Спрей ввс из египта инструкция по применению

Торговое название:

  • Би Би Си
  • B.B.C.

Состав:

Каждый 1 мл содержит:

  • Бензокаин – 15 мг
  • Бензидамина гидрохлорид – 1,5 мг
  • Цеталкония хлорид – 0,413 мг

Вспомогательные компоненты:

Пропиленгликоль, глицерин, этанол, аспартам, гидрофосфат натрия 12H20, гидрофосфат натрия 2H20, ароматизатор вишня, очищенная вода.

Свойства:

  • Бензокаин – местный анестетик сложноэфирного типа. Механизм действия – обратимое ингибирование потока ионов натрия и калия через аксональные мембраны периферических болевых рецепторов. Как следствие подавляется деполяризация и распространение нервных импульсов. Действие бензокаина на слизистые оболочки проявляется быстро из-за распыления анестетика прямо к месту действия, быстрого всасывания и анальгетического эффекта: местная анестезия, вызванная бензокаином, носит временный характер.
  • Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, стабилизируя клеточную мембрану и подавляя синтез простагландинов.
  • Цеталкония хлорид – это антисептическое соединение четвертичного аммония, обладающее бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, различных грибов и некоторых вирусов. .

Показания:

  • Симптоматическое лечение боли в горле. B.B.C Спрей – очень эффективное обезболивающее и противовоспалительное средство для лечения инфекций горла и рта.
  • Препарат показан для облегчения боли при травмах, таких как тонзиллэктомия или использование назогастрального лубриканта.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети от 13 лет и старше применять по 3 распыления по 3 мг (3 дозы) на заднюю стенку глотки. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.

Дети 6-12 лет: Использовать только под наблюдением взрослых. По 1 распылению (1 мг) на заднюю стенки глотки.

Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.

Противопоказания:

  • Дети до 6 лет;
  • Известная гиперчувствительность к бензокаину, бензидамину, цеталкония хлориду и любым другим ингредиентам препарата.

Меры предосторожности:

  • Избегать контакта с глазами;
  • Если боль в горле сильная, постоянная или сопровождается лихорадкой, головной болью или тошнотой, обратитесь к врачу;
  • После использования спрея может возникнуть временное онемение в горле. Не ешьте и не пейте, пока сохраняется онемение.
  • Не используйте при затрудненном дыхании или нарушениях глотания.
  • Противопоказано при метгемоглобинемии.
  • Препарат содержит аспартам как источник фенилаланина, поэтому противопоказан для людей с фенилкетонурией.

Побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты – онемение и покалывание во рту.

Респираторные, токаральные и дыхательные расстройства. Изредка возникали аллергические реакции на бензокаин. Время от времени поступали сообщения о временном затруднении дыхания, отеке рта и горла.

Сообщалось о метгемоглобинемии при приеме бензокаина.

Способ хранения:

При температуре не выше 25°С.

Упаковка:

Картонная коробка содержит алюминиевый контейнер содержащий 25 мл раствора.

действущее вещество: 1 г препарата содержит йода 10 мг;

вспомогательные вещества: калия йодид, эвкалипта настойка (содержит этанол), глицерин, вода очищенная.

Жидкость красновато-бурого цвета с запахом йода и эвкалипта.

Препарат содержит йод, который оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе стрептококки, стафилококки, кишечную палочку. Механизм противомикробного действия проявляется в денатурации белка вследствие взаимодействия с N-группами белковых молекул.

Выделяется йод из организма преимущественно почками, частично — желудочно-кишечным трактом, потовыми и молочными железами.

Воспалительные заболевания горла и глотки (тонзиллит, фарингит, ангины, глоссит, афтозный стоматит) — в составе комплексной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. Герпетиформный дерматит, декомпенсированная сердечная, почечная, печеночная недостаточность, исследования или терапия радиоактивным йодом (в период за 2 неделе перед и после исследования или терапии). Противопоказан для регулярного применения у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемичный зоб, тиреоидит Хашимото, гиперфункция щитовидной железы).

Применение в период беременности и кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью. Препарат принадлежит к категории D (опасен для плода в случае применения дольше недели). Иод проникает в молоко материи может подавлять функцию щитовидной железы новорожденного и младенца.

Установить распылитель положением вверх, нажать на колпачок 1-2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и после нажатия разбрызгивался. После ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать 2 раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено вправо, другое— влево. Применять препарат 1-2 раза в сутки (с перерывом не менее 6 часов) после приема пищи. Продолжительность применения обусловлена тяжестю протекания заболевания, а также от характера сопутствующей терапии.

Продолжительное применение препарата, в результате резорбции йода, может привести к йодизму (насморк, крапивница, отек Квинке, слезотечение, слюноотделение, сыпь на коже, мышечная слабость, заторможенность), может подавляться функция щитовидной железы и гипофиза

Симптоматическая терапия: полость рта или горло следует немедленно полоскать разбавленным щелочным раствором натрия тиосульфата или большим количеством воды.

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм), при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек ЖКТ, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г. Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30 % — до 300 мл.

Возможно появление йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке, слезотечение, слюноотделение, сыпь на коже, мышечная слабость, заторможенность).

Не применять одновременно с раствором перекиси водорода и другими дезинфекционными средствами. В случае применения препарата внутрь может понижаться действие лекарств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препарат может усиливать раздражающее действие некоторых препаратов, например ацетилсалициловой кислоты, на слизистую желудка. Иод инактивируется тиосульфатом натрия. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, поэтому портит металлические инструменты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не известно.

Препарат не предназначен для приема внутрь. Не следует вдыхать и/или проглатывать препарат. С осторожностью принимать при ларингите из-за возможности ларингоспазма, при туберкулёзе, гемморагических диатезах. Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствора натрия тиосульфата.

Больные, страдающие заболеваниями щитовидной железы, должны осторожно применять препараты, содержащие йод.

По 20 мл в контейнере или во флаконе с механическим распылителем в упаковке №1

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Оралсепт спрей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002669 от 22.10.2014

Торговое название:

ОРАЛСЕПТ®

Международное непатентованное название:

Бензидамин

Лекарственная форма:

спрей для местного применения дозированный

Состав на одну дозу препарата:

Активное вещество

Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, этанол 96% — 17,00 мг, глицерин (глицерол) — 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,17 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, полисорбат-60 — 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) — 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) — 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Описание:

прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: A01AD02

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день. Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз в день. Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

Курс лечения:

  • при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
  • при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Указания по применению:

  1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
  4. Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.


Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД, Кипр, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155 Протеас Хаус, 5-ый этаж

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье» Россия, 119049, г. Москва, ул. Коровий вал, д.7, стр.1, офис 29.

Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

21 марта 2021

Спрей от боли в горле

Боль в горле и при глотании является одной из самых частых причин обращения к ЛОР-врачу.1,2,3 Согласно рекомендациям для врачей Министерства здравоохранения1,2, лечение заболеваний горла должно быть комплексным и оказывать противовоспалительное, антибактериальное и противогрибковое действие.

Как определиться с лекарством от боли в горле?

Смотрите двухминутное видео кандидата медицинских наук, врача — клинического фармаколога Ильи Кукеса, где он доступным языком рассказывает, чем отличаются спреи от боли в горле:

На полках аптек можно увидеть более 100 брендов лекарств от боли в горле. У многих препаратов в состав входит одно и то же действующее вещество.

Условно все препараты можно разделить на три основных категории:

  • Антисептики (хлоргексидин, гексэтидин, миристоиламино и др.)
  • Анестетики (лидокаин, бензокаин и др. «каины»)
  • Противовоспалительные (бензидамин, кетопрофен, флурбипрофен)

Антисептики

Одни из самых распространенных препаратов, направленных на устранение различных микроорганизмов. Антисептики действуют на поверхности горла, где во время дыхания собирается инфекция. В этот момент микробы еще не так опасны для человека.

Ситуация меняется, когда микробы попадают внутрь горла и формируется очаг воспаления.

В этот момент больной чувствует первые признаки боли, горло становится красным, и появляется воспаление.

Чтобы избавиться от микробов и других причин боли в горле, лекарство должно проникать в очаг воспаления внутрь тканей. К сожалению, антисептики не обладают таким действием, поэтому их применение может быть ограничено.

В инструкции к антисептикам написано, что они не обладают способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки, или что они очень хорошо адгезируются на слизистой оболочке и практически не всасываются. Изначально антисептические растворы применялись для дезинфекции открытых ран при проведении различных операций.

Анестетики

При появлении боли в горле больной хочет поскорее избавиться от неприятных ощущений. Боль может стать причиной выбора другого популярного вида спреев для горла — анестетиков. Они уменьшают боль в горле с первой минуты, хотя правильнее сказать — маскируют боль. Анестетики снижают чувствительность, и наш мозг перестает получать сигналы SOS из горла. При этом настоящая причина боли и воспаления никуда не уходит.

Анестетики и антисептики не действуют на очаг воспаления!

Противовоспалительные средства

Противовоспалительные препараты в отличие от антисептиков и анестетиков проникают внутрь горла в очаг воспаления и действуют на источник боли.

Однако у противовоспалительных препаратов есть свои ограничения:

  • длительность применения – не более 3 дней
  • разрешенный возраст у детей – с 6 или 12 лет
  • есть серьезные побочные эффекты
  • не убивают микробы

Бензидамин

Существует усовершенствованное противовоспалительное лекарство, которое с точки зрения возникновения побочных эффектов является более безопасным, чем классические противовоспалительные препараты. Это вещество – бензидамин, которое содержится в составе спрея Тантум® Верде.

Бензидамин

Спрей Тантум® Верде разрешен к применению с 3 лет. Длительность лечения может составлять более 3 дней.

Преимущество бензидамина касается и антисептиков, и анестетиков. При разработке препарата в него удалось включить и антимикробное, и обезболивающее действие.

Снятие боли в горле

Боль в горле возникает в результате воспаления. Чтобы уменьшить боль в горле, необходимо воздействовать на ее причину — снять воспаление, либо на время замаскировать боль, применив анестетик.

Антисептики с анестетиком

Способны на короткое время уменьшить выраженность боли, однако действие их краткосрочно и не влияет на причину боли — воспалительный процесс.

Местные НПВС от боли в горле

Снимают воспаление, но обезболивающий эффект наступает не сразу. Кроме того, их опасно применять вместе с некоторыми лекарствами, которые обычно назначают при простуде.

Тантум® Верде

Сочетает свойство местного анестетика и НПВС. В результате, спрей обезболивает горло с первой минуты как анестетик и снимает воспаление как НПВС. Препарат можно комбинировать с местными лекарствами при простуде.

Тантум® Верде оказывает комбинированное действие на боль

Тантум® Верде на базе «ФГБУ Объединенная больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации»5

Фарингоскопическая картина ротоглотки при лечении Тантум® Верде:

Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум Верде

Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум® Верде

Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум Верде

Сравнение обезболивающего эффекта Тантум® Верде и лидокаина:6

В результате исследования было установлено, что через час после применения препаратов в группе Тантум® Верде осталось в 2 раза меньше людей, испытывающих болевые ощущения в течение часа, по сравнению с группой Лидокаина.

Количество пациентов с болью через час:

Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум Верде

Снижение боли в горле с 1-й минуты применения Тантум® Верде:7,8

Уже с первой минуты после применения Тантум® Верде происходит ощутимое обезболивание как у взрослых, так и у детей.

Тантум® Верде Форте (взрослые):

Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум Верде

Тантум® Верде (дети):

Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум Верде

Антибактериальное действие

Причиной воспаления, налета и гнойных очагов в горле является болезнетворная микрофлора.

Одними из самых распространенных возбудителей заболеваний горла являются бактерии и грибы.

Тантум® Верде обладает выраженным антимикробным действием и останавливает процесс питания и размножения клетки, обволакивая ее мембрану.10

Результаты снижения покраснения в горле после применения Тантум Верде

Фото: грибы Candida до и после обработки Тантум® Верде под 7000 увеличением9

Влияние спреев на клетки иммунитета (лимфоциты)10

В экспериментах было показано, что антисептики выраженно убивают клетки иммунитета. Это снижает защитные силы организма и увеличивает риск появления хронического воспаления. В отличие от антисептиков, Тантум® Верде практически не влияет на клетки иммунитета (лимфоциты), и тем самым не подавляет естественную защиту организма.10

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО СПРЕЕВ

% ПОГИБШИХ ЛИМФОЦИТОВ

действующее вещество спреев:

Контроль (физиологический раствор)

% погибших лимфоцитов:

1,5%

действующее вещество спреев:

Тантум® Верде

% погибших лимфоцитов:

5%

действующее вещество спреев:

Хлоргексидин

% погибших лимфоцитов:

14%

действующее вещество спреев:

Гексэтидин

% погибших лимфоцитов:

17.5%

действующее вещество спреев:

Бензидами + цетилперидиния хлорид

% погибших лимфоцитов:

23%

действующее вещество спреев:

..Мирамистиламино..

% погибших лимфоцитов:

26%

Оралсепт® (Oralsept®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Оралсепт®

💊 Состав препарата Оралсепт®

✅ Применение препарата Оралсепт®

📅 Условия хранения Оралсепт®

⏳ Срок годности Оралсепт®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Оралсепт инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Оралсепт®
(Oralsept®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Код ATX:

A01AD02

(Бензидамин)

Лекарственная форма

Оралсепт®

Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником

рег. №: ЛП-(001324)-(РГ-RU)
от 21.10.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-002669

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оралсепт®

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная.

30 мл (176 доз) — флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата

Оралсепт®

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3 лет:

  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после лечения или удаления зубов;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Применяется местно, после еды.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 3-6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Продолжительность курса лечения — 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

  1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
  2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
  3. Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Рис.2

Рис 3.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Оралсепт® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Препарат содержит 11.76 об.% этанола, то есть до 16.32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0.4 мл пива, 0.16 мл вина на дозу.

Содержание этанола в разовой дозе:

  • для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) — 65.28-130.56 мг;
  • для детей старше 12 лет — 65.28-130.56 мг;
  • для детей от 6 до 12 лет — 65.28 мг;
  • для детей от 3 до 6 лет — 16.32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65.28 мг (максимальная разовая доза).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Оралсепт® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое — очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Условия хранения препарата Оралсепт®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Оралсепт®

Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ангидак®
(ГРОТЕКС, Россия)

Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)

Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)

Анестоджет
(ИРИС, Россия)

АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)

Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)

Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)

Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Бензидамин ДС
(DANHSON-BG, Болгария)

Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Все аналоги

Боль в горле, вызванная различными причинами, является одной из наиболее частых проблем, сопутствующих человеку на протяжении всей жизни. Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и противовоспалительное действие, который часто используется для облегчения данного симптома – «Ингалипт». При ларингите, фарингите, тонзиллите, ангины и иных патологиях, вызванных инфекцией верхних дыхательных путей, «Ингалипт» спрей уменьшает боль и отек, облегчает глотание и дыхание.

Содержание

  1. Показания к применению
  2. Действие на организм
  3. Формы препарата 
  4. Инструкция по применению 
  5. При беременности
  6. Особые указания и меры предосторожности 
  7. Взаимодействия и противопоказания
  8. Передозировка
  9. Аналоги

Показания к применению

Препарат назначается и при проблемах в полости рта – язвенном стоматите, травматическом повреждении слизистой щек и языка, например, при прикусывании. Активные вещества в составе лекарства уменьшают боль, жжение, зуд и отек.

Основное действие средства – противомикробное, но возможно его применение при ОРВИ за счет комбинированного эффекта – антисептического, обезболивающего, угнетающего воспаление.

Действие на организм

В состав препарата входят такие действующие вещества, как масла перечной мяты и эвкалипта, сульфаниламид, сульфатиазол и тимол. Связующим компонентом является глицерол – в нем растворяются составляющие элементы, само по себе соединение обладает смягчающим эффектом.

Главным действующим веществом препарата являются сульфаниламиды, угнетающие и подавляющие деятельность грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые являются причиной заболеваний горла и полости рта.

Эвкалиптовое и мятное масла не только слегка обезболивают и освежают, но и по своей природе также обладают противогрибковым, противомикробными, противовоспалительным эффектами. Препарат имеет свойство образовывать наиболее сильную концентрацию именно в очаге поражения.

Спрей «Ингалипт» при стандартном применении полностью выводится их организма за сутки.

Формы препарата 

«Ингалипт» аэрозоль – это прозрачная жидкость желтого оттенка со сладковатым вкусом и характерным мятным запахом, которая расфасовывается в аэрозольные алюминиевые баллончики объемом 30 мл. Распыление препарата происходит за счет клапана, входящего в комплект лекарства. Под действием сжатого газа из распылителя образуется струя, которую направляют на проблемные зоны.

Средство выпускается в виде спрея, поскольку именно эта форма удобна для локального нанесения и оптимального распыления. Препарат является широко известным и востребованным, продается без рецепта.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению 

«Ингалипт» для горла – инструкция по применению:

  1. Потрясти флакон. Снять колпачок с баллона. При возможности стать перед зеркалом.
  2. Открыть рот, прогнув язык так, чтобы задняя стенка глотки была хорошо видна в зеркало.
  3. Направить точку выхода аэрозоля из колпачка строго в сторону горла.
  4. Сделать вдох, задержать дыхание. Нажать на колпачок, подержать до 2 секунд.
  5. Не делать выдох 3–5 секунд.

Частота применения средства – от 3 до 4 раз в сутки на протяжении 5–10 дней, в зависимости от клинической ситуации. Поскольку препарат оседает на слизистой, то важно соблюдать временные рамки в отношении приема пищи и воды – производить орошение горла через час после или за 30–40 минут до еды.

При стоматите и иные патологиях спрей наносится точечно на проблемную зону. Если имеется налет, то предварительно необходимо прополоскать рот теплой водой, а налет удалить ватной палочкой – так препарат окажет непосредственное влияние на патогены.

«Ингалипт» – с какого возраста средство подходит для использования у детей? Препарат может назначаться с трех лет. Частота применения определяется врачом, не превышая таковую у взрослых.

При беременности

В период вынашивания ребенка «Ингалипт» может быть назначен беременной – как правило, женщины хорошо переносят его действие, а мятный вкус нередко уменьшает тошноту и прочие проявления токсикоза со стороны пищеварительной системы.

Влияние активных компонентов на плод и организм матери до конца не изучено. Средство не назначается в первый триместр, когда идет закладка органов и систем будущего малыша – в данный период любые препараты не применяются без крайней необходимости.

«Ингалипт» можно использовать при кормлении грудью с разрешения врача.

Особые указания и меры предосторожности 

Спрей используется только в качестве лечебного средства, не назначается для профилактики ОРВИ, ангины, стоматита и т. д.

При использовании «Ингалипта» возможно появление следующих побочных действий:

  • реакция непереносимости от слабо выраженной до отека Квинке;
  • зуд, жжение в горле;
  • желание покашлять;
  • изъязвления на слизистой оболочке глотки;
  • нарушение стула в виде запора или диареи;
  • тошнота, рвота;
  • бледность и синюшность кожи;
  • нарушение работы почек в виде выпадения кристаллов в моче;
  • изменения в анализе крови – уменьшение числа гранулоцитов и лейкоцитов.

Основная масса тяжелых побочных явлений связана с присутствием в препарате сульфаниламидов. При использовании «Ингалипта» для лечения горла у детей важно объяснить ребенку, что в тот момент, когда взрослый нажимает на колпачок, нельзя делать вдох. Из-за входящих в состав масел мяты и эвкалипта у малого числа пациентов возможно развитие рефлекторного бронхоспазма в ответ на попадание в дыхательную систему раздражающих частиц.

«Ингалипт» относится к лекарственным средствам с недоказанной эффективностью, поскольку не прошел определенных клинических исследований. По действующим законам, препарат может называться эффективным и безопасным только при соблюдении ряда условий после испытаний.

Сульфаниламид – один из компонентов «Ингалипта», запрещен к использованию во многих странах, поскольку характеризуются большим числом серьезных побочных эффектов, в том числе – поражением почек с развитием недостаточности, ухудшением кроветворения, эксфолиативным дерматитом. Сульфатиазол запрещен в США с 1970 года, сульфаниламид не используется в Германии с 1992 года. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), антибиотики данного ряда являются устаревшими, у многих микроорганизмов к ним сформировалась устойчивость, поэтому эффективность ставится под сомнение.

Взаимодействия и противопоказания

Производные пара-аминобензойной кислоты вступают во взаимодействие с «Ингалиптом», снижая его противомикробную активность. К представителям данной группы относятся местные анестетики – «Лидокаин», «Дикаин», «Анестезин».

Заболевания и состояния, при которых нельзя использовать «Ингалипт» спрей:

  • аллергия на компонент препарата;
  • беременность в первом триместре;
  • возраст до трех лет;
  • нарушение работы почек;
  • ранее наблюдаемые судороги;
  • повышенная активность щитовидной железы – тиреотоксикоз;
  • онкогематологические заболевания;
  • врожденная недостаточность фермента глокозо-6-фосфатдегидрогеназы, приводящая к развитию анемии.

Передозировка

Избыточное количество средства может попасть в организм в случае нарушения предписанного врачом режима дозирования. На отравление «Ингалиптом» указывают следующие симптомы:

  1. Со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, разжижение стула, боли и колики в животе, образования язв на поверхности кишечника.
  2. Поражение нервной системы проявляется головокружением, сонливостью, заторможенностью, бредом, нарушением равновесия, мышечной слабостью, сужением зрачка.
  3. Со стороны органов мочевыделения – выделение крови и кристаллов соли с мочой.
  4. Органы кроветворения реагируют уменьшением числа гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов.
  5. Прочие симптомы – удушье, нарушение ритма сердца.

При передозировке необходимо незамедлительно обратится за медицинской помощью. До приезда медиков пострадавшему, если он в сознании, следует промыть желудок и дать адсорбент, например, активированный уголь, а также обеспечить приток свежего воздуха. В случае, когда человек находится без сознания, его необходимо уложить на бок, выдвинув нижнюю челюсть вперед, чтобы предупредить западение языка.

Аналоги

Прямых аналогов средства нет, но есть препараты со схожими действиями – противовоспалительным, бактерицидным, облегчающим носовое дыхание, уменьшающие боль в горле.

Лекарства, которыми можно частично или полностью заменить «Ингалипт»:

  1. «Каметон». Противовоспалительное и антисептическое средство в виде аэрозоля. Содержит камфору, масло эвкалипта, левментол и хлорбутанол. Формы выпуска – флаконы по 30 и 45 г.Что выбрать – «Ингалипт» или «Каметон»? Однозначного ответа для всех быть не может – всегда важно учитывать назначения врача, но в целом у «Ингалипта» более выражены противомикробные свойства.
  2. «Гексорал». МНН – гексэтидин, антисептик с широким спектром показаний к применению. Один из самых назначаемых препаратов среди терапевтом, педиатров и оториноларингологов.
  3. «Мирамистин». Действующее вещество – хлоргексидин. Является широко используемым антисептиком с большим спектром активности в отношении микроорганизмов. Выпускается в виде спрея с длинной насадкой, что позволяет более точно доставлять средство.
  4. «Аджисепт». Леденцы для рассасывания с разным составом – производятся медово-лимонные, ментоло-эвкалиптовые, апельсиновые, лимонные, ананасовые и классические, содержащие шалфей, виды. Также есть детский вариант для детей с пяти лет. Препарат смягчает горло, уменьшает воспаление, обладает умеренным противомикробным действием. Фасуется по 24 штуки в упаковку.
  5. «Стрепсилс». Леденцы для рассасывания, отличаются большим разнообразием фруктовых вкусов, также имеются ментоловая и медовая разновидность. По силе воздействия выделяют обычные и усиленные формы – «Интенсив» и «Плюс». Основные эффекты – устранение боли в горле, облегчение дыхания, борьба с вирусами и бактериями, вызвавших заболевание. Упаковывается в блистеры по 12 штук, в одной упаковке содержатся два блистера.

Что лучше «Ингалипт» или прочие, похожие по действию, препараты? Большинство средств более современные и имеют меньше побочных эффектов, но в ряде случаев имеются противопоказания, ограничивающие их прием. Например, многие леденцы неприменимы при сахарном диабете, поскольку содержат сахар (исключение – «Стрепсилс» без сахара), или у пациента имеется аллергия на другие спреи – в таких ситуациях выручает «Ингалипт».

Источники

  • Ингалипт // Справочник лекарственных средств VIDAL // 2022;
  • Ингалипт // Справочник лекарств по ГРЛС МинЗдрава РФ // 2022.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мануал на кавасаки кле 400
  • Капли гелан для глаз цена инструкция по применению
  • Как связаться с руководством яндекс маркет
  • Нейромексол таблетки инструкция по применению цена аналоги дешевые
  • Офтан катахром глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги