пальцев рук исследуемый испытывает боль или дискомфорт. В данных глюкометрах имеется функция настройки глубины прокола, от которой зависят болевые ощущения пациента. Чем меньше глубина прокола, тем меньше болевые ощущения (рис. 3).

Рис. 3. Примеры электрохимических глюкометров. А) OneTouch Verio Reflect; Б) Сателлит Экспресс; В) Diacont [16, 17]
Fig. 3. Examples of electrochemical glucometers. A) OneTouch Verio Reflect; B) Satellite Express; C) Diacont [16, 17]

Методы забора крови

С каждым обновлением технологий определения глюкозы объем крови, необходимой для проведения исследования, снижается. Так, например, одни из первых систем определения глюкозы крови при помощи тест-полосок требовали не меньше 50 мкл крови. Современным глюкометрам достаточно и 2 мкл крови.

Забор крови для определения уровня глюкозы может производиться по двум методам:

• Когда исследуемый сам контролирует необходимый объем крови, нанося ее на тест-полоску – около 50 мкл крови.

• Капиллярный метод. При данном методе глюкометр автоматически контролирует необходимый объем крови для исследования и после получения этого объема запускает определение уровня глюкозы крови. При данном методе глюкометру достаточно от 0,3 до 3 мкл крови.

Частично инвазивные глюкометры (flash-мониторинг)

Активно применяемым и максимально достоверным методом среди частично инвазивных глюкометров является метод flash-мониторинга глюкозы.

Система flash-мониторинга используется для более длительного контроля уровня глюкозы крови. Данный метод используется среди исследуемых старше 18 лет и заключается в определении глюкозы в интерстициальной жидкости.

Данная система состоит из сенсора, трансмиттера и ридера. Сенсор крепится на кожу исследуемого, чаще всего это задняя поверхность плеча, и, через электрод, помещенный под кожу, передает данные в трансмиттер, который транслирует показатели в ридер. Сенсор имеет прочный корпус и обычно водонепроницаем. Ридером может служить специально разработанное производителем устройство, считывающее информацию с сенсора, а также личный смартфон исследуемого с функциями Bluetooth или NFC (рис. 4).

Рис. 4. А, Б. Примеры отчетов flash-мониторинга Abbott Freestyle Libre 2
Fig. 4. A, B. Abbott Freestyle Libre 2 Flash Monitoring Report Examples

Главные положительные качества flash-системы [18]:

• Бесперебойный и неинвазивный контроль уровня глюкозы исследуемого в течение от 7 до 14 дней;
• Постоянный контроль гипергликемии и гипогликемии с возможностью оказания срочной медицинской помощи;
• Автоматическое уведомление исследуемого обо всех отклонениях исследования, а также сбоях работы системы;
• Построение графика уровня глюкозы, отображение графика на ридере или смартфоне и возможность изучения данного графика лечащим врачом;
• Возможность коррекции рациона питания и уровня физических нагрузок исследуемым относительно показателей ридера.

Неинвазивные глюкометры

К неинвазивным относятся глюкометры, при использовании которых не происходит прокола мягких тканей и соприкосновения с биологическими жидкостями пациента. За последние годы неинвазивные методы исследования глюкозы крови активно изучались и совершенствовались. Большое количество неинвазивных анализаторов и систем было выпущено на рынок за последние десятилетия, но все они имели одну общую проблему – недостоверность и неточность получаемых результатов. Данная проблема сохраняется и на сегодняшний день.

Очевидно, что проблема недостоверности результатов исходит от технологий определения глюкозы крови, заложенных в неинвазивные глюкометры.

Методы, применяемые для неинвазивного контроля уровня глюкозы:

• Инфракрасная (оптическая) спектроскопия.

Этот метод чаще всего используется в неинвазивных глюкометрах. Инфракрасная спектроскопия способна определить только ближний диапазон волн, а именно 750 – 2500 нанометров, то есть происходит оптическое поглощение волн инфракрасного излучения, которые находятся в области поглощения глюкозы крови (пики 840, 940, 1045 нанометров). Фотоприемник выдает полученный спектр излучения, которое прошло через кожу исследуемого.

Наиболее комфортным участком тела для помещения источника инфракрасного излучения и фотоприемника являются мягкие ткани пальца или мочки уха. Недостатками данной системы является прямая зависимость от внешних факторов, таких как: строение кожи исследуемого (толщина кожного покрова), количество межклеточной жидкости, состав межклеточной жидкости, степень потоотделения исследуемого и т.д. Также, одной из главных причин недостоверности полученных результатов являются пики воды (960 нанометров), которые осложняют установление пиков поглощения глюкозы. Даже если увеличить инфракрасный диапазон до дальнего и исследовать волны длиной 2500 – 10000 нанометров, результат также будет недостоверен, так как при данном диапазоне излучение не способно проникать в глубокие ткани.

• Поляризационная спектроскопия

Этот метод был одним из первых среди неинвазивных технологий определения глюкозы крови. При данном методе концентрация глюкозы крови воздействует на плоскость поляризации. Для поляризационной спектроскопии требуется минимальный набор компонентов – это видимый свет и глаз. В данном методе также присутствуют некоторые недостатки – например, всем известно, что кроме глюкозы изменять поляризацию света способны многие жидкости человеческого организма, что крайне негативно влияет на достоверность данных. Кроме этого, на поляризацию света могут непредсказуемо влиять температура окружающей среды и роговица глаза.

• Ультразвуковой метод

Ультразвуковые исследования (УЗИ) давно и прочно вошли в спектр медицинской диагностики. Данный метод основан на фотоакустическом эффекте, то есть лазерное излучение в жидкости возбуждает звуковые колебания, которые далее направляются в микрофон. Стоит учитывать, что ультразвук очень легко проникает в тело человека, а значит и в сосуды, и в органы. Однако колоссальное влияние окружающей среды не позволяет приходить к достоверным результатам исследования.

• Электрические характеристики крови

При данном методе проводится сравнение электрических параметров крови в зависимости от уровня глюкозы крови. К электрическим параметрам крови относятся: проводимость крови, сопротивление крови, электроемкость соприкасаемого участка кожи с пластиной детектора. Но стоит учитывать, что определенные физиологические показатели исследуемого, такие как: толщина кожного покрова, степень потоотделения, расположение кровеносной системы в области исследования, артериальное давление, общая температура тела исследуемого и т.д., отрицательно влияют на достоверность проводимой процедуры.

• Анализ межклеточной жидкости на поверхности кожи

Данный метод определяет концентрацию глюкозы в межклеточной жидкости. Методов забора межклеточной жидкости существует несколько. Одним из основных является забор межклеточной жидкости сквозь кожу путем ее раздражения электрическим током. Также забор межклеточной жидкости возможен при помощи лазера, формирующего маленькие поры в толще кожи с межклеточной жидкостью. Результаты исследования наносятся на специальный одноразовый сенсор, который меняется при каждой процедуре. Необходимо учитывать, что уровень глюкозы в межклеточной жидкости и уровень глюкозы крови отличаются на 10–30 минут, то есть если глюкоза крови на данный момент имеет определенный уровень, то в межклеточной жидкости этот уровень будет определяться только через 10–30 минут. Как и остальные неинвазивные методы, данный способ обладает недостоверностью результата, так как зависит от толщины кожного покрова исследуемого, температуры тела и т.д.

• Глазная спектроскопия

При данном методе глюкоза определяется в слезной жидкости. Исследуемый надевает специальные контактные линзы, содержащие гидрогель. В зависимости от уровня глюкозы гидрогель меняет цвет линз. Изменение цвета линз возможно наблюдать на спектрофотометре. Данный метод также недостоверен, так как на него оказывают влияние свойства глазного яблока, состав слезной жидкости, температура тела и окружающей среды и т.д.

Устройства для Flash-мониторинга уровня глюкозы

• Abbott FreeStyle Libre (1, 2, 3 версии)

Глюкометр Фристайл Либре — компактный и простой в использовании датчик, который крепится на предплечье или заднюю часть плеча для более высокого комфорта ношения и удобства выполнения диагностики. Диаметр сенсора составляет 3,5 cм; толщина иглы, которая вживляется в подкожно-жировую клетчатку – 0,35 мм, а ее длина – 5 мм (рис. 5). В качестве материала для диагностики используется не капиллярная кровь, а межклеточная жидкость.

Рис. 5. Глюкометр Фристайл Либре [19]
Fig. 5. Abbott FreeStyle Libre

Набор состоит из ридера (считывателя) и двух сенсоров. Продолжительность эксплуатации сенсора составляет 14 дней – по истечении этого срока нуждается в замене [20]. Чтобы считать данные со сканера, необходимо поднести ридер на расстояние 1–4 см. Данные передаются даже через одежду.

Третья версия сенсора сильно уменьшилась в размерах (компания заявляет, что на данный момент это самый маленький сенсор для продолжительного мониторинга уровня глюкозы) (рис. 6). Помимо этого, сенсор теперь автоматически отправляет данные в смартфон пользователя с периодичностью раз в минуту. Сам пользователь при этом может в автоматическом режиме получать уведомления о выходе за допустимый коридор значений.

Рис. 6. Abbott Freestyle Libre 3 [19]

Напомним, что в предыдущей (второй) версии для получения данных сенсор необходимо было сканировать «ридером» либо мобильным телефоном.

• РУ Росздравнадзора – есть;
• Версия FreeStyle Libre 1 (РЗН 2018/6764 от 11.12.2020 г.);
• Версия FreeStyle Libre 2 (РЗН 2022/16406 от 24.01.2022 г.);
• Версия FreeStyle Libre 3 (нет);
• CE – есть;
• FDA – есть.

• Dexcom G6

Система продолжительного измерения уровня глюкозы от компании Dexcom. Система состоит из аппликатора, трансмиттера и принимающего устройства. Аппликатор устанавливается на заднюю часть плеча или на живот. Установка происходит с помощью специального устройства-пистолета, который единоразово прокалывает кожу тонкой иглой и фиксирует аппликатор на коже. Трансмиттер крепится поверх аппликатора и позволяет передавать данные на специальный «ридер» или на смартфон в мобильное приложение (рис. 7).

Рис. 7. Система продолжительного измерения уровня глюкозы от компании Dexcom [21]
Fig. 7. Dexcom continuous glucose monitoring system [21]

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – есть;
• FDA – есть.

• Medtronic GUARDIAN™ CONNECT SYSTEM

Устройство измеряет уровень глюкозы не в плазме крови, а в межклеточной жидкости. Специальный усик трансмиттера вживляется под кожу и отправляет электрический сигнал различной силы в зависимости от уровня гликемии.

Показатели отсылаются в приложение Guardian Connect каждые пять минут (приблизительно 288 показаний за сутки). Все компоненты системы Guardian Connect осуществляют связь по низкоэнергетическому протоколу Bluetooth (BLE) и/или через беспроводное или сотовое подключение (рис. 8).

Показатели мониторинговой системы не совпадают в полной мере с экспресс-диагностикой глюкометра, однако дают общее представление об уровне глюкозы. Производитель заявляет, что полностью исключить использование традиционного глюкометра невозможно. Guardian Connect MMT 7820 требует калибровки каждые 12 часов и занесения в программу данных глюкометра. Период использования сенсора – 6 суток [22].

Рис. 8. Medtronic GUARDIAN™ CONNECT SYSTEM [23]

• РУ Росздравнадзора – есть (РЗН 2021/14585 от 11.06.2021 г.);
• CE – есть;
• FDA – есть.

• Senseonics Eversense

Сенсор Eversense E3 может использоваться до шести месяцев, что является более длительным сроком нежели у любой другой системы CGM, представленной сегодня на рынке. Кроме того, Eversense E3 требует калибровки только один раз в день при взятии крови из пальца, а не дважды в день, как это было в предыдущих моделях.

В основе системы Senseonics лежит крошечный флуоресцентный датчик размером с рисовое зерно, который имплантируется под кожу верхней части руки на срок до шести месяцев. Он постоянно контролирует уровень сахара в крови, автоматически отправляя показания на внешний передатчик, прикрепленный к руке с помощью клеящейся силиконовой подложки. Затем сенсор генерирует незаметные вибрации и оповещения через мобильное приложение, если уровень глюкозы выходит из заданного диапазона.

Важно отметить: имплантация и удаление сенсоров при тестировании проходили без осложнений – серьезных побочных явлений, связанных с устройствами, не было. Только 1,1 % участников исследования испытали легкое воспаление в месте имплантации после его удаления.

Рис. 9. Сенсор Eversense E3 [24]

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – есть;
• FDA – есть.

• TouchCare^® Nano CGM

Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы от китайской компании Medtrum представляет небольшой сенсор с тонкой иглой, который прокалывает кожу и крепится на ее поверхности. Сверху устанавливается тонкий перезаряжаемый трансмиттер, который считывает данные каждые 2 минуты и передает их на смартфон пользователя. При этом сканировать данные отдельным устройством не нужно.

Сенсор работает в течение 14 дней в паре с трансмиттером. При потере связи со смартфоном данные накапливаются во встроенной памяти и передаются при восстановлении соединения. При критическом уменьшении или увеличении уровня глюкозы система присылает уведомления. Также имеется предиктивная система, прогнозирующая негативные значения и предупреждающая об этом заранее. Сенсор не требует предварительной калибровки для использования (рис. 10).

Как и у своих конкурентов, сенсор полностью водонепроницаем: с ним можно принимать душ, купаться в бассейне и заниматься спортом. Имеется интеграция с помпой от этого же производителя [25].

Рис. 10. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы TouchCare^® Nano CGM от Medtrum [26]
Fig. 10. TouchCare^® Nano CGM continuous glucose monitoring system from Medtrum [26]

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – есть;
• FDA – нет.

Устройства для неинвазивного определения уровня глюкозы в крови

• BrainBeat

Неинвазивный глюкометр от российской компании BrainBeat в своей основе использует метод оптической спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (рис. 11). Главная технологическая проблема, которая сдерживает развитие оптической спектроскопии для оценки содержания глюкозы в крови, связана с наличием множества других структур в коже и в просвете сосудов (воды, протеинов, липидов, различных форм гемоглобина, меланина). Все это необходимо учитывать в общей модели и понимать ее нелинейность [27].

Уникальность проекта заключается в неинвазивном спектроскопическом измерении глюкозы в крови, работающем на основе специальных алгоритмов, учитывающих широкий спектр возможных погрешностей при измерении. Новизна заключается в расчете глюкозы в крови на основе измерения излучения в оптической области спектра поглощения глюкозы на 3-х диапазонах.

● Фильтрация на спектрах поглощения воды и др.

● Получения данных с фотосенсоров до нескольких десятков замеров в секунду.

● Использование кастомных светодиодов.

Рис. 11. Неинвазивный глюкометр BrainBeat
Fig. 11. Non-invasive glucometer BrainBeat

• РУ – на стадии получения;
• FDA – нет;
• CE – нет.

• GlucoTrack

Внешне устройство напоминает электронный гаджет, размер которого равен двум спичечным коробкам. Неинвазивный глюкометр Glucotrack DF-F оснащен сверхчувствительными датчиками, что минимизирует риск получения искаженных данных. Аппарат имеет собственный дисплей, на который выводится информация об уровне сахара в крови пациента. Glucotrack DF-F состоит из USBразъема, соединяющегося с клипсой. Эта часть глюкометра одевается на мочку уха, устанавливает концентрацию глюкозы и передает уже обработанные данные.

Во время работы электронное устройство использует следующие способы диагностики избыточной глюкозы:

• электромагнитное сканирование;
• оптический контроль;
• ультразвуковое исследование;
• фиксация термальных параметров.

Рис. 12. Неинвазивный глюкометр Glucotrack DF-F
Fig. 12. Non-invasive glucometer Glucotrack DF-F

• РУ – нет;
• FDA – нет;
• CE – есть.

• CoG – Hybrid Glucometer

Метод измерения, применяемый в CoG, основан на методе фотоплетизмографии, оценивающем изменения состояния сосудов внутри пальца пользователя при освещении его светом разной длины волны. Принцип работы прибора: несколько светодиодов светят в диапазоне длин волн от зрительных до инфракрасных через кончик пальца (рис. 13). Когда через него проходит свет, часть излучения поглощается, и отраженный световой сигнал изменяется. Датчик встроенной в устройство камеры в режиме реального времени обнаруживает изменения светового сигнала. Используя запатентованные алгоритмы и измеренные данные, прибор анализирует корреляцию между сигналом и биологическими параметрами, чтобы получить уровень глюкозы в крови.

Сами производители называют это устройство гибридным, поскольку перед измерением уровня сахара в крови традиционным инвазивным методом с помощью тест-полосок прибор придется откалибровать, чтобы учесть индивидуальные особенности человека (цвет кожи и ее толщину). Эти полоски вставляются в Combo Glucometer, где результаты их анализа сравниваются с данными измерений, полученными с помощью фотоплетизмографии. Первые три дня работы прибора – это, своего рода, «тренировочный период», когда он учится соотносить оптические характеристики кожи пользователя с показаниями камеры. После этого прибор работает с точностью и высокой скоростью, облегчая пациентам с диабетом контроль за уровнем сахара в крови и помогая соблюдать требования врача [28].

Рис. 13. CoG – Hybrid Glucometer [29]

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – есть;
• FDA – нет.

• Scanbo

В январе 2022 года британская компания Scanbo, занимающаяся разработками в области искусственного интеллекта (ИИ), представила технологию, которая позволяет за 60 секунд без прокола пальца определить уровень глюкозы в крови.

Scanbo представила прототип, который использует комбинацию датчика фотоплетизмографии и 3-канального ЭКГ для измерения скорости кровотока. После того, как пользователь расположит на сенсорах свои пальцы, устройство, на основании встроенных алгоритмов, сможет вычислить значение уровня глюкозы в крови.

Рис. 14. Scanbo [30]

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – нет;
• FDA – нет.

• GWave

GWave от израильской компании Hagar Technology — это неинвазивное устройство для мониторинга уровня глюкозы, оснащенное датчиком, размещенным внутри легкого браслета, который определяет уровень глюкозы с помощью радиочастот. Браслет подключается к мобильному приложению, которое отображает показания и позволяет пользователям обмениваться данными со своим врачом. В 2021 году после получения финансирования от ряда инвесторов, технология Hagar получила титул FDA (Food and Drug Administration) в номинации прорывного устройства. В настоящее время идут клинические испытания данной технологии [31].

В открытых интернет-источниках не нашлось ни одной фотографии устройства/прототипа. Это может свидетельствовать о низкой степени готовности устройства и «сырой» технологии.

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – нет;
• FDA – нет.

• SugarBEAT

Компания Nemaura Medical (Великобритания) разработала Sugarbeat – неинвазивный монитор уровня глюкозы, который уже одобрен для использования в Европе. Это небольшой пластырь, который прикрепляется к коже на срок до 24 часов до необходимой замены. Прямоугольный передатчик peel-and-patch отправляет показания по Bluetooth в сопутствующее мобильное приложение каждые 5 минут (рис. 15).

Рис. 15. Sugarbeat от Nemaura medical [33]

Устройство пропускает через кожу незаметный электрический ток, который втягивает небольшое количество молекул глюкозы в пластырь, прикрепленный к коже. Выбранные молекулы извлекаются из межклеточной жидкости непосредственно под верхним слоем кожи.

Хотя Nemaura medical первоначально представила Sugarbeat в FDA в 2019 году, компанию попросили представить его повторно с дополнительными данными. Тем временем компания запускает в США probate – нерегулируемую версию CGM, предназначенную для людей с диабетом 2 типа [32].

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – есть;
• FDA – нет.

• Know Labs

Компания Know Labs из США разрабатывает сразу два неинвазивных устройства для мониторинга уровня глюкозы, которые используют технологию Bio-RFID (Body-Radio Frequency Identification). Данная технология позволяет измерять молекулярные структуры в крови с помощью радиоволн и будет реализована в двух устройствах – для сканирования пальцев и в виде браслета, которые избавляют от необходимости прокалывать кожу, чтобы получить показания уровня глюкозы в крови [34].

• UBand

UBand — это устройство в виде браслета со встроенным биосенсором, который непрерывно контролирует уровень сахара. Показания отправляются в приложение на смартфон, где пользователи могут их просматривать и анализировать. Устройство может работать автономно сроком до 7 дней. Оно предназначено для пациентов с сахарным диабетом, которые заинтересованы в непрерывном мониторинге уровня глюкозы в крови (рис. 16).

Рис. 16. Браслет UBand [34]
Fig.16. UBand [34]

• KnowU

Данное устройство позволяет определить уровень глюкозы в крови, прислонив ладонь к небольшому считывателю (рис. 17). Технология измерения – точно такая же, как и у модели в виде браслета.

Данные устройства находятся пока на этапе прототипов и тестирования гипотезы. Никаких реальных изображений или видео с использованием устройств нет.

Рис. 17. Устройство KnowU [34]
Fig. 17. KnowU device [34]

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – нет;
• FDA – нет.

• DiaMonTech

Diamond tech – немецкая компания, которая создала систему, использующую молекулярную спектроскопию для обнаружения молекул сахара в крови неинвазивным методом. В настоящее время компания работает над 3 версиями (рис. 18):

Рис. 18. А) D-Pocket; Б) D-сенсор; В) Система, разработанная для больничных условий [35]
Fig. 18. A) D-Pocket; Б) D-sensor; В) System designed for hospital environments [35]

А. D-Pocket – портативное устройство, для работы которого требуется, чтобы пользователи нажимали пальцем на устройство, чтобы впоследствии получить показания. Ожидается, что данный прибор появится в 2023 году или позже.

Б. D-сенсор, который может быть встроен в фитнес-браслеты или часы. Ожидается не ранее 2024 года.

В. Система, разработанная для больничных условий и в настоящее время максимально доступная для использования. По размеру сопоставима с обувной коробкой.

• РУ Росздравнадзора – нет;
• CE – нет;
• FDA – нет.

ОБСУЖДЕНИЕ

Степень готовности к регистрации и использованию

Большинство неинвазивных глюкометров из данного списка являются прототипами устройств и находятся на стадии тестирования и проверки гипотезы. Несмотря на то, что у каждого из данных продуктов есть отдельный сайт с описанными преимуществами использования метода измерения, рендеры устройств и подробная информация, найти клинические испытания/исследования, обзоры и даже фотографии реальных устройств довольно сложно. Это говорит о том, что на данный момент ни один из данных продуктов не стал массовым и не показал свою однозначную диагностическую и клиническую эффективность.

Более того, некоторые из моделей неинвазивных глюкометров являются инструментом для мошенничества в Интернете и предлагаются доверчивым пользователям как «идеальное» устройство для больных сахарным диабетом. Имея красивый сайт, хорошую SEO-оптимизацию для поисковых систем, данные устройства пестрят в поисковой выдаче при поиске неинвазивных глюкометров. Мы намеренно не стали включать данные модели в наш обзор.

Основные положения:

1. Проблема сахарного диабета занимает лидирующие позиции в мире по своей значимости и количеству пациентов, страдающих данным заболеванием. Поэтому определение уровня глюкозы (частично или полностью неинвазивное, непрерывное) является крайне актуальной задачей для ряда компаний, работающих в данном направлении.

2. Нужно сказать, что перспективы выхода на рынок медицинских изделий, как в России, так и в мире, привлекают многие компании и мотивируют сосредотачиваться на направлении инноваций в управлении сахарным диабетом. Большое количество компаний пытаются внедрить инновационные технологии и произвести революцию в мониторинге сахарного диабета – это относится к разработкам в области продолжительного мониторинга глюкозы, неинвазивного определения и созданию неинвазивных глюкометров.

3. Команды из разных стран используют различные методы и ищут закономерности, которые основаны на информации, полученной с доступных на сегодняшний день сенсоров, позволяющих определить уровень глюкозы в крови в конкретный момент. В ход идут все доступные технологии: самая последняя сенсорика, анализ больших данных, нейронные сети. Неинвазивные глюкометры, которые мы видим в мире на сегодняшний день, используют одновременно несколько технологий. Это отличает подобные устройства от их «собратьев» в других отраслях медицины.

4. Несмотря на использование самых современных технологий, получить стабильно точные результаты оказывается не под силу многим компаниям. Некоторые громкие проекты, которые «гремели» еще несколько лет назад, в том числе будучи представленными на выставках, сегодня находятся в упадке и так и не доказали свою точность и эффективность.

5. Есть сложности с получением разрешительной документации, удостоверений от регулирующих органов, и получение регистрационного удостоверения затягивается на многие годы. Особенно мы видим это на примере иностранных проектов, которые за длительное время так и не смогли получить FDA или CE MARK.

6. Нельзя не сказать и о хайпе в интернетсреде на тему неинвазивных глюкометров, где при запросе конкретных моделей «продвинутые» интернет-магазины обещают доставить за довольно скромную цену крайне «инновационный» прибор для неинвазивного измерения уровня глюкозы в крови. Нужно ли писать о том, чем заканчиваются подобные заказы у доверчивых потребителей?

7. Важный момент связан с инсулинотерапией при повышении уровня глюкозы у пациентов с диабетом 1 типа. Некоторые системы flash-мониторинга, например, системы компаний Medtronic или Medtrum, могут работать в паре с автоматической инсулиновой помпой, которая в зависимости от показаний глюкозы может автоматически вводить в организм нужную дозу инсулина. Это безусловно очень важный аспект в управлении своим здоровьем при сахарном диабете 1 типа, поэтому процесс создания систем для использования такими пациентами является двухэтапным: контроль уровня глюкозы и введение нужной дозы инсулина.

8. Изучив материалы и обзоры реальных пользователей систем мониторинга глюкозы, можно прийти к интересным выводам. Неинвазивные глюкометры как таковые и методы неинвазивного измерения сахара оказываются для пользователей не такими интересными и перспективными, как flash-мониторинг глюкозы. Именно продолжительное измерение уровня глюкозы, возможность в любом момент времени проверить в своем смартфоне уровень сахара, увидеть график изменения показателей и наблюдать данные показатели без задержек (при неинвазивных методах есть физические и технологические барьеры для отображения уровня глюкозы в реальном времени, данные зачастую отображаются с задержкой в 15-20 минут) являются основными преимуществами, которые нужны реальным пользователям подобных систем. При этом неинвазивные системы требуют особых условия для измерения, и сам процесс измерения занимает некоторое время. При этом мы можем получить значения с некоторой погрешностью ввиду использования данного метода.

ВЫВОДЫ

1. В ближайшее время все большее распространение и признание реальными пользователями-пациентами получат именно системы flashмониторинга в их новых генерациях. В каждом новом поколении данные системы становятся удобнее, энергоэффективнее, эргономичнее, и, вероятно, в ближайшее время приобретут вид имплантируемых устройств с возможностью беспроводной зарядки внешними источниками. Именно в этот момент можно будет сказать о решении проблем контроля уровня сахара в крови в повседневной жизни.

2. Системы flash-мониторинга для реальных пользователей оказываются наиболее удобным и эффективным инструментом в контроле уровня глюкозы. Возможность отслеживать данные в непрерывном режиме позволяют говорить об управлении хроническим заболеванием.

3. Перспектива создания полностью неинвазивного глюкометра привлекает к работе множество команд разработчиков по всему миру. Однако технологические сложности при разработке затягивают процесс создания продукта, многие проекты завершаются, не получив ожидаемого результата.

4. На данный момент не существует неинвазивного глюкометра, отвечающего всем требованиям клинической медицины, обеспечивающего полный и точный контроль уровня глюкозы.

ЛИТЕРАТУРА

1.   Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 10-й выпуск (дополненный). М.: 2021. [Algorithms of specialized medical care for patients with diabetes mellitus. Edited by I.I. Dedov, M.V. Shestakova, A.Yu. Mayorov. 10th edition (extended). Moscow: 2021. (In Russian)]. https://doi.org/10.14341/DM12802.

2.   Schwartz SS, Epstein S, Corkey BE, Grant SF, Gavin JR 3rd, Aguilar RB. The Time Is Right for a New Classification System for Diabetes: Rationale and Impli¬cations of the в-Cell-Centric Classification Schema. Diabetes Care 2016 Feb;39(2):179-86. https://doi.org/10.2337/dc15-1585.

3.   Atkinson MA, Eisenbarth GS, Michels AW. Type 1 diabetes. Lancet 2014 Jan 4;383(9911):69-82.

4.   Craig ME, Jefferies C, Dabelea D, Balde N, Seth A, Donaghue KC. Definition, epidemiology, and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes 2014;19(Suppl 27):7-19.

5.   Ogle GD, James S, Dabelea D, Pihoker C, Svennson J, Maniam J, Patterson CC. Global estimates of incidence of type 1 diabetes in children and adolescents; Results from the International Diabetes Federation Atlas, 10th Edition. Diabetes Res Clin Pract 2021.

6.   Tuomilehto J, Ogle GD, Lund-Blix N, Stene LC. Update on worldwide trends in occurrence of childhood Type 1 Diabetes in 2020. Pediatr Endocrinol Rev 2020;17(Suppl 1):198-209.

7.   HAPO Study Cooperative Research Group, Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, et al. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med 2008;358(19): 1991 2002. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0707943.

8.   Metzger B, Oats J, Coustan D. Hod Results of the HAPO study: progress towards a new paradigm for detection & diagnosis of GDM. 5th International simposium on Diabetes and pregnancy. Italy (Sorrento) 2009; 640 p.

9.   Дедов И.И., Краснопольский В.И., Сухих Г.Т. Российский национальный консенсус «Гестационный сахарный диабет: диагностика, лечение, послеродовое наблюдение». Сахарный диабет 2012(4). [Dedov I.I., Krasnopolsky V.I., Sukhoi G.T. Russian national consensus «Gestational diabetes mellitus: diagnosis, treatment, postpartum follow-up». Saharnyj diabet=Diabetes mellitus 2012(4). (In Russian)].

10.  International Diabetes Federation. Diabetes Atlas 2021. [Electronic resource]. UTL: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/.

11.  Регистр сахарного диабета. [Официальный сайт]. URL: https://sd.diaregistry.ru/.

12.  Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет 2016;19(2):104-112. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Galstyan G.R. Prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (NATION study). Saharnyj diabet = Diabetes mellitus 2016;19(2):104-112. (In Russian)]. https://doi.org/10.14341/DM2004116-17.

13.  Тимофеев А.В. Измерение глюкозы по месту лечения: вопросы качества и безопасности. Классификация и аналитические характеристики методов измерения глюкозы. Эндокринология: новости, мнения, обучение 2014(1-2):38-46. [Timofeev A.V. Glucose measurement at the place of treatment: quality and safety issues. Classification and analytical characteristics of glucose measurement methods. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie=Endocrinology: News, Opinions, Training 2014(1-2):38-46. (In Russian)]. URL: https://endocrinology-journal.ru/ru/jarticles_endo/141.html?SSr=04013461… e6a&ysclid=lagkf5f91s917634356.

14.  Линейкиа глюкометров Accu-Chek. [Официальный сайт]. URL: https://www.accu-chek.ru.

15.  Жебентяев А.И., Жерносек А.К., Талуть И.Е. Электрохимические методы анализа. [Zhebentyaev A.I., Zhernosek A.K., Talut I.E. Electrochemical methods of analysis. (In Russian)]. URL: https://www.elib.vsmu.by/bitstream/123/9846/1/Zhebentiaev-AI_Elektrokhim….

16.  Линейка глюкометров OneTouch. [Официальный сайт]. URL: https://www.onetouch.ru.

17.  Компания-производитель глюкометров Сателлит. [Официальный сайт]. URL: https://www.eltaltd.ru/catalog/glyukometry/glyukometr-satellit-ekspress/.

18.  Демидова Т.Ю., Титова В.В., Неудахина В.О. Система флеш-мониторирования глюкозы в клинической практике ведения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. [Demidova T.Yu., Titova V.V., Neudakhina V.O. Flash glucose monitoring system in the clinical practice of managing patients with type 1 diabetes mellitus. (In Russian)]. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sistema-flesh-mon- itorirovaniya-glyukozy-v-klinicheskoy-praktike-vedeniya-patsientov-s-sa- harnym-diabetom-1-tipa?ysclid=lagn82j9tk950110887.

19.  Система Abbot Freestyle Libre. [Официальный сайт]. URL: https://freestyle- diabetes.ru.

20.  FreeStyle Libre система Flash мониторинга глюкозы. Обзор и опыт использования, плюсы, минусы. URL: https://evercare.ru/news/freestyle-libre-sis- tema-flash-monitoringa-glyukozy-obzor-i-opyt-ispolzovaniya-plyusy-minusy.

21.  Dexcom. [Official site]. URL: https://www.dexcom.com/index.php.

22.  Akturk HK, Dowd R, Shankar K and Derdzinski M. Real-World Evidence and Glycemic Improvement Using Dexcom G6 Features. Diabetes Technol Ther2021. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7957382/.

23.  Medtronic. [Official site]. URL: https://www.medtronic-diabetes.com/ru-RU/guardian-connect.

24.  Eversense. [Official site]. URL: https://www.ascensiadiabetes.com/eversense/.

25.  Zhou J, Zhang Sh, Li L, Wang Yu, Lu W, Sheng Ch, Li Yi, Bao Yu, Jia W. Performance of a new real-time continuous glucose monitoring system: A multicenter pilot study. J Diabetes Investig. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5835467/.

26.  Medtrum. [Official site]. URL: https://medtrum.com.

27.  Brainbeat. [Official site]. URL: https://edvais.com/metodika.

28.  Segman YJ. Device and Method for Noninvasive Glucose Assessment. J Diabetes Sci Techo, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29575926/.

29.  Cnoga. [Official site]. URL: https://www.cnogacare.co/cog-hybrid-glucometer.

30.  Scanbo. [Official site]. URL: https://www.scanbo.com.

31.  GWave. [Official site]. URL: https://www.hagartech.com.

32.  Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. URL: https://di- abetesjournals.org/care/article/42/8/1593/36184/Clinical-Targets-for-Continu- ous-Glucose-Monitoring.

33.  Sugarbeat. [Official site]. URL: https://sugarbeat.com/home/.

34.  KnowLabs. [Official site]. URL: https://www.knowlabs.co/.

35.  Diamontech. [Official site]. URL: https://www.diamontech.de/home.
 

Прикрепленный файл	Размер
Скачать файл	2.47 Мб