Спектолинк инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Спектолинк (Spectolincum).

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость без механических включений.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится 0,05 г линкомицина (в форме линкомицина гидрохлорида), 0,1 г спектиномицина (в форме спектиномицина гидрохлорида) и вода для инъекций до 1,0 мл.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах объемом 10,0; 20,0; 50,0; 100,0 и 200,0 мл.

1.5 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 4 º С до плюс 30 º С.

Срок годности препарата – 1 год от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Линкомицина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает антимикробным действием в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Pneumococcus spp., Clostridium spp., Corinebacterium spp., а также Mycoplasma spp.

На грамотрицательные микроорганизмы, грибы и вирусы не действует.

Механизм действия линкомицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки на уровне рибосом.

Спектиномицина гидрохлорид оказывает бактериостатическое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и, в частности, на Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Treponema hyodysenteriae и Mycoplasma spp.

Механизм действия спектиномицина заключается в ингибировании синтеза белка в микробной клетке на уровне рибосом.

2.2 Сочетание линкомицина и спектиномицина обладает синергидным действием, что проявляется бактерицидным эффектом.

2.3 При парентеральном введении линкомицин и спектиномицин быстро всасываются из места инъекции и проникают в большинство органов и тканей организма животных, в том числе и в костную ткань.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 40 – 60 минут после введения и сохраняется в течение 3 – 6 часов, а терапевтическая концентрация – на протяжении 24 часов.

Линкомицин не подвергается биотрансформации в организме и выделяется преимущественно в неизменном виде с мочой и желчью.

Спектиномицин выводится в неизменном виде через почки.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют свиньям

• при бактериальной и микоплазмозной пневмонии, дизентерии, бактериальном энтерите, артритах, вторичных бактериальных инфекциях;
• телятам при гастроэнтеритах и бронхопневмонии;
• овцам и козам при инфекциях респираторного тракта, копытной гнили;
• птице при аэросаккулите, синусите и стафилококкозе;
• собакам и кошкам при инфекциях респираторного тракта, инфекциях мягких тканей и кожи, инфекциях мочеполового тракта, остеомиелите, вторичных бактериальных инфекциях на фоне вирусных заболеваний.

3.2 Препарат применяют внутримышечно в следующих дозах:

• свиньям – 1,0 мл / 10,0 кг массы тела в течение 3 – 7 дней один раз в сутки;
• телятам – 1,0 мл / 10,0 кг массы тела, в первый день – две инъекции через 12 часов, а затем по инъекции один раз в сутки в течение 2 – 4 дней;
• овцам и козам – 1,0 мл / 10,0 кг массы тела в течение 3 дней один раз в сутки;
• собакам и кошкам – 1,0 мл / 5,0 кг массы тела через 12 – 24 часа до выздоровления.

Домашней птице препарат вводят подкожно в бедренную часть в дозе 0,5 мл / 2,5 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.

3.3 При применении препарата возможны аллергические реакции, лейкопения, тромбоцитопения, кандидоз, дисбактериоз.

При возникновении аллергических или других побочных реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные средства (аллервет, тавегил), препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид) и средства симптоматической терапии.

3.4 Препарат не применяют животным с развитым рубцовым пищеварением (взрослый крупный и мелкий рогатый скот); лошадям, кроликам, морским свинкам в виду повышенной чувствительности к препарату.

Запрещен к применению на территории Республики Беларусь для птицы, чье яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней, а птицы – через 7 дней после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока мясо используют на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательно воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственное унитарное предприятие «Гомельский завод ветеринарных препаратов» (246013, г. Гомель, пер. Технический, 1; тел./факс 8(0232)39-10-00).

Описание

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Спектолинк Био 44 (Spectolinkum Bio 44).

Международное непатентованное наименование: спектиномицин, линкомицин, рибофлавин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.

В 1,0 г препарата в качестве действующих веществ содержится спектиномицина гидрохлорид — 22 мг, линкомицина гидрохлорид – 22 мг, рибофлавин (витамин B₂) – 1 мг, а в качестве вспомогательного вещества – декстроза.

1.3 Препарат выпускают расфасованным в полиэтиленовый пакет с металлизированным слоем, полимерные тары с полиэтиленовым вкладышем по 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000 г и 5, 10 кг, а также в многослойные бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 15, 20 и 25 кг.

1.4 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C и относительной влажности не выше 60%.  Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до плюс 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.

1.5 Срок годности препарата – 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

Отпуск: без рецепта.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Спектолинк Био 44 — комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.

2.2 Спектиномицина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы аминогликозидов, оказывающим, в зависимости от концентрации, как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий и сальмонелл, а также в отношении микоплазм.

В основе механизма действия спектиномицина лежит угнетение синтеза белка на уровне рибосом, вследствие связывания антибиотика с 30S субъединицей рибосом.

Линкомицина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы линкозамидов, представителем класса пиранозидов-4-алкилзамещенных гиграновой кислоты. Обладает бактериостатическим действием в отношении преимущественно грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Campylobacter spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinobacillus spp., Leptospira spp., Bacillus spp., а также в отношении Fusobacterium spp., Treponema hyodysenteriae и Mycoplasma spp.

Механизм действия линкомицина заключается в ингибировании сбора пептидных цепочек на уровне 50S субъединицы рибосом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели бактериальной клетки.

Витамин В2 (рибофлавин) необходим для образования эритроцитов, антител, для регуляции роста и репродуктивных функций в организме. Он также необходим для сохранения целостности слизистых оболочек, кожных и шерстных покровов, рогового слоя копытец животных.

2.3 При совместном применении спектиномицин и линкомицин оказывают взаимоусиливающее действие на микроорганизмы за счет подавления синтеза белка в микробной клетке на разных стадиях.

2.4 После перорального применения препарата линкомицин всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма животных; максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3-6 ч после введения препарата. Спектиномицин относительно плохо всасывается и оказывает свое антимикробное действие непосредственно в кишечнике.

Линкомицин и спектиномицин выделяются из организма в неизменном виде преимущественно с мочой и фекалиями.

2.5 По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Препарат назначают свиньям и птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, дизентерии, микоплазмозе, а также при других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к спектиномицину и линкомицину или их композиции.

3.2 Препарат применяют птице и свиньям индивидуально или групповым способом в смеси с кормом или с водой для поения в следующих дозировках:

1) Свиньям:

— 1 кг препарата на 1 т корма в течение 7-10 дней. Перед применением препарат дробно смешивают с кормом.

— 0,9-1 кг препарата на 1000 л воды в течение 7 дней. Раствор препарата должен быть свежеприготовленным с учетом суточной потребности в воде.

2) Птице:

— 1 кг препарата на 1 т корма в течение 3-7 дней (в тяжелых случаях заболевания дозу увеличивают до 2 кг препарата на 1 т корма и применяют в течение 7 дней). Перед применением препарат дробно смешивают с кормом.

— 5-10 кг препарата на 1000 л воды в течение 3-7 дней. Раствор препарата должен быть свежеприготовленным с учетом суточной потребности в воде. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

3.3 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.

В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных явлений и осложнений. При выявлении повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, а также при возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и применяют антигистаминные препараты. В редких случаях у свиней может наблюдаться гиперемия кожи и слизистых оболочек, которая исчезает без прекращения лечения в течение 5-8 дней.

3.4 Запрещается применять препарат жвачным животным, лошадям, кроликам и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, а также ремонтному молодняку кур за две недели до яйцекладки. Не следует применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.

При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функций желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

Не допускается одновременное применение препарата с бактерицидными антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.

3.5 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, используют на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

• Общие сведения

• Фармакологические свойства

• Порядок применения

• Меры личной профилактики

---

«Согласовано»
Заместитель Руководителя Россельхознадзора
И.А. Власов

11.01.2017 г.

Инструкция
по применению лекарственного препарата

ГЛИКОПИН®

(Организация — разработчик: АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин®. (Glicopin®). Группировочное наименование: глюкозаминилмурамилдипептид.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Гликопин® в одной таблетке содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, сахарозу, крахмал картофельный, метилцеллюлозу и кальция стеарат.

3. Гликопин® по внешнему виду представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 5 лет со дня производства. Запрещается применение Гликопина по истечении срока годности.

4. Гликопин® выпускают расфасованным по 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

5. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.

6. Гликопин® хранят в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: Гликопин® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гликопин® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.

10. Входящий в состав препарата Гликопин® глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2.

Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.

Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, 3-11% от введенной дозы препарата выводится с мочой, 19-21% — с фекалиями.

По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; в комплексной терапии онкологических заболеваний; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных; усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.

12. Противопоказанием для применения Гликопина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения.

Доза зависит от массы тела животного и цели применения и составляет:

– в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний – 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:

Вид и масса животного	Разовая доза Гликопина, таблетки
Собаки массой от 2 до 10 кг	½ – 1
Собаки массой более 10 кг	1 – 2
Кошки массой от 1 до 3 кг	¼ – ½
Кошки массой более 3 кг	½ – 1
Декоративные грызуны, хорьки	1/10*

– для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей – 0,02–0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

Вид и масса животного	Разовая доза Гликопина, таблетки
Собаки массой от 2 до 10 кг	¼ – ½
Собаки массой более 10 кг	1 – 1½
Кошки массой от 1 до 3 кг	¼ – ½
Кошки массой более 3 кг	½ – 1
Декоративные грызуны, хорьки	1/10*

— для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке – 0,01–0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

Вид и масса животного	Разовая доза Гликопина, таблетки
Собаки	½ – 1
Кошки	¼ – ½
Декоративные грызуны, хорьки	1/10*

* При применении грызунам и хорькам 1 таблетку препарата Гликопин® растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе — 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.

15. Особенностей действия препарата Гликопин® при первом приеме и при его отмене не выявлено.

16. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные животные должны принимать препарат под контролем ветеринарного врача. Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Гликопина в соответствии с настоящей инструкцией не отмечается. У некоторых животных возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.

19. Гликопин® не следует назначать одновременно с глюкокортикостероидами в высоких дозах. Информация о несовместимости Гликопина с препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.

20. Лекарственный препарат Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гликопина, утвержденная Россельхознадзором 09.08.2016 г.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения	АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. Тел./факс: +7 (495) 330-74-56
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя	АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. Тел./факс: +7 (495) 330-74-56 +7 (495) 776-00-40

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149

---

 

Глансин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003820

Торговое наименование препарата

Глансин

Международное непатентованное наименование

Тамсулозин

Лекарственная форма

капсулы с модифицированным высвобождением

Состав

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит:

Дозировка 0,2 мг:

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,2 %* — 100 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид — 0,2 мг

Вспомогательные вещества пеллет: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 91,33 мг, этилцеллюлоза 0,8 мг, метилакриловой кислоты и этилакрилата сополимер /1:1] 7,05 мг, макрогол-6000 0,62 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 160,0 мг

Крышечка капсулы: желатин 20,1157 мг, вода 3,4800 мг, краситель железа оксид красный 0,1440 мг, краситель железа оксид желтый 0,0799 мг, титана диоксид 0,1612 мг, натрия лаурилсульфат 0,0190 мг

Корпус капсулы: желатин 32,6880 мг, вода 5,6550 мг, краситель железа оксид красный 0,2340 мг, краситель железа оксид желтый 0,1299 мг, титана диоксид 0,2619 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг

Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол 30-34 %, 2-пропанол 3-6 %, бутанол 3-6 %, пропиленгликоль 0.5-2 %, полисорбат 80 0-1 %. шеллак 20-25 %, титана диоксид 30-34 %

Дозировка 0,4 мг:

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,2 %* — 200 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг

Вспомогательные вещества пеллет: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 182,66 мг, этилцеллюлоза 1,6 мг, метилакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14.1 мг, макрогол-6000 1,24 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 60,0 мг

Крышечка капсулы: желатин 20.4792 мг, вода 3,4800 мг, краситель азорубин 0,0216 мг, натрия лаурилсульфат 0,0190 мг

Корпус капсулы: желатин 33,3138 мг, вода 5,6550 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг

Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол 30-34 %, 2-пропанол 3-6 %, бутанол 3-5 %, пропиленгликоль 0,5-2 %, шеллак 20-24 %, краситель оксид железа черный 20-24%

*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (ВР), которые не содержатся в готовом продукте.

Описание

Дозировка 0,2 мг: твердая желатиновая капсула № 2, корпус и крышечка коричневого цвета, с надписью белого цвета «HiGlance» на крышечке.

Дозировка 0,4 мг: твердая желатиновая капсула № 2, корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета «HiGlance» на крышечке.

Содержимое капсул белые или почти белые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

α1-адреноблокатор

Код АТХ

G04CA02

Фармакодинамика:

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α₁-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α₁-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Препарат имеет пролонгированное действие (с модифицированным высвобождением).

Фармакокинетика:

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь натощак капсулы 0,4 мг максимальная концентрация (C_max) тамсулозина в плазме крови достигается через 6 часов. При приеме внутрь капсулы 0,4 мг в день в течение нескольких дней равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связывание с белками плазмы 99%. Объем распределения незначителен и составляет около 0,2 л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. При легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата при однократном приеме капсулы тамсулозина в дозе 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при приеме в течение нескольких дней — 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ттяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10мл/мин); артериальная гипотензия, при одновременном применении с α₁-адреноблокаторами.

Беременность и лактация:

Препарат Глансин предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 0,4 мг (1 капсула) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 часа). Капсулу следует глотать целиком (ее нельзя разжевывать или измельчать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина). При легких и средних нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек, коррекции дозы не требуется. При непереносимости дозы 0,4 мг, назначают дозу по 0,2 мг в сутки. Если прием препарата в дозе 0,2 мг или 0,4 мг был прерван на две недели (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Побочные эффекты:

Градация частоты развития побочных эффектов:

очень часто >1/10

часто от > 1/100 до <1/10

нечасто от > 1/1000 до < 1/100

редко от >1/10 000 до < 1/1000

очень редко от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия, очень редко — фибрилляция предсердий, одышка, аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота, очень редко — сухость во рту.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль, редко — обморок, сонливость.

Со стороны репродуктивной системы: часто — нарушения эякуляции, очень редко — приапизм.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто — ринит, очень редко — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек (в том числе отёк Квинке); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Нарушения общего состояния: нечасто — астения.

Прочие: интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин.

Передозировка:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы. Возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение. Проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости — введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин на 99 % связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие:

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина, однако это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α₁-адренорецепторами может привести к снижению АД. При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. Тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Одновременное применение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к усилению действия тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известным мощным ингибитором CYP3A4) увеличивается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) C_max тамсулозина с коэффициентом 2,8 и 2,2 соответственно. Тамсулозин не следует применять одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма изофермента CYP2D6. При одновременном применении тамсулозина с пароксетином (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) AUC и C_max тамсулозина увеличивались в 1,3 и 1,6 раз соответственно, но это увеличение не было клинически значимым.

Особые указания:

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), как и при использовании других α₁-адреноблокаторов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока вышеперечисленные признаки не исчезнут. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).

Целесообразно прекратить прием препарата за 1-2 недели до операции по поводу катаракты и глаукомы (на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции). Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблакагорами. В случае сохранения эрекции в течение 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

В 1 капсуле (0,2 мг или 0,4 мг) содержится 0,26 г углеводов, что соответствует 0,026 ХЕ (1 ХЕ (хлебная единица) — 10 г углеводов). Содержание минимального количества углеводов позволяет назначать препарат пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,2 мг, 0,4 мг.

Упаковка:

Для аптек: Капсулы с модифицированным высвобождением 0,2 мг, 0,4 мг. Пo 10 капсул в Ал/Ал блистер и/или в ПВДХ/ПВХ/Ал блистер. По 1,3,6 или 9 блистера по 10 (№ 10, № 30, № 60 или № 90) капсул с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Для стационаров: Капсулы с модифицированным высвобождением 0,2 мг, 0,4 мг. По 100, 500 или 1000 капсул в пакет из ПВХ, пакет с инструкцией по применению в банку из полиэтилена высокой плотности.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Greater Noida, (U.P.) — 201306, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Состав препаратов, которые относятся к антибиотикам группы пенициллинов, зависит от того, о каком именно лекарстве идет речь.

В настоящее время практикуется применение четырех групп:

• природные пенициллины;
• полусинтетические пенициллины;
• аминопенициллины, которые имеют расширенный спектр действия;
• пенициллины, обладающие широким антибактериальным спектром влияния.

Форма выпуска

Выпускаются препараты для инъекций, а также таблетки пенициллина.

Средство для инъекций производятся во флаконах из стекла, которые закрываются пробками из резины и металлическими колпачками. Во флаконах содержатся разные дозы пенициллина. Его растворяют перед введением.

Производятся также пенициллин-экмолиновые таблетки, предназначенные для рассасывания и для перорального приема. В таблетках для сосания содержат по 5000 ЕД пенициллина. В таблетках для приема перорально — 50000 ЕД.

В таблетках пенициллина с цитратом натрия может содержаться по 50000 и 100000 ЕД.

Фармакологическое действие

Пенициллин — это первое антимикробное средство, которое удалось получить, используя в качестве основы продукты жизнедеятельности микроорганизмов. История этого лекарства начинается в 1928 году, когда изобретатель антибиотика Александр Флеминг выделил его из штамма гриба вида Penicillium notatum. В главе, где описывается история открытия пенициллина, Википедия свидетельствует, что антибиотик был открыт случайно, после попадания в культуру бактерий из внешней среды плесневого гриба отмечалось его бактерицидное влияние. Позже была определена формула пенициллина, и то, как добыть пенициллин, начали изучать другие специалисты. Однако ответ на вопросы, в каком году изобрели это средство, и кто придумал антибиотик, однозначен.

О том, кто создал и усовершенствовал препараты, свидетельствует дальнейшее описание пенициллина в Википедии. В сороковые годы двадцатого века над процессом производства пенициллина в промышленности работали ученые в США и в Великобритании. Впервые применение этого антибактериального лекарства с целью терапии бактериальных инфекций произошло в 1941 году. А в 1945 году за изобретение пенициллина Нобелевскую премию получил его создатель Флеминг (тот, кто изобрел пенициллин), а также ученые, трудившиеся над его дальнейшим совершенствованием, — Флори и Чейн.

Говоря о том, кто открыл пенициллин в России, следует отметить, что первые образцы антибиотика были получены в Советском Союзе в 1942 году микробиологами Балезиной и Ермольевой. Далее в стране началось промышленное производство антибиотика. В конце пятидесятых годов появились синтетические пенициллины.

Когда изобрели это лекарство, на протяжении длительного времени оно оставалось основным антибиотиком, применяющимся клинически во всем мире. И даже после того, как были изобретены другие антибиотики без пенициллина, этот антибиотик остался важным препаратом для терапии инфекционных болезней. Существует утверждение о том, что лекарство получают с помощью шляпочных грибов, но на сегодняшний день есть разные методы его производства. В настоящее время широко применяются так называемые защищенные пенициллины.

Химический состав пенициллина свидетельствует о том, что средство является кислотой, из которой впоследствии получают разные соли. К пенициллиновым антибиотикам относятся Феноксиметилпенициллин (пенициллин V), Бензилпенициллин (пенициллин G) и др. Классификация пенициллинов предполагает их разделение на природные и полусинтетические.

Биосинтетические пенициллины обеспечивают в бактерицидное, и бактериостатическое влияние, ингибируя синтез стенки клеток микроорганизмов. Они действуют на некоторые грамположительные бактерии (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria), на некоторые грамотрицательные бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), на анаэробные спорообразующие палочки (Spirochaetaceae Actinomyces spp.) и др.

Наиболее активным из препаратов пенициллина является Бензилпенициллин. Устойчивость к влиянию Бензилпенициллина демонстрируют штаммы Staphylococcus spp., которые вырабатывают пенициллиназу.

Пенициллин не является эффективным средством по отношению к бактериям кишечно-тифозно-дизентерийной группы, возбудителей туляремии, бруцеллеза, чумы, холеры, а также коклюшных, туберкулезных, фридлендеровских, синегнойных палочек и вирусов, риккетсий, грибков, простейших.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Самым эффективным методом является введение внутримышечно. После такого применения активный компонент очень быстро попадает в кровь пациента. Наибольшая концентрация средства наблюдается спустя 30-60 минут после применения. После однократного введения определяются только его следовые концентрации.

Быстро определяется в мышцах, раневом экссудате, в полостях суставов, в мышцах.

В спинномозговой жидкости наблюдается его небольшое количество. Незначительное количество также попадет в плевральные полости и брюшную полость, поэтому при необходимости требуется непосредственное местное действие лекарства.

Проникает к плоду сквозь плаценту. Выделяется из организма через почки, так выводится около 50% средства. Также его часть выводится с желчью.

Если пациент принимает пенициллин в таблетках, ему нужно учесть, что при пероральном приеме антибиотик всасывается плохо, причем его часть разрушается под воздействием желудочного сока и бета-лактамазы, которую вырабатывает микрофлора кишечника.

Показания к применению

Антибиотики группы пенициллина, названия которых подскажет непосредственно лечащий врач, применяются с целью лечения болезней, спровоцированных микроорганизмами, чувствительными к пенициллину:

• пневмония (крупозная и очаговая);
• эмпиема плевры;
• септический эндокардит в острой и подорстрой форме;
• сепсис;
• пиемия;
• септицемия;
• остеомиелит в острой и хронической форме;
• менингит;
• инфекционные болезни желчных и мочевыводящих путей;
• гнойные инфекционные болезни кожи, слизистых, мягких тканей;
• ангина;
• скарлатина;
• рожа;
• сибирская язва;
• актиномикоз;
• дифтерия;
• гинекологические гнойно-воспалительные болезни;
• ЛОР-заболевания;
• болезни глаз;
• гонорея, сифилис, бленнорея.

Противопоказания

Таблетки и инъекции не применяют в таких случаях:

• при высокой чувствительности к этому антибиотику;
• при крапивнице, поллинозе, бронхиальной астме и других аллергических проявлениях;
• при проявлении у больных высокой чувствительности к сульфаниламидам, антибиотикам, а также к другим лекарствам.

Побочные действия

В процессе применения пациент должен понимать, что такое пенициллин, и какие побочные явления он может спровоцировать. В процессе лечения иногда проявляются симптомы аллергии. Как правило, такие проявления связаны с сенсибилизацией организма вследствие более раннего применения этих препаратов. Также аллергия может возникнуть вследствие продолжительного использования лекарства. При первом применении лекарства аллергия наблюдается реже. Существует вероятность сенсибилизации организма плода в период беременности, если женщина принимает пенициллин.

Также во время курса лечения могут развиваться следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота.
• Центральная нервная система: нейротоксические реакции, признаки менингизма, кома, судороги.
• Аллергия: крапивница, повышение температуры, сыпь на слизистых и на коже, эозинофилия, отек. Зафиксированы случаи анафилактического шока и летальный исход. При таких проявлениях нужно немедленно ввести Адреналин внутривенно.
• Проявления, связанные с химиотерапевтическим влиянием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища.

Инструкция по применению пенициллина (Способ и дозировка)

Антимикробное действие отмечается при местном и при резорбтивном действии пенициллина.

Инструкция по применению пенициллина в уколах

Вводить средство можно подкожно, внутримышечно, внутривенно. Также препарат вводят в спинномозговой канал. Чтобы терапия была максимально эффективной, нужно рассчитывать дозу так, чтобы в 1 мл крови было 0,1–0,3 ЕД пенициллина. Поэтому препарат вводят каждые 3-4 часа.

Для лечения пневмонии, сифилиса, цереброспинального менингита и др. специальную схему назначает врач.

Инструкция по применению пенициллина в таблетках

Дозировка таблеток пенициллина зависит от заболевания и от той схемы лечения, которую назначает лечащий врач. Как правило, пациентам назначают по 250-500 мг, препарат нужно принимать через каждых 8 час. При необходимости дозу увеличивают до 750 мг. Принимать таблетки рекомендуется за полчаса до приема пищи или через два часа после еды. Продолжительность лечения зависит от болезни.

Передозировка

Следует учитывать, что при приеме больших доз пенициллина может произойти передозировка, от чего могут возникнуть неприятные симптомы в виде тошноты, рвоты, диареи. Но это состояние не является опасным для жизни.

При внутривенном введении калиевой соли у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, может развиваться гиперкалиемия.

При введении больших доз средства внутрижелудочково или внутривенно могут проявляться эпилептические припадки. Но такой симптом проявляется у взрослых пациентов только после введения не меньше 50 млн. ед. лекарства. В таком случае больному назначают прием барбитуратов или бензодиазепинов.

Взаимодействие

При одновременном приеме с Пробенецидом понижается канальцевая секреция бензилпенициллина, что ведет к повышению его концентрации в плазме и увеличению периода полувыведения.

Если практикуется совместное применение с тетрациклином, бактерицидное действие бензилпенициллина снижается.

Не допускается разведение в одном шприце или в одной системе для инфузии пенициллина и аминогликозидов, так как эти средства являются несовместимыми физико-химически.

Если прием больших доз бензилпенициллина калиевой соли сочетается с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками либо ингибиторами АПФ, отмечается увеличенный риск гиперкалиемии.

При одновременном приеме пенициллинов, демонстрирующих активность по отношению к синегнойной палочке, с антиагрегантами и антикоагулянтами следует соблюдать осторожность, так как существует риск повышенной кровоточивости.

Не рекомендуется принимать одновременно с тромболитиками.

Сульфаниламиды ослабляют бактерицидное действие антибиотика.

При одновременном приеме Холестирамина и пенициллинов снижается биодоступность последних.

При приеме пероральных пенициллинов одновременно с пероральными контрацептивами эффективность последних может снижаться ввиду нарушения процесса энтерогепатической циркуляции эстрогенов.

При приеме антибиотика может замедляться процесс выведения метотрексата из организма ввиду ингибирования его канальцевой секреции.

Условия продажи

Препараты реализуются по рецепту, врач выписывает пациенту рецепт на латинском.

Условия хранения

Хранить нужно при температуре не больше 25 градусов, в сухом месте.

Срок годности

Срок годности пенициллина — 5 лет.

Особые указания

Перед тем, как применять пенициллин, важно провести пробы и определить чувствительность к антибиотику.

Осторожно назначают лекарство людям, у которых нарушена функция почек, а также пациентам с острой сердечной недостаточностью, людям, которые имею склонность к аллергическим проявлениям или выраженную чувствительность к цефалоспоринам.

Если спустя 3-5 дней после начала лечения улучшения состояния пациента не отмечается, важно обратиться к врачу, который назначит другие антибиотики или комбинированное лечение.

Так как в процессе приема антибиотиков существует высокая вероятность проявления грибковой суперинфекции, важно принимать противогрибковые средства в процессе лечения. Также важно учесть, что при применении субтерапевтических доз лекарства или при незавершенном курсе терапии возможно появление резистентных штаммов возбудителей.

При приеме препарата внутрь нужно запивать его большим количеством жидкости. Важно четко следовать инструкции, как разводить средство.

В процессе лечения пенициллинами необходимо очень точно следовать назначенной схеме лечения и не пропускать прием доз. Если прием был пропущен, дозу нужно принять как можно скорее. Нельзя прерывать курс лечения.

Так как лекарство с истекшим сроком хранения может быть токсичным, принимать его нельзя.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд препаратов-пенициллинов, наиболее оптимальный из антибиотиков определяет врач индивидуально.

С алкоголем

Категорически запрещено употребление спиртного в период лечения препаратами пенициллина.

Детям

Применяется для лечения детей только после назначения врача и под его контролем.

Пенициллин при беременности и лактации

Назначать антибиотик при беременности целесообразно только в том случае, если ожидаемая польза превышает вероятность проявления негативных эффектов. Лактацию на период приема препаратов следует прекратить, так как вещество попадает в молоко и может спровоцировать развитие тяжелых аллергических проявлений у ребенка.

Отзывы

Пенициллин вполне обосновано считается одним из величайших открытий человечества. Отзывы о его применении свидетельствуют об эффективности антибиотика в процессе борьбы с разнообразными инфекционными заболеваниями. Однако врачи подчеркивают, что категорически нельзя применять антибиотики бесконтрольно, делая это без назначения специалиста.

Цена Пенициллина, где купить

Цена Пенициллина в таблетках зависит от препарата и составляет от 30 руб. за упаковку. Купить Пенициллин в ампулах можно по цене от 60 рублей за 1 ампулу.