Действующее вещество: naproxen;
1 г геля содержит напроксена 100 мг
Вспомогательные вещества: хлоралгидрат, левоментол, этанол 96%, етилпарагидроксибензоат (Е 214), натрия гидроксид, карбомер, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: однородная масса гелеобразной консистенции, белого цвета, с характерным запахом ментола, без механических включений.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства для местного применения.
Код АТХ М02А А12.
Фармакологические.
Гель оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие. Механизм действия активного вещества, то есть напроксена, связан с угнетением фермента — простагландинциклооксигеназы. Циклооксигеназа катализирует окисление арахидоновой кислоты в ендопероксидив. Эта реакция является первым этапом в синтезе простагландинов, которые останавливают развитие поздней фазы воспалительного процесса — гиперемии и отека. Противовоспалительные свойства напроксена, кроме того, связаны с подавлением лизосомальной активности, ингибированием миграции лейкоцитов, нейтрализацией свободных радикалов, а также угнетением интерлейкина-2.
Гель благодаря наличию в его составе ментола и этанола проявляет также поверхностный охлаждающий и успокаивающий эффект.
Ментол, содержащийся в препарате, вызывает ощущение прохлады, снижает чувствительность кожных нервных окончаний и местно расширяет кровеносные сосуды. Также ментол увеличивает абсорбцию напроксена через кожу.
Фармакокинетика.
При местном применении лекарственных средств, содержит напроксен, абсорбция происходит медленнее, чем при введении внутрь или ректально. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови проявляется через 4:00 после местного применения на кожу. При местном применении наблюдается значительная кумуляция напроксена в эпидермисе, дерме и в мышечной ткани. После местного применения напроксена в форме 10% геля наблюдалась незначительная концентрация этого соединения в плазме, примерно 1,1%, в моче концентрация составляла 1%. Концентрация лекарственного средства в синовиальной жидкости — после местного применения — небольшая (примерно 50% концентрации в сыворотке крови).
99,9% напроксена связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Напроксен быстро выводится из крови 98% напроксена выводится с мочой 10% дозы выводится в неизмененном виде, 60% — в форме связанного напроксена (40% в форме глюкуронидов и 20% в форме неизвестной связанной соединения), 5% — в форме 6- десметилнапроксену, 12% — в форме гюкуронату 6-десметилиаитроксену, 11% — в форме неизвестных связанных соединений 6-метилнапроксену. От 0,5 до 2,5% выводится с калом. Напроксен проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В молоке женщин напроксен проявляется в концентрации, составляющей примерно 1% концентрации препарата в сыворотке крови.
Местное лечение:
- боли в мышцах и суставах;
- при дегенеративных заболеваниях суставов.
Возраст до 3 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств; беременность (III триместры), период кормления грудью воспалительные состояния и поражения кожи, открытые раны.
В период лечения, а также в течение 2-х недель после завершения лечения следует избегать прямого солнечного облучения (также посещение солярия).
Следует с осторожностью применять лекарственный препарат
- в случае наличия в анамнезе аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение кожи), при лечении препаратами группы нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
- при применении лекарственного препарата на обширные участки кожи в течение длительного времени, поскольку существует опасность появления системных побочных действий.
Не следует применять препарат под повязку (бандажи, пластыри). Избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. В случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки следует удалить его путем промывания большим количеством воды.
Не установлена. Однако в случае длительного применения препарата на больших участках кожи нельзя полностью исключать появления такого взаимодействия.
Не применять на поврежденную кожу, на кожу с признаками воспаления. В случае возникновения побочных реакций прекратить применение препарата.
Поскольку существует вероятность всасывания в системный кровоток, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, язвами в желудочно-кишечном тракте или с геморрагическим диатезом.
Препарат содержит етилпарагидроксибензоат, что может привести к развитию аллергических реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Напроксен вызывает задержку родов у животных и повреждает фетальную сердечно-сосудистую систему (может спровоцировать закрытие артериального протока) у людей. По этой причине препарат не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев, установленных врачом и только под его наблюдением. Возможность применения напроксена во время беременности требует тщательного рассмотрения потенциальной пользы для матери и плода, особенно в I и III триместре беременности.
Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому, врач должен решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмены препарата, учитывая пользу применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или интимы механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применяют наружно. Рекомендуется применять полоску геля длиной примерно 4 см, нанося ее на чистую и сухую кожу 4-5 раз в сутки с интервалами в несколько часов.
После аппликации препарата распределить и аккуратно втирать до полного впитывания. После применения препарата следует помыть руки для уменьшения концентрации геля, всасывается через кожу. Место нанесения препарата не следует накрывать бандажом или пластырем.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, а также эффективности лечения и, как правило, составляет не более 4 недель. Если после применения препарата в течение 1 недели боль и / или отек не снижаются, или, наоборот, увеличиваются, следует проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует применять детям до 3 лет.
Симптомы передозировки препарата не описаны. Учитывая незначительное всасывание напроксена через кожу в системный кровоток, нет риска передозировки или интоксикации препаратом, предназначенным для местного применения. Однако вследствие неправильного применения или случайного потребления возможно появление системных побочных действий. В таком случае следует применить терапевтическую тактику, как при интоксикации НПВП лекарственными средствами.
Раздражение, сыпь, везикулярные высыпания, фотосенсибилизация, чувство жжения. При длительном применении на обширные участки кожи могут появиться побочные эффекты, обусловленные общим действием напроксена (в том числе, тошнота, диарея, сонливость, головная боль, аллергические реакции, включая сыпь, эритема, крапивница, зуд).
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в плотно закрытой тубе при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте. Не охлаждайте и не замораживать.
Алюминиевая туба 50 г, с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной, с крышкой-Бушоны навинчивающейся в картонной коробке.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бинты марлевыеБинты нестерильныеБинты самофиксирующиесяБинты стерильныеМарлевые салфеткиОжогиПри ожогахЯзвы
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Солкосерил: состав
- Для чего предназначена мазь Солкосерил
- Солкосерил: аналоги
- Актовегин или Солкосерил: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
С ранами, порезами, ссадинами, царапинами каждый человек сталкивался не однажды. Все помнят, что использовали дети прошлого века (кроме «зеленки») при мелких травмах. Это подорожник!
В статье рассказываем о современном медицинском «подорожнике». Это лекарственный препарат Солкосерил, которое помогает при повреждении различных тканей в организме — как наружных (кожи), так и внутренних, страдающих от дефицита кислорода и питания.
Рассмотрим, что входит в состав препарата, какие у него есть аналоги, лекарственные формы и в каких случаях их назначают.
Солкосерил: состав
Действующее вещество Солкосерила — очищенный от белков диализат из крови молочных телят, полученный методом ультрафильтрации. Он содержит стандартизированный комплекс низкомолекулярных соединений:
- гликолипиды и аминокислоты
- нуклеотиды и нуклеозиды
- микроэлементы и электролиты
Препарат защищает клетки от недостатка кислорода и питательных веществ. Он усиливает транспорт глюкозы и кислорода к ним, а также восстанавливает поврежденные ткани.
В российских аптеках Солкосерил продается в следующих лекарственных формах:
- мазь для наружного применения
- гель для наружного применения
- гель глазной
- дентальная адгезивная паста для местного применения
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Для чего предназначена мазь Солкосерил
Мазь Солкосерил представляет собой жирную однородную массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета. У мази характерный запах мясного бульона — запах солкосерила.
Препарат стимулирует восстановление обратимо поврежденных тканей и применяется прежде всего для лечения сухих немокнущих ран. Солкосерил заживляет поврежденные участки быстрее и качественнее.
- ссадины, порезы, царапины
- солнечные и термические ожоги I и II степени
- обморожения
- трофические и венозные язвы, пролежни, трудно заживающие раны
В отличие от мази, дентальная адгезивная паста Солкосерил содержит местный анестетик Полидоканол 600. Благодаря ему обезболивающее действие начинается через 1-3 минуты после нанесения и сохраняется до 5 часов. Используют дентальную пасту при различных повреждениях слизистой оболочки полости рта. Пасту не втирают, наносят после еды или перед сном тонкой полоской на больной участок
Солкосерил: аналоги
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
По составу и действию ближе всего к Солкосерилу лекарственное средство Актовегин.
К аналогам также относят и другие препараты, влияющие на питание и регенерацию тканей.
Метилурацил. Препарат для наружного применения, улучшает трофику и процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию. Стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета. Обладает анаболической активностью и противовоспалительным действием.
Вам может быть интересно: Метилурацил мазь: инструкция по применению
Олазоль. Комбинированное средство, в составе содержит бензокаин (анестетик), борную кислоту (антисептик), облепиховое масло (стимулятор репарации тканей) и хлорамфеникол (антибиотик). Олазоль заживляет раны, оказывает анестезирующее и антибактериальное действие, уменьшает экссудацию, способствует регенерации тканей и ускоряет процесс эпителизации ран.
Вулнузан. Препарат природного происхождения для наружного применения, полученный посредством обработки маточного щелока Поморийского озера. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и улучшающее регенерацию тканей действие.
Актовегин или Солкосерил: что лучше
Активное вещество обоих препаратов создано из очищенной от протеина крови молочных телят. Актовегин и Солкосерил не обладают доказанной эффективностью.
В отличие от швейцарского Солкосерила, Актовегин имеет австрийское происхождение. В России зарегистрированы две лекарственные формы: раствор для инъекций и таблетки, покрытые оболочкой. Получается, что у Солкосерила нет формы для внутреннего применения, а у Актовегина — для наружного. В зависимости от заболевания и нужной лекарственной формы врач назначит или Актовегин, или Солкосерил.
Сравним оба препарата в форме инъекций.
Актовегин — антигипоксант, оказывающий метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный эффекты.
Используется при терапии заболеваний периферической кровеносной системы и при лечении когнитивных нарушений, в том числе при деменции и после инсульта. Отличительным показанием является лечение диабетической полинейропатии. Разрешено применение Актовегина при беременности по показаниям и под наблюдением врача. В противопоказаниях к препарату значится декомпенсированная сердечная недостаточность и заболевания, связанные с почками.
Солкосерил применяют в комбинированной терапии при нарушениях метаболизма и кровообращения в головном мозге (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы) и патологиях периферических сосудов. Солкосерил не назначают в случае непереносимости его компонентов и предрасположенности к аллергическим реакциям. Кроме того, лекарство не рекомендуется при беременности.
По сути, лекарства являются практически полными аналогами друг друга. Из-за общности происхождения и схожих показаний отдать преимущество одному из них затруднительно. Что лучше, Актовегин или Солкосерил, решает исключительно лечащий врач с учетом всех противопоказаний.
Мы рассказали, что активным веществом в Солкосериле является очищенный от протеина комплекс веществ из крови молочных телят. Он оптимизирует взаимодействие кислорода и глюкозы и активизирует тканевой обмен. Препарат восстанавливает поврежденные ткани в организме и ускоряет заживление ран.
Солкосерил выпускают в пяти лекарственных формах. Прямой аналог у Солкосерила один — препарат Актовегин, схожий по составу, действию и назначениям.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Обзор эффективных мазей от псориаза: какая самая безопасная
27 апреля 2020
Регулярная обработка мазью – один из обязательных методов лечения псориаза на руках, ногах, лице и других частях тела. Жирная текстура таких наружных средств позволяет активным компонентам долго сохраняться на коже, что делает их более эффективными, чем кремы и гели.
В список мазей от псориаза входят два основных вида средств:
- Гормональные. Могут принести неплохие результаты, но имеют множество побочных эффектов.
- Негормональные. Менее эффективны, но более безопасны в сравнении с гормональными.
Гормональные мази от псориаза
В качестве активных компонентов гормональных мазей выступают глюкокортикостероиды – гормоны, способные подавлять активность иммунной системы и уменьшать воспаление. Чаще всего в таких мазях присутствуют следующие компоненты:
- Гидрокортизон: Латикорт, Оксикорт, Гидрокортизон.
- Триамцинолон: Триакорт, Фторокорт.
- Бетаметазон: Белодерм, Акридерм, Целестодерм.
- Клобетазол: Пауэркорт, Кловейт.
- Метилпреднизолон: Камфодерм, Адвантан.
Единственным плюсом гормональных мазей считают быстрое появление результатов. Минусов же гораздо больше, и к ним относятся:
- привыкание со временем;
- наличие синдрома отмены;
- серьезные побочные эффекты;
- невозможность применения длительными курсами;
- влияние на гормональный фон;
- риск рецидивов после отмены препарата.
Дерматологи не рекомендуют применение гормональных мазей при поражении более 20% кожного покрова. Также не стоит наносить их на участки чувствительной кожи: в области шеи, складок кожи, лица, места опрелостей. Без назначения врача такие препараты использовать нельзя, даже если они продаются без рецептов. Из-за бесконтрольного применения может нарушиться работа надпочечников, что поведет за собой серьезные проблемы и заболевания.
Негормональные мази от псориаза
В меру эффективными и одновременно недорогими мазями от псориаза считают негормональные средства. К их преимуществам в сравнении с гормональными можно отнести:
- относительная безопасность;
- отсутствие привыкания;
- более низкая стоимость;
- возможность длительного применения без вреда для здоровья;
- отсутствие серьезных побочных эффектов;
- сохранение гормонального фона;
- отсутствие нагрузки на печень и почки;
Но даже при всех плюсах назвать негормональные мази от псориаза действительно эффективными нельзя. В отличие от гормональных, они оказывают гораздо более слабое действие. Их эффект проявляется не так быстро, поэтому их назначают только при легких проявлениях псориаза. Еще их считают более безопасными для лечения псориаза у детей.
Негормональные мази устраняют шелушение, отечность, зуд, снимают воспаление и раздражение. Кроме того, несмотря на более безопасный состав, применение таких средств не исключает развитие аллергической реакции, если у человека есть непереносимость того или иного компонента.
В зависимости от оказываемого действие все негормональные мази делятся на несколько категорий:
- Другие: ихтиоловая, картолиновая, солидоловая, дегтярная, нафталановая. Обладают противовоспалительным и антисептическим действием. Но нужно учитывать, что такие мази не рекомендованы при прогрессирующей стадии псориаза и при больших очагах поражения. Дегтярная мазь противопоказана при фототерапии, поскольку она обладает фотосенсибилизирующим эффектом.
- Фитопрепараты. Сюда относятся средства на основе шалфея, чистотела, алоэ, девясила и других растительных компонентов. Считаются наиболее безопасными из всех негормональных мазей. Но растительная основа может вызывать аллергические реакции.
- Кератолитики: цинковая, салициловая, цинково-салициловая. Их основное свойство – отшелушивание омертвевших клеток, которые при псориазе не успевают отторгаться. Кератолитики могут вызывать усиление воспалительных реакций, ощущение жжения и усиление пигментации окружающей здоровой кожи.
В качестве вспомогательных негормональных средств при псориазе используют увлажняющие мази. Но они лишь помогают устранить ощущение сухости и стянутости кожи.
Особенности негормональных мазей
Салициловая мази от псориаза – одна из самых недорогих, но нужно учитывать, что ее действия при таком серьезном заболевании часто недостаточно. Они показывают хорошие отшелушивающий, смягчающий и антисептический эффекты, но, как и у других негормональных мазей, они проявляются не менее чем через 2 недели, а иногда и позже.
То же можно сказать про применение мази на основе солидола от псориаза. Кроме того, это очень специфические средства, которые имеют резкий запах. Он может оставаться на мебели и одежде, и его очень трудно отстирать.
Среди перечисленных мазей нет тех, относительно применения которых проводились бы клинические испытания. Это говорит, что их эффективность подтверждается лишь опытом некоторых пользователей. Клинические же испытания проводились только относительно таких препаратов:
- как Пимекролимус (крем Элидел);
- Кальципотриол (Дайвонекс);
- Пиритион цинка (Цинокап).
Это говорит о том, что их применение действительно может принести пользу. Но у Пимекролимуса при бесконтрольном использовании есть риск присоединения инфекции, а Кальципотриол нельзя применять при поражении более 30% поверхности кожи, поскольку это может привести к гиперкальциемии.
Единственным максимально безопасным средством остается пиритион цинка. Таким образом, отвечая на вопрос, какая мазь лучше от псориаза, можно сказать, что Цинокап. Но это не отменяет того, что ее эффект все равно слабее, чем у гормональных средств.
Какую же мазь выбрать
Решать, какой мазью лечить псориаз, должен только профессиональный дерматолог. Его задача – выбрать самый безопасный и одновременно эффективный препарат. В клинике «ПсорМак» уже более 25 лет практикуют лечение мазью против псориаза, изготавливаемой по авторской рецептуре. В составе нет гормональных компонентов, что обеспечивает средству следующие преимущества:
- возможность применения детьми и беременными;
- отсутствие синдрома отмены и привыкания;
- мягкое воздействие без провокации рецидивов;
- отсутствие противопоказаний.
Но наши специалисты понимают, что даже самая эффективная мазь для лечения псориаза должна подходить пациенту. Поэтому перед назначением мы обязательно проводим полную диагностику.
Кроме того, в лечении псориаза важен комплексный подход. В связи с этим наши дерматологи разрабатывают для пациента индивидуальную диету, а при необходимости дают направление на иглорефлексотерапию и психотерапию. Если вы хотите добиться длительного рецидива и перестать ежедневно бороться с неприятными симптомами, запишитесь на консультацию в «ПсорМак», и мы подберем для вас индивидуальную схему лечения.
27 апреля 2020
Автор статьи: врач-дерматолог Мак Владимир Федорович
1 грамм препарата содержит
активное вещество – декскетопрофена трометамол 18.50 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг),
вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, диэтиленгликоль моноэтил, полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, спирт этиловый 96 %, вода очищенная
Прозрачный гель с запахом лаванды
Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен
Код АТХ М01АE17
Фармакокинетика
При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.
Фармакодинамика
ДЕКСТАНОЛ относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств.
Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.
В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.
Преимущество препарата ДЕКСТАНОЛ заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.
Болевой синдром легкой и средней интенсивности:
· заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
· мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
· посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
Наружно.
Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.
Редко:
— зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек
Очень редко:
— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
— фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение
— ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
— острый аллергический ринит
— полипы в носу
— аллергический отек лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
— гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие дерматозы
— экзема
— инфицированные ссадины
— открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.
Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять по истечении срока хранения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Сулайдин®
МНН: Нимесулид
Производитель: Эмбил Илач Сан.Лтд.Шти.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019214
Информация о регистрации в РК:
26.06.2018 — 26.06.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сулайдин®
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1 % 30 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — нимесулид 10 мг,
вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, глицерина моноолеат, гидроксипропилцеллюлоза.
Описание
Гель светло — желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТХ M02AА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. Через 8 часов после наружного применения нимесулида в форме геля, его концентрации в плазме крови колеблется от 14 до 57,5 нг/мл. Но в любом случае данные концентрации в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз. Фармакодинамика
Сулайдин® гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.
Показания к применению
— ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии
— бурсит, синовит, тендовагинит
— травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 2-3 раза в день.
Не следует втирать гель интенсивно или использовать под окклюзионные повязки.
Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды.
До и после процедуры следует вымыть руки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально в среднем 7-15 дней.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).
О побочных эффектах, возможно связанных с наружным применением, сообщается нечасто.
Нечасто:
— зуд
— покраснение кожи
Не известно:
— шелушение кожи, зуд, сыпь, легкое или умеренное местное раздражение
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким-либо
вспомогательным компонентам препарата
— аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на
ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные
противовоспалительные препараты (в анамнезе)
— применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции
— одновременное применение с другими препаратами для наружного применения
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность
препарата не изучена)
Лекарственные взаимодействия
Количество значимых взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Сулайдин® гель не отмечено
Особые указания
Сулайдин® гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.
Сулайдин® гель не должен использоваться одновременно с другими препаратами для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.
Не применять препарат внутрь.
После нанесения необходимо вымыть руки.
После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.
Препарат следует назначать с осторожностью больным с желудочно-кишечным кровотечением, язвенной болезнью желудка и 12 п.к. в анамнезе или в период обострения, тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертывания крови и сердечной недостаточностью.
Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
В случае если на месте нанесения геля развивается раздражение, покраснение или зуд, или не наблюдается улучшений, или наоборот, состояние ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Опыта применения препарата в период беременности и грудного вскармливания нет. Нимесулид не следует использовать в III триместре беременности из-за риска преждевременного сужения протоков и атонии матки. В I и II триместре беременности и в период лактации препарат может быть назначен, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на управление транспортным средством или на пользование потенциально опасными механизмами
Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы ламинированные, запечатанные мембраной и укупоренные завинчивающейся белой пропиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации- производителя
Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Текирдаг, Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Стамбул, Турция
Наименование и страна организации-упаковщика
Эмбил Илач Сан.Лтд. Шти., Текирдаг, Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Raifarm» (Райфарм)
ТОО «Raifarm» (Райфарм)
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/3 В, тел:
Номер телефона/факса: 8-(727-2) 66-92-78
Адрес электронной почты: lyubov.tsoy@raifarm.com
| 873711361477977071_ru.doc | 52 кб |
| 462525891477978248_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники